Artivion(AORT)

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Artivion(AORT) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-04 00:00
公司业务风险 - 公司在2020年第四季度因受到污染溶液影响,不得不报废约826,000美元的受污染组织[193] - BioGlue是公司收入的重要来源,面临来自竞争对手的挑战[194] - 公司的BioGlue CE Mark在2021年12月到期,延期和相关豁免的挑战影响了BioGlue在欧洲市场的可用性和收入[196] - 公司的主要收入来源之一是主动脉支架,面临着与竞争、创新产品开发、监管要求等相关的风险[197] - 外汇波动可能对公司的业务产生重大不利影响[199] - 公司的收购、重组和整合可能对普通股的市场价值产生重大不利影响[200] - 公司的供应商和合同制造商对提供质量产品具有重大依赖性[203] - 公司对单一和唯一来源的供应商和设施具有依赖性[209] - 公司的全球供应链受到COVID-19大流行、乌克兰战争、人员短缺、汇率和通货膨胀等因素的影响[208] 监管和产品风险 - 公司需要投入大量时间和资源来获取新的监管批准,包括进行前后市场临床研究[246] - 公司正在寻求中国对BioGlue的监管批准,但面临审批延期和成本限制的风险[247] - 公司中止了E-nya设备的有限市场发布,因为未能达到市场接受目标[248] - 公司因PROACT Xa临床试验的不足证据而中止了该试验[249] - 公司无法保证新产品和服务或指示能够及时获得监管机构的批准,且临床研究可能会延迟或中止[250] - 若公司无法成功开发产品、服务或应用,或决定不完成开发或获得监管批准,可能会对财务表现产生重大不利影响[251] - 关于使用乙烯氧(EtO)的监管执法活动或私人诉讼可能对公司产生重大不利影响[252] 法律和财务风险 - 公司的产品和加工组织可能会引发产品或其他责任索赔,导致昂贵的诉讼费用[259] - 公司的知识产权可能面临风险和不确定性,包括知识产权纠纷可能带来昂贵的费用[269] - 公司的负债可能会影响其筹集资金的能力,限制其对经济或行业变化的应对能力[275] - 公司财报电话会议提到,如果公司违约贷款协议,可能无法偿还债务,导致资产不足以全额偿还[276] - 公司未能遵守现有贷款协议的条款可能导致违约事件,进而对业务、财务状况和盈利能力产生重大不利影响[277] - 公司无法偿还担保债务可能导致债权人对担保资产采取行动以寻求偿还[278] - 公司表示股东激活可能对业务产生负面影响,包括干扰业务、分散管理注意力、引起股价波动等[279] - 股东活动可能导致公司业务受到环境、社会和治理事项的影响,政府机构也可能试图减少这种影响[280] - 投资者和其他关键利益相关者越来越关注企业责任领域,特别是与环境、社会和治理相关的事项[282] - 公司已决定未来可预见的时间内不支付普通股股息[282] - 公司停止支付普通股股息,股东可能只能通过普通股股价升值获得投资回报[283] - 特拉华州法律规定和公司组织文件中的反收购规定可能阻止或阻止控制权的变更,甚至在收购对股东有利时[284] - 公司于2022年1月1日在特拉华州重新注册,特拉华州法律和公司组织文件中的反收购规定可能阻止控制权的变更[285]
Artivion(AORT) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-07 23:49
财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为8.32亿美元,同比增长8%,按固定汇率计算同比增长10% [27][28] - On-X收入增长23%,BioGlue增长7%,组织加工收入增长6%,主动脉支架收入增长3% [28][29] - 按固定汇率计算,On-X增长24%,BioGlue和主动脉支架均增长8%,组织加工收入增长7% [29] - 毛利率为64.6%,较上年同期的65.7%有所下降,主要受到材料和人工成本上涨以及产品和地区结构变化的影响 [32] - 非GAAP净利润为76.9万美元,每股0.02美元 [37] - 非GAAP调整后EBITDA为1080万美元,较上年同期的1000万美元有所增长 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - On-X业务增长24%,在所有地区均实现双位数增长 [14][28][29] - 主动脉支架业务增长8%,需求保持旺盛 [15][28][29] - 组织加工业务增长7% [28][29] - BioGlue业务增长8% [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太地区和拉丁美洲市场分别增长18%和34% [30][31] - 北美市场增长10%,欧洲市场增长5% [30][31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在通过扩大商业渠道和获得新的监管批准来拓展亚太和拉丁美洲市场,这些地区将是未来几年的重要增长动力 [17][25][47][50] - 公司正在推进AMDS和NEXUS两个美国临床试验,预计2025年获得FDA批准后,将增加公司的可调整市场机会约9亿美元 [21][22][24][52] - 公司有信心能够实现2023年9%-12%的固定汇率收入增长,以及2024年实现超过7500万美元的调整后EBITDA目标 [40][41][42][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩出色,体现了公司战略的有效性,未来将继续推动现有市场的收入增长,并通过拓展商业渠道和新的临床管线来扩大可调整市场 [9][11][25][47] - 公司有信心能够实现2023年的财务目标,主要得益于On-X业务的持续强劲表现、主动脉支架供应的改善、亚太和拉丁美洲市场的良好表现以及PerClot获批带来的收益 [48][49][50][51][52] - 尽管面临通胀等挑战,但公司有信心能够实现2023年和2024年的双位数复合增长目标,并大幅提升EBITDA水平 [53] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rick Wise 提问** PerClot获批后的具体时间安排和资金使用计划 [60][61][64][65] **Pat Mackin和Ashley Lee回答** - 预计在本季度内完成最终批准并开始向Baxter发货,届时将收到1430万美元的里程碑付款 - 这笔资金将用于偿还债务或其他有利于公司发展的用途 [61][64][65] 问题2 **Rick Wise 提问** 公司在定价策略方面的计划 [72][74][75] **Ashley Lee回答** - 公司正在针对一些具有专利优势和高需求的产品大幅提价,这些价格调整将在今年二三季度体现在财务数据中 [74][75] 问题3 **Jeffrey Cohen 提问** 公司商业团队的建设情况及其对利润率的影响 [97][98][99][100][101] **Pat Mackin和Ashley Lee回答** - 公司在主要市场的商业团队已基本到位,未来将主要集中在亚太和拉丁美洲市场的增量投入 - 随着销售渠道的进一步优化和产品组合的提价,公司有信心在未来实现较大的利润率提升 [98][99][100][101]
Artivion(AORT) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-05 00:00
受污染组织处理和影响 - 公司在2020年第四季度因受到污染溶液影响,不得不报废约826,000美元的受污染组织[176] 产品竞争和监管风险 - BioGlue产品是公司收入的重要来源,面临着与竞争对手的有效竞争、新产品批准和动物源产品监管等风险[177] 财务影响和供应链风险 - 公司在2021年第四季度完全减值了与Endospan的证券购买期权协议,这可能对公司普通股的市场价值产生不利影响[185] - 公司的供应商和合同制造商对于提供质量产品至关重要,如果供应商出现问题,公司可能无法满足产品需求[186] - 公司的全球供应链受到COVID-19大流行、乌克兰战争、人员短缺、汇率和通货膨胀等因素的影响,可能会导致上游中断[191] 人才和业务扩张风险 - 公司的业务和未来运营结果在很大程度上取决于公司的专业员工,包括关键人员和具有医疗器械和组织处理经验的合格人员[201] - 公司继续评估通过收购、许可、投资和分销安排扩张的可能性,可能带来重大风险[203] - 公司的增长策略之一是通过收购、许可或分销权与与现有产品、服务和基础设施相辅相成的公司或技术合作,但可能会面临股权稀释、未来现金使用、债务风险等问题[204] - 公司已经完成了几项交易,包括收购瑞士实体JOTEC AG、与以色列医疗器械制造商Endospan签订协议、收购Ascyrus等[205] 监管和市场准入风险 - 公司正在寻求中国对BioGlue的监管批准,但中国监管机构提出了额外要求和关注事项[231] - 公司在2019年第四季度获得了E-nya的CE标志,并在2020年第二季度开始有限分销,但在2021年第四季度暂停了有限发布[232] - 公司在2022年9月基于PROACT Xa临床试验的建议停止了试验,由于缺乏支持apixaban对华法林在瓣膜血栓和血栓栓塞方面的非劣效性的证据[233] - 公司无法保证监管机构会及时批准其产品和服务,也无法保证产品和服务将满足市场需求或获得市场认可[234] - 公司如果无法成功完成产品、服务或应用的开发,或者决定出于任何原因不完成开发或获得监管批准,可能会对其财务表现产生重大不利影响[235] - 公司使用的乙烯氧(EtO)可能会面临监管执法活动或私人诉讼的风险,可能会对公司产生重大不利影响[236] - 公司可能会面临罚款、处罚和其他制裁,如果被认定为在推广其产品用于未经批准或超标使用[238] - 公司的业务和未来增长取决于其产品的批准用途,而医疗保健政策的变化可能对公司产生重大不利影响[239] 法律和责任风险 - 公司的业务、运营和财务状况的增长在一定程度上依赖于医疗保健行业的客户,任何降低对这些项目的资金支持或减少政府资金可能会对公司产生负面影响[241] - 公司的产品和加工组织据称已经导致过伤害,可能会导致未来的产品或其他责任索赔[243] 公司治理和投资风险 - 公司停止了普通股的股息支付,未来可通过股价升值获得投资回报[266] - 公司在2022年1月生效的重新注册为特拉华州公司,特拉华州公司法律的反收购规定可能阻止股东试图移除现任管理层[268] ESG和企业责任 - 投资者和其他关键利益相关方越来越关注企业责任领域,特别是与环境、社会和治理(ESG)因素相关的事项[265]
Artivion(AORT) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-02-23 00:00
公司文化和员工关系 - 公司在2022年底拥有约1300名员工,主要分布在乔治亚州肯尼索、德克萨斯州奥斯汀和德国海青根[162] - 公司致力于培养和保持强大的协作文化,核心价值观包括协作、结果导向和客户关注[165] - 公司相信多元化和包容的文化有助于发挥员工的优势,全球员工中约59%为女性,约35%为美国少数族裔[166] - 公司提供全球员工内部培训和发展计划,包括领导力发展、办公室安全、道德和各种技能培训计划[168] 供应链和风险管理 - 公司高度依赖供应商和合同制造商提供质量产品[205] - 公司对单一和唯一供应商和设施依赖性较高,可能导致生产中断或采购不利条款[211] - 公司的全球供应链受到COVID-19大流行、乌克兰战争、人才短缺、汇率和通货膨胀等因素的影响[210] 公司收入来源和风险 - 公司的BioGlue产品是主要收入来源,面临来自竞争对手、新产品批准和动物血液蛋白等方面的风险[196] - 公司的主要收入来自主动脉支架,面临来自竞争对手、创新产品开发和全球业务扩张等方面的风险[198] - 公司的On-X产品是主要收入来源,面临来自竞争对手、FDA批准、临床试验数据等方面的风险[199] - 公司的外币产品收入主要以欧元计价,汇率波动可能对未来收入产生重大不利影响[200] 公司战略和发展 - 公司计划通过收购、许可或分销其他公司或技术来扩张[221] - 公司的增长策略之一是通过收购、许可或分销与现有产品、服务和基础设施相辅相成的公司或技术来实现[222] - 公司已完成多项交易,包括收购JOTEC AG、与Endospan签订协议、收购Ascyrus以及与Baxter和SMI签订协议[223] 产品质量和监管风险 - 公司的产品和组织受到严格的质量和监管风险的影响[234] - 公司可能无法成功获得新产品和服务的临床结果或监管清晰度/批准,并且已批准的产品和服务可能无法获得市场认可[246] - 公司依赖于开发和成功推出新产品和服务,需要投入大量时间和资源来获得新的监管批准[247]
Artivion(AORT) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-02-17 10:42
Artivion, Inc. (NYSE:AORT) Q4 2022 Earnings Conference Call February 16, 2023 4:30 PM ET Company Participants Brian Johnston - Vice President at Gilmartin Group Pat Mackin - Chairman, President & CEO Ashley Lee - EVP & CFO Conference Call Participants Charlie Montang - Lake Street Jeffrey Cowen - Latin Bert, Dolman Rick Wise - Stifel Michael Matson - Needham and Company Suraj Kalia - Oppenheimer Operator Greetings and welcome to Artivion’s Fourth Quarter and Full Year End 2022 Financial Conference Call. [Op ...
Artivion(AORT) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript
2022-11-06 05:02
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收7680万美元,按GAAP计算同比增长6%,按固定汇率计算同比增长11% [16] - 第三季度毛利率为63.4%,2021年第三季度为66.2%,下降主要受材料和劳动力通胀影响以及产品组合变化影响 [17] - 第三季度G&A费用为4110万美元,2021年第三季度为3910万美元;剔除相关费用后,2022年第三季度为3990万美元,2021年第三季度为3730万美元 [18] - 第三季度研发费用包含470万美元与终止PROACT Xa研究相关的估计成本 [18] - 2022年第三季度GAAP净亏损约1370万美元,即每股完全摊薄亏损0.34美元;非GAAP净亏损为190万美元,即每股亏损0.05美元 [19] - 截至2022年9月30日,公司现金约3800万美元,债务3.15亿美元,循环信贷额度下有3000万美元可用 [19] - 2022年第三季度调整后EBITDA为1040万美元,2021年第三季度为930万美元 [20] - 2022年全年固定汇率增长指引略收窄至9% - 10%,意味着全年营收在3.13亿 - 3.16亿美元之间,预计第四季度营收在7850万 - 8150万美元之间 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度On - X收入按固定汇率计算同比增长19%,主要受美国市场增长21%和欧洲市场增长25%推动;前九个月按固定汇率计算同比增长14% [4][8] - 第三季度组织处理业务收入按固定汇率计算同比增长13%,前九个月按固定汇率计算同比增长10% [4] - 第三季度BioGlue收入按固定汇率计算同比增长9%,前九个月按固定汇率计算同比下降4%;因获得减损和减损延期,预计第四季度BioGlue贡献将反映第三季度订单增加的影响 [4][5][6] - 第三季度主动脉支架移植物收入按固定汇率计算同比增长7%,前九个月按固定汇率计算同比增长22%;按GAAP计算,第三季度因汇率逆风下降6% [4][8][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第三季度亚太地区收入同比增长24%,按固定汇率计算同比增长25% [9][17] - 2022年第三季度拉丁美洲收入同比增长20%,按固定汇率计算同比增长22% [9][17] - 2022年第三季度北美收入同比增长12%,按固定汇率计算同比增长13% [17] - 2022年第三季度欧洲收入同比下降8%,按固定汇率计算同比增长5% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三个增长举措,一是推动On - X和主动脉支架移植物持续增长;二是通过在亚太和拉丁美洲的商业渠道投资和新监管批准受益;三是通过美国PerClot和On - X PROACT二尖瓣低INR适应症的PMA批准推动2023年及以后的增长 [7] - 公司继续推进AMDS临床试验,预计2023年上半年完成全部入组,若试验达到终点,预计2025年初获得FDA批准 [11] - 合作伙伴Endospan的NEXUS主动脉弓支架移植物系统美国IDE TRIOMPHE试验进展良好,预计2023年6月完成试验,2025年获得PMA批准,若行使选择权,这些产品将使公司可寻址市场机会增加约9亿美元 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续四个季度实现强劲的固定汇率营收增长,对实现三个增长举措有信心,预计到2024年及以后实现两位数的固定汇率营收增长 [4][7] - 尽管面临通胀和汇率逆风,公司仍有望实现调整后EBITDA承诺,预计未来三年收入将实现两位数增长至约4亿美元,调整后EBITDA达到7500万 - 8000万美元,并将净杠杆降至低于3倍 [23] - 认为On - X机械主动脉瓣是市场上最好的,即使PROACT Xa试验终止,On - X瓣膜业务仍将继续增长 [14] 其他重要信息 - 公司已获得BioGlue在欧洲的减损和减损延期,预计年底前获得CE标志 [5] - 若PerClot在2022年12月31日前获得批准,公司将从百特获得2500万美元里程碑付款,并在约两年内开始向百特供应PerClot并产生收入 [10] - 终止PROACT Xa试验有积极财务影响,原计划在2023年和2024年每年投入该试验的1000万美元大部分将用于抵消通胀压力、增强现金流和EBITDA [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度欧洲市场表现低于预期的原因,以及2023年宏观压力是否会缓解 - 欧洲市场表现疲软主要是支架移植物业务,与德国工厂的人员配置问题有关,但该业务全年仍增长22%,高于15% - 20%的指引 [27] - 通胀对毛利率的影响可能会持续,经济可能面临衰退,但公司业务因治疗严重主动脉疾病具有一定抗衰退能力;对于汇率,预计美元明年会有所走弱,利率有望在上半年达到峰值后逐渐缓和 [28][29] 问题2: 本季度主动脉支架移植物供应问题导致的短缺量化数据 - 难以给出具体数字,但该产品需求旺盛,公司通过招聘和运营流程优化来解决供应问题,目前业务全年增长22%,高于指引 [31][32] 问题3: 展望第四季度和明年,研发和SG&A费用是否会产生更多杠杆效应和EBITDA - 因不再投入PROACT Xa试验,研发费用将从每年4000万美元降至约3000万美元;公司预计明年EBITDA增长将显著快于收入增长,具体将在2月提供更多信息 [35][36] 问题4: PROACT Xa试验的轶事反馈、未来需求的负面反馈以及订单模式是否受影响 - 尽管试验终止,但On - X瓣膜本季度收入增长19%,在美国增长21%;从外科医生处得到积极反馈,认为公司重视患者安全,建立了信任和信心;On - X是美国市场唯一具有低INR标签可减少60%出血的瓣膜,预计与华法林联用的数据将在春季公布,业务将继续增长 [38][39][40] 问题5: 通胀压力下各产品的定价能力以及是否会将成本转嫁给售价 - 在有专利的专有产品上有更大定价权,如SynerGraft肺动脉瓣;在有竞争的市场提高价格可能会失去市场份额;公司新的、差异化的产品毛利率高,将在有差异化和开放合同的情况下提高价格以抵消通胀压力 [42][43][44] 问题6: 目前心脏手术是否比其他手术更受优先考虑 - 从与心脏外科医生的交流来看,由于主动脉心脏病例的严重性和高利润性,即使医院存在人员配置问题,这些手术仍会得到优先安排和执行 [46] 问题7: 亚太和拉丁美洲市场销售团队扩张进展以及何时开始利用这些投资 - 公司在这些市场已进行大量投资,预计2023年开始从这些市场获得杠杆效应,仍会继续投资但规模会减小 [48] 问题8: PROACT Xa试验是否有可挽救的亚组数据 - 目前首要任务是将服用艾乐妥的患者转回华法林,试验将在30天内完成,之后会整理数据并可能在春季展示;On - X在华法林组表现出色,数据将强化其作为最佳主动脉机械瓣膜的地位 [51][52] 问题9: NEXUS在欧洲的进展情况 - NEXUS目前表现低于预期,本季度将推出双分支设备,预计会对其在欧洲的产品组合产生有意义的影响 [54] 问题10: 当前环境下公司债务结构的规划 - 预计未来一年利率在5%左右达到峰值后逐渐下降,公司有信心在不筹集资金或动用信贷额度的情况下偿还债务;公司可转债无契约,定期贷款B除季度末循环信贷额度提款不超过750万美元外无其他财务契约;预计到2024年EBITDA达到7500万 - 8000万美元时,净杠杆将低于3倍 [56][58][59]
Artivion(AORT) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-04 00:00
公司整体营收情况 - 公司2022年第三季度营收7680万美元,较2021年同期增长6%,排除外汇影响后增长11%[106] - 公司2022年前三季度营收2.34391亿美元,较2021年同期增长7%,排除外汇影响后增长11%[118] 产品业务线营收情况 - 2022年第三季度产品营收5524.8万美元,较2021年同期增长4%;前三季度产品营收1.71726亿美元,较2021年同期增长6%[116][118] 主动脉支架移植物业务线营收情况 - 2022年第三季度主动脉支架移植物营收1967.4万美元,较2021年同期下降6%;前三季度营收6901.3万美元,较2021年同期增长11%[116][118] - 2022年第三季度,排除OEM的主动脉支架移植物营收因外汇汇率下降11%,销量增加使营收增长6%,平均售价提高使营收增长1%,整体下降4%[122] - 2022年前三季度,排除OEM的主动脉支架移植物营收因销量增加使营收增长21%,平均售价提高使营收增长1%,外汇汇率使营收下降9%,整体增长13%[123] 手术密封剂业务线营收情况 - 2022年第三季度手术密封剂营收1737.4万美元,较2021年同期增长5%;前三季度营收4902.2万美元,较2021年同期下降6%[116][118] - 2022年第三季度手术密封剂收入同比增长5%,主要因销量和均价上升,外汇汇率影响部分抵消增长;前九个月收入同比下降6%,主要因销量和产品组合变化及外汇汇率影响,均价上升部分抵消下降[126] - 按固定汇率计算,2022年第三季度手术密封剂收入同比增长9%,主要因EMEA地区收入增加;前九个月收入同比下降4%,主要因北美地区收入减少[127] - 2022年前九个月和第三季度,手术密封剂国内收入分别占总收入的48%和46%,2021年同期分别为52%和48%[129] On - X产品业务线营收情况 - 2022年第三季度On - X产品营收1645.6万美元,较2021年同期增长17%;前三季度营收4708.2万美元,较2021年同期增长13%[116][118] - 2022年第三季度和前九个月,On - X产品收入分别同比增长17%和13%;剔除OEM后,分别同比增长19%和13%[130][131] - 按固定汇率计算,2022年第三季度和前九个月,剔除OEM的On - X产品收入分别同比增长20%和15%,主要因北美、EMEA、APAC和拉丁美洲市场收入增加[132] 其他产品业务线营收情况 - 2022年第三季度其他产品营收174.4万美元,较2021年同期增长6%;前三季度营收660.9万美元,较2021年同期增长5%[116][118] - 2022年第三季度和前九个月,其他收入分别同比增长6%和5%,主要因CardioGenesis产品收入增加,PerClot产品收入减少部分抵消增长[135][136] 保存服务业务线营收情况 - 2022年第三季度保存服务营收2159万美元,较2021年同期增长13%;前三季度营收6266.5万美元,较2021年同期增长10%[116][118] 组织处理业务线营收情况 - 2022年第三季度和前九个月,组织处理收入分别同比增长13%和10%,主要因组织发货量和均价上升[141] 产品成本情况 - 2022年第三季度和前九个月,产品成本分别为17743美元和53381美元,同比分别增长14%和15%,主要因主动脉支架移植物和On - X产品发货量增加及手术密封剂和主动脉支架移植物成本上升[143][144] 保存服务成本情况 - 2022年第三季度和前九个月,保存服务成本分别为10351美元和29375美元,同比分别增长16%和10%,主要因心脏和血管组织处理成本增加,发货量增加影响较小[145][146] 历史事件对收入影响情况 - 2020年第四季度,公司因供应商提供的盐水溶液受污染,注销约82.6万美元组织,另有500万美元组织被隔离待检,影响2021年第一、二季度收入[140] 毛利润情况 - 2022年第三季度和前九个月毛利润分别为48,744美元和151,635美元,较2021年同期增长2%和4%;毛利润占总收入的百分比分别为63%和65%,较2021年同期有所下降[147] 一般、行政和营销费用情况 - 2022年第三季度和前九个月一般、行政和营销费用分别为41,051美元和118,989美元,第三季度较2021年同期增长5%,前九个月与2021年同期持平;该费用占总收入的百分比分别为53%和51%[149] 研发费用情况 - 2022年第三季度和前九个月研发费用分别为11,799美元和30,575美元,较2021年同期分别增长18%和17%;研发费用占总收入的百分比分别为15%和13%[151] - 2022年因PROACT Xa临床试验提前终止,记录了470万美元的终止和收尾费用,包含在研发运营费用中[152] 出售非金融资产收益情况 - 2021年第三季度和前九个月出售非金融资产的收益为1590万美元,来自7月28日出售PerClot资产的交易[154] 利息费用情况 - 2022年第三季度和前九个月利息费用分别为480万美元和1290万美元,2021年同期分别为410万美元和1300万美元[155] 其他费用净额情况 - 2022年第三季度和前九个月其他费用净额分别为370万美元和760万美元,2021年同期分别为270万美元和330万美元[156] 税前盈亏情况 - 2022年第三季度和前九个月税前亏损分别为12,532美元和18,261美元,2021年同期税前收入分别为7,944美元和1,260美元[157] 有效所得税税率情况 - 2022年第三季度和前九个月有效所得税税率分别为9%和17%,2021年同期分别为-33%和-318%[158] 净营运资本和流动比率情况 - 截至2022年9月30日,净营运资本为1.92亿美元,流动比率为5:1;2021年12月31日净营运资本为2.027亿美元,流动比率为6:1[163] 信贷安排情况 - 2017年12月1日,公司签订2.55亿美元高级有担保信贷安排,包括2.25亿美元有担保定期贷款安排和3000万美元有担保循环信贷安排[166] - 2021年6月2日,公司修订信贷协议,将定期贷款和循环信贷安排到期日分别延长至2027年6月1日和2025年6月1日,定期贷款利率调整为基准利率加2.5%或伦敦银行同业拆借利率加3.5%[167] 可转换优先票据情况 - 2020年6月18日,公司发行1亿美元4.25%可转换优先票据,2022年9月30日账面价值1亿美元,公允价值9230万美元,实际利率5.05%[168] - 2022年第三季度和前九个月可转换优先票据利息费用分别为120万美元和370万美元,与2021年同期持平[169] 现金及现金等价物存放情况 - 截至2022年9月30日,约44%现金及现金等价物存于境外[173] 现金流量情况 - 2022年前九个月经营、投资和融资活动净现金使用量分别为490万美元、800万美元和78万美元,2021年分别为330万美元、提供850万美元和使用340万美元[174] 长期债务情况 - 公司长期债务本金和利息支付分别为3.154亿美元和8280万美元,或有支付义务最高达1.14亿美元[179] 资本支出情况 - 2022年和2021年前九个月资本支出分别为690万美元和1050万美元[181] 现金及现金等价物及利率影响情况 - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物3760万美元,利率不利变动10%不会对财务状况产生重大影响[183] 汇率影响情况 - 汇率不利变动10%,外币计价余额可能影响财务状况或现金流约700万美元,外币收入和支出交易不会产生重大影响[186] - 2022年9月30日汇率额外10%不利变动,影响外币计价余额,或使公司财务状况或现金流受约700万美元影响[186] - 截至2022年9月30日的九个月加权平均汇率额外10%不利变动,影响外币计价收支交易,对公司财务状况、盈利能力或现金流无重大影响[186]
Artivion(AORT) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript
2022-08-07 13:18
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收8030万美元,GAAP基础上同比增长6%,固定汇率基础上同比增长9% [15] - 第二季度毛利率为65%,去年同期为66%,下降原因是产品组合和通胀影响 [16] - 第二季度GAAP净亏损430万美元,即每股完全摊薄亏损0.11美元;非GAAP净亏损130万美元,即每股亏损0.03美元 [17] - 截至2022年6月30日,公司现金约4000万美元,债务3.16亿美元,循环信贷额度下有3000万美元可用 [18] - 2022年第二季度调整后EBITDA为1030万美元,去年同期为1280万美元 [18] - 公司预计2022年全年固定汇率增长在9% - 11%之间,考虑到美元持续走强,预计全年营收在3.17亿 - 3.23亿美元之间 [18][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主动脉支架移植物业务:第二季度营收同比增长13%,固定汇率基础上同比增长23% [6][15] - On - X业务:第二季度营收同比增长10%,固定汇率基础上同比增长12% [6][15] - 组织处理业务:第二季度营收同比增长7%,固定汇率基础上同比增长7% [6][15] - BioGlue业务:第二季度营收下降11%,固定汇率基础上同比下降9%,主要因CE标志续期延迟和北美市场竞争激烈 [7][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太市场:2022年第二季度营收同比增长37%,固定汇率基础上同比增长38% [9][16] - 拉丁美洲市场:2022年第二季度营收同比增长69%,固定汇率基础上同比增长59% [9][16] - 北美市场:2022年第二季度营收同比增长5%,固定汇率基础上同比增长5% [16] - 欧洲市场:2022年第二季度营收同比下降4%,固定汇率基础上同比增长6% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三大增长举措:推动On - X和主动脉支架移植物持续增长;受益于亚太和拉丁美洲的渠道投资和新监管批准;通过美国PMA批准推动PerClot和On - X PROACT Mitral低INR适应症增长 [8] - 公司中期产品线有3款产品处于美国临床试验阶段,若获批,预计2025年增加约13亿美元的潜在市场 [11][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续三个季度表现强劲,对执行增长举措和实现成为主动脉修复全球领导者的目标充满信心 [21] - 未来三年,预计营收实现两位数增长至约4亿美元,毛利率提高200个基点,调整后EBITDA达到7500万 - 8000万美元,净杠杆降至3倍以下 [21] 其他重要信息 - BioGlue的CE标志续期预计在第三季度末完成,目前已获得约80%欧洲业务的特定国家豁免 [7] - 若PerClot在2022年12月31日前获批,公司将从百特获得2500万美元付款,并在之后约2年开始向百特供应产品并产生收入 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 宏观因素(人员配置、通胀、运输等)对公司的影响以及对下半年业绩指引的考虑 - 外汇、通胀和人员配置问题对公司有影响,如通胀导致成本上升影响毛利率,但公司通过执行克服了这些困难 [25][26] - 若通胀压力持续,公司将利用定价权提高产品价格,因为公司产品高端且竞争少 [26] 问题2: PROACT Xa试验的后续随访年数 - 试验预计在第四季度完成招募,目前已招募805名患者,目标是1000名 [29] - 随着时间推移和患者数量增加,试验成功的概率更高,若获批将成为70岁以下患者主动脉瓣市场的领先产品 [29][30] 问题3: 下半年毛利率的预期 - 通胀对毛利率的影响约为150个基点,预计全年如此,上半年提价已缓解约一半影响 [33] - 下半年公司将更积极提价,预计下半年毛利率更接近66%,但仍取决于通胀情况和提价效果 [33] 问题4: PROACT Xa试验已有的患者年数 - 管理层暂未提供该数据,但可较快获取 [35] 问题5: 是否考虑利用患者年数加快PROACT Xa的申报 - 公司计划在第四季度完成招募后,向FDA探讨以60(未明确含义)提交申报,参考PROACT Mitral试验,有望在不到一年达到1600患者年 [37] 问题6: 欧洲的监管代理情况以及对德国市场的看法 - 欧洲业务本季度表现良好,BioGlue的CE标志问题通过获得豁免得到缓解,目前已覆盖约85%的BioGlue收入,预计第三季度末恢复CE标志 [39] - 德国市场目前运营正常,虽无法预测地缘政治情况,但目前不认为会对下半年业务造成影响 [40] 问题7: 美国On - X主动脉瓣的使用医院数量、利用率以及On - X二尖瓣获批后的潜在市场 - 美国约有800家医院进行主动脉和二尖瓣手术,公司主要关注约600家,已进入其中约450家 [42] - PROACT Mitral获批后,预计将成为美国机械二尖瓣领域唯一具有低INR的产品,有望获得4000万美元的市场机会 [43]
Artivion(AORT) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-08-05 00:00
公司整体营收情况 - 公司2022年第二季度营收8034万美元,较2021年同期增长6%[108][118] - 公司2022年上半年营收1.57553亿美元,较2021年同期增长7%[120] 产品营收情况 - 2022年第二季度产品营收5893.6万美元,较2021年同期增长5%[118] - 2022年上半年产品营收1.16478亿美元,较2021年同期增长6%[120] 主动脉支架移植物营收情况 - 2022年第二季度主动脉支架移植物营收2383.3万美元,较2021年同期增长13%[118] - 2022年上半年主动脉支架移植物营收4933.9万美元,较2021年同期增长20%[120] 手术密封剂营收情况 - 2022年第二季度手术密封剂营收1596.7万美元,较2021年同期下降11%[118] - 2022年上半年手术密封剂营收3164.8万美元,较2021年同期下降11%[120] - 截至2022年6月30日的六个月,手术密封剂销售额同比下降11%,其中销量下降使收入减少11%,汇率影响使收入减少2%,平均销售价格上涨使收入增加2%[128] - 按固定汇率计算,截至2022年6月30日的三个月和六个月,手术密封剂销售额分别同比下降9%和10%,主要因北美和EMEA地区收入下降[129] On - X产品营收情况 - 2022年第二季度On - X产品营收1625.5万美元,较2021年同期增长10%[118] - 2022年上半年On - X产品营收3062.6万美元,较2021年同期增长10%[120] - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,On - X产品收入均同比增长10%;不含OEM的On - X产品收入在这两个时间段分别同比增长11%和10%[131][132] 其他收入情况 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,其他收入分别同比增长19%和5%,主要因CardioGenesis心脏激光治疗产品收入增加,部分被PerClot产品收入下降抵消[134][135] 组织处理收入情况 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,组织处理收入分别同比增长7%和9%,主要得益于平均销售价格上涨和组织发货量增加[141] 产品成本情况 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,产品成本分别同比增长13%和15%,主要因某些地区主动脉支架移植物发货量增加及成本上升[142] 保存服务成本情况 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,保存服务成本分别同比增长5%和7%,主要因心脏和血管组织处理成本增加[145] 毛利润情况 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,毛利润分别同比增长3%和5%,但毛利润占总收入的百分比均有所下降[147][148] 一般、行政和营销费用情况 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月,一般、行政和营销费用分别为38983美元和77938美元,占总收入的比例均为49%,低于去年同期的54%[150] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月,一般、行政和营销费用分别下降5%和2%[151] 研发费用情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月,研发费用分别为8648万美元和1.8776亿美元,较2021年同期增长3%和17%,占总收入的比例分别为11%和12%[153] 利息费用情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月,利息费用分别为410万美元和800万美元,低于2021年同期的490万美元和890万美元[154] 净亏损情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月,净亏损分别为425.9万美元和764.8万美元,摊薄后每股亏损分别为0.11美元和0.19美元[156] 有效所得税税率情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月,有效所得税税率分别为29%和34%,而2021年同期分别为不到1%和20%[158] 净营运资金和流动比率情况 - 截至2022年6月30日,净营运资金为1.988亿美元,流动比率为6比1,与2021年12月31日相比,净营运资金从2.027亿美元略有下降[163] 高级担保信贷安排情况 - 2017年12月1日,公司签订2.55亿美元高级担保信贷安排,包括2.25亿美元定期贷款安排和3000万美元循环信贷安排[166] 可转换优先票据情况 - 2020年6月18日,公司发行1亿美元4.25%可转换优先票据,2022年6月30日账面价值为1亿美元,公允价值约为1.07亿美元,有效利率为5.05%[169] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月,可转换优先票据的利息费用分别为120万美元和250万美元[170] - 可转换优先票据持有人可在特定情况下于2025年1月1日前或之后转换票据[171] 现金及现金等价物存放情况 - 截至2022年6月30日,约37%的现金及现金等价物存于境外司法管辖区[173] 经营活动净现金使用量情况 - 2022年和2021年上半年,经营活动净现金使用量分别为890万美元和39.2万美元[175] 非现金项目情况 - 2022年上半年非现金项目包括1150万美元折旧和摊销费用、610万美元非现金薪酬等[175] 投资活动净现金使用量情况 - 2022年上半年,投资活动净现金使用量为500万美元,2021年为700万美元[177] 融资活动净现金使用量情况 - 2022年上半年,融资活动净现金使用量为100万美元,2021年为370万美元[178] 长期债务本金和利息支付及或有支付义务情况 - 长期债务本金和利息支付分别为3.161亿美元和7200万美元[179] - 或有支付义务包括最高1亿美元、500万美元和900万美元[179] 资本支出情况 - 2022年和2021年上半年资本支出分别为410万美元和720万美元[181] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日,现金及现金等价物为4040万美元,利率10%不利变动无重大影响[185] 汇率变动影响情况 - 汇率10%不利变动或影响第三方外币余额700万美元,对营收和费用无重大影响[188] 组织核销和隔离情况 - 2020年第四季度,公司因供应商提供的受污染盐水溶液,核销约82.6万美元组织,并隔离500万美元组织待检测[140]
Artivion(AORT) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript
2022-05-08 15:10
财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收7720万美元,GAAP基础上同比增长8.6%,固定汇率基础上同比增长11.2% [16] - 第一季度毛利率为65.7%,2021年第一季度为67.3%,下降主要因主动脉支架移植物产品线的产品组合以及BioGlue在营收中占比变小 [18] - 第一季度G&A费用为3900万美元,2021年第一季度为3860万美元;排除非经常性收购相关和业务发展收益及费用后,2022年第一季度为3970万美元,2021年第一季度为3720万美元 [18][19] - 第一季度GAAP净亏损340万美元,摊薄后每股亏损0.08美元;非GAAP净利润110万美元,每股盈利0.03美元 [19][20] - 截至2022年3月31日,公司现金约5100万美元,债务3.17亿美元,循环信贷额度下可用资金3000万美元 [20] - 2022年第一季度调整后EBITDA为1000万美元,2021年第一季度为1140万美元 [20] - 预计2022年全年固定汇率营收增长9% - 11%,考虑汇率因素,预计全年营收在3.17亿 - 3.23亿美元之间 [20][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主动脉支架移植物:第一季度营收同比增长26%,固定汇率基础上同比增长34%,主要因手术量增加和新产品推出 [8][16][17] - On - X:第一季度营收同比增长10%,固定汇率基础上同比增长11%,预计需求将随产品采用率提高和医院人员短缺缓解而增加 [9][16][17] - 组织处理:第一季度营收同比增长11%,固定汇率基础上同比增长11%,反映手术量相对于2021年第一季度有所改善 [16][17] - BioGlue:第一季度营收下降12%,固定汇率基础上下降11%,主要因美国上半年医院人员短缺导致手术量下降 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - EMEA:2022年第一季度营收同比增长5%,固定汇率基础上增长12% [17][18] - 亚太地区:2022年第一季度营收同比增长38%,固定汇率基础上增长39% [17][18] - 拉丁美洲:2022年第一季度营收同比增长88%,固定汇率基础上增长93% [17][18] - 北美:2022年第一季度营收同比增长4%,固定汇率基础上增长12% [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来三年专注三项关键增长举措以推动固定汇率营收两位数增长:继续推动On - X和主动脉支架移植物增长;通过在亚太和拉丁美洲的渠道投资和新监管批准实现进一步增长;2022年通过美国PerClot和On - X PROACT二尖瓣低INR适应症的PMA批准推动增长 [8] - 公司目标是通过创新成为主动脉修复领域的全球领导者,未来三年预计实现两位数增长,成为4亿美元的业务,预计毛利率提高200个基点,调整后EBITDA达到7500万 - 8000万美元,同时将净杠杆降至3倍以下 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度上半季度面临严重的COVID逆风,但公司仍实现了连续第二个季度的两位数固定汇率营收增长,对公司未来充满信心 [6] - 预计亚太和拉丁美洲地区将在未来几年成为公司增长的重要贡献者,随着战略的执行,这些地区的市场份额有望进一步扩大 [10] - 若PROACT Xa、AMDS和NEXUS三项试验按预期进行并在2025年获得FDA批准,公司可寻址市场机会将增加约13亿美元 [15] - 尽管BioGlue认证延迟可能对第二季度和第三季度营收产生影响,但仍预计全年固定汇率营收增长在9% - 11%之间,且若获得更多减损批准,影响将显著降低 [23] 其他重要信息 - 公司于3月23日在纽约市举行了分析师和投资者日活动,提供了未来三年的目标和战略详细概述 [7] - BioGlue因前认证机构退出市场,新认证机构受COVID旅行限制未能按时完成重新认证,预计第三季度完成认证,在此期间已在部分欧盟国家寻求减损批准,但过程受不可控因素延迟 [22][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:On - X产品的下一步推广计划以及PROACT Mitral机会如何与主动脉侧业务互补 - 公司收购On - X约6年,凭借PROACT主动脉产品获得了30个百分点的市场份额,销售团队积累了丰富经验 与心脏外科医生建立了良好关系 预计PROACT二尖瓣获批后过渡将更顺利 且二尖瓣降低INR对患者更有意义 此外PROACT Xa试验已接近700名患者入组 三项进展将凸显On - X品牌和技术优势 期待今年晚些时候二尖瓣获批 [30][31] 问题2:BioGlue认证延迟问题及加速解决的措施和下一步计划 - 这是一个监管行政问题 与产品安全性能无关 原认证机构因新法规负担退出市场 新认证机构受COVID旅行限制推迟现场检查 目前正在进行减损申请 虽在部分地区成功但一些大国仍在审批中 也在进行欧洲范围减损申请 预计6月检查后第三季度恢复业务 [33][34] 问题3:本季度国际销售超过国内销售的驱动因素及可持续性 - 本季度美国医院人员短缺影响了BioGlue和血管组织业务 而拉丁美洲和亚太地区从COVID中恢复 公司此前在这些地区的投资开始见效 通过获得新产品批准和招聘销售人员推动业务增长 预计未来三年亚太和拉丁美洲将实现25% - 30%的增长 欧洲业务因新支架移植物技术表现出色 [39][40] 问题4:On - X产品美国与非美国市场贡献、PROACT Xa的DSMB会议时间以及On - X二尖瓣PMA批准状态 - 美国人员短缺导致On - X业务低于正常水平 非美国市场增长更好 PROACT Xa的DSMB会议预计在5月底 预计On - X二尖瓣在今年下半年获批 公司正在与FDA就PROACT二尖瓣和PerClot的PMA进行实时合作 [42][43]