公司动态 - 公司将于2024年8月8日东部时间下午4:30举行电话会议，回顾2024年第二季度业绩 [1] - 电话会议可通过在线音频网络直播或拨打电话参与，国际参与者需拨打特定号码 [1] - 电话会议的重播将在2024年8月29日前通过电话提供 [1] 公司业务与技术 - 公司专注于体外诊断领域，致力于解决抗生素耐药性和败血症等全球性挑战 [2] - Accelerate Pheno®系统和Accelerate PhenoTest® BC试剂盒结合多种技术，旨在缩短临床医生确定最佳抗生素治疗的时间 [2] - 该系统已获得FDA批准，能够在约7小时内直接从阳性血培养中报告表型抗生素敏感性结果 [2] - 外部研究表明，该解决方案比现有方法快1-2天提供结果，使临床医生能够更早优化抗生素选择和剂量 [2] 品牌与知识产权 - "ACCELERATE DIAGNOSTICS"、"ACCELERATE PHENO"、"ACCELERATE PHENO TEST"、"ACCELERATE WAVE"以及钻石形标志均为公司的注册商标 [3]

文章核心观点 - 死猫反弹指下跌股票短期回升后可能继续走低，投资者需分辨此类股票，文章给出三只应卖出的股票 [1] 分组1：Calix（CALX） - 为宽带服务提供商提供云与软件平台，曾是疫情期间表现最佳股票之一，自峰值下跌54%，未来或更糟 [2] - Q1营收未达预期近1%，同比下滑9.5%至2.263亿美元，大客户重新评估资本支出计划，趋势或延续至Q2 [2] - 分析师预测今年营收下降18%，每股收益暴跌64%，2025年虽有望缓解但预期迅速恶化，过去90天分析师下调年终营收预测10%，近乎减半每股收益目标 [2] - 称将受益于政府BEAD刺激计划，但资金预计2025年到位，建议投资者在更多下调带来痛苦前卖出 [3] 分组2：Plug Power（PLUG） - 为电动汽车制造氢燃料电池系统，股价自三年前电动汽车热潮高点暴跌，当前经济环境下，许多汽车制造商可能因销量低放弃电动汽车领域 [5] - Q1报告糟糕，营收同比暴跌43%至1.2亿美元，净亏损达2.96亿美元，手头现金降至1.73亿美元 [5] - 分析师预计最早2027年实现盈利，前提是主要汽车制造商采用其氢技术，可能性存疑，该公司像一艘沉船，应卖出 [5] 分组3：Accelerate Diagnostics（AXDX） - 制造快速抗生素敏感性测试系统，专注解决抗生素耐药性问题，过去一个月股价反弹40%，可能是死猫反弹，之后或创新低 [6] - Q1营收同比仅增长3.9%至290万美元，毛利率从36%大幅收缩至25%，仍在亏损，净亏损1420万美元 [6] - 管理层鼓吹Wave平台，但可寻址市场有限，因抗生素耐药性主要是发展中国家问题，临床前试验已因合同问题延迟，预计未来还有更多延迟，Altman - Z得分恶化 [7] - 过去一年股价暴跌88%，基本面无改善迹象，应卖出 [7]

财务表现 - 2024年第一季度净销售额为2,921,000美元，较2023年同期的2,812,000美元增长4%[236] - 2024年第一季度销售成本为2,198,000美元，较2023年同期的1,801,000美元增长22%[237] - 销售成本在剔除非现金股权补偿后为2,140,000美元，较2023年同期的1,711,000美元增长25%[237] - 2024年第一季度的毛利润为723,000美元，较2023年同期的1,011,000美元下降了28%[239] - 2024年第一季度的运营损失为10,156,000美元，较2023年同期的16,062,000美元减少了37%[245] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损达到683.1百万美元，2024年第一季度净亏损为14.2百万美元[249] 研发与产品开发 - Accelerate Pheno系统的销售和一次性测试套件的销售是净销售额增长的主要原因[236] - Accelerate Arc系统于2022年推出并在欧洲市场进行销售，正在与FDA进行商业化讨论[228] - Accelerate Wave系统正在开发中，目标是在4.5小时内提供抗生素敏感性测试结果[232] - 公司计划在2024年中期获得Accelerate Arc产品的510(k)批准[228] - 2023年11月，公司与Bruker公司达成合作协议，以验证Accelerate Arc系统与MALDI Biotyper系统的结合使用[231] - 公司预计Accelerate Wave系统的生产成本将显著低于现有的Accelerate PhenoTest BC Kit，从而改善公司的利润率[234] 费用与现金流 - 2024年第一季度的研发费用为5,173,000美元，较2023年同期的6,968,000美元下降了26%[240] - 2024年第一季度的销售、一般和行政费用为5,706,000美元，较2023年同期的10,105,000美元下降了44%[242] - 公司在2024年第一季度的其他费用净额为4,074,000美元，较2023年同期的733,000美元增加了456%[247] - 公司在2024年第一季度的非现金股权补偿费用为1,297,000美元，较2023年同期的555,000美元增加了134%[245] - 公司在2024年第一季度的研发费用中包含的非现金股权补偿为379,000美元，较2023年同期的605,000美元下降了37%[240] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物和投资总额为15.8百万美元，较2023年12月31日的13.2百万美元增加了2.6百万美元[252] - 截至2024年3月31日，公司总现金流出为8,452千美元，相较于2023年的13,367千美元减少了4,915千美元[266] - 2024年第一季度，投资活动净现金流出为513千美元，而2023年为8,209千美元，减少了8,722千美元[268] - 2024年第一季度，融资活动净现金流入为11,439千美元，较2023年的77千美元增加了11,516千美元[269] 资金需求与融资 - 公司面临持续的资金压力，预计未来12个月内将无法维持当前的运营计划[259] - 公司预计将通过股权发行和债务融资来满足现金需求，直到能够产生可观的产品收入[264] - 截至2024年3月31日，公司尚有67,554千美元的5.00%可转换票据未偿还[276] - 公司在2023年6月发行了66,900千美元的5.00%票据，利率为5.00%，到期日为2026年12月15日[270] - 公司与Schuler Trust签订了购买协议，要求其在2023年12月15日前购买约1,400千股普通股，或为公司提供1,000万美元的公开发行担保[278] - 2024年1月，公司完成了6,800千单位的公开发行，单位价格为1.50美元，预计总收入约为10,200千美元[281] - 公司与Schuler Trust签订了前向合同，预计在2024年5月20日之前再购买1,600千单位，预计总收入约为2,700千美元[283] 会计政策与报告 - 财务报表依据美国通用会计准则（GAAP）编制，需进行估计和假设[285] - 2023年10-K报告中讨论的关键会计政策和估计没有重大变化[285]

财务数据和关键指标变化 - 净销售额约为290万美元,同比增加约3.6% [6] - 毛利率约为25%,同比下降约11个百分点,主要由于产品组合变化 [6] - 销售、一般及管理费用约为570万美元,同比下降约43.6%,主要由于员工相关费用和非经常性法律咨询费用下降 [7] - 研发费用为520万美元,同比下降约25.7%,主要由于员工相关费用和第三方开发费用下降 [8] - 净亏损约1420万美元,每股亏损0.74美元 [8] - 季度现金流出约900万美元,不包括1月增发的现金 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 可重复消耗品销售增加带动了净销售额的增长 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司有望颠覆微生物药敏检测市场,Wave产品具有同班次结果、可扩展性、高通量工作流和有利的成本结构等优势 [10][11] - 全球抗生素药敏检测市场规模约20亿美元,年增长约6%,其中正血培养市场约8亿美元,分离培养市场约10亿美元 [10][11] - Wave产品可同时处理正血培养和分离培养样本,是一个综合平台 [11] - 公司在欧洲微生物学和传染病学会议上受到积极反馈,客户对Wave产品兴趣高涨 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心管理临床试验和时间线风险,并计划在今年第二季度末启动临床试试 [13][14] - 公司正在开发革兰氏阳性正血培养检测菜单,完成后将覆盖正血培养检测全面 [14] - 公司正在与现有客户洽谈长期合同,并与500多家潜在客户进行推广,目标是在Wave上市前转化现有客户 [15][16] - 公司已向FDA提交Arc系统510(k)申请,这将为客户提供另一种快速鉴定选择 [17] - 公司计划在Wave上市后扩展到分离培养检测市场,并寻求全球合作伙伴拓展地域和技术 [18][19][20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dustin Scaringe 提问** 客户如何看待Wave与竞争产品的比较 [24] **Jack Phillips 回答** - Wave具有高通量、随机访问、可扩展的特点,可同时覆盖正血培养和分离培养检测 [25][26][27] - Wave可在4小时内出结果,优于当前8小时的Pheno系统和其他已上市系统 [26][27] - Wave在分离培养检测市场的价格竞争力也很强 [27][28] - 现有客户对Wave反馈积极,正在要求在现有合同中加入升级条款 [29] 问题2 **Dustin Scaringe 提问** 现有客户如何过渡到Wave产品 [30] **Jack Phillips 回答** - 公司将为客户提供多种选择,如已有分子诊断平台的客户可选择Arc与MALDI联用,再配合Wave进行药敏检测 [31][32][33] - 公司正与客户就过渡方案进行积极沟通,客户反馈良好 [33] 问题3 **Dustin Scaringe 提问** Arc系统与Bruker合作的进展如何,对Accelerate整体产品组合的影响 [34] **Jack Phillips 和 David Patience 回答** - 公司已成功与Bruker开发Arc系统,并已向FDA提交510(k)申请,正在等待审批结果 [35][39] - Arc系统的上市将为客户提供另一种快速鉴定选择,有助于推广公司整体产品组合包括Wave [35][36][37]

文章核心观点 - 分析Accelerate Diagnostics季度财报表现及股价走势，指出其未来表现与盈利预期和行业前景有关，还提及同行业Pacific Biosciences of California的业绩预期 [1][2][3] Accelerate Diagnostics财报情况 - 2024年第一季度每股亏损0.88美元，高于Zacks共识预期的0.72美元，去年同期每股亏损1.70美元，此次财报盈利意外为 -22.22% [1] - 上一季度预期每股亏损0.62美元，实际亏损0.89美元，盈利意外为 -43.55% [1] - 过去四个季度公司仅一次超过共识每股收益预期 [1] - 2024年第一季度营收292万美元，低于Zacks共识预期2.63%，去年同期营收281万美元，过去四个季度未超过共识营收预期 [1] Accelerate Diagnostics股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约77%，而标准普尔500指数上涨8.8% [2] Accelerate Diagnostics未来展望 - 股价短期走势取决于管理层在财报电话会议上的评论 [2] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，近期盈利预期修正趋势与短期股价走势有强关联 [3] - 财报发布前盈利预期修正趋势不利，当前Zacks排名为4（卖出），预计短期内股价表现逊于市场 [4] - 下一季度共识每股收益预期为 -0.56美元，营收300万美元，本财年共识每股收益预期为 -2.27美元，营收1217万美元 [4] 行业情况及同行业公司表现 - Zacks行业排名中，医疗仪器行业目前处于前40%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [5] - 同行业Pacific Biosciences of California尚未公布2024年第一季度财报，预计5月9日发布 [5] - 该公司预计本季度每股亏损0.26美元，同比变化 +16.1%，过去30天共识每股收益预期上调2.7% [5] - 该公司预计营收3878万美元，较去年同期下降0.3% [6]

财务业绩 - 收入 - [2024年第一季度净销售额为290万美元，较上年同期的280万美元略有增长，耗材产品收入同比增长7%][4] - [2024年第一季度净销售额为2921万美元，较2023年同期的2812万美元略有增长][20] 财务业绩 - 利润 - [2024年第一季度毛利率约为25%，低于上年同期的约36%，主要因资本仪器产品销售组合降低][4] - [2024年第一季度毛利润为723万美元，较2023年同期的1011万美元有所下降][20] - [2024年第一季度净亏损1700万美元，每股净亏损0.88美元][5] - [2024年第一季度净亏损为1696.5万美元，较2023年同期的1679.5万美元略有增加][20] - [2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.88美元，较2023年同期的1.71美元有所减少][20] 财务业绩 - 费用 - [2024年第一季度销售、一般和行政费用为570万美元，低于上年同期的1010万美元，源于员工相关费用降低][4] - [2024年第一季度研发成本为520万美元，低于上年同期的700万美元，因员工相关费用和下一代药敏仪器开发成本降低][5] - [2024年第一季度研发费用为5173万美元，较2023年同期的6968万美元有所减少][20] 财务业绩 - 现金流 - [2024年第一季度净现金使用约900万美元，其中包括约100万美元预付年度费用][5] - [2024年第一季度经营活动净现金使用量为845.2万美元，较2023年同期的1336.7万美元有所减少][22] - [2024年第一季度投资活动净现金使用量为51.3万美元，而2023年同期为提供820.9万美元][22] - [2024年第一季度融资活动净现金提供量为1143.9万美元，而2023年同期为使用7.7万美元][22] 财务状况 - 资产与股本 - [2024年3月31日公司总资产为3.0722亿美元，较2023年12月31日的3.1366亿美元有所下降][18] - [截至2024年3月31日，公司发行并流通的普通股为2181.1706万股，较2023年12月31日的1456.95万股有所增加][18] 业务进展 - 产品研发与试验 - [本季度完成Accelerate Wave系统用于革兰氏阴性阳性血培养样本的临床前试验场地安装，并开始开发革兰氏阳性血培养菜单][3] - [公司目标在第二季度末启动临床试验，同时继续向现有客户展示Accelerate Wave并签订长期快速药敏测试合同][2] 业务进展 - 客户与市场 - [与多个战略客户执行合同延期，确保约70%的美国Pheno®客户群在Wave商业发布前签订长期合同][3] - [美国本季度新增12台签约Pheno仪器，季度末有348台临床创收仪器和75台签约仪器正在实施中][3]

公司业绩预期 - 公司预计在2024年第一季度报告中实现收入300万美元 同比增长68% [2] - 公司预计季度每股亏损072美元 同比改善577% [2] - 过去30天内 分析师将公司每股亏损预期下调566% [3] 业绩预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最新分析师预测与共识预期来预测业绩超预期可能性 [4] - 当Earnings ESP为正且Zacks评级为1-3时 业绩超预期概率接近70% [5] - 公司当前Earnings ESP为0% Zacks评级为4 难以预测业绩超预期 [6][7] 历史业绩表现 - 上季度公司实际每股亏损089美元 较预期062美元差4355% [8] - 过去四个季度中 公司仅一次超过每股收益预期 [8] 行业对比 - 同行业公司Waters预计第一季度每股收益210美元 同比下降157% [10] - Waters预计第一季度收入63435亿美元 同比下降74% [10] - Waters过去四个季度中三次超过每股收益预期 [10]

文章核心观点 公司将举办电话会议回顾2024年第一季度业绩，并提供了收听方式及回放信息 [1] 公司信息 - 公司是体外诊断公司，致力于解决抗生素耐药性和败血症的全球挑战 [2] - 公司的Accelerate Pheno®系统和Accelerate PhenoTest® BC试剂盒结合多种技术，可减少临床医生确定最佳抗生素疗法的等待时间 [2] - 经FDA批准的系统和试剂盒能自动完成样本制备步骤，约7小时内从阳性血培养物中报告表型抗生素敏感性结果 [2] - 外部研究表明该解决方案比现有方法快1 - 2天得出结果，使临床医生能更早为患者优化抗生素选择和剂量 [2] - “ACCELERATE DIAGNOSTICS”等为公司注册商标 [3] 会议信息 - 管理层将于2024年5月8日下午4:30（东部时间）举办电话会议回顾2024年第一季度业绩 [1] - 可通过ir.axdx.com在线收听音频网络直播，直播回放将保留30天 [1] - 可通过电话收听，美国拨打+1.877.883.0383并输入精英入场号码2853328，国际参与者拨打+1.412.902.6506，需提前10 - 15分钟拨入 [1] - 电话会议回放可通过拨打+1.877.344.7529（美国）或+1.412.317.0088（国际），使用回放代码1893704，有效期至2024年5月29日 [1] 其他信息 - 可访问axdx.com获取公司、产品、技术或近期出版物的更多信息 [3]

债务情况 - 截至2023年12月31日，公司有6760万美元5.00%票据未偿还，2026年12月15日到期[102] - 公司2.50%票据于2023年3月15日到期，截至2023年12月31日约70万美元仍违约并按2.50%计息[106] 盈利状况 - 公司产品收入有限且无法保证未来收入，2021 - 2023年运营亏损[108] - 公司历史亏损且预计未来继续亏损，无法确定能否盈利[108] - 公司未来盈利和存续很大程度取决于Accelerate Pheno系统及相关产品的成功商业化[111] 合作依赖 - 公司与BD签订销售和营销协议，产品商业化很大程度依赖BD[114] - BD若未能履行协议或协议终止将对公司产生重大不利影响[116] 产品审批与商业化 - 公司未来产品候选者尚未获得FDA营销授权，可能永远无法获得[118] - 公司Accelerate Arc产品在美国的商业化受FDA挑战销售营销已暂停[123] - 公司产品商业化若未达预期会致股价下跌[121] - 公司加速弧产品被FDA要求获得510(k)许可才能在美国继续营销和分销[205] - 公司已按FDA要求提交预提交文件但不能保证FDA满意[205] - 公司不能保证能获得未来产品的510(k)许可或重新分类[203] - FDA对实验室开发测试监管提议可能影响公司产品审批分类及需求[207] 运营成本与费用 - 公司可能无法正确估计或控制未来运营费用，可能导致现金短缺[120] - 公司运营费用未来可能因多种不可控因素大幅波动[120] - 公司在研发方面投入巨大且将继续投入但不能保证投资会产生盈利产品[176] 产品相关风险 - 公司产品若出现性能问题会影响声誉和面临法律索赔[127] - 公司需应对行业技术和客户需求变化来发展新产品[125] - 产品制造环节复杂若出现问题将影响生产和营收增长[179] 内部资源风险 - 公司依赖信息技术系统且面临网络攻击风险[130] - 公司依赖关键员工且面临员工流失风险[132] - 公司仅有一个研发设施若失去将无法开展研发活动[177] - 公司目前在亚利桑那州图森市的设施进行研发和产品开发若该设施出现问题将影响业务[178] 竞争与市场风险 - 公司面临激烈竞争且对手资源更丰富[134] - 公司存在市场机会估计和增长预测不准确的风险[141] - 公司股票价格波动大且成交量低[233] 国际业务风险 - 公司国际业务面临多种风险包括监管等[137] 人员风险 - 公司面临员工及合作伙伴不当行为风险[140] 库存与供应风险 - 多种情况会导致库存过剩或过时[146] - 原材料等供应中断或质量问题影响销售和盈利[150] - 依赖第三方制造商存在多种风险[154] 财务报告与内部控制 - 曾有财务报告内部控制重大弱点已修复但仍有风险[156][157][158] 知识产权风险 - 知识产权保护不力会损害公司业务[159] 法规风险 - 公司面临复杂的环境健康安全等法规风险且可能面临合规成本增加[181] - 美国医疗保健行业受政治经济和监管影响公司无法预测相关立法影响[182] - 公司及其相关方受多种政府法律法规约束违规将面临处罚[183] - 公司受FDA及国外类似机构广泛监管[184] - 公司产品受多种联邦法律监管，违反可能导致多种处罚[185] - 公司需遵守相关要求，否则可能面临多种制裁[186] 医保政策影响 - 医保报销政策影响公司产品销售，如医保报销削减[194] - 第三方支付者的成本控制措施可能影响公司产品销售和净收入[195] - 医疗改革和管理式医疗变化可能影响公司产品未来利润率[196] - 《平价医疗法案》相关要求可能增加公司成本或降低客户报销能力[197] - 美国医疗体系监管扩张可能导致公司利润下降[200] 纳斯达克上市资格 - 2024年3月4日收到纳斯达克上市资格部门通知过去31个连续工作日公司上市证券市值低于3500万美元最低要求需在2024年9月3日前重新合规[222] - 若在合规日前公司普通股市值按纳斯达克规则计算连续十个工作日达到或超过3500万美元纳斯达克将书面确认并了结此事[223] - 若未能在合规日前重新符合市值要求可能被摘牌可向纳斯达克听证小组上诉[223] - 公司正在评估重新符合市值要求的潜在行动并将积极监控普通股市值[223] - 公司不能保证重新符合市值要求或维持纳斯达克其他上市要求[223] 股权结构与融资 - 2023年5月公司寻求并获得股东授权，将公司注册证书下的普通股授权总数增加2.5亿股，总数达到4.5亿股[225] - 公司可能需要额外资本用于扩大产品供应、销售和营销等方面[228] - 公司未来的融资需求取决于多种因素[230] - 公司不能确保能以可接受的条款获得额外资金[231] - 截至2023年12月31日，公司董事和高管共持有约48%的已发行普通股，其中董事Jack Schuler直接或间接持有40%[238] - 公司股票所有权高度集中可能影响控制权变更并对股价产生负面影响[238] - 公司章程和特拉华州法律的规定可能延迟或阻止公司被收购[239] 宏观经济影响 - 当前宏观经济状况和不确定的经济前景在可预见的未来可能仍然具有挑战性[243] 其他协议影响 - 试剂租赁协议提供仪器系统可能损害流动性[144] - 若未能正确预估客户需求会损害财务结果[145] - 公司依赖第三方进行产品研究第三方表现可能不令人满意[216] 股票价格相关 - 2023年12月31日止年度普通股售价为每股4.17 - 10.30美元，2022年12月31日止年度为每股5.10 - 51.50美元（已考虑2023年7月11日的十合一反向股票分割）[236]

公司会议安排 - 公司管理层将于2024年3月28日下午4点30分（东部时间）召开电话会议，回顾2023年第四季度和全年业绩 [1] - 可通过ir.axdx.com在线收听网络音频直播，直播回放将保留30天 [1] - 可拨打电话+1.877.883.0383并输入精英入场号码7172610收听，国际参与者可拨打+1.412.902.6506，需提前10 - 15分钟拨入 [1] - 电话会议回放可通过拨打+1.877.344.7529（美国）或+1.412.317.0088（国际），使用回放代码7585609收听，截止到2024年4月18日 [1] 公司业务介绍 - 公司是一家体外诊断公司，致力于为抗生素耐药性和败血症等全球挑战提供解决方案 [2] - 公司的Accelerate Pheno®系统和Accelerate PhenoTest® BC试剂盒结合多种技术，可减少临床医生确定致命感染最佳抗生素疗法的等待时间 [2] - FDA批准的系统和试剂盒可完全自动化样本制备步骤，大约7小时内直接从阳性血培养物中报告表型抗生素敏感性结果 [2] - 近期外部研究表明，该解决方案比现有方法快1 - 2天得出结果，使临床医生能提前数天为患者优化抗生素选择和剂量 [2] 公司商标及信息渠道 - “ACCELERATE DIAGNOSTICS”等为公司注册商标 [3] - 可访问axdx.com了解公司、产品、技术或近期出版物的更多信息 [3]