Assembly Biosciences(ASMB)

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13 Biotech Stocks Charging Ahead With New 52-week Highs - Will Near-term Catalysts Drive More Gains?
RTTNews· 2025-10-14 21:49
"All there is to investing is picking good stocks at good times and staying with them as long as they remain good companies", said Warren Buffet, reminding us that patience and discipline are key to successful investing. Stocks quietly climbing to new 52-week highs could be a sign that the market is recognizing consistent performance, strong fundamentals, or upcoming catalysts.The following are some of the stocks that hit new 52-week highs yesterday. Do you already own any of them? Are any on your watchlis ...
Assembly Biosciences Announces Upcoming Investor Conference Participation
Globenewswire· 2025-10-14 19:00
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Assembly Biosciences, Inc. (Nasdaq: ASMB), a biotechnology company developing innovative therapeutics targeting serious viral diseases, today announced that the company will participate in fireside chats at two upcoming investor conferences. H.C. Wainwright Liver Disease Virtual ConferenceAnuj Gaggar, MD, PhD, chief medical officer, will present in a pre-recorded fireside chat that will be available on demand during the H.C. Wainwright Liver Dis ...
Assembly Biosciences Presents Interim Phase 1b Data for HSV Helicase-Primase Inhibitor Candidate ABI-5366 at the 38th Congress of the International Union Against Sexually Transmitted Infections (IUSTI)- Europe
Globenewswire· 2025-10-10 20:00
– Late-breaking oral presentation highlights interim Phase 1b data reported earlier this year for two cohorts in participants with recurrent genital herpes – – Statistically significant reductions in HSV-2 shedding rate, high viral load shedding rate and genital lesion rate observed in the cohort evaluating 350 mg weekly oral dose compared to placebo – – Interim data evaluating a monthly dosing regimen of ABI-5366 and weekly dosing for second HSV helicase-primase inhibitor candidate ABI-1179 expected to be ...
4 Biotechnology Stocks That Outshine In Momentum Amid Strong Technicals - Arrowhead Pharma (NASDAQ:ARWR), Assembly Biosciences (NASDAQ:ASMB)
Benzinga· 2025-09-29 19:11
Four biotechnology stocks have surged into the top 10th percentile for momentum ranking, demonstrating remarkable week-on-week technical strength and strong price action.Spotlight On 4 Biotech StocksArrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR), Assembly Biosciences Inc. (NASDAQ: ASMB), Atara Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: ATRA), and Corcept Therapeutics Inc.‘s (NASDAQ: CORT) momentum percentile jumps make them stand out in the healthcare sector, particularly within the highly competitive biotech space.What ...
Assembly Biosciences (ASMB) Surges 9.8%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2025-09-22 23:36
股价表现 - Assembly Biosciences股价在上一交易日大幅上涨9.8%,收于24.46美元,交易量显著高于平均水平 [1] - 此次上涨扭转了公司股票在过去四周累计下跌16.4%的颓势 [1] - 同行业的Doctor Reddy's股价在上一交易日微涨0.3%,收于14.87美元,过去一个月回报率为2.8% [4] 上涨驱动因素 - 股价突然上涨可归因于投资者对其创新研发管线的潜力持乐观态度 [2] - 公司研发管线包含四种候选药物,分别处于针对复发性生殖器疱疹、乙型肝炎和丁型肝炎的早期研究阶段 [2] 财务业绩预期 - Assembly Biosciences预计在即将发布的季度报告中每股亏损0.50美元,同比改善66.9% [3] - 预计季度收入为1020万美元,同比增长49.1% [3] - Doctor Reddy's预计 upcoming report 的每股收益为0.18美元,与过去一个月的共识预期持平,但同比大幅增长350% [5] 市场评级与预期 - Assembly Biosciences的Zacks评级为3级(持有) [4] - Doctor Reddy's的Zacks评级同样为3级(持有) [5] - 在过去30天内,Assembly Biosciences的季度每股亏损共识预期保持不变 [4] - 在过去一个月内,Doctor Reddy's的季度每股收益共识预期也保持不变 [5]
Assembly Biosciences: Positive Data Of ABI-5366 Brings 2 Fall Program Catalysts
Seeking Alpha· 2025-08-09 04:54
作者及服务介绍 - 作者Terry Chrisomalis运营Seeking Alpha Marketplace上的Biotech Analysis Central医药分析服务,提供制药公司深度分析[1] - 服务提供600+篇生物科技投资文章库、10+中小盘股模型组合及实时聊天功能,年费计划优惠33.5%至399美元/年[1][2] Assembly Biosciences临床进展 - 公司公布ABI-5366(长效HSV解旋酶-引物酶抑制剂)治疗复发性生殖器疱疹的1b期研究结果[2]
Assembly Biosciences Announces Pricing of $175 Million in Equity Financings
Globenewswire· 2025-08-08 20:05
融资与股权发行 - 公司宣布进行注册发行,包括5,591,840股普通股和预融资权证,可购买1,040,820股普通股,同时附带A类和B类权证,可购买总计6,632,660股普通股,每股普通股及附带权证的组合价格为19.60美元,每份预融资权证及附带权证的组合价格为19.599美元 [1] - 每份预融资权证的行使价格为每股0.001美元,可立即行使;A类权证行使价格为每股21.60美元,可立即行使,有效期至2030年8月11日或公司完成ABI-5366 Phase 2临床研究入组后30天;B类权证行使价格为每股21.60美元,2026年11月15日后可行使,有效期至2026年12月31日,若公司在2026年11月15日前宣布获得至少7500万美元非稀释性资本,则B类权证自动终止 [1] - 发行获得新老投资者参与,包括Commodore Capital、Blackstone Multi-Asset Investing、Farallon Capital Management、Janus Henderson Investors、RA Capital Management等机构 [2] 私募配售 - 吉利德科学公司(Gilead Sciences)将参与私募配售,购买2,295,920股普通股及附带权证,购买价格与公开发行价格相同 [3] - 公开发行和私募配售预计于2025年8月11日完成,两者互为条件 [4] 资金用途与承销安排 - 公司计划将发行和私募所得资金用于一般企业用途 [4] - Guggenheim Securities担任主承销商,Mizuho担任联席承销商 [4] 公司背景 - 公司专注于开发针对严重病毒性疾病的小分子创新疗法,致力于改善全球患者的生活质量 [7] - 公司由病毒学药物开发领域的资深团队领导,专注于改善疱疹病毒、乙肝病毒(HBV)和丁肝病毒(HDV)感染患者的治疗效果 [8]
Assembly Biosciences Reports Positive Interim Results from Phase 1b Clinical Study of Long-Acting Helicase-Primase Inhibitor Candidate ABI-5366 Showing Reductions in Viral Shedding Rate and Genital Lesion Rate in Recurrent Genital Herpes
Globenewswire· 2025-08-08 20:00
核心观点 - ABI-5366在350毫克每周口服剂量下,与安慰剂相比,HSV-2病毒脱落率降低94%,高病毒载量脱落率降低98%,生殖器病变率降低94%,均具有统计学显著性 [1][2][12] - ABI-5366表现出良好的安全性和耐受性,药代动力学特征支持每周一次和潜在每月一次的口服给药方案 [3][13] - 公司计划基于这些数据直接推进至II期临床研究准备阶段,预计2026年中期启动 [4][17] 临床数据 - 在350毫克每周剂量组中,HSV-2病毒脱落率从安慰剂组的14.6%降至0.9%,高病毒载量(>10拷贝/毫升)脱落率从11.4%降至0.2% [9][12] - 生殖器病变率从安慰剂组的19.7%降至1.3%,病变持续时间从6.3天缩短至1.8天 [9][12] - 在350毫克组中未观察到无病变情况下>10拷贝/毫升的病毒脱落 [13] 研究设计 - 研究共纳入50名参与者,其中40名接受ABI-5366(20名150/30毫克组,20名350毫克组),10名接受安慰剂 [8] - 研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,评估每周和每月口服给药方案 [17] - 安全性随访期长达给药后98天,截至数据截止日所有完成评估期的参与者至少已有56天安全性数据 [18] 研发进展 - 公司正在并行开展ABI-1179(另一款长效HSV解旋酶-引物酶抑制剂)的I期研究,预计今年秋季分享两项研究的期中数据 [4] - 根据与吉利德的合作协议,吉利德有权在审查I期研究数据后选择获得该项目的独家许可权 [5] - 慢性毒理学研究的活体部分已完成,预计将支持II期研究的长期给药 [3] 行业背景 - 生殖器疱疹由HSV引起,美国及欧洲五国超过400万人患有复发性生殖器疱疹 [21] - 目前标准疗法核苷类似物仅部分有效,美欧市场超过25年无新药获批 [21] - 解旋酶-引物酶抑制剂靶向病毒特异性酶复合物,临床研究显示其疗效可能优于现有标准疗法 [22]
Assembly Biosciences(ASMB) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-07 04:16
财务数据关键指标变化(收入和利润) - 2025年第二季度合作收入为960万美元,同比增长13%(从2024年同期的853万美元增加109万美元)[115] - 2025年上半年合作收入为1904.5万美元,同比增长33%(从2024年同期的1431.8万美元增加472.7万美元)[121] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 2025年第二季度研发支出为1612.5万美元,同比下降1%(外部项目支出减少311万美元,其中6250项目减少157.8万美元)[117] - 2025年上半年研发支出为3097.6万美元,同比增长10%(主要因5366项目外部支出增加259.2万美元)[123] - 2025年第二季度行政管理支出为459.4万美元,同比增长3%(较2024年同期增加11.7万美元)[119] - 2025年上半年利息及其他净收入为201.8万美元,同比下降35%(因投资组合规模缩小及利率下降减少109.1万美元)[125] 财务数据关键指标变化(现金流和资本状况) - 公司2025年上半年运营现金净流出4019.7万美元,同比扩大13%(主要因临床管线推进及付款周期变化)[127][128] - 截至2025年6月30日,公司现金及等价物为7500万美元,预计可支撑运营至2026年中[132] - 公司累计亏损达8.449亿美元,持续经营能力存在重大不确定性[131][133] - 公司融资历史包括6.48亿美元股权融资和2.009亿美元战略合作收入[126] 业务线表现(HSV项目) - 公司正在开发两种针对复发性生殖器疱疹的长效解旋酶-引物酶抑制剂(HPIs)ABI-5366和ABI-1179,两者在体外对HSV-1和HSV-2临床分离株均显示出低纳摩尔级效力[76] - ABI-5366在Phase 1a研究中平均半衰期约为20天,支持每周一次或每月一次口服给药[77] - ABI-5366在Phase 1a研究中口服剂量高达350毫克时表现出良好的耐受性和安全性,未出现严重不良事件[78] - ABI-1179在Phase 1a研究中表现出单剂量纳摩尔级效力,半衰期约为4天,支持每周一次给药[83] 业务线表现(HBV/HDV项目) - 全球约有2.54亿人慢性感染乙肝病毒(HBV),其中仅13%(约3300万人)知晓感染状况,仅3%(约700万人)接受治疗[85] - 丁型肝炎病毒(HDV)影响约4.5%的HBsAg阳性个体,占HBV相关肝硬化的18%和肝癌的20%[87] - 70%的HDV感染者在10年内进展为肝硬化[87] - 公司正在开发口服HDV进入抑制剂ABI-6250,目前处于Phase 1a研究阶段[69] - 公司HBV项目旨在开发有限疗程和治愈性疗法,目前标准治疗NrtIs的治愈率极低[86] - 公司HDV项目针对NTCP靶点开发口服小分子抑制剂,以解决当前治疗需每日注射的局限性[89] - 公司新型小分子进入抑制剂6250在非临床研究中显示低纳摩尔效力对抗所有测试的HBV/HDV基因型,并具有良好的口服生物利用度[92] - 在健康参与者中,6250的平均半衰期约为4天,支持每日一次口服给药目标,多剂量组中暴露量达到首剂后的6至7倍[94] - 单剂量25 mg组中观察到总血清胆汁酸(TBA)剂量依赖性升高,同时伴随有机阴离子转运体OATP1B1/OATP1B3的脱靶生物标志物CP-1升高[95] - 多剂量组中0.2 mg和1 mg每日剂量均观察到TBA升高,而0.05 mg组TBA升高最小[96] - 4334在150 mg和400 mg剂量组中分别观察到HBV DNA平均下降2.9 log10 IU/mL和3.2 log10 IU/mL[104] - 4334在基线可检测HBV RNA的参与者中,150 mg和400 mg组分别观察到HBV RNA平均下降2.5 log10 U/mL和2.3 log10 U/mL[104] 业务线表现(移植相关病毒项目) - 移植患者中CMV阳性率60%,HSV阳性率60%,VZV阳性率80%,EBV阳性率45%,2021年欧美约95,000名移植患者受病毒影响[105] 合作与战略投资 - 公司与吉利德合作中,吉利德支付了8480万美元预付款,并可能在每个项目选择时支付4500万至1.25亿美元不等的选择费[109] - 吉利德在合作第三、五、七年每年需支付7500万美元的延期费用[110] - 吉利德以每股21.37美元的价格增持公司股票,较30日均价溢价35%,使其持股比例达到29.9%[112] 风险与挑战 - 公司未来资本需求取决于多种因素,包括产品候选人的非临床测试和临床研究,这一过程耗时数年且成本高昂[135] - 公司可能需要通过股权或可转换债务融资,这将稀释现有股东的权益[136] - 如果无法获得额外资金,公司可能被迫裁员、延迟或停止产品开发和临床研究[137] - 公司财务报表基于持续经营假设编制,未包含任何可能因不确定性而产生的调整[138] - 公司2024年度报告中详细列示了关键会计政策和重大估计,且这些估计未发生重大变化[139] - 公司面临宏观经济和地缘政治事件对融资能力的影响,包括通胀上升和市场波动[140] - 公司与Gilead的合作关系及未来潜在收益的实现能力是重要风险因素[140] - 公司产品候选人的发现、开发和临床研究进展及成本是关键运营风险[140] - 公司产品候选人的生产和第三方制造能力是商业化成功的关键[140] - 公司知识产权申请、维护和诉讼成本是重要财务风险[140]
Assembly Biosciences(ASMB) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-07 04:10
收入和利润(同比环比) - 第二季度来自吉利德的合作研究收入为960万美元,较2024年同期的850万美元增长12.9%[10] - 归属于普通股东的净亏损为1020万美元,每股亏损1.33美元,较2024年同期的1120万美元亏损减少8.9%[11] - 第二季度利息及其他收入为89.5万美元,较2024年同期的145.7万美元下降38.6%[19] 成本和费用(同比环比) - 研发支出为1610万美元,较2024年同期的1630万美元略微下降1.2%[10] - 一般及行政支出为460万美元,与2024年同期的450万美元基本持平[10] 现金及流动性 - 公司现金及现金等价物和有价证券为7500万美元,较上一季度的9100万美元减少[10] - 公司预计当前现金状况可支撑运营至2026年年中[10] 资产和负债 - 截至2025年6月30日,公司总资产为8078万美元,较2024年12月31日的1.19168亿美元下降32.2%[16] - 累计赤字从2024年12月31日的8.25925亿美元扩大至2025年6月30日的8.44941亿美元[16] 股本情况 - 公司普通股加权平均流通股数为765.5854万股,较2024年同期的564.2752万股增长35.7%[19]