公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注脂质信号调节途径疗法开发与商业化[21] - 公司目标是开发和商业化伦理药品，利用脂质信号调制治疗多种疾病[41] - 公司计划在制药、生物技术及相关市场竞争，策略包括许可研究阶段平台和新化学实体知识产权、获取合成小分子等知识产权[62] - 公司潜在竞争对手包括诺华国际、赫尔辛治疗等，这些对手可能有更多资源和专业知识[64] - 公司若竞争对手开发出更优药品，公司商业机会可能减少或消除[65] - 公司业务受《反海外腐败法》约束，与海外医疗专业人员和研究人员互动时需防止贿赂等行为[96] - 欧洲及全球其他国家有类似《反海外腐败法》的反贿赂法律，违反或被指控违反会对公司产生负面影响[97] - 国际隐私法限制健康信息的访问、使用和披露，公司不遵守或法律变化会影响业务[98] - 公司业务受美国联邦反回扣法、虚假索赔法、HIPAA等医疗法律约束，违规可能面临重大处罚[100] - 截至2024年12月31日，公司有6名员工，无员工由工会代表或受集体谈判协议覆盖[116] - 公司2011年5月在内华达州注册成立[118] - 公司由单一报告分部即生命科学组成[393] - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在可预见的未来将继续亏损[395] - 公司自2015年起由MaloneBailey, LLP担任审计机构[352] 在研产品情况 - 公司在研产品ART27.13用于癌症相关厌食症，处于1b/2a期试验阶段，预计2025年上半年完成全部患者入组[22][27] - 公司在研产品ART26.12于2024年7月获FDA新药研究申请批准，已启动1期临床试验[24] - 公司在研产品ART12.11是CBD共晶体，有2项美国专利、6项外国专利[25][31] - ART27.13原由阿斯利康发明，癌症相关厌食症影响约60%晚期癌症患者[26] - ART27.13在1b阶段数据确定2a阶段起始剂量，获批将日剂量从650微克增至1000微克，8周后可增至1300微克[27] - ART27.13的2a阶段获批入组40名可评估患者，按3:1随机分配ART27.13与安慰剂[27] - ART27.13有2项美国已授权专利，18项外国已授权专利等[44] - ART26.12有6项美国已授权专利，9项外国已授权专利，27项待申请[44] - ART12.11有2项美国已授权专利，4项外国已授权专利，8项待申请[44] - ART27.13在205名患者中进行口服给药临床试验[49] - ART27.13已在205名受试者的一期研究和24名癌症患者的1b期癌症食欲恢复研究中给药，2a期正在招募癌症相关厌食症患者[63] 行业市场规模 - 癌症厌食症恶病质综合征全球市场规模超20亿美元，CIPN超10亿美元[33] - 前列腺癌全球市场规模约90亿美元，乳腺癌约180亿美元，银屑病120亿美元[33] 合作与协议 - 石溪大学获美国国立卫生研究院约800万美元资金开发FABP5抑制剂候选药物，其中2020年获420万美元资助[28] - 2018年1月2日公司向NEOMED发行15000股普通股[45] - 2019年公司因行使NEOMED期权向其发行61297股普通股[47] - 2019年公司依据第一修正案向NEOMED发行11363股普通股[47] - 2019年7月公司为行使NEOMED期权向其支付150万美元[47] - 与NEOMED协议中，达成里程碑最高需支付2亿美元[48] - 公司与石溪大学签订许可协议，需支付前期费用、年度许可维护费、低个位数净销售特许权使用费、年度最低特许权使用费及多项里程碑付款，如启动二期临床试验支付15万美元、启动三期临床试验支付25万美元等[52][53][54][55] 药品监管法规 - 美国政府对药品研发、生产等多环节广泛监管，不遵守相关法律可能面临多种制裁[66][67] - 在美国申请新药上市需完成临床前测试、提交IND申请、开展临床试验、提交NDA等多步骤[68] - IND提交后30天自动生效，除非FDA提出安全问题或疑问[70] - 临床试验分三个阶段，可能重叠或合并，FDA、IRB等可因多种原因暂停试验[71][72][73] - 新药开发过程中，赞助商可在特定时间与FDA会面交流[74] - 新药获批前需完成临床试验、动物研究等，制造过程要符合cGMP要求[76] - IND有效期内且获批前，至少每年向FDA提交进展报告，严重意外不良事件等需提交安全报告[77] - 提交NDA需支付大量用户费用，孤儿药产品的NDA除非含非孤儿适应症否则不收费[78] - 按PDUFA指南，FDA对标准NDA的审查目标是10个月，通常需12个月，60天内进行初步审查[79] - FDA可能将新药申请提交咨询委员会，虽不受其建议约束但会认真考虑[80] - 批准NDA前，FDA通常检查生产设施和临床站点，不达标会要求补充测试或信息[81] - FDA评估NDA后发批准信或完整回复信，后者指出缺陷，公司需解决后重新提交或撤回申请[82] - 获批产品有特定适应症限制，FDA可能附带REMS策略，也可能有条件批准[83] - 获批产品受FDA持续监管，多数变更需事先审批，有年度计划费用，生产过程变更严格受限[85] - FDCA规定新药化学实体有最多5年专利期限恢复，3年营销排他性等多种市场排他性规定[90][91] 政策影响 - 2011年《预算控制法》规定自2013年起至2032年，每年对医保供应商的支付最多削减2%[106] - 2021年《美国救援计划法案》取消了制造商向州医疗补助计划支付的法定药品回扣上限[108] - 2022年8月《降低通胀法案》生效，其处方药条款对制药和生物技术行业有深远、长期和不利影响[110] - 单源小分子药物自FDA批准至少7年后且无仿制药时可能被选中谈判价格，药企有24个月提前通知，至少9年后按谈判价格销售[112] - 与小分子药物相比，生物制品在接受CMS谈判最高公平价格前多4年时间收回投资[113] 财务数据关键指标变化 - 2024年12月31日现金及现金等价物为2338千美元，2023年为2815千美元[353] - 2024年12月31日总负债为1841千美元，2023年为1291千美元[355] - 2024年12月31日股东权益为2857千美元，2023年为11752千美元[355] - 2024年净亏损9826千美元，2023年为9289千美元[357] - 2024年总综合亏损9825千美元，2023年为9238千美元[357] - 2024年经营活动净现金使用量为8350千美元，2023年为8207千美元[362] - 2024年投资活动净现金提供量为7769千美元，2023年为3507千美元[364] - 2024年融资活动净现金提供量为112千美元，2023年为567千美元[364] - 公司2024年12月31日止年度净亏损9826000美元[368] - 2021年11月股权发行产生净收益18262000美元[368] - 2022年5月与机构投资者达成协议，可出售至多20000000美元普通股，截至2024年12月31日已发行425344股，收益679000美元，其中2024年发行92073股，收益112000美元[368] - 2023年7月提交75000000美元总价值的暂搁注册声明，有效期三年[369] - 2024年和2023年分别收到英国政府研发税收抵免1349000美元和1206000美元[375] - 2024年和2023年12月31日现金及现金等价物分别为2338000美元和2815000美元[376] - 2024年12月31日现金余额超过联邦保险限额约1838000美元[377] - 2024年和2023年12月31日交易性有价证券余额分别为0和7611000美元[379] - 2024年和2023年因反稀释作用，分别有913502股和761738股普通股等价物被排除在摊薄后净亏损每股计算之外[390][391] - 2024年和2023年总一般及行政费用分别为4115美元和4234美元，研发费用分别为5993美元和5696美元[397] - 2024年和2023年，高级副总裁拥有的公司提供咨询服务分别为9美元和12美元，年末欠款分别为1美元和2美元[398] - 2024年和2023年，受子公司董事重大影响的公司提供专业服务分别为100美元和135美元，年末欠款分别为36美元和5美元[399] - 2024年和2023年，受子公司董事控制的公司提供专业服务分别为78美元和77美元，年末欠款分别为24美元和23美元[400] - 2024年和2023年，公司分别发行92073股和333271股普通股，所得款项分别为112美元和567美元，年末已发行和流通的普通股分别为3281032股和3188959股[403] - 截至2024年12月31日，认股权证数量为139897股，加权平均行使价为11.25美元，加权平均剩余期限为0.79年，内在价值为0[404] - 2024年公司授予期权共计254500份，价值307美元，其中关联方113500份，价值137美元；2023年授予期权205996份，价值586美元，其中关联方150246份，价值427美元[418] - 公司累计净运营亏损27433美元，净运营亏损结转将于2034年12月31日起开始逐步到期[420] - 截至2024年和2023年12月31日，公司将获取ART27.13化合物相关产品全球独家开发和商业化许可的成本资本化，无形资产价值为2039美元[422] - 资本化金额包括1500美元付款和4087股普通股公允价值539美元[423] - 2022年4月19日公司在英国签订办公室租赁协议，年租金13美元（11英镑），租期从2022年4月至2023年9月[425] - 2024年运营租赁成本32美元，2023年为40美元[426] - 2024年运营租赁现金流量现金支付30美元，2023年为40美元[426] - 2024年因新运营租赁负债获得使用权资产111美元，2023年为0美元[426] - 2024年运营租赁加权平均剩余租赁期限2.58年，2023年为0.67年[426] - 2024年运营租赁加权平均折现率7.50%，2023年为3.00%[426] - 2025 - 2027年未来最低运营租赁付款分别为42美元、43美元、30美元[426] - 2024年12月31日运营租赁负债104美元，其中流动负债35美元，非流动负债69美元[426] - 2025年2月28日，根据2018计划额外预留484155股普通股用于发行[429]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences公布2024财年财务和运营结果，各项目预计2025年达成重要临床里程碑 [1][2] 业务亮点 - 脂肪酸结合蛋白抑制剂ART26.12的1期研究进展迅速，预计今年二季度完成 [2] - 2025年二季度有望获得ART27.13用于癌症厌食症的2期CAReS研究初始数据 [2] - 创新CBD - TMP共晶体ART12.11今年有望开展临床试验 [2] 2024财年末财务结果 - 截至2024年12月31日，研发费用为600万美元，高于2023年同期的570万美元 [7] - 截至2024年12月31日，一般及行政费用为410万美元，低于2023年的420万美元 [7] - 截至2024年12月31日，净亏损980万美元，合每股基本和摊薄亏损3.05美元，高于2023年的930万美元和3.14美元 [7] - 截至2024年12月31日，现金及投资总额为230万美元 [7] 产品介绍 ART26.12 - 公司领先的脂肪酸结合蛋白5抑制剂，开发为新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药 [4] - 2024年末启动1期试验，初始临床开发针对化疗引起的周围神经病变 [4] - 公司FABP小分子抑制剂库对某些癌症、神经性和伤害性疼痛、银屑病和焦虑症有治疗前景 [4] ART27.13 - 新型苯并咪唑衍生物，开发为每日一次口服药物，选择性靶向外周CB1和CB2受体 [5] - 已进行六项临床研究，在健康背痛患者中观察到体重有统计学意义的剂量依赖性增加 [5] - 完成癌症患者1期研究，显示出良好安全性，现推进2期CAReS试验，用于癌症厌食和体重减轻患者 [8] ART12.11 - 公司全资拥有的大麻二酚和四甲基吡嗪的共晶体组合物 [9] - 非临床研究中，比其他形式CBD有更好药代动力学和更高疗效 [9] - 美国授予的物质组成专利有效期至2038年12月10日 [9] 研究介绍 CAReS - 公司领先临床项目ART27.13用于癌症厌食和体重减轻患者的1/2期随机、安慰剂对照试验 [10] - 1期已完成，旨在确定2期最有效和最安全剂量；2期正在招募，旨在确定ART27.13在瘦体重、体重增加和改善厌食方面的活性估计值 [10] 公司介绍 - 临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 [11] - 推进一系列广泛适用的候选产品，以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [11] - 由经验丰富的生物制药高管领导，与知名研究人员和技术专家合作 [11]

公司动态 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences宣布其ART12.11的非临床研究结果 相关发现由公司副总裁Saoirse O'Sullivan教授在2025年2月13 - 14日瑞士伯尔尼大学举行的国际医用大麻会议（IMCCB - 25）上展示 [1] - 犬类研究显示ART12.11的两种不同片剂配方实现的CBD及代谢物暴露水平与等效剂量的Epidiolex相似或更高 支持其作为CBD替代配方的潜力 [2] - 公司高级副总裁兼首席科学官Andrew Yates称对结果感到鼓舞 认为ART12.11相比现有或研发中的CBD配方有商业吸引力 期待推进人体研究 [4] 产品介绍 - ART12.11是公司全资拥有的CBD和TMP的共晶组合物 非临床研究中其药代动力学和疗效优于其他形式的CBD 美国授予的物质组成专利有效期至2038年12月10日 [5] - 固体剂型如片剂有稳定性好、给药方便、成本低和患者依从性高等优势 共结晶技术解决了CBD物理性质相关挑战 公司正在评估多种含100mg CBD的ART12.11片剂原型 有进一步提高载药量的潜力 [3] 公司概况 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司 致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 推进一系列产品候选药物以满足多种疾病未满足的需求 [6] 行业会议 - IMCCB - 25旨在向参与者介绍基于大麻和大麻素疗法的最新证据和概念 帮助开处方者实施最佳实践 会议涵盖基础和临床方法、安全、分析、制药、监管和法律等广泛主题 [7]

文章核心观点 临床阶段制药公司Artelo Biosciences将在2025年2月13 - 14日瑞士伯尔尼大学举行的国际医用大麻会议上展示ART12.11数据 [1] 公司信息 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，专注开发调节脂质信号通路的疗法，产品组合可解决多种疾病未满足需求，由经验丰富人员领导 [4] - ART12.11是公司全资拥有的CBD和TMP共晶组合物，非临床研究中表现出更好药代动力学和疗效，美国物质组成专利有效期至2038年12月10日 [3] 会议信息 - 公司副总裁Saoirse O'Sullivan教授将于2月14日下午12点中欧标准时间发表题为“A Cannabidiol Cocrystal (ART12.11) Tablet Has Comparable Pharmacokinetics to Epidiolex”的演讲，展示ART12.11犬类研究药代动力学结果 [2] - IMCCB - 25旨在让参与者了解大麻及大麻素疗法最新证据和概念，帮助开方者实施最佳实践，涵盖基础和临床方法、安全等多方面话题 [5] 投资者关系 - 投资者关系联系信息：Crescendo Communications, LLC，电话212 - 671 - 1020，邮箱ARTL@crescendo - ir.com [8]

文章核心观点 临床阶段制药公司Artelo Biosciences将在2025年2月13 - 14日瑞士伯尔尼大学举行的国际医用大麻会议（IMCCB - 25）上展示ART12.11的数据 [1] 公司信息 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，推进一系列产品候选药物组合，以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [4] - 公司由经验丰富的生物制药高管领导，与知名研究人员和技术专家合作，运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [4] 产品信息 - ART12.11是公司全资拥有的大麻二酚（CBD）和四甲基吡嗪（TMP）的专有共晶组合物，在非临床研究中，与其他形式的CBD相比，具有更好的药代动力学和更高的疗效 [3] - ART12.11具有显著增强的药物特性，包括物理化学、药代动力学和药效学优势，公司认为其固体剂型更一致和改善的生物利用度可能最终提高人体安全性和有效性 [3] - ART12.11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日 [3] 会议信息 - 公司副总裁Saoirse O'Sullivan教授将于2025年2月14日下午12:00中欧标准时间发表题为“A Cannabidiol Cocrystal (ART12.11) Tablet Has Comparable Pharmacokinetics to Epidiolex”的演讲，展示ART12.11口服固体组合物与Epidiolex在犬类研究中的药代动力学结果 [2] - IMCCB - 25旨在向参与者介绍基于大麻和大麻素疗法的最新证据和概念，帮助开方者根据当前研究、专家意见和治疗指南实施最佳实践 [5] - 会议涵盖基础和临床方法、安全、分析、制药、监管和法律考虑、药理学见解和技术进步等广泛主题，强调对患者、研究人员、医务人员和行业领袖的实际影响 [5] 投资者关系信息 - 投资者关系联系信息：Crescendo Communications, LLC，电话212 - 671 - 1020，邮箱ARTL@crescendo - ir.com [8]

文章核心观点 公司宣布ART26.12一期研究首组八名健康志愿者安全审查完成，这是脂肪酸结合蛋白（FABP）抑制剂开发的重要里程碑，预计2025年上半年获得初始安全和药代动力学数据 [1] 分组1：ART26.12介绍 - ART26.12是公司专有FABP平台的先导化合物，是首个进入临床试验的选择性FABP5抑制剂，在多种临床前疼痛模型中显示出显著前景 [2] - 它是一种新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药，初始临床开发计划用于化疗引起的周围神经病变（CIPN） [4] - 由石溪大学教授合作发明，其FABP抑制剂库被公司独家全球授权，除CIPN外，对某些癌症、神经病理性和伤害性疼痛等也有治疗前景 [4] 分组2：研究进展与计划 - 公司一期研究首组八名健康志愿者安全审查完成，进入下一组标志着FABP抑制剂开发的重要里程碑 [1] - 预计2025年上半年完成正在进行的人体研究，获得初始安全、药代动力学和生物标志物数据 [3] - 一期单剂量递增研究结果将确定ART26.12在多剂量递增研究中的合适剂量，多剂量递增研究计划于2025年下半年在健康志愿者中进行 [3] 分组3：CIPN介绍 - CIPN是化疗引起的一种神经性疼痛，部分化疗导致CIPN的频率达90%，常导致癌症治疗剂量减少或停止，影响疗效和生存 [5] - 目前尚无FDA批准的CIPN治疗方法，新的治疗或预防干预措施不仅能缓解疼痛，还能促进抗癌治疗，预计CIPN专有治疗市场机会达数十亿美元 [5] 分组4：公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 [6] - 推进一系列广泛适用的候选产品组合，以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [6][7] - 由经验丰富的生物制药高管领导，与知名研究人员和技术专家合作，运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [7]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences宣布副总裁将在会议展示三个项目关键数据，体现脂质修饰开发产品潜力 [1][2] 会议信息 - 第7届大麻素衍生药物开发峰会于2024年11月18 - 20日在波士顿温德姆灯塔山酒店举行，公司副总裁Saoirse O'Sullivan将参会并展示数据 [1] - 展示分三场，分别为“脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂作为新型疗法（展示ART26.12）”“ART27.13：用于癌症恶病质的外周选择性CB1/CB2激动剂”“ART12.11：一种新型大麻二酚共晶体，在大鼠中表现出与Epidiolex®相当的药代动力学特征” [2] - 会议注册网址为https://cannabinoid - derived - drug - development.com/take - part/register/ [2] 产品信息 ART27.13 - 是高活性、外周受限的新化学实体，靶向CB1和CB2受体，有望改善癌症恶病质患者体重、食欲、肌肉退化和生活质量 [3] - 原由阿斯利康开发，已在超250名受试者中开展临床研究，在健康背痛患者中观察到体重有统计学意义的剂量依赖性增加 [3] - 能产生全身代谢作用，同时最小化中枢神经系统介导的毒性，已完成癌症患者1期研究，显示出良好安全性，现正推进CAReS试验，用于治疗癌症厌食和体重减轻，目前无FDA批准的癌症厌食恶病质综合征治疗方法 [3] ART26.12 - 是公司领先的脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂，是首个获FDA批准开展人体首次研究的选择性FABP5抑制剂 [4] - 是强效选择性FABP5抑制剂，开发为新型外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药，初步临床开发计划用于化疗诱导的周围神经病变（CIPN） [4] - FABP在多种病理中过表达并与异常脂质信号传导相关，公司FABP小分子抑制剂库对某些癌症、神经性和伤害性疼痛、银屑病和焦虑症有治疗前景 [4] ART12.11 - 是公司全资拥有的大麻二酚（CBD）和四甲基吡嗪（TMP）的专利共晶体组合物，在非临床研究中比其他形式CBD有更好药代动力学和更高疗效 [5] - 具有优越的制药特性，包括理化、药代动力学和药效学优势，公司认为更稳定和改善的生物利用度可能提高人体安全性和有效性，使其成为首选CBD药物组合物 [5] - 美国授予的物质组成专利有效期至2038年12月10日 [5] 公司信息 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专利疗法，推进一系列产品候选药物，以满足多种疾病未满足需求 [6] - 由经验丰富的生物制药高管领导，与知名研究人员和技术专家合作，运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [7] - 公司官网为www.artelobio.com，推特账号为@ArteloBio [7] 投资者关系 - 投资者关系联系人为Crescendo Communications, LLC，电话212 - 671 - 1020，邮箱ARTL@crescendo - ir.com [9]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences公布ART26.12在骨关节炎疼痛治疗的新数据，显示其作为新型镇痛药的潜力，且FDA已批准其开展一期人体试验 [1][4] 研究成果 - ART26.12在手术啮齿动物骨关节炎模型中比萘普生更能有效缓解症状，在三个研究剂量下均显著改善患肢负重，且呈现明确剂量反应关系 [2] - 研究表明ART26.12通过抑制FABP5的新型脂质信号通路发挥作用，减少与骨关节炎疼痛相关的细胞因子和趋化因子表达，单剂量和重复剂量方案均显示临床前疗效 [3] 研究背景与意义 - 世界卫生组织称全球超5亿人受骨关节炎影响，症状包括关节衰弱和持续剧痛，Artelo的研究专注于长期疗效，评估四周重复给药对疼痛行为、膝关节结构和关节退化的影响 [3] - 这是Artelo在疼痛领域的第七项临床前研究，均显示ART26.12作为非甾体抗炎药和阿片类药物创新替代品的潜力 [4] 产品进展 - FDA批准ART26.12开展首次人体一期单剂量递增研究，预计2025年上半年公布初步结果，且该产品已被纳入NIH疼痛临床前筛选平台 [4] ART26.12介绍 - ART26.12是Artelo的主要脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂，被开发为新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药，初始临床开发计划用于化疗引起的周围神经病变（CIPN） [5] - Artelo的FABP小分子抑制剂库在治疗某些癌症、神经性和伤害性疼痛、银屑病和焦虑症等方面显示出治疗前景 [5] 公司介绍 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，推进一系列产品候选药物以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [6] 研究机构介绍 - 该研究由纽约州立大学石溪分校文艺复兴医学院骨科与康复系和麻醉学系开展 [3] - 石溪大学是纽约州旗舰大学和排名第一的公立大学，1957年成立，现是美国重要的学习和学术中心 [8]

财务状况（资产、负债、权益等） - 2024年9月30日现金及现金等价物为4357美元2023年12月31日为2815美元[10] - 2024年9月30日总资产为7136美元2023年12月31日为13043美元[10] - 2024年9月30日总负债为775美元2023年12月31日为1291美元[12] - 2024年9月30日股东权益为6361美元2023年12月31日为11752美元[12] - 2024年9月30日流动资产为500万美元较2023年12月31日的1100万美元下降[104] - 2024年9月30日流动负债为70万美元较2023年12月31日的130万美元下降[105] - 2024年9月30日无形资产价值2,039美元[58] - 2024年9月30日和2023年12月31日公司无形资产无减值[33] - 2024年9月30日交易性有价证券余额为500美元2023年12月31日为7611美元[31] - 2024年9月30日商业票据可交易证券为500美元2023年12月31日为4654美元[39] - 2024年9月30日已发行和流通普通股为3227700股2023年12月31日为3188959股[49] - 2024年9月30日股票期权为763105份2023年9月30日为519105份[42] - 2024年9月30日认股权证为139897份2023年9月30日为253319份[42] - 2024年9月30日止九个月期间授予244,000份期权价值299美元其中103,000份期权价值129美元为关联方[57] - 截至2024年9月30日未摊销金额为1,926美元其中关联方为813美元[57] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日未行使期权内在价值为0[57] - 2024年2月488,069份期权重新定价为1.55美元[55] - 2024年9月30日未行使期权763,105份加权平均行使价1.85美元[55] - 2024年9月30日可行使期权10,491份加权平均行使价21.53美元[55] 运营成果（营收、亏损、运营费用等） - 2024年9月总运营费用为6296美元2023年9月为6690美元[13] - 2024年9月净亏损为6048美元2023年9月为6216美元[13] - 2024年9月基本和稀释每股普通股亏损为1.88美元2023年9月为2.15美元[13] - 2024年9月30日止九个月净亏损6048美元2023年同期为6216美元[17] - 2024年第三季度运营费用为120万美元较2023年同期的260万美元下降[92] - 2024年前九个月运营费用为630万美元较2023年同期的670万美元下降[95] - 2024年前9个月净亏损600万美元[97] - 2024年9月30日止九个月运营活动现金净流出5783美元2023年同期为5611美元[17] - 2024年9月30日止九个月投资活动现金净流入7269美元2023年同期为766美元[17] - 2024年9月30日止九个月融资活动现金净流入55美元2023年同期为535美元[17] - 2024年9月30日综合亏损总额为6063美元2023年9月为6161美元[13] - 2024年和2023年9个月内根据股权协议公司发行普通股分别获得收益55美元和535美元[49] - 2024年9月30日和2023年9月30日止九个月公司分别确认股票薪酬费用617美元和801美元其中关联方分别为426美元和539美元[57] 现金流量相关 - 2024年9月30日止九个月运营活动使用的现金为580万美元，2023年同期为560万美元[107] - 2024年9月30日止九个月投资活动提供的现金为730万美元，2023年同期为80万美元[108] - 2024年9月30日止九个月融资活动提供的现金为10万美元，2023年同期为50万美元[109] - 2024年9月30日根据股权线发行普通股38741股收益55美元2023年发行306666股收益535美元[49] - 截至2024年9月30日公司现有现金资源预计可支撑运营至2025年第四季度[23] - 截至2024年9月30日拥有现金现金等价物和投资490万美元[99] - 现有现金资源预计可支撑计划运营至2025年第四季度[100] 公司研发相关 - 公司正在开发双大麻素（CB）激动剂ART27.13，用于癌症相关厌食症的1b/2a期试验[74] - 公司的ART26.12预计2024年第四季度开始1期临床试验[74] - 公司的ART12.11可能被视为固定药物组合[74] - 公司的ART27.13在之前研究中展现出良好的药代动力学等特性且耐受性良好[75] - 公司将CIPN作为ART26.12的初始开发适应症[79] - 公司的ART12.11有多项潜在优势[80] - 公司计划在获得监管部门批准后将产品提供给患者[82] - 公司于2021年4月开始招募并给首位患者用药开展CAReS临床研究，2023年第一季度完成1b期患者招募，预计2024年底或2025年初完成全部招募[77] - 斯通布鲁克大学（SBU）已从美国国立卫生研究院获得约800万美元资金用于开发FABP5抑制剂候选药物[78] - 公司于2024年6月10日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ART26.12的研究性新药（IND）申请，并于2024年7月8日收到可进行研究的通知[79] - 公司目前有两个美国专利、一个美国专利申请待批、六个外国专利以及三个外国专利申请待批[81] - 公司通过许可引进活动获得两个专利保护的候选产品[75] 公司营收情况 - 公司至今未产生任何营收且近期可能也不会产生[90] - 公司尚未产生任何收入，近期也可能不会从产品销售或其他来源产生收入[90] 公司其他费用情况 - 2024年9月30日高级副总裁欧洲业务相关公司咨询服务费用为7美元2023年为9美元[44] - 2024年9月30日子公司董事有重大影响公司专业服务费用为87美元2023年为105美元[45] - 2024年9月30日子公司董事控制公司专业服务费用为58美元2023年为58美元[46]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences宣布其主要临床FABP抑制剂ART26.12被纳入NIH HEAL计划的临床前疼痛筛查平台（PSPP），有望推进该药物理解和开发 [1][4] 公司动态 - Artelo Biosciences宣布其主要临床FABP抑制剂ART26.12被纳入NIH HEAL计划的PSPP项目 [1] - 公司副总裁Saoirse O'Sullivan博士称进入PSPP项目将推进对ART26.12的理解和开发 [4] - 此前公司获美国FDA通知，ART26.12的首次人体研究可进行，预计2025年上半年出初步结果 [4] - 公司近期收到FDA对ART26.12治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）的研究性新药申请批准 [5] 项目介绍 - HEAL计划是NIH为加速解决药物过量流行问题（包括阿片类和兴奋剂使用障碍及疼痛危机）而发起的全机构努力，旨在改善阿片类药物滥用和成瘾的预防及治疗策略，加强疼痛管理 [2] - PSPP项目是NIH HEAL计划一部分，对一系列既定临床前疼痛模型中的非阿片类资产进行评估，接受全球学术界和行业研究人员提交的小分子、生物制剂、设备或天然产物进行评估 [3] 产品信息 - ART26.12是Artelo公司主要的FABP抑制剂，是一种强效且选择性的FABP5抑制剂，被开发为新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药，初步临床开发计划用于CIPN [5] - 除ART26.12外，公司大量FABP小分子抑制剂库对某些癌症、神经性和伤害性疼痛、皮肤病和焦虑症治疗有治疗前景 [5] 公司概况 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，推进一系列广泛适用的候选产品组合，以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [6] - 公司由经验丰富的生物制药高管领导，与知名研究人员和技术专家合作，运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [6]