财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为307,299千美元，较2023年12月31日的118,316千美元增长[16] - 截至2024年6月30日，公司可销售证券为368,929千美元，较2023年12月31日的277,143千美元增长[16] - 2024年第二季度，公司研发费用为33,206千美元，较2023年同期的13,946千美元增长[18] - 2024年上半年，公司研发费用为61,922千美元，较2023年同期的22,401千美元增长[18] - 2024年第二季度，公司净亏损为33,816千美元，较2023年同期的18,885千美元增加[18] - 2024年上半年，公司净亏损为65,910千美元，较2023年同期的31,410千美元增加[18] - 2024年第二季度，公司利息净收入为10,306千美元，2023年同期为0 [18] - 2024年上半年，公司利息净收入为16,393千美元，较2023年同期的133千美元增长[18] - 截至2024年6月30日，公司总资产为800,657千美元，较2023年12月31日的401,404千美元增长[16] - 截至2024年6月30日，公司总负债为27,018千美元，较2023年12月31日的21,491千美元增长[16] - 2024年上半年净亏损65,910千美元，2023年同期为31,410千美元[34] - 2024年上半年经营活动净现金使用量为60,936千美元，2023年同期为25,127千美元[34] - 2024年上半年投资活动净现金使用量为200,451千美元，2023年同期为0[34] - 2024年上半年融资活动净现金提供量为450,370千美元，2023年同期使用量为1,694千美元[34] - 2024年上半年现金、现金等价物和受限现金增加188,983千美元，2023年同期减少26,821千美元[34] - 2024年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为307,593千美元，2023年同期为125,069千美元[34] - 截至2024年6月30日，公司累计亏损1.897亿美元，2024年前六个月净亏损6590万美元，经营活动现金流量为负6090万美元[46] - 截至2024年6月30日，公司现有现金及现金等价物3.073亿美元、有价证券3.689亿美元和长期有价证券1.134亿美元，预计可满足未来至少12个月运营费用和资本需求[46] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司主要运营账户大幅超过美国联邦存款保险公司（FDIC）25万美元的保险限额[80] - 截至2024年6月30日，公司投资组合中可销售证券成本为482,607千美元，未实现收益69千美元，未实现损失352千美元，公允价值482,324千美元；截至2023年12月31日，成本为276,814千美元，未实现收益339千美元，未实现损失10千美元，公允价值277,143千美元[90] - 截至2024年6月30日，公司有47只证券处于未实现损失状态，总公允价值为4.183亿美元；截至2024年6月30日和2023年12月31日，未记录债务证券的信用损失准备金[90] - 截至2024年6月30日，公司按公允价值计量的金融资产和负债中，一级为463,527千美元，二级为316,849千美元，总计780,376千美元；截至2023年12月31日，一级为234,629千美元，二级为153,169千美元，总计387,798千美元[92] - 截至2024年6月30日，预付费用和其他流动资产为5,625千美元，其中预付费用2,238千美元，其他流动资产3,387千美元；截至2023年12月31日，总计2,950千美元，其中预付费用1,736千美元，其他流动资产1,214千美元[93] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司受限现金为0.3百万美元，作为信用证为合同研究组织持有[93] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司固定资产净值分别为0.7百万美元和0.4百万美元，均为实验室设备[94] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，应计费用分别为1740.8万美元和1731.4万美元，其中应计外部研发费用分别为281万美元和668.5万美元，应计制造费用分别为953.6万美元和921.9万美元，应计其他费用分别为100.7万美元和124.3万美元，应计员工薪酬分别为405.5万美元和16.7万美元[95] - 2024年截至6月30日的三个月和六个月，公司就与Paragon的期权和许可协议确认的研发费用分别为220万美元和870万美元；2023年同期分别为590万美元和1340万美元[96] - 2024年3月和6月，公司与药明生物主服务协议相关的研发费用分别为890万美元和1320万美元，2023年同期为590万美元[119] - 2024年3月和6月归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损分别为3381.6万美元和6591万美元，每股净亏损分别为0.6美元和1.24美元[153] - 截至2024年6月30日，公司经营租赁负债从2023年12月31日的200万美元增至410万美元，其中流动和非流动部分分别为170万美元和240万美元，剩余租赁期限为2.4年，增量借款利率为10%，2024年3月和6月的租赁费用分别为40万美元和70万美元[154] - 2024年上半年公司净亏损6590万美元，截至2024年6月30日累计亏损1.897亿美元 [174] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物3.073亿美元、有价证券3.689亿美元、长期有价证券1.134亿美元，预计可支撑运营至2028年第一季度 [181] 股权结构变化 - 2022年12月31日A系列优先股单位为20,000,000，金额为28,971千美元；B系列优先股单位为45,089,212，金额为148,496千美元[31] - 2023年7月13日公司完成重组，A系列优先股单位持有人获得7,678,000股非投票普通股；B系列优先股单位持有人获得11,501,108股普通股和5,808,642股非投票普通股；普通股单位持有人获得1,919,500股普通股[40] - 2023年7月18日公司完成首次公开募股，发行2029.75万股普通股，每股17美元，净现金收益3.154亿美元；2024年3月12日发行779.0321万股普通股，每股62美元，总净收益4.5亿美元[43] - 已归属激励单位持有人获得69.0188万股公司普通股，未归属激励单位持有人获得277.9358万股受限普通股[48] - 截至2023年6月30日，公司有65089212个优先股单位，IPO后全部转换为24987750股普通股，2024年6月30日无优先股单位[128] - 2022年A系列优先股协议共获2000万美元总收益，B系列优先股协议获14900万美元总收益[129][131] - 2023年7月公司完成IPO，出售20297500股普通股，2024年3月增发7790321股[133] - 截至2024年6月30日，公司发行58481214股普通股，其中流通股56676465股，含1804749股未归属受限股[135] - 截至2023年12月31日，公司发行50655671股普通股，其中流通股48338769股，含2316902股未归属受限股[136] - 2023年7月公司完成重组，Apogee Therapeutics, Inc.成为母公司和控股公司，全资拥有Apogee Therapeutics, LLC的资产 [182] - Apogee Therapeutics, LLC不同类型单位持有人获得Apogee Therapeutics, Inc.股份情况：A系列优先股单位持有人获767.8万股非投票普通股；B系列优先股单位持有人获1150.1108万股普通股和580.8642万股非投票普通股；普通股单位持有人获191.95万股普通股；已归属激励单位持有人获69.0188万股普通股；未归属激励单位持有人获277.9358万股受限普通股[185] 业务合作与协议 - 公司是临床阶段生物技术公司，推进用于炎症和免疫学市场的新型生物制剂研发，2022 - 2024年与Paragon签订多项抗体发现和期权协议并行使部分期权[36][38][39] - 2022年2月公司签订2022年期权协议，支付130万美元现金并发行125万股普通股给Paragon，截至2024年6月30日共发行500万股，授予日总公允价值为220万美元，协议收购成本350万美元确认为研发费用[100][102][103] - 2023年11月公司签订2023年期权协议，2024年1月就TSLP目标确定研究计划并支付200万美元不可退还费用[104][107] - 公司分别于2022年11月、2023年4月和2024年8月行使2022年和2023年期权协议中的选择权，签订IL - 13、IL - 4Rα、OX40L和TSLP许可协议[108][110] - 根据IL - 13、IL - 4Rα和OX40L许可协议，公司在首个产品达到特定开发和临床里程碑时需向Paragon支付最高300万美元；根据TSLP许可协议需支付最高2800万美元[111] - 公司已支付IL - 13许可协议提名开发候选药物费用100万美元，2023年第三季度支付APG777一期试验里程碑费用200万美元；2023年第四季度支付IL - 4Rα许可协议提名开发候选药物费用100万美元；2024年第一季度支付APG808一期试验里程碑费用200万美元；2024年第二季度支付OX40L许可协议提名开发候选药物费用100万美元[112] - 公司需按许可协议下产品净销售额的低个位数百分比向Paragon支付特许权使用费，Paragon对多特异性许可也有类似义务，特许权使用期至产品首次商业销售后12年或相关专利最后有效权利要求到期[113] - 2022年6月Paragon与WuXi Biologics签订生物制品主服务协议，2023年第二季度转让给公司，公司需按工作订单支付服务费用和不可撤销义务费用[116] - 公司认为2022年和2023年期权协议及许可协议构成在研研发资产的资产收购，相关成本确认为研发费用[103][115] - 公司为细胞系许可协议支付15万美元不可退还许可费，若第三方生产需按个位数百分比支付特许权使用费[121] - 2024年8月9日，公司行使TSLP研究计划的期权并签订TSLP许可协议，需向Paragon支付最高2800万美元的开发和临床里程碑款项，包括提名开发候选药物时支付300万美元和在1期试验中首次给人类患者用药时支付500万美元[156][158] - 公司需按低个位数百分比向Paragon支付TSLP许可协议下产品净销售额的特许权使用费，Paragon也需向公司支付TSLP多特异性许可的特许权使用费，特许权使用费从产品首次商业销售开始，至产品在该国首次商业销售后12年或涵盖该产品的最后有效专利权利要求到期较晚者结束[159] - 2022年2月公司与Paragon签订抗体发现和期权协议，初始包含IL - 13和IL - 4Rα两个靶点，11月修订增加OX40L靶点[183] - 2023年11月公司与Paragon签订另一份抗体发现和期权协议，初始包含TSLP靶点[189] 研发管线进展 - 公司管线包含四个抗体项目，最先进的是用于治疗特应性皮炎的APG777 [164] - APG777一期试验招募40名健康成人受试者，PK数据显示各剂量半衰期约75天，PD数据显示对关键AD生物标志物有长达约三个月的抑制 [165] - APG777二期试验A部分预计招募约110名患者，按2:1随机分配至APG777和安慰剂组；B部分约360名患者按1:1:1:1随机分配至高、中、低剂量APG777和安慰剂组 [165][167] - APG990在临床前研究中半衰期为26天，而对照药为21天，预计维持期每三到六个月给药一次 [168] - APG808在临床前研究中半衰期长达27天，对照药为11天，预计临床每6周或每2个月给药一次 [169] - 公司计划在2024年底前选定APG333的开发候选药物，并于2025年在健康志愿者中启动一期临床试验 [170] 会计政策与核算方法 - 实验室设备按成本入账，折旧采用直线法，估计使用寿命为5年[58] - 公司将优先股归类为临时权益，因特定或有事件条款可能导致以现金或其他资产结算[59] - 研究与开发成本在发生时计入费用，需对未收到发票的服务进行成本估计[60] - 公司将原始到期日在三个月或以内的高流动性投资视为现金等价物[66] - 公司所有有价证券投资分类为可供出售证券，按公允价值报告[67] - 公司按FASB ASC Topic 718核算基于权益的薪酬奖励[74] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权的公允价值[77] - 截至2024年6月30日，公司所有基于权益的奖励均归类为权益[79] - 资产收购或知识产权许可按获取或许可资产的

文章核心观点 公司宣布任命Mark C. McKenna和Wouter Joustra为董事会临时非执行董事 ，并宣布Sander Slootweg于7月16日离开董事会 ，两位新董事经验丰富有望助力公司发展 [1][2] 分组1：公司人事变动 - 公司宣布任命Mark C. McKenna和Wouter Joustra为董事会临时非执行董事 ，直至下一次年度股东大会由股东大会提议任命 ，同时宣布Sander Slootweg于7月16日离开董事会 [1] 分组2：新董事介绍 - Mark C. McKenna有超20年制药行业经验和高管领导经验 ，是Mirador Therapeutics创始人等 ，曾就职于多家知名药企 ，2023年获安永年度企业家称号 [2] - Wouter Joustra有多年行业高管领导经验 ，以及深厚资本市场和生命科学投资经验 ，是Forbion普通合伙人 ，曾在多家公司董事会任职 [3][4] 分组3：公司业务 - 公司是后期临床生物制药公司 ，致力于改善代谢疾病患者护理 ，在多项3期研究中 ，正在研究口服CETP抑制剂obicetrapib作为降低LDL - C的疗法 [6] 分组4：各方表态 - 公司首席执行官欢迎新董事加入 ，感谢Sander Slootweg的贡献 [2] - Mark C. McKenna认为公司有望在心血管疾病领域产生重大影响 ，期待与团队合作实现使命 [3] - Wouter Joustra认为obicetrapib获批后可能在全球数百万患者的降脂和心血管疾病治疗中发挥关键作用 ，期待继续支持公司 [5]

文章核心观点 - Apogee Therapeutics (APGE) 股价自上次分析以来下跌了34%，而同期标普500指数上涨了7.7% 公司主要产品APG777已进入二期临床试验，预计2025年下半年将公布概念验证数据 公司还计划明年启动针对哮喘的二期临床试验 尽管股价下跌，但公司的基本面并未发生重大变化，投资建议仍为"买入" [1][2][3][5][7] 公司进展 - APG777是一种靶向IL13的单克隆抗体，一期数据显示其给药频率可降低至每3至6个月一次，优于Sanofi的Dupixent每月给药 该药物已进入二期临床试验，预计2025年下半年公布16周的概念验证数据 公司还计划明年启动针对哮喘的二期临床试验 [1][3] - 公司还开发了APG808，一种靶向IL-4Rα的单克隆抗体，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD) 该药物也瞄准了Dupixent的市场 [3] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司拥有4.85457亿美元现金及等价物和3.30739亿美元可交易证券，无重大负债 一季度研发和一般管理费用分别为2871.6万美元和946.5万美元 根据历史数据估算，公司现金可维持至2028年，但未来几年随着临床试验推进，运营成本将显著增加 [4] 市场前景 - 特应性皮炎市场预计到2032年将增长至超过180亿美元，哮喘市场目前估值接近250亿美元 公司产品如能减少给药频率，可能获得医生和患者的青睐，从而抢占市场份额 [3] 投资建议 - 投资建议仍为"买入"，建议投资者继续积累该股票，因为市场可能因缺乏短期催化剂而过于短视和急躁 建议将APGE纳入杠铃投资组合，即90%资金投资于低风险资产，10%投资于高风险高回报股票 [7]

文章核心观点 Apogee Therapeutics宣布任命Lisa Bollinger医学博士为公司董事会成员，其丰富经验将助力公司推进临床项目并争取未来获批 [1][2] 公司动态 - Apogee Therapeutics宣布任命Lisa Bollinger医学博士为公司董事会成员 [1] - Apogee 2024年有两个项目处于临床开发阶段，第三个项目预计在下半年开展 [2] 新董事履历 - Lisa Bollinger曾担任默克公司全球监管事务和临床安全副总裁，领导普通药物治疗领域的监管事务 [1] - 此前在安进工作近10年，主要负责全球监管事务和安全，尤其关注儿科领域 [2] - 曾在美国食品药品监督管理局任职12年，担任过多个职位，包括新药办公室副主任 [2] - 曾在多家医院担任儿科医生，还担任过军医大学儿科学兼职教授，发表过众多书籍和出版物 [2] 各方评价 - Apogee首席执行官称Lisa经验丰富，其领导新产品推进和监管安全职能的经验将为团队提供关键见解 [2] - 董事会主席认为Lisa是董事会理想人选，期待借助其在FDA和药企的经验推动公司发展 [2] - Lisa表示对Apogee在未满足医疗需求疾病管线进展印象深刻，期待与团队合作推进项目 [3] 公司概况 - Apogee Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病等炎症和免疫疾病的差异化生物制剂 [1][4] - 公司抗体项目旨在克服现有疗法局限性，最先进的两个项目是APG777和APG808，分别用于治疗特应性皮炎和慢性阻塞性肺疾病 [4]

文章核心观点 Apogee Therapeutics宣布管理层将参加两场投资者会议，公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发差异化生物制剂治疗多种疾病 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，旨在开发差异化生物制剂治疗特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘等有高度未满足需求的炎症和免疫适应症 [2] - 公司抗体项目旨在克服现有疗法局限性，通过靶向成熟作用机制并结合先进抗体工程优化半衰期等特性 [2] - 公司两个最先进项目是APG777和APG808，分别用于治疗特应性皮炎和慢性阻塞性肺疾病 [2] 会议信息 - 管理层将参加Jefferies全球医疗保健会议，时间为2024年6月6日上午8:30（美国东部时间） [1] - 管理层将参加高盛第45届年度全球医疗保健会议，时间为2024年6月10日上午11:20（美国东部时间） [1] - 两场会议的炉边谈话和演示将在公司网站投资者板块的新闻与活动页面进行直播和存档 [1] 联系方式 - 投资者联系人为Noel Kurdi，邮箱为noel.kurdi@apogeetherapeutics.com [3] - 媒体联系人为Dan Budwick，邮箱为dan@1abmedia.com [3]

文章核心观点 - 公司宣布启动APG777治疗中重度特应性皮炎的2期试验，该试验基于1期健康志愿者试验的积极结果，APG777具有潜在的同类最佳药代动力学特征，有望提供比现有标准治疗更好的临床反应且给药频率更低 [1][2] 公司动态 - 公司启动APG777治疗中重度特应性皮炎的2期试验 [1] - 公司计划于2025年启动APG777治疗哮喘的2期试验，并进一步评估其用于其他炎症和免疫适应症的机会 [1][5] 产品信息 - APG777是一种新型皮下注射的半衰期延长的单克隆抗体，靶向IL - 13，用于治疗特应性皮炎 [1][4] - 在头对头临床前研究中，APG777在抑制IL - 13信号传导方面表现出与lebrikizumab相当或更好的效力 [3][4] - APG777的1期健康志愿者研究中期临床数据超过所有试验目标，半衰期约为75天，具有潜在的同类最佳特征 [1] 试验设计 - APG777的2期临床试验是一项针对中重度特应性皮炎患者的随机、安慰剂对照、为期16周的试验，将典型的2a和2b部分合并为一个方案 [2] - 试验A部分预计招募约110名患者，按2:1随机分配至APG777组和安慰剂组；B部分是安慰剂对照剂量优化试验，约360名患者按1:1:1:1随机分配至高、中、低剂量APG777组和安慰剂组 [2] - 研究各部分的主要终点是从基线到第16周EASI评分的平均百分比变化 [2] 产品优势 - 基于潜在的同类最佳药代动力学特征，APG777在诱导期药物暴露量更高，给药频率可低至每三或六个月一次，有望改善临床反应 [3] - 2期诱导方案设计使APG777的暴露量比lebrikizumab高约30 - 40%，有可能改善临床反应，且诱导期注射次数为6次，而lebrikizumab为11次，维持期注射次数比现有疗法少约70 - 90% [4] 疾病背景 - 特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，影响美国、法国、德国、意大利、日本、西班牙和英国约4000万成年人和1800万儿童，其中40%患有中重度疾病 [5] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发差异化生物制剂，用于治疗特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘和其他有高度未满足需求的炎症和免疫适应症 [1][6] - 公司的两个最先进项目是APG777和APG808，分别用于治疗特应性皮炎和慢性阻塞性肺疾病 [6]

财务数据对比（2024年Q1与2023年同期） - 2024年第一季度研发费用为2.8716亿美元，2023年同期为8455万美元[13] - 2024年第一季度管理费用为9465万美元，2023年同期为4203万美元[13] - 2024年第一季度总运营费用为3.8181亿美元，2023年同期为1.2658亿美元[13] - 2024年第一季度运营亏损为3.8181亿美元，2023年同期为1.2658亿美元[13] - 2024年第一季度净利息收入为6087万美元，2023年同期为133万美元[13] - 2024年第一季度净亏损为3.2094亿美元，2023年同期为1.2525亿美元[13] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.64美元，2023年同期为2.51美元[13] - 2024年第一季度加权平均流通普通股为5018.9808万股，2023年同期为500万股[13] - 2024年第一季度综合亏损为3.26亿美元，2023年同期为1.2525亿美元[16] - 2024年第一季度净亏损3209.4万美元，2023年同期为1252.5万美元[21] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3163.6万美元，2023年同期为1055.7万美元[21] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为5174.3万美元，2023年同期无相关数据[21] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为4.5052亿美元，2023年同期无相关数据[21] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为4.85751亿美元，2023年同期为1.41333亿美元[21] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司净亏损分别为3209.4万美元和1252.5万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.64美元和2.51美元[131] - 2024年第一季度研发费用为2871.6万美元，2023年同期为845.5万美元，增长2026.1万美元[182] - 2024年第一季度行政及一般费用为946.5万美元，2023年同期为420.3万美元，增长526.2万美元[182] - 2024年第一季度净亏损为3209.4万美元，2023年同期为1252.5万美元，亏损增加1956.9万美元[182] - 2023年第一季度经营活动使用现金1060万美元，主要因净亏损1250万美元，部分被包括130万美元股权薪酬在内的非现金费用抵消[193] - 2024年第一季度投资活动使用净现金5170万美元，主要与1.259亿美元的有价证券购买有关，部分被7450万美元的有价证券到期赎回抵消[193] - 2024年第一季度融资活动提供现金4.505亿美元，主要与2024年3月发行和出售7790321股普通股有关[193] 特定时间点财务状况 - 截至2024年3月31日，股东权益总额为8.01478亿美元[18] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损1.559亿美元[30] - 截至2024年3月31日，按公允价值定期计量的项目包括现金等价物和有价证券[40] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司主要运营账户大幅超过FDIC保险限额25万美元[61] - 截至2024年3月31日，公司投资组合中美国国债证券成本为151,251千美元，公允价值为151,205千美元；美国政府机构发行的债务证券成本为179,665千美元，公允价值为179,534千美元[67] - 截至2024年3月31日，公司有21只证券处于未实现亏损状态，总公允价值为1.939亿美元[68] - 截至2024年3月31日，公司按公允价值计量的金融资产和负债总计808,050千美元，其中现金等价物628,516千美元，可交易证券179,534千美元[70] - 截至2024年3月31日，预付费用和其他流动资产总计4,412千美元，较2023年12月31日的2,950千美元有所增加[74] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司受限现金均为0.3百万美元，作为信用证为合同研究组织提供担保[74] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司固定资产净值分别为0.7百万美元和0.4百万美元，均为实验室设备[75] - 截至2024年3月31日，应计费用总计16,108千美元，较2023年12月31日的17,314千美元有所减少[76] - 截至2024年3月31日，已发行和流通在外的普通股分别为5845.6027万股和5636.7802万股；截至2023年12月31日，这两个数字分别为5065.5671万股和4833.8769万股[110][111] - 截至2024年3月31日，2023年股权计划下预留发行的普通股数量为912.2975万股，每年1月1日将自动增加最多为当日流通在外普通股数量5%的股份[120] - 截至2024年3月31日，员工股票购买计划下无股份发行，仍有96.239万股可供发行[125] - 截至2024年3月31日，公司股票期权、未归属受限股和员工股票购买计划相关的未确认薪酬费用为5550万美元，预计在约3.4年的加权平均期间内确认[128] - 截至2024年3月31日，公司潜在可发行股份总数为4846619股，较2023年同期的76140113股有所减少[133] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁总负债的流动和非流动部分分别为110万美元和60万美元，剩余租赁期限为1.7年，增量借款利率为10%，2024年第一季度租赁费用为30万美元[134] - 截至2023年12月31日，公司有美国联邦净运营亏损结转约2360万美元，州净运营亏损结转约650万美元，美国联邦和州研发税收抵免结转约270万美元，加利福尼亚研发税收抵免结转约70万美元[181] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4.855亿美元，有价证券为3.307亿美元[189] - 截至2024年3月31日，公司在知识产权许可协议中已产生600万美元的潜在里程碑付款[201] 资金筹集与使用 - 2023年7月18日完成首次公开募股，发行2029.75万股普通股，净现金收益3.154亿美元；2024年3月12日发行779.0321万股普通股，净收益4.5亿美元[27] - 公司自成立以来主要通过发行优先股和出售普通股筹集资金，IPO获得净收益3.154亿美元，2024年3月的公开发行获得净收益4.5亿美元[144] - 2022年公司通过出售A类优先股获得2000万美元总收益，2022年出售B类优先股获得1.49亿美元总收益[106][108] - 2023年7月IPO时所有流通优先股转换为24987750股普通股，截至2024年3月31日无流通优先股[104] - 2023年7月公司完成IPO，出售2029.75万股普通股，所有流通在外的优先股单位转换为2498.775万股普通股；2024年3月，公司在承销公开发行中出售779.0321万股普通股[110] - 公司IPO前出售优先股获得1.69亿美元，2023年7月IPO发行普通股获得净收益3.154亿美元，2024年3月发行普通股获得净收益4.5亿美元[190] - 2024年第一季度经营活动使用现金3163.6万美元，主要因净亏损、有价证券折扣摊销和经营资产负债净变化[191] - 2024年第一季度投资活动使用现金5174.3万美元[191] - 2024年第一季度融资活动提供现金4.5052亿美元[191] 在研项目情况 - 公司有两个最先进的在研项目APG777和APG808，商业化前需大量研发投入和监管批准[28] - 公司APG777的1期试验正在进行，2024年3月公布了积极的中期安全性和药代动力学数据，预计2024年上半年对特应性皮炎综合2期试验的首位患者给药，2025年下半年获得A部分的16周顶线数据[140] - 公司APG808于2024年3月开始在澳大利亚进行1期试验，预计2024年下半年获得1期试验健康志愿者的中期药代动力学和安全性数据，2025年上半年获得哮喘的初步概念验证数据，2025年启动慢性阻塞性肺疾病的概念验证临床试验[142] - 公司为APG990选定了候选药物，预计2024年下半年在健康志愿者中启动1期试验[143] 合作协议情况 - 公司与Paragon签订抗体发现和选择权协议，已行使IL - 13、IL - 4Rα和OX40L研究项目选择权并获相关许可[24][25] - 2022年2月公司与Paragon签订抗体发现和选择权协议，初始包含IL - 13和IL - 4Rα两个靶点，后增加OX40L靶点，公司支付130万美元现金并发行125万个普通股单位，截至2024年3月31日共发行500万个普通股单位，公允价值220万美元[152][155] - 2023年11月公司与Paragon签订新的抗体发现和选择权协议，初始包含一个未披露靶点，2024年第一季度为一个未披露靶点的研究项目支付200万美元费用[156][158] - 2022年11月、2023年4月公司分别行使2022年选择权协议中IL - 13、IL - 4Rα和OX40L研究项目的选择权并签订许可协议，为特定开发和临床里程碑支付费用，如IL - 13项目提名开发候选药物支付100万美元，APG777一期试验首次给药支付200万美元等[160][162] - 公司需按低个位数百分比向Paragon支付各许可协议下产品净销售额的特许权使用费，Paragon对多特异性许可也有类似义务[163] - 2022年6月Paragon与WuXi Biologics签订生物制品主服务协议，2023年第二季度转让给公司，协议于2027年6月20日或所有工作订单服务完成时终止[164][165] - 2022年6月Paragon与WuXi Biologics签订细胞系许可协议，2023年第二季度转让给公司，公司支付15万美元不可退还许可费，若使用第三方制造商生产需支付特许权使用费[166][168] - 2023年6月公司承接Paragon与WuXi Biologics的生物制品主服务协议，该协议最晚于2027年6月20日终止[95][96] - 2023年6月公司承接Paragon与WuXi Biologics的细胞系许可协议，该协议持续有效直至满足终止条件[98][100] 财务政策与核算方法 - 实验室设备折旧采用直线法，估计使用寿命为5年[41] - 公司将优先股单位分类为临时权益，目前不进行赎回价值的增值处理[42] - 研发成本在发生时计入费用，需对未收到发票的服务进行成本估计[43] - 公司按资产负债法核算所得税，根据情况提供递延所得税资产估值备抵[45] - 公司将原始到期日在三个月或以内的高流动性投资视为现金等价物[48] - 公司所有有价证券投资分类为可供出售证券，按公允价值报告[49] - 公司按FASB ASC Topic 718核算股权薪酬，IPO后基于普通股市场价格确定公允价值[54] 股权相关情况 - 服务型激励单位授予通常在四年服务期内归属，首25%在归属起始日期的12个月周年日归属，其余在接下来36个月内按月等额归属[114] - 2024年第一季度，期权授予11.0259万份，行权1047份，截至3月31日，流通在外的期权为261.5229万份[123] - 2024年第一季度，归属的受限股、期权和受限股单位的公允价值分别为0.9百万美元、1.8百万美元和0.2百万美元[119][124] - 2024年第一季度和2023年第一季度，基于股权的薪酬费用分别为418.6万美元和127.4万美元[126] 未来资金与运营展望 - 公司预计现有4.855亿美元现金及现金等价物和3.307亿美元有价证券，至少可满足未来12个月运营费用和资本需求[30] - 截至2024年3月31日，公司现有现金及现金等价物4.855亿美元，有价证券3.307亿美元，预计可支持运营至2028年第一季度[149] - 公司预计未来将继续产生大量费用，需要大量额外资金来支持运营和增长战略，否则可能会延迟、缩减或停止项目的开发和商业化[145][146][148] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，且未来几年可能也不会产生产品销售收入[170] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计随着临床前活动和临床试验推进，费用将大幅增加[194] - 公司资金需求和运营支出取决于多个因素，如项目开发进度、临床试验成本等[194][195] 其他事项 - 2023年7月公司完成重组，Apogee Therapeutics, Inc.成为母公司和控股公司，Apogee Therapeutics, LLC不同类型单位持有人获得对应数量的Apogee Therapeutics, Inc.股票[151] - 2024年5月，公司确定了OX40L许可协议下的开发候选药物，并将在第二季度向Paragon支付100万美元的里程碑付款[135] - 公司依赖第三方进行产品研发和生产，尤其依赖一家制造商生产两个最先进项目[62] - 公司将临床前和临床药物制造等外包给第三方，提前终止需支付费用[101] - 公司签订标准赔偿协议，截至2024年3月31日未产生相关费用和索赔[102] - 公司与CRO

行业整体情况 - 约77%的标普500公司在第一季度财报中盈利表现超预期 高于一年前三个月约74%的正常水平 [1] - 本季度财报主题为人工智能 相关公司在该技术上的支出飙升 基于人工智能及相关股票成为盈利表现突出者 [1] - 约80%的主要公司已公布财报 一些可能影响市场的大公司尚未公布第一季度财务数据 财报季接近尾声时仍有潜在盈利超预期公司 [1] 英伟达（Nvidia） - 人工智能财报季中英伟达作为顶级表现者尚未公布财报 将于5月22日公布 市场对其持续增长和指引期望高 [2] - 其他人工智能公司对英伟达评价积极 Meta大幅增加英伟达H100芯片订单 Tesla计划2024年将H100芯片使用量近乎翻倍 [2] - 分析师预计英伟达营收增长将从去年的爆发式增长放缓 但仍保持高位 每股收益预计增长34%至7.64美元 [2] - 自人工智能热潮以来 英伟达多次轻松超越预期并带动股价上涨 市场关注其能否连续四个季度实现超0.50美元的盈利增长 [3] 远地点治疗公司（Apogee Therapeutics） - 小型制药公司远地点治疗公司在最近财报中盈利超预期 股价上涨超95% 其两项慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎研究候选药物有积极进展 [5] - 特应性皮炎候选药物在财报发布前完成了积极的一期试验 公司利用财报后股价上涨出售了价值4.2亿美元的股票 此后股价略有回落 [5] - 公司历史上在6月初公布财报 投资者届时将了解更多财务和业务进展信息 此次股票发行后现金储备约为上次报告时3.995亿美元的两倍 [5] 京东（JD.com） - 年初投资者担忧中国经济复苏 京东等中概股股价下跌 但中国第一季度GDP增长超预期 中概股反弹 京东目前市盈率为15.15 低于亚马逊的52 [7] - 京东定于5月16日公布第一季度财报 分析师预计每股收益0.65美元 略低于去年的0.66美元 [7] - 京东有超越分析师预期的良好记录 2023财年3月每股收益超预期17% 连续10年超预期 估值有吸引力 有望继续成为盈利超预期公司 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Apogee Therapeutics完成此前宣布的普通股公开发行，总收益约4.83亿美元 [1] 公司公开发行情况 - 公司完成7790321股普通股公开发行，包括承销商全额行使最多额外购买1016128股的选择权，发行价为每股62美元 [1] - 发行总收益约4.83亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用前的金额 [1] - Jefferies、BofA Securities、Goldman Sachs & Co. LLC、TD Cowen和Stifel担任此次发行的联席账簿管理人 [2] 证券注册与发售方式 - 相关证券注册声明已提交美国证券交易委员会，并于2024年3月7日生效 [3] - 发售仅通过书面招股说明书进行，可从指定机构获取最终招股说明书副本 [3] 公司简介 - Apogee Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘等炎症和免疫适应症的差异化生物制剂 [1][5] - 公司抗体项目旨在克服现有疗法局限性，优化半衰期等特性 [5] - 公司两个最先进项目是APG777和APG808，分别用于治疗特应性皮炎和慢性阻塞性肺疾病 [5] 联系方式 - 投资者联系人为Noel Kurdi，邮箱为Noel.Kurdi@apogeetherapeutics.com [6] - 媒体联系人为Dan Budwick，邮箱为dan@1abmedia.com [6]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Apogee Therapeutics宣布扩大先前宣布的普通股承销公开发行定价，预计获得约4.2亿美元总收益 [1] 公司信息 - Apogee Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发差异化生物制剂治疗特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘等炎症和免疫适应症 [1][5] - 公司抗体项目旨在克服现有疗法局限性，两个最先进项目是APG777和APG808，分别用于治疗特应性皮炎和慢性阻塞性肺疾病 [5] 公开发行情况 - 公司宣布扩大先前宣布的6774193股普通股承销公开发行定价，每股公开发行价62美元，预计总收益约4.2亿美元，发行预计3月12日完成 [1] - 公司授予承销商30天选择权，可按公开发行价减去承销折扣和佣金购买最多1016128股普通股 [1] 发行相关方 - Jefferies、BofA Securities、Goldman Sachs & Co. LLC、TD Cowen和Stifel担任此次发行的联席账簿管理人 [2] 注册与文件获取 - 与这些证券相关的注册声明已提交美国证券交易委员会并于3月7日生效，发行仅通过书面招股说明书进行 [3] - 可从指定联系人处获取最终招股说明书副本，提供了各联系人的地址、电话和邮箱信息 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Noel Kurdi，邮箱为Noel.Kurdi@apogeetherapeutics.com [8] - 媒体联系人为Dan Budwick，邮箱为dan@1abmedia.com [8]