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argenx: Innovation Over Losses In Autoimmune Arena
Seeking Alpha· 2024-05-07 16:02
文章核心观点 - 公司的主要产品Vyvgart在自身免疫疾病领域表现良好,收入持续增长 [1][2] - 公司正在开发Vyvgart的皮下注射剂型Vyvgart Hytrulo,预计将在今年获批并上市 [2][3] - 公司还有其他在研管线,如针对MuSK的ARGX-119、针对C2的empasiprubart等 [1] - 公司面临来自Immunovant、强生等竞争对手的挑战,但仍有望保持领先地位 [1][2] - 公司有较充足的现金储备,预计未来5年内不会出现资金问题 [2] - 公司未来还有多个适应症的临床试验数据可期,有望进一步推动股价上涨 [4] 公司表现总结 - 2022年第四季度,公司实现全球净产品收入3.74亿美元,总营业收入4.17亿美元 [1] - 公司仍有较大的经营亏损,主要由于研发和销售费用较高 [1] - 公司主要产品Vyvgart在肌无力治疗领域占据主导地位,预计2023年收入将达12亿美元 [1] - 公司正在推动Vyvgart Hytrulo的上市,这一皮下注射剂型有望进一步提升市场份额 [1] 行业发展趋势 - 抗FcRn市场预计将在未来增长至超过100亿美元 [1] - 公司面临来自Immunovant、强生等竞争对手的挑战,但仍有望保持领先地位 [1][2] - 公司在自身免疫疾病领域的管线发展情况良好,未来有望获得更多适应症的批准 [4]
argenx to Present at BofA Securities 2024 Health Care Conference
Newsfilter· 2024-05-07 13:00
May 7, 2024Amsterdam, the Netherlands – argenx ((Euronext &amp, NASDAQ:ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that members of the management team will participate in a fireside chat at the BofA Securities 2024 Health Care Conference on Tuesday, May 14, 2024 at 10:00 AM PT in Las Vegas, NV. A live webcast of the fireside chat may be accessed on the Investors section of the argenx website at argenx.com/investors ...
argenx to Present at BofA Securities 2024 Health Care Conference
GlobeNewsWire· 2024-05-07 13:00
May 7, 2024Amsterdam, the Netherlands – argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that members of the management team will participate in a fireside chat at the BofA Securities 2024 Health Care Conference on Tuesday, May 14, 2024 at 10:00 AM PT in Las Vegas, NV. A live webcast of the fireside chat may be accessed on the Investors section of the argenx website at argenx.com/investors. A ...
argenx to Report First Quarter 2024 Financial Results and Business Update on May 9, 2024
GlobeNewsWire· 2024-05-02 13:00
公司介绍 - argenx是一家全球免疫学公司,致力于改善患有严重自身免疫疾病的人们的生活[4] 财务业绩电话会议 - argenx将于2024年5月9日举行电话会议和网络直播,讨论2024年第一季度财务业绩并提供业务更新[1] - 可以在argenx网站的投资者部分访问电话会议的网络直播,直播重播将在演示结束后大约一年内在argenx网站上提供[2] - 可以通过拨打相应的电话号码并使用访问代码1231519加入电话会议,建议在直播开始前15分钟拨打[3]
argenx to Report First Quarter 2024 Financial Results and Business Update on May 9, 2024
Newsfilter· 2024-05-02 13:00
argenx电话会议和网络直播 - argenx将于2024年5月9日举行电话会议和网络直播,讨论2024年第一季度财务业绩和业务更新[1] - 可在argenx网站投资者部分访问电话会议的网络直播,直播重播将在网站上提供一年时间[2] - 可以通过拨打指定电话号码并输入访问代码1231519加入电话会议,建议提前15分钟拨入[3] argenx业务概况 - argenx是一家全球免疫学公司,致力于改善患有严重自身免疫疾病的人们的生活,开发和商业化了首个在多个国家获批的新生儿Fc受体(FcRn)阻断剂[4] - argenx通过其免疫学创新计划(IIP)与领先的学术研究人员合作,旨在将免疫学突破转化为一流的新型抗体药物组合[4]
GSK Gears Up for Q1 Earnings: Here's What to Expect
Zacks Investment Research· 2024-04-24 02:21
GSK财报预测 - GSK将于2024年5月1日发布第一季度财报[1] - GSK本次财报可能不会超过预期[11] - GSK的盈利预期略低于市场预期[12] GSK业务板块 - GSK的三大业务板块为特殊药品、疫苗和一般药品[2] 产品销售趋势 - 新产品销售增长可能抵消老产品销售下降[3] - HIV产品组合销售增长[4] - COPD喷雾剂销售有望贡献第一季度销售额[5] - Shingrix疫苗销售需求强劲[6] - Arexvy呼吸道合胞病毒疫苗获得FDA批准[7] - 肿瘤学销售可能增长[8] 股票表现和市场预期 - 过去四个季度GSK的盈利超过预期[9] - GSK股价今年表现优于行业[10] - GSK目前的Zacks排名为3[13] 值得关注的医疗股票 - 值得考虑的医疗股票包括Sarepta Therapeutics、CytomX Therapeutics和argenx[14] - Sarepta Therapeutics和CytomX Therapeutics的股价表现良好[15][16] - argenx将于5月9日发布第一季度2024财报[17]
argenx Data Highlight Evidence that VYVGART and VYVGART Hytrulo Drive Transformative Outcomes for Patients with Debilitating Autoimmune Disease
Newsfilter· 2024-04-16 13:00
VYVGART Hytrulo的临床表现 - argenx公司在美国神经学会年会上首次向医学界展示了VYVGART Hytrulo在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病患者中的潜力[1] - VYVGART Hytrulo在ADHERE试验中显示出能够显著减少患者在首六个月内使用类固醇的情况[1] - VYVGART Hytrulo治疗的患者在ADHERE试验中表现出快速临床改善的证据,且相对于安慰剂,减少了复发风险[4] VYVGART Hytrulo在CIDP患者中的效果 - ADHERE试验展示了VYVGART Hytrulo在CIDP患者中降低临床恶化风险的同时减少治疗负担,这些发现增进了对IgG自身抗体在疾病中作用的理解[3] - VYVGART Hytrulo治疗的患者在ADHERE试验中显示出明显的功能改善,包括在INCAT评分上有1分或更多的改善[5] - VYVGART Hytrulo的临床益处不受先前CIDP治疗方式的影响,各种患者亚型均显示出临床益处[6] FDA决定和公司声明 - ADHERE试验的数据已提交给美国食品和药物管理局,预计将于2024年6月21日做出关于CIDP的决定[7] - 公司发布了关于VYVGART和VYVGART Hytrulo对CIDP患者潜在影响的声明[30] - 公司提到了FDA对CIDP sBLA的预期决定[30]
Why Argenx's (ARGX) Stock Price Moved Up 11% on Thursday
Zacks Investment Research· 2024-03-22 23:31
Argenx公司 - Argenx的Vyvgart(efgartigimod)在FDA获批用于治疗gMG,这使得Argenx受益于Chugai/Roche合作药物的不佳表现[3] - Argenx的Vyvgart/Vyvgart Hytrulo是基于新生儿Fc受体(FcRn)阻断剂的首个获批药物,对gMG患者的治疗效果积极[4] - Argenx的产品销售在2022年商业化推出后表现出色,2023年产品销售额达到11.9亿美元,证实其在gMG领域的市场领导地位[5]
Argenx (ARGX) Moves 11.2% Higher: Will This Strength Last?
Zacks Investment Research· 2024-03-22 20:51
argenx股价表现 - argenx股价在最近一个交易日上涨了11.2%,收于396.88美元[1] argenx销售业绩 - argenx的Vyvgart销售自2022年商业化以来一直表现出色,2023年产品销售额达到11.9亿美元,较2022年的4.07亿美元有显著增长[4] argenx财务预期 - argenx预计在即将发布的季度报告中每股亏损0.79美元,同比下降51.9%,预计营收为4.0064亿美元,同比增长74.4%[5] argenx盈利预期 - argenx的一致EPS估计在过去30天内上调了13.8%,这种正面的盈利预期趋势通常会转化为股价上涨[7]
argenx(ARGX) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-21 18:22
公司财务状况 - 自公司成立以来,累计亏损达24.05亿美元[41] - 2023财年全球产品净销售额达12亿美元[42] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物和流动金融资产总额为32亿美元[44] - 公司资产、收入和现金流受多种货币汇率波动影响[45] - 公司可能需要筹集大量额外资金,以支持研发、临床试验等活动[43] 市场风险和挑战 - 公司产品和产品候选品的商业成功取决于市场接受程度[47] - 公司面临着在新适应症或其他市场成功商业化产品和产品候选品的重大挑战[46] - 公司可能需要通过公开或私人股权或债务融资等方式筹集额外资金[43] 美国政府监管风险 - 美国政府规定要求公司参与各种政府计划,如医疗保险药品折扣计划、药品定价计划等[55] - 美国最近通过的立法增加了政府计划下的额外折扣,可能导致制药公司支付更多的医疗保险药品折扣[56] - 未来,制药公司可能需要为单剂装药物提供退款,否则将面临民事罚款[57] 法律合规风险 - 公司当前和未来的运营可能受到各种医疗保健法律的直接或间接影响,包括反回扣法、反欺诈法等[63] - 未能遵守隐私法律可能会损害公司的业务、运营和财务状况[68] - 公司必须遵守各国的严格监管要求,包括临床试验必须符合相关监管机构和伦理委员会的要求[66] 产品开发和临床试验 - 公司需成功识别、选择和开发新适应症的产品或产品候选者,否则可能影响增长[76] - 公司已在VYVGART批准国家获得治疗gMG的监管批准[77] - 公司的其他产品和产品候选者仍在临床开发中或等待营销批准[78] 技术合作和创新 - 公司拥有独特的SIMPLE ANTIBODY™平台技术,利用llama免疫系统的抗体变量区域(V-regions)来开发新颖和复杂的疾病生物学靶点[169] - 公司的NHANCE™、ABDEG™、POTELLIGENT®和DHS突变技术旨在增强抗体的治疗性能,通过修改半衰期、组织穿透性、疾病靶标清除速率和效力来扩大产品候选物的治疗指数[171] - 公司独家使用Halozyme的ENHANZE® SC药物递送技术,有助于缩短药物给药时间,减少医护人员时间,为患者提供额外的灵活性和便利性[172]