February 26, 2024Amsterdam, the Netherlands – argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that members of the management team will participate in the following investor conferences in March: TD Cowen 44th Annual Health Care Conference. Fireside chat on Monday, March 4, 2024 at 11:10 a.m. ET in Boston, MA.Leerink Global Biopharma Conference. Fireside chat on Monday, March 11, 2024 at 2:40 ...

February 22, 2024Amsterdam, the Netherlands – argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that it will host a conference call and audio webcast on Thursday, February 29, 2024 at 2:30 PM CET (8:30 AM ET) to discuss its full year 2023 financial results and provide a fourth quarter business update. A webcast of the live call may be accessed on the Investors section of the argenx website at a ...

Xenon Pharmaceuticals (XENE) - 联邦储备局计划降低利率，将使投资者更容易进入风险较高的经济和股市领域[1] - 生物技术股票通常根据其新技术或药物的试验和批准而波动，具有投机性[1] - Xenon Pharmaceuticals (XENE)开发了大量的神经疗法产品，目前主要在加拿大，市场对其表现持乐观态度[4] - Xenon Pharmaceuticals发布了XEN1101第三阶段项目，用于治疗重度抑郁症[5] - 分析师预计该公司未来12个月的每股收益将增长107.8%[6] Argenx (ARGX) - 前瞻市盈率为538.0倍，市场愿意为未来预期收益支付高昂的价格[8] - Argenx (ARGX)公司在自身网站上展示了其产品管道，该公司在自身产品的研发上表现出色[10] - ARGX-118项目目前处于第一阶段，可能很快引起市场关注，预计未来EPS增长约240.0%[13] IntraCellular Therapies (ITCI) - IntraCellular Therapies (ITCI)在处理神经疾病方面表现出色，分析师预计今年EPS增长225.8%[16]

Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date is June 21, 2024 If approved, VYVGART® Hytrulo will be the first neonatal Fc receptor (FcRn) blocker to treat CIDP February 20, 2024, 7:00 AM CET Amsterdam, the Netherlands – argenx SE ((Euronext &amp, NASDAQ:ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for priority review a supplemental Biologics ...

Key PointsThe healthcare sector is quickly heating up in all the fundamental ways professional traders seek. Within it, you can spot five stocks calling for new moves to the upside, backed by similar tailwinds.Analysts see the same factors at play and boldly project triple-digit EPS growth in all of them.5 stocks we like better than Axsome TherapeuticsWhile most of the market focuses on hyper-growth technology stocks rewarded by Wall Street as long as they mention the word "artificial intelligence" in their ...

Christoph Burgstedt Shares of argenx (NASDAQ:ARGX) have somewhat recovered from the negative reaction to the second late-stage clinical failure of Vyvgart in a row - phase 3 trial in immune thrombocytopenia ('ITP') and phase 3 trial in pemphigus vulgaris ('PV'). The recovery was probably driven by several factors - bargain hunters and the overall positive industry sentiment since early November and the company providing a bullish commercial and pipeline update ahead of and at the JPMorgan Healthcare Confere ...

argenx公司新药批准 - argenx公司宣布日本卫生劳动省批准VYVDURA用于治疗成人全身性重症肌无力症患者[2] - VYVDURA的批准基于来自第3期ADAPT-SC研究的积极结果，该研究证实了VYVDURA的疗效[3] - VYVDURA是一种皮下注射药物，结合了efgartigimod alfa和递归人透明质酸酶PH20，利用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术[4]

医疗 - 生物医学和遗传学领域 - Argenx SE (ARGX) 是医疗 - 生物医学和遗传学领域的一个有趣选择[1] - 医疗 - 生物医学和遗传学领域目前处于一个良好的行业排名，有广泛的趋势正在推动该领域的证券[2] - Argenx 近期看起来也相当不错，过去一个月内，公司的盈利预期修订活动稳健，分析师对公司的前景变得更加乐观[3] - 公司目前持有 Zacks Rank 3 (Hold)，这也是一个有利的信号[4]

Reported $1.2 billion in preliminary* full-year 2023 global net product sales Submitted sBLA to FDA for VYVGART® Hytrulo for CIDP with priority review voucher (PRV); if approved, launch expected mid-2024 Reported positive data from Phase 2 ARDA study establishing proof-of-concept for empasiprubart in MMN Data from six Phase 2 proof-of-concept trials expected by end of 2024 Nominated four new pipeline candidates with IND filings expected by end of 2025 January 8, 2024, 7:00 AM CET Amsterdam, the Netherlands ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为3.4亿美元,其中包括3.29亿美元的全球净产品销售额和1100万美元的合作及其他收入 [43] - 第三季度VYVGART全球净产品销售额为3.29亿美元,较上一季度增长22% [43] - 其中美国销售2.8亿美元,日本1500万美元,欧洲2600万美元,中国700万美元 [43][44] - 第三季度总费用为4.2亿美元,经营亏损8100万美元 [46] - 截至第三季度末,公司现金、现金等价物和流动性资产总额为32亿美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - VYVGART Hytrulo在美国的采用主要来自VYVGART未使用患者,而非转换患者,体现了产品的扩展性 [52][53] - 医生对VYVGART Hytrulo的反馈积极,认可30-90秒单次注射的优势 [54] - 公司正在推进VYVGART Hytrulo的自我注射标签,以进一步提升患者体验 [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场:第三季度公司向合作伙伴Zai Lab供应700万美元VYVGART商业库存,实现700万美元的特许权使用费收入 [43][44] - 欧洲市场:VYVGART在德国获得最终定价,公司在第三季度确认了600万美元的一次性价格调整收益 [44] - 加拿大市场:第三季度VYVGART获批上市,公司正在与卫生部门就定价和报销进行良好沟通 [60] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进VYVGART在多个适应症的开发,包括ITP、CIDP、肌炎等,并有多个新适应症的临床试验即将启动 [29][37][39] - 公司正在持续优化VYVGART的给药途径,开发预充式注射器和自动注射器等新型给药方式,以提升患者体验 [58] - 公司关注行业内其他FcRn拮抗剂的临床进展,但强调VYVGART独特的分子设计和临床数据,不会简单比较 [173][174] - 公司认为VYVGART有望在自身免疫疾病治疗领域发挥领导作用,通过早期干预改善患者预后 [166] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对VYVGART在现有适应症和新适应症的发展前景充满信心,将继续推进产品在更多市场的上市和在更多适应症的开发 [11][14][68] - 公司认为VYVGART独特的分子设计和作用机制,能够带来持续的临床获益和良好的安全性,有望成为自身免疫疾病治疗的领导者 [26][27][28] - 公司计划继续加大对早期管线的投入,以确保长期的创新动力和可持续发展 [40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yatin Suneja 提问** 对于即将公布的pemphigus ADDRESS研究,公司对于主要疗效指标有何预期?公司是否披露了研究的统计学假设? [71] **Tim Van Hauwermeiren 回答** 公司将在适当时候公布完整的研究数据,包括主要和次要疗效指标的结果。公司没有披露具体的统计学假设,但设计了一个非常严格的主要终点指标,体现了公司对该疗法在该适应症的信心。公司将密切关注活性组与安慰剂组之间的差异,并关注疗效指标如完全缓解、糖皮质激素减量等的结果。[72][73] 问题2 **Tazeen Ahmad 提问** 公司如何看待CIDP适应症的上市前景,是否会像MG那样出现快速增长? [76] **Karen Massey 回答** CIDP适应症的上市节奏可能不会像MG那样快,因为IVIG已经是一种被广泛使用的治疗方法。但公司将充分利用在MG领域积累的经验,采取一系列措施来最大化CIDP适应症的市场渗透。公司正在深入分析神经科医生和患者群体,以制定最优的商业化策略。[77][78][79] 问题3 **Derek Archila 提问** 公司是否观察到VYVGART正在向更早期治疗线渗透,医生是否倾向于将其作为首选治疗? [83][84] **Karen Massey 和 Tim Van Hauwermeiren 回答** 公司确实观察到VYVGART正在向更早期治疗线渗透,这得益于医生对其安全性和疗效的信心不断增强。公司的定价和报销政策也支持了这一趋势。公司将继续推动VYVGART在MG治疗中的地位,并将其优势扩展到更多适应症。[85][86]