文章核心观点 Apogee Therapeutics公司在虚拟研发日公布了其在研管线的进展，包括APG808和APG777的积极试验数据，以及组合疗法的临床前概念验证，有望为炎症和免疫学疾病治疗带来变革性的疗效和给药方案 [1][2] 公司概况 - 临床阶段生物技术公司，致力于开发新型生物制剂，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等炎症和免疫学疾病 [2][15] - 抗体项目旨在克服现有疗法的局限性，通过靶向成熟作用机制和先进抗体工程技术优化半衰期等特性 [15] APG808试验进展 - 1期健康志愿者试验招募32名参与者，分四个单剂量递增队列，中期数据显示半衰期约55天，支持每2 - 3个月给药一次，对药效学标志物有持久影响，且各剂量组耐受性良好 [3] - 正在哮喘患者中进行1b期试验，预计2025年上半年公布数据 [3] APG777试验进展 - 正在进行1期和2期试验，1期试验已进行12个月，半衰期77天，安全性与之前数据一致，药效学表现良好，支持每年给药一次，有望颠覆未来超500亿美元的特应性皮炎市场 [5][6] - 基于2期试验的强劲入组情况，预计2025年年中公布APG777 2期A部分16周的 topline 数据 [6] - 计划在2025年上半年启动哮喘1b期试验，下半年启动2b期试验，并于2026年启动嗜酸性食管炎2期试验 [6] 组合疗法进展 APG777 + APG990 - APG990正在进行1期健康志愿者试验，以确定安全性、耐受性和药代动力学特征，以便与APG777联合使用 [8] - 临床前研究显示，APG777 + APG990共制剂稳定、可注射，能广泛抑制1 - 3型炎症，耐受性可能优于JAK抑制剂 [9] - 待2025年上半年APG990的1期结果公布后，计划于2025年启动1b期试验，评估其与DUPIXENT对比治疗中重度特应性皮炎的安全性、药代动力学、药效学和疗效，预计2026年下半年公布结果 [9] APG777 + APG333 - APG333计划于2024年底在健康志愿者中开展1期试验，预计2025年下半年公布数据 [11] - 临床前研究表明，APG777 + APG333组合对炎症的抑制更广泛、深入，对局部气道反应影响更大，有望实现更低频率的给药方案 [12] - 公司计划在2025年对APG777和APG333单药在哮喘患者中进行1b期试验，以支持未来在哮喘和慢性阻塞性肺疾病中的联合试验 [13] 活动信息 - 公司虚拟研发日于美国东部时间10:00开始，可通过链接或公司网站投资者板块的新闻与活动页面观看直播，活动结束后网站将存档回放，建议参与者提前15分钟注册 [14]

文章核心观点 Apogee Therapeutics宣布2024年12月2日上午10点举办虚拟研发日活动并公布议程，公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发新型生物制剂用于炎症和免疫学领域疾病治疗 [1][5] 活动相关信息 活动时间 2024年12月2日上午10点（美国东部时间） [1] 活动形式 虚拟研发日活动，可通过链接或公司网站投资者板块新闻与活动页面观看网络直播，活动后有回放 [4] 特色演讲者 Apogee管理团队成员和关键意见领袖（KOLs），包括纽约西奈山伊坎医学院的Emma Guttman - Yassky博士和英国曼彻斯特大学的David Singh博士 [2][3] 活动议程 Apogee打造下一代生物技术的愿景、APG808一期临床试验中期结果、在特应性皮炎（AD）领域建立领先业务、APG777药代动力学和药效学更新、更广泛的细胞因子靶向可更好解决AD异质性（KOL观点）、IL - 13 + OX40L组合在AD治疗中有潜力提升标准、突破哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）疗效上限、阻塞性气道疾病中的警报素和2型细胞因子（KOL观点）、IL - 13 + TSLP组合靶向阻塞性气道疾病的中枢和局部驱动因素、商业机会与战略、闭幕致辞与问答环节 [4] 公司介绍 公司定位 临床阶段生物技术公司，在最大的炎症和免疫学（I&I）市场推进新型生物制剂研发，用于治疗AD、哮喘、COPD等I&I适应症 [1][5] 研发策略 抗体项目旨在克服现有疗法局限性，通过靶向成熟作用机制并结合先进抗体工程优化半衰期等特性，通过单药疗法和新型抗体组合实现同类最佳疗效和给药方案 [5] 重点项目 APG777是公司最先进项目，最初用于治疗AD，AD是最大且渗透率最低的I&I市场之一 [5] 公司目标 凭借广泛的产品线和专业知识，为当前标准治疗服务不足的患者提供价值和显著益处 [5] 联系方式 投资者联系 Noel Kurdi，副总裁，投资者关系，邮箱noel.kurdi@apogeetherapeutics.com [6] 媒体联系 Dan Budwick，1AB，邮箱dan@1abmedia.com [6]

公司活动 - 2024年12月2日美国东部时间上午10点Apogee Therapeutics公司将举办虚拟研发日[1] - 活动包括管理层展示公司项目更新 重点介绍APG777在特应性皮炎中的潜在最佳疗效组合疗法的重要性以及在炎症和免疫适应症中的商业机会 还将邀请该领域的关键意见领袖作为嘉宾演讲者讨论现状和患者对新治疗机会的需求[2] - 可通过特定链接或公司网站投资者板块新闻与事件页面观看网络直播 直播结束后会有重播存档[3] 公司概况 - Apogee Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司 在最大的炎症和免疫学市场推进具有差异化疗效和剂量潜力的新型生物制剂 用于治疗特应性皮炎哮喘慢性阻塞性肺疾病和其他炎症和免疫适应症[1][4] - 公司的抗体项目旨在克服现有疗法的局限性 通过针对既定的作用机制并结合先进的抗体工程来优化半衰期等特性[4] - APG777是公司最先进的项目 最初用于治疗特应性皮炎 公司有四个经过验证的目标 寻求通过单一疗法和新型抗体组合实现最佳疗效和剂量 基于广泛的产品线和专业知识深度 公司相信能为未得到充分治疗的患者提供价值和有益影响[4] 联系信息 - 投资者联系人为Noel Kurdi 邮箱为noel.kurdi@apogeetherapeutics.com 媒体联系人为Dan Budwick 所属1AB 邮箱为dan@1abmedia.com[5]

公司资金与资产情况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为11.878亿美元，较2023年12月31日的11.8316亿美元略有增加[15] - 截至2024年9月30日，公司可销售证券为4.07269亿美元，较2023年12月31日的2.77143亿美元增长46.95%[15] - 截至2024年9月30日，公司总资产为7.76286亿美元，较2023年12月31日的4.01404亿美元增长93.4%[15] - 截至2024年9月30日，公司现有现金及现金等价物1.188亿美元，有价证券4.073亿美元，长期有价证券2.277亿美元[43] - 截至2024年9月30日，公司可销售证券成本为631745000美元，未实现收益3279000美元，未实现损失9000美元，公允价值635015000美元；截至2023年12月31日，成本为276814000美元，未实现收益339000美元，未实现损失10000美元，公允价值277143000美元[82] - 截至2024年9月30日，公司金融资产和负债按公允价值计量的总额为746939000美元，其中一级378049000美元，二级368890000美元；截至2023年12月31日，总额为387798000美元，其中一级234629000美元，二级153169000美元[84] - 截至2024年9月30日，预付费用和其他流动资产总计8434000美元，其中预付费用3265000美元，应收利息4773000美元，其他流动资产396000美元；截至2023年12月31日，总计2950000美元[85] - 截至2024年9月30日，公司财产和设备净值为1417000美元，其中实验室设备1285000美元，租赁改良245000美元，累计折旧113000美元；截至2023年12月31日，为377000美元[86] - 截至2024年9月30日，应计费用总计27528000美元，其中应计外部研发费用5242000美元，应计制造费用13676000美元，应计其他费用1693000美元，应计员工薪酬6917000美元；截至2023年12月31日，总计17314000美元[87] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司有30万美元受限现金作为信用证为临床研究组织提供担保[85] - 截至2024年9月30日，公司现有现金及现金等价物1.188亿美元、可交易证券4.073亿美元和长期可交易证券2.277亿美元，预计可支撑运营至2028年第一季度[161] 公司费用与亏损情况 - 2024年第三季度，公司研发费用为4571.4万美元，较2023年同期的1706.9万美元增长167.82%[18] - 2024年前三季度，公司研发费用为1.07636亿美元，较2023年同期的3947万美元增长172.71%[18] - 2024年第三季度，公司总运营费用为5868.6万美元，较2023年同期的2430.5万美元增长141.46%[18] - 2024年前三季度，公司总运营费用为1.40989亿美元，较2023年同期的5584.8万美元增长152.45%[18] - 2024年第三季度，公司净亏损为4901.8万美元，较2023年同期的2084万美元增长135.21%[18] - 2024年前三季度，公司净亏损为1.14928亿美元，较2023年同期的5225万美元增长119.96%[18] - 2024年第三季度，公司综合亏损为4545.9万美元，较2023年同期的2070.5万美元增长119.56%[22] - 2024年前九个月净亏损1.149亿美元，2023年同期为5225万美元[32] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为1.035亿美元，2023年同期为4500.7万美元[32] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为3.468亿美元，2023年同期为2.342亿美元[32] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为4.508亿美元，2023年同期为3.156亿美元[32] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损2.387亿美元[43] - 2024年第三季度和前九个月，公司因与Paragon的期权和许可协议分别确认240万美元和1110万美元的研发费用；2023年同期分别为660万美元和2110万美元[88] - 2024年9月30日止三个月和九个月，公司与WuXi Biologics MSA相关的研发费用分别为1470万美元和2790万美元，2023年同期分别为640万美元和960万美元[108] - 2024年9月30日止三个月和九个月，受限股归属公允价值分别为90万美元和380万美元[131] - 2024年9月30日止三个月和九个月，期权归属公允价值分别为510万美元和980万美元[134] - 2024年9月30日止三个月和九个月，受限股单位归属公允价值分别为20万美元和60万美元[135] - 截至2024年9月30日，公司基于股权的薪酬费用中，研发费用为246.4万美元，一般及行政费用为337.5万美元，总计583.9万美元；2023年同期分别为41.7万美元、108.8万美元和150.5万美元[137] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司应付给Paragon的款项分别为50万美元和520万美元；2024年前三季度研发费用分别为240万美元和1110万美元，2023年同期分别为660万美元和2110万美元[139] - 2024年第三季度和前三季度，归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损分别为4901.8万美元和1.14928亿美元，2023年同期分别为2084万美元和5225万美元[140] - 截至2024年9月30日，公司当前和非当前经营租赁负债分别为290万美元和930万美元；2024年前三季度租赁费用分别为60万美元和130万美元[143] - 截至2024年9月30日的九个月，公司净亏损1.149亿美元，累计亏损2.387亿美元[157] - 公司预计未来研发和一般行政费用将大幅增加[190][195] - 2024年第三季度研发费用为4571.4万美元，2023年同期为1706.9万美元，增加2864.5万美元[199][201] - 2024年第三季度一般及行政费用为1297.2万美元，2023年同期为723.6万美元，增加573.6万美元[199][203] - 2024年第三季度利息收入较2023年同期增加620.3万美元[199][204] - 2024年前三季度研发费用为1.07636亿美元，2023年同期为3947万美元，增加6816.6万美元[205][206] - 2024年前三季度一般及行政费用为3335.3万美元，2023年同期为1637.8万美元，增加1697.5万美元[205] - 2024年前三季度利息收入较2023年同期增加2246.3万美元[205] 公司股权与股份情况 - 2023年12月31日，普通股股份为48,338,769股，累计实收资本503,354美元，累计亏损123,770美元，股东权益总额379,913美元[26] - 2024年3月31日，普通股股份为56,367,802股，累计实收资本957,518美元，累计亏损155,864美元，股东权益总额801,478美元[26] - 2024年6月30日，普通股股份为56,676,465股，累计实收资本963,607美元，累计亏损189,680美元，股东权益总额773,639美元[26] - 2024年9月30日，普通股股份为56,899,295股，累计实收资本969,829美元，累计亏损238,698美元，股东权益总额734,402美元[26] - 2022年12月31日，总成员优先股、普通股等相关数据显示累计亏损35,392美元[29] - 2023年3月31日，累计亏损达46,643美元[29] - 2023年6月30日，累计亏损为64,415美元[29] - 2023年9月30日，累计亏损92,035美元，另有未实现收益135美元[29] - 2024年第一季度普通股发行净收入449,955美元，扣除发行成本33,045美元[26] - 2023年IPO发行普通股净收入315,391美元，扣除发行成本29,666美元[29] - 2023年7月18日公司完成IPO，发行2029.75万股普通股，净现金收益3.154亿美元[40] - 2024年3月12日公司发行779.0321万股普通股，净收益4.5亿美元[40] - 截至2023年6月30日，公司有65089212个优先股单位，2023年7月IPO时全部换为24987750股普通股[115] - 2022年2月24日，公司签订A系列优先股购买协议，最多发行2000万份A系列优先股，初始发行500万份，每份1美元，总收益500万美元，发行成本20万美元，后续三次发行共1500万份，A系列优先股总收益2000万美元[116] - 2022年11月15日，公司签订B系列优先股购买协议，发行45089212份B系列优先股，每份3.30456美元，总收益1.49亿美元，发行成本50万美元[118] - 2023年7月，公司完成首次公开募股，出售20297500股普通股，所有优先股转换为24987750股普通股，IPO后公司有权发行4亿股普通股，面值0.00001美元[120] - 2024年3月，公司在承销公开发行中出售7790321股普通股[120] - 截至2024年9月30日，公司发行58509583股普通股，其中流通股56899295股，包括45022941股有表决权普通股和13486642股无表决权普通股，未归属受限普通股1610288股[123] - 截至2023年12月31日，公司发行50655671股普通股，其中流通股48338769股，包括37169029股有表决权普通股和13486642股无表决权普通股，未归属受限普通股2316902股[124] - 截至2024年9月30日，2023年股权计划下可供未来授予的普通股数量为5778639股，每年1月1日自动增加不超过该日流通普通股数量5%的股份[132] 公司会计政策与风险情况 - 公司将实验室设备折旧年限估计为5年，租赁改良资产折旧年限为租赁期限或使用寿命中较短者[55] - 公司将所有购买时原始最终到期日在3个月或以内的高流动性投资视为现金等价物[61] - 公司所有可销售证券投资均分类为可供出售证券，并按活跃市场中类似证券的报价以公允价值报告[62] - 公司使用直线法在合理确定的租赁期限内确认经营租赁的固定租赁费用[66] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权的公允价值[71] - 公司一般发行受服务归属条件限制的股权奖励，在有限情况下受服务和绩效归属条件限制[72] - 截至2024年9月30日，公司所有股权奖励均分类为权益类[73] - 截至2024年9月30日，公司主要运营账户金额远超美国联邦存款保险公司（FDIC）25万美元的保险限额[74] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司没有外汇合约、期权合约或其他外汇套期保值安排等表外风险[76] 公司项目研发与合作情况 - 公司有APG777、APG808、APG990和APG333等项目在研，商业化前需大量研发投入[41] - APG777的1期试验正在进行，2024年10月公布的更新数据显示，PK数据与之前一致，PD曲线显示pSTAT6接近完全抑制，TARC抑制可持续9个月；2期试验已开始给药，A部分预计2025年下半年公布16周顶线数据[150][151] - 2024年5月确定APG990的开发候选药物，8月在澳大利亚开始1期临床试验；临床前研究显示，APG990半衰期为26天，优于amlitelimab的21天；计划2025年启动APG777和APG990联合用药的首次临床试验[153] - 2023年11月确定APG808开发候选药物，2024年3月在澳大利亚启动一期健康志愿者试验，9月启动哮喘患者试验，临床前研究显示其半衰期长达27天，而度普利尤单抗为11天，预计2024年第四季度获得一期健康志愿者PK和安全中期数据，2025年上半年获得哮喘概念验证数据[154] - 2024年10月确定APG333开发候选药物，临床前研究显示其半衰期为24天，而特泽普利单抗为11天，预计2024年底或2025年初在健康志愿者中启动一期临床试验[155] - 2022年2月与Paragon签订抗体发现和期权协议，支付130万美元并

文章核心观点 Apogee Therapeutics宣布管理层将参加多场投资者会议，公司是临床阶段生物技术公司，专注炎症和免疫学市场药物研发 [1][2][3] 公司参会信息 - 参加Guggenheim首届医疗创新会议，时间为2024年11月12日下午3点（美国东部时间） [2] - 参加Stifel 2024医疗会议，时间为2024年11月18日上午10点20分（美国东部时间） [2] - 参加Jefferies伦敦医疗会议，时间为2024年11月20日凌晨3点30分（格林尼治标准时间）/上午10点30分（美国东部时间） [2] - 炉边谈话和演讲的直播和存档可通过公司网站投资者板块的新闻与活动页面获取 [2] 公司简介 - 临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂研发，用于炎症和免疫学市场疾病治疗，包括特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等 [1][3] - 抗体项目旨在克服现有疗法局限，通过靶向成熟作用机制和先进抗体工程优化半衰期等特性 [3] - 最先进项目APG777最初用于治疗特应性皮炎，该市场规模大且渗透率低 [3] - 公司有四个经过验证的靶点，通过单药疗法和新型抗体组合追求同类最佳疗效和给药方案 [3] - 基于广泛产品线和专业知识，公司认为能为未得到现有标准治疗充分服务的患者带来价值和显著益处 [3] 联系方式 - 投资者联系：Noel Kurdi，副总裁，投资者关系，邮箱noel.kurdi@apogeetherapeutics.com [4] - 媒体联系：Dan Budwick，邮箱dan@1abmedia.com [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Apogee Therapeutics宣布将在美国过敏、哮喘与免疫学会2024年年会上展示APG777正在进行的1期临床试验长达9个月的数据 [1] 公司信息 - Apogee Therapeutics是临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂研发，用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等炎症和免疫适应症 [1][3] - 公司抗体项目旨在克服现有疗法局限性，通过靶向成熟作用机制和先进抗体工程优化半衰期等特性 [3] - APG777是公司最先进项目，最初用于治疗特应性皮炎，该市场是最大且渗透率最低的炎症和免疫市场之一 [3] - 公司组合中有四个经过验证的靶点，寻求通过单一疗法和新型抗体组合实现同类最佳疗效和给药方案 [3] - 公司认为凭借广泛的产品线和专业知识，能为未得到现有标准治疗充分服务的患者带来价值和显著益处 [3] 会议信息 - 会议为美国过敏、哮喘与免疫学会2024年年会，于10月24 - 28日在波士顿举行 [1] - 公司计划展示APG777正在进行的1期临床试验长达9个月的数据，APG777是用于治疗特应性皮炎和其他炎症疾病的新型半衰期延长抗IL - 13抗体 [1] - 海报标题为“APG777，抗IL - 13单克隆抗体，显示出延长的半衰期和对2型炎症生物标志物的持续抑制”，摘要编号为R162 [2] - 海报展示时间为10月25日下午2:00 - 6:00（美国东部时间），地点在波士顿海恩斯会议中心A厅 [2] - 完整会议详情可在ACAAI网站查询，海报将于10月24日在Apogee网站出版物页面提供 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Noel Kurdi，邮箱为Noel.Kurdi@apogeetherapeutics.com [4] - 媒体联系人为Dan Budwick，邮箱为dan@1abmedia.com [4]

文章核心观点 Apogee Therapeutics公司管理层成员将参加Stifel 2024免疫学和炎症峰会的炉边谈话，公司是临床阶段生物技术公司，在炎症和免疫学市场有发展潜力 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂，在炎症和免疫学市场有差异化疗效和给药潜力，可治疗特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等 [1][2] - 公司抗体项目旨在克服现有疗法局限性，通过靶向成熟作用机制和先进抗体工程优化半衰期等特性 [2] - 公司最先进项目APG777最初用于治疗特应性皮炎，这是最大且渗透率最低的炎症和免疫学市场之一 [2] - 公司产品组合有四个经过验证的靶点，正通过单药疗法和新型抗体组合实现同类最佳疗效和给药 [2] - 基于广泛的产品线和专业知识，公司认为能为当前标准治疗服务不足的患者带来价值和显著益处 [2] 活动信息 - 公司管理层成员将于2024年9月18日下午12:30（美国东部时间）/上午9:30（美国太平洋时间）参加Stifel 2024免疫学和炎症峰会的炉边谈话 [1] - 炉边谈话和演示的直播和存档网络广播将通过公司网站投资者板块的新闻与活动页面提供 [1] 联系方式 - 投资者联系人为Noel Kurdi，邮箱为noel.kurdi@apogeetherapeutics.com [3] - 媒体联系人为Dan Budwick，邮箱为dan@1abmedia.com [3]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为307,299千美元，较2023年12月31日的118,316千美元增长[16] - 截至2024年6月30日，公司可销售证券为368,929千美元，较2023年12月31日的277,143千美元增长[16] - 2024年第二季度，公司研发费用为33,206千美元，较2023年同期的13,946千美元增长[18] - 2024年上半年，公司研发费用为61,922千美元，较2023年同期的22,401千美元增长[18] - 2024年第二季度，公司净亏损为33,816千美元，较2023年同期的18,885千美元增加[18] - 2024年上半年，公司净亏损为65,910千美元，较2023年同期的31,410千美元增加[18] - 2024年第二季度，公司利息净收入为10,306千美元，2023年同期为0 [18] - 2024年上半年，公司利息净收入为16,393千美元，较2023年同期的133千美元增长[18] - 截至2024年6月30日，公司总资产为800,657千美元，较2023年12月31日的401,404千美元增长[16] - 截至2024年6月30日，公司总负债为27,018千美元，较2023年12月31日的21,491千美元增长[16] - 2024年上半年净亏损65,910千美元，2023年同期为31,410千美元[34] - 2024年上半年经营活动净现金使用量为60,936千美元，2023年同期为25,127千美元[34] - 2024年上半年投资活动净现金使用量为200,451千美元，2023年同期为0[34] - 2024年上半年融资活动净现金提供量为450,370千美元，2023年同期使用量为1,694千美元[34] - 2024年上半年现金、现金等价物和受限现金增加188,983千美元，2023年同期减少26,821千美元[34] - 2024年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为307,593千美元，2023年同期为125,069千美元[34] - 截至2024年6月30日，公司累计亏损1.897亿美元，2024年前六个月净亏损6590万美元，经营活动现金流量为负6090万美元[46] - 截至2024年6月30日，公司现有现金及现金等价物3.073亿美元、有价证券3.689亿美元和长期有价证券1.134亿美元，预计可满足未来至少12个月运营费用和资本需求[46] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司主要运营账户大幅超过美国联邦存款保险公司（FDIC）25万美元的保险限额[80] - 截至2024年6月30日，公司投资组合中可销售证券成本为482,607千美元，未实现收益69千美元，未实现损失352千美元，公允价值482,324千美元；截至2023年12月31日，成本为276,814千美元，未实现收益339千美元，未实现损失10千美元，公允价值277,143千美元[90] - 截至2024年6月30日，公司有47只证券处于未实现损失状态，总公允价值为4.183亿美元；截至2024年6月30日和2023年12月31日，未记录债务证券的信用损失准备金[90] - 截至2024年6月30日，公司按公允价值计量的金融资产和负债中，一级为463,527千美元，二级为316,849千美元，总计780,376千美元；截至2023年12月31日，一级为234,629千美元，二级为153,169千美元，总计387,798千美元[92] - 截至2024年6月30日，预付费用和其他流动资产为5,625千美元，其中预付费用2,238千美元，其他流动资产3,387千美元；截至2023年12月31日，总计2,950千美元，其中预付费用1,736千美元，其他流动资产1,214千美元[93] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司受限现金为0.3百万美元，作为信用证为合同研究组织持有[93] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司固定资产净值分别为0.7百万美元和0.4百万美元，均为实验室设备[94] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，应计费用分别为1740.8万美元和1731.4万美元，其中应计外部研发费用分别为281万美元和668.5万美元，应计制造费用分别为953.6万美元和921.9万美元，应计其他费用分别为100.7万美元和124.3万美元，应计员工薪酬分别为405.5万美元和16.7万美元[95] - 2024年截至6月30日的三个月和六个月，公司就与Paragon的期权和许可协议确认的研发费用分别为220万美元和870万美元；2023年同期分别为590万美元和1340万美元[96] - 2024年3月和6月，公司与药明生物主服务协议相关的研发费用分别为890万美元和1320万美元，2023年同期为590万美元[119] - 2024年3月和6月归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损分别为3381.6万美元和6591万美元，每股净亏损分别为0.6美元和1.24美元[153] - 截至2024年6月30日，公司经营租赁负债从2023年12月31日的200万美元增至410万美元，其中流动和非流动部分分别为170万美元和240万美元，剩余租赁期限为2.4年，增量借款利率为10%，2024年3月和6月的租赁费用分别为40万美元和70万美元[154] - 2024年上半年公司净亏损6590万美元，截至2024年6月30日累计亏损1.897亿美元 [174] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物3.073亿美元、有价证券3.689亿美元、长期有价证券1.134亿美元，预计可支撑运营至2028年第一季度 [181] 股权结构变化 - 2022年12月31日A系列优先股单位为20,000,000，金额为28,971千美元；B系列优先股单位为45,089,212，金额为148,496千美元[31] - 2023年7月13日公司完成重组，A系列优先股单位持有人获得7,678,000股非投票普通股；B系列优先股单位持有人获得11,501,108股普通股和5,808,642股非投票普通股；普通股单位持有人获得1,919,500股普通股[40] - 2023年7月18日公司完成首次公开募股，发行2029.75万股普通股，每股17美元，净现金收益3.154亿美元；2024年3月12日发行779.0321万股普通股，每股62美元，总净收益4.5亿美元[43] - 已归属激励单位持有人获得69.0188万股公司普通股，未归属激励单位持有人获得277.9358万股受限普通股[48] - 截至2023年6月30日，公司有65089212个优先股单位，IPO后全部转换为24987750股普通股，2024年6月30日无优先股单位[128] - 2022年A系列优先股协议共获2000万美元总收益，B系列优先股协议获14900万美元总收益[129][131] - 2023年7月公司完成IPO，出售20297500股普通股，2024年3月增发7790321股[133] - 截至2024年6月30日，公司发行58481214股普通股，其中流通股56676465股，含1804749股未归属受限股[135] - 截至2023年12月31日，公司发行50655671股普通股，其中流通股48338769股，含2316902股未归属受限股[136] - 2023年7月公司完成重组，Apogee Therapeutics, Inc.成为母公司和控股公司，全资拥有Apogee Therapeutics, LLC的资产 [182] - Apogee Therapeutics, LLC不同类型单位持有人获得Apogee Therapeutics, Inc.股份情况：A系列优先股单位持有人获767.8万股非投票普通股；B系列优先股单位持有人获1150.1108万股普通股和580.8642万股非投票普通股；普通股单位持有人获191.95万股普通股；已归属激励单位持有人获69.0188万股普通股；未归属激励单位持有人获277.9358万股受限普通股[185] 业务合作与协议 - 公司是临床阶段生物技术公司，推进用于炎症和免疫学市场的新型生物制剂研发，2022 - 2024年与Paragon签订多项抗体发现和期权协议并行使部分期权[36][38][39] - 2022年2月公司签订2022年期权协议，支付130万美元现金并发行125万股普通股给Paragon，截至2024年6月30日共发行500万股，授予日总公允价值为220万美元，协议收购成本350万美元确认为研发费用[100][102][103] - 2023年11月公司签订2023年期权协议，2024年1月就TSLP目标确定研究计划并支付200万美元不可退还费用[104][107] - 公司分别于2022年11月、2023年4月和2024年8月行使2022年和2023年期权协议中的选择权，签订IL - 13、IL - 4Rα、OX40L和TSLP许可协议[108][110] - 根据IL - 13、IL - 4Rα和OX40L许可协议，公司在首个产品达到特定开发和临床里程碑时需向Paragon支付最高300万美元；根据TSLP许可协议需支付最高2800万美元[111] - 公司已支付IL - 13许可协议提名开发候选药物费用100万美元，2023年第三季度支付APG777一期试验里程碑费用200万美元；2023年第四季度支付IL - 4Rα许可协议提名开发候选药物费用100万美元；2024年第一季度支付APG808一期试验里程碑费用200万美元；2024年第二季度支付OX40L许可协议提名开发候选药物费用100万美元[112] - 公司需按许可协议下产品净销售额的低个位数百分比向Paragon支付特许权使用费，Paragon对多特异性许可也有类似义务，特许权使用期至产品首次商业销售后12年或相关专利最后有效权利要求到期[113] - 2022年6月Paragon与WuXi Biologics签订生物制品主服务协议，2023年第二季度转让给公司，公司需按工作订单支付服务费用和不可撤销义务费用[116] - 公司认为2022年和2023年期权协议及许可协议构成在研研发资产的资产收购，相关成本确认为研发费用[103][115] - 公司为细胞系许可协议支付15万美元不可退还许可费，若第三方生产需按个位数百分比支付特许权使用费[121] - 2024年8月9日，公司行使TSLP研究计划的期权并签订TSLP许可协议，需向Paragon支付最高2800万美元的开发和临床里程碑款项，包括提名开发候选药物时支付300万美元和在1期试验中首次给人类患者用药时支付500万美元[156][158] - 公司需按低个位数百分比向Paragon支付TSLP许可协议下产品净销售额的特许权使用费，Paragon也需向公司支付TSLP多特异性许可的特许权使用费，特许权使用费从产品首次商业销售开始，至产品在该国首次商业销售后12年或涵盖该产品的最后有效专利权利要求到期较晚者结束[159] - 2022年2月公司与Paragon签订抗体发现和期权协议，初始包含IL - 13和IL - 4Rα两个靶点，11月修订增加OX40L靶点[183] - 2023年11月公司与Paragon签订另一份抗体发现和期权协议，初始包含TSLP靶点[189] 研发管线进展 - 公司管线包含四个抗体项目，最先进的是用于治疗特应性皮炎的APG777 [164] - APG777一期试验招募40名健康成人受试者，PK数据显示各剂量半衰期约75天，PD数据显示对关键AD生物标志物有长达约三个月的抑制 [165] - APG777二期试验A部分预计招募约110名患者，按2:1随机分配至APG777和安慰剂组；B部分约360名患者按1:1:1:1随机分配至高、中、低剂量APG777和安慰剂组 [165][167] - APG990在临床前研究中半衰期为26天，而对照药为21天，预计维持期每三到六个月给药一次 [168] - APG808在临床前研究中半衰期长达27天，对照药为11天，预计临床每6周或每2个月给药一次 [169] - 公司计划在2024年底前选定APG333的开发候选药物，并于2025年在健康志愿者中启动一期临床试验 [170] 会计政策与核算方法 - 实验室设备按成本入账，折旧采用直线法，估计使用寿命为5年[58] - 公司将优先股归类为临时权益，因特定或有事件条款可能导致以现金或其他资产结算[59] - 研究与开发成本在发生时计入费用，需对未收到发票的服务进行成本估计[60] - 公司将原始到期日在三个月或以内的高流动性投资视为现金等价物[66] - 公司所有有价证券投资分类为可供出售证券，按公允价值报告[67] - 公司按FASB ASC Topic 718核算基于权益的薪酬奖励[74] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权的公允价值[77] - 截至2024年6月30日，公司所有基于权益的奖励均归类为权益[79] - 资产收购或知识产权许可按获取或许可资产的

文章核心观点 公司宣布任命Mark C. McKenna和Wouter Joustra为董事会临时非执行董事 ，并宣布Sander Slootweg于7月16日离开董事会 ，两位新董事经验丰富有望助力公司发展 [1][2] 分组1：公司人事变动 - 公司宣布任命Mark C. McKenna和Wouter Joustra为董事会临时非执行董事 ，直至下一次年度股东大会由股东大会提议任命 ，同时宣布Sander Slootweg于7月16日离开董事会 [1] 分组2：新董事介绍 - Mark C. McKenna有超20年制药行业经验和高管领导经验 ，是Mirador Therapeutics创始人等 ，曾就职于多家知名药企 ，2023年获安永年度企业家称号 [2] - Wouter Joustra有多年行业高管领导经验 ，以及深厚资本市场和生命科学投资经验 ，是Forbion普通合伙人 ，曾在多家公司董事会任职 [3][4] 分组3：公司业务 - 公司是后期临床生物制药公司 ，致力于改善代谢疾病患者护理 ，在多项3期研究中 ，正在研究口服CETP抑制剂obicetrapib作为降低LDL - C的疗法 [6] 分组4：各方表态 - 公司首席执行官欢迎新董事加入 ，感谢Sander Slootweg的贡献 [2] - Mark C. McKenna认为公司有望在心血管疾病领域产生重大影响 ，期待与团队合作实现使命 [3] - Wouter Joustra认为obicetrapib获批后可能在全球数百万患者的降脂和心血管疾病治疗中发挥关键作用 ，期待继续支持公司 [5]

文章核心观点 - Apogee Therapeutics (APGE) 股价自上次分析以来下跌了34%，而同期标普500指数上涨了7.7% 公司主要产品APG777已进入二期临床试验，预计2025年下半年将公布概念验证数据 公司还计划明年启动针对哮喘的二期临床试验 尽管股价下跌，但公司的基本面并未发生重大变化，投资建议仍为"买入" [1][2][3][5][7] 公司进展 - APG777是一种靶向IL13的单克隆抗体，一期数据显示其给药频率可降低至每3至6个月一次，优于Sanofi的Dupixent每月给药 该药物已进入二期临床试验，预计2025年下半年公布16周的概念验证数据 公司还计划明年启动针对哮喘的二期临床试验 [1][3] - 公司还开发了APG808，一种靶向IL-4Rα的单克隆抗体，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD) 该药物也瞄准了Dupixent的市场 [3] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司拥有4.85457亿美元现金及等价物和3.30739亿美元可交易证券，无重大负债 一季度研发和一般管理费用分别为2871.6万美元和946.5万美元 根据历史数据估算，公司现金可维持至2028年，但未来几年随着临床试验推进，运营成本将显著增加 [4] 市场前景 - 特应性皮炎市场预计到2032年将增长至超过180亿美元，哮喘市场目前估值接近250亿美元 公司产品如能减少给药频率，可能获得医生和患者的青睐，从而抢占市场份额 [3] 投资建议 - 投资建议仍为"买入"，建议投资者继续积累该股票，因为市场可能因缺乏短期催化剂而过于短视和急躁 建议将APGE纳入杠铃投资组合，即90%资金投资于低风险资产，10%投资于高风险高回报股票 [7]