Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) Q4 2020 Results Conference Call March 31, 2021 8:00 AM ET Company Participants Charlie Goodwin - President and Chief Executive Officer Tara Semb - Chief Financial Officer Conference Call Participants Matthew O'Brien - Piper Sandler Matt Hewitt - Craig-Hallum Kyle Bauser - Colliers Securities Russell Cleveland - RENN Capital Operator Good morning, ladies and gentlemen, and welcome to the Fourth Quarter and Fiscal Year 2020 Earnings Conference Call for Apyx Medical Cor ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock APYX Nasdaq Stock Market, LLC FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 0-1 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总营收为700万美元 同比下降8% [7] - 美国市场销售额为520万美元 同比下降6% 国际市场销售额为170万美元 同比下降14% [7] - 毛利率为67.9% 同比下降200个基点 主要受产品组合和业务板块收入结构影响 [21] - 营业费用为910万美元 同比下降9.5% 主要由于销售和管理费用减少110万美元 [22] - 运营亏损为440万美元 相比去年同期的480万美元有所改善 [23] - 净亏损为370万美元 或每股0.11美元 相比去年同期的440万美元或每股0.13美元有所改善 [24] - 调整后EBITDA亏损为310万美元 相比去年同期的380万美元改善70万美元 [24] - 截至9月30日 现金及现金 equivalents为4350万美元 相比去年底的5880万美元有所下降 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - OEM业务销售额为150万美元 与去年同期基本持平 [7] - 高级能源业务销售额为550万美元 同比下降10% [7] - 高级能源业务中 发生器销售额同比下降36% 但手具销售额同比增长48% [8] - 美国手具销售额同比增长93% 主要受益于整形外科客户基于使用量的强劲需求 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场呈现持续复苏态势 客户已处理完积压病例并报告患者数量增加 [9][10] - 国际市场复苏步伐不一 手具需求虽有改善但仍同比下降 复苏滞后于美国 [10] - 新市场拓展取得进展 巴西和澳大利亚获得追加订单 台湾和泰国获得首次订单 [12] - 新增拉脱维亚和立陶宛的产品注册 但预计对2020年业绩贡献不大 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进四项战略举措：追求新的临床适应症、扩大临床证据组合、增强医师支持、提升制造能力 [14][18][19] - 真皮焕肤临床研究已完成入组 预计2021年5月向FDA提交510(k)申请 [15][33] - 颈部皮肤松弛IDE研究第一阶段完成 已向FDA提交1个月安全性数据并获得认可 [15][16] - 新增两个同行评审出版物 进一步支持Renuvion技术的风险效益特征 [17] - 疫情期间转向虚拟教育 举办6场虚拟医师教育活动和3场国际分销商培训 [18] - 制造效率提升 APR手具的利润率改善 预计将持续推动长期盈利能力 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID-19持续影响 但对高级能源业务趋势的连续改善感到满意 [13] - 资本设备采购环境仍处于复苏早期阶段 新客户因疫情不确定性而犹豫投资 [11] - 对第四季度持谨慎乐观态度 预计美国高级能源业务将恢复同比增长 但国际业务仍将同比下降 [25][36] - 预计第四季度毛利率将环比改善 主要受地域收入组合和制造举措推动 [26] - 公司资金充足 拥有4350万美元现金 能够应对疫情持续影响并执行增长战略 [28] 其他重要信息 - 公司受益于CARES法案 预计2020年底前将获得约370万美元的现金退税 [23] - 2018年联邦所得税支付额约240万美元可用于抵消2020年的进一步亏损 [23] - 由于COVID-19的不确定性 公司未提供2020年全年指引 但提供了方向性评论 [25] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于新客户获取和2021年展望 - 公司对美国手具销售额93%的增长感到满意 认为这反映了基于使用量的强劲需求 预计这种趋势将持续 [31] 问题: 关于FDA批准时间表 - 真皮焕肤研究预计2021年5月提交申请 通常需要90天审批时间 但可能因COVID-19延迟 [33][39] - 皮肤松弛研究刚获得FDA安全性数据认可 即将开始第二阶段 具体时间将通过新闻稿公布 [33] 问题: 关于疫情热点地区的影响和增长信心 - 尽管美国某些地区病例增加 但客户能够管理实践并保持患者安全 需求仍然存在 [36] - 对第四季度美国增长信心来自手具需求强度和现有客户使用量 不假设资本环境有实质性改善 [36] - 国际市场由于封锁更严格 复苏更为困难 第四季度预计不会增长 [37] 问题: 关于新适应症的投资计划 - 2021年不需要大量投资 现有销售队伍规模足够 主要通过现有分销渠道和社交媒体进行推广 [39] 问题: 关于客户购买犹豫的原因 - 客户犹豫购买新技术的原因包括对疫情不确定性的担忧和资产负债表考虑 以及疫情期间进入新账户的困难 [43] 问题: 关于国际扩张计划 - 新国家的贡献已纳入第四季度方向性展望 公司仍在追求其他国家的注册 具体进展将适时公布 [45] 问题: 关于10月趋势更新 - 公司选择不提供月度趋势更新 回归更正常的沟通方式 10月数据已纳入第四季度方向性展望 [48] 问题: 关于临床试验细节 - 真皮焕肤研究需要90天随访 皮肤松弛研究需要6个月随访 公司计划5月提交申请 确保数据准确性和完整性 [50] 问题: 关于手具利润率目标 - 公司不单独披露资本设备和耗材的利润率 但产品组合改善和制造效率提升将继续推动整体毛利率扩张 [54][56]

Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) Q2 2020 Results Earnings Conference Call August 10, 2020 8:00 AM ET Company Participants Charlie Goodwin - President and Chief Executive Officer Tara Semb - Chief Financial Officer Conference Call Participants Matt Hewitt - Craig-Hallum Matthew O'Brien - Piper Jaffray Dave Turkaly - JMP Securities Kyle Bauser - Colliers Securities Russell Cleveland - Renn Capital Operator Good morning, ladies and gentlemen, and welcome to the Second Quarter Fiscal-Year 2020 Earnings Co ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock APYX Nasdaq Stock Market, LLC Large accelerated filer ☐ Accelerated filer ☒ Non-accelerated filer ☐ Smaller reporting company ☒ FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES E ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为500万美元 同比下降11% [6] - 美国市场销售额360万美元 同比下降7% 国际市场销售额140万美元 同比下降20% [9] - 先进能源业务销售额400万美元 同比下降9% OEM业务销售额100万美元 同比下降20% [9] - 毛利润300万美元 同比下降16% 毛利率59.7% 较去年同期的63.3%有所下降 [33] - 营业费用1050万美元 同比增长13% 营业亏损750万美元 较去年同期的570万美元有所扩大 [33][34] - 净亏损200万美元 每股亏损0.06美元 较去年同期的560万美元亏损和0.17美元每股亏损大幅改善 [35] - 调整后EBITDA亏损580万美元 较去年同期的460万美元亏损有所扩大 [36] - 截至2020年3月31日 现金及现金等价物为5140万美元 较2019年12月31日的5880万美元有所下降 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 先进能源业务在1-2月表现强劲 总收入同比增长33% 其中手具销售增长58% 发生器销售增长13% [10] - 3月份先进能源销售额同比下降近50% 其中国际分销商销售下降75% 美国美容客户销售下降近30% [13] - OEM业务表现符合预期 未受COVID-19疫情影响 下降主要由于订单时间安排与去年同期不同 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场3月最后两周销售额同比下降超过40% [13] - 4月份整体销售额同比下降90% [42] - 国际市场需求放缓明显 2月份开始出现中断 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进四大战略计划：追求新的临床适应症、扩大临床证据组合、增强医师支持、提升制造能力 [19][20][21][24] - 两项美国IDE临床研究（真皮重塑和皮肤松弛）因疫情暂停入组 恢复时间未定 [19][20] - 4月份在《激光与外科医学》期刊发表了首篇美国IDE研究手稿 [21] - 氦等离子体技术仍代表独特的能量模式 目标市场规模仅美国就超过15亿美元 [29] - 竞争优势未因疫情改变 技术继续获得整形外科医生的积极反馈 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19疫情导致 elective 手术推迟 对业务造成重大影响 [12][13] - 公司采取多项成本控制措施 减少运营费用超过150万美元 [34] - 根据CARES法案 公司确认490万美元所得税收益 预计2020年底获得370万美元现金退税 [35][36] - 公司资金充足 拥有5140万美元现金 足以支持多年运营 [25][37] - 供应链未出现重大中断 制造业务在加强安全协议下继续进行 [25] - 由于不确定性 公司未提供2020年全年财务指引 [37] 其他重要信息 - 公司实施分班制造、防护装备要求、增加清洁频率等安全措施 [14] - 销售团队转向虚拟方式与客户互动 提供在线培训和教育项目 [15][22][23] - 暂停某些研发项目和临床研究投资 但关键领域继续投入 [17] - 保留全部销售团队人员 未进行裁员或 furlough [18] 问答环节所有提问和回答 问题: 已重新开业的美容诊所是否出现需求增长 - 回答: 4月下半月手具需求开始回升 但4月整体销售同比下降90% 5月随着限制解除 听到客户需求强劲的消息 但具体复苏情况仍在观察中 [42] 问题: 制造端精益计划进展 - 回答: 公司被认定为基础业务 制造持续进行 通过分班制等措施保护员工健康 先进能源部门产品利润率已因效率提升而改善 相关投资继续 [44][45] 问题: 虚拟活动参与情况 - 回答: 虚拟活动参与度很高 最近一次有123名临床医生参加 规模约为线下活动的10倍 [49] 问题: 国际注册进展是否受影响 - 回答: 国际注册进程未受重大影响 预计时间表可能延迟1-2个月 但整体仍在预期范围内 [51] 问题: 客户开业比例及Renuvion的经济性 - 回答: 难以提供具体开业比例 各州情况不同 但门诊设施环境对复苏有利 Renuvion主要在门诊设施进行 预计外科医生会在限制解除后尽快恢复营业 [54][55] 问题: 临床试验延迟预期 - 回答: 无法提供具体时间表 恢复取决于临床医生重启实践 虚拟随访效果尚不明确 需等待面对面诊疗恢复后才能更好评估时间框架 [58]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock APYX Nasdaq Stock Market, LLC FORM 10-Q ý QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number: 0-12183 ...

财务数据关键指标变化 - 2019年研发支出为370万美元，较2018年的250万美元增长48%，较2017年的190万美元增长95%[58] - 研发支出在2019年、2018年和2017年分别约为370万美元、250万美元和190万美元[58] 各条业务线表现 - 2019财年，高级能源部门贡献了总收入的80.3%，OEM部门贡献了19.7%[30] - 公司产品组合包括用于医美市场的Renuvion®和用于医院外科市场的J-Plasma®[31] - 公司产品组合包括在整形外科市场销售的Renuvion®和在医院外科市场销售的J-Plasma®[31] - 公司是唯一拥有氦等离子体和可伸缩刀片产品的企业[43] - 公司是唯一拥有氦基等离子体和可伸缩刀片产品的公司[43] - 公司制造和供应协议为期十年，相关收入和成本计入OEM报告分部[44] - 与Symmetry Surgical签订的制造和供应协议期限为十年[44] - 2015年至2019年间，公司为瞄准新手术程序、用户和市场，推出了大量氦等离子体产品线的新扩展[34] 各地区表现 - 在美国通过直销团队销售，在美国以外通过分销商网络销售[39] - 公司与中国供应商成立合资企业，旨在为产品进入中国市场奠定基础[25] - 国际业务使公司面临外汇波动风险，交易使用美元和欧元[75] - 欧洲市场需符合新医疗器械法规，该法规在临床数据、风险管理等方面提出更严格要求[67] - 在欧洲市场，产品必须带有“CE”标志[64] 管理层讨论和指引 - 2020年公司预计将投入总收入的10%至15%用于研发活动[58] - 2020年预计将投资约10%至15%的收入用于研发活动[58] - 公司未发货的工厂订单价值不重大[26] - 公司目前不计划支付普通股股息，未来股息政策由董事会酌情决定，取决于财务状况、收益和资本要求等因素[117][118] 知识产权与研发 - 公司拥有37项美国专利和26项外国专利，另有16项美国专利申请和26项外国专利申请待批[22] - 公司持有37项美国专利和26项外国专利，并有16项美国待批专利申请和26项外国待批申请[91] - 公司在美国拥有37项专利，16项待批专利申请；在外国拥有26项专利，26项待批专利申请[22] - 公司拥有16项美国待批专利申请和26项外国待批申请[91] - 氦等离子体技术最初于2012年获得FDA批准，并于2014年12月获得CE标志[32] 销售与营销 - 截至2019年12月31日，高级能源部门拥有30名现场销售专员和4个独立销售机构网络[33] - 截至2019年12月31日，公司拥有266名全职员工，其中销售人员34名[27] - 截至2019年底，公司在美国拥有30名现场销售专业人士和4家独立销售机构组成的直销团队[33] - 2019年医学顾问委员会新增4名医生，总成员数达到6名[35] 生产与供应链 - 公司保加利亚子公司拥有约20000平方英尺的ISO13485认证和FDA注册制造工厂[24] - 公司保加利亚子公司拥有约2万平方英尺的ISO13485认证和FDA注册制造工厂[24] - 公司大部分产品在佛罗里达州克利尔沃特和保加利亚索菲亚的工厂生产[80] - 大部分产品在佛罗里达州清水市和保加利亚索菲亚的工厂生产[80] - 公司依赖三家主要外国供应商开发特定部件，采购订单承诺期限不超过一年，大部分原材料从单一来源供应商采购[89] - 公司依赖特定供应商、分包商和制造商获取原材料[86] - 原材料价格、可用性和质量的波动可能对销售成本产生负面影响[87] - 原材料成本上涨可能无法完全转嫁给客户，从而降低盈利[88] - 公司与三家关键外国供应商有合作安排[89] - 采购订单承诺期限从不超过一年，并由销售预测支持[89] - 大部分原材料从单一来源供应商处采购[89] - 产品制造中使用的某些材料从中国采购[89] 监管与合规 - 产品受FDA监管，目前仅生产I类和II类医疗器械，II类设备需获得510(k)许可[62][63] - 公司产品在美国被归类为I类和II类医疗器械[63] - 在美国，II类设备需要上市前通知（510(k)）许可[63] - 欧盟医疗器械法规（MDR）于2017年4月通过，将在未来两年内过渡执行[67] - 环氧乙烷用于美国约50%的医疗设备灭菌，两家商业灭菌设施已永久关闭，另有至少两家暂时关闭[70] - 美国约50%的医疗器械使用环氧乙烷进行灭菌[70] 风险因素 - 新型冠状病毒疫情被宣布为大流行，可能对公司运营、员工可用性、财务状况和现金流产生长期不利影响[82][83] - COVID-19疫情被世界卫生组织宣布为大流行，可能对公司运营产生不利影响[82] - 持续的与业务相关活动的显著减少可能导致进一步的销售和利润损失[84] - 公司面临来自射频、氩等离子体和CO2激光竞争对手的竞争[43] - 医疗设备行业诉讼频繁，公司涉及多项法律诉讼，但管理层认为有胜诉辩护且已充分投保[95][96] - 公司产品可能因制造缺陷、部件故障或医生超说明书使用而导致召回、诉讼或负面宣传[98][99] - 国家或全球经济状况不佳可能影响客户融资能力，并对美容手术市场需求产生负面影响[102] - 美国贸易政策变化可能导致进口商品成本增加，从而严重影响公司销售或盈利能力[76][77] - 公司运营受外汇波动影响，2019年汇率波动不重大，交易以美元和欧元进行[75] - 公司制造设施位于佛罗里达州克利尔沃特和保加利亚索菲亚，面临飓风等天气风险，可能影响生产能力和客户承诺履行[112][113] - 公司股票在纳斯达克市场交易，股价高度波动，受经营业绩、客户关系、监管行动及分析师观点等因素影响[114] - 利率波动可能导致公司投资无法获得预期回报率，影响股东价值[104] - 公司面临网络攻击风险，可能导致客户数据泄露、违反数据隐私法规（如GDPR）并产生重大负债[107][109][111] - 全球经济状况可能导致客户付款延迟，增加公司信用风险并影响收入确认时间[103] 公司交易与资本结构 - 公司于2018年8月30日完成核心业务剥离，获得9700万美元现金收益[15] - 公司于2018年8月以9700万美元现金出售其核心业务部门及相关知识产权[15] - 2018年出售核心业务所得收益用于偿还所有重大债务并投资于现金及现金等价物以支持增长计划[104] - 截至2019年12月31日，公司流通在外员工股票期权为3,966,858股，约占已发行普通股的11.6%[120] 内部控制 - 截至2018年12月31日，公司财务报告内部控制中存在三个重大缺陷，其中两个因缺乏合格会计人员及流程文档不足未完全整改[105] - 2019年在保加利亚子公司发现与采购和供应商发票处理相关的重大内部控制缺陷[105]

Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) Q4 2019 Earnings Conference Call March 16, 2020 5:00 PM ET Company Participants Charles Goodwin - President and Chief Executive Officer Tara Semb - Chief Financial Officer Conference Call Participants Matthew Hewitt - Craig-Hallum Capital Group LLC Matthew O’Brien - Piper Jaffray & Co. David Ciruli - JMP Securities Kyle Bauser - Dougherty & Company LLC Operator Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome to the Fourth Quarter and Fiscal Year 2019 Earnings Confere ...