UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ý QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 0-12183 Energy Elevating Lives APYX MEDICAL CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 11-2644611 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ý QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 0-12183 Energy Elevating Lives APYX MEDICAL CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 11-2644611 ...

业务剥离与供应协议 - 公司于2018年8月30日完成核心业务剥离，以9700万美元现金出售给Symmetry Surgical[12] - 公司通过供应协议为Symmetry生产产品，期限达10年[14] - 2018年8月以9700万美元现金出售核心电外科业务给Symmetry公司[12] - 与Symmetry签订十年期制造供应协议，成为其发生器产品OEM供应商[12][14] - OEM业务通过十年期制造供应协议为Symmetry Surgical生产特定产品[44] 人力资源与组织规模 - 公司拥有222名全职员工，其中27名销售人员和150名技术支持及生产人员[25] - 截至2018年12月31日，公司拥有222名全职员工，其中4名高管、41名主管、27名销售人员及150名技术支持/行政/生产人员[25] 知识产权与专利 - 公司拥有37项美国专利和24项外国专利，另有14项美国待批专利申请[20] - 公司拥有37项美国专利和24项外国专利，另有14项美国待批专利申请和8项外国待批申请[20] - 公司在美国拥有5个注册商标和2个待批商标申请[20] - 公司在美国拥有37项专利，海外拥有24项专利[80] - 公司在美国有14项专利申请待批，海外有8项专利申请待批[80] 业务收入构成 - 公司OEM业务贡献21.7%总收入，先进能源业务贡献78.3%总收入[28] - OEM部门贡献21.7%的合并总收入，先进能源部门贡献78.3%的合并总收入[28] 生产设施与认证 - 保加利亚子公司拥有20000平方英尺ISO13485认证制造设施[22] - 保加利亚子公司拥有2万平方英尺ISO13485认证和FDA注册的生产设施[22] - 公司制造设施位于佛罗里达州克利尔沃特和保加利亚索菲亚，面临飓风等天气风险[70][71] - 公司生产设施位于佛罗里达州克利尔沃特和保加利亚索菲亚[71][72] 销售网络与渠道 - 公司销售网络包括27名现场销售专员和14家独立销售机构[15][31] - 公司拥有27名现场销售专业人员和14家独立销售机构组成的直销网络[31] 产品技术与认证 - J-Plasma技术于2012年获FDA批准，2014年获CE认证[30] - helium等离子技术已发表10篇白皮书证明其临床效用[29] - 产品组合包括美容市场的Renuvion和医院市场的J-Plasma[29] - 公司2015至2018年推出多款J-Plasma新产品以拓展外科手术程序、用户和市场[32] - 2018年推出更新版Apyx Ultimate发生器及新型开放式外科手术J-Plasma手执器械[33] - 2018年先进能源产品线完全由J-Plasma/Renuvion系列构成[39] - 目前为全球唯一拥有氦基等离子体和可伸缩刀片产品的企业[42] - 公司是唯一拥有氦基等离子体和可伸缩刀片产品的企业[42] - 所有产品均属I类或II类医疗器械，豁免PMA流程但II类需通过510(k)预市通知[51] - 所有产品均为I类或II类设备，免于PMA流程但需510(k)上市前通知[51] - 产品通过CE标志认证符合欧盟医疗器械指令要求[52] 市场策略与表现 - 2017年第二季度美国销售团队转向聚焦整形外科市场后医师使用量显著增长[33] - 2017年第二季度将美国销售团队重新聚焦医美市场后，使用J-Plasma的医生数量显著增加[33] - 2019年美国市场策略重点推进J-Plasma在整形外科的应用（以Renuvion品牌推广）[35] - 国际市场同时聚焦整形外科和外科肿瘤领域，重点推动医院场景应用[36] 研发投入与计划 - 公司2018年、2017年和2016年的研发支出分别为250万美元、190万美元和100万美元[61] - 公司预计2019年将投入收入的10%至15%用于研发活动[61] - 公司2018年研发支出为250万美元，2017年为190万美元，2016年为100万美元[61] - 公司预计2019年将投入营收的10%至15%用于研发活动[61] 供应链与采购风险 - 公司原材料采购主要依赖单一供应商，供应链中断可能影响生产[78] - 公司原材料主要依赖单一供应商[78] - 公司与三家关键外国供应商存在协作关系[78] - 公司采购订单承诺期限不超过一年[78] - 公司产品使用石油基材料和贵金属，油价波动可能导致成本上升[69] - 公司产品使用石油基材料和贵金属，受大宗商品价格波动影响[69] 外汇与贸易风险 - 公司国际业务面临外汇波动风险，2018年汇率影响不重大[65] - 公司面临外汇波动风险，交易使用美元和欧元[65] - 美国贸易政策变化可能导致进口成本增加，影响公司盈利能力[67] 法律诉讼与风险 - 公司因J-Plasma技术涉及多项法律诉讼，可能对财务状况产生重大不利影响[84][85] - 公司面临与J-Plasma技术相关的多项法律诉讼，结果不可控且可能长期未知[84] - 法律诉讼若赔偿金额超过保险覆盖上限，可能对财务业绩产生重大不利影响[85] - 产品缺陷可能导致召回或安全警报，引发重大成本和负面宣传[86] 财务控制与资产风险 - 公司存在三个财务报告内部控制重大缺陷，可能影响财务信息准确性[89][90] - 公司已识别出三个财务报告内部控制重大缺陷[89] - 长期资产可能发生减值损失，需基于未来现金流预测进行减值测试[87] 股价与市场风险 - 公司股票价格高度波动，可能受纳斯达克上市状态、业绩低于分析师预期、主要客户关系变化、新产品监管不批准、政府调查、专利纠纷或分析师观点变化等因素影响[92][102] - 医疗科技板块常经历与业绩无关的极端市场波动，可能对公司股价产生不利影响[93][103] - 现有流通股几乎全部可自由交易（除关联方持有部分），大量抛售可能压低股价[94][104] - 股票价格高度波动，受纳斯达克上市状态、业绩不及预期等多项因素影响[92][102] - 低交易量可能导致股价更大波动性和流动性不足[98] - 公司股票交易量时常偏低，可能导致价格波动加剧和流动性不足[98] 期权与股东权益 - 截至2018年12月31日，未行权股票期权为3,480,701股，占流通股约10.3%[100] - 期权行权将稀释现有股东持股比例，可能对股价造成负面影响[99][101] - 截至2018年12月31日，未行权股票期权为3,480,701股普通股，约占流通股的10.3%[100] - 期权行权将稀释现有股东持股比例，可能对股价产生不利影响[101] 股息政策 - 公司目前无派息计划且未来可能仍无法支付股息[95] - 未来盈利将优先用于业务运营和投资，派息需董事会根据财务状况、债务水平和合同限制等因素决定[96] - 公司目前无派息计划，未来股息政策由董事会酌情决定[95][96] 战略投资与资源分配 - 公司持续对Renuvion技术投入大量研发和营销资源，可能影响未来12-24个月短期盈利及现金流[37]