整体财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度营收9900万美元，GAAP基础上同比增长2%，非GAAP固定汇率基础上增长4%[5][7] - 2025年第一季度净亏损50万美元，摊薄后每股亏损0.01美元；非GAAP净收入250万美元，摊薄后每股收益0.06美元[5][8] - 2025年第一季度调整后EBITDA为1750万美元，同比增长1%[5] - 公司将2025年全年营收预期中点上调，预计全年营收在4.23 - 4.35亿美元之间，固定汇率基础上同比增长11% - 14%[9] - 公司预计2025年全年调整后EBITDA增长18% - 28%，达到8400 - 9100万美元[10] - 截至2025年3月31日，公司总资产为791,163美元，较2024年12月31日的789,101美元增长0.26%[21] - 2025年第一季度净亏损505美元，而2024年同期净利润为7,533美元[23] - 2025年第一季度总营收为98,978美元，较2024年同期的97,431美元增长1.59%[25] - 2025年第一季度自由现金流为 - 20,591美元，较2024年同期的 - 9,104美元下降126.18%[29] - 2025年3月31日季度GAAP税前（亏损）收入为-2295美元，2024年同期为12781美元[31] - 2025年3月31日季度GAAP所得税（收益）费用为-1790美元，2024年同期为5248美元[31] - 2025年3月31日季度GAAP净（亏损）收入为-505美元，2024年同期为7533美元[31] - 2025年3月31日季度GAAP摊薄后每股（亏损）收益为-0.01美元，2024年同期为0.18美元[31] - 2025年3月31日季度GAAP摊薄加权平均流通普通股股数为42232，2024年同期为47886[31] - 2025年3月31日季度非GAAP调整后税前收入为3325美元，2024年同期为3510美元[31] - 2025年3月31日季度非GAAP调整后净收入为2494美元，2024年同期为2632美元[31] - 2025年3月31日季度非GAAP调整后摊薄每股收益为0.06美元，与2024年同期持平[31] - 2025年3月31日季度非GAAP摊薄加权平均流通普通股股数为43538，2024年同期为42179[31] - 2025年3月31日季度所得税费用按25%税率计算为831美元，2024年同期为878美元[31] 各业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度，支架移植物、On - X、BioGlue同比分别增长14%、10%、7%；固定汇率基础上分别增长19%、11%、9%[4] - 2025年第一季度，保存服务收入因网络安全事件导致组织处理业务短期积压而下降23%[4] - 2025年第一季度产品营收为78,798美元，较2024年同期的71,114美元增长10.81%[25] - 2025年第一季度保存服务营收为20,180美元，较2024年同期的26,317美元下降23.29%[25] - 2025年第一季度北美地区营收为47,793美元，较2024年同期的50,928美元下降6.15%[25] - 2025年第一季度欧洲、中东和非洲地区营收为37,045美元，较2024年同期的33,588美元增长10.29%[25] - 2025年第一季度亚太地区营收为8,214美元，较2024年同期的7,609美元增长7.95%[25] - 2025年第一季度拉丁美洲地区营收为5,926美元，较2024年同期的5,306美元增长11.68%[25] 业务进展相关 - Endospan的NEXUS TRIOMPHE IDE试验30天数据显示，主要不良事件（MAE）率较参考绩效目标降低63%[5] - 公司向FDA提交了AMDS混合假体的上市前批准申请（PMA）临床模块[5] - 预计NEXUS主动脉支架系统将于2026年下半年获得FDA批准[6]

财务业绩 - 2025年第一季度总收入达9900万美元 按GAAP计算同比增长2% 按非GAAP恒定汇率计算增长4% [4][14] - 主动脉支架产品收入同比增长14% On-X机械心脏瓣膜增长10% 外科密封剂BioGlue增长7% 恒定汇率下增速分别为19%/11%/9% [2] - 产品收入在恒定汇率下增长14% 但保存服务收入因网络安全事件导致的组织处理积压而下降23% [2] - 净亏损50万美元 摊薄后每股亏损0.01美元 非GAAP净利润250万美元 摊薄后每股收益0.06美元 [5][14] - 调整后EBITDA为1750万美元 较2024年同期增长1% [14][24] 业务进展 - 已恢复标准组织处理时间 进度快于预期 [2] - Endospan公司在AATS年会上公布的NEXUS主动脉支架30天临床试验数据达到主要终点 不良事件率较参考标准降低63% [3][14] - NEXUS产品有望在2026年下半年获得FDA批准 [3] - 已向FDA提交AMDS Hybrid Prosthesis的上市前批准申请临床模块 [14] 财务指引 - 上调2025全年收入指引中值 预计收入区间4.23-4.35亿美元 按恒定汇率计算同比增长11%-14% [6][14] - 维持调整后EBITDA增长18%-28%的预期 对应金额8400-9100万美元 [7][14] 区域表现 - 北美地区收入4779万美元 同比下降6% [21][23] - 欧洲/中东/非洲收入3705万美元 同比增长14% [21][23] - 亚太收入821万美元 同比增长8% [21][23] - 拉美收入593万美元 同比增长26% [21][23] 非GAAP调整项 - 外汇重估带来税前收益290万美元 [5] - 网络安全事件相关支出475万美元 [24] - 业务整合及遣散费收入306万美元 [24] - 非现金薪酬支出805万美元 [24]

临床试验数据 - NEXUS TRIOMPHE IDE试验30天数据显示主要不良事件(MAE)发生率较参考目标降低63% [1] - 54名慢性主动脉夹层高危患者队列中MAE发生率为13% 显著低于FDA设定的35%性能目标(p<0.001) [1][4] - 技术失败率仅1.9% 远低于30%的性能目标(p<0.001) [4] 产品技术优势 - NEXUS支架系统为高风险患者提供微创治疗选择 可替代开放式主动脉弓置换术 [5] - 该现成支架系统能成功治疗累及主动脉弓的慢性夹层动脉瘤 [5] - 技术扩展了传统高风险患者的治疗范围 [5] 公司动态 - Artivion为专注于主动脉疾病治疗的心脏血管外科公司 产品销往100多个国家 [7] - 公司产品组合包括主动脉支架、外科密封剂、机械心脏瓣膜和植入性人体组织 [7] - 计划在54名患者完成1年随访后提交PMA临床模块申请 [6] 行业会议 - 临床数据在AATS第105届年会上由埃默里大学胸主动脉外科主任发布 [1][2] - 研究标题为《使用新型单分支弓支架治疗慢性夹层的血管内修复：TRIOMPHE FDA关键研究30天结果》 [2][8]

文章核心观点 公司将于2025年5月5日收市后公布第一季度财务结果，并举行电话会议和网络直播讨论结果 [1] 财务结果公布安排 - 2025年第一季度财务结果将于5月5日收市后发布 [1] - 当天下午4:30举行电话会议和网络直播讨论结果，随后有问答环节 [1] 电话会议参与方式 - 直播电话：201 - 689 - 8261，需在下午4:30前几分钟拨打 [2] - 重播电话：（免费）877 - 660 - 6853或201 - 612 - 7415，会议编号13752340，活动结束约一小时后可收听 [2] 网络直播及资料获取方式 - 直播和重播可在公司网站投资者板块的“网络直播与演示”中访问 [3] - 收益新闻稿可在公司网站投资者板块获取，包含本季度和全年财务及统计信息 [3] 公司简介 - 总部位于佐治亚州亚特兰大郊区，是专注于主动脉疾病的医疗设备公司 [4] - 主要产品有主动脉支架移植物、手术密封剂、On - X机械心脏瓣膜和植入式心脏及血管人体组织 [4] - 产品在全球100多个国家销售 [4] 联系方式 - 公司执行副总裁兼首席财务官Lance A. Berry，电话770 - 419 - 3355 [5] - 公关公司Gilmartin Group LLC的Brian Johnston / Laine Morgan，电话332 - 895 - 3222，邮箱[email protected] [5]

文章核心观点 - Artivion股价在最后一个交易日上涨，受市场反弹影响，其即将公布的财报有盈利和营收预期，需关注后续走势；Integer股价也上涨且盈利预期有变化 [1][2][3][4][5] Artivion情况 - 上一交易日股价收于23.95美元，涨幅7.9%，成交量可观，过去四周股价下跌5.5% [1] - 因特朗普政府宣布暂停对多数国家的互惠关税，市场反弹，公司股价随之飙升 [2] - 即将公布的季度财报预计每股收益0.12美元，同比增长100%，营收9500万美元，同比下降2.5% [3] - 过去30天该季度的共识每股收益预期未变，当前Zacks排名为3（持有） [4] Integer情况 - 上一交易日股价收于116.37美元，涨幅9%，过去一个月回报率为 -11.2% [4] - 即将公布的报告共识每股收益预期在过去一个月变化 +2%至1.27美元，同比变化 +11.4%，当前Zacks排名为3（持有） [5]

公司参会信息 - 公司将以线上形式参加即将举行的奥本海默第35届年度医疗科技与服务会议 [1] - 公司的线上炉边谈话定于2025年3月18日上午10:40开始 [1] 会议直播信息 - 线上炉边谈话的直播可通过公司网站投资者页面访问 [2] - 直播存档将在同一网站上保留90天 [2] 公司概况 - 公司是一家专注于主动脉疾病的心脏和血管外科公司 [1] - 公司总部位于佐治亚州亚特兰大郊区 [3] - 公司致力于开发解决心脏和血管外科医生治疗主动脉疾病患者难题的方案 [3] - 公司四大主要产品包括主动脉支架移植物、手术密封剂、On - X机械心脏瓣膜和植入式心脏及血管人体组织 [3] - 公司在全球100多个国家销售产品 [3] 公司联系方式 - 执行副总裁兼首席财务官联系电话为332 - 895 - 3222，邮箱为[email protected] [4] - 联系电话还有770 - 419 - 3355 [4] - 联系人有Lance A. Berry、Brian Johnston和Laine Morgan [4]

员工与人力资源情况 - 截至2024年12月31日公司约有1600名员工[146] - 公司主要设施位于佐治亚州肯尼索、得克萨斯州奥斯汀和德国黑兴根，当地医疗设备和组织处理行业合格人员供应有限且竞争激烈[148] - 公司在近30个不同国家拥有员工，2022年初任命了首席多元化官[150][151] - 公司为全球员工提供内部培训和发展计划，包括领导力发展、办公室安全、道德和各种技能培训计划[152] - 员工可按每期发行期初或期末市场价格的85%较低者购买普通股[391] - 2024、2023、2022年401(k)计划匹配贡献分别约为280万、260万、260万美元[402] - 2024 - 2022年员工通过ESPP分别购买普通股11.8万股、14.1万股和9.5万股[517] 财务报告审计与内部控制 - 公司管理层评估认为截至2024年12月31日，公司财务报告内部控制有效[342] - 独立注册会计师事务所对公司2024年和2023年12月31日的合并财务报表发表无保留审计意见[346] - 独立注册会计师事务所对公司截至2024年12月31日的财务报告内部控制有效性发表无保留意见[347] 利率与汇率变动影响 - 假设2024年12月31日公司可变利率债务组合、现金等价物和投资的利率假设性提高1个百分点，税前经营业绩将在12个月内减少约200万美元[333] - 假设2024年12月31日的外汇汇率假设性变动10%，公司税前经营业绩将在12个月内减少约800万美元[335] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司递延保存成本净额余额为5170万美元[352] - 截至2024年和2023年12月31日，公司总资产分别为7.89101亿美元和7.92397亿美元[367] - 2024年和2023年总负债分别为5.12901亿美元和5.10617亿美元[369] - 2024年和2023年股东权益分别为2.762亿美元和2.8178亿美元[369] - 2024年、2023年和2022年总营收分别为3.88537亿美元、3.54004亿美元和3.13789亿美元[371] - 2024年、2023年和2022年产品及保存服务总成本分别为1.39756亿美元、1.24828亿美元和1.11266亿美元[371] - 2024年、2023年和2022年毛利润分别为2.48781亿美元、2.29176亿美元和2.02523亿美元[371] - 2024年、2023年和2022年运营收入分别为3887.4万美元、574.2万美元和620.1万美元[371] - 2024年、2023年和2022年净亏损分别为1335.9万美元、3069万美元和1919.2万美元[371] - 2024年、2023年和2022年基本每股亏损分别为0.32美元、0.75美元和0.48美元[371] - 2024年、2023年和2022年综合亏损分别为2627.6万美元、2109.1万美元和3091.4万美元[371] - 2024年净亏损13,359美元，2023年为30,690美元，2022年为19,192美元[373] - 2024年经营活动提供的净现金流为22,236美元，2023年为18,825美元，2022年使用5,153美元[373] - 2024年投资活动使用的净现金流为28,188美元，2023年为502美元，2022年为10,715美元[373] - 2024年融资活动提供的净现金流为2,203美元，2023年为865美元，2022年使用1,639美元[373] - 2024年现金及现金等价物减少5,477美元，2023年增加19,589美元，2022年减少15,659美元[373] - 2024年末现金及现金等价物为53,463美元，2023年末为58,940美元，2022年末为39,351美元[373] - 2024年外币交易净损失540万美元，2023年净收益210万美元，2022年净损失310万美元[380] - 2024年长期投资性质的内部贷款货币换算调整净损失860万美元，2023年净收益660万美元，2022年净损失570万美元[380] - 2024年末股东权益为276,200美元，2023年末为281,780美元，2022年末为284,329美元[375] - 2024 - 2022年广告成本分别为170万美元、190万美元和160万美元[390] - 2024 - 2022年支付利息分别为24523千美元、23332千美元和14243千美元[405] - 2024 - 2022年支付所得税分别为13702千美元、4865千美元和9244千美元[405] - 2024和2023年12月31日应收账款净额分别为160万美元和190万美元[406] - 2024 - 2022年存货减记分别为380万美元、440万美元和400万美元[409] - 2024 - 2022年递延保存成本减记分别为60万美元、40万美元和40万美元[414] - 2024年末财产和设备净值为36403千美元，2023年末为38358千美元[417] - 2024年折旧费用为8350千美元，2023年为7878千美元，2022年为7132千美元[417] - 2024年和2023年PerClot收入分别为330万美元和510万美元[438] - 2024年和2023年租赁收入分别为50万美元和30万美元[439] - 2024年和2023年或有对价净公允价值收益1100万美元、净公允价值损失2350万美元，2024年末和2023年末或有对价负债分别为5290万美元和6390万美元[444] - 2024年末Endospan期权公允价值310万美元，Endospan贷款公允价值30万美元，额外Endospan贷款公允价值920万美元，分销协议2024年末已全额摊销[453][455][456][457] - 2024年末和2023年末存货分别为7976.6万美元和8197.6万美元[462] - 2024年12月31日递延保存成本为51701000美元，2023年为49804000美元[463] - 2024年12月31日寄售库存为1220万美元，约39%在国内，61%在国外；2023年为1070万美元，约44%在国内，56%在国外[463] - 2024年12月31日商誉账面价值为240958000美元，2023年为247337000美元[464] - 2024年摊销费用为15198000美元，2023年为15855000美元，2022年为15310000美元[467] - 2024年预计未来五年无形资产摊销费用总计63637000美元[467] - 2024年亏损7514000美元，2023年亏损21586000美元，2022年亏损14984000美元[468] - 2024年所得税费用为5845000美元，2023年为9104000美元，2022年为4208000美元[468] - 2024年12月31日净递延所得税负债为1910万美元，2023年为2080万美元[470] - 2024年12月31日对递延所得税资产的估值备抵为3260万美元，2023年为3290万美元[470] - 2024年12月31日有460万美元联邦净营业亏损结转，1750万美元州净营业亏损结转，700万美元外国净营业亏损结转，30万美元研发税收抵免结转[471] - 2024 - 2022年不确定税务负债期初余额分别为4832千美元、4508千美元、4089千美元，期末余额分别为4460千美元、4832千美元、4508千美元[474] - 截至2024年12月31日，不确定税务负债510万美元，其中递延税资产减少50万美元，非流动负债460万美元[475] - 预计2025年约20万美元不确定税务负债因法规时效到期被确认，几乎都会影响税率[476] - 2024 - 2023年经营租赁使用权资产净额分别为39726千美元、43822千美元，总经营租赁负债分别为44477千美元、47372千美元[478] - 2024 - 2023年融资租赁物业及设备净值分别为3189千美元、3726千美元，总融资租赁负债分别为3434千美元、3987千美元[478] - 2024年12月31日债务包括定期贷款190000千美元、循环信贷30000千美元、可转换优先票据100000千美元等，总债务314347千美元[480] - 2025 - 2029年及以后债务到期本金分别为100195千美元、0、0、0、0、220000千美元，总计320195千美元[481] - 2024、2023、2022年可转换优先票据利息费用分别约为500万、500万、490万美元[491] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，可转换优先票据未摊销债务发行成本分别约为40万和110万美元[491] - 2024年公司因偿还旧信贷安排记录370万美元债务清偿损失[496] - 信贷安排相关债务发行成本资本化270万美元，原始发行折扣750万美元[497] - 2024、2023、2022年债务发行成本和债务折扣非现金摊销分别为390万、190万、180万美元[497] - 2024、2023、2022年净收入分别为3.88537亿、3.54004亿、3.13789亿美元[506] 业务与产品情况 - 公司主要产品包括主动脉支架移植物、On - X机械心脏瓣膜及相关手术产品、手术密封剂和植入式心脏及血管人体组织等[378] 会计政策与处理 - 财产和设备按成本减折旧列示，折旧年限一般为三到十年[415] - 销售佣金在履行每项履约义务时赚取，发生时计入费用[386] - 运输和处理产品及组织的费用分别计入收入和成本[388] - 2024财年追溯采用ASU 2023 - 07，对财务状况和经营成果无重大影响[433] 重大交易与事项 - 2021年7月28日公司将PerClot出售给百特国际子公司，总对价最高5450万美元，公司最高获4100万美元[436] - 2023年5月23日FDA授予PerClot上市前批准，公司收到1880万美元，记录税前收益1430万美元[437] - 2020年9月2日公司签订协议收购Ascyrus Medical LLC 100%股权[440] - Ascyrus协议总对价最高2亿美元，包括收购完成时支付6000万美元现金及发行2000万美元普通股等多项支付[441] - 收购可能需向Ascyrus前股东支付最高1亿美元额外对价[442] - 计算或有对价公允价值使用约17%的折现率，预计里程碑实现时间在2025 - 2026年[443] - 2021年12月FDA批准AMDS的IDE申请，公司支付1000万美元现金并发行1000万美元普通股[445] - 2024年12月FDA授予AMDS™混合假体人道主义设备豁免，预计2026年获得PMA批准[446] - 2019年9月JOTEC与Endospan签订独家分销协议，支付900万美元固定分销费，还签订最高1500万美元的贷款协议和100万美元的证券购买期权协议[447][448] - 2024年7月修订Endospan期权协议，收购价格从2.5亿美元降至1.75亿美元，取消最低1亿美元盈利支付，最高2亿美元盈利支付不变，还将提供最高2500万美元额外贷款[449] 资产减值情况 - 2024年10月31日对无限期无形资产定性分析，未发现减值迹象[419] - 2024 - 2022年未发现净财产和设备、摊销无形资产等存在减值[421] 股票与股权相关 - 截至2024年12月31日，公司股票计划授权1004.5万股，可用274.2万股[507] - 2024年公司授权股票奖励共78.1万股，总授予日市值1620万美元[508] - 2023年公司批准的股票激励计划奖励总计68.1万股，授予日市值970万美元；2022年总计87.1万股，授予日市值1350万美元[509][510] - 2023年年度PSU获得约148%目标股份数，2023年LTIP PSU获得约200%目标股份数；2022年年度PSU最初获得约51%目标股份数，后修改为约89%，2022年LTIP PSU获得约140%目标股份数[509][510] - 2024年末RSA未归属5万股，授予日加权平均公允价值23.

文章核心观点 - Artivion股票近期呈下跌趋势，但因处于超卖区域且华尔街分析师看好其盈利，可能出现反转 [1] 如何判断股票是否超卖 - 用相对强弱指数（RSI）判断股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股票价格是否接近反转点，若因不合理抛售使股价远低于公允价值，投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性，不能单独用于投资决策 [4] Artivion股票为何可能反转 - Artivion股票RSI读数为17.29，表明大量抛售可能已接近尾声，股价趋势可能很快反转以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师对Artivion当前年度盈利预测上调达成强烈共识，过去30天共识每股收益（EPS）预测提高36%，盈利预测上调通常会在短期内推动股价上涨 [6] - Artivion目前Zacks排名为2（买入），意味着在基于盈利预测修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票中处于前20%，这更有力地表明其股价近期可能反转 [7]

业绩总结 - 2024财年总收入为3.885亿美元，同比增长9.8%[15] - 2024财年调整后EBITDA为7130万美元，同比增长32.4%[15] - 2024年第四季度收入为9730万美元，同比增长3.9%[14] - 2024年第四季度调整后EBITDA为1760万美元，同比增长14.8%[14] - 2024年第四季度自由现金流为870万美元，同比增长31.4%[14] - 2024年第四季度净亏损为1650万美元，较2023年第四季度的400万美元亏损增加314.7%[14] 用户数据 - 2024财年北美地区收入为197.9百万美元，同比增长6%[39] - 2024财年欧洲、中东和非洲地区收入为131.5百万美元，同比增长13%[39] - 2024财年亚太地区收入为37.2百万美元，同比增长11%[39] - 2024年第四季度北美地区收入同比下降2%[17] 未来展望 - 预计2025财年收入将在4.2亿至4.35亿美元之间，同比增长10%至14%[12] - 预计2025财年调整后EBITDA将在8400万至9100万美元之间，同比增长18%至28%[12] - 预计2025财年净债务杠杆将低于2.0倍[32] 新产品和新技术研发 - 2024财年产品总收入为290.2百万美元，同比增长11%[39] 其他新策略 - 2024财年调整后EBITDA指导范围为84百万至91百万美元，同比增长18%至28%[33]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收9730万美元，同比增长3%；调整后EBITDA从1530万美元增至1760万美元，增长约15%，利润率为18%，较上年提高170个基点 [34] - 2024年全年总营收3.885亿美元，按固定汇率计算增长9.4%，剔除PerClot后增长10%；调整后EBITDA增长32%，利润率为18%，较2023年提高310个基点 [35] - 预计2025年全年按固定汇率计算增长10% - 14%，报告营收在4.2亿 - 4.35亿美元之间；调整后EBITDA在8400万 - 9100万美元之间，增长18% - 28%，利润率在中点处扩大200个基点 [51][52] - 预计2025年外汇对报告营收有2个百分点的负面影响；毛利率提高约100个基点；研发费用占比从2024年的7%提高到接近8% [52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - On - X业务：2024年第四季度营收按固定汇率计算增长10%，公司认为其是市场上一流的主动脉瓣膜，将继续在全球抢占市场份额 [13] - 支架移植物业务：2024年第四季度营收按固定汇率计算增长8%，受网络安全事件影响较大；排除该事件影响，预计增长约16% [15][43] - BioGlue业务：2024年第四季度营收按固定汇率计算增长7%，预计2025年下半年在中国开始商业化，约1.2万名急性A型夹层患者每年可从中受益 [16][17] - 组织处理业务：2024年第四季度营收按固定汇率计算下降8%，排除网络安全事件影响，预计增长约3% [18][43] - 其他业务：2024年第四季度营收下降约60万美元，主要受PerClot业务影响 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太市场：2024年第四季度分别实现固定汇率营收增长，全年分别增长26%和11%，公司预计未来几年这两个地区将实现强劲营收增长 [19][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于执行以PMA为重点的多管齐下的产品线，实现持续两位数的营收增长，并使EBITDA增长速度至少达到固定汇率营收增长速度的两倍 [7] - 产品线方面，AMDS获得HDE，可在美国提前商业化，公司正努力获得PMA批准，预计2026年年中获批；Endospan的NEXUS主动脉支架移植物系统预计在2026年下半年获批 [20][30][31] - 行业竞争上，On - X凭借可在低INR下维持的优势，在全球机械主动脉心脏瓣膜市场抢占份额；AMDS在治疗急性DeBakey 1型夹层方面暂无竞争产品 [13][114] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年网络安全事件虽对第四季度业务有短期影响，但不影响2025年全年业务，公司目前已恢复正常运营 [8][10] - 公司对2025年及未来前景充满信心，认为有多个关键增长驱动因素，包括AMDS HDE、On - X的临床数据、BioGlue在中国获批、AMDS的PMA提交以及Nexus PMA的进展等 [62][63] 其他重要信息 - 网络安全事件对2024年第四季度营收造成约450万美元的负面影响，对调整后EBITDA造成约200万美元的负面影响，使第四季度营收增长减少约5%，全年增长减少约1% [9][37] - 公司预计2025年将产生额外的网络相关费用，并寻求保险报销部分成本 [45] - 预计2025年第一季度报告营收在9400万 - 9600万美元之间，较正常情况减少约1000万美元，预计在全年剩余时间内弥补 [60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 早期AMDS商业进展情况 - 公司12月初获得HDE，1月培训美国商业团队，目前商业团队正在推进获取IRB、通过价值分析委员会审批和外科医生培训这三个步骤；约有55名销售人员在美国积极拓展AMDS客户 [68][69][72] 问题2: 为何有信心认为损失的营收能在全年内恢复 - 对于On - X和组织业务，需求远超供应，且捐赠和处理工作正常进行，只是处理时间变长；临床数据也支撑产品的市场需求，公司有信心弥补损失的营收 [75][76][79] 问题3: AMDS的PMA时间表推迟至2026年年中的原因 - FDA要求进行新的国际标准台架测试，这将增加两个季度的时间；公司认为这对营收轨迹影响不大，HDE已可使产品提前商业化 [83][85][86] 问题4: 美国潜在植入AMDS的站点数量及现有销售团队对这些站点的渗透情况 - 约有1000个中心进行DeBakey 1型夹层手术，80%的业务量集中在约600个较大中心，公司销售团队对这些中心有较好的覆盖 [91][92] 问题5: 网络安全事件在运营层面阻碍组织处理的原因 - 事件发生期间，原本通过系统完成的工作需手动进行，导致处理时间延长，影响了当时正在处理或之后收到的捐赠组织，目前新收到的捐赠组织处理时间正常 [94][95][96] 问题6: 考虑到全年营收节奏，如何看待第一季度调整后EBITDA - 第一季度调整后EBITDA将是全年最低，需按营收下降比例相应考虑；公司给出了全年营收和EBITDA指导，对全年数据有信心 [97][98][99] 问题7: 如何扭转机械瓣膜使用量下降的趋势以实现On - X的预期目标 - 机械瓣膜市场实际上一直在增长，只是远低于10年前的水平；公司计划与外科医生团队一起向转诊心脏病专家推广产品；近期On - X的临床数据显示其在60岁以下患者中有优势，有望扩大业务 [105][108][109] 问题8: 从30天到1年，AMDS在临床界的讨论情况和市场反馈 - 临床界对AMDS用于急性A型夹层的支持力度极大，该设备可显著降低死亡率，医生对其评价很高，公司有强大的销售团队、临床数据和产品，将大力推广 [111][112][114] 问题9: 考虑到外汇影响和不确定的监管政策环境，如何看待海外市场（OUS）的贡献 - 公司美国和海外市场业务各占约50%，最大的海外市场欧洲受欧元影响较大；公司在欧洲的制造业务形成了自然对冲，外汇对2025年EBITDA影响不大 [115][119][121] 问题10: 最早何时需决定是否收购Endospan公司 - Endospan将在5月的AATS会议上展示PMA队列的关键数据，预计2026年下半年获批，公司需在获批后90天内做出收购决定 [124][125][126] 问题11: 为何不将可转换债务展期为新的可转换债券，而是换成股票 - 公司认为目前进行去杠杆操作，降低债务水平是最佳选择；转换为股票后，按2025年EBITDA指导中点计算，净杠杆率将降至2以下，有利于公司发展 [127][128][129] 问题12: 关于2025年营收节奏，下半年接近中高个位数增长的思考方式是否正确 - 网络安全事件造成了营收时间上的问题，但公司业务基本面良好；AMDS业务将在全年逐步增长，第四季度因去年同期受网络事件影响，比较基数较低；On - X库存和组织业务的营收将在下半年增加，整体营收节奏合理 [133][134][136] 问题13: AMDS对EBITDA展望的贡献有多少 - 预计AMDS将带来约1个百分点的毛利率扩张和约2个百分点的SG&A杠杆效应，研发支出将比去年增加约1个百分点 [137][138] 问题14: 毛利率提高100个基点是全年对比，与第四季度无关吗 - 是的，这是全年的影响，且下半年因预计有更多AMDS营收，受益会更明显 [142][143] 问题15: 是否会单独披露AMDS的营收数据 - 目前没有单独披露的计划，但预计在支架移植物业务数据中能明显看到其影响 [144][145] 问题16: 是否能在5月的胸科会议上看到Endospan的60名患者数据 - 可以，Endospan将在5月的会议上展示相关数据 [146][147]