ANX005 First Potential Targeted Therapy for Guillain-Barré Syndrome Advancing Towards 1H 2025 BLA Submission ANX007 First Potential Neuroprotective Therapy for Geographic Atrophy Expected to Complete Enrollment of Phase 3 ARCHER II Trial in 2H 2025 ANX1502 First Oral C1s Inhibitor On Track for Clinical Proof of Concept Data in 1Q 2025 Cash Runway into 2H 2026 to Achieve Key Milestones BRISBANE, Calif., Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing a la ...

BRISBANE, Calif., Jan. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (NASDAQ:ANNX), a biopharmaceutical company advancing a late-stage clinical platform of novel therapies for people living with devastating classical complement-mediated neuroinflammatory diseases of the body, brain, and eye, today announced the appointment of  William "BJ" Jones to its board of directors. Mr. Jones brings 30 years of U.S. and global commercial and launch experience in the biotechnology industry. "We are thrilled to add BJ to o ...

Seasoned biotechnology industry leadership spanning three decades across U.S. and global commercial operationsBRISBANE, Calif., Jan. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing a late-stage clinical platform of novel therapies for people living with devastating classical complement-mediated neuroinflammatory diseases of the body, brain, and eye, today announced the appointment of William “BJ” Jones to its board of directors. Mr. Jones brings 30 years of U ...

BRISBANE, Calif., Jan. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing a late-stage clinical platform of novel therapies for people living with devastating classical complement-mediated neuroinflammatory diseases of the body, brain, and eye, today announced that Douglas Love, president and chief executive officer, will present at the 43ʳᵈ Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Tuesday, January 14, 2025 at 3:00 p.m. PST. A live webcast of the event can be ...

Real-World Evidence Study Strengthens the Body of Evidence Supporting ANX005 for Treatment of GBS ANX005 Phase 3 Population Was Matched 1:1 on Prespecified Criteria with Patients in International GBS Outcomes Study (IGOS) Matched Cohort Study Showed Early and Greater Benefits of ANX005 over IVIg or PE in Muscle Strength and Functional Outcomes Across Multiple Measurements Conference Call and Webcast Today at 8:30 a.m. ET BRISBANE, Calif., Dec. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a b ...

财务亏损情况 - 2024年第三季度净亏损3480万美元2023年同期为3250万美元[76] - 2024年前九个月净亏损8960万美元2023年同期为1.063亿美元[76] - 截至2024年9月30日累计赤字6.621亿美元现金及现金等价物和短期投资3.401亿美元[76] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用3010.5万美元较2023年同期增长8%[84] - 2024年第三季度管理费用933.7万美元较2023年同期增长36%[84] - 2024年前九个月研发费用较2023年同期减少1440万美元，降幅16%[89] - 2024年前九个月管理费用较2023年同期增加230万美元，增幅10%[90] - 公司预计未来研发和管理费用将增加[100] 利息和其他净收入情况 - 2024年第三季度利息和其他净收入461.8万美元较2023年同期增长101%[84] - 2024年第三季度利息和其他净收入较2023年同期增加230万美元，增幅101%[88] - 2024年前九个月利息和其他净收入较2023年同期增加460万美元，增幅63%[91] 药品研发情况 - ANX005治疗GBS患者在多项预定终点上从第1周到第26周恢复更快更完全[74] - ANX007在治疗GA的2期试验中在多项指标上保护视力并保护视网膜结构[74] - ANX1502在1期临床试验中耐受性良好无严重不良事件[75] - ANX007预计2026年下半年获得3期试验顶线数据[74] 现金情况 - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资3.401亿美元，累计赤字6.621亿美元[92] - 2024年前九个月经营活动现金净流出8199.1万美元[93] - 2024年前九个月投资活动现金净流出2.198亿美元[96] - 2024年前九个月融资活动现金净流入1.562亿美元[98] - 基于当前运营计划，现有资金可支撑运营费用和资本支出至2026年下半年[101] 股票相关情况 - 2022年7月公司通过出售股票等方式扣除费用后筹集净收益约1.225亿美元[104] - 2024年3月与Cowen and Company LLC达成销售协议可发行出售普通股最高总发行额1亿美元截至9月30日未进行销售[107] - 2021年ATM计划下2024年前9个月出售757.6067万股普通股净收益约3840万美元[108] - 2021年ATM计划下2023年前9个月出售264.6458万股普通股净收益约1750万美元[108] - 截至2024年9月30日2024年ATM计划未进行销售之后出售75万股普通股净收益约450万美元[107] - 2022年12月31日至2023年9月30日预筹资金权证余额从2469.6206万变为2211.3062万[106] - 2023年12月31日至2024年9月30日预筹资金权证余额从4049.2923万变为4128.3052万[105] - 2023年12月31日至2024年9月30日普通股权证余额从842.7508万变为810.4615万[105] 会计政策情况 - 2024年前9个月公司关键会计政策无重大变化[110] - 2024年9月30日当季公司在估计方法上无重大变化[110]

财务状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资约为3.4亿美元且预计可支撑运营至2026年下半年[1][7] - 2024年9月30日现金及现金等价物为79540千美元2023年12月31日为225110千美元[11] - 2024年9月30日短期投资为260576千美元2023年12月31日为34606千美元[11] - 2024年9月30日总资产为378776千美元2023年12月31日为297674千美元[11] - 2024年9月30日总负债为47216千美元2023年12月31日为47118千美元[11] - 2024年9月30日股东权益为331560千美元2023年12月31日为250556千美元[11] - 2024年9月30日应付账款为6748千美元2023年12月31日为5487千美元[11] - 2024年9月30日累计赤字为662109千美元2023年12月31日为572499千美元[11] - 2024年9月30日额外实收资本为993486千美元2023年12月31日为823029千美元[11] - 2024年9月30日预付费用及其他流动资产为4176千美元2023年12月31日为4144千美元[11] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为3010万美元相比2023年同期的2790万美元有所增长[7] - 2024年第三季度一般及行政费用为930万美元相比2023年同期的690万美元有所增长[7] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为3480万美元或每股0.25美元相比2023年同期净亏损3250万美元或每股0.43美元[7] 药物研发进展 - 预计2024年底得到ANX005的真实世界证据数据以支持2025年上半年的生物制品许可申请提交[1][6] - ANX007的ARCHER II试验正在招募预计2026年下半年得到顶线数据[1][6] - 预计2025年第一季度得到ANX1502在冷凝集素病中的概念验证研究数据[1][6] - ANX005在格林 - 巴利综合征的3期试验中显示出积极效果[4] - ANX007在地理萎缩症的研究中有新的2期数据展示[5] 团队建设 - 加强商业、医疗事务和卫生经济学方面的高级领导团队[3]

Topline Real-World Evidence (RWE) Comparability and Outcomes Data for ANX005 in Guillain-Barré Syndrome (GBS) Expected by Year-End 2024; Biologics License Application (BLA) Submission Targeted for First Half 2025 Ongoing Enrollment in Phase 3 ARCHER II Trial for ANX007 in Geographic Atrophy (GA); Topline Data Expected Second Half 2026 Proof-of-Concept Study with First-in-Kind Oral C1s Inhibitor ANX1502 Transitioned to an Enhanced Tablet Formulation; Data in Cold Agglutinin Disease (CAD) Expected in First Q ...

BRISBANE, Calif., Nov. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company focused on upstream C1q to advance therapies for neuroinflammatory diseases of the body, brain and eye, today announced that Douglas Love, president and chief executive officer, will present at the Jefferies London Healthcare Conference on Wednesday, November 20, 2024 at 10:30 a.m. GMT. A live webcast of the event can be accessed under the ‘Events & Presentations’ section on the Investors page at ww ...

Enhanced protection of vision with ANX007 treatment in healthier eyes Greater preservation of EZ in the central fovea by ANX007 in patients with less advanced GA Pivotal Phase 3 ARCHER II Data Expected Second Half 2026 BRISBANE, Calif., Oct. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company focused on upstream C1q to advance therapies for neuroinflammatory diseases of the body, brain and eye, today announced new findings from its Phase 2 ARCHER study for ANX007 in geogr ...