财务数据 - Q2 2024营收为98.0百万美元，同比增长10%[6] - 调整后的EBITDA为18.6百万美元，同比增长35%[6] - 预计FY24营收将在3.88亿至3.96亿美元之间，同比增长10%-12%[10] - 预计FY24调整后的EBITDA将在6,900万至7,200万美元之间，同比增长28%-34%[11] - 预计FY24将实现自由现金流的正值，并预计调整后的EBITDA杠杆率约为3.5倍[39] 产品销售 - On-X主动脉瓣低INR标签带来市场份额增长，同比增长15%[7] - 支架产品同比增长13%[8] 市场扩张 - 拉丁美洲和亚太地区同比增长25%和15%[9] 新技术研发 - AMDS PERSEVERE US IDE研究显示使用AMDS显著降低了30天主要不良事件的发生率[22]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为9800万美元,同比增长10% [10] - 调整后EBITDA增长35%,达到1860万美元 [33] - 调整后EBITDA利润率为19%,同比提升350个基点 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - On-X机械心瓣销售增长15% [12][34] - 支架产品销售增长13% [16][34] - BioGlue销售增长12% [18][34] - 组织加工业务销售增长7% [19][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太地区市场分别实现25%和15%的常汇率收入增长 [23] - 欧洲市场收入增长13%,北美市场增长5% [37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于扩大在现有和新兴市场的产品组合覆盖 [13] - 公司看好NEXUS主动脉弓支架系统的全球市场机会,预计年销售额可达6亿美元 [27][28] - 公司认为AMDS产品获批后将开辟约1.5亿美元的新市场 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年全年10%-12%的常汇率收入增长和28%-34%的调整后EBITDA增长充满信心 [47][48] - 公司有望通过支架产品、On-X心瓣、SynerGraft肺瓣等业务的持续增长,以及在拉美和亚太地区的拓展来推动未来业绩 [52] 其他重要信息 - 公司修订了与Endospan的信贷和期权协议,为Endospan提供额外融资支持,同时改善了收购条款 [11][45][46] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Frank Takkinen 提问** 询问On-X业务的单价和销量变化情况 [57][58][59] **Pat Mackin 和 Lance Berry 回答** On-X业务保持15%左右的持续高增长,公司有望进一步提价并持续增加市场份额 [58][59] 问题2 **Suraj Kalia 提问** 询问NEXUS主动脉弓支架系统临床试验进展及商业化前景 [66][67][68][69][70] **Pat Mackin 回答** NEXUS单支架临床试验即将完成,未来还将开展双支架临床试验,公司看好其在主动脉夹层修复领域的巨大市场潜力 [68][69][70] 问题3 **John McAulay 提问** 询问公司2025年及以后的长期增长前景 [75][76][77][78][79] **Pat Mackin 和 Lance Berry 回答** 公司有信心未来能保持双位数的收入增长,并将利润增长至少翻倍,得益于核心业务的高壁垒和丰富的产品管线 [76][77][78][79]

财务业绩 - 2024年上半年总收入为1.955亿美元，同比增长13.3%[10] - 2024年上半年产品销售收入为1.443亿美元，同比增长12.5%[10] - 2024年上半年保存服务收入为5,113万美元，同比增长15.6%[10] - 2024年上半年毛利润为1.263亿美元，毛利率为64.7%[12] - 2024年上半年营业利润为3,182万美元，同比增长735.1%[13] - 公司第二季度收入为9800万美元，同比增长10%[146] - 收入增长主要来自于主要产品线的销售增长，包括主动脉支架、On-X机械心脏瓣膜、手术密封剂和组织保存服务[146,156] 资产负债情况 - 2024年6月30日现金及现金等价物为5,502万美元[21] - 2024年6月30日总资产为7.895亿美元[22] - 2024年6月30日总负债为4.945亿美元[24] - 2024年6月30日股东权益为2.951亿美元[25] - 2024年6月30日的现金等价物为2812.1万美元，主要为货币市场基金和定期存款[55] - 2024年6月30日的或有对价负债为4821万美元，主要源于2020年收购Ascyrus公司[56][65] - 2024年6月30日的存货净额为8080.2万美元，其中包括1050万美元的寄售库存[66][68] - 2024年6月30日的商誉为2.44亿美元，主要来自医疗器械分部[70][74] - 2024年6月30日的无形资产净值为1.6亿美元，主要包括已获批技术、客户关系等[76] - 2024年6月30日和2023年12月31日的净递延税务负债分别为18,400,000美元和20,800,000美元[86] - 2024年6月30日和2023年12月31日的递延税务资产估值准备分别为29,400,000美元和32,900,000美元[86] - 2024年6月30日和2023年12月31日的经营租赁负债分别为45,250,000美元和47,372,000美元[89] - 2024年6月30日和2023年12月31日的融资租赁负债分别为3,823,000美元和3,987,000美元[91] - 2024年6月30日的总净杠杆比率符合信贷协议的要求[102] 融资活动 - 公司于2021年7月28日与Baxter International Inc.签订了一系列协议,出售PerClot业务[44] - 公司于2023年5月获得FDA对PerClot的上市批准,并将PMA转让给Baxter[45] - 公司于2023年5月从Baxter收到1880万美元的付款,其中450万美元支付给SMI[45] - 公司于2024年上半年为Baxter制造和供应PerClot,并录得130万美元的相关收入[46] - 公司与Endospan签订了独家分销协议、证券购买期权协议和贷款协议[48][49][51][52] - 公司对Endospan贷款的公允价值评估为零,并在2023年6月30日的财务报表中记录了500万美元的费用[53] - 公司与Endospan于2024年7月1日签订了修订后的期权和贷款协议[50][54] - 公司于2024年1月18日与Ares Management Credit funds签订了350,000,000美元的新信贷协议[97][98] - 公司使用新信贷协议的借款偿还了之前的信贷协议,并产生了3,700,000美元的债务清偿损失[101] - 公司2020年6月发行了100,000,000美元的4.25%可转换优先票据[104] - 公司可以在2023年7月5日之后赎回可转换优先票据[107] - 公司2024年6月30日和2023年12月31日的总贷款余额分别为32,033.5万美元和31,204.5万美元[108] 费用情况 - 2024年上半年经营活动产生的现金流为64.2万美元[29] - 公司2024年6月30日三个月和六个月期间的摊销费用分别为3,793,000美元和7,660,000美元[81] - 未来五年内公司无形资产的预计摊销费用总计为71,393,000美元[83] - 2024年上半年和2023年上半年的利息费用分别为1,610万美元和1,250万美元[109] - 2024年上半年和2023年上半年的股票补偿费用分别为812.8万美元和763.3万美元[122] - 研发费用占总收入的比例为8%[206] - 研发费用较去年同期增加1%[207] - 研发费用较去年同期减少1%[207] - 研发费用主要用于获取某些主动脉支架和其他产品的监管批准的临床工作[207] 分部业绩 - 公司有两个可报告的业务分部:医疗器械和保存服务[131] - 医疗器械分部包括主动脉支架移植、On-X、外科密封剂和其他产品收入[132] - 保存服务分部包括心脏和血管组织保存的外部服务收入[132] - 2024年6月30日三个月和六个月期间,医疗器械分部收入分别为73,210,000美元和144,324,000美元,保存服务分部收入分别为24,809,000美元和51,126,000美元[132,135,136] - 2023年6月30日三个月和六个月期间,医疗器械分部收入分别为66,003,000美元和128,294,000美元,保存服务分部收入分别为23,248,000美元和44,186,000美元[132,135,136] - 主动脉支架产品销售增长14%,主要由于销量增加和平均售价上涨[170] - 主动脉支架产品六个月销售增长18%,主要由于销量增加以及汇率影响和平均售价上涨[171] - 来自销售主动脉支架的恒定货币收入在2024年6月30日结束的三个月和六个月内分别增长13%和16%[172] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月内,On-

财务业绩 - 第二季度实现收入9800万美元，同比增长10%[7] - 非GAAP净收入290万美元，每股0.07美元[8] - 调整后EBITDA增长35%至1860万美元[3] - 全年收入指引上调至10%-12%的同比增长[9] - 全年调整后EBITDA指引上调至28%-34%的同比增长[10] 区域业绩 - 拉丁美洲和亚太地区收入分别同比增长25%和15%[5] - On-X机械心脏瓣膜和支架移植管同比增长15%和13%[5] 未来展望 - 预计2024年全年收入将在3.88亿至3.96亿美元之间[9] - 预计2024年全年调整后EBITDA将在6900万至7200万美元之间[10] 资产负债情况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为5501.9万美元[37] - 公司2024年6月30日的总资产为7.895亿美元[32] - 公司2024年6月30日的总负债为4.945亿美元[32] - 公司2024年6月30日的总股东权益为2.951亿美元[32] 收入构成 - 公司2024年上半年的总收入为1.955亿美元，同比增长13%[49] - 公司2024年上半年的产品收入为1.443亿美元，同比增长12%[48] - 公司2024年上半年的保存服务收入为5112.6万美元，同比增长16%[49] - 公司2024年第二季度的总收入为9801.9万美元，同比增长10%[44] - 公司2024年第二季度的产品收入为7321万美元，同比增长11%[43] - 公司2024年第二季度的保存服务收入为2480.9万美元，同比增长7%[44] 费用情况 - 公司一般、行政和营销费用从2023年第二季度的5,724.1万美元下降至2024年第二季度的4,932.0万美元[52] - 调整后的一般、行政和营销费用从2023年第二季度的4,591.1万美元增加至2024年第二季度的4,728.7万美元[52] 盈利情况 - 公司2024年第二季度的净亏损为212.1万美元，2023年第二季度为亏损338.2万美元[56] - 公司2024年第二季度的调整后息税折旧摊销前利润(Adjusted EBITDA)为1,864.3万美元，2023年第二季度为1,382.1万美元[53] - 公司2024年第二季度的自由现金流为362.2万美元，2023年第二季度为473.7万美元[54] - 公司2024年第二季度的调整后每股收益为0.07美元，2023年第二季度为0.06美元[59] - 公司2024年第二季度的调整后加权平均股数为42,624,000股，2023年第二季度为41,174,000股[60] - 公司2024年上半年的净利润为541.2万美元，2023年上半年为亏损1,691.4万美元[56] - 公司2024年上半年的调整后息税折旧摊销前利润(Adjusted EBITDA)为3,595.5万美元，2023年上半年为2,462.6万美元[53] - 公司2024年上半年的自由现金流为亏损548.2万美元，2023年上半年为亏损426.0万美元[54]

公司整体营收情况 - 2024年第一季度公司营收9743.1万美元，较2023年同期增长17%[103][109][111] - 2024年第一季度固定汇率营收较2023年同期增长16%[103][111][112] 产品业务线营收情况 - 2024年第一季度产品营收7111.4万美元，较2023年同期增长14%[109] - 2024年第一季度主动脉支架移植物营收3210.3万美元，较2023年同期增长23%，固定汇率营收增长19%[109][111][115][116] - 2024年第一季度On - X产品营收1968.1万美元，较2023年同期增长11%，固定汇率营收增长11%[109][111][117][118] - 2024年第一季度手术密封剂营收1698.1万美元，较2023年同期增长2%，固定汇率营收增长1%[109][111][119][120] - 2024年第一季度其他产品营收234.9万美元，较2023年同期增长32%[109][121] 保存服务业务线营收情况 - 2024年第一季度保存服务营收2631.7万美元，较2023年同期增长26%，固定汇率营收增长26%[109][111] 地区营收情况 - 2024年第一季度北美地区营收5092.8万美元，较2023年同期增长18%[111] - 2024年第一季度欧洲、中东和非洲地区营收3358.8万美元，较2023年同期增长17%[111] 组织处理收入情况 - 截至2024年3月31日的三个月，组织处理收入同比增长26%[125] 成本情况 - 截至2024年3月31日的三个月，产品成本为23,750美元，同比增长22%；保存服务成本为10,735美元，同比增长8%[126] 毛利润情况 - 截至2024年3月31日的三个月，毛利润为62,946美元，同比增长17%，占总收入百分比为65%保持不变[128] 费用情况 - 截至2024年3月31日的三个月，一般、行政和营销费用为30,689美元，同比下降39%，占总收入百分比从61%降至31%[131] - 截至2024年3月31日的三个月，研发费用为6,946美元，同比下降4%，占总收入百分比从9%降至7%[133] - 截至2024年3月31日的三个月，利息费用为780万美元，2023年同期为610万美元[134] - 截至2024年3月31日的三个月，其他费用净额为140万美元，2023年同期为收入100万美元[136] 债务清偿损失情况 - 截至2024年3月31日的三个月，公司记录了370万美元的债务清偿损失[135] - 2024年第一季度公司记录了370万美元的债务清偿损失[150] 净营运资金和流动比率情况 - 截至2024年3月31日，净营运资金为2.31亿美元，流动比率为6:1；2023年12月31日净营运资金为2.228亿美元，流动比率为5:1[144] 信贷协议情况 - 2024年1月18日，公司与Ares Management Credit funds签订3.5亿美元信贷协议，包括1.9亿美元定期贷款、1亿美元延迟提取定期贷款和6000万美元循环信贷，关闭时借入1.9亿美元定期贷款和3000万美元循环信贷[147] - 信贷安排最终到期日为2030年1月18日，提前还款需支付1%-5%的溢价，定期贷款和循环信贷利率有不同浮动范围[151] 可转换优先票据情况 - 2020年6月18日公司发行1亿美元4.25%可转换优先票据，2024年3月31日公允价值约为1.134亿美元，有效利率为5.05%[152] 现金存放情况 - 截至2024年3月31日，约29%的现金及现金等价物存于境外司法管辖区[156] 现金流量情况 - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别为550万美元和620万美元，投资活动净现金使用量分别为360万美元和280万美元，融资活动净现金提供量分别为73.7万美元和120万美元[157][158][160][161] - 2024年第一季度经营活动非现金项目主要包括金融工具公允价值调整1750万美元、折旧和摊销费用590万美元等[158] - 2024年第一季度经营资产和负债变化对经营现金产生不利影响，如应付账款等时间差异导致920万美元不利影响[159] 资本支出情况 - 2024年和2023年第一季度资本支出分别为360万美元和280万美元，2024年主要用于购买设备等[160][163] 利率和汇率影响情况 - 利率10%不利变化对公司财务无重大影响，汇率10%不利变化可能影响财务状况或现金流约700万美元[165][169] 长期债务支付情况 - 公司长期债务本金和利息支付分别为3.204亿美元和1.364亿美元，还有或有支付义务[162]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度实现16%的收入同比增长,达到9.74亿美元 [16] - 非GAAP调整后EBITDA同比增长约60%,从1080万美元增至1730万美元 [16] - 毛利率为64.6%,与上年同期持平 [18] - 销售、管理和营销费用同比下降,占收入的比重从上年同期的50.4%下降至30.7% [18] - 研发费用为690万美元,较上年同期略有下降 [19] - 净利润为750万美元,非GAAP净利润为260万美元 [19] - 自由现金流为负910万美元,公司预计全年自由现金流将为正 [20][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 组织组织业务收入同比增长26% [17] - 支架业务收入同比增长19% [17] - On-X机械心瓣业务收入同比增长11% [17] - BioGlue业务收入同比增长1% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲地区收入同比增长22% [18] - 北美地区收入同比增长18% [18] - 欧洲、中东和非洲地区收入同比增长17% [18] - 亚太地区收入同比下降3%,主要受经销商订单时间性影响 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推动On-X机械心瓣、支架和SynerGraft肺瓣等核心产品的增长 [7][8][13] - 公司将进一步拓展在亚太和拉丁美洲的市场份额 [9] - 公司正在开发创新产品AMDS和NEXUS,预计将在未来几年获批上市 [11][12] - 公司在机械心瓣市场占有约30%的全球份额,在美国市场占有50%以上的份额,仍有较大的增长空间 [52][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年全年的业绩保持乐观,预计收入同比增长9%-12%,调整后EBITDA同比增长26%-34% [24] - 公司有信心通过持续推动核心产品增长、拓展新兴市场以及推进创新管线,实现未来可持续增长 [27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mike Matson提问** 询问组织业务的供给情况及未来增长前景 [30][31][32][33] **Pat Mackin回答** - 组织业务增长受益于罗斯手术量增加、去年价格上调以及产能提升 [31][32][33] - 未来几年组织业务有望保持双位数增长,但公司暂不给出2025年的具体指引 [33] 问题2 **Suraj Kalia提问** 询问公司业绩大幅改善的根本原因 [40][41][42][43][44] **Pat Mackin回答** - 公司拥有差异化的产品组合和全球销售渠道,加上最新的临床数据支持,共同推动了业绩的大幅改善 [40][41][42][43][44] 问题3 **Jeffrey Cohen提问** 询问欧洲地区的市场情况及定价策略 [67][68] **Pat Mackin回答** - 公司不会透露具体产品线的表现,但NEO支架在欧洲、亚洲和拉丁美洲等市场增长迅速 [68] - 公司将利用On-X机械心瓣的临床优势,在定价上寻求进一步的提升空间 [67]

文章核心观点 - 公司2024年第一季度财报表现出色，超市场预期，年初至今股价表现优于大盘，未来走势取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化，当前Zacks排名为3（持有），行业排名靠后 [1][2][4][5] 公司业绩表现 - 2024年第一季度每股收益0.06美元，超Zacks共识预期0.02美元，去年同期为0.02美元，本季度盈利惊喜达200%，过去四个季度均超共识每股收益预期 [1] - 上一季度预期亏损0.13美元/股，实际盈利0.11美元/股，盈利惊喜184.62% [1] - 2024年第一季度营收9743万美元，超Zacks共识预期5.56%，去年同期为8323万美元，过去四个季度均超共识营收预期 [1] 公司股价表现 - 年初至今公司股价上涨约17.1%，而标准普尔500指数涨幅为7.5% [2] 公司未来展望 - 股票短期价格走势取决于管理层财报电话会议评论和未来盈利预期 [2] - 盈利预期包括当前对未来季度的共识盈利预期及近期预期变化，短期股价走势与盈利预期修正趋势强相关 [3] - 财报发布前盈利预期修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股价表现与市场一致 [4] - 未来季度和本财年盈利预期变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为0.03美元，营收9825万美元，本财年共识每股收益预期为0.26美元，营收3.889亿美元 [4] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗设备行业目前处于250多个Zacks行业的后41%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [5] 同行业公司情况 - 同行业公司Penumbra预计5月7日公布2024年第一季度财报，预计每股收益0.42美元，同比增长82.6%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [5] - Penumbra预计营收2.7482亿美元，较去年同期增长13.8% [6]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度收入9740万美元，GAAP基础上同比增长17%，非GAAP固定汇率基础上增长16%[2][5] - 2024年第一季度净收入750万美元，摊薄后每股收益0.18美元；非GAAP净收入260万美元，摊薄后每股收益0.06美元[2][5] - 2024年第一季度非GAAP调整后EBITDA增至1730万美元，同比增长60%[2] - 2024年全年收入指引修订为固定汇率基础上同比增长9% - 12%，中点提高0.5%[2] - 2024年全年收入预计在3.86 - 3.96亿美元，此前为3.82 - 3.96亿美元[6] - 2024年全年非GAAP调整后EBITDA预计同比增长26% - 34%，达到6800 - 7200万美元[6] - 截至2024年3月31日，公司总资产为784,007美元，较2023年12月31日的792,397美元下降1.06%[16] - 2024年第一季度净收入为7,533,000美元，而2023年同期净亏损为13,532,000美元[19] - 2024年第一季度经营活动净现金流使用5,493,000美元，较2023年同期的6,154,000美元有所减少[19] - 2024年第一季度投资活动净现金流使用3,611,000美元，高于2023年同期的2,843,000美元[19] - 2024年第一季度融资活动净现金流提供737,000美元，2023年同期为1,171,000美元[19] - 2024年第一季度总营收为97,431,000美元，较2023年同期的83,229,000美元增长16%[20][22] - 2024年第一季度GAAP下的一般、行政和营销费用为30,689,000美元，低于2023年同期的50,365,000美元[24] - 2024年3月止三个月GAAP净收入为7533美元，2023年同期净亏损为13532美元[25][28] - 2024年3月止三个月调整后EBITDA（非GAAP）为17312美元，2023年同期为10805美元[25] - 2024年3月止三个月GAAP经营活动净现金流使用为5493美元，2023年同期为6154美元[26] - 2024年3月止三个月自由现金流（非GAAP）为 - 9104美元，2023年同期为 - 8997美元[26] - 2024年3月止三个月GAAP摊薄后每股收益为0.18美元，2023年同期摊薄后每股亏损为0.33美元[28] - 2024年3月止三个月GAAP稀释加权平均流通股数为47886千股，2023年同期为40432千股[28] - 2024年3月止三个月调整后税前收入（非GAAP）为3510美元，2023年同期为1025美元[28] - 2024年3月止三个月调整后净收入（非GAAP）为2632美元，2023年同期为769美元[28] - 2024年3月止三个月调整后摊薄每股收益（非GAAP）为0.06美元，2023年同期为0.02美元[28] - 2024年3月止三个月非GAAP稀释加权平均流通股数为42179千股，2023年同期为40850千股[28] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度组织处理业务收入同比固定汇率增长26%，支架移植物增长19%[3] - 2024年第一季度拉丁美洲地区收入同比固定汇率增长22%[3] - 2024年第一季度产品收入7111.4万美元，保存服务收入2631.7万美元[14] - 2024年第一季度主动脉支架移植物产品收入为32,103,000美元，较2023年同期增长19%（按恒定货币计算）[22] - 2024年第一季度On - X产品收入为19,681,000美元，较2023年同期增长11%（按恒定货币计算）[22] - 2024年第一季度保存服务收入为26,317,000美元，较2023年同期增长26%（按恒定货币计算）[22] 产品临床研究成果 - On - X主动脉瓣上市后临床研究显示，使用该瓣膜可使大出血风险降低87%[3]

文章核心观点 - Artivion公司在第104届美国胸外科协会年会上公布OnX低INR上市后研究和AMDS PERSEVERE试验新临床数据，显示On-X主动脉心脏瓣膜低INR治疗效果好，AMDS混合假体治疗急性DeBakey I型主动脉夹层有积极结果 [1][2] On-X主动脉心脏瓣膜低INR上市后研究 - 研究为前瞻性、国际多中心观察性研究，评估On-X主动脉人工瓣膜在INR为1.8（范围1.5 - 2.0）时出血、血栓栓塞和瓣膜血栓发生率，与之前IDE试验不良事件率对比，有510名仅植入On-X主动脉人工心脏瓣膜患者参与 [8] - 对229名目标INR为1.8（范围1.5 - 2.0）研究参与者进行五年临床随访，血栓栓塞、瓣膜血栓和大出血复合主要终点线性化发生率为1.83%，显著低于预定义历史对照率5.39%（p<0.0001），大出血减少87%，与标准剂量华法林历史对照组相比血栓栓塞无增加 [2] - 真实世界中期结果证实On-X主动脉瓣膜使用低剂量华法林安全有效，患者结果优于2023年公布的1年结果和2014年首次发表的IDE研究结果，多数（84%）On-X接受者在诊所进行INR监测，而PROACT IDE研究患者100%在家进行INR监测 [3] - 医生表示该真实世界数据显示出血风险降低87%，应纳入预期寿命长患者决策讨论，长期数据证实On-X主动脉瓣膜患者在1.5至2.0较低INR范围管理安全，公司有信心在全球获得更多市场份额 [4] AMDS PERSEVERE试验 - 试验是前瞻性、多中心、非随机临床试验，确定AMDS混合假体能否安全有效治疗急性DeBakey I型主动脉夹层，支持公司向FDA申请上市前批准，有93名美国急性DeBakey I型主动脉夹层患者参与，随访长达5年 [9] - 30天数据显示AMDS混合假体治疗后主动脉重塑积极，无远端吻合口新入口（DANE）撕裂，消除DANE撕裂可防止假腔血流，支架部分支持弓部真腔，诱导积极主动脉重塑 [6] - 30天时，AMDS在超80%患者主动脉弓诱导积极主动脉重塑，表现为总主动脉直径稳定、真腔直径增加和假腔血栓形成 [7] - 医生称AMDS早期主动脉重塑结果有前景，PERSEVERE研究提供了解该情况的优秀数据集，未来研究将评估主动脉重塑、二次入口撕裂和额外主动脉手术需求关系 [7] - 公司CEO表示PERSEVERE研究积极结果强化AMDS临床益处和挽救生命性质，显著减少主要不良事件、预防DANE和积极重塑结果为患者带来重大益处，期待尽快完成患者随访并向FDA提交PMA申请 [7] - 2024年1月在胸外科医师协会会议上公布的PERSEVERE试验完整30天IDE数据集显示，使用AMDS治疗急性DeBakey I型（ADTI）夹层并伴有灌注不良时，30天全因死亡率和主要主要不良事件（MAEs）显著降低，与当前标准半弓手术相比，全因死亡率降低72%，主要MAEs降低52% [10] 关于Artivion公司 - 公司总部位于佐治亚州亚特兰大郊区，是专注开发解决主动脉疾病治疗难题简单优雅解决方案的医疗设备公司，产品包括主动脉支架移植物、手术密封剂、On-X机械心脏瓣膜和植入式心脏及血管人体组织，在全球超100个国家销售产品 [11]

公司背景 - Artivion, Inc.是一家总部位于亚特兰大郊区的医疗器械公司，专注于开发简单、优雅的解决方案，解决心脏和血管外科医生在治疗主动脉疾病患者时面临的最困难挑战[3] - 公司的四大产品组包括：主动脉支架、手术密封剂、On-X机械心脏瓣膜和可植入的心脏和血管人体组织[3] - Artivion在全球100多个国家销售和推广产品[3]