应付账款情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应付账款分别为2587千美元和2631千美元[9] 流动负债情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，总流动负债分别为11352千美元和13205千美元[9] 总负债情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，总负债分别为13308千美元和14712千美元[9] 股东总权益情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，股东总权益分别为45905千美元和53704千美元[10] 销售额情况 - 2022年和2021年第二季度销售额分别为10292千美元和11224千美元，上半年销售额分别为22785千美元和19862千美元[13] - 2022年截至6月30日的三个月，Advanced Energy、OEM、Corporate & Other的销售额分别为836.4万美元、192.8万美元、0，总计1029.2万美元；2021年同期分别为997.8万美元、124.6万美元、0，总计1122.4万美元[75][76] - 2022年截至6月30日的六个月，Advanced Energy、OEM、Corporate & Other的销售额分别为1917.8万美元、360.7万美元、0，总计2278.5万美元；2021年同期分别为1763.8万美元、222.4万美元、0，总计1986.2万美元[77][80] - 2022年截至6月30日的三个月，国内和国际销售额分别为794.7万美元和234.5万美元，总计1029.2万美元；2021年同期分别为738.3万美元和384.1万美元，总计1122.4万美元[82] - 2022年截至6月30日的六个月，国内和国际销售额分别为1549.5万美元和729万美元，总计2278.5万美元；2021年同期分别为1294.9万美元和691.3万美元，总计1986.2万美元[82] - 2022年第二季度总营收同比下降8.3%，约0.9百万美元；2022年上半年总营收同比增长14.7%，约2.9百万美元[96][97] 毛利润情况 - 2022年和2021年第二季度毛利润分别为6914千美元和7534千美元，上半年毛利润分别为15133千美元和13394千美元[13] - 2022年第二季度毛利润同比下降8.2%至6.9百万美元，毛利率为67.2%；2022年上半年毛利润同比增长13.0%至15.1百万美元，毛利率为66.4%[99][100] 运营亏损情况 - 2022年和2021年第二季度运营亏损分别为5976千美元和4043千美元，上半年运营亏损分别为11847千美元和8788千美元[13] 净亏损情况 - 2022年和2021年第二季度净亏损分别为5450千美元和4051千美元，上半年净亏损分别为11418千美元和8956千美元[13] - 2022年上半年净亏损11418，2021年同期为8956[19] - 2022年第二季度和上半年，公司净亏损分别为542.6万美元和1137.1万美元，基本和摊薄后每股亏损分别为0.16美元和0.33美元[50] 发行并流通股份情况 - 2022年6月30日和2021年6月30日发行并流通的股份分别为34493085股和34323000股[9][16] 总权益情况 - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，总权益分别为46163千美元和57682千美元[10][16] 折旧和摊销情况 - 2022年上半年折旧和摊销为472，2021年同期为440[19] 库存陈旧准备金情况 - 2022年上半年库存陈旧准备金为139，2021年同期为13[19] 基于股票的薪酬情况 - 2022年上半年基于股票的薪酬为3364，2021年同期为2563[19] - 2022年第二季度和上半年，公司确认的股份支付费用分别约为171.4万美元和336.4万美元，2021年同期分别为136.9万美元和256.3万美元[53] 经营活动净现金情况 - 2022年上半年经营活动使用的净现金为10390，2021年同期为7058[19] - 2022年上半年经营活动使用的净现金约为1040万美元，主要用于弥补1180万美元的经营亏损；2021年同期经营活动使用的净现金约为710万美元[116] 投资活动净现金情况 - 2022年上半年投资活动使用的净现金为680，2021年同期为221[19] - 2022年和2021年上半年投资活动使用的净现金分别为70万美元和20万美元，与物业和设备投资有关[116] 融资活动净现金情况 - 2022年上半年融资活动提供的净现金为100，2021年同期为96[19] 现金及现金等价物净变动情况 - 2022年上半年现金及现金等价物净变动为 - 10807，2021年同期为 - 7245[19] 库存净额情况 - 2022年6月30日库存净额为9677千美元，2021年12月31日为6778千美元[36] 租赁负债现值情况 - 截至2022年6月30日，经营租赁负债现值为624千美元，融资租赁负债现值为178千美元[41] 应计费用和其他流动负债情况 - 2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债总额分别为857万美元和1028.7万美元[44] 连带责任工资负债情况 - 2022年4月，公司因连带责任时效到期免除约65万美元的连带责任工资负债[44] 合资企业情况 - 2019年公司与中国供应商成立合资企业，持股51%，截至2021年12月31日已全额出资约35.7万美元[45] 股票期权情况 - 2022年6月30日，公司股票期权数量为667.9273万份，加权平均行权价格为7.04美元[54] 所得税费用及有效税率情况 - 2022年第二季度和上半年，所得税费用分别约为9.6万美元和16.6万美元，有效税率分别为 -1.8%和 -1.5%[57] - 2022年第二季度所得税费用约为9.6万美元，有效税率为-1.8%；2021年同期所得税费用约为10.7万美元，有效税率为-2.7%；2022年上半年所得税费用约为16.6万美元，有效税率为-1.5%；2021年同期所得税费用约为17.3万美元，有效税率为-2.0%[115] 未确认税收利益及应计利息罚款情况 - 截至2022年6月30日，公司未确认的税收利益约为131.3万美元，应计利息和罚款约为65.7万美元[59] 合同终止纠纷损失情况 - 公司与前国际经销商合同终止纠纷预计损失25万 - 100万美元，已记录25万美元损失[62] 采购承诺情况 - 截至2022年6月30日，公司采购承诺总额约为560万美元，预计未来18个月内完成采购[67] - 截至2022年6月30日，公司采购承诺总计约560万美元，预计大部分将在未来18个月内完成采购[117] 向合资企业合作伙伴采购情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司向中国合资企业合作伙伴采购额分别约为14.3万美元和52.9万美元；六个月分别约为37万美元和64.6万美元；2022年6月30日和2021年12月31日，公司分别欠该供应商约9.9万美元和1000美元[70] 国际销售占比情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，国际销售分别占总收入的约22.8%和32.0%；2021年同期分别约为34.2%和34.8%[80] - 2022年第二季度和上半年国际销售额分别占总营收的22.8%和32.0%，去年同期分别为34.2%和34.8%[98] 产品市场及销售团队情况 - 2022年3月14日，FDA发布安全通告，公司氦等离子技术产品需求放缓；5月26日和7月18日，公司分别获得Renuvion Dermal Handpiece和Renuvion® APR Handpiece的510(k)许可[87] - 截至2022年6月30日，公司有35名现场销售专业人员、2家独立销售机构和5名销售经理，产品已销往60多个国家[89] - 公司产品已通过当地经销商销往60多个国家[98] 经营部门情况 - 公司报告的经营部门主要分为Advanced Energy和OEM两个运营部门，“Corporate & Other”包含未分配的公司和行政成本[72][91] 业务影响因素情况 - 公司为应对全球供应链不稳定和通胀成本上升，与供应商密切合作，预计供应链不稳定将持续影响业务，但目前对财务业绩影响不大[94] Advanced Energy部门销售额情况 - 2022年第二季度Advanced Energy部门销售额同比下降16.2%，约1.6百万美元；2022年上半年同比增长8.7%，约1.5百万美元[96][97] OEM部门销售额情况 - 2022年第二季度OEM部门销售额同比增长54.7%，约0.7百万美元；2022年上半年同比增长62.2%，约1.4百万美元[96][97] 研发费用情况 - 2022年第二季度研发费用同比下降1.3%；2022年上半年同比增长1.3%[101][102] 专业服务费用情况 - 2022年第二季度专业服务费用同比增长26.5%；2022年上半年同比增长37.1%[104][105] 薪资及相关费用情况 - 2022年第二季度薪资及相关费用同比增长12.6%；2022年上半年同比增长17.3%[108][109] 销售、一般和行政费用情况 - 2022年第二季度销售、一般和行政费用同比增长6.5%；2022年上半年同比增长25.3%[110][111] 其他净收入情况 - 2022年第二季度其他净收入为60.7万美元，较2021年同期的9.7万美元增长525.8%；2022年上半年其他净收入为58.6万美元，较2021年同期的0.4万美元增长14550.0%[112] 营运资金情况 - 2022年6月30日公司营运资金约为3920万美元，较2021年12月31日的4750万美元有所减少[116] 员工股票薪酬奖励预期寿命估计方法情况 - 公司采用SEC简化方法估计员工股票薪酬奖励的预期寿命，对非员工奖励结合过去行使行为等计算预期寿命[124] 波动率确定方法情况 - 公司通过股票历史波动率确定波动率，未在计算中增加或排除特定期间[125] 披露控制和程序情况 - 截至2022年6月30日，公司管理层认为披露控制和程序有效[138] 财务报告内部控制情况 - 2022年第二季度公司财务报告内部控制无重大变化[139] 报告日期情况 - 报告日期为2022年8月11日[150] 公司代表签字人及职位情况 - 公司代表签字人为Charles D. Goodwin II和Tara Semb[150] - Charles D. Goodwin II职位为总裁、首席执行官和董事[150] - Tara Semb职位为首席财务官、财务主管和秘书[150]

Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) Q1 2022 Earnings Conference Call May 12, 2022 8:00 AM ET Company Participants Charles Goodwin - President & Chief Executive Officer Tara Semb - Chief Financial Officer, Treasurer & Secretary Conference Call Participants Matthew Hewitt - Craig-Hallum Capital Operator Hello, and welcome, ladies and gentlemen to the First Quarter of 2022 Earnings Call for Apyx Medical Corporation. At this time, all participants have been placed in a listen-only mode. At the end of the com ...

公司基本信息 - 公司于1982年在特拉华州注册成立，主要行政办公室位于佛罗里达州克利尔沃特[18] - 公司拥有子公司Apyx Bulgaria, EOOD，从事先进能源发电机、一次性手持设备等的开发和制造[23] 专利与商标情况 - 公司拥有44项美国专利和25项外国专利，14项美国专利申请和51项外国专利申请正在审理中，拥有9项美国注册商标、3项国际注册商标，6项国际商标申请正在审理中[26] - 公司在美国拥有44项已授权专利和14项待审批专利申请，在国外拥有25项已授权专利和51项待审批专利申请[92] - 公司在美国拥有44项已授权专利，在国外拥有25项已授权专利；美国有14项待决专利申请，国外有51项待决专利申请[26] - 公司在美国拥有9项注册商标，在国际上拥有3项注册商标，还有6项国际商标申请待决[26] - 公司在美国获得44项专利，在国外获得25项专利，美国有14项专利申请待决，国外有51项待决[92] 制造工厂情况 - 公司位于保加利亚索菲亚的制造工厂面积约25,000平方英尺，通过ISO13485认证并在FDA注册[28] - 公司大部分产品在佛罗里达州克利尔沃特和保加利亚索非亚的工厂生产，两处工厂均通过ISO国际质量标准认证[27] - Apyx Bulgaria, EOOD在索非亚拥有约25000平方英尺、通过ISO13485认证并经FDA注册的制造工厂[28] - 公司大部分产品在佛罗里达州克利尔沃特和保加利亚索非亚的工厂制造，部分组件、组装和灭菌服务外包给第三方[86] - 公司制造设施位于佛罗里达州克利尔沃特和保加利亚索非亚，可能受多种天气风险影响，尤其佛罗里达州设施面临飓风风险[101][102] 员工情况 - 截至2021年12月31日，公司全球共有272名全职员工，其中4名高管、27名管理人员、34名销售人员和207名技术支持、行政和生产人员[32] - 2021年公司员工自愿离职率约为15%[32] - 公司全球员工中女性占比超一半，美国员工中约40%来自少数族裔群体[33] - 截至2021年12月31日，公司全球有272名全职员工，其中4名高管，27名管理人员，34名销售人员，207名技术支持、行政和生产人员，2021年员工自愿离职率约15%[32] ESG相关 - 公司计划在2022年根据SASB发布的特定行业ESG标准发布首份ESG披露报告[31] 供应商与合作情况 - 公司与三家外国供应商保持合作，采购订单承诺期限不超过一年[30] - 公司于2019年末与中国供应商成立合资企业，截至报告日期尚未开展主要业务[30] - 公司与三家关键外国供应商有合作安排，大部分原材料从单一来源供应商采购，采购订单期限不超一年[100] - 2018年公司与Symmetry Surgical签订为期十年的制造和供应协议，相关收入、成本和费用在OEM报告部门运营损益中报告[63] - 2018年公司与Symmetry Surgical签订为期十年的制造和供应协议，相关收入、成本和费用在OEM报告部门运营损益合并报表中列报[63] 订单情况 - 公司未发货的工厂订单价值不重大[31] 业务板块收入占比 - 2021年公司OEM和先进能源业务板块分别占合并总收入的11.4%和88.6%[42] - 公司目前有两个可报告业务板块，2021年OEM板块贡献11.4%的合并总收入，先进能源板块贡献88.6%的合并总收入[42] 安全事故情况 - 2021年公司仅发生一起导致员工缺勤的事故[39] - 2021年公司仅发生一起工伤事故[39] 销售团队情况 - 截至2021年12月31日，公司有31名实地销售专业人员、2家独立销售机构和5名销售经理[45] - 截至2021年12月31日，公司有31名实地销售专业人员、2家独立销售机构和5名销售经理，专注于美容手术市场的Renuvion®产品销售[45] 医疗顾问委员会情况 - 公司医疗顾问委员会目前由5名成员组成[47] - 公司医学顾问委员会由5名代表整形手术、筋膜整形手术和美容手术专业的成员组成[47] 技术相关情况 - 公司氦等离子技术相关内容被42篇同行评审期刊文章、书籍章节、摘要和海报提及[43] - 公司氦等离子技术于2012年获得FDA批准，2014年获得CE认证[44] 产品推出情况 - 2020年公司在美国市场完成新一代APR手持设备的推出，2021年开始在国际市场推出[52] - 2015 - 2021年公司推出众多氦等离子产品线扩展产品，2021年继续在全球推出Renuvion® Apyx Plasma RF手持设备[46] - 2021年公司继续向美国以外市场推出Renuvion® System 3新一代发生器[51] - 2020年公司在美国市场完成新一代APR手持设备的推出，2021年开始在国际市场推出[52] 产品市场与竞争情况 - 公司目前是唯一拥有氦基等离子和可伸缩刀片产品的公司，但目标市场存在基于射频、氩等离子和二氧化碳激光的竞争对手，2021年竞争地位未变[53] - 能源基医疗设备美学市场竞争激烈，公司需开发产品新应用和获取新使用适应症以保持竞争力[105] 产品监管情况 - 公司产品作为二类中度风险医疗设备，需通过510(k)审查和批准程序才能进入美国市场[56] - 从提交上市前通知到获得FDA最终510(k)批准决定通常需要三个月，但可能会更长[58] - 公司产品为医疗器械，受美国FDA及其他国内外监管机构广泛监管，FDA将医疗器械分为三类[54][55] - 产品进入美国市场需通过510(k)预市场通知或上市前批准流程获得FDA营销许可或批准，目前产品属II类中度风险医疗器械，适用510(k)审查和许可程序[56] - 从提交预市场通知到获得FDA最终510(k)许可决定通常需三个月，但可能更长[58] - 2022年3月14日，FDA发布通信，警告消费者和医疗保健提供者不要在FDA批准的适应症之外使用公司先进能源产品[61][70] - 2022年3月14日，FDA发布安全通信，警告消费者和医疗保健提供者不要在FDA批准的适应症之外使用公司先进能源产品，公司正与FDA合作争取更多适应症的510(k)许可[61][70] - 2021年10月，公司成功通过年度MDSAP审计，审计期间未发现与产品安全或功效相关的问题[62] - 2021年10月，公司通过GMED SAS进行的年度MDSAP审计，未发现与产品安全或功效相关的问题，FDA接受MDSAP审计报告替代常规机构检查[62] - 欧盟MDR于2017年5月生效，提高了医疗器械行业合规门槛，实施时间因COVID - 19从2020年5月推迟到2021年5月，2020年5月前有有效CE证书的设备可在市场销售至2024年5月[75][76] - 欧盟新的医疗器械法规（EU MDR）于2017年5月生效，提高了合规门槛，原实施期限因COVID - 19推迟至2021年5月，2020年5月前按旧指令颁发的有效CE证书设备可销售至2024年5月[75][76] - 公司产品需满足全球不同国家和地区的监管要求，监管环境日益不可预测和严格，可能影响产品审批成本、时间和公司业务[66][77] - 全球监管环境日益不可预测和严格，可能影响公司产品审批成本、时间和维持现有审批或获得未来审批的能力[66] 技术投资影响 - 公司未来12到18个月对Renuvion®技术的投资可能对短期运营业绩和现金流产生不利影响[48] 新冠疫情影响 - COVID - 19可能阻碍临床试验、延缓监管行动，导致产品批准、清关、检查和会议延迟，影响新产品上市[67][68] - COVID - 19可能阻碍临床试验、减缓监管行动，导致监管批准延迟，影响公司新产品上市[67][68] - 新冠疫情持续可能对公司业务运营、财务状况、经营成果和现金流产生不利影响[95][96] - 2020年新冠疫情爆发，持续影响公司业务运营、员工可用性、财务状况、经营成果和现金流，情况难以预测[95] 环保相关情况 - 环氧乙烷用于美国约50%的医疗器械灭菌，美国EPA将其列为致癌物，公司设备目前未受相关设施关闭影响，但未来情况未知[80] - 美国约50%的医疗设备使用环氧乙烷（EtO）灭菌，EPA将EtO列为致癌物，公司设备目前未受EtO设施关闭影响，但未来情况未知[80] - 医疗设备行业面临严格环境监管，需遵守多项全球健康和环境法规要求及限制[79] - 违反环保法律法规，公司设施可能关闭，违规者会被罚款、刑事起诉或制裁，环保法趋严增加成本和合规负担[82] 合规政策情况 - 公司实施政策和程序确保遵守反贿赂等法律法规，并要求员工、管理团队和全球经销商每年接受培训，但不能保证能防止违规[85] - 公司实施政策确保人员遵守反贿赂等法律法规并要求员工等每年培训，但不能保证能防止违规[85] 研发投入情况 - 2021年和2020年产品研发支出分别约为430万美元和390万美元，2022年预计投入营收的7% - 10%用于研发[89] - 2021年和2020年公司产品研发投入分别约为430万美元和390万美元，2022年预计投入营收的7% - 10%用于研发活动[89] - 公司研发活动主要在内部进行，费用包括产品开发的工资、材料和服务等直接费用，不包括一般和行政费用[88] 新产品商业化影响 - 新产品成功商业化受多种因素影响，失败会对公司业务增长、财务状况和经营成果产生重大不利影响[90] 贸易秘密情况 - 公司依靠贸易秘密维持竞争地位，与相关方签订保密协议，但不能确保这些措施有效[94] 股票相关情况 - 公司普通股在纳斯达克上市，股票价格一直且可能继续高度波动，受多种公告影响[108] - 股票市场波动会影响公司普通股价格，股东未来出售股票可能导致股价下跌[109] - 公司目前预计在可预见未来不支付普通股股息，未来是否支付由董事会决定[110] - 若公司开始支付股息，董事会可随时决定减少、修改、废除股息政策或停止支付[111] - 截至2021年12月31日，公司向员工、高管、董事和顾问发行的未行使股票期权达5397691股，占已发行普通股约15.7%，行使期权会稀释现有股东权益[112] 业务增长情况 - 公司2021年全年先进能源业务同比实现强劲增长，运营杠杆和现金流有所改善[22] - 2021年，公司先进能源业务实现同比强劲增长，运营杠杆和现金流有所改善[22] - 2021年，尽管受新冠疫情影响，公司Renuvion®手持设备在国内外现有客户中的使用率增加，国内资本设备需求改善[21] 其他风险情况 - 公司面临网络攻击、数据隐私法规变化、美国贸易政策变化等风险，可能对业务和财务状况产生不利影响[114][118][119] 客户依赖情况 - 公司依赖OEM客户，但客户无法律义务购买产品，客户不给订单、不重视产品或产生纠纷会影响公司业务[86] - 公司依赖无法律义务购买其产品的OEM客户，客户不给采购订单或重视不足、产生分歧会影响业务[86]

Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) Q4 2021 Earnings Conference Call March 17, 2022 8:00 AM ET Company Participants Charles Goodwin – President, Chief Executive Officer & Director Tara Semb – Chief Financial Officer, Treasurer & Secretary Conference Call Participants Matthew Hewitt – Craig-Hallum Matthew O'Brien – Piper Sandler & Co. Russell Cleveland – RENN Capital Group David Turkaly – JMP Securities Operator Please standby. Good morning, ladies, and gentlemen, and welcome to the Fourth Quarter and Fis ...

Apyx Medical Corp (NASDAQ:APYX) Q3 2021 Earnings Conference Call November 11, 2021 5:00 PM ET Company Participants Tara Semb - CFO, Treasurer & Secretary Charles Goodwin - President, CEO & Director Conference Call Participants David Turkaly - JMP Securities Matthew O'Brien - Piper Sandler & Co. Kyle Bauser - Colliers Securities Matthew Hewitt - Craig-Hallum George Cleveland - RENN Capital Group Operator Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome to the Third Quarter of Fiscal Year 2021 Earnings Confe ...

Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) Q2 2021 Results Earnings Conference Call August 12, 2021 8:00 AM ET Company Participants Charlie Goodwin - President & Chief Executive Officer Tara Semb - Chief Financial Officer Conference Call Participants Matt Hewitt - Craig-Hallum Russell Cleveland - RENN Capital Kyle Bauser - Colliers Securities Operator Good morning, ladies and gentlemen. And welcome to the Second Quarter of Fiscal Year 2021 Earnings Conference Call for Apyx Medical Corporation. At this time, all ...