Argenex SE (ARGX) appears an attractive pick given a noticeable improvement in the company's earnings outlook. The stock has been a strong performer lately, and the momentum might continue with analysts still raising their earnings estimates for the company.Analysts' growing optimism on the earnings prospects of this company is driving estimates higher, which should get reflected in its stock price. After all, empirical research shows a strong correlation between trends in earnings estimate revisions and ne ...

Reported $2.2 billion in preliminary* full-year 2024 global product net sales, inclusive of $737 million in fourth quarter sales Pre-filled syringe FDA PDUFA on track for April 2025 to support reaching patients earlier in treatment paradigm 10 ongoing registrational studies in 2025 across efgartigimod and empasiprubart enable next wave of indications Empasiprubart to be evaluated in two head-to-head registrational studies against IVIg to position C2 inhibitor for broad, early-line use in MMN and CIDP Tra ...

January 6, 2025Amsterdam, the Netherlands – argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that Tim Van Hauwermeiren, Chief Executive Officer, will present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Monday, January 13, 2025 at 9:45 a.m. PT. A live webcast of the presentation may be accessed on the Investors section of the argenx website at argenx.com/investors. A replay of the w ...

公司动态 - VYVDURA在日本获批用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的居家自我注射治疗 [1] - VYVDURA是首个也是唯一一个在日本获批用于CIDP治疗的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂 [1] - VYVDURA在日本的获批基于ADHERE研究，该研究是迄今为止规模最大的CIDP临床试验 [3] - VYVDURA在2024年1月获得日本厚生劳动省（MHLW）的生产和销售批准，并于2024年4月上市用于治疗全身性重症肌无力（gMG） [4] - VYVDURA在2024年3月被MHLW指定为CIDP治疗的孤儿药 [4] 产品信息 - VYVDURA是一种皮下注射的组合药物，包含efgartigimod alfa和重组人透明质酸酶PH20 [14] - VYVDURA通过结合新生儿Fc受体（FcRn）来减少循环中的IgG，是首个也是唯一一个通过皮下注射给药的FcRn阻断剂 [14] - VYVGART HYTRULO是一种处方药，用于治疗成人慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP） [5] 临床试验 - ADHERE研究中，69%的患者在接受VYVDURA治疗后表现出临床改善，包括运动能力、功能和力量的提升 [3] - ADHERE研究达到了其主要终点，显示VYVDURA相比安慰剂将复发风险降低了61% [3] - 99%的ADHERE试验参与者选择参加ADHERE+开放标签扩展研究 [3] 行业背景 - CIDP是一种罕见且严重的自身免疫性疾病，影响周围神经系统，患者会出现疲劳、肌肉无力和四肢感觉丧失等症状 [20] - 目前85%的CIDP患者需要持续治疗，近88%的治疗患者仍存在残余损伤和残疾 [2] - 未经治疗的情况下，三分之一的CIDP患者将需要轮椅 [20] 公司战略 - 公司致力于通过其免疫学创新计划（IIP）与领先的学术研究人员合作，将免疫学突破转化为一流的抗体药物组合 [17] - 公司正在评估efgartigimod在多种严重自身免疫性疾病中的应用，并推进其治疗管线中的多个早期实验药物 [17]

关于efgartigimod SC在肌炎治疗中的进展 - 基于2期数据继续3期研究的决策 [1] - 2期数据显示efgartigimod SC有潜力成为肌炎患者的首个靶向治疗方法 肌炎患者治疗选择有限 [1] - 研究将继续在三种肌炎亚型中招募患者 [1] - 公司首席医疗官对继续开发efgartigimod SC表示期待 希望尽快将其带给肌炎患者 [2] - 2期数据的有效性和安全性结果支持继续开发 [2] - 研究达到主要终点 在第24周平均总改善评分方面有显著治疗效果 [2] ALKIVIA研究设计 - 是一项多中心随机双盲安慰剂对照的2/3期研究 [3] - 共招募240名患者分两阶段进行 [3] - 主要终点是与安慰剂相比所有患者治疗期结束时的平均总改善评分 [3] - 次要终点包括治疗结束时的反应率等 [3] 特发性炎症性肌病相关情况 - 是一组罕见的自身免疫性疾病 可影响多个器官 [4] - 随着对病理生理的理解加深 出现新的亚型 [4] - 各亚型有不同的特征表现 [5] 关于efgartigimod SC - 是一种人IgG1抗体片段 通过结合新生儿Fc受体来减少致病性IgG抗体 [6] - 已在美国和中国被批准用于治疗某些疾病 在全球多个地区用于治疗重症肌无力 [6] - 目前正在15种以上严重自身免疫疾病中进行评估 [6] 关于argenx公司 - 是一家致力于改善严重自身免疫疾病患者生活的全球免疫学公司 [7] - 通过免疫学创新计划与学术研究者合作开发新型抗体药物 [7] - 开发并商业化了首个获批的新生儿Fc受体阻滞剂 [7]

Argenex SE (ARGX) could be a solid choice for investors given the company's remarkably improving earnings outlook. While the stock has been a strong performer lately, this trend might continue since analysts are still raising their earnings estimates for the company.The upward trend in estimate revisions for this company reflects growing optimism of analysts on its earnings prospects, which should get reflected in its stock price. After all, empirical research shows a strong correlation between trends in ea ...

For those looking to find strong Medical stocks, it is prudent to search for companies in the group that are outperforming their peers. argenex SE (ARGX) is a stock that can certainly grab the attention of many investors, but do its recent returns compare favorably to the sector as a whole? Let's take a closer look at the stock's year-to-date performance to find out.argenex SE is one of 1024 companies in the Medical group. The Medical group currently sits at #4 within the Zacks Sector Rank. The Zacks Sector ...

November 5, 2024Amsterdam, the Netherlands – argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that members of the management team will participate in the following upcoming investor conferences in November: Guggenheim Inaugural Healthcare Innovation Conference. Fireside chat on Tuesday, November 12, 2024 at 2:30 p.m. ET in Boston, MA. Jefferies London Healthcare Conference. Management will par ...

文章核心观点 - 公司Argenx在第三季度业绩表现强劲,超出了市场预期的收入和每股收益 [2] - 重症肌无力(gMG)市场的持续强劲增长是业绩超预期的主要驱动因素,同时也受益于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的初次上市 [2] 行业总结 - 公司专注于生物科技领域的增长型股票,并定期更新15-20只组合股票和10只预期表现良好的重点股票 [1] - 公司提供交易想法,针对短期和中期的市场机会 [1] - 公司为投资者提供社区对话和问答服务 [1] 公司总结 - 分析师拥有公司股票的长期持仓头寸,包括股票、期权或其他衍生工具 [3] - 分析师撰写本文章是基于自己的观点,没有从任何公司获得报酬 [3] - 分析师与文中提及的任何公司都没有业务关系 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营业收入为5.89亿美元，其中产品净销售额为5.73亿美元，其他营业收入为1600万美元 [20] - 产品净销售额较上季度增长20%，与去年同期相比增长74% [20] - 第三季度总营业支出为5.75亿美元，较第二季度增加4000万美元 [22] - 第三季度的营业利润为1400万美元，年初至今的营业亏损为1.25亿美元 [23] - 现金及现金等价物和当前金融资产的余额为34亿美元，季度内增加2.72亿美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在美国，产品销售额为4.92亿美元，日本为2400万美元，其他地区为4600万美元，向Zai Lab的产品供应为1100万美元 [21] - CIDP的初始推出表现超出预期，季度内为超过300名CIDP患者提供了创新治疗 [10][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2024年末前实现了2025愿景的目标，并在2024年7月提升了2030愿景的目标 [7] - 公司专注于推动CIDP和MG的商业扩展，致力于为患者提供创新治疗 [8][39] - 公司计划在未来继续投资于创新，推动高价值新疗法的开发，以改善患者的治疗效果并最大化股东价值 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对CIDP的市场动态表示乐观，认为患者的启动情况与预期一致，预计未来几个月将继续获得更多的支付方政策 [44] - 管理层强调，CIDP的推出是一个逐步的过程，预计在未来将继续监测患者的反应率和治疗的持续性 [32][46] 其他重要信息 - 公司决定停止efgartigimod在MN的开发，因未能观察到足够的疗效信号 [17] - 公司在CIDP的推出中，85%至90%的患者来自IVIg，表明市场主要为转换市场 [32][59] 问答环节所有提问和回答 问题: CIDP推出的患者启动情况是否线性 - 管理层表示CIDP推出的患者启动情况相对线性，主要患者启动发生在9月份 [43][44] 问题: CIDP患者从处方到接受治疗的时间 - 管理层确认CIDP患者从处方到接受治疗的时间与MG相似，符合预期 [49] 问题: CIDP和MG的销售额分解 - 管理层表示CIDP的销售额在季度内约为2000万美元，主要患者在季度末开始治疗 [52][54] 问题: CIDP患者的背景 - 管理层指出，CIDP患者大多是对IVIg反应不佳或耐受性差的患者 [106] 问题: CIDP市场的竞争情况 - 管理层强调CIDP市场的竞争情况与MG不同，CIDP主要是转换市场 [114] 问题: 未来的临床里程碑 - 管理层表示将在明年初公布详细的临床日历，预计将有多个临床试验的结果发布 [92]