公司动态 - Artelo Biosciences获得英国药品和医疗产品监管局(MHRA)关于ART12 11非临床开发和首次人体(FIH)临床研究计划的书面科学建议 [1] - ART12 11是一种新型CBD和TMP共晶化合物 用于治疗癌症 疼痛 皮肤病或神经系统疾病 [1] - MHRA同意基于CBD和TMP的大量历史非临床和临床证据 支持简化临床试验申请(CTA)的非临床开发计划 [2] - MHRA确认拟议的FIH研究设计(单剂量 多制剂交叉研究)在方法学上合理 可用于表征ART12 11的药代动力学特征 [2] 监管进展 - MHRA建议ART12 11可能符合创新许可和准入途径(ILAP)的资格 该途径可通过早期持续合作加速新疗法开发和患者获取 [3] - 鉴于ART12 11的新机制和满足焦虑抑郁未满足需求的潜力 公司认为该项目符合ILAP标准 将在未来几个月评估正式申请 [3] - 获得英国监管机构的明确保证预计将降低ART12 11项目的开发成本 [5] 产品优势 - ART12 11在非临床研究中显示出比单独使用抗抑郁药或CBD更有前景的特性 [4] - 在抑郁症模型中 ART12 11与舍曲林(Zoloft)相比疗效相当 并显示出优于SSRI的认知恢复能力 [4] - 在应激诱导的焦虑和抑郁啮齿动物模型中 ART12 11显示出疗效 而单独使用CBD(剂量为ART12 11中CBD含量的300%)无效 [4] - ART12 11作为单一晶体形式 在非临床研究中表现出比其他形式CBD更好的药代动力学和更高的疗效 [6] - 该共晶化合物显示出显著增强的药物特性 包括理化 药代动力学和药效学优势 [6] - 固体剂型中更一致和改善的生物利用度特征可能最终提高人体安全性和有效性 [6] 知识产权 - ART12 11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日 并已在另外19个国家获得授权或验证 [6] - 专利在20个国家有效至2038年底 可能提供更长的市场独占期 [5] 公司背景 - Artelo Biosciences是一家临床阶段制药公司 专注于调节脂质信号通路开发治疗药物 [7] - 公司正在推进一系列广泛适用的候选产品 旨在解决多种疾病和病症中未满足的需求 [7] - 公司由经验丰富的生物制药高管与知名研究人员和技术专家合作领导 [8]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2024年净亏损为982.6万美元，较2023年的928.9万美元有所增加[15] - 2024年基本每股亏损18.30美元，较2023年的18.80美元略有改善[15] - 公司在2024年净亏损达9,826美元[26] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2024年研发费用为599.3万美元，占总运营费用的59.3%[15] - 2024年研发总支出为5,993万美元，同比增长5.2%（2023年为5,696万美元），其中员工薪酬增长18.6%至1,166万美元[58] - 2024年员工及董事薪酬为1,173美元，较2023年1,091美元增长7%[57] - 2024年股票薪酬为501美元，较2023年710美元下降29%[57] - 公司2024年总一般及行政费用为4,115万美元，较2023年的4,234万美元下降2.8%[58] 财务数据关键指标变化（现金流） - 2024年经营性现金流净流出835万美元，较2023年820.7万美元略有扩大[20] - 2024年通过出售证券获得825万美元现金流入，占投资活动现金流的106%[20] - 2024年经营租赁现金流出为3000万美元，2023年为4000万美元[89] 财务数据关键指标变化（资产和负债） - 2024年现金及现金等价物为233.8万美元，较2023年的281.5万美元下降16.9%[12][20] - 2024年总资产为469.8万美元，较2023年的1304.3万美元下降64%[12] - 公司累计赤字从2023年的4031万美元扩大至2024年的5013.6万美元[12][17] - 公司股东权益从2023年的1175.2万美元降至2024年的285.7万美元，降幅达75.7%[12] - 2024年现金及现金等价物为2,338美元，较2023年2,815美元下降17%[34] - 2024年市场证券余额为0美元，较2023年7,611美元减少100%[36] - 新获得使用权资产对应的经营租赁负债为1.11亿美元[90] 融资活动 - 2021年11月股权融资净收益18,262美元[26] - 2022年5月签订股权融资协议，最高可融资20,000美元[26] - 2024年通过股权融资发行70,897股普通股，融资679美元[26] - 2023年7月提交75,000美元储架注册声明[27] - 普通股发行：2024年通过股权线发行15,348股筹资112万美元，年末流通股总数567,582股（2023年为531,650股）[65] - 2025年5月发行可转换票据募集900万美元，利率12%，期限180天，转换价格为1.04美元[92] - 2025年6月私募发行136,843股普通股及附带认股权证，总发行价每股6.195美元[94] 股权和期权 - 权证情况：2024年末流通权证23,315份，平均行权价67.50美元，较2023年数量下降42.3%[67] - 股票期权：2024年授予42,427份期权（总价值307万美元），其中18,921份（137万美元）授予关联方[81] - 股权激励计划：2024年1月2018年计划新增79,724股普通股额度，年末剩余可发行125,895股[68] - 2025年2月公司预留80,693股普通股用于2018年股权计划[91] - 2025年7月向CEO授予40,393股期权，行权价11.03美元[95] 租赁安排 - 公司2024年经营租赁成本为3200万美元，2023年为4000万美元[89] - 经营租赁加权平均剩余期限为2.58年（2024年）vs 0.67年（2023年），加权平均折现率为7.5% vs 3.0%[90] - 2025-2027年不可取消经营租赁付款总额为1.15亿美元（2025年4200万，2026年4300万，2027年3000万）[90] - 租赁安排：2024年3月修订美国办公室租约延长至2027年8月，原关联方已于2022年6月退出[87] 其他财务数据 - 2024年研发税收抵免为1,349美元，较2023年1,206美元增长12%[33] - 递延税资产：2024年净营业亏损结转额5,678万美元，但全额计提估值准备导致净递延税资产为零[84] - 无形资产：截至2024年末，ART27.13化合物全球独家许可权资本化价值为2,039万美元（含1,500万美元现金及价值539万美元的681股普通股）[85][86] 管理层讨论和指引 - 审计报告指出公司持续经营能力存在重大疑虑[5] 关联方交易 - 关联方交易：2024年子公司董事关联公司提供专业服务金额为100万美元（2023年为135万美元），年末应付余额36万美元[60] 公司行动 - 2025年6月执行6:1反向股票分割[93]

文章核心观点 公司宣布在第35届国际大麻素研究协会年会上展示其FABP5抑制剂ART26.12在骨关节炎疼痛模型中的临床前数据，结果显示该药物能显著缓解疼痛，与萘普生疗效相当且安全性可能更优，支持其作为治疗骨关节炎疼痛的差异化且潜在更安全的替代药物 [1][2][5] 研究成果 - 研究结果表明ART26.12能显著缓解骨关节炎相关疼痛，还对相关内源性大麻素血浆水平有直接影响 [2] - 每日使用ART26.12会使内源性大麻素2 - 花生四烯酸甘油酯和油酰胺乙醇胺血浆水平升高，且与疼痛评分呈正相关 [3] - ART26.12在慢性给药四周期间保持镇痛效果，未产生耐受性或活性降低，显示其在长期治疗中的潜力 [3] 药物优势 - ART26.12可能比非甾体抗炎药更安全，非甾体抗炎药约三分之一患者有胃肠道副作用，胃溃疡并发症风险增加五倍 [4] - ART26.12独特药理特性和对内源性大麻素的利用，有望为持续止痛患者提供更优治疗选择 [4] ART26.12介绍 - ART26.12是公司领先的FABP5抑制剂，正开发为新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药，初始临床开发针对化疗引起的周围神经病变 [6] - 公司FABP小分子抑制剂库除ART26.12用于化疗引起的周围神经病变外，对某些癌症、神经性和伤害性疼痛、焦虑症和牛皮癣也有治疗前景 [6] - ART26.12被纳入美国国立卫生研究院HEAL计划的临床前疼痛筛查平台 [6] 公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司，致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法，推进一系列产品候选药物以满足多种疾病未满足需求 [7] 行业协会介绍 - 国际大麻素研究协会是全球领先科学协会，有来自40个国家超650名国际成员，是内源性、植物源性和合成大麻素及相关生物活性脂质领域的活跃研究人员 [8] 骨关节炎介绍 - 骨关节炎是渐进性关节疾病，全球约6.069亿人受影响，美国超3200万人受影响，常导致慢性疼痛、僵硬、肿胀和行动能力丧失 [9] - 骨关节炎常用非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、皮质类固醇、度洛西汀和阿片类药物治疗，间歇性透明质酸注射可能长期缓解症状 [9]

评级与目标价 - D Boral Capital将Artelo Biosciences评级从持有上调至买入，并设定目标价20美元[1] 核心研发管线 - 公司主要聚焦癌症恶病质和化疗诱发周围神经病变(CIN)领域，核心资产ART27 13为二期临床阶段的苯并咪唑选择性激动剂(从阿斯利康获得)[1] - ART27 13显示出刺激食欲和促进体重增长的潜力，可能改善癌症患者生活质量，该药物研发曾获阿斯利康数百万美元投入[2] - 第二项资产ART26 12从纽约州立大学石溪分校授权获得，能保护神经免受损伤且不影响化疗效果，6月公布的一期临床显示良好安全性和药代动力学特征[2][3] 新型药物进展 - 大麻二酚与川芎嗪共晶药物ART12 11在第三十五届国际大麻素研究学会年会上展示新临床前数据[4] - ART12 11在治疗抑郁和焦虑方面显示出差异化优势，特别针对伴随认知功能障碍的患者群体，28天疗程使慢性压力雄性大鼠行为障碍显著逆转[6][7] - 该药物疗效与舍曲林相当但独特优势在于能逆转压力导致的空间记忆和短期记忆损伤，且不影响社交记忆[7] 市场表现 - 公司股价周二上涨14 66%至16 42美元[6]

文章核心观点 Artelo Biosciences公司宣布在第35届国际大麻素研究协会（ICRS）研讨会上展示其候选药物ART12.11的临床前数据，该药物在改善动物抑郁相关行为和逆转慢性应激相关认知缺陷方面表现出色，有望成为下一代抗抑郁治疗药物 [1][2] 分组1：公司介绍 - Artelo Biosciences是一家临床阶段制药公司，致力于开发调节脂质信号通路的疗法，以治疗癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病等 [1] - 公司正在推进一系列产品候选药物，以满足多种疾病和病症的未满足需求，包括厌食症、癌症、焦虑症、皮肤病、疼痛和炎症等 [9] 分组2：ART12.11介绍 - ART12.11是公司全资拥有的大麻二酚（CBD）和四甲基吡嗪（TMP）的共晶体组合物，已获得美国物质组成专利，有效期至2038年12月10日，并在另外19个国家获得或验证 [6][8] - 与其他形式的CBD相比，ART12.11在非临床研究中表现出更好的药代动力学和更高的疗效，具有优越的药物特性，包括物理化学、药代动力学和药效学优势 [6] 分组3：研究数据亮点 - 在应激啮齿动物模型中，ART12.11显著将关键抑郁相关行为恢复到基线水平，其带来的愉悦体验和社交动机与抗抑郁药舍曲林相当，还逆转了应激引起的认知障碍，而舍曲林在这方面效果不佳 [4] - 此前对ART12.11的临床前动物研究表明，与CBD或Epidiolex相比，其在行为和药代动力学方面有更好的结果，此次是首次将ART12.11与领先的SSRI进行比较的临床前研究 [5] - 28天的ART12.11治疗方案显著逆转了慢性应激雄性大鼠的行为障碍，疗效与领先的选择性5 - 羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）舍曲林相当 [7] - ART12.11改善了蔗糖偏好和社交动机，使其接近基线水平，这是抑郁样状态的既定行为标志物 [7] - ART12.11逆转了应激引起的空间和短期记忆缺陷，且不影响社交记忆，而舍曲林无此效果 [7] 分组4：行业相关 - 国际大麻素研究协会（ICRS）是全球领先的科学协会，有来自40个国家的650多名国际成员，主要为研究人员提供交流研究的开放论坛，其研讨会于2025年7月6 - 10日在印第安纳州布卢明顿举行 [10]

文章核心观点 - 公司公布ART26.12人体首研积极结果 肯定其安全性和药代动力学特征 该药物有望填补慢性疼痛治疗市场非阿片类疗法空白 [1][5] 公司情况 - Artelo是临床阶段制药公司 专注调节脂质信号通路开发疗法 产品组合广泛 旨在满足多种疾病未满足需求 [1][8] - ART26.12是公司领先的FABP5抑制剂 开发为新型外周作用非阿片类非甾体镇痛药 初始临床开发针对化疗引起的周围神经病变 其小分子抑制剂库对多种疾病有治疗前景 还被纳入美国国立卫生研究院HEAL计划 [6] 研究情况 - 1期单次递增剂量研究评估ART26.12在健康志愿者中的安全性 耐受性和药代动力学 共招募49名受试者 [2] - 研究关键发现包括 不良事件轻微 短暂且可自行缓解 无药物相关不良事件 无耐受性问题和安全信号 药代动力学可预测 血浆分析证实剂量依赖性线性吸收 治疗窗宽 治疗血浆浓度与最高暴露水平间安全裕度大 [7] 行业情况 - 2023年全球慢性疼痛治疗市场超970亿美元 预计2030年超1590亿美元 但创新不足 尤其是非阿片类疗法 [5] - 美国食品药品监督管理局发布草案鼓励开发非阿片类镇痛药 ART26.12有望填补市场空白 [5] 未来计划 - 预计今年第四季度开展多次递增剂量研究 进一步评估ART26.12重复给药的安全性 耐受性和药代动力学 [5]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Artelo Biosciences宣布进行市值配售私募融资，总收益约142.5万美元，用于公布临床数据及其他公司用途 [1][2] 公司情况 - Artelo Biosciences是专注于调节脂质信号通路开发治疗方案的临床阶段制药公司，推进产品管线以满足多种疾病未满足需求 [1][4] 融资协议 - 公司将发行136,844股普通股和93,179份预融资认股权证，附带认股权证可按每股5.82美元购买460,046股、按每股10美元购买230,023股 [2] - 融资目的是为公布ART26.12两项1期研究结果和ART27.13的CAReS试验2期研究数据提供资金 [2] - 公司将用25万美元净收益购买数字货币SOL，其余用于一般公司和营运资金用途及支付发行相关费用 [2] - 发行预计于2025年6月26日左右完成，需满足惯常成交条件 [2] 证券相关 - 私募配售证券未根据1933年《证券法》注册，公司同意提交涵盖证券转售的注册声明 [3] 投资者关系 - 投资者关系联系信息为Crescendo Communications, LLC，电话212 - 671 - 1020，邮箱ARTL@crescendo - ir.com [6]

文章核心观点 公司董事会批准6比1反向股票分割以提高股价满足纳斯达克上市要求 分割后股票将于2025年6月13日按调整后基础交易 [1] 分组1：反向股票分割信息 - 2025年5月20日公司董事会批准6比1反向股票分割 分割后股票将于2025年6月13日在纳斯达克资本市场按调整后基础交易 [1] - 反向股票分割旨在提高普通股每股价格 以满足纳斯达克最低每股1美元收盘出价的持续上市要求 [1] - 反向股票分割后普通股新CUSIP编号为04301G607 [1] 分组2：反向股票分割影响 - 每六股已发行和流通的普通股将自动合并转换为一股 股东按比例所有权不变 无需进一步行动 [2] - 公司当前所有未行使的购买普通股认股权证和其他衍生品将根据条款自动调整以反映反向股票分割 [2] - 反向股票分割生效后 约有546,667股普通股发行和流通 [2] 分组3：公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司 致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 [3] - 公司推进一系列广泛适用的候选产品组合 以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [3] - 公司由经验丰富的生物制药高管领导 与知名研究人员和技术专家合作 应用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [3] 分组4：投资者关系 - 投资者关系联系信息为Crescendo Communications, LLC 电话212 - 671 - 1020 邮箱ARTL@crescendo - ir.com [5]

文章核心观点 - 公司在英国疼痛会议上展示新数据，进一步验证脂肪酸结合蛋白（FABP）抑制剂治疗骨关节炎（OA）疼痛的潜力 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段制药公司，专注调节脂质信号通路，开发癌症、疼痛、皮肤病或神经疾病治疗方法 [1] - 公司由经验丰富的生物制药高管领导，与知名研究人员和技术专家合作，运用前沿科学、监管和商业原则开发高影响力疗法 [7] - 公司推进一系列广泛适用的候选产品组合，以满足多种疾病和病症的重大未满足需求 [7] 产品ART26.12情况 - 产品是公司领先的FABP5抑制剂，正开发为新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药 [6] - 产品首项1期试验数据预计2025年第二季度公布，初始临床开发计划用于化疗引起的周围神经病变（CIPN） [6] - 产品在骨关节炎手术大鼠模型中观察到积极效果，单次或重复口服剂量能提高患OA大鼠肢体承重能力长达四周 [3] - 产品效果呈剂量响应，持续28天效果稳定，镇痛效果与萘普生相似，但萘普生长期服用有严重副作用 [4] - 产品是新型非阿片类、非甾体类候选药物，正进行人体试验，最初开发用于预防和治疗化疗引起的周围神经病变，也有潜力作为慢性OA疼痛替代疗法 [4] 行业情况 - OA是进行性关节疾病，全球约6.069亿人受影响，美国超3200万人受影响，会导致慢性疼痛、僵硬、肿胀和行动能力丧失 [5]

公司动态 - Artelo Biosciences在Neurobiology of Disease期刊发表关于脂肪酸结合蛋白(FABP)抑制剂治疗情绪和焦虑障碍潜力的综述文章 [1] - 公司首席执行官Gregory D Gorgas表示FABP5抑制可显著提升anandamide水平并调节应激相关神经回路产生抗焦虑和抗抑郁效果且无认知副作用 [3] - 公司专有FABP抑制剂平台包括临床阶段候选药物ART26 12以及多个后备和后续化合物选择性靶向FABP5 [3] 研发进展 - ART26 12已完成近50名健康志愿者的Phase 1单次剂量递增研究入组数据预计本季度公布 [3] - 计划在2025年夏季公布ART26 12的食物影响研究结果 [3] - ART26 12作为外周作用非阿片类非甾体镇痛药首个Phase 1试验数据预计2025年第二季度公布 [4] 产品管线 - 主要开发方向为化疗引起的周围神经病变(CIPN) [4] - FABP小分子抑制剂库在癌症神经病理性疼痛银屑病和焦虑症等领域显示治疗潜力 [4] - 临床阶段产品组合涵盖厌食症癌症焦虑皮肤病疼痛和炎症等未满足医疗需求领域 [5] 技术平台 - FABP作为细胞内脂质伴侣蛋白在多种病理状态下过度表达并与异常脂质信号传导相关 [4] - 公司专注于调节脂质信号通路的专有治疗药物开发 [5] - 研究证实FABP5 FABP3和FABP7是脂质运输神经炎症信号和内源性大麻素调节的关键调控因子 [2]