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Avalo Therapeutics(AVTX)
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Avalo Therapeutics to Participate in The Citizens Life Sciences Conference
Globenewswire· 2025-04-30 19:00
文章核心观点 Avalo Therapeutics公司首席执行官Garry Neil博士将于2025年5月8日下午3点在纽约举行的公民生命科学会议上发表演讲 ,公司网站将提供直播和回放 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司 ,专注于免疫失调治疗 ,主要资产是针对炎症性疾病的AVTX - 009 [3] - 公司网站为www.avalotx.com ,投资者可在https://ir.avalotx.com的 “新闻/活动” 板块查看直播和回放 ,存档网络直播至少可回放30天 [2][3] 产品信息 - AVTX - 009是一种人源化单克隆抗体 ,能高亲和力结合白细胞介素 - 1β并中和其活性 ,白细胞介素 - 1β是炎症过程的核心驱动因素 ,抑制它可能对多种炎症性疾病有效 [4] 联系方式 - 媒体和投资者咨询可联系公司首席财务官Christopher Sullivan ,邮箱ir@avalotx.com ,电话410 - 803 - 6793 ,或联系Meru Advisors的Lauren Glaser ,邮箱lglaser@meruadvisors.com [5]
Avalo Therapeutics Appoints Michael Heffernan as Chairman of the Board
Newsfilter· 2025-03-26 19:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Avalo Therapeutics宣布任命Michael Heffernan为董事会主席,Garry Neil博士继续担任董事会成员和首席执行官,公司认为其经验对推进免疫介导疾病疗法管线有重要价值 [1][2] 公司人事变动 - 公司宣布任命Michael Heffernan为董事会主席,他将接替Garry Neil博士,Neil博士继续担任董事会成员和首席执行官 [1] - 首席执行官Garry Neil博士表示欢迎Michael加入董事会,认为其经验对推进管线有价值,且认为公司成熟时应分离董事长和首席执行官角色 [2] - Michael Heffernan称很荣幸担任董事长,认为公司有成功条件,期待与团队合作指导公司未来发展 [2] 新董事长介绍 - Michael Heffernan是有超30年经验的生物制药高管和企业家,是Collegium Pharmaceutical创始人兼董事长,曾担任其总裁和首席执行官 [3] - 他曾领导多家公司完成融资和成功退出,还在多家公司担任领导职务,目前在多家公司担任董事会主席或成员,拥有药学学士学位并是注册药剂师 [3] 公司介绍 - Avalo Therapeutics是临床阶段生物技术公司,专注于治疗免疫失调,主要资产是针对炎症性疾病的AVTX - 009 [4] 公司核心产品介绍 - AVTX - 009是一种人源化单克隆抗体,能高亲和力结合白细胞介素 - 1β并中和其活性,抑制该物质对多种疾病可能有效 [5]
Avalo Therapeutics 'Represents An Attractive Pure-Play,' Analyst Initiates Coverage With Over 300% Stock Upside
Benzinga· 2025-03-26 03:20
文章核心观点 - Stifel对Avalo Therapeutics发起覆盖评级,认为其AVTX - 009在化脓性汗腺炎(HS)市场有潜力,给予买入评级和36美元目标价 [1][4] 公司业务 - Avalo Therapeutics的核心资产是针对炎症性疾病的抗IL - 1β单克隆抗体AVTX - 009 [1] - 公司启动了针对约180名化脓性汗腺炎(HS)成人患者的2期LOTUS试验,评估皮下双周和每月给药方案与安慰剂相比的疗效和安全性,预计2026年获得顶线数据 [1] - 公司继续评估AVTX - 009用于其他免疫介导疾病,并计划宣布第二个适应症 [2] 行业参考 - 2024年1月,艾伯维的2期结果显示,接受鲁替珠单抗(ABT - 981)治疗的中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者反应率高于安慰剂 [3] - 艾伯维的lebrikizumab在HS中的概念验证数据表明,IL - 1β阻断是疗效的关键驱动因素,降低了AVTX - 009的风险 [2] 投资分析 - Stifel认为AVTX - 009可达到与鲁替珠单抗相当的疗效,且给药方案可能更优,有望在美国HS市场获得有意义的份额,仅美国市场药物销售额将超20亿美元 [4] - Stifel给予Avalo Therapeutics买入评级和36美元的目标价 [4] 公司财务 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1.345亿美元,现有现金预计至少可支持运营至2027年 [5] 股价表现 - 周二最后一次检查时,AVTX股票上涨15.5%,报8.81美元 [5]
Avalo Therapeutics(AVTX) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-20 19:06
公司基本信息 - 公司于2011年开始运营,2015年10月完成首次公开募股[20] - 公司于2011年在特拉华州注册成立,并于2011年第二季度开始运营[94] AVTX - 009临床试验进展 - AVTX - 009的2期LOTUS试验于2024年10月对首例患者给药,约180名中重度HS成年患者按1:1:1随机分组[24] - 2024年10月公司宣布全球2期LOTUS临床试验首例患者入组AVTX - 009[118] 合作费用相关 - 公司需根据开发和监管里程碑向礼来支付最高7000万美元,商业化后需向礼来支付最高6.5亿美元销售里程碑款项,向Leap支付最高7000万美元[30] - 公司需向礼来支付年净销售额5% - 15%的特许权使用费[31] - 2024年3月28日公司因AlmataBio交易向原股东支付750万美元现金,10月满足首个开发里程碑支付500万美元现金[34] 产品独占权相关 - 若获营销批准,预计在美国获得12年数据独占权,在欧洲获得10年数据和市场独占权[35] - 欧盟新上市产品获8年数据独占期和额外2年市场独占期,若前8年获新治疗适应症授权,市场独占期可延至最长11年[91] - 美国首个获得新化学实体(NCE)新药申请(NDA)批准的申请人可获5年非专利数据独占期,4年后若含专利无效或不侵权证明可提交仿制药申请[80] - 美国新药申请(NDA)、505(b)(2) NDA或现有申请补充材料若有新临床研究被FDA认为对批准必要,可获3年营销独占期[81] - 生物制品AVTX - 009若获营销批准,在美国可获12年生物制品参考产品 exclusivity,在欧洲可获10年[205] - 根据BPCIA,参考生物制品在美国获12年 exclusivity,在欧洲获10年数据和营销 exclusivity,FDA在参考产品首次许可4年后才接受生物类似药或可互换产品申请,生物类似药许可在参考产品首次许可12年后才生效[207] - 公司认为其生物制品候选产品应符合美国12年、欧洲10年的 exclusivity,但不保证能获得和维持[208] 市场竞争情况 - 全球有一家公司有获批的抗IL - 1β抗体,公司是另外四家开发新型非生物仿制药抗IL - 1β抗体的公司之一[27] - 全球有多家公司销售TNFα抑制剂和IL - 17抑制剂治疗HS,另有五家公司有HS的3期开发项目[28] - 公司面临激烈竞争,竞争对手可能更快获批、拥有更好产品和资源[144] - 公司产品面临激烈竞争,市场上有众多获批疗法[147] - 公司产品商业化市场竞争激烈,竞争对手在研发、营销、财务和人力资源等方面更具优势,可能使公司产品竞争力下降或过时[169][170] 生产制造情况 - 公司无制造设施,依靠合同制造组织生产药物候选物[46] - 公司目前将产品候选药物的制造全部外包给第三方,可能面临供应不足或成本不可接受的风险[186] - 公司与部分第三方制造商无长期商业供应协议,且各产品候选药物的制造商可能在较长时间内为单一来源供应商[187] - 公司产品候选药物可能与其他产品竞争制造设施,生产可能面临成本、产量和质量控制等问题[190] - 公司供应商需遵守监管要求,若违规可能导致生产延误和市场中断[191] 监管法规相关 - 美国FDA依据FDCA及其实施条例监管药品,产品开发、审批及获批后任一阶段未遵守要求,可能面临多种制裁或行动[52] - 获得FDA新产品营销批准可能需多年时间和大量资金,产品需先进行动物试验,再开展人体试验,制造过程要符合cGMP规定[53] - 提交NDA或BLA需花费大量资金和资源,提交时需支付用户费,除非产品有孤儿药指定[54] - BLA批准的人体临床试验通常分三个阶段,依次评估药物安全性、耐受性、疗效和合适剂量等[56] - 获批后产品的大多数变更需FDA审查和批准,有年度用户费要求和补充申请费用,FDA严格监管产品标签、广告和推广[60] - 公司产品获批销售的商业成功部分取决于政府、私人健康保险公司和第三方支付方的覆盖范围和报销水平,美国和欧盟的相关要求和限制使药品平均售价降低[66] - 美国国会曾考虑降低医生给药的医保报销水平,CMS有权修改报销率和实施药品覆盖限制,私人支付方常跟随医保政策[69][70] - 《2010年患者保护与平价医疗法案》改变了医疗融资方式,影响制药行业,自通过后一直有修改或废除的努力[71] - 《2022年降低通胀法案》旨在降低医保患者处方药成本和联邦政府药品支出,CMS已选定部分药品进行谈判,但实施情况存在不确定性[72] - 预计未来会有更多联邦、州和外国医疗改革措施,可能限制政府支付金额,导致产品覆盖和报销受限、需求降低或价格压力增加[75] - 药品监管审批流程漫长、耗时、成本高且不可预测,公司尚无产品获批[154] - 产品候选药物可能因多种原因无法获得FDA或其他监管机构批准[155] - 即使产品获批,也需持续遵守监管义务,可能面临额外费用和限制[158] - 药品生产设施需接受定期检查,不符合规定可能面临限制和处罚[159] - 在美国,推广获批产品用于标签外用途会面临严格审查和法律诉讼[162][163] - 监管政策变化可能影响产品获批、销售和推广,公司需保持合规[164] - 公司在国外开展AVTX - 009临床试验,FDA可能不接受国外试验数据,若不接受可能需额外试验,耗费成本和时间,还可能延误或终止产品开发[165][166] - 公司若无法在国际司法管辖区获得监管批准,将限制市场机会,对业务产生不利影响,且各国审批程序不同,可能导致显著延误、困难和成本[167] 人员情况 - 截至2024年12月31日,公司有23名全职员工,其中13人主要从事研发活动[92] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1.345亿美元,流动负债为700万美元[98] - 公司认为现有资金至少可支持运营至2027年以推进产品候选项目,但在3期开发和/或适应症扩展前可能需筹集额外资金[98] - 若2期LOTUS试验出现重大意外延迟、成本超支或现金预测出现负面偏差,公司可能在试验结果公布前需要额外资金[98] - 公司自成立以来运营消耗大量现金,研发费用预计将随业务推进大幅增加[99] - 公司未来需筹集额外资金或通过合作获得资金以完成产品候选项目开发和持续运营[99] - 公司2024年净亏损3510万美元,截至2024年12月31日累计亏损3.703亿美元[107] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1.345亿美元[109] - 公司到2017年底累计340万美元净运营亏损(NOLs)将于2031年开始到期,2017年12月31日后产生的1.83亿美元NOLs可无限期结转,但每年仅能抵扣当年应纳税所得额的80%[111] - 截至2024年12月31日,公司有630万美元研究税收抵免将于2038年开始到期,与联邦亏损结转和税收抵免相关的700万美元递延税资产可能因限制未使用而减少[111] 股权相关 - 公司增发普通股(或可转换为普通股或可行使普通股的证券)时,若发行价格低于“最低价格”且发行量达到发行前已发行普通股的20%或以上,可能需获得股东批准[100] 产品商业化相关 - 公司唯一商业药品Millipred供应和许可协议于2023年9月30日到期,产品收入不足以支持候选产品持续开发[115] - 公司未来资金需求受多种因素影响,若无法筹集足够资金,可能需大幅延迟、缩减或停止AVTX - 009等候选产品开发或商业化,或寻求战略联盟、放弃技术权利等[108] - 公司作为Aytu某些义务的担保人,若Aytu违约,公司可能需承担TRIS义务未支付金额,影响临床管线开发资金[113][114] - 公司运营结果季度和年度波动大,难以预测,未达目标或分析师预期可能影响证券市场价格[112] - 临床测试延迟会导致产品获批和商业化推迟、成本增加、业务受损[124] - 无法及时完成临床开发会产生额外成本,影响产品营收和商业化[125] - 患者招募困难或延迟会增加成本、阻碍产品开发、影响技术测试或导致试验终止[127] - 政府机构资金短缺或全球健康问题会影响公司业务,如FDA审查时间波动[128] - 政府停摆或监管机构活动受限会影响公司产品开发和获批[129] - 产品候选药物可能出现不良副作用,导致审批延迟或受限,影响业务[133] - 产品候选药物获批后发现不良副作用会导致多种负面后果,损害商业前景[135] - 产品候选药物制造或配方改变可能增加成本、导致延迟[138] - 生物制品制造复杂,第三方制造商供应问题会导致临床试验延迟[140] - 产品获批后可能无法获得足够市场接受度,影响商业成功和盈利[148][149] - 公司资源有限,优先开发部分产品,聚焦AVTX - 009增加风险[150][151][152] - 公司于2024年3月收购AVTX - 009,未来财务状况主要取决于该产品[152] - 公司产品若在国外商业化,将面临不同监管要求、知识产权保护、报销定价制度等国际运营风险,可能影响盈利[171][174] - 公司产品商业化后可能面临不利的第三方覆盖和报销政策、医疗改革举措或定价法规,影响产品需求和价格,无法及时获得盈利性报销率将对财务状况产生不利影响[173][175] - 公司面临产品责任诉讼风险,若无法成功辩护可能产生巨额负债,现有保险可能无法覆盖所有责任,影响声誉和业务[177][178] - 公司目前无销售或营销基础设施,自行开展销售、营销和分销需投入大量资源,还面临人员招聘、营销材料开发等风险[179][180] - 公司若与第三方合作进行销售、营销和分销,收入和盈利能力可能降低,且可能无法达成有利协议,第三方可能不遵守监管要求[181] - 公司依赖第三方进行临床试验和产品制造,若第三方未履行职责或未达期限,可能影响产品商业化和获批[182][185] - 更换或增加合同研究组织(CRO)成本高、耗时长,会影响临床开发进度[184] 专利相关 - AVTX - 009相关美国专利有效期至2026年[35] - 公司AVTX - 009专利将于2026年到期[198] - 公司AVTX - 009的物质组成专利将于2026年到期[204] - 公司专利申请过程昂贵且耗时,可能无法及时获得或维持足够的专利保护[199] - 美国专利商标局和外国专利机构要求在专利申请过程中遵守程序、文件提交、费用支付等规定,不遵守可能导致专利或专利申请放弃或失效[211] - 公司可能卷入知识产权诉讼,诉讼费用高昂、耗时且可能不成功,还可能导致机密信息泄露[212][214][216] - 第三方对公司或其许可方、合作方的专利或专利申请发起的程序,不利结果可能使公司停止使用相关技术和商业化候选产品[215] 合作协议相关 - 公司参与Lilly License Agreement和Leap Agreement等许可和开发协议,可能需支付重大款项[210][212] - 根据Lilly License Agreement,公司将承担AVTX - 009的开发成本,达到特定开发和监管里程碑需付款,商业化后需支付销售里程碑款项和特许权使用费[213] - 对于AVTX - 009,公司需向Leap Therapeutics, Inc.支付额外销售里程碑款项,向前AlmataBio股东支付额外或有开发里程碑款项[213] 未来合作计划 - 公司未来计划开展产品开发合作,但面临竞争,且合作可能不成功[193][194] - 若公司未能建立和维持开发合作,可能影响产品候选药物的开发和商业化[198]
Avalo Therapeutics(AVTX) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-20 19:02
业务线进展 - AVTX - 009项目 - 2024年3月公司收购有潜力的单克隆抗体AVTX - 009,同年7月IND获批,10月首位患者入组2期LOTUS试验[2] - AVTX - 009治疗化脓性汗腺炎的2期LOTUS试验顶线数据预计2026年公布[4][5] - LOTUS试验全球研究设计纳入约180名化脓性汗腺炎成人患者[5] - 公司继续评估AVTX - 009用于其他免疫介导疾病,计划宣布第二个适应症[5] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日公司现金及现金等价物为1.345亿美元,来自私募的总收益为1.85亿美元,运营活动净现金使用量为4910万美元[8] - 2024年研发费用为2440万美元,较2023年增加1070万美元;一般及行政费用为1720万美元,较2023年增加690万美元[8] - 2024年净亏损为3510万美元,较2023年增加360万美元;基本每股净亏损为7.94美元,摊薄后每股净亏损为20.91美元[8] - 截至2024年12月31日公司现金约1.35亿美元,预计至少可支撑到2027年[4] - 2024年产品净收入为44.1万美元[10] 公司人事变动 - 2025年1月1日任命Jennifer Riley为首席战略官[4][5]
Avalo Reports 2024 Financial Results and Recent Business Updates
Globenewswire· 2025-03-20 19:00
文章核心观点 Avalo Therapeutics是一家专注于免疫失调治疗的临床阶段生物技术公司,2024年是变革性的一年,公司取得多项成果,2025年重点执行LOTUS试验并探索AVTX - 009更广泛应用,同时公布了2024年年终财务结果 [1][2]。 公司业务进展 - 2024年3月收购有潜力的单克隆抗体AVTX - 009,向FDA提交IND申请,设计并启动针对化脓性汗腺炎(HS)的2期LOTUS试验,7月IND获批,10月首例患者入组 [2] - 任命Jennifer Riley为首席战略官,自2025年1月1日起指导HS及其他炎症市场机会的战略和管线规划 [5][6] - 持续评估AVTX - 009用于其他免疫介导疾病,计划宣布第二个适应症 [6] 财务情况 - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1.345亿美元,由2024年私募融资所得1.85亿美元支持,当前现金预计至少可支持运营至2027年 [5][6] - 2024年研发费用为2440万美元,较2023年增加1070万美元,主要因LOTUS试验成本增加,部分被上一年度遗留项目费用减少抵消 [6] - 2024年一般及行政费用为1720万美元,较2023年增加690万美元,主要因员工薪酬成本及咨询、法律等专业费用增加 [6] - 2024年净亏损3510万美元,较2023年增加360万美元,主要因运营费用增加3970万美元,部分被其他收入增加3770万美元抵消 [6] - 2024年基本每股净亏损7.94美元,摊薄后每股净亏损20.91美元,2023年基本和摊薄后每股净亏损均为113.58美元 [6] 资产负债表情况(截至2024年12月31日与2023年对比) - 总资产从2.0993亿美元增至1.50732亿美元,主要因现金及现金等价物从741.5万美元增至1.34546亿美元 [7] - 总负债从1.3689亿美元增至1.77亿美元,主要因衍生负债等增加 [7] - 股东权益从730.4万美元增至1.33032亿美元,主要因额外实收资本增加 [7] 运营情况表(2024年与2023年对比) - 总收入从1924万美元降至441万美元,主要因产品收入和许可及其他收入减少 [8] - 总运营费用从2927.5万美元增至6895.3万美元,主要因研发、收购在研项目研发及一般行政费用增加 [8] - 运营亏损从2735.1万美元增至6851.2万美元 [8] - 其他收入(费用)净额从 - 417.9万美元增至3349.7万美元,主要因认股权证负债公允价值变动等 [8] - 税前亏损从3153万美元增至3501.5万美元,净亏损从3154.4万美元增至3512.9万美元 [8] 产品及试验相关 - AVTX - 009是一种高亲和力结合白细胞介素 - 1β(IL - 1β)并中和其活性的人源化单克隆抗体,IL - 1β是炎症过程的关键驱动因素,抑制IL - 1β可能对多种炎症疾病有效 [10] - LOTUS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组2期试验,评估AVTX - 009在约180名中重度化脓性汗腺炎成人患者中的疗效和安全性,预计2026年公布顶线数据 [5][6][12] 行业情况 - 化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性炎症性皮肤病,常被漏诊或误诊,全球患病率估计在0.2 - 1.7%,病因未完全明确,治疗选择有限,IL - 1β在HS炎症级联反应中起关键作用,靶向IL - 1β的疗法可能是潜在治疗选择 [13]
Avalo Therapeutics to Participate in Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-02-24 20:00
文章核心观点 Avalo Therapeutics公司宣布管理层将于3月参加两场投资者会议,并介绍了公司业务及主打资产等信息 [1][2][3] 公司参会信息 - 参加TD Cowen 45届年度医疗保健会议,3月3日下午3:10进行公司展示 [2] - 参加Leerink Partners全球医疗保健会议,3月12日进行1对1和小组会议 [2] - 会议直播和回放可在公司网站投资者板块“新闻/活动”中查看,存档直播至少可回放30天 [2] 公司业务介绍 - 是临床阶段生物技术公司,专注于免疫失调治疗 [1][3] - 主打资产AVTX - 009是抗IL - 1β单克隆抗体,针对炎症性疾病 [3] - 另有两个候选药物,quisovalimab(抗LIGHT单克隆抗体)和AVTX - 008(BTLA激动剂融合蛋白) [3] 主打资产介绍 - AVTX - 009是与人白细胞介素 - 1β(IL - 1β)高亲和力结合并中和其活性的人源化单克隆抗体 [4] - IL - 1β是炎症过程的核心驱动因素,其过量产生或失调与许多自身免疫和炎症性疾病有关 [4] - 抑制IL - 1β可能对化脓性汗腺炎及皮肤科、胃肠病学和风湿病学中的多种炎症性疾病有效 [4] 咨询联系方式 - 媒体和投资者咨询可联系公司首席财务官Christopher Sullivan,邮箱ir@avalotx.com,电话410 - 803 - 6793 [5] - 也可联系Meru Advisors的Lauren Glaser,邮箱lglaser@meruadvisors.com [5]
Avalo Therapeutics to Present at Oppenheimer’s 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference
Globenewswire· 2025-02-04 21:00
文章核心观点 Avalo Therapeutics公司首席执行官兼董事长将在2025年2月11日的奥本海默第35届年度医疗保健生命科学会议上发表演讲,介绍公司专注免疫失调治疗的业务情况 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注免疫失调治疗 [3] - 公司主要资产是针对炎症性疾病的抗IL - 1β单克隆抗体AVTX - 009,还有quisovalimab(抗LIGHT单克隆抗体)和AVTX - 008(BTLA激动剂融合蛋白)两个候选药物 [3] 会议信息 - 公司首席执行官兼董事长Garry A. Neil将于2025年2月11日上午10点(美国东部时间)在虚拟的奥本海默第35届年度医疗保健生命科学会议上发表演讲 [1] - 会议直播和回放可在Avalo Therapeutics网站投资者板块的“新闻/活动”中找到,存档网络直播至少30天内可回放 [2] 产品信息 - AVTX - 009是一种人源化单克隆抗体(IgG4),能高亲和力结合白细胞介素 - 1β(IL - 1β)并中和其活性 [4] - IL - 1β是炎症过程的核心驱动因素,其过度产生或失调与许多自身免疫和炎症性疾病有关,是治疗干预的主要有效靶点 [4] - 有证据表明抑制IL - 1β可能对化脓性汗腺炎以及皮肤科、胃肠病学和风湿病学中的多种炎症性疾病有效 [4] 联系方式 - 媒体和投资者咨询可联系公司首席财务官Christopher Sullivan,邮箱ir@avalotx.com,电话410 - 803 - 6793 [5] - 也可联系Meru Advisors的Lauren Glaser,邮箱lglaser@meruadvisors.com [5]
Avalo Therapeutics to Present at Oppenheimer's 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference
Newsfilter· 2025-02-04 21:00
文章核心观点 Avalo Therapeutics公司首席执行官兼董事长将出席奥本海默第35届年度医疗保健生命科学会议并演讲,介绍公司聚焦免疫失调治疗的业务情况 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注免疫失调治疗 [3] - 公司主要资产是针对炎症性疾病的抗IL - 1β单克隆抗体AVTX - 009,还有quisovalimab和AVTX - 008两个候选药物 [3] 会议信息 - 公司首席执行官兼董事长Garry A. Neil将于2025年2月11日上午10点(美国东部时间)在奥本海默第35届年度医疗保健生命科学虚拟会议上演讲 [1] - 会议直播和回放可在公司网站投资者板块的“新闻/活动”中查看,存档网络直播至少30天内可回放 [2] 产品信息 - AVTX - 009是与人白细胞介素 - 1β(IL - 1β)高亲和力结合并中和其活性的人源化单克隆抗体 [4] - IL - 1β是炎症过程的核心驱动因素,其过量产生或失调与许多自身免疫和炎症性疾病有关,是治疗干预的主要有效靶点 [4] - 有证据表明抑制IL - 1β可能对化脓性汗腺炎及皮肤科、胃肠病学和风湿病学中的多种炎症性疾病有效 [4] 联系方式 - 媒体和投资者咨询可联系公司首席财务官Christopher Sullivan,邮箱ir@avalotx.com,电话410 - 803 - 6793 [5] - 也可联系Meru Advisors的Lauren Glaser,邮箱lglaser@meruadvisors.com [5]
Avalo Therapeutics Receives $69.4 Million in Proceeds from the Full Exercise of Private Placement Warrants
GlobeNewswire News Room· 2024-11-12 20:00
文章核心观点 - 公司宣布收到2024年3月私募配售认股权证全额行使带来的6940万美元总收益 ,使该交易总收益达1.85亿美元 ,预计现金可维持至至少2027年 ,公司将利用改善的现金状况推进业务 [1][2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司 ,专注于免疫失调治疗 ,主要资产是靶向炎症疾病的抗IL - 1β单克隆抗体AVTX - 009 ,还有quisovalimab和AVTX - 008两个候选药物 [3] 认股权证情况 - 认股权证是2024年3月私募配售一部分 ,由Commodore Capital和TCGX牵头 ,多家机构参与 ,共发行11967526份认股权证且全部行使 ,行使价为每股普通股5.796933美元 ,为公司带来6940万美元收益 ,发行781259股普通股和11186.267股C系列非投票可转换优先股 [2] 公司业务规划 - 公司主要专注于AVTX - 009治疗化脓性汗腺炎的2期LOTUS试验 ,还计划将AVTX - 009项目扩展到其他炎症适应症 ,正努力确定下一个适应症 [2] AVTX - 009介绍 - AVTX - 009是与人白细胞介素 - 1β(IL - 1β)高亲和力结合并中和其活性的人源化单克隆抗体 ,IL - 1β是炎症过程关键驱动因素 ,抑制IL - 1β对化脓性汗腺炎和多种炎症疾病可能有效 [4] LOTUS试验情况 - LOTUS试验是随机双盲安慰剂对照平行组2期试验 ,用两种AVTX - 009剂量方案评估其对约180名中重度化脓性汗腺炎成人患者的疗效和安全性 ,主要疗效终点是第16周达到化脓性汗腺炎临床反应(HiSCR75)的受试者比例 ,还有多个次要目标 ,会评估抗药抗体患者数量 、安全性和耐受性 [5] 化脓性汗腺炎情况 - 化脓性汗腺炎是慢性炎症性皮肤病 ,特征是身体特定部位出现疼痛结节 、脓肿和隧道 ,严重影响患者生活质量 ,全球患病率估计在0.2 - 1.7%之间 ,病因未完全明确 ,IL - 1β在其炎症级联反应中起关键作用 ,靶向IL - 1β的疗法可能是潜在治疗选择 [6]