文章核心观点 Artelo Biosciences公司将参加2024年10月15 - 17日举行的Maxim Group 2024虚拟医疗峰会，其CEO将于10月16日下午4点（美国东部时间）与Maxim高级MD兼生物技术研究主管分析师进行炉边谈话，可通过特定链接注册观看网络直播 [1] 公司信息 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 [2] - 公司正在推进一系列广泛适用的候选产品组合，以满足多种疾病和病症的重大未满足需求，包括厌食症、癌症、焦虑症、皮肤病、疼痛和炎症 [2] - 公司由经验丰富的生物制药高管领导，与备受尊敬的研究人员和技术专家合作，运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [2] - 公司更多信息可在www.artelobio.com和Twitter：@ArteloBio获取 [2] - 公司投资者关系联系方式：Crescendo Communications, LLC，电话212 - 671 - 1020，邮箱ARTL@crescendo - ir.com [2] 活动信息 - Artelo Biosciences将参加2024年10月15 - 17日举行的Maxim Group 2024虚拟医疗峰会 [1] - 公司CEO Gregory D. Gorgas将于2024年10月16日下午4点（美国东部时间）与Maxim高级MD兼生物技术研究主管分析师Jason McCarthy进行炉边谈话 [1] - 炉边谈话可通过https://m - vest.com/events/healthcare - 10152024注册观看网络直播 [1]

产品开发 - 公司正在开发一种合成双重大麻素受体激动剂ART27.13，用于治疗与癌症相关的厌食症[127][128] - 公司正在开发一种FABP5抑制剂ART26.12，作为治疗化疗诱发周围神经病变、糖尿病性神经病变、前列腺癌、乳腺癌、疼痛、皮肤病和焦虑障碍的潜在候选药物[129][130] - 公司开发了一种合成大麻素共晶体ART12.11，可能用于治疗焦虑、创伤后应激障碍、癫痫、失眠和炎性肠病等[131][132] - 公司正在按照传统的监管药物开发标准开发其产品候选药物，并计划通过处方或医嘱的方式使其可供患者使用[133] 管理团队 - 公司的管理团队在开发、商业化和合作伦理制药产品方面有丰富的经验[133] 商业化策略 - 公司计划保留内部开发和商业化产品的权利，但也可能寻求与制药业合作伙伴的合作[134] 财务状况 - 公司运营费用在2024年6月30日结束的三个月内为250.2万美元，而2023年同期为178.4万美元，增加主要是由于研发费用增加，这是由于2023年6月30日结束的三个月内获得了英国政府的税收抵免，而本期尚未获得类似抵免[146,149,150] - 公司运营费用在2024年6月30日结束的六个月内为510.1万美元，而2023年同期为407.6万美元，增加主要是由于研发费用增加，这是由于2023年6月30日结束的六个月内获得了英国政府的税收抵免，而本期尚未获得类似抵免[148,149,150] - 公司于2021年11月完成了一次股权发行，获得净收益1830万美元[153] - 公司于2022年5月与一家机构投资者签订了一项购买协议和注册权协议，提供了最多2000万美元的股票融资[153] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为560万美元[154] - 公司预计现有现金资源将为其计划的运营提供足够的资金,直到2025年第四季度[156] - 公司总流动资产从2023年12月31日的1098万美元下降至2024年6月30日的616.8万美元,主要是由于运营活动的资金投入[160,161] - 公司总流动负债从2023年12月31日的129.1万美元下降至2024年6月30日的94万美元[160,162] - 2024年上半年经营活动使用的现金为500.5万美元,而2023年同期为380.9万美元[164] - 2024年上半年投资活动产生的现金为301.9万美元,而2023年同期为259.8万美元[164] 资金需求 - 公司需要筹集额外资金以支持业务目标[186][187][188][189][190] 税收抵免 - 公司目前正在英国获得研发税收抵免，但从2024年4月1日开始，与英国境外临床试验相关的某些人员费用将不再符合研发税收抵免的条件[193][194] 许可权利 - 如果公司未能遵守与第三方专利许可的义务，可能会失去对于业务至关重要的许可权利[195][196][197] 临床试验 - 监管要求的变化或其他不可预见的情况可能会影响公司临床试验的启动或完成时间[198][199][200] - 公司可能会因为COVID-19导致的供应链问题而无法提供足够的产品用于测试[214,215] - 监管机构可能不会及时批准公司进行临床试验[216] - 公司产品可能会出现不良反应或安全性问题[217,218,219] - 临床试验结果可能无法证明公司产品的安全性和有效性[221,222,223,224,225,226,228] 公司风险 - 公司作为一家相对较新的公司面临许多常见的风险和困难[201] - 公司目前没有任何获批上市的治疗产品[209] - 公司需要大量资金来完成产品的研发和商业化[208] - 公司可能会因为资金不足而被迫缩小研发范围[203] - 即使公司成功开发出产品,也可能无法获得足够收入实现盈利[204] - 公司可能无法成功获得或维持所需的许可和合作关系[205,206] - 公司资源有限可能无法成功开发现有的候选药物[207] - 公司将专注于有限数量的产品候选物的开发，可能会放弃或延迟其他具有更大商业潜力的机会[233] - 公司将依赖第三方进行临床前研究和临床试验，这些第三方可能无法令人满意地完成相关工作[235,236,237,238] - 公司目前没有营销和销售组织，也没有产品销售经验，未来可能无法建立内部销售和营销能力或与第三方合作[240,241,242] - 公司依赖第三方供应商提供临床和商业用途的原料药，如果供应商无法满足公司需求，可能会延迟临床试验和生产[243,244,247,248] - 公司的知识产权保护存在不确定性，可能会受到专利申请失败、专利被挑战等因素的影响[251,252,253,254,255,256] - 公司需要承担与专利申请、维护相关的各种费用和要求[257,258] - 公司需要获得相关管制机构的许可才能从事与受管制物质相关的研发活动[259,260] - 公司目前在英国拥有从事医学研究所需的许可证[261] - 公司尚未在任何国家获得受管制物质的进出口或供应许可证，除了英国[262] - 公司开发的产品候选物可能受到美国受管制物质法律法规的约束[263] - 受管制物质的生产和分销需要获得DEA的相关许可和配额[266,272] - 产品获批后的市场接受度可能会限制公司

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences公布2024年第二季度财务和运营结果并提供业务更新，未来18个月将有多项临床数据读出，公司有资金推进资产组合发展 [1][2] 财务结果 - 截至2024年6月30日，现金和投资总额为560万美元 [3] - 2024年第二季度研发费用为170万美元，2023年同期为80万美元 [3] - 2024年第二季度一般及行政费用为80万美元，2023年同期为100万美元 [3] - 2024年第二季度净亏损240万美元，合每股基本和摊薄亏损0.75美元，含10万美元非现金费用；2023年同期净亏损160万美元，合每股基本和摊薄亏损0.56美元，含20万美元非现金费用 [3] - 2024年7月10日，公司从英国政府获得约130万美元研发税收抵免现金 [2][3] 业务进展 ART26.12 - 获美国FDA批准开展治疗化疗引起的周围神经病变的临床试验，预计2025年上半年公布一期试验结果 [2] - 是一种有效的FABP5选择性抑制剂，作为新型外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药开发，公司的FABP小分子抑制剂库对某些癌症、神经性和伤害性疼痛、皮肤病和焦虑症有治疗前景 [7] ART27.13 - 预计在2024年底或2025年初完成CAReS试验2a期部分的全部患者入组，目前该试验未报告与研究药物相关的严重不良事件 [2] - 是一种G蛋白偶联受体激动剂，靶向CB1和CB2受体，可改善癌症患者体重、食欲、肌肉退化和生活质量，已在250多名受试者中进行临床研究，在健康背痛患者中观察到体重有统计学意义的剂量依赖性增加，能实现全身代谢效应，同时最大限度减少中枢神经系统介导的毒性 [4] ART12.11 - 用于治疗焦虑和抑郁的CBD和TMP共晶体处于口服固体制剂的最后阶段，有望明年初进入临床研究 [2] - 是公司全资拥有的专利共晶体组合物，与其他形式的CBD相比，在非临床研究中表现出更好的药代动力学和更高的疗效，美国授予的物质组成专利有效期至2038年12月10日 [8] 公司介绍 - Artelo Biosciences是一家临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，推进一系列广泛适用的候选产品组合，以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [9] 试验介绍 CAReS - 是公司领先临床项目ART27.13针对癌症厌食和体重减轻患者的1b/2a期随机、安慰剂对照试验 [5] - 1b期已完成，旨在确定2a期最有效和最安全的剂量；2a期正在招募患者，旨在确定ART27.13在瘦体重、体重增加和改善厌食方面的活性估计值 [5][6]

文章核心观点 - 公司ART26.12的IND申请获FDA批准，可开展一期单剂量递增研究，有望为化疗引起的周围神经病变患者带来新治疗选择 [1] 公司进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已为公司ART26.12的研究性新药（IND）申请发出“研究可以进行”的信函，公司可启动首次人体一期单剂量递增研究，已与国际知名合同研究组织合作启动研究启动活动 [1] - 预计2025年上半年公布一期试验结果 [1] ART26.12介绍 - 是公司专有的脂肪酸结合蛋白（FABP）平台的先导化合物，也是首个进入临床试验的选择性FABP5抑制剂，作为非阿片类方法用于治疗疼痛性神经病变 [2] - 是一种有效且选择性的FABP5小分子抑制剂，被开发为口服、外周作用、非阿片类的新化学实体，用于治疗化疗引起的周围神经病变的癌症患者 [4] - 由石溪大学教授合作发明，相关FABP抑制剂库的全球权利已独家授权给公司，临床前证据表明FABP抑制对多种疾病有广泛治疗前景 [4] CIPN介绍 - 是一种由化疗引起的神经性疼痛，部分化疗导致CIPN的频率达90%，常导致癌症治疗剂量减少或停止，影响疗效和生存，目前尚无FDA批准的治疗方法 [5] 公司概况 - 是一家临床阶段的制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，推进一系列产品候选药物以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [6] - 由经验丰富的生物制药高管领导，与知名研究人员和技术专家合作，运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [6]

文章核心观点 - 公司宣布研究人员在第34届国际大麻素研究协会年会上展示脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制研究成果，显示FABP5抑制在癌症、银屑病和焦虑症等方面有广泛治疗潜力，预计明年报告ART26.12人体一期试验结果 [1][4] 公司介绍 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，致力于开发调节脂质信号通路疗法，产品组合可解决多种疾病未满足需求 [7] - ART26.12是公司领先的FABP抑制剂，是FABP5的强效选择性抑制剂，计划用于化疗引起的周围神经病变临床研究，公司的FABP小分子抑制剂库对某些癌症、神经性和伤害性疼痛及焦虑症有治疗前景 [5] 研究成果 癌症治疗 - 靶向FABP5是治疗癌症的新方法，Myles Osborn展示ART26.12口服治疗的临床前数据，显示其直接抗肿瘤作用，支持ART26.12在化疗引起的周围神经病变中的开发 [2] 皮肤病治疗 - ART26.12在皮肤病治疗方面有潜力，FABP5与银屑病病理相关，George Warren展示的数据显示ART26.12在银屑病临床前模型中表现良好，效果与Sotyktu相当，Sotyktu销售额到本十年末可能达40亿美元 [3] 焦虑症治疗 - Matthew Jones展示的数据显示，公司的FABP5抑制剂SBFI103可改善慢性不可预测应激大鼠的抑郁行为，增加神经发生标志物，支持此前SBFI103减少焦虑和增加恐惧记忆消退的研究 [3] 行业组织介绍 - 国际大麻素研究协会是全球领先科学协会，有来自40个国家超650名成员，主要为研究人员提供交流平台，年会于2024年6月30日至7月5日在西班牙萨拉曼卡举行 [6]

文章核心观点 - Artelo公司副总裁在国际大麻研究协会研讨会上展示ART26.12临床前数据，该药物在乳腺癌骨痛临床前研究中有效，有望成为新型非阿片类、非甾体类镇痛疗法 [1][2][3] 公司相关 公司介绍 - Artelo是临床阶段制药公司，致力于开发调节脂质信号通路疗法，产品组合可解决多种疾病未满足需求 [6] 产品信息 - ART26.12是公司领先的FABP5抑制剂，计划用于化疗引起的周围神经病变临床开发，对某些癌症、神经性和伤害性疼痛及焦虑症有治疗前景 [4] 产品研究进展 - ART26.12在乳腺癌骨痛临床前研究中能减轻疼痛行为，有效剂量和血浆暴露量与此前在奥沙利铂引起的周围神经病变研究数据一致 [2] - 公司副总裁表示ART26.12在多种疼痛动物模型中活性和有效剂量水平稳定，待新药研究申请获FDA批准后将启动人体试验 [3] 行业相关 行业协会介绍 - 国际大麻研究协会是全球领先科学协会，有来自40个国家超650名成员，主要为研究人员提供交流平台 [5] 行业疾病情况 - 乳腺癌是女性最常见癌症，晚期患者超半数会发生骨转移，常导致疼痛、骨折和脊髓压迫，但有效且副作用小的疗法较少 [3]

公司基本信息 - 公司于2011年5月2日在内华达州注册成立，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥县[72] - 公司成立于2011年，2017年开始专注制药开发，运营历史和能力有限[141] 产品候选管线信息 - 公司目前有三个产品候选管线，分别为ART27.13、ART26.12和ART12.11，预计全球市场规模分别超20亿美元、超10亿美元和超11亿美元[73][81] - ART27.13用于治疗癌症相关厌食症，已进入1b/2a期临床试验，计划2024年底完成全部患者入组，获批可将每日剂量从650微克增加到1000微克，8周后可增至1300微克[74][75] - ART26.12是FABP5抑制剂，正在进行临床前研究，预计2024年下半年开展首次人体试验，已获约800万美元美国国立卫生研究院资助，其中2020年获420万美元用于前列腺癌研究[76][77] - ART12.11是CBD共晶体，有2项美国专利、1项待批美国专利申请、3项外国专利和6项待批外国专利申请，计划用于治疗多种疾病[78][79] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月，公司尚未产生任何收入，近期可能也无法从产品销售或其他来源获得收入[88] - 公司将运营费用分为研发费用和一般及行政费用，2024年第一季度一般及行政费用为108.2万美元，2023年同期为105.7万美元，增加了2.5万美元[85][89] - 2024年第一季度运营费用为260万美元，2023年同期为230万美元，研发费用增加是主因[93] - 2024年第一季度净亏损250万美元[95] - 2021年11月股权发行净收益1830万美元，2022年5月与机构投资者达成协议可出售最多2000万美元普通股[95] - 截至2024年3月31日，公司根据股权协议发行372,012股普通股，收益62.2万美元，其中第一季度发行38,741股，收益5.5万美元[95] - 2023年7月提交7500万美元的上架注册声明，有效期三年，可出售多种证券[96] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为760万美元[96] - 2024年3月31日，公司流动资产为820万美元，较2023年12月31日的1100万美元减少，主要因运营活动资金支出[102] - 2024年3月31日，公司流动负债为70万美元，较2023年12月31日的130万美元减少[103] - 2024年第一季度经营活动现金使用量为290万美元，2023年同期为220万美元[106] - 2024年第一季度投资活动现金流入为130万美元，2023年同期为220万美元；融资活动现金流入为10万美元，2023年同期为0[107][108] 公司业务风险 - 公司需筹集额外资金支持业务目标，可通过多种方式募资，但不确定能否以可接受条款获得资金，若无法募资，业务或受影响甚至终止[120][123][124] - 公司与机构投资者签订股权线协议，可向其出售最多2000万美元普通股，但市场条件可能不利[127] - 自4月1日起，公司在英国临床试验中，部分非英国活动的人员成本支出，需满足限制条件才能获得研发税收抵免，抵免率可能降低[120][128][129] - 公司与第三方的专利许可协议有多项义务，若不遵守可能失去关键许可权，影响业务[130][131] - 监管要求变化或意外情况会影响临床试验的启动和完成时间，可能导致产品商业化前景受损[132] - 地缘政治紧张局势可能扰乱公司投资、供应链和人员流动，对业务产生不利影响[133] - 公司作为新企业，运营面临诸多风险，不确定能否成功商业化产品并实现盈利[134] - 若无法筹集足够资金，公司可能缩减研发活动规模或停止运营，投资者可能损失全部投资[135] - 公司没有成熟产品候选，可能无法成功授权技术或化合物，即便授权成功也可能因资金不足无法满足开发要求[136] - 公司普通股可能因不满足纳斯达克上市要求被摘牌，未来融资出售证券可能导致股东股权稀释和股价下跌[122] - 公司目前无获批上市的治疗性产品，未来数年也可能无产品商业化收入[139] 临床试验相关风险 - 提交新药研究申请后，FDA可能不允许及时开展临床试验，需等待30个日历日审核[144] - 临床药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，早期试验结果不能预测后期结果[148] - 临床试验可能因多种原因延迟、暂停或终止，影响产品商业前景和公司营收[150][153] - 公司公布的临床前研究和临床试验的中期、topline和初步数据可能会改变[154] - 因资源有限，公司可能聚焦少数开发候选药物，错过更有临床和商业潜力的机会[157][158] - 公司计划依靠第三方进行临床前研究和临床试验，第三方可能表现不佳[159][160] - 产品候选药物可能有副作用，影响获批和销售，还可能导致额外研究或诉讼[146] 公司运营转型与能力风险 - 公司运营结果会因多种因素季度和年度波动，需从研发型向商业型转型[142] - 公司目前无营销和销售组织，也无产品营销经验，若无法建立相关能力或与第三方合作，可能无法产生产品收入[163] 供应链与设施风险 - 公司与第三方签订ART27.13产品候选的制造供应链协议，若制造商无法满足需求或质量标准，公司可能难以及时找到替代供应商[166] - 公司目前无制造设施、房产和实验室，在加州和英国有租赁办公空间，设施可能受灾害影响，影响运营并增加成本[172] 专利与研发许可风险 - 公司是多个已授权专利和待批专利申请的被许可方，拥有1项美国专利、1项美国专利申请和2项外国专利申请，涉及固态CBD组合物[173][174] - 公司研发和商业化产品候选依赖获取、维护和利用第三方合同研究设施，在美国开展大麻素研究需获得相关许可证，但无成功获取的保证[180][181] - 公司在英国开展大量研究，目前拥有相关许可证，若无法在有许可证的机构开展研究或许可证未获续签，可能无法开展研发项目[182] - 公司依赖第三方进行研发活动，若CRO流程、方法或结果无效或不足，可能影响临床数据和监管批准[161] - 若公司或CRO未遵守GCP，临床试验数据可能不可靠，FDA可能要求额外试验，导致审批流程延迟[161] - 产品候选制造或配方方法的改变可能导致额外成本或延迟，影响临床试验结果和产品商业化[167][168] 受管制物质相关法规风险 - 公司产品候选药物含受管制物质，DEA将其分为五类，I类和II类受CSA最严格管控[185] - 若产品候选药物获FDA批准，DEA将在90天内确定其类别，GW公司的Epidiolex在2018年6月获FDA批准后从I类受控物质名单移除[186] - 开展受管制物质相关活动的设施需注册，除配药设施每三年更新一次外，其他设施需每年更新注册，DEA会定期检查[187] - 各州有自己的受管制物质法律和法规，可能会单独对公司产品候选药物进行分类，公司或合作伙伴需获得单独的州注册、许可证[189] - 公司若开展临床试验，研究地点需向DEA提交研究方案并获得研究注册，进口商需获得I类进口商注册和进口许可证[190] - 若产品候选药物被批准为II类或III类物质，进口商需获得进口注册和进口许可证，II类进口商注册申请需在联邦公报上公布并等待第三方评论[191] - 若产品候选药物被列为II类物质，除非DEA认定国内供应不足或国内制造商竞争不足，否则禁止商业进口I类受控物质仅用于科研需求[192] - 公司在美国进行临床材料制造或重新包装/重新贴标签，合同制造商需遵守DEA的年度制造和采购配额要求[193] - 公司产品候选药物若被列为II类或III类，需确定有相应注册和权限的批发分销商，II类药物药房需加强安全措施[194] 产品市场接受度风险 - 公司产品候选药物的市场接受度受多种因素影响，临床数据结果不一定能预测未来结果，临床试验存在诸多风险[197][198][200] 人员相关风险 - 公司目前有5名员工，约25名顾问和承包商，需吸引大量新员工以执行商业计划[219] - 公司高度依赖关键人员，如首席执行官Gregory D. Gorgas，其离职可能影响业务，且公司面临吸引和留住人才的挑战[216][217] - 公司依赖顾问进行关键活动，存在顾问无法及时提供服务或转投其他公司的风险[220] 公司盈利与亏损情况 - 公司自成立以来一直亏损，预计未来几年将继续产生重大费用和运营亏损，且无法保证实现或维持盈利[221][223] 保险与竞争风险 - 制药行业基于大麻素的研究活动可能使公司难以获得保险，若无法获得保险，可能影响业务发展并带来额外风险和财务责任[210] - 公司面临高度竞争的市场，与跨国制药公司、生物技术公司等竞争，产品获批后可能面临多种治疗方法的竞争[211][212] 立法与监管政策风险 - 美国和外国司法管辖区的立法或监管变化可能影响公司产品商业化和盈利能力，如2022年8月美国国会通过的《降低通胀法案》[213] - 在欧盟和英国等外国市场，处方药定价受政府控制，产品获批后价格谈判可能需6 - 12个月或更长时间，报销情况可能影响业务[214] 公司合规与上市风险 - 公司需维持纳斯达克最低出价每股1美元及最低公众流通量，2021财年截止8月31日股价常低于1美元，9月13日收到不合规通知[252] - 公司获180天初始宽限期至2022年3月14日，又获180天额外宽限期至2022年9月12日，8月24日确认已重新合规[253] - 若未来无法维持纳斯达克上市要求，可能被摘牌，导致股价和流动性下降，融资困难，还可能适用额外销售规则[254] 股东权益与股价风险 - 公司可能不时以低于当前市价发行普通股，股东将立即被稀释，股价可能下跌[255] - 公司证券价格可能波动，交易市场可能不活跃，投资者可能难以出售股份[256][257] 证券交易相关规则 - 2017年12月前公司被视为“空壳公司”，依据规则144，前空壳公司证券销售有时间和条件限制[258] - 权证调整可能被视为应税分配，持有者应咨询税务顾问[259] - 依据规则144，公司已发行和流通股票销售可能自由交易，或对股价有抑制作用[260] - 许多普通股为受限证券，非关联方持有至少6个月可出售，关联方满足条件每3个月可出售不超公司已发行普通股1%或前4周平均周交易量的股份[261] 股息与费用情况 - 公司近期不计划向股东宣派或支付股息[262] - 作为上市公司，公司将持续产生重大法律、会计等费用，面临多项法规要求[265] 其他风险 - 纳斯达克资本市场上市要求可能分散管理层和员工注意力，增加成本，影响公司业务[266] - 财务会计准则或实践的未来变化可能导致不利的财务报告波动，影响经营成果[267] - 公司披露控制和程序可能无法确保所有必要披露，存在固有局限性[268][269] - 公司面临员工欺诈或不当行为风险，可能违反法规，造成监管制裁和声誉损害[235] - 公司可能无法成功管理增长，若无法扩张设施、完善系统和招聘人员，将对业务产生重大不利影响[236] - 若无法获得和维持产品专利保护，竞争对手可能开发类似产品，影响公司商业化能力[237] - 美国和其他国家专利法律或解释变化，可能削弱公司保护发明和知识产权的能力[239] - 专利申请过程昂贵、耗时且复杂，公司可能无法及时以合理成本完成，还可能因各种原因失去专利保护[240] - 公司可能面临专利发明权和员工使用前雇主商业秘密的索赔，诉讼可能导致成本增加和资源分散[244][250]

文章核心观点 - 公司公布2024年第一季度财务和运营结果，临床和临床前开发组合按计划推进，有望在年中提交ART26.12的IND申请并开展1期研究，还计划年底前完成CAReS试验2a期部分的全部入组，并在未来几个月公布ART12.11的重要临床前数据 [1][2] 公司业务进展 - 公司向美国食品药品监督管理局提交的ART26.12的研究性新药（IND）申请处于准备的最后阶段 [1] - ART26.12在临床前研究中对治疗和预防奥沙利铂引起的周围神经病变显示出良好前景，公司还在强生创新挑战赛中展示了其治疗银屑病的积极临床前研究成果 [1] - 公司已选定全球临床试验公司开展ART26.12获批后的1期研究 [1] - 公司计划在年底前完成癌症食欲恢复研究（CAReS）安慰剂对照2a期试验的全部入组，评估ART27.13治疗癌症相关厌食和体重减轻的效果 [2] - 公司预计在未来几个月公布ART12.11的重要临床前数据 [2] 财务结果（截至2024年3月31日） - 现金和投资总计760万美元 [3] - 研发费用为150万美元，高于2023年同期的120万美元 [3] - 一般及行政费用为110万美元，与2023年同期持平 [3] - 净亏损为250万美元，合每股基本和摊薄亏损0.78美元，高于2023年同期的220万美元和每股0.76美元 [3] 产品介绍 ART27.13 - 是一种G蛋白偶联受体（GPCR）激动剂，靶向CB1和CB2受体，有潜力改善癌症患者的体重、食欲、肌肉退化和生活质量 [4] - 已在250多名受试者中进行临床研究，在健康背痛患者中观察到体重有统计学意义的剂量依赖性增加 [4] - 能产生全身代谢作用，同时将中枢神经系统介导的毒性降至最低，在癌症患者1期研究中显示出良好的安全性 [4] CAReS - 是公司主导临床项目ART27.13针对癌症厌食和体重减轻患者的1b/2a期随机、安慰剂对照试验 [5] - 1b期已完成，旨在确定2a期的最有效和最安全剂量；2a期正在招募，旨在评估ART27.13在瘦体重、体重增加和改善厌食方面的活性 [5][6] ART26.12 - 是公司领先的脂肪酸结合蛋白5（FABP5）抑制剂，作为新型外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药开发，初步临床研究计划针对化疗引起的周围神经病变（CIPN） [7] - 公司的FABP小分子抑制剂库对某些癌症、神经性和伤害性疼痛以及焦虑症的治疗显示出治疗前景 [7] ART12.11 - 是公司全资拥有的大麻二酚（CBD）和四甲基吡嗪（TMP）的共晶组合物 [8] - 在非临床研究中，与其他形式的CBD相比，具有更好的药代动力学和更高的疗效，具有优越的药物特性 [8] - 美国授予的物质组成专利有效期至2038年12月10日 [8] 公司概况 - 是一家临床阶段的制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路（包括内源性大麻素系统）的专有疗法 [9] - 正在推进一系列广泛适用的候选产品，以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [9] - 由经验丰富的生物制药高管领导，与备受尊敬的研究人员和技术专家合作，应用前沿的科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [9]

文章核心观点 Artelo Biosciences公司将参加2024年制药合作峰会，公司总裁将进行演讲，管理层还将与潜在合作伙伴举行会议 [1] 公司信息 - Artelo Biosciences是临床阶段制药公司，专注调节脂质信号通路开发疗法，产品组合可解决多种疾病未满足需求 [1][3] - 公司由经验丰富的生物制药高管领导，与知名研究人员和技术专家合作，运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [3] - 公司官网为www.artelobio.com ，推特账号为@ArteloBio [3] 峰会信息 - 2024年制药合作峰会是生命科学领域重要国际会议，汇聚全球专注业务发展、研发合作等的高管和专业人士 [2] - 峰会于5月14 - 15日在加利福尼亚州圣地亚哥举行 [1] 公司参会安排 - 公司总裁Gregory D. Gorgas将于5月14日下午3:45（美国东部时间）/下午12:45（太平洋时间）进行演讲 [1] - 管理层将在峰会期间与潜在合作伙伴举行会议 [1] 投资者关系联系方式 - 联系公司投资者关系可联系Crescendo Communications, LLC，电话212 - 671 - 1020，邮箱ARTL@crescendo - ir.com [5]

公司介绍 - Artelo Biosciences, Inc. (ARTL)是一家专注于调节脂质信号通路以开发治疗癌症、疼痛、皮肤病和神经系统疾病的临床阶段制药公司[1] FABP7蛋白 - FABP7是一种细胞内蛋白，参与脂肪酸的摄取、运输、代谢和储存，在多种癌症中上调，并与患者预后不良相关[2] 研究方向 - Artelo Biosciences致力于进一步研究FABP抑制，包括选择性和全面的FABP抑制，旨在为癌症等严重疾病的患者提供新的治疗选择[3]