ANI Pharmaceuticals (ANIP) Q1 2025 Earnings Call May 09, 2025 08:00 AM ET Speaker0 everyone, and welcome to today's ANI Pharmaceuticals Inc. First Quarter twenty twenty five Earnings Results Call. Please note this call is being recorded. After the speakers' opening remarks, there will be a question and answer session. It is now my pleasure to turn the conference over to Lisa Wilson. Speaker1 Thank you, operator. Welcome to ANI Pharmaceuticals Q1 twenty twenty five earnings results call. This is Lisa Wilson, ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 o TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number 001-31812 ANI PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation o ...

核心观点 - ANI Pharmaceuticals 2025年第一季度业绩表现强劲，总收入、调整后EBITDA和调整后每股收益均创历史新高，主要得益于Cortrophin Gel的持续强劲需求、仿制药业务的出色表现以及品牌产品组合需求增长 [2] - 公司基于第一季度业绩和Cortrophin Gel、仿制药及品牌产品组合的有利需求趋势，上调了2025年全年指引 [3] - 公司在美国市场具有强大影响力，90%以上的收入来自美国制造的成品，对中国直接依赖的收入不到5% [3] 业务亮点 罕见病与品牌业务 - Cortrophin Gel第一季度收入达5290万美元，同比增长43.1%，创下自推出以来的新患者开始治疗和新病例最高记录 [4] - 约40%的Cortrophin Gel处方医生在开具该药前未接触过ACTH类别药物 [4] - 眼科用量增长尤为强劲，环比增长约50%，急性痛风性关节炎发作的处方量持续增加，现占Cortrophin Gel使用量的15%以上 [4] - 2月获得FDA批准推出预充式注射器形式的Cortrophin Gel，4月上市后早期反馈积极 [5] - ILUVIEN和YUTIQ第一季度收入为1610万美元，美国市场表现受到医疗保险患者准入减少、销售团队变动和季节性因素影响 [6] - 3月获得FDA批准扩大ILUVIEN标签，包括YUTIQ的适应症慢性非感染性葡萄膜炎影响眼后段(慢性NIU-PS) [7] - 品牌产品收入同比下降2.2%至2510万美元 [8] 仿制药与其他业务 - 仿制药收入同比增长40.5%至9870万美元，主要得益于新产品上市和基础业务的强劲执行 [9] - 包括首个上市的普芦卡必利片剂，拥有180天独占期 [9] 财务业绩 - 第一季度净收入创纪录达1.971亿美元，同比增长43.4% [11] - 罕见病净收入6900万美元，其中Cortrophin Gel净收入5290万美元(同比增长43.1%)，ILUVIEN和YUTIQ净收入1610万美元 [11] - 仿制药净收入创纪录达9870万美元，同比增长40.5% [11] - 调整后非GAAP EBITDA创纪录达5070万美元，同比增长34.9% [11] - GAAP稀释每股收益0.69美元，调整后非GAAP稀释每股收益创纪录达1.70美元 [11] - 截至2025年3月31日，公司拥有1.498亿美元无限制现金及现金等价物，2.203亿美元净应收账款和6.372亿美元未偿债务本金 [20] 2025年全年指引 - 预计净收入7.68亿至7.93亿美元 [21] - Cortrophin Gel净收入预计2.65亿至2.74亿美元，同比增长33.8%至38.3% [21] - ILUVIEN和YUTIQ净收入预计9700万至1.03亿美元 [21] - 调整后非GAAP EBITDA预计1.95亿至2.05亿美元 [21] - 调整后非GAAP稀释每股收益预计6.27至6.62美元 [21] - 预计罕见病净收入将占公司总净收入的47%至48% [21]

核心观点 - ANI Pharmaceuticals预计将在2025年第一季度财报中超出市场预期 预计营收为1 795亿美元 每股收益为1 37美元 [1] - 公司股价年初至今上涨32% 而行业整体下跌2% [1] 业绩驱动因素 - 公司收入主要来自罕见病药物 仿制药及其他药品销售 包括特许权使用费和产品开发服务 [3] - 罕见病产品Cortrophin Gel需求增长带动销售 预计第一季度持续这一趋势 [4] - 新收购产品Iluvien和Yutiq预计为第一季度收入带来增量贡献 [4] - 仿制药及其他业务收入预计为1 05亿美元 受新上市产品推动 [5][6] 财务预测 - 罕见病及品牌业务收入预计为8 700万美元 [5] - 研发支出增加可能导致第一季度运营费用上升 [7] 历史表现 - 公司在过去四个季度均超出盈利预期 平均超出幅度为17 32% 最近一个季度超出13 19% [8] 模型预测 - 模型预测公司本次将再次超出盈利预期 盈利ESP为+0 86% Zacks评级为2级 [9][10] 其他生物科技股 - CytomX Therapeutics盈利ESP为+38 89% Zacks评级为1级 年初至今股价下跌22 1% 过去四个季度平均超出盈利预期180 70% [11] - argenx盈利ESP为+10 92% Zacks评级为3级 年初至今股价上涨5 7% 过去四个季度平均超出盈利预期345 11% [12] - Novavax盈利ESP为+495 75% Zacks评级为3级 年初至今股价下跌20 3% 过去四个季度平均盈利低于预期0 48% [13]

文章核心观点 - 公司公布了Purified Cortrophin® Gel在EAU小鼠模型中的临床前数据，展示了其对实验性自身免疫性葡萄膜炎的治疗效果，体现了公司对产品临床研究的承诺 [2][3][4] 临床前研究情况 - 公司宣布了Purified Cortrophin® Gel在EAU小鼠模型中的临床前数据，该数据显示在自身免疫性葡萄膜炎的临床前模型中，Cortrophin Gel可降低炎症分子水平且不刺激不良免疫反应 [2][3] - 实验使用EAU小鼠模型，确定了4种剂量（4、40、160或400 U/kg）的长效促肾上腺皮质激素注射液（RCI，此模型中相当于Cortrophin Gel）的影响，结果显示所有剂量对EAU的抑制均有显著的剂量依赖性，400 U/kg剂量时抑制效果最佳 [3] - RCI还显著抑制了与炎症和免疫系统激活相关的细胞因子的产生，且400 U/kg Purified Cortrophin Gel治疗可抑制EAU引起的视网膜损伤，与α - MSH治疗效果相似 [3] 数据展示情况 - 数据于2025年5月4 - 8日在犹他州盐湖城举行的视觉与眼科研究协会（ARVO）2025年年会上由Andrew W. Taylor博士进行了讲台展示 [5] - 展示标题为“The Therapeutic Effects of Purified Cortrophin® Gel on Experimental Autoimmune Uveitis”，会议标题为“Innovative Strategies For Modulating Ocular Inflammation”，展示编号为896，展示时间为2025年5月4日星期日下午4:45至5:00 [6] - 摘要和展示内容可在https://www.arvo.org/annual - meeting/上在线查看 [6] 产品相关信息 - 葡萄膜炎是一种影响眼睛中间层葡萄膜的炎症性疾病 [7] - Cortrophin Gel是一种皮下或肌肉注射的处方药，适用于影响眼睛及其附属器的严重急性和慢性过敏性及炎症性疾病，如过敏性结膜炎、角膜炎、虹膜炎等 [8] 公司情况 - 公司是一家多元化生物制药公司，致力于通过开发、制造和商业化创新优质疗法来“服务患者，改善生活”，专注于通过罕见病业务、仿制药业务和品牌业务实现可持续增长 [13] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，这些声明代表公司对未来事件的期望或信念，可能受多种因素影响，实际结果可能与声明中描述的有重大差异 [16][17]

文章核心观点 - 投资者寻找成长股以获取超额回报，但找到有潜力的成长股不易，而借助Zacks成长风格评分可较容易找到，ANI制药公司股票是推荐的成长股，因其具备盈利增长、现金流增长和盈利预测上调等因素，有望跑赢市场 [1][2][9] 成长股投资背景 - 投资者寻求成长股以利用财务的超平均增长获取超额回报，但成长股通常风险和波动性较高，选错可能导致重大损失 [1] ANI制药公司优势 盈利增长 - 盈利增长是重要因素，双位数盈利增长受成长型投资者青睐，ANI历史每股收益增长率为2%，预计今年每股收益增长22.3%，远超行业平均的16% [3][4] 现金流增长 - 高于平均水平的现金流增长对成长型公司更重要，ANI目前现金流同比增长22.1%，高于许多同行，行业平均为 -4.2%；过去3 - 5年的年化现金流增长率为10.4%，行业平均为3.6% [5][6] 盈利预测上调 - 盈利预测修正趋势很重要，ANI当前年度盈利预测上调，过去一个月Zacks共识预测飙升0.5% [7] 综合评估 - ANI基于多因素获得B级成长评分，因盈利预测上调获Zacks排名第一，这种组合使其有望跑赢市场，值得成长型投资者关注 [9]

市场环境分析 - 美国股市因中美贸易战未解决而持续波动 市场受政治谈判和公开声明影响快速变化 投资者对近期经济政策前景缺乏可见性 [1] 低贝塔股票投资策略 - 构建低贝塔股票组合可抵御市场不确定性 推荐标的包括ANI制药(ANIP)、Stride(LRN)、908 Devices(MASS)和Contango ORE(CTGO) [2] - 贝塔值衡量个股相对于标普500的波动性 贝塔小于1的股票波动性低于市场 [3][4] - 筛选标准包括贝塔值0-0.6 过去4周股价正增长 20日平均成交量超5万股 股价不低于5美元 Zacks评级为1级 [5][6] 重点公司分析 ANI制药 - 多元化生物制药公司 近期推出500mg硝唑尼特片剂 仿制药业务受新产品推动 2025年盈利预期获上调 [7] Stride - 提供技术驱动的创新教育解决方案 受益于K-12全美辅导等业务增长 学校选择需求上升支撑长期发展 [8] 908 Devices - 聚焦手持检测设备领域 产品用于禁毒和边境安全 欧洲政府订单推动销售增长 现金流改善加速2026年盈利目标 [9] Contango - 黄金勘探商Manh Choh矿区启动生产 2025-2026年约30%净产量与现货金价挂钩 运营现金流持续提升 [10] 研究工具推荐 - Research Wizard提供免费试用 支持自定义策略回测和实时数据筛选 [11][12]

市场背景 - 美国股市4月因特朗普政府对全球进口产品加征10%关税而出现剧烈波动 [1] - 经济学家担忧关税政策可能引发全球贸易战 并推高已处于高位的通胀水平 [2] 强势股票筛选逻辑 - 筛选近期处于上涨趋势的股票 包括Heritage Insurance等5只标的 [3] - 筛选参数包括：四周价格涨幅为正 十二周涨幅超10% Zacks评级为1级 经纪商评级1-2级 股价高于5美元且接近52周高点85%以上 [7][8][9][10] - 通过上述标准从7700只股票中筛选出11只标的 [11] 重点公司分析 Heritage Insurance Holdings (HRTG) - 主营个人及商业住宅保险业务 覆盖宾夕法尼亚州市场 [12] - 通过独立代理商网络分销保险产品 [13] - 股价四周上涨40% 预期盈利增长率20.9% 30天内盈利预测上调8% [14] Marex Group (MRX) - 提供能源及大宗商品市场金融服务 业务覆盖英美等国 [15] - 经营清算 做市 对冲等业务 涉及外汇 固收等多类金融产品 [16] - 股价四周上涨11.8% 预期盈利增长6.5% 30天内盈利预测上调4.5% [17] Kingstone Companies (KINS) - 专注个人汽车 摩托车及住宅保险业务 [18] - 股价四周上涨5.2% 预期盈利增长31% 30天内盈利预测上调5.6% [19] ANI Pharmaceuticals (ANIP) - 开发生物制药产品 包括注射剂 软胶囊等剂型 [20] - 通过批发商 医院等多渠道销售 [21] - 股价四周上涨4.5% 预期盈利增长22.3% 7天内盈利预测微调0.3% [21] HCI Group (HCI) - 经营财产保险 信息技术及房地产等多元化业务 [22] - 股价四周上涨3.6% 预期盈利增长超100% 60天内盈利预测上调12.4% [23] 研究工具 - 推荐使用Research Wizard工具进行股票筛选和策略测试 [24][25]

文章核心观点 - 公司股价表现出色，过去一个月上涨6.7%，年初至今涨幅达25.2%，且有积极盈利惊喜记录，结合估值指标和Zacks排名，未来几周和几个月有上涨潜力 [1][2][7] 股价表现 - 过去一个月公司股价上涨6.7%，上一交易日触及52周新高70.18美元 [1] - 年初至今公司股价涨幅达25.2%，而Zacks医疗板块下跌5.4%，Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业下跌8.4% [1] 盈利情况 - 公司过去四个季度均未低于盈利共识预期，2025年2月28日财报显示每股收益1.63美元，高于共识预期的1.44美元，营收超出共识预期8.98% [2] - 本财年公司预计每股收益6.34美元，营收7.6853亿美元，每股收益变化21.92%，营收变化25.09% [3] - 下一财年公司预计每股收益7.11美元，营收8.2944亿美元，同比变化分别为12.22%和7.93% [3] 估值指标 - Zacks Style Scores可帮助投资者筛选股票，包括价值、增长、动量类别及综合VGM评分 [5] - 公司价值评分为C，增长和动量评分分别为B和D，综合VGM评分为B [6] - 公司当前本财年每股收益估计市盈率为10.9倍，低于同行行业平均的15.7倍；过去现金流基础上市盈率为9.1倍，低于同行平均的13.1倍 [6] Zacks排名 - 公司目前Zacks排名为1（强力买入），因盈利预期上升 [7] - 建议投资者选择Zacks排名为1（强力买入）或2（买入）且风格评分为A或B的股票，公司符合要求 [7]

文章核心观点 - 成长型投资者关注财务增长高于平均水平的股票，但寻找优质成长股不易，而Zacks成长风格评分系统有助于找到前沿成长股，ANI制药公司是该系统当前推荐的股票，因其具备多项成长优势，是成长型投资者的可靠选择 [1][2][9] 成长股投资特点 - 成长型投资者关注财务增长高于平均水平的股票，这类股票能吸引市场关注并带来可观回报，但具有高于平均水平的风险和波动性，若公司成长故事结束或接近尾声，投资可能导致重大损失 [1] Zacks成长风格评分系统 - Zacks成长风格评分系统可分析公司实际成长前景，帮助寻找前沿成长股 [2] ANI制药公司投资优势 盈利增长 - 盈利增长是重要因素，两位数盈利增长受成长型投资者青睐，ANI公司历史每股收益增长率为2%，预计今年每股收益将增长22.2%，远超行业平均的15.3% [3][4] 现金流增长 - 高于平均水平的现金流增长对成长型公司更重要，ANI公司目前的现金流同比增长率为22.1%，高于许多同行，行业平均为 -4.4%；过去3 - 5年的年化现金流增长率为10.4%，行业平均为3.4% [5][6] 盈利预测修正 - 盈利预测修正趋势呈正向是积极因素，与近期股价走势有强相关性，ANI公司本年度盈利预测上调，过去一个月Zacks共识预测飙升1.2% [7] ANI制药公司综合评估 - ANI公司基于多项因素获得成长评分B，因其盈利预测修正为正向，还获得Zacks排名第一，表明该公司有潜力表现出色，是成长型投资者的可靠选择 [9]