Apyx Medical (APYX) came out with a quarterly loss of $0.22 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.18. This compares to loss of $0.10 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -22.22%. A quarter ago, it was expected that this medical device maker would post a loss of $0.13 per share when it actually produced a loss of $0.19, delivering a surprise of -46.15%.Over the last four quarters, the company ...

财务数据关键指标变化 - 第一季度总营收 - 2024年第一季度总营收1020万美元，同比下降16%[2] - 2024年全年总营收指引为4970万 - 5290万美元，同比下降约5%至增长约1%[11] 财务数据关键指标变化 - 第一季度净亏损 - 2024年第一季度归属于股东的净亏损为760万美元，同比增加410万美元，增幅118%[2] - 2024年第一季度，公司净亏损为7,576,000美元，较2023年同期的3,483,000美元亏损扩大117.51%[32] - 2024年全年归属于股东的净亏损预计为2650万 - 2430万美元，2023年为1870万美元[12] 财务数据关键指标变化 - 第一季度调整后EBITDA - 2024年第一季度调整后EBITDA亏损530万美元，同比增加130万美元，增幅34%[2] - 2024年第一季度，公司调整后EBITDA为亏损5,337,000美元，较2023年同期的亏损3,997,000美元扩大33.52%[32] 财务数据关键指标变化 - 第一季度毛利润 - 2024年第一季度毛利润590万美元，同比下降160万美元，降幅21%，毛利率为58.1%，上年同期为62.4%[8] 财务数据关键指标变化 - 第一季度运营费用 - 2024年第一季度运营费用1260万美元，同比下降60万美元，降幅5%[9] 财务数据关键指标变化 - 第一季度其他净亏损 - 2024年第一季度其他净亏损90万美元，2023年同期为20万美元[9] 财务数据关键指标变化 - 第一季度所得税费用 - 2024年第一季度所得税费用10万美元，2023年同期为收益230万美元[10] - 2024年第一季度，公司所得税费用为53,000美元，而2023年同期为收益2,267,000美元[32] 公司管理层变动 - 2024年5月9日公司宣布董事会主席Andrew Makrides退休，Stavros Vizirgianakis自5月7日起当选为董事会主席[3] 财务数据关键指标变化 - 资产负债权益情况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为70,711美元，较2023年12月31日的79,240美元下降10.76%[27] - 截至2024年3月31日，公司总负债为50,251美元，较2023年12月31日的52,318美元下降3.95%[27] - 截至2024年3月31日，公司总权益为20,460美元，较2023年12月31日的26,922美元下降23.99%[27] 财务数据关键指标变化 - 第一季度其他财务指标 - 2024年第一季度，公司利息收入为495,000美元，较2023年同期的51,000美元增长870.59%[32] - 2024年第一季度，公司利息费用为1,396,000美元，较2023年同期的234,000美元增长496.58%[32] - 2024年第一季度，公司折旧和摊销为157,000美元，较2023年同期的203,000美元下降22.66%[32] - 2024年第一季度，公司基于股票的薪酬为1,128,000美元，较2023年同期的1,367,000美元下降17.48%[32] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度先进能源业务营收750万美元，同比下降23%，OEM业务营收280万美元，同比增长14%[2]

公司基本信息 - 公司成立于1982年，是一家先进能源技术公司，主要产品为氦等离子技术产品，应用于美容手术和医院手术市场[15] 财务数据关键指标变化 - 2023年全年公司运营亏损1730万美元，运营现金使用量为520万美元（含约810万美元的税收退款），截至2023年12月31日，现金及现金等价物为4370万美元[21] - 公司预计短期内将继续亏损，计划通过现有现金、产品销售以及必要时的额外股权和/或债务融资来支持运营和资本需求[21] - 公司历史上存在经营亏损，影响了整体现金流，可能影响持续经营能力[85] - 截至2023年12月31日，公司员工、高管、董事和顾问持有的未行使股票期权为7342883股，占已发行普通股约21.2%；因信贷协议发行的认股权证可购买1500000股，占已发行普通股约4.3%[136] - 公司股票价格高度波动，受多种因素影响，包括上市状态、经营业绩、客户关系、监管行动、专利情况和证券分析师评级等[132] - 公司目前无意支付普通股股息，且受2023年11月信贷协议限制，未来支付股息由董事会决定[134] 融资与信贷安排 - 2022年11月22日，公司提交了一份货架注册声明，可注册和出售总计达1亿美元的证券，其中包括高达4000万美元的按市价出售（ATM）机制，但尚未使用[22] - 2023年2月17日，公司与MidCap签订信贷协议，提供高达3500万美元的信贷安排，包括2500万美元的高级有担保定期贷款和1000万美元的有担保循环贷款，该协议于2023年11月8日终止[22][23] - 2023年11月8日，公司与Perceptive签订信贷协议，提供高达4500万美元的高级有担保定期贷款，包括3750万美元的初始贷款和750万美元的延迟提取贷款[23] 资产交易 - 2023年2月27日，公司董事会批准出售并回租位于佛罗里达州克利尔沃特的房地产，3月14日签订购买协议，5月8日完成交易，售价765万美元，并签订10年回租协议[24] 税务相关 - 2023年1月，公司被告知美国国税局对其2018 - 2020年纳税申报的审查完成，8月10日收到810万美元退款，其中包括约40万美元利息[25] 产品监管与市场情况 - 2022年3月14日，FDA发布安全通告，公司氦等离子技术产品需求下降[16] - 2022年5月26日至2023年6月14日期间，公司多个产品获得FDA的510(k) clearance，包括Renuvion Dermal、Renuvion APR和Renuvion Micro等手具[16][17][18] - 2022年3月14日FDA发布安全通告，公司产品需求放缓，2023年5月10日FDA更新通告[72][73] - 2023年6月14日公司Renuvion微型手持设备获FDA 510(k)批准[73] - 2022年2月公司成功通过年度MDSAP审计，FDA接受该审计报告替代常规检查[76] - 2022年3月14日，FDA警告消费者和医疗保健提供者勿超适应症使用公司先进能源产品，公司随后获多项510(k) clearance[111] - 2022年5月26日，公司获FDA对Renuvion Dermal手持设备用于特定皮肤焕肤程序的510(k) clearance[111] - 2022年7月18日，公司获FDA对Renuvion APR手持设备用于皮下皮肤科和美容程序的510(k) clearance[111] - 2023年2月27日，公司获FDA对Renuvion APR手持设备用于输送射频能量和/或氦等离子体的510(k) clearance[112] - 2023年4月28日，公司获FDA对Renuvion APR手持设备用于吸脂术后皮下软组织凝固以进行美容身体塑形的510(k) clearance[113] - 2023年6月14日，公司获FDA对Renuvion Micro手持设备的510(k) clearance，该设备用于输送射频能量和/或氦等离子体[114] 销售团队情况 - 截至2023年12月31日，公司有31名实地销售专业人员、3家独立销售机构和4名销售经理[27] - 截至2023年12月31日，公司有31名实地销售专业人员、3家独立销售机构和4名销售经理[57] 合资企业情况 - 2019年公司与中国供应商成立合资企业，拥有51%所有权，截至报告日期尚未开展主要业务[29] 市场手术情况 - 2022年吸脂手术同比增长21.1%，是全球排名第一的美容手术[30] 知识产权情况 - 公司在美国拥有39项已授权专利、17项待申请专利，在国外拥有46项已授权专利、48项待申请专利；拥有8项美国注册商标、7项国际注册商标和32项待申请国际商标[35] - 公司在美国拥有39项专利，在国外拥有46项专利，美国有17项待决专利申请，国外有48项待决专利申请[95] 员工情况 - 截至2023年12月31日，公司全球有252名全职员工，其中4名高管、40名管理人员、31名销售人员和181名技术支持、行政及生产人员，2023年员工自愿离职率约为10.2%[42] - 目前公司全球员工中女性占比超一半，美国员工中约33%来自少数族裔群体[43] - 2023年公司无工伤事故[51] 业务板块收入占比 - 公司有先进能源和OEM两个报告分部，2023年先进能源分部贡献了82.9%的合并总收入，OEM分部贡献了17.1%[54] 技术推广情况 - 公司的氦等离子技术相关产品已在超过85篇同行评审期刊文章、书籍章节、摘要和海报中被提及[55] 产品研发与推出 - 2012年公司氦等离子技术获FDA批准，2014年获CE认证并组建直销团队[56] - 2015 - 2023年公司推出众多氦等离子产品线扩展产品，2023年1月在美国推出Apyx One控制台[58] - 2023年第四季度公司推出6月获FDA批准的Renuvion微型手持设备[59] 医疗顾问委员会情况 - 公司医疗顾问委员会目前由5名代表整形外科、面部整形外科和美容手术专业的成员组成[60] 公司产品优势 - 公司是唯一拥有氦基等离子产品且获FDA四项特定适应症的公司[67] 生产与供应链情况 - 公司大部分产品在佛罗里达州克利尔沃特和保加利亚索非亚的工厂生产，组件、劳动密集型组件和子组件以及灭菌服务外包给第三方[80] - 公司与三家关键外国供应商有合作安排，大部分原材料从单一来源供应商采购，供应链中断会影响业务[103] - 公司制造设施位于佛罗里达州和保加利亚，可能受飓风等天气风险影响，导致生产受损和业务关系受损[103][104] - 乙烯氧化物用于美国约50%医疗设备的消毒，公司设备目前未受相关设施关闭影响，但未来情况未知[125] 法规政策影响 - 欧盟新的医疗器械法规（EU MDR）于2017年5月生效，提高了合规门槛，原实施期限延至2021年5月，部分旧CE证书设备可销售至2024年5月[120][121] 公司面临风险 - 通货膨胀加速且预计短期内维持在高位，利率上升会增加债务成本，影响公司现金流和客户购买能力[81] - 经济健康状况会影响消费者对美容等非必需服务的购买，可能对公司业务产生重大不利影响[82] - 公司依赖原始设备制造商（OEM）客户，但这些客户无法律义务购买产品，客户不给订单或重视不足会影响公司业务[80] - 公司研发活动是开发新产品的重要组成部分，但不能保证投资成功和新产品获得市场认可[89] - 公司产品成功商业化受多种因素影响，失败会对业务增长、财务状况等产生重大不利影响[90][92] - 公司面临消费者需求不足、产品质量和责任索赔、政府监管、环境法规、反腐败法规等风险，可能对业务和财务状况产生重大不利影响[105][106][107][108][123][128] - 公司受美国出口管制和经济制裁法律约束，采取措施确保合规，但无法保证员工和第三方完全合规，违规可能导致重大罚款和声誉损害[130][131] - 公司可能在未来发现财务报告内部控制缺陷，若发现重大缺陷，可能影响财务信息分析、记录和报告能力[138] - 公司依赖管理团队和关键人员，若失去或未能吸引、培训和留住人才，可能影响销售、经营业绩和财务状况[139] - 公司面临网络攻击和安全漏洞风险，可能导致客户和公司数据泄露，违反数据安全和隐私法规，影响业务运营和财务结果[139][140] - 不利的全球和地区经济条件，如通货膨胀、贸易壁垒、货币政策变化等，可能影响公司产品和服务需求，增加成本，影响业务和股价[144][145] - 公司业务可能受政治事件、贸易争端、自然灾害等影响，美国贸易政策变化可能增加进口成本，减少销售和利润[146][147] 合规措施 - 公司实施政策和程序确保遵守反腐败等法律法规，并要求员工和全球经销商每年接受培训，但不能保证能防止违规发生[129] 公司租赁情况 - 公司目前租赁约60000平方英尺的设施，位于佛罗里达州克利尔沃特；保加利亚子公司租赁约27000平方英尺的设施，位于保加利亚索非亚[155] 产品销售范围 - 公司产品已在60多个国家销售[27]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总收入同比增长16%至14.7百万美元 [7] - 先进能源产品收入同比增长15%至12.1百万美元,OEM产品收入同比增长22%至2.5百万美元 [7] - 2023年全年实现两位数收入增长,同时公司也实现了净亏损和经调整EBITDA亏损的双位数改善 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国发电机销售同比增长超过15%,得益于公司新一代发电机系统Apyx One的销售 [8][9] - 国际先进能源产品销售同比增长超过80%,但手柄销售同比下降超过15% [9] - 总体来看,先进能源业务实现15%的同比增长,得益于发电机和手柄销售的双位数增长 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国发电机销售增长受到整体美容手术资本设备市场疲软的影响,第四季度基本持平 [11][12] - 国际发电机销售同比增长超过25%,抵消了美国市场的下滑 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2023年实现了既定的四大战略目标,包括获得更多FDA认证、推出新产品、扩大临床证据、控制成本并推进盈利 [22] - 公司认为美容手术行业未来几年的增长趋势,如对身体轮廓的关注、最小创伤手术、脂肪转移等,将为公司的Renuvion技术带来长期利好 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年第一季度资本设备采购环境仍然充满挑战,但预计下半年会有所改善 [32] - 公司认为手柄销售的增长以及GLP-1药物带来的新患者群体,将有助于抵消2024年发电机销售的下滑 [31][32] - 公司有44百万美元的现金,相信有足够资金执行战略,并将继续有效管理资源,投资于关键举措 [34] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Frank Takkinen 提问** 询问2024年收入指引的假设和增长路径 [37][38] **Charles D. Goodwin 回答** 资本设备采购环境仍然充满挑战,预计第一季度先进能源收入同比下降约40%,下半年会有所改善,但全年仍将受到一定影响 [38][39] 问题2 **George Sellers 提问** 询问毛利率下降的原因以及未来趋势 [43][44][45][46] **Matt Hill 回答** 主要是产品和客户结构变化,以及2023年底的存货清理导致,2024年毛利率预计维持在61%左右水平 [45][46] 问题3 **Matthew Hewitt 提问** 询问是否可以通过价格策略刺激发电机销售 [53][54] **Charles D. Goodwin 回答** 公司一直在评估各种方案,如降低租赁成本等,以鼓励客户采购发电机,这将是2024年的重点工作之一 [54]

文章核心观点 - 分析Apyx Medical季度财报表现及股价走势，探讨未来发展并提及同行业Abbott预期情况 [1][2][5] Apyx Medical季度财报情况 - 本季度每股亏损0.19美元，高于Zacks共识预期的0.13美元，去年同期每股亏损0.17美元，此次财报盈利意外为 - 46.15% [1] - 上一季度预期每股亏损0.10美元，实际亏损0.13美元，盈利意外为 - 30%，过去四个季度仅一次超过共识每股收益预期 [1] - 截至2023年12月季度营收1466万美元，超Zacks共识预期1.82%，去年同期营收1261万美元，过去四个季度两次超过共识营收预期 [1] Apyx Medical股价及未来展望 - 年初以来股价下跌约29.4%，而标准普尔500指数上涨9.5%，股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论 [2] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，发布财报前盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计近期表现与市场一致 [2][3] - 未来季度和本财年盈利预估变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预估为 - 0.13美元，营收1449万美元，本财年共识每股收益预估为 - 0.56美元，营收6.345亿美元 [4] 行业情况及Abbott预期 - Zacks行业排名中，医疗产品行业目前处于250多个Zacks行业前36%，前50%行业表现优于后50%超两倍 [4] - 同行业Abbott尚未公布2024年3月季度财报，预计季度每股收益0.96美元，同比变化 - 6.8%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [4][5] - 预计Abbott营收98.5亿美元，较去年同期增长1% [5]

文章核心观点 - 公司将公布2023年第四季度和财年财务结果并召开电话会议讨论 [1] 公司信息 - 公司是先进能源技术公司，通过创新产品提升人们生活 [2] - 公司拥有氦等离子技术产品，在美容手术市场以Renuvion销售，在医院手术市场以J - Plasma销售 [2] - Renuvion和J - Plasma能让外科医生为组织提供可控热量以达预期效果 [2] - 公司通过与其他医疗设备制造商的OEM协议，利用独特波形方面的专业知识和数十年经验 [2] 财务结果公布及会议安排 - 2023年第四季度和财年财务结果将于3月21日美股开盘前发布 [1] - 管理层将于3月21日东部时间上午8点召开电话会议讨论结果并进行问答环节 [1] - 电话会议可通过拨打877 - 407 - 8289（国际拨打201 - 689 - 8341），提供接入码13744178收听 [1] - 电话会议将在公司网站投资者关系板块和指定链接进行直播 [1] - 电话会议结束约三小时后有电话重播，持续两周，美国拨打877 - 660 - 6853，国际拨打201 - 612 - 7415，使用重播接入码13744178 [1] - 网络直播将存档在公司网站投资者关系板块 [1]

Renuvion技术在整形外科学会年会上展示 - Apyx Medical公司的Renuvion技术将在美国整形外科学会第40届年会上进行三场教育讲座[1] Renuvion在临床研究中的优势 - Renuvion在临床研究中表现出较强的安全性，与竞争技术相比在脂肪抽吸和身体轮廓塑造手术中表现更佳[2] Renuvion氦等离子RF组的优势 - 通过对超过450名患者的回顾性程序和安全数据进行评估，发现Renuvion氦等离子RF组与双极RF组相比，在报告的不良事件数量上存在显著差异[3]

Apyx Medical Corporation - Apyx Medical Corporation（Nasdaq: APYX）宣布在《美容外科杂志开放论坛》上发表了一篇同行评议文章[1] - 该研究分析了483名患者的真实数据，评估了Renuvion在多个身体部位的利用情况[2] - 结果显示，Renuvion在术后对皮下软组织进行收缩并没有带来新的或增加的风险[3]

总收入及业务增长 - 公司在2023年第三季度实现总收入31.4%的增长，达到11,976,000美元[137] - 高级能源业务销售额增长38.9%，达到9,836,000美元[137] - OEM业务销售额增长5.2%，达到2,140,000美元[137] - 2023年前9个月总收入同比增长18.1%，达到5.8百万美元，其中Advanced Energy部门销售增长19.0%，达到5.0百万美元[138] 国际销售 - 国际销售占总收入比例分别为27.8%和26.6%，管理估计产品在60多个国家销售[139] 毛利润及费用 - 2023年前9个月毛利润同比增长18.9%，达到24.8百万美元，毛利率为65.9%[141] - 研发费用同比增长20.3%[142] - 专业服务费用同比减少21.9%[145] - 2023年前9个月工资和相关成本同比增长5.9%[147] - 销售、一般和管理费用同比增长5.4%[149] 财务状况及融资 - 2023年前9个月现金及现金等价物为22.1百万美元，工作资本为39.9百万美元[155] - 公司与Perceptive Credit Holdings IV, LP签订了Perceptive Credit Agreement，提供高达4500万美元的融资，包括3750万美元的初始贷款和750万美元的延迟贷款[160][161] 资产交易及现金流 - 公司出售了位于佛罗里达州Clearwater的设施，售价765万美元，并与购买方签订了为期10年的租赁协议[163] - 公司通过出售Clearwater, FL设施获得了680万美元的投资活动现金流，同时在九个月内投资了40万美元用于物业和设备[168] 税务及退款 - 公司在2023年1月收到了IRS批准的约200万美元的税款退款，8月收到了810万美元的退款，其中包括约40万美元的利息[165] 公司裁员及风险评估 - 公司在2023年1月进行了裁员，将美国员工人数减少了14%[166] - 公司对应收账款和库存过时费用进行了估计，以反映未来的收入和成本变化[176] - 公司对未来的税收和市场风险进行了评估，认为通货膨胀和全球经济不稳定可能对业务和财务表现产生不利影响[182] - 公司评估了不确定的税收立场，认为在审计中最有可能被维持的金额不会被纳入财务报表中[181] 其他 - 公司没有目前没有资产负债表之外的安排[184] - 公司在2022财年结束时的风险因素未发生重大变化[190] - 公司未进行未注册的股权销售和资金使用[191]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入同比增长31%至1200万美元 [6] - 高级能源产品收入同比增长39%至980万美元,OEM产品收入同比增长5%至210万美元 [7] - 毛利润同比增长39%至800万美元,毛利率从63.2%提升至66.6% [32] - 经营亏损同比减少20%至460万美元,调整后EBITDA亏损同比减少21%至310万美元 [33][36] - 第三季度经营活动产生现金3.7百万美元,截至9月30日现金余额为22.1百万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 高级能源产品收入增长主要来自全球发电机销售增长近70%和手柄双位数增长 [7][10] - 美国高级能源产品收入同比增长31%,主要由发电机销售增长超过70%带动 [8] - 国际高级能源产品收入增长主要来自拉丁美洲分销商的强劲贡献 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场高级能源产品收入同比增长31%,主要由发电机销售增长超过70%带动 [8] - 国际市场高级能源产品收入增长主要来自拉丁美洲分销商的强劲贡献 [10] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推广Renuvion技术的安全性和有效性,获得新的FDA 510(k)认证,成为唯一获得该适应症的设备 [18][19] - 公司推出新一代发电机Apyx One,受到美国市场的良好反馈 [21] - 公司推出新的Renuvion Micro手柄,通过有限市场发布获得积极反馈 [22][23] - 公司预计未来几年全球身体轮廓整形手术市场将保持高单位数增长 [89][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度资本设备购买需求疲软,受高利率和宏观经济不确定性影响 [13] - 第三季度存在较强的季节性,8-9月手术量下降明显 [14] - 公司销售和营销执行未达预期,已采取措施进行团队调整 [14][68] - 公司有信心通过新的监管批准、新产品推出和营销策略提升未来表现 [16][47][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Frank Takkinen 提问** 询问第四季度收入预期的假设和季节性因素 [55][56] **Charles Goodwin 回答** 第四季度高级能源收入预计同比增长26%-35%,不预期资本设备购买环境有改善,但手术量和手柄销售有望大幅改善 [56][57] 问题2 **Matthew O'Brien 提问** 询问销售团队调整对第四季度和2024年的影响 [67][68] **Charles Goodwin 回答** 已在第四季度进行销售和营销团队的战略性调整,预计将提升生产力,并在2024年及以后产生积极影响 [68][69] 问题3 **George Sellers 提问** 询问Apyx One发电机在美国市场的销售情况 [80][81] **Charles Goodwin 回答** 美国市场发电机销售增长主要来自新客户,也有部分现有客户升级到Apyx One,但具体数字不予披露 [81][82]