文章核心观点 - 生物制药公司Annexon宣布开展1.25亿美元普通股的包销公开发行，还可能授予承销商30天选择权以额外购买价值1875万美元的普通股，发行受市场等条件限制 [1] 公司情况 - Annexon是一家生物制药公司，推进针对身体、大脑和眼睛的严重经典补体介导的神经炎症性疾病的后期临床平台，其科学方法针对上游C1q，治疗候选药物旨在为多种疾病提供益处，有格林 - 巴利综合征、亨廷顿病和地理萎缩的概念验证数据，正推进中后期临床试验 [5] 发行情况 - 此次公开发行由Annexon提供全部股份，J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen、BofA Securities和Wells Fargo Securities担任联席账簿管理人 [1][2] - 公司依据2024年4月1日向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的S - 3表格上架注册声明发行股票，通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行发行，初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交SEC，可从指定渠道获取，最终发行条款将在最终招股说明书补充文件中披露 [3] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [7] - 媒体联系Sheryl Seapy，电话949 - 903 - 4750，邮箱sseapy@realchemistry.com [7]

文章核心观点 - 生物制药公司Annexon宣布开展1.25亿美元普通股的包销公开发行，还可能授予承销商30天内额外购买1875万美元普通股的选择权，发行受市场等条件限制 [1] 公司概况 - Annexon是一家生物制药公司，推进针对身体、大脑和眼睛的经典补体介导神经炎症性疾病的后期临床平台，其科学方法针对上游C1q，治疗候选药物旨在为多种疾病提供益处，有格林 - 巴利综合征、亨廷顿病和地理萎缩的概念验证数据，正推进中后期临床试验 [5] 发行情况 - 公司开展1.25亿美元普通股的包销公开发行，所有股份由Annexon提供，预计授予承销商30天内额外购买最多1875万美元普通股的选择权，发行受市场等条件限制 [1] 承销团队 - J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen、BofA Securities和Wells Fargo Securities担任此次发行的联席账簿管理人 [2] 发行依据及文件获取 - 股份发行依据2024年4月1日向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的S - 3表格上架注册声明，发行将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行，初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交SEC，可在SEC网站获取，也可向相关承销商获取，最终发行条款将在提交SEC的最终招股说明书补充文件中披露 [3] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com；媒体联系Sheryl Seapy，电话949 - 903 - 4750，邮箱sseapy@realchemistry.com [7]

文章核心观点 - 公司公布ANX005治疗格林-巴利综合征（GBS）3期试验积极顶线结果，30mg/kg剂量达主要终点，具显著统计学意义和临床意义，75mg/kg剂量在多个终点表现优于安慰剂但主要终点无统计学意义，药物安全性和耐受性良好，预计2025年上半年获真实世界证据数据并提交生物制品许可申请 [1][3] 分组1：ANX005治疗GBS试验结果 - 3期试验中ANX005 30mg/kg达主要终点，第8周GBS残疾量表（GBS - DS）改善2.4倍，具高度统计学意义（p = 0.0058） [1] - ANX005 30mg/kg在关键次要终点有改善，第8天和第8周医学研究委员会（MRC）总分肌肉力量早期增加，至第26周人工通气天数中位数减少28天，独立行走中位时间较安慰剂减少31天，第2 - 4周血清神经丝轻链（NfL）水平较安慰剂降低11.2% [2] - 随机双盲安慰剂对照3期试验评估30mg/kg和75mg/kg两个剂量，均快速完全抑制补体活性，但C1q抑制持续时间不同，75mg/kg剂量在多个终点表现优于安慰剂，但第8周GBS - DS主要终点无统计学意义（p = 0.5548） [3] 分组2：GBS疾病情况 - GBS是急性自身抗体攻击周围神经的严重疾病，治疗窗口窄，美欧每年超2.2万人住院，给美国医疗系统带来数十亿美元年度经济成本，美国尚无获批治疗方法 [2][9] 分组3：专家评价 - 约40年来GBS首个安慰剂对照关键研究中，ANX005单剂量在疾病进展关键期抑制C1q并抑制下游补体成分，具强大即时神经保护作用，有望早期预防神经损伤 [4][5] - 设计良好、严谨的3期研究表明，ANX005急性早期干预可在GBS全疾病谱带来临床益处，30mg/kg剂量患者能提前一个月独立行走和脱离呼吸机，有望成为首个获FDA批准治疗GBS的疗法 [5] 分组4：安全性和耐受性 - 3期研究中ANX005两个剂量临床安全性和耐受性良好，无新安全信号，多数不良事件为1级轻度至2级中度，最常见治疗相关不良事件为输液相关反应（30.4%），多为轻度短暂皮疹，无自身免疫相关不良事件、药物相关死亡或严重感染 [5] 分组5：后续计划 - 基于FDA反馈，公司已启动与国际格林 - 巴利综合征结局研究（IGOS）的真实世界证据（RWE）协议，以确定3期参与者与西方患者的可比性，预计2025年上半年获RWE数据并提交生物制品许可申请（BLA） [6] - 公司计划于2024年6月25日在周围神经学会年会上公布3期数据 [6] 分组6：药物资质 - ANX005获FDA快速通道和孤儿药指定，基于过去研究的荟萃分析，还获欧洲药品管理局（EMA）孤儿药指定 [7] 分组7：公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，推进针对身体、大脑和眼睛严重经典补体介导神经炎症性疾病的后期临床平台，其科学方法靶向C1q上游，阻止经典补体炎症级联反应，治疗候选药物旨在为多种自身免疫、神经退行性和眼科疾病提供有意义的益处 [10]

文章核心观点 Annexon公司将于2024年6月4日上午8:30举办电话会议和网络直播讨论GBS 3期数据 [1] 会议信息 - 可通过访问Annexon网站获取直播和回放 [2] - 美国/加拿大拨打1 - 877 - 407 - 0784，国际拨打1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13747058 [2] - Call me™链接可在此获取，提前15分钟激活，可点击该链接直接接入会议 [2] 公司介绍 - Annexon是一家生物制药公司，推进针对严重经典补体介导的神经炎症疾病的后期临床平台 [3] - 其科学方法针对上游C1q，阻断经典补体炎症级联反应，候选疗法旨在为多种疾病提供益处 [3] - 公司在格林 - 巴利综合征、亨廷顿病和地理萎缩方面有概念验证数据，正推进中后期临床试验 [3] 投资者联系方式 - 联系人Joyce Allaire，来自LifeSci Advisors，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [4]

文章核心观点 Annexon公司将于2024年6月4日上午8:30举办电话会议和网络直播讨论GBS 3期数据 [1] 会议信息 - 可通过访问Annexon网站获取直播和回放 [2] - 美国/加拿大拨打1 - 877 - 407 - 0784，国际拨打1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13747058 [2] - 可点击Call me™链接，该链接将在预定开始时间前15分钟激活 [2] 公司介绍 - Annexon是一家生物制药公司，推进针对严重经典补体介导的神经炎症疾病的后期临床平台 [3] - 其科学方法针对上游C1q，阻断经典补体炎症级联反应，候选疗法旨在为多种疾病提供益处 [3] - 公司在格林 - 巴利综合征、亨廷顿病和地理萎缩方面有概念验证数据，正推进中后期临床试验 [3] 投资者联系方式 - 联系人Joyce Allaire，来自LifeSci Advisors，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [4]

A downtrend has been apparent in Annexon, Inc. (ANNX) lately with too much selling pressure. The stock has declined 5% over the past four weeks. However, given the fact that it is now in oversold territory and Wall Street analysts are majorly in agreement about the company's ability to report better earnings than they predicted earlier, the stock could be due for a turnaround.Guide to Identifying Oversold StocksWe use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, for spo ...

BRISBANE, Calif., May 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a new class of complement-based medicines for people living with devastating inflammatory-related diseases, today announced that it has granted inducement to two new non-executive employees under the terms of the 2022 Employment Inducement Award Plan. The equity awards were approved on May 11, 2024, in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4). In the aggregate, the new ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock, par value $0.001 per share ANNX The Nasdaq Stock Market LLC FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURIT ...

Exhibit 99.1 Annexon Reports First Quarter 2024 Financial Results and Key Anticipated Milestones Multiple Value-creating Catalysts Across the Annexon Portfolio Throughout 2024 Pivotal Phase 3 Data for ANX005 in Guillain-Barré Syndrome (GBS) Expected in Second Quarter 2024; Potential to be the First Targeted Treatment for GBS New Phase 2 Data Showing Neuroprotection of Vision and Vision-Associated Structures by ANX007 in Geographic Atrophy (GA) Presented at ARVO 2024; Initiation of Pivotal Phase 3 ANX007 ARC ...

ANX007 demonstrated significant, broad-based protection from vision loss in foveal and non-foveal patients, and in low light settings ANX007 protected key retinal structures important for vision: significant reduction of photoreceptor loss and meaningful slowing of lesion growth measured by retinal pigment epithelium (RPE) loss in the fovea C1q blockade protected photoreceptor synapses and preserved retinal function in preclinical model, supporting the mechanistic understanding of ANX007 in preserving syna ...