财务信息发布日期 - 公司将于2025年11月6日美股市场开盘前发布2025财年第三季度财务业绩 [1] 业绩沟通安排 - 管理层将于2025年11月6日美国东部时间上午8:00举行电话会议 讨论季度业绩并设有问答环节 [2] - 参会者可拨打电话800-717-1738（美国）或646-307-1865（国际）接入码为73607 或通过公司官网投资者关系栏目收听网络直播 [2] 公司业务概览 - 公司是一家先进能源技术公司 主要产品为以Renuvion和AYON Body Contouring System™品牌销售的专有氦等离子体和射频技术 [3] - Renuvion和J-Plasma产品为外科医生提供独特的受控组织加热能力 其有效性得到超过90篇临床文献的支持 [3] - 公司还通过与其他医疗器械制造商的OEM协议 利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [3]

公司活动与议程 - 公司举行Apyx Medical虚拟关键意见领袖活动 该活动被录音并将在公司网站提供回放[1] - 活动议程包括公司首席执行官介绍 AYON产品的商业发布 以及关键意见领袖Vanek博士分享其使用AYON的经验 最后是问答环节[2][3] 公司定位与行业观点 - 公司自视为外科美学领域的领导者[4] - 公司认为外科美学与其他所有美学形式不同 因为外科手术是唯一能提供持久和变革性效果的方式[4]

公司活动与议程 - 本次为Apyx Medical举办的虚拟关键意见领袖活动 [1] - 活动议程包括公司首席执行官介绍、AYON产品的商业发布以及关键意见领袖分享使用经验 [3] - 活动结束后设有问答环节 [3] 公司定位与行业观点 - 公司自视为外科美学领域的领导者 [4] - 外科美学区别于其他美学形式 因其能提供持久且具有变革性的患者效果 [4] - 用于减肥的GLP-1药物正在独特地改变市场格局 [4]

涉及的行业与公司 * 行业为外科美学（手术美容）领域，特别是身体轮廓塑造和皮肤紧致市场[4] * 公司为Apyx Medical Corporation (NasdaqGS: APYX)，自视为外科美学领域的领导者[4] * 公司产品Apyx One Console系统于2025年5月获批，并在2025年第四季度开始商业销售[4][5] 核心观点与论据 **市场机遇与驱动因素** * GLP-1减肥疗法正独特地改变市场，产生大量需要解决皮肤松弛问题的减重后患者[4] * McKinsey预测GLP-1疗法市场到2030年将超过1000亿美元[6] * 44%的GLP-1使用者在外貌美容上花费2000至5000美元，支出增加25%[6] * 约63%的减重后患者是外貌美容的新客户，将为整形外科医生带来不断增长的患者群体[6] * 72%的GLP-1使用者报告皮肤松弛是他们的首要担忧，57%在减重后六个月内寻求治疗[9] * 身体轮廓塑造技术在过去20多年未有显著改进，技术发展滞后于行业需求[6][7] **产品定位与技术优势** * Apyx One Console被认为是完全革命性的产品，市场上无类似产品存在[10] * 系统整合了传统电刀发生器（单极和双极）、Renuvion皮肤紧致技术、浸润、抽吸、超声辅助吸脂和闭环轮廓塑造功能，所有技术均集成于单一手术控制台[10][12] * 系统由全球顶尖整形外科医生团队设计，旨在满足他们对身体轮廓塑造系统的改进需求[11] * 超声辅助吸脂技术更高效，对周围组织损伤更小，使纤维间隔网络更完整，从而让Renuvion能更好地收紧皮肤[41] * 与传统的超声技术相比，新超声技术使临床终点达成速度提升约60%，缩短了手术时间[32] * 系统简化了手术流程，将所有技术整合到一个控制台中，提高了手术室效率[21][48] **临床反馈与效果** * 关键意见领袖Dr Vanek表示，在其超过30年的从业生涯中，该技术是真实可靠的变革性创新[27] * 临床结果显示，患者术后瘀伤更少、疼痛减轻、恢复更快，且效果显著[51] * 结合超声辅助吸脂和Renuvion氦等离子体技术，能在单次手术中实现变革性的身体轮廓塑造效果，且不增加风险或恢复时间[24][25] * 非手术方法（如冷冻、射频、外部超声波技术）无法达到患者的满意度期望，也无法解决主要减重后患者的身体轮廓问题[22][23] **商业进展与客户构成** * 公司已开始向其他医生商业销售Apyx One Console[5] * 已提交510(k)申请，为Apyx One Console的动力辅助手柄部分寻求批准，预计在2026年第一季度获得许可[5][37] * 已售出系统的客户构成中，约80%为现有客户（已有Apyx One Console或需从RS3升级），约20%为全新客户[62][63] * 动力辅助手柄的加入将完善身体轮廓塑造系统，其设计避免了现有同类设备高达30%的故障率问题[71][72] 其他重要内容 * 根据ISAPS数据，去年吸脂手术量下降了10.7%，但外科提拉手术量增长了20%以上，反映了对结合切口手术和身体轮廓塑造的联合治疗的需求增长[7][8] * 医生们将Apyx One Console比作法拉利、劳斯莱斯、兰博基尼等，赞誉其技术和性能[13] * 医生可通过搜索引擎优化受益，因为患者会直接搜索"Renuvion"等关键词寻找提供相关技术的医生[30][50] * 动力辅助手柄预计在2026年第一季度推出，医生即使在该部件获批前也愿意购买系统，显示出对公司的信任[65][69] * 与InMode的BodyTite等竞争技术相比，Apyx One Console被定位为完整的手术平台，而BodyTite仅是一种皮肤紧致模态，其性能和效果被认为不在同一类别[87][89][90]

公司产品与战略进展 - Apyx Medical公司已向美国FDA提交了AYON身体轮廓系统用于动力吸脂的新510(k)上市前通知 [2] - 获得动力吸脂的市场许可将使AYON成为首个完全集成的身体轮廓系统 [2] - 公司已于2025年9月启动AYON的全国商业发布 [1] - 公司计划通过虚拟关键意见领袖活动讨论AYON的商业发布，活动定于2025年10月14日举行 [2][4] - 公司总裁兼首席执行官表示，获得FDA批准后，可通过软件更新激活已安装在美国手术中心的AYON系统中的动力吸脂新功能 [3] 产品技术优势与市场定位 - AYON被描述为一款突破性的、由外科医生设计的身体轮廓系统，在一个一体化平台中结合了精确性、多功能性和创新性 [3] - AYON系统无缝集成了脂肪去除、闭环轮廓塑造、组织收缩和电外科功能 [3] - AYON具备LIFT™技术可实现实时调整，以及Renuvion技术以增强组织收缩 [3] - 该系统旨在简化工作流程，可能改善手术效果，并定位为外科美学领域的新黄金标准 [2][3] - 公司从早期使用者处获得的关于AYON当前已获批美容程序的反馈非常积极 [3]

公司事件 - Apyx Medical Corporation将于2025年10月14日美国东部时间中午12点举办一场虚拟关键意见领袖活动 [1] - 活动将邀请Paul Vanek Jr 博士与公司管理层共同讨论新款AYON Body Contouring System™的商业化发布 [1] 新产品介绍 - AYON Body Contouring System™是一款突破性的、由外科医生设计的身体轮廓塑造系统，集精确性、多功能性和创新性于一体 [2] - 该产品是首个获得FDA许可的、用于美容外科手术室的一体化平台 [2] - 该系统整合了公司专有的Renuvion技术，用于治疗皮肤松弛，并集成了脂肪去除、闭环轮廓塑造、组织收缩和电外科功能 [2] 关键意见领袖背景 - Paul Vanek Jr 博士是世界知名的普通外科和整形外科医生，也是Mentor Plastic Surgery & MedSpa的创始人、总裁兼首席执行官 [4] - 其领导的诊所自1996年成立以来，收入从零增长为高业务量诊所 [4] - 他曾被同行医生推选为两届Lake Health System的外科主任，该系统拥有289张床位，年收入约4.11亿美元 [4] 公司业务概览 - Apyx Medical Corporation是一家先进能源技术公司，产品包括在美容外科市场销售的Renuvion和AYON Body Contouring System™，以及在医院外科市场销售的J-Plasma [5] - Renuvion和J-Plasma技术为外科医生提供独特的受控组织加热能力，其有效性得到超过90篇临床文献的支持 [5] - 公司还通过与其他医疗器械制造商的原始设备制造商协议，利用其在独特波形方面的专业知识和数十年经验 [5]

公司业务与行业定位 - Apyx Medical Corporation专注于为外科和医疗应用提供先进能源解决方案 致力于开发和商业化改善外科手术效果的产品[1] - 公司在竞争格局中与Crinetics Pharmaceuticals、IDEAYA Biosciences、Harrow Health、Evelo Biosciences及IRadimed Corporation等企业并列 各企业财务指标存在显著差异[1] 资本回报效率分析 - Apyx Medical的ROIC为-26.00% 远低于其11.53%的WACC 显示公司无法通过投入资本产生足够回报以覆盖资本成本[2] - ROIC与WACC比率达-2.26 凸显资本利用效率低下[2] - Crinetics Pharmaceuticals的ROIC为-34.46% WACC为4.90% 比率达-7.04[3] - IDEAYA Biosciences的ROIC为-38.96% WACC为4.52% 比率达-8.61[3] - Evelo Biosciences出现严重资本效率问题 ROIC低至-201.37% 而WACC为9.04% 比率低至-22.28[4] 同业比较表现 - Harrow Health的ROIC为4.90% 略低于其5.87%的WACC 比率为0.83 显示回报刚低于资本成本[4] - IRadimed Corporation以19.35%的ROIC显著超越8.44%的WACC 比率达2.29 成为同业中资本利用效率最高的企业[5]

**行业与公司概述** - 行业：医疗美容设备行业，专注于微创美容和外科手术的氦等离子体能量解决方案[2][3] - 公司：Apex Medical（Apics Medical），核心产品为Renuvion（皮肤紧致设备）和AON（身体轮廓手术平台）[2][3][4] **核心观点与论据** **1 市场趋势与GLP-1药物的影响** - GLP-1药物（如减肥药）预计到2030年市场规模达$1000亿，近一半使用者会接受美容治疗，63%为美容新用户[5] - 皮肤紧致成为减肥后第一需求（72%的GLP-1使用者关注），推动手术需求（57%在达到理想体重后6个月内寻求治疗）[7][8][9] - 手术类型变化：抽脂手术下降10%，外科提升手术增长20%[6] **2 公司技术与产品优势** - **Renuvion**：唯一FDA批准的皮肤紧致设备，通过加热胶原蛋白实现紧致，已发表90+临床论文证明安全性[4][13] - 2024年销售93,000个一次性手件（ASP约$500），美国市场增长14%[12] - 60%收入来自耗材（一次性手件），与外科医生形成深度合作[12] - **AON系统**：2024年5月获批，整合超声吸脂（LIFT技术）等多项技术，比现有设备更高效、安全[17][19][20] - 预订单推动2024年收入指引上调$270万（总营收$50-52M）[19][27] **3 战略与财务表现** - **成本控制**：2024年运营成本降至<$40M（2023年为$53M），董事会成员从8减至5，现金补偿转为股权[25][26] - **盈利目标**：2026年前实现EBITDA为正，现金储备$30M，债务$37.5M[26][27] - **全球化布局**：美国（研发/制造）、保加利亚（欧洲/中东）、中国合资企业（本地化生产）[23][24] **其他重要细节** - **直接消费者营销（DTC）**：通过网站引流提升医生查找量，强化消费者教育[21][22] - **中国市场**：2024年获中国批准，计划本地化生产Renuvion以享受政策优惠[24] - **行业认可**：Renuvion获New Beauty“最佳微创皮肤紧致设备”奖[22] **潜在风险与挑战** - 依赖外科医生合作（非护士或PA），市场拓展可能受限[31][32] - GLP-1药物全球普及度不均（如巴西无需处方），可能影响需求节奏[33] **数据引用** - GLP-1市场规模：$100B by 2030[5] - 2024年营收指引：$50-52M（原$42-44M）[27] - 一次性手件ASP：$500，销量93,000（2024）[12] - 运营成本：2024<$40M（2023:$53M）[25]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1140万美元，同比下降6%，去年同期为1210万美元 [6] - 先进能源产品销售额为970万美元，与去年同期的980万美元基本持平 [18] - OEM产品销售额同比下降29%，减少约170万美元 [19] - 国内收入同比下降11%至780万美元，国际收入同比下降4%至360万美元 [19] - 毛利润为710万美元，去年同期为750万美元，毛利率从61.7%提升至62.3% [20] - 营业费用从去年同期的1300万美元降至970万美元，降幅显著 [21] - 净亏损从去年同期的660万美元（每股0.19美元）降至380万美元（每股0.09美元） [22] - 调整后EBITDA亏损从430万美元降至200万美元，降幅达54% [22] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为2930万美元，较2024年底的3170万美元有所下降 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源产品线表现稳定，销售额为970万美元，与去年同期基本持平 [6][18] - OEM业务销售额显著下降29%，主要由于对现有客户（包括Symmetry Surgical）的销售减少 [19] - Renuvion产品在皮肤紧致治疗领域表现突出，成为公司核心增长动力 [9][10] - Aon系统预销售表现超预期，推动公司上调全年收入指引 [15][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场收入同比下降11%至780万美元，主要受单次使用手柄销量下降影响 [6][19] - 国际市场收入同比下降4%至360万美元，表现相对稳定 [19] - 中国新市场开拓取得进展，Renuvion产品已获得中国国家药品监督管理局初步市场许可 [12] - 与GlamMoon Medical Technology达成分销协议，进军中国医美市场 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点转向先进能源产品，特别是Renuvion和Aon系统 [6][13] - 通过成本削减和重组措施显著改善运营效率和现金流 [7][21] - 任命John Featherstone和Simon Davies分别负责北美及欧洲亚洲销售，加强商业团队 [5][31][32] - 针对GLP-1药物使用者皮肤松弛问题，定位Renuvion为行业标准治疗方案 [10] - Aon系统整合多种功能，定位为下一代身体轮廓塑形综合平台 [13][16] - 中国市场成为重要战略重点，通过与GlamMoon合作快速进入 [12][40][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球医美市场仍具挑战性，但公司通过聚焦和弹性执行实现增长 [9] - GLP-1药物使用人群扩大（美国超过1500万使用者）带来长期市场机会 [10] - 资本设备支出整体低迷，但Aon系统需求逆势增长 [15][16] - 预计Aon系统将成为重要增长动力，推动公司上调2025年收入指引至5000-5200万美元 [15][23] - 中国市场的开拓将为未来多年提供增长动力 [40][42] 其他重要信息 - 公司成功参与迈阿密游泳周营销活动，提升Renuvion品牌知名度 [11] - Aon系统已获得FDA 510(k)许可，计划9月正式商业发布 [14] - 通过"大使计划"在关键地区部署20套Aon系统，收集临床反馈 [14] - 成本控制措施成效显著，预计现金流可持续至2027年 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题1：关于Aon系统的市场接受度和资本支出环境 [26] - 回答：医生反应非常积极，Aon系统填补了市场创新空白，预销售表现推动公司上调指引 [27][28] - 尽管行业资本支出整体低迷，但Aon需求逆势增长，因其针对当前身体塑形需求设计 [29][30] 问题2：新任销售高管的背景和贡献 [31] - 回答：John Featherstone拥有20年医美行业经验，Simon Davies曾领导VASER欧洲业务，将推动Aon和Renuvion全球销售 [31][32][33] 问题3：关于收入季节性变化 [34] - 回答：传统Q3会环比下降，但Aon系统9月发布可能改变模式，预计Q4仍将保持强劲 [35][36] 问题4：中国市场机会和GlamMoon合作伙伴 [39] - 回答：中国有约5000名整形外科医生，中上层阶级扩大带来长期机会 [40][41] - GlamMoon拥有大量医美设施资源，可快速推广Renuvion技术 [42]

收入和利润 - 公司2025年第二季度总收入为1137.3万美元，同比下降6.4%[77] - 2025年第二季度毛利率为62.3%，较2024年同期的61.7%有所提升[80] 各业务线表现 - 先进能源业务部门第二季度收入为967万美元，同比下降1.0%[77] - OEM业务部门第二季度收入为170.3万美元，同比下降28.5%[77] - 2025年上半年OEM业务收入为324.6万美元，同比下降37.3%[78] - 2025年上半年手件销售量约为4万件，低于2024年同期的4.5万件[65] - 手件收入占先进能源业务总收入的60%以上[65] 各地区表现 - 国际销售额占总收入的31.6%（2025年第二季度）和30.2%（2025年上半年）[79] 成本和费用 - 公司通过裁员近25%实现年度成本节约约430万美元[71] - 研发费用在2025年第二季度下降42.1%至82.4万美元，占销售额的7.2%[83] - 专业服务费用在2025年第二季度下降22.7%至162.1万美元，占销售额的14.3%[85] - 薪资及相关费用在2025年第二季度下降34.4%至307.2万美元，占销售额的27.0%[87] - 销售、一般和行政费用在2025年第二季度下降14.4%至414.0万美元，占销售额的36.4%[89] - 利息收入在2025年第二季度下降至27.8万美元，占销售额的2.4%[91] - 利息支出在2025年第二季度为139.3万美元，占销售额的12.2%[91] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年年度运营费用将降至4000万美元以下[71] - 公司需遵守信贷协议中规定的2025年先进能源部门收入目标3700万美元和运营费用目标4000万美元[99] 现金流和财务状况 - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为2930万美元，较2024年底减少240万美元[94] - 2025年上半年经营活动净现金流出为190万美元，较2024年同期的1070万美元大幅改善[95] - 公司截至2025年6月30日有360万美元的采购承诺，预计大部分在未来12个月内执行[102] 风险和法律事项 - 诉讼或有损失在已知或可能发生且金额可合理估计时确认负债 若估计损失为区间范围则按最低值计提[106] - 保险自付额在近期增加 导致超出历史经验的额外风险暴露和损失[106] - 法律程序详情需参阅合并财务报表附注10[115] - 风险因素与2024年年报相比无重大变化[116] 公司治理和内部控制 - 公司目前无任何表外安排[107] - 披露控制和程序截至2025年6月30日被评估为有效[111] - 财务报告内部控制在本季度无重大变更[112] - 本季度未发生未注册股权证券销售[117] - 高级证券无违约情况[118] - 公司高管于2025年8月7日签署本次季报文件[127]