文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩和业务更新，持续推进“2030愿景”，在产品销售、研发和市场拓展等方面取得进展，对未来增长充满信心 [1][2] 推进“2030愿景” - 目标到2030年用药物治疗全球5万名患者，确保所有获批药物有10个标签适应症，并推动5个管线候选药物进入3期开发 [3] 拓展全球VYVGART机会并推出预填充注射器剂型 - VYVGART获批三个适应症，预填充注射器在美国和欧盟获批使用，公司有望通过全球扩张、早期治疗采用和预填充注射器推出维持商业增长 [4] - 2025年第一季度全球产品净销售额达7.9亿美元，较2024年第一季度增长99%，较2024年第四季度增长7% [4] - 多项预填充注射器批准监管决策已完成或正在进行，美国和德国已有患者接受VYVGART - SC预填充注射器自我注射治疗，欧洲药品管理局人用药品委员会对VYVGART - SC用于CIDP给出积极推荐，日本和加拿大预计年底对gMG和CIDP的预填充注射器批准做出决定 [4] 开展多项注册和概念验证研究 Efgartigimod开发 - 正在15种严重自身免疫性疾病中评估，探索FcRn生物学在神经学和风湿病适应症以及新治疗领域的意义 [6] Empasiprubart开发 - 目前正在评估四个适应症，包括两项在多灶性运动神经病和CIDP的注册研究，以及在延迟移植物功能和DM的概念验证研究 [7] ARGX - 119开发 - 正在先天性肌无力综合征、肌萎缩侧索硬化症和脊髓性肌萎缩症中进行评估 [8] 其他研究 - 多项研究有预期结果时间，如2025年下半年血清阴性gMG、2026年上半年眼部和儿科MG、2025年下半年CIDP的4期转换研究、2026年下半年支持VYVGART IV用于原发性ITP的FDA提交等 [9] - 多项注册和概念验证研究正在进行，不同研究有不同预期结果时间 [10] - SMA概念验证研究预计2025年启动 [11] 推进四个新管线分子并投资免疫学创新计划 - 公司继续投资免疫学创新计划，已提名四个新管线候选药物，不同药物有不同预期结果时间 [12] 2025年第一季度财务结果 收入情况 - 截至2025年3月31日的三个月总营业收入为8.07亿美元，2024年同期为4.13亿美元 [14][15] - 产品净销售额为7.9亿美元，2024年同期为3.98亿美元；合作收入为63.3万美元，2024年同期为271.8万美元；其他营业收入为1668.7万美元，2024年同期为1151.2万美元 [14] 费用情况 - 截至2025年3月31日的三个月总营业费用为6.68亿美元，2024年同期为5.06亿美元 [14][16] - 销售成本为8080.5万美元，2024年同期为4317.8万美元；研发费用为3.09亿美元，2024年同期为2.25亿美元；销售、一般和行政费用为2.76亿美元，2024年同期为2.36亿美元；合资企业投资损失为230.7万美元，2024年同期为179.2万美元 [14] 其他财务指标 - 财务收入为3711.8万美元，2024年同期为3889.5万美元；财务费用为113.5万美元，2024年同期为51.2万美元；汇兑收益为2743.8万美元，2024年同期为汇兑损失1931.2万美元 [14] - 所得税费用为3289.2万美元，2024年同期为所得税收益1275.3万美元 [14] - 该季度利润为1.69亿美元，2024年同期为亏损6159.7万美元；每股利润为2.78美元，2024年同期为每股亏损1.04美元 [14] 财务指引 - 销售、一般和行政费用与研发费用合计的财务指引维持在约25亿美元不变 [20] 2025年财务日历 - 5月27日在荷兰阿姆斯特丹举行年度股东大会 - 7月31日公布2025年半年和第二季度财务结果及业务更新 - 10月30日公布2025年第三季度财务结果及业务更新 [23] 会议信息 - 公司将于今天下午2点30分（欧洲中部时间）/上午8点30分（美国东部时间）举行电话会议和网络直播介绍2025年第一季度财务结果和业务更新，可在公司网站投资者板块观看直播和回放 [24] 公司简介 - 公司是一家全球免疫学公司，致力于改善严重自身免疫性疾病患者的生活，通过免疫学创新计划与领先学术研究人员合作，将免疫学突破转化为世界级的新型抗体药物组合 [27]

公司动态 - 公司首席执行官Tim Van Hauwermeiren及管理团队将于2025年5月13日太平洋时间下午4:20出席美国银行证券2025年医疗健康大会并进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网投资者栏目进行网络直播 直播回放将在官网保留约30天 [2] 公司概况 - 公司为全球免疫学领域企业 专注于改善严重自身免疫性疾病患者的生活质量 [3] - 通过免疫学创新计划(IIP)与顶尖学术研究者合作 将免疫学突破转化为基于抗体的创新药物组合 [3] - 已开发并商业化首个获批的新生儿Fc受体(FcRn)阻滞剂 正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的潜力 同时推进早期实验性药物研发 [3] 联系方式 - 媒体联络人Ben Petok 邮箱bpetok@argenxcom [4] - 投资者关系联络人Alexandra Roy 邮箱aroy@argenxcom [4]

文章核心观点 argenx公司将于2025年5月8日举办电话会议和网络直播，讨论2025年第一季度财务结果并提供业务更新 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月8日下午2点30分（欧洲中部时间）/上午8点30分（美国东部时间） [1] - 可在argenx网站投资者板块观看直播，直播回放将在展示后约一年内在网站提供 [2] - 提供比利时、法国、荷兰等多个国家的拨入号码，接入码为3810049，需提前15分钟拨入 [2] 公司介绍 - argenx是一家全球免疫学公司，致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活 [1][3] - 通过免疫创新计划与顶尖学术研究人员合作，将免疫学突破转化为一流的新型抗体药物组合 [3] - 已开发并商业化首个获批的新生儿Fc受体阻滞剂，正在评估其在多种严重自身免疫性疾病中的广泛潜力，同时推进其治疗领域内的几种早期实验药物 [3] 联系方式 - 媒体联系人为Ben Petok，邮箱为bpetok@argenx.com [4] - 投资者联系人为Alexandra Roy，邮箱为aroy@argenx.com [4]

公司表现 - 罗氏控股(RHHBY)今年以来回报率为16.6%，远超医疗行业平均-2%的跌幅[4] - 罗氏控股过去三个月全年盈利预期共识上调2.7%，反映分析师情绪改善[4] - 另一医疗股argenex SE(ARGX)年内回报2.4%，其全年EPS预期共识三个月内大幅上调22.1%[5] 行业排名 - 罗氏控股所属医疗行业在Zacks行业排名中位列第2（共16个行业）[2] - 其所在的大型制药细分行业（含11家公司）年内平均上涨2.5%，该行业排名第35[6] - argenex SE所属的生物医学与遗传学行业（含508只股票）年内下跌3.2%，行业排名第78[6] 投资评级 - 罗氏控股当前Zacks评级为2（买入），该评级体系侧重盈利预期修正[3] - argenex SE同样获得Zacks 2（买入）评级[5] 同业比较 - 罗氏控股在大型制药行业中表现优于同业平均2.5%的涨幅[6] - argenex SE在生物医学行业逆势取得正收益，而行业整体下跌3.2%[6]

文章核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议欧盟委员会（EC）批准VYVGART® 1000mg（efgartigimod alfa）皮下注射单药治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），若获批将为欧洲CIDP患者带来新治疗选择 [1][2] 分组1：公司信息 - argenx是一家全球免疫学公司，致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活，通过免疫创新计划（IIP）与学术研究人员合作，开发基于抗体的药物 [9] - argenx开发并商业化首个获批的新生儿Fc受体（FcRn）阻滞剂，评估其在多种严重自身免疫性疾病中的潜力，推进早期实验药物研发 [9] 分组2：药物信息 - VYVGART是首个也是唯一针对CIDP的靶向IgG Fc抗体片段，若获批将是欧洲30年来首个具有新作用机制的CIDP治疗药物 [2] - VYVGART皮下注射剂有小瓶或预充式注射器两种剂型，可由患者、护理人员或医疗专业人员给药，初始每周给药，可根据临床评估调整为每两周一次 [2] - efgartigimod是一种抗体片段，通过结合新生儿Fc受体阻断IgG循环过程，减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体，有静脉注射和皮下注射两种剂型 [8] - 皮下注射efgartigimod与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，采用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术 [8] - 2022年8月，efgartigimod获欧盟委员会批准，静脉注射用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG） [8] 分组3：疾病信息 - 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）是一种罕见且严重的外周神经系统自身免疫性疾病，IgG抗体在损伤外周神经中起关键作用 [7] - CIDP患者会出现疲劳、肌肉无力和四肢感觉丧失等症状，影响日常生活，三分之一患者若不治疗需坐轮椅，欧盟约有31,413人患病 [7] 分组4：临床试验信息 - CHMP的推荐基于ADHERE临床试验的积极结果，该试验是迄今最大规模的CIDP患者研究 [3] - ADHERE研究中，66.5%（214/322）接受VYVGART治疗的患者有临床改善，包括行动、功能和力量的改善 [3] - ADHERE研究达到主要终点，与安慰剂相比，复发风险降低61%（HR：0.39，95% CI：0.25；0.61） [3] - 研究还显示，与进入标准治疗撤药阶段基线相比，第36周时炎症性神经病病因和治疗（INCAT）残疾评分、握力和I - RODS量表有功能改善 [3] - 99%的试验参与者选择参加ADHERE开放标签扩展研究 [3] - ADHERE试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，招募322名成年CIDP患者，其中130名来自欧洲 [5][6] - 试验包括开放标签的A阶段和随机、安慰剂对照的B阶段，患者需经专家确认诊断，进入导入期，停止正在进行的CIDP治疗，证明有活动性疾病才能进入A阶段 [6] - 进入B阶段需证明有临床改善（ECI），B阶段患者随机接受皮下注射efgartigimod alfa或安慰剂治疗长达48周，主要终点基于首次调整后INCAT恶化（即复发）时间的风险比 [6] - B阶段结束后，所有患者可选择进入开放标签扩展研究接受皮下注射efgartigimod alfa [6] 分组5：审批信息 - CHMP的积极意见是一项科学推荐，为欧盟委员会对argenx皮下注射VYVGART治疗CIDP申请的最终决定提供依据 [4] - 欧盟委员会预计在CHMP推荐后做出决定，该决定将适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登 [4] - 目前，VYVGART被批准作为标准疗法的附加疗法，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG） [4]

文章核心观点 - 公司股票有上涨潜力，虽不应仅依赖分析师目标价做投资决策，但盈利预期上调和Zacks排名显示其短期上涨可能性大 [1][4][11] 公司股价表现 - 公司上一交易日收盘价为594.65美元，过去四周上涨1.9% [1] - 华尔街分析师给出的平均目标价为748.09美元，意味着有25.8%的上涨潜力 [1] 分析师目标价情况 - 22个短期目标价范围在620美元至1100美元，标准差为89.83美元，最低估计涨幅4.3%，最乐观估计涨幅85% [2] - 目标价易误导投资者，分析师设定目标价能力和公正性存疑，很多分析师会设定过于乐观目标价以促进业务 [3][7][8] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有高度共识，可作为进一步研究起点 [9] 公司盈利预期 - 分析师对公司盈利前景乐观，盈利预期上调与短期股价走势强相关 [11] - 过去30天，当前年度Zacks共识预期提高0.9%，两个预期上调，一个下调 [12] 公司Zacks排名 - 公司Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%，显示短期上涨潜力 [13]

文章核心观点 - 文章对Jazz Pharmaceuticals和argenex SE两只生物医学与遗传学股票进行价值比较，认为Jazz Pharmaceuticals是当前更优的价值投资选择 [1][7] 公司财务指标比较 - Jazz Pharmaceuticals的远期市盈率为4.35，远低于argenex SE的46.77 [5] - Jazz Pharmaceuticals的市盈增长比率为0.60，显著低于argenex SE的1.44 [5] - Jazz Pharmaceuticals的市净率为1.50，远低于argenex SE的6.49 [6] 投资评级与价值评分 - 两家公司均获得Zacks Rank 2的买入评级，盈利预期修正趋势向好 [3] - Jazz Pharmaceuticals在价值类别中获得A级评分，而argenex SE获得C级评分 [6] - 价值评分体系综合考量市盈率、市销率、盈利率及每股现金流等多种基本面指标 [4]

文章核心观点 - Argenx SE股价上一交易日上涨4.4%，或因成交量显著增加，过去四周该股票下跌4%；上涨原因与公司产品Vyvgart Hytrulo受乐观预期有关；公司预计即将公布的季度报告中每股收益2.20美元，同比增长311.5%，收入7.9036亿美元，同比增长91.6%；过去30天该季度的共识每股收益预期上调1.6%；Viridian Therapeutics上一交易日股价上涨10.7%，过去一个月回报率为 -24.5%，即将公布的报告共识每股收益预期过去一个月维持在 -0.95美元，同比变化 -20.3% [1][2][3][4][5] Argenx SE情况 - 上一交易日股价上涨4.4%，收于606.39美元，因成交量显著增加，过去四周下跌4% [1] - 股价上涨因市场对其产品Vyvgart Hytrulo乐观，该产品获批治疗成人全身性重症肌无力和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病，FDA近期批准患者用预充式注射器自行注射该药物，公司还在评估其在多种严重自身免疫性疾病中的应用 [2] - 预计即将公布的季度报告中每股收益2.20美元，同比增长311.5%，收入7.9036亿美元，同比增长91.6% [3] - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调1.6%，正向趋势通常会带来股价上涨，股票当前Zacks排名为3（持有） [4] Viridian Therapeutics情况 - 上一交易日股价上涨10.7%，收于13.30美元，过去一个月回报率为 -24.5% [4] - 即将公布的报告共识每股收益预期过去一个月维持在 -0.95美元，同比变化 -20.3%，当前Zacks排名为3（持有） [5] 行业情况 - 两家公司均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [4]

产品获批 - 美国FDA批准Argenx SE的Vyvgart Hytrulo预充式注射器用于成人全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)患者的自我注射 [1] - 该预充式注射器可通过皮下注射在20-30秒内完成 可由患者、护理人员或医疗专业人员操作 [2] - 产品采用与Halozyme Therapeutics合作的Enhanze药物递送技术 实现快速大容量生物制剂输送 [2] 临床数据支持 - 获批基于预充式注射器与瓶装Vyvgart Hytrulo生物等效性研究数据 [3] - 人因验证研究显示gMG或CIDP患者及护理人员能安全成功地使用预充式注射器 [4] - 此前FDA批准基于全球III期ADAPT、ADAPT-SC和ADHERE试验数据 [4] 市场影响 - 自我注射选项将成为Vyvgart在gMG和CIDP领域的重要增长动力 提高患者灵活性并扩大可触达市场 [5] - 自我注射的便利性可能使部分患者增加给药频率至每2-3周一次 实现更持续的症状缓解 成为预充式注射器另一增长动力 [6] - 分析师认为Argenx在预充式注射剂型的首发优势增强了其在两个适应症领域的竞争壁垒 [7] 市场反应 - ARGX股价周五收盘上涨6.36%至580.97美元 [7]

文章核心观点 - 公司宣布2025年年度股东大会的时间、地点等信息，并介绍会议议程及相关文件获取方式 [1][4][5] 会议信息 - 2025年5月27日13:00 CET将在荷兰阿姆斯特丹史基浦希尔顿酒店召开年度股东大会 [1] - 股东和有会议权利的人可参加会议，正式召集通知可在公司网站和指定投票网站查看 [2] 财务报告 - 公司2024财年年度报告已在公司网站公布 [3] 会议议程 - 除常规议程外，提议重新任命Anthony Rosenberg为非执行董事，采用新薪酬政策 [4] 资料获取 - 会议完整议程及相关附属文件可通过公司网站查看，也可在公司办公室查阅，还可发邮件获取免费副本 [5] 公司介绍 - 公司是致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫学公司，通过免疫创新计划与学术研究人员合作，开发基于抗体的新药 [6] 联系方式 - 媒体联系Ben Petok，邮箱Bpetok@argenx.com；美国投资者联系Alexandra Roy，邮箱aroy@argenx.com；欧盟投资者联系Lynn Elton，邮箱lelton@argenx.com [7]