BRISBANE, Calif., July 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing novel therapies for neuroinflammatory diseases of the body, brain, and eye, today announced that it has granted inducement to a new non-executive employee under the terms of the 2022 Employment Inducement Award Plan. The equity award was approved on July 11, 2024, in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4). The new non-executive employee received an option to purchase 6,200 shares o ...

文章核心观点 Annexon公司将在2024年7月17 - 20日瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专家学会年会上进行两场关于ANX007治疗地理萎缩症（GA）的报告，ANX007在2期ARCHER试验中展现出保护视力和视网膜结构的潜力 [1][2][4] 分组1：会议报告信息 - 公司将在2024年7月17 - 20日瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专家学会年会上进行两场报告 [1] - 迟发性口头报告主题为“ANX007对2期ARCHER GA研究中中央黄斑椭球区（EZ）和视网膜色素上皮（RPE）的保护作用及其与视力的关系”，时间为7月18日8:42 - 8:46 am ET，演讲者为北卡罗来纳州杜克大学眼科系的Glenn J. Jaffe博士 [2] - 口头报告主题为“ANX007对视力的保护：2期ARCHER试验的临床结果和解剖学变化”，时间为7月18日1:36 - 1:40 pm ET，演讲者为视网膜顾问医疗集团的Joel Pearlman博士 [2] 分组2：ANX007及2期ARCHER试验情况 - ANX007是一种抗原结合片段（Fab）抗体，可选择性抑制经典补体途径起始分子C1q，阻止其激活，在动物模型中能保护光感受器突触和细胞 [3] - ANX007获美国食品药品监督管理局快速通道指定和欧盟优先药物（PRIME）指定 [3] - 在2期ARCHER临床试验中，ANX007在多种指标上对GA患者视力损失有一致保护作用，治疗效果随时间增加，停药6个月视力损失获益仍维持 [4] - ANX007能保护对视力重要的关键视网膜结构，12个月内耐受性良好，治疗组和假手术组脉络膜新生血管（CNV）发生率无增加，无视网膜血管炎事件报告 [4] 分组3：地理萎缩症（GA）情况 - GA是干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的晚期形式，是老年人失明的主要原因 [5][6] - GA是视网膜慢性进行性神经退行性疾病，涉及视网膜外层光感受器突触和细胞丢失，美国约100万人、全球约800万人受影响，目前无有效治疗方法 [6] 分组4：Annexon公司情况 - Annexon是一家生物制药公司，致力于为患有严重经典补体介导的神经炎症性疾病的患者开发新型疗法 [7] - 公司的科学方法针对上游C1q，以阻止经典补体炎症级联反应，其候选疗法旨在为多种疾病提供有意义的益处 [7] - 公司在格林 - 巴利综合征、亨廷顿病和地理萎缩症方面有概念验证数据，正推进中晚期临床试验 [7]

文章核心观点 Annexon公司将在2024年7月17 - 20日瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专家学会年会上进行两场关于ANX007治疗地理萎缩症（GA）的报告，ANX007在2期ARCHER试验中展现出保护视力和关键视网膜结构的潜力，公司致力于推进新型疗法治疗神经炎症性疾病 [1][2][4] 公司信息 - Annexon是一家生物制药公司，推进针对身体、大脑和眼睛的神经炎症性疾病的新型疗法后期临床平台，其科学方法靶向C1q以阻断经典补体炎症级联反应，有多个疾病的概念验证数据，正推进中后期临床试验 [7] 会议报告信息 - 公司将在ASRS年会上进行两场报告，分别为“Protective Effects of ANX007 on Central Macular Ellipsoid Zone (EZ) and Retinal Pigment Epithelium (RPE) and Association with Visual Acuity in the Phase 2 ARCHER GA Study”和“Preservation of Vision by ANX007: Clinical Results and Anatomic Changes From the Phase 2 ARCHER Trial” [1][2] - 第一场报告时间为7月18日8:42 - 8:46 am ET，演讲者为Dr. Glenn J. Jaffe，地点在Stockholmsmässan会议中心成像研讨会I [2] - 第二场报告时间为7月18日1:36 - 1:40 pm ET，演讲者为Dr. Joel Pearlman，地点在Stockholmsmässan会议中心干性AMD研讨会2 [2] ANX007及试验信息 - ANX007是一种抗原结合片段（Fab）抗体，可选择性抑制C1q，阻止经典补体途径激活，已获FDA快速通道指定和欧盟优先药物（PRIME）指定 [3] - 在2期ARCHER临床试验中，ANX007在GA患者群体中对视力损失有一致保护作用，在多个视力测量指标上有统计学显著的时间和剂量依赖性保护效果，治疗效果随时间增长，停药6个月仍维持视力获益，还能保护关键视网膜结构，且耐受性良好 [4] 行业信息 - 地理萎缩症（GA）是干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的晚期形式，是老年人失明的主要原因，影响美国约100万人和全球约800万人，目前尚无有效治疗方法 [5][6]

文章核心观点 - Annexon公司股票近期呈下跌趋势，但上一交易日形成锤子线图形态，可能出现趋势反转，且华尔街分析师上调该公司盈利预期，增强了其趋势反转的可能性 [1] 锤子线图相关要点 - 锤子线图是蜡烛图中常见价格形态，开盘价和收盘价差距小形成小实体，当日最低价与开盘价或收盘价差距大形成长下影线，下影线长度至少是实体两倍，蜡烛形似“锤子” [1] - 下跌趋势中，锤子线图形成当天股价创新低，但在当日低点获得支撑后出现买盘，推动股价收盘接近或略高于开盘价，此形态出现在下跌趋势底部时，表明空头可能失去对价格控制，多头成功阻止股价进一步下跌，预示潜在趋势反转 [1] - 锤子线图可出现在任何时间框架，短期和长期投资者均可使用，但该形态有局限性，其强度取决于在图表上的位置，应与其他看涨指标结合使用 [1] 公司趋势反转因素要点 - 公司近期盈利预期修正呈上升趋势，是基本面的看涨指标，因为实证研究表明盈利预期修正趋势与近期股价走势密切相关 [2] - 过去30天，公司本年度的共识每股收益预期提高了1.2%，表明覆盖该公司的华尔街分析师大多认同其盈利表现可能好于此前预测 [2] - 公司目前的Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票的前20%，排名为1或2的股票通常表现优于市场，Zacks排名是优秀的时机指标，公司排名为2是潜在转机的更确凿基本面迹象 [2]

文章核心观点 - 公司的C1q靶向免疫治疗药物ANX005在治疗重症格林-巴利综合征(GBS)的III期临床试验中取得积极成果 [1][2][3] - ANX005能够快速抑制神经炎症,显著改善多个终点指标,使患者恢复更快更完全 [2][3] - 与安慰剂相比,ANX005治疗组有更多患者在26周内恢复到正常/治疗前健康状态 [3] - 对于具有北美和欧洲基线特征的患者,ANX005的治疗效果更加显著 [4][5] - ANX005单次输注总体耐受性良好,安全性与安慰剂相似 [3][6] - 这些结果证实了ANX005作为首个针对性免疫治疗GBS的潜力 [3][6] 根据目录分别总结 GBS-Disability Scale (GBS-DS) - 第8周时,ANX005组患者处于更好健康状态的可能性是安慰剂组的2.41倍 [3] - 第1周时,ANX005组患者处于更好健康状态的可能性是安慰剂组的7.22倍 [3] - 第4周时,ANX005组患者处于更好健康状态的可能性是安慰剂组的2.49倍 [3] - 第26周时,ANX005组有2.5倍更多患者完全恢复到正常/治疗前健康状态 [3] - 第8周时,ANX005组有2倍更多患者改善3分或以上 [3] - 第8周时,ANX005组有2.5倍更多患者能够跑步或更好 [3] 功能指标 - ANX005组患者较安慰剂组提前31天开始行走 [3] - ANX005组患者较安慰剂组提前28天脱离呼吸机 [3] 具有北美和欧洲基线特征的患者 - 第1周时,ANX005组患者肌力改善8.8分 [4][5] - 第8周时,ANX005组患者处于更好健康状态的可能性是安慰剂组的3倍 [5]

文章核心观点 - Annexon公司公布ANX005治疗格林-巴利综合征（GBS）的3期试验积极结果，显示其有潜力成为首个针对GBS的靶向免疫疗法 [1] 分组1：ANX005治疗GBS的效果 GBS残疾量表（GBS - DS）相关 - 第8周主要终点：ANX005治疗患者处于更好健康状态的可能性是安慰剂组的2.41倍（p = 0.0058） [3] - 第1周：ANX005治疗患者处于更好健康状态的可能性是安慰剂组的7.22倍（*p < 0.0001） [3] - 第4周：ANX005治疗患者处于更好健康状态的可能性是安慰剂组的2.49倍（*p = 0.0073） [3] - 第26周：ANX005治疗组21.5%的患者完全恢复到正常/患病前健康状态（GBS - DS = 0），是安慰剂组（8.6%）的2.5倍（OR 4.14，*p = 0.0092） [3] - 第8周应答者分析：ANX005治疗组改善3分及以上的患者是安慰剂组的2倍（28.2% vs 13.6%，*p = 0.0309） [3] - 第8周二分法分析：ANX005治疗组能够跑步或更好状态的患者是安慰剂组的2.5倍（29% vs 12%，OR 3.34，*p = 0.0065） [3] 功能指标相关 - ANX005治疗患者比安慰剂组提前31天能够行走（56天 vs 87天，*p = 0.0211） [3] - ANX005治疗患者比安慰剂组提前28天脱离呼吸机（20天 vs 48天，*p = 0.0356） [3] 北美和欧洲基线特征患者相关 - 第1周：ANX005治疗患者的医学研究委员会（MRC）肌肉力量总分比安慰剂组改善8.8分（*p < 0.0001） [4] - 第8周：ANX005治疗患者在GBS - DS量表上处于更好健康状态的可能性是安慰剂组的3倍（*p = 0.0102） [4] 分组2：3期试验关键发现 - 3期试验参考剂量范围1b期试验，重复了早期结果 [5] - 对GBS - DS主要终点有高度统计学显著影响，多个预设敏感性分析进一步支持 [5] - 确定了GBS急性期的有效治疗窗口 [5] - 治疗效果早期、强劲且持久，加速患者康复 [5] - 单剂量ANX005总体耐受性良好，不良事件多为轻至中度，感染率未增加，无需接种疫苗或预防性使用抗生素，安全性与安慰剂相似 [5] 分组3：ANX005对比分析 - 在PNS会议上展示了1b期GBS试验中ANX005治疗患者与匹配的静脉注射免疫球蛋白（IVIg）治疗患者的间接比较，显示ANX005治疗患者在肌肉力量和整体功能结局方面有早期显著改善，包括减少机械通气 [6] - 在PNS会议的另一海报展示中介绍了基于预后因素的真实世界证据（RWE）研究的患者匹配方法，RWE研究数据将对比3期结果与国际GBS结局研究（IGOS）患者情况 [6] 分组4：ANX005介绍 - ANX005是Annexon公司的领先研究疗法，是一种首创的选择性、靶向性和快速作用的药物，旨在通过完全阻止外周和中枢神经系统中的C1q活性来减少炎症和神经损伤 [7] - 在GBS中，ANX005寻找C1q并选择性阻止其与周围神经上的靶点结合，静脉给药后几乎立即起效 [7] - ANX005已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药指定，以及欧洲药品管理局的孤儿药指定，用于治疗GBS [7] 分组5：格林 - 巴利综合征（GBS）介绍 - GBS是一种严重疾病，由急性自身抗体攻击周围神经引起，通常发生在健康人感染后，C1q和经典补体级联激活 [8] - 这是一种快速急性的神经系统疾病，治疗窗口狭窄，美国和欧洲每年有超过22000人因该病住院 [8] - 周围神经损伤进展迅速，导致急性神经肌肉麻痹，可能导致严重的发病率、残疾和死亡，目前美国尚无批准的GBS治疗方法，GBS相关的长期疾病负担给美国医疗系统带来每年数十亿美元的经济成本 [8] 分组6：Annexon公司介绍 - Annexon Biosciences是一家生物制药公司，正在推进针对严重经典补体介导的身体、大脑和眼部神经炎症性疾病的后期临床平台 [9] - 公司的新科学方法靶向C1q上游，在经典补体炎症级联开始前阻断它，其治疗候选药物旨在为多种自身免疫性、神经退行性和眼科疾病提供有意义的益处 [9] - 公司在GBS、亨廷顿病和地理萎缩方面有概念验证数据，正在严格推进中后期临床试验，尽快将潜在治疗方法带给患者 [9]

文章核心观点 - 医疗行业中有很多优秀的股票,投资者应该关注那些表现优于同行的公司 [1] - Annexon, Inc.(ANNX)是医疗行业中表现较好的公司之一 [1][4] - Avalo Therapeutics, Inc.(AVTX)也是医疗行业中表现较好的公司之一 [4][5] 公司总结 Annexon, Inc.(ANNX) - 隶属于医疗-生物医药和遗传学行业,该行业目前排名第83位 [6] - 今年以来公司股价上涨29.7%,优于医疗行业平均6.4%的涨幅 [4] - 过去90天内,公司全年盈利预测上调39.7%,显示分析师对公司前景看好 [3] Avalo Therapeutics, Inc.(AVTX) - 隶属于医疗-药品行业,该行业目前排名第83位 [7] - 今年以来公司股价上涨20.8% [4] - 过去3个月内,公司当年盈利预测上调94.5%,目前评级为买入 [5] 行业总结 - 医疗-生物医药和遗传学行业今年以来下跌2.4%,Annexon, Inc.表现优于行业 [6] - 医疗-药品行业今年以来下跌5.9%,Avalo Therapeutics, Inc.表现优于行业 [7] - 医疗行业整体表现较好,Annexon, Inc.和Avalo Therapeutics, Inc.有望继续保持良好表现 [8]

文章核心观点 - 公司正在进行一次公开发行,预计总募集资金为1.25亿美元[1][2] - 公司正在开发针对神经炎症性疾病的新型疗法,已取得了一些临床前验证[6] - 公司正在积极推进中晚期临床试验,希望尽快为患者带来新的治疗方案[6] 公司信息 - 公司名称为Annexon,是一家生物制药公司[6] - 公司专注于开发针对经典补体介导的神经炎症性疾病的新型疗法[6] - 公司的治疗候选药物旨在通过阻断上游C1q来阻止经典补体炎症级联反应[6] - 公司已在重症肌无力、亨廷顿病和地理性萎缩等疾病中取得了临床前验证[6] 融资信息 - 公司正在进行1.3亿股的公开发行,发行价格为每股6.25美元[1] - 此外还有700万份预付款认股权证以每股6.249美元的价格发行[1] - 预计总募集资金为1.25亿美元,扣除承销费用和其他发行费用后的净额[2] - 承销商包括摩根大通、富瑞、TD证券、美银美林和富国银行[3] - 发行完成后,承销商还有30天的超额配售选择权[2]

文章核心观点 - 生物制药公司Annexon宣布公开发行股票及预融资认股权证定价，预计总收益1.25亿美元，预计6月7日完成交易 [1][2] 公司业务 - Annexon是一家生物制药公司，推进针对身体、大脑和眼睛的经典补体介导神经炎症疾病的后期临床平台，其科学方法针对上游C1q，以阻止经典补体炎症级联反应，治疗候选药物旨在为多种疾病提供益处，有格林 - 巴利综合征、亨廷顿病和地理萎缩的概念验证数据，正推进中后期临床试验 [5] 股票发行情况 - 公司宣布公开发行13,001,120股普通股，每股价格6.25美元，向特定投资者发行预融资认股权证以购买7,000,000股普通股，每股购买价格6.249美元 [1] - 发行预计总收益1.25亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他费用前，预计6月7日完成，需满足惯例成交条件，公司授予承销商30天选择权，可额外购买最多3,000,168股普通股 [2] - 股票发行依据2024年4月1日向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格上架注册声明，通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行，可在SEC网站免费获取，也可向相关机构索取 [3] 相关联系人 - 投资者联系Joyce Allaire，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [8] - 媒体联系Sheryl Seapy，电话949 - 903 - 4750，邮箱sseapy@realchemistry.com [8]

文章核心观点 - Annexon公司宣布其主要候选药物ANX005在治疗格林-巴利综合征(GBS)的III期临床试验中取得积极的结果 [1][2][3][4][5] - ANX005 30mg/kg剂量组在GBS-DS量表上显示出2.4倍的显著改善,同时在其他多个次要终点也优于安慰剂组 [2][3][4][5] - ANX005 30mg/kg剂量组患者在各项评估指标上较安慰剂组表现出更快的改善,显示该候选药物有望为GBS患者带来重要的临床获益 [5] - ANX005还能够较安慰剂组显著降低神经元损伤生物标志物NfL的水平 [6] - 虽然ANX005 75mg/kg剂量组在多个指标上优于安慰剂,但未能在主要终点GBS-DS上达到统计学显著性 [7][8] 公司相关 - Annexon公司将ANX005作为其三大旗舰开发项目之一,优先推进其在GBS适应症的开发 [14] - ANX005已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定,以及欧盟的孤儿药资格认定 [13] - 公司正在开展一项真实世界证据研究,以评估III期试验人群与国际GBS结局研究人群的可比性,预计2025年上半年获得结果 [11][12] 行业相关 - GBS是一种罕见的神经系统疾病,每年在美国和欧盟造成超过22,000例住院,目前尚无获批治疗方法,标准治疗为静脉注射免疫球蛋白 [9] - 基于ANX005 30mg/kg剂量的有利III期结果,公司认为一周的C1q抑制是GBS患者的最佳治疗窗口 [10]