Annexon Inc. (NASDAQ:ANNX) is one of the best multibagger penny stocks to buy right now. On December 1, Clear Street initiated coverage of Annexon Inc. (NASDAQ:ANNX) with a Buy rating and a $17 price target. The positive stance is in response to the progress the company has made in developing complement inhibitors for inflammation-related diseases. Clear Street Asserts Buy Rating on Annexon, Inc. (ANNX) amid Progress on Pipeline Development Copyright: dolgachov / 123RF Stock Photo The company’s lead ass ...

分析师观点与目标价调整 - 富国银行将Annexon的目标价从14美元大幅上调至27美元 并重申“增持”评级 [2] - 目标价调整源于对vonaprument在2026年下半年针对地理萎缩的III期试验成功概率从10%大幅提升至55%的预期 [2] - 该机构认为该项目在接下来12个月内具有显著的非对称风险回报特征 上行空间巨大 [2] 第三季度财务业绩 - 公司第三季度净亏损为5490万美元 合每股亏损0.37美元 [3] - 研发费用增加至4970万美元 主要由于推进vonaprument的III期ARCHER II试验以及tanruprubart在GBS的全球申报 [3] - 得益于运营效率提升 一般及行政费用有所下降 [3] 现金状况与研发管线进展 - 季度末现金及现金等价物为1.887亿美元 预计资金可支撑运营至2027年初 [4] - 计划于2026年1月提交tanruprubart在欧盟的上市许可申请 [4] - vonaprument的ARCHER II试验顶线数据预计在2026年下半年获得 [4] 公司业务聚焦 - 公司致力于开发针对自身免疫、神经退行性疾病和眼科领域神经炎症的创新补体抑制剂 [5] 市场定位 - Annexon被列为当前值得投资的12只热门低价股之一 [1]

服务内容与特点 - 提供针对众多制药公司的深度分析服务 [1] - 投资研究服务库包含超过600篇生物技术投资文章 [2] - 提供包含10多只中小市值股票的投资组合模型并对每只股票进行深度分析 [2] - 提供实时聊天功能以及一系列分析和新闻报道服务 [2] 订阅定价与优惠 - 生物技术分析中心服务在Seeking Alpha平台的月费为每月49美元 [1] - 年度订阅计划可享受33.50%的折扣优惠，年费为399美元 [1] - 目前为新订阅用户提供为期两周的免费试用期 [1]

公司概况与核心业务 * 公司为Annexon 专注于开发新一代补体平台疗法 其独特之处在于靶向神经炎症级联反应的源头 而非下游的C3和C5[3] * 公司拥有两个后期阶段项目 分别为针对格林-巴利综合征（GBS）的tanruprubart（已获得积极三期数据并寻求全球监管批准）和针对地理性萎缩（GA）的项目（三期数据将于2026年下半年读出）以及一个早期小分子项目ANX 1502（针对多种自身免疫性疾病）[3][4] 格林-巴利综合征（GBS）项目关键要点 **市场机会与商业化** * GBS在美国和欧洲的年患病人数为22,000-25,000人 其中超过90%的患者会接受治疗 市场渗透率高[7] * 分析师对每个疗程的定价预期在10万至15万美元之间 公司认为此定价可能偏保守 存在上行空间[7] * 商品成本低于3% 且销售渠道集中 美国不到200家医院每年接诊超过60%的GBS患者 使得商业化足迹可以非常精简 主要面向Medicare人群 商业机会极具吸引力[8] * 公司计划在美国以外的市场寻求商业合作伙伴 相关讨论进展顺利[35] **临床试验数据优势** * 在三期临床试验中 药物的安全性特征与安慰剂相似 而当前标准护理IVIG带有黑框警告 并导致10%-15%的患者出现血栓[9] * 在疗效方面 约90%的患者在用药第一周肌肉力量得到改善 早期疗效转化为六个月时所有功能指标的改善 患者在第六个月恢复到正常状态的可能性是对照组的2.5倍[10] * 从医疗保健角度看 药物能使患者比安慰剂组提前一个月下床出院 提前一个月脱离呼吸机 并提前一周离开ICU[11] * 美国每年治疗约8,000名GBS患者的费用接近50亿美元 即每名患者治疗成本高昂[11] **监管审批路径** * 欧洲药品管理局（EMA）的审批路径较为直接 计划于2026年1月提交上市申请[4][14] * 美国食品药品监督管理局（FDA）的审批路径更为复杂 主要障碍在于一项"美国优先"政策 即希望看到药物在美国患者中的数据 尽管最初协议并无此要求[15][16][23] * 为应对FDA可能的要求 公司正在进行一项在美国和欧洲的开放标签研究 以收集PK/PD数据和早期疗效数据 公司认为所需患者数量可能不多 因为东南亚研究数据一致性高（90%患者好转）且当地患者基线病情更严重[17][18][28] * 公司与FDA的下一步讨论将在新年进行 此前因政府停摆而延迟[25] * 开放标签研究目前入组患者少于5名 但冬季是GBS高发期 预计入组将加速[32][34] 地理性萎缩（GA）项目关键要点 **项目差异化与科学依据** * 地理性萎缩是一种神经退行性疾病 公司药物通过靶向源头C1q来阻止导致光感受器细胞（负责视力的神经元）损失的炎症级联反应 而获批的下游药物（如Apellis和Astellas的药物）仅保护RPE细胞（疾病滞后指标）但未显示出视力保护作用[42][43][44] * 该药物是唯一一个在每个终点都显示出显著视力保留效果的项目 并显著保护光感受器细胞[4] **三期临床试验设计** * 三期试验已完成入组 共入组650名患者 比原计划提前近两个月 覆盖美国和欧洲超过30个站点[40] * 试验设计原计划包含一项与Syfovre的头对头研究 但因Syfovre未显示出视力获益 FDA建议改为一项单一的三期协议 包含两个亚组分析 公司为此将研究规模扩大了300多名患者以确保每个亚组分析都有足够的效力[46][47] * 两个亚组分析需均达到统计学显著性 但会考虑证据的整体性 而在欧洲 仅需一项研究成功即可[48][49] **主要终点与预期** * 主要终点为最佳矫正视力（BCVA）较安慰剂组减少15个字母的损失 任何在此终点上的统计学显著胜利都被认为是具有临床意义且符合批准标准的[50] 早期小分子口服项目（ANX 1502） * 该项目是针对经典补体通路的首创新药口服小分子 不同于现有的抗体药物[52] * 目前正在进行针对冷凝集素病（CAD）的概念验证研究 但由于入组挑战（需老年患者停用现有治疗）和数据清晰度 数据公布有所延迟[53][54] * 关注的生物标志物包括胆红素和LDH 用于衡量溶血和神经炎症[56] * 若研究达到推进标准 后续计划开发的适应症可能包括重症肌无力（MG） 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）等[57] * 研究确定将在2026年完成[58] 重要里程碑总结 * **GBS（欧洲）** 计划于2026年1月向EMA提交上市申请[4][14] * **GBS（美国）** 计划于2026年晚些时候提交申请 取决于与FDA的进一步讨论[4][16] * **GA（全球）** 三期临床试验数据预计在2026年下半年读出[4] * **ANX 1502（全球）** 概念验证研究数据将于2026年公布[5][58]

融资活动总结 - 公司完成承销公开发行，包括29,423,075股普通股及承销商全额行使期权购买的4,326,922股额外普通股，公开发行价格为每股2.60美元 [1] - 公司同时向部分投资者发行了购买3,750,000股普通股的预融资权证，购买价格为每股2.599美元，此次发行的总募集资金总额约为8625万美元（扣除承销折扣等费用前）[1] 承销商信息 - 此次发行的联合账簿管理人为高盛、TD Cowen以及富国银行证券 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家生物制药公司，致力于开发针对神经炎症的下一代补体抑制剂，其科学方法聚焦于补体经典炎症通路起始分子C1q [5] - 研发管线覆盖自身免疫、神经退行性疾病及眼科三大治疗领域，旨在解决全球近1000万患者的未满足医疗需求 [5]

融资活动详情 - 公司完成承销公开发行，定价为每股2.60美元，发行25,096,153股普通股 [1] - 同时向部分投资者发行预融资权证，可购买3,750,000股普通股，购买价格为每股2.599美元 [1] - 此次发行预计总收益为7500万美元，需扣除承销折扣、佣金及其他发行费用 [2] - 发行预计于2025年11月14日完成，并授予承销商30天期权，可额外购买最多4,326,922股普通股 [2] 承销商信息 - 此次发行的联合账簿管理人为高盛、TD Cowen和富国银行证券 [3] 公司业务与研发管线 - 公司是一家生物制药公司，致力于开发针对神经炎症的晚期临床平台，聚焦补体介导的全身性、脑部和眼部疾病 [6] - 研发策略专注于经典补体炎症通路起始分子C1q，旨在从源头阻止神经炎症级联反应 [6] - 研发管线覆盖自身免疫、神经退行性病变和眼科三大治疗领域，目标解决全球近1000万患者的未满足医疗需求 [6]

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公司融资活动 - 公司开始进行一项承销公开发行，计划筹集7500万美元，通过发行普通股或预融资权证进行[1] - 承销商获得30天期权，可额外购买至多1125万美元的普通股[1] - 此次发行由高盛、TD Cowen和富国银行证券担任联合账簿管理人[2] 发行法律与文件细节 - 此次发行依据Form S-3架式注册声明进行，该声明于2024年3月26日提交，并于2024年4月1日被美国证券交易委员会宣布生效[3] - 发行仅通过招股说明书补充文件和随附的招股说明书进行，初步文件将提交至美国证券交易委员会网站[3] 公司业务与管线 - 公司是一家生物制药公司，致力于开发针对神经炎症的晚期临床平台，治疗领域涵盖身体、大脑和眼睛的补体介导疾病[5] - 科学方法聚焦于C1q分子，旨在从源头阻止神经炎症级联反应，管线覆盖自身免疫、神经退行性疾病和眼科三大治疗领域[5] - 研发管线针对近1000万全球患者的未满足医疗需求[5]

净亏损 - 公司净亏损为5490万美元（2025年第三季度）和3480万美元（2024年第三季度），同比增长58%[116] - 九个月累计净亏损为1.584亿美元（2025年）和8960万美元（2024年）[106] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为1.58434亿美元，同比扩大6882.4万美元（增幅77%）[121] 研发费用 - 研发费用为4970万美元（2025年第三季度）和3010万美元（2024年第三季度），同比增长65%[116][118] - 研发费用增加1960万美元，主要因临床和非临床外部服务成本增加890万美元（111%）以及合同制造成本增加850万美元（132%）[118] - 临床和非临床外部服务费用增至1697万美元（2025年）对比803万美元（2024年），主要由于vonaprument的ARCHER II三期试验和tanruprubart的FORWARD研究[118] - 合同制造费用增至1491万美元（2025年）对比642万美元（2024年），用于支持tanruprubart的MAA和BLA提交以及vonaprument的技术转移[118] - 截至2025年9月30日的九个月，公司研发费用为1.42039亿美元，同比增加6594.5万美元（增幅87%），主要受合同制造费用增加2652.3万美元（增幅超200%）及临床和非临床外部服务费用增加2141.2万美元（增幅95%）驱动[121][122][123] 一般行政费用 - 一般行政费用为732万美元（2025年第三季度）和934万美元（2024年第三季度），同比下降22%[116] - 截至2025年9月30日的三个月，公司总务及行政费用为731.8万美元，同比下降22%，主要因咨询和专业服务费用减少190.4万美元（降幅45%）[119] 利息及其他收入 - 利息及其他收入净额为210万美元（2025年第三季度）和462万美元（2024年第三季度），同比下降55%[116] 总运营费用 - 总运营费用为5702万美元（2025年第三季度）和3944万美元（2024年第三季度），同比增长45%[116] 现金流 - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营现金净流出1.4043亿美元，同比增加5843.9万美元，主要由于净亏损扩大至1.58434亿美元[128][129][121] - 截至2025年9月30日的九个月，公司投资活动产生现金流2.16573亿美元，主要来自3.639亿美元的可供出售证券到期收回，部分抵消了1.472亿美元的证券购买[128][131] - 截至2025年9月30日的九个月，公司融资活动产生现金流1377.6万美元，远低于去年同期的1.56239亿美元，主要来自ATM计划的净收益[128][133][134] 现金状况与累计赤字 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为8.691亿美元，现金及现金等价物和短期投资为1.887亿美元[106] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资总额为1.887亿美元，累计赤字为8.691亿美元[127] 融资活动与股权发行 - 公司预计现有现金可支持运营至2027年第一季度末，但为实现目标仍需大量额外融资[136] - 2024年6月，公司通过发行普通股和预融资权证筹集净收益约1.168亿美元[137] - 2023年12月，公司通过发行普通股和预融资权证筹集净收益约1.17亿美元[138] - 2022年7月通过出售普通股及认股权证筹集净收益约1.225亿美元[139] - 2022年融资中普通股及认股权证的发行价格为每股3.87125美元，预融资认股权证发行价格为每股3.87025美元[139] - 2023年3月因预融资认股权证无现金行权发行了2,582,557股普通股，2024年6月因普通认股权证无现金行权发行了19,901股普通股[139] - 修改6,877,622份普通认股权证条款，延长有效期至2026年6月30日，若全部以现金行权可获得总收益约3990万美元[140] - 有1,226,993份普通认股权证未修改并于2025年6月30日失效[140] - 认股权证修改产生190万美元的视同股息，其中20万美元与公司董事持有的613,497份认股权证相关[141] - 截至2025年9月30日九个月内通过2024年ATM计划出售5,235,959股普通股，获得净收益约1350万美元[143] - 截至2025年9月30日，2024年ATM计划剩余可发售额度约8120万美元[143] - 2025年9月30日后通过2024年ATM计划出售4,504,865股普通股，获得净收益约1390万美元[143] - 截至2024年9月30日九个月内通过2021年ATM计划出售7,576,067股普通股，获得净收益约3840万美元[144]

收入和利润 - 2025年第三季度净亏损为5490万美元，每股亏损0.37美元，而2024年同期净亏损为3480万美元，每股亏损0.25美元[7][12] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为4970万美元，较2024年同期的3010万美元增长65%[7][12] - 2025年第三季度一般及行政费用为730万美元，较2024年同期的930万美元下降22%[7][12] 各条业务线表现：Vonaprument (干性年龄相关性黄斑变性伴地图样萎缩) - 用于治疗干性年龄相关性黄斑变性伴地图样萎缩的Vonaprument三期ARCHER II试验已完成659名患者入组，超出目标[7] - Vonaprument二期试验显示，通过BCVA≥15字母损失终点测量，视力丧失风险降低73%[7] - Vonaprument三期ARCHER II试验的顶线数据预计在2026年下半年公布[7] 各条业务线表现：Tanruprubart (吉兰-巴雷综合征) - Tanruprubart治疗吉兰-巴雷综合征的欧洲上市许可申请计划于2026年1月提交[3][7] - 吉兰-巴雷综合征每年影响全球约15万人，目前尚无FDA批准疗法[2][3] 各条业务线表现：ANX1502 (冷凝集素病) - ANX1502治疗冷凝集素病的概念验证研究正在进行中，预计于2026年完成[7] 财务状况（流动性及资金） - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.887亿美元，预计运营资金可支撑至2027年第一季度末[7] - 现金及现金等价物从49,498美元大幅增加至139,419美元，增幅达181.7%[14] - 短期投资从262,519美元急剧减少至49,302美元，降幅达81.2%[14] 财务状况（资产负债及权益） - 总资产从2024年12月31日的350,071美元下降至2025年9月30日的229,142美元，降幅达34.5%[14] - 总流动资产从316,461美元下降至192,822美元，增幅达39.1%[14] - 总负债从56,966美元增加至67,700美元，增幅为18.8%[14] - 股东权益从293,105美元下降至161,442美元，降幅达44.9%[14] - 累计赤字从710,699美元扩大至869,133美元，增加了158,434美元[14] - 应付账款从10,426美元增加至18,219美元，增幅为74.8%[14] - 应计及其他流动负债从17,568美元增加至22,543美元，增幅为28.3%[14] - 物业和设备净值从12,638美元减少至11,152美元，降幅为11.8%[14]