产品上市与认证情况 - 2015年6月30日公司为Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒申请CE认证，2017年2月23日美国FDA批准其上市销售，同年开始在美国、欧洲和中东的医院销售该系统[194] - 2021年7月公司推出Accelerate Pheno系统的第二个测试Accelerate PhenoTest BC试剂盒AST配置，同年8月该配置获得欧洲CE认证[195] - 2022年3月和5月公司宣布Accelerate Arc系统和BC试剂盒上市并商业化，5月获得美国FDA的IVD注册，6月获得欧洲CE IVDR注册；10月因FDA质疑其在美国作为豁免510(k)认证的I类设备商业化，公司暂停其在美国的销售和营销工作[196] 销售合作协议 - 2022年8月公司与BD签订销售和营销协议，BD将作为独家销售代理为公司部分产品开展销售、营销等活动[198] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情自2020年第一季度起持续影响公司业务和运营结果，2020年和2021年新仪器销售和实施减少导致公司收入增长降低；2022年部分不利影响开始缓解，但仍存在不确定性[201][202] - 公司作为医疗设备公司，在亚利桑那州与新冠疫情相关的行政命令下，其在图森总部的产品制造未受干扰，预计未来也能维持基本运营[203] - 公司Accelerate Pheno系统和耗材试剂盒的第三方制造供应链保持稳定，但受新冠疫情、劳动力和供应中断以及通货膨胀影响，产品制造成本增加、交付时间延长[203][204] - 新冠疫情对公司业务、运营结果、现金流和财务状况的最终影响取决于诸多不确定因素，包括疫情持续时间、严重程度、变异情况、防控措施、医院财务状况、经济因素等[206] 新产品研发情况 - 公司持续投资新产品开发，当前研发重点包括为Accelerate Pheno系统增加新的AST内容、拓展Accelerate Arc产品的应用以及开发下一代AST平台[199] 财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度净销售额为296万美元，较2021年的312.2万美元下降16.2万美元，降幅5%；前九个月净销售额为978万美元，较2021年的843.9万美元增加134.1万美元，增幅16%[208] - 2022年第三季度销售成本为219万美元，较2021年的213.6万美元增加5.4万美元，增幅3%；前九个月销售成本为712.7万美元，较2021年的550.2万美元增加162.5万美元，增幅30%[209] - 2022年第三季度非现金股权薪酬费用为20万美元，较2021年的10万美元增加10万美元，增幅104%；前九个月为60万美元，较2021年的30万美元增加30万美元，增幅122%[209] - 2022年第三季度毛利润为77万美元，较2021年的98.6万美元减少21.6万美元，降幅22%；前九个月为265.3万美元，较2021年的293.7万美元减少28.4万美元，降幅10%[213] - 2022年第三季度公司整体毛利率为26%，低于2021年的32%；前九个月为27%，低于2021年的35%[214] - 2022年第三季度研发费用为728.5万美元，较2021年的471.2万美元增加257.3万美元，增幅55%；前九个月为2088.5万美元，较2021年的1734.1万美元增加354.4万美元，增幅20%[216] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为825.5万美元，较2021年的1080.6万美元减少255.1万美元，降幅24%；前九个月为3042.2万美元，较2021年的3774.4万美元减少732.2万美元，降幅19%[218] - 2022年第三季度运营亏损为147.7万美元，较2021年的145.32万美元增加2.38万美元，增幅2%；前九个月为486.54万美元，较2021年的521.48万美元减少34.94万美元，降幅7%[222] - 2022年第三季度其他净费用为93.5万美元，2021年同期其他净收入为554.6万美元，变化幅度为-117%；2022年前三季度其他净收入为96.1万美元，2021年同期其他净费用为275.1万美元，变化幅度为-135%[225] - 2022年和2021年第三季度及前三季度公司均无所得税准备金[228][229] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物和投资为5540万美元，较2021年12月31日的6360万美元减少820万美元[230] - 截至2022年9月30日，公司合同重大现金需求总计1.09865亿美元，其中2022年需支付48.7万美元，2023年需支付5899.1万美元等[236] - 2022年前三季度经营活动净现金使用量为3917.8万美元，2021年同期为3537.6万美元，减少380.2万美元；投资活动提供净现金657.5万美元，2021年同期为1105.4万美元，减少447.9万美元；融资活动提供净现金3175.6万美元，2021年同期为2433.5万美元，增加742.1万美元[239] 财务数据变化原因 - 2022年前九个月总营收增加主要因Accelerate PhenoTest BC试剂盒和服务合同收入增加，部分被Accelerate PhenoTest仪器销售减少抵消[208] - 2022年前九个月销售成本增加主要因Accelerate Pheno经常性收入增加、制造耗材成本上升和非现金股权薪酬费用增加[210] - 2022年前三季度运营亏损较2021年同期减少，主要因非现金股权薪酬减少，但研发费用增加部分抵消了该减少[223] 投资与融资活动情况 - 2022年前三季度投资活动净现金主要源于3450万美元有价证券到期，部分被2750万美元有价证券购买抵消；2021年前三季度源于3360万美元有价证券到期，部分被2230万美元有价证券购买抵消[242] - 2022年前三季度融资活动净现金主要来自2022年8月公开发行普通股所得；2021年前三季度来自2260万美元私募发行普通股所得和150万美元股票期权行权所得[243] 可转换票据情况 - 2021年全年，公司5100万美元可转换票据换为6602974股普通股；2022年前三季度，1400万美元可转换票据换为10798482股普通股[245] - 截至2022年9月30日，可转换票据未偿还本金为5660万美元[247] 股票交易情况 - 公司使用约4510万美元的票据发行所得款项进行预付远期股票回购交易，涉及约185.85万股普通股，销售价格为每股24.25美元，到期日为2023年3月15日[248] - 2021年5月28日，公司与William Blair签订股权销售协议，可通过“市价”股权发行计划出售总价高达5000万美元的普通股，William Blair有权获得每次销售总收益3%的佣金，截至2022年9月30日，公司有3910万美元可用于未来销售[250] - 2022年3月24日，公司与Schuler Trust签订证券购买协议，以每股1.64美元的价格向其出售243.9024万股普通股，总购买价为400万美元，交易截止日期延至2022年12月30日[251][252] - 2022年8月23日，公司完成公开发行1750万股普通股，每股价格2美元，扣除相关费用后净收益约3290万美元[253] 担保票据情况 - 担保票据的预定到期日为2027年8月15日，年利率为5.0%，公司可选择现金或普通股形式偿还，该票据以公司的大部分资产作为担保[255] 资产负债表外安排情况 - 截至2022年9月30日，公司没有任何资产负债表外安排[256]

净销售额变化 - 2022年第二季度净销售额为386.1万美元，2021年同期为279.8万美元，增长106.3万美元，增幅38%[202] - 2022年上半年净销售额为682万美元，2021年同期为531.6万美元，增长150.4万美元，增幅28%[202] 净销售额增长原因 - 2022年前两季度总收入增长主要源于Accelerate PhenoTest仪器、Accelerate PhenoTest BC试剂盒销量及服务合同收入增加[202] 产品获批与销售历程 - 2015年6月30日，公司宣布Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒符合欧洲体外诊断指令并加贴CE标志[188] - 2017年2月23日，美国FDA批准公司Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒的上市申请[188] - 2017年，公司开始在美国、欧洲和中东的医院销售Accelerate Pheno系统[188] - 2021年7月，公司推出Accelerate Pheno系统的第二个测试Accelerate PhenoTest BC试剂盒AST配置[189] - 2021年8月，该新AST配置获欧洲CE标志[189] - 2022年3月和5月，公司宣布Accelerate Arc系统和BC试剂盒的推出和商业化[190] - 2022年5月，Accelerate Arc系统和BC试剂盒获美国FDA的IVD注册，6月获欧洲CE IVDR注册[190] 销售成本变化 - 2022年Q2销售成本为278.1万美元，较2021年Q2的174.5万美元增加103.6万美元，增幅59%；2022年上半年销售成本为493.7万美元，较2021年上半年的336.5万美元增加157.2万美元，增幅47%[203] 非现金股权薪酬变化 - 2022年Q2非现金股权薪酬为22.8万美元，较2021年Q2的7.4万美元增加15.4万美元，增幅208%；2022年上半年非现金股权薪酬为40.3万美元，较2021年上半年的17.5万美元增加22.8万美元，增幅130%[203] 毛利润变化 - 2022年Q2毛利润为108万美元，较2021年Q2的105.3万美元增加2.7万美元，增幅3%；2022年上半年毛利润为188.3万美元，较2021年上半年的195.1万美元减少6.8万美元，降幅3%[206] 研发费用变化 - 2022年Q2研发费用为757.6万美元，较2021年Q2的573.3万美元增加184.3万美元，增幅32%；2022年上半年研发费用为1360万美元，较2021年上半年的1262.9万美元增加97.1万美元，增幅8%[208] 销售、一般和行政费用变化 - 2022年Q2销售、一般和行政费用为1149.3万美元，较2021年Q2的1291万美元减少141.7万美元，降幅11%；2022年上半年销售、一般和行政费用为2216.7万美元，较2021年上半年的2693.8万美元减少477.1万美元，降幅18%[211] 运营亏损变化 - 2022年Q2运营亏损为1798.9万美元，较2021年Q2的1759万美元增加39.9万美元，增幅2%；2022年上半年运营亏损为3388.4万美元，较2021年上半年的3761.6万美元减少373.2万美元，降幅10%[215] 其他收入净额变化 - 2022年Q2其他收入净额为18.6万美元，较2021年Q2的 - 408.4万美元增加427万美元，增幅 - 105%；2022年上半年其他收入净额为189.6万美元，较2021年上半年的 - 829.7万美元增加1019.3万美元，增幅 - 123%[217] 毛利率变化及原因 - 2022年Q2和上半年公司整体毛利率分别为28%和28%，2021年同期分别为38%和37%，毛利率下降主要因制造成本增加和平均单位销售价格下降[207] 研发费用增加原因 - 研发费用增加主要因开发下一代AST平台费用增加，部分被非现金股权薪酬费用减少抵消；非现金股权薪酬减少是因授予奖励的公允价值下降[209] 销售、一般和行政费用减少原因 - 销售、一般和行政费用减少主要因非现金股权薪酬费用减少；不包括非现金股权薪酬的销售、一般和行政费用增加主要因营销和促销活动及专业服务成本增加[212][213] 债券交换及债务清偿收益 - 2022年3月，公司与一名债券持有人达成私下协商的交换协议，该持有人以约1400万美元本金的债券交换10798482股公司普通股，2022年3月29日首次交割，5月18日最后一次交割，截至2022年6月30日的三个月和六个月，交换债券的债务清偿收益分别为90万美元和360万美元[218] 会计准则影响 - 2022年1月1日起，公司采用ASU 2020 - 06会计准则，导致2022年6月30日止三个月和六个月的利息费用较2021年同期减少，2022年和2021年6月30日止三个月利息费用分别为70万美元和420万美元，六个月分别为160万美元和830万美元[219] - 公司采用ASU 2020 - 06会计准则，使可转换债券不再在债务和权益之间进行分拆，而是按面值扣除任何折价或溢价及发行成本后全额作为债务核算，导致2022年6月30日止六个月债务折价和发行成本的摊销减少[219][232] 现金及现金等价物和投资变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和投资为3680万美元，较2021年12月31日的6360万美元减少2680万美元，主要因该期间经营活动使用现金[221] 重大现金需求 - 截至2022年6月30日，公司的重大现金需求总计1.27702亿美元，其中2022年需支付235.2万美元，2023年需支付1.09782亿美元等[226] 债券交换协议 - 2022年8月15日，公司与Schuler Trust达成交换协议，Schuler Trust以4990.5万美元本金的债券交换本金为3493.35万美元的有担保本票，有担保本票年利率5.0%，2027年8月15日到期[227] 现金流量变化 - 2022年和2021年6月30日止六个月，经营活动净现金使用量分别为2560.5万美元和2292.8万美元，投资活动净现金使用量分别为920万美元和提供830万美元，融资活动净现金使用量分别为30万美元和提供2350万美元[230] 可转换债券发行 - 2018年3月27日，公司发行1.5亿美元本金的可转换债券，行使部分期权后总收益1.715亿美元，债券2023年3月15日到期，初始转换率为每1000美元本金兑换32.3428股普通股，初始转换价格约为每股30.92美元[235] 可转换债券交换及未偿还本金 - 2021年，公司与部分债券持有人达成交换协议，5100万美元本金的债券交换6602974股普通股；2022年6月30日止六个月，1400万美元本金的债券交换10798482股普通股，截至2022年6月30日，可转换债券未偿还本金为1.065亿美元[236][237] 证券购买协议 - 2022年3月24日，公司与Schuler Trust达成证券购买协议，将向其发行2439024股普通股，每股购买价格1.64美元，总购买价格400万美元，交割日期从2022年6月30日延至9月26日[240][241] 股权销售协议 - 2021年5月28日公司与William Blair签订股权销售协议，可通过“市价”股权发行计划出售最高5000万美元普通股[242] - William Blair作为销售代理，有权获得每次售股总收益3%的佣金[242] - 截至2022年6月30日的六个月内，公司未根据协议出售普通股[242] - 截至2022年6月30日，公司“市价”股权发行计划下有3910万美元可用于未来销售[242] 表外安排情况 - 截至2022年6月30日，公司没有表外安排[243] 财务报表编制相关 - 公司财务状况和经营成果分析基于按美国公认会计原则编制的未经审计的简明合并财务报表[244] - 编制财务报表需对资产、负债、收入和费用进行估计和判断[244] - 公司持续评估应收账款、存货等相关估计[244] - 公司依据历史经验和合理假设进行估计，实际结果可能与估计不同[244] - 公司关键会计政策和估计在2021年10 - K报告中讨论[244]

产品获批与上市销售情况 - 2015年6月30日，公司宣布符合欧洲体外诊断指令98/79/EC，并为Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒加贴CE标志[176] - 2017年2月23日，美国食品药品监督管理局批准公司Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒的上市申请[176] - 2017年，公司开始在美国、欧洲和中东的医院销售Accelerate Pheno系统[176] - 2021年7月，公司推出Accelerate Pheno系统的第二个测试PhenoTest BC试剂盒AST配置[177] - 2021年8月，该新AST配置在欧洲获得CE标志[177] - 2022年3月28日，公司宣布推出Accelerate Arc系统和BC试剂盒[177] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日的三个月，公司净销售额为295.8万美元，较2021年同期的251.8万美元增加44万美元，增幅为17%[190] - 2022年第一季度销售成本为215.6万美元，较2021年的162.1万美元增加53.5万美元，增幅33%[191] - 2022年第一季度毛利润为80.2万美元，较2021年的89.7万美元减少9.5万美元，降幅11%[194] - 2022年第一季度研发费用为602.4万美元，较2021年的689.5万美元减少87.1万美元，降幅13%[195] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1067.3万美元，较2021年的1402.9万美元减少335.6万美元，降幅24%[196] - 2022年第一季度运营亏损为1589.5万美元，较2021年的2002.7万美元减少413.2万美元，降幅21%[198] - 2022年第一季度其他收入净额为171万美元，而2021年为其他费用净额421.2万美元，增加592.2万美元，增幅141%[200] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物和投资为5040万美元，较2021年12月31日的6360万美元减少1320万美元[203] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1260.6万美元，较2021年的1337.5万美元减少76.9万美元[209] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为1364.1万美元，而2021年为提供852.2万美元，减少2216.3万美元[209] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为7.7万美元，较2021年的1185.5万美元减少1177.8万美元[209] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为1360万美元，其中可出售证券购买额为2410万美元，到期额为1100万美元；2021年第一季度投资活动净现金流入量为850万美元，可出售证券到期额为1580万美元，购买额为730万美元[212] - 2022年第一季度融资活动净现金流入量为10万美元，来自员工股票购买计划发行普通股所得款项；2021年第一季度融资活动净现金流入量为1190万美元，其中私募发行普通股所得款项为1070万美元，行使股票期权所得款项为110万美元[213] 业务增长原因 - 2022年前三个月总收入增加，主要因Accelerate PhenoTest BC试剂盒、服务合同收入和Accelerate PhenoTest仪器的销量增加[190] 新冠疫情对业务的影响 - 新冠疫情导致公司业务放缓、供应链中断和成本增加，但公司制造业务未受影响，第三方制造供应链保持稳定[182][184] - 公司继续监测新冠疫情对业务的影响，并可能采取进一步行动[186] 票据发行与交换情况 - 2018年3月27日，公司发行了本金总额为1.5亿美元的2.50%可转换优先票据，行使期权后总收益为1.715亿美元，初始转换率为每1000美元本金兑换32.3428股普通股，初始转换价格约为每股30.92美元[215] - 2021年，公司与部分票据持有人达成交换协议，5100万美元本金的票据换为6602974股普通股[216] - 2022年3月21日，公司与一名票据持有人达成私下协商的交换协议，该持有人同意分八批交换1400万美元本金的票据[217] - 截至2022年3月31日，交换交易的前七批已完成，约1230万美元本金的票据换为880万股普通股，第八批预计2022年5月结算[218] 股票交易情况 - 公司为票据发行进行了预付远期股票回购交易，使用约4510万美元收益支付预付款，涉及约1858500股普通股，到期日为2023年3月15日[219] - 2022年3月24日，公司与Schuler Trust达成证券购买协议，将以每股1.64美元的价格出售2439024股普通股，总购买价为400万美元，预计2022年6月30日完成交易[220][222] - 2021年5月28日，公司与William Blair达成股权销售协议，可通过“市价”股权发行计划出售最高5000万美元的普通股，William Blair有权获得每次销售总收益3%的佣金，2022年第一季度未出售任何普通股[223] 资产负债表外安排情况 - 截至2022年3月31日，公司没有任何资产负债表外安排[224]

疫情影响 - 新冠疫情自2020年一季度起持续影响公司业务，导致销售和产品实施受限，特定月份Accelerate PhenoTest BC Kit订单下降[129] - 疫情还从多方面影响公司，如产品开发延迟、供应商成本增加、全球运输中断、监管审批延迟等[130] - 新冠疫情自2020年第一季度起影响公司业务，降低产品销售和耗材销售增长预期[342] - 全球健康危机可能转移监管资源，延长新产品审批流程，推迟商业化[196] 供应商风险 - 公司依赖少数外部供应商，单一来源供应关键产品组件，若供应中断可能无法及时满足客户需求[134] - 公司目前面临供应商成本大幅增加，主要涉及原材料、组件和增值供应商劳动力，影响消耗性测试套件生产，限制毛利率[140] 知识产权风险 - 公司拥有24项已发布美国专利、8项待决美国专利申请、30项非美国专利、4项待决非美国专利申请和41项注册商标[142] - 公司专利可能无法充分保护产品和技术，面临被挑战有效性、可执行性或范围的风险，如一项欧洲专利正面临异议程序[145][146] - 即使专利成功发布，也可能无法阻止第三方竞争，他人可能独立开发类似或替代产品和技术[147] - 监管审批延迟可能缩短产品受专利保护的市场销售时间，且专利寿命有限[148] - 公司可能卷入保护或执行知识产权的诉讼，费用高昂且耗时，可能影响业务、财务状况和经营成果[149][151] - 公司可能面临专有技术侵犯他人知识产权的索赔[151] - 公司面临专利侵权诉讼风险，可能需支付巨额赔偿，还可能失去美国专利地位[152][153][154] 运营设施风险 - 公司单一研发设施若受损或运营中断，业务将受重大影响，可能无法继续产品研发和测试[157][158] 产品制造风险 - 产品制造过程复杂，出现问题可能导致生产延迟或短缺，影响营收增长和产品市场接受度[159] 业务中断风险 - 公司虽有业务中断保险，但无法覆盖所有情况，且不能弥补机会损失和客户关系影响[160] 环境安全风险 - 公司研发和制造使用危险材料，面临环境安全风险和法规监管，可能需承担额外合规成本[160][161] 研发风险 - 公司在研发上投入巨大，但不能保证投资能产生商业产品和收入[162][163] 政策法规风险 - 政治、经济和监管变化可能影响公司业务，限制医疗支出的立法会减少产品收入和研发回报[164] - 公司和相关方受多种政府法规约束，违规会导致刑事或民事处罚，影响产品商业化[165] - 产品不符合法规要求或出现缺陷，可能面临多种制裁和召回，影响产品销售和声誉[172][174] - 产品销售依赖第三方支付方的充足报销，报销水平降低或生产成本增加可能影响产品盈利[176][177] - 医保削减政策影响公司业务，2011年《预算控制法案》规定医保削减2%，2024财年上半年削减4%，下半年无削减[178] - 医疗改革和医保政策变化或影响公司产品销售、净收入和利润率，如ACA可能增加成本、减少客户报销[179,180,181] - 产品受FDA等监管，510(k)审查承诺90天，PMA无咨询小组180天、有咨询小组320天，但可能因额外信息延迟[187] - 临床数据支持PMA和部分510(k)申请，临床试验昂贵且耗时，可能因多种原因延迟或停止[190] - 未遵守监管要求会导致警告信、制裁、召回产品等后果，影响公司业务[192] - 产品修改可能需新的510(k)许可或PMA批准，FDA可能不同意公司决定[197] - 依赖第三方进行产品研究，若第三方表现不佳，可能导致研究延迟或无法获得营销授权[199] - 美国境外销售受外国监管要求影响，各国要求不同，可能无法及时获得批准[195] 产品召回风险 - 产品召回或安全问题会对公司产生重大不利影响[200] - 产品召回会转移管理和财务资源、影响声誉，还可能需重新获得批准或许可 [201] 股票相关情况 - 2021年公司普通股售价在4.27 - 15.00美元/股之间，2020年在4.62 - 18.74美元/股之间[203] - 公司普通股价格波动大，低交易量、大股东减持和高卖空兴趣是可能因素 [203] - 截至2021年12月31日，公司董事和高管合计实益持有约42%的已发行普通股，其中董事Jack Schuler直接或间接持有27% [205] - 未来发行普通股可能会压低股价并稀释现有股东权益 [207] 优先股情况 - 截至2022年3月10日，公司已指定3,954,546股为A类优先股，均已发行在外 [215] - A类优先股股东有权按每年每股0.25美元的比率优先于普通股获得股息 [215] - 公司董事会有权发行最多500万股优先股，可能会延迟、推迟或阻止公司控制权变更 [213] 可转换优先票据情况 - 截至2021年12月31日，公司有本金总额为1.205亿美元的2.50%可转换优先票据，2023年3月15日到期 [216] - 可转换债券的会计处理方法可能对公司财务结果产生重大影响，会导致更大的非现金利息费用和净亏损[223][224] 预付远期交易风险 - 预付远期交易可能影响公司普通股价值和市场活动，公司面临交易对手违约风险[225][228] 宏观经济影响 - 当前宏观经济条件和不确定的经济前景可能在可预见的未来仍然具有挑战性，影响公司业务活动和销售周期[231] 股息情况 - 公司股息收益率估计为零，过去未支付股息且近期无支付计划[317] 审计情况 - 审计机构认为公司合并财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[319] 财务数据 - 2021年公司对仪器库存计提450万美元减值准备以降低账面价值[324] - 2021年末总资产为8.3047亿美元，较2020年末的9.3425亿美元有所下降[329] - 2021年末现金及现金等价物为3.9898亿美元，2020年末为3.5781亿美元[329] - 2021年末存货为5067万美元，2020年末为9216万美元[329] - 2021年末应付账款为1983万美元，2020年末为1290万美元[329] - 2021年末累计亏损为5.70668亿美元，2020年末为4.92966亿美元[329] - 2021年末已发行和流通的普通股为6764.9018万股，2020年末为5760.7939万股[329] - 2021年净销售额为1.1782亿美元，2020年为1.1165亿美元，2019年为9297万美元[331] - 2021年总成本和费用为7.1179亿美元，2020年为6.8159亿美元，2019年为7.7231亿美元[331] - 2021年净亏损为7770.2万美元，2020年为7820.8万美元，2019年为8430.5万美元[331] - 2021年研发费用为2.1943亿美元，2020年为2.1255亿美元，2019年为2.5345亿美元[331] - 2021年净亏损77702千美元，2020年为78208千美元，2019年为84305千美元[334] - 2021年经营活动使用的净现金为47323千美元，2020年为50394千美元，2019年为64794千美元[334] - 2021年投资活动提供的净现金为8304千美元，2020年为13606千美元，2019年为52811千美元[334] - 2021年融资活动提供的净现金为43226千美元，2020年为11633千美元，2019年为6823千美元[334] - 2021年末现金及现金等价物为39898千美元，2020年末为35781千美元，2019年末为61014千美元[334] - 2021、2020和2019年应收账款信用损失备抵的期初余额分别为44.5万美元和0，计提额分别为12.3万美元和68.4万美元，核销额分别为42.8万美元和23.9万美元，期末余额分别为14万美元和44.5万美元[357] - 2021、2020和2019年产品保修储备的期初余额分别为23.2万美元、40.3万美元和21.5万美元，计提额分别为 - 2.2万美元、1.3万美元和41.1万美元，保修成本分别为7.1万美元、18.4万美元和22.3万美元，期末余额分别为13.9万美元、23.2万美元和40.3万美元[365] - 2021、2020和2019年公司整体毛利率分别为 - 3%、40%和47%[377] - 2021财年毛利润减少包括450万美元的存货减记，2020和2019年无存货减记[378] - 2021、2020和2019年已售未资本化的预发布库存分别为20万美元、10万美元和50万美元[378] - 2021年底现金及现金等价物总计576.3万美元，其中货币市场基金556.3万美元，商业票据20万美元[407] - 2021年底股权投资额为84.1万美元，均为共同基金[407] - 2021年底可供出售债务证券总计2287.9万美元，其中存单135.1万美元、美国国债25万美元、商业票据804.6万美元、公司票据和债券1323.2万美元[407] - 2021年底按公允价值计量的总资产为2948.3万美元[407] - 2020年底现金及现金等价物总计2016.1万美元，其中货币市场基金1927.6万美元，商业票据88.5万美元[408] - 2020年底股权投资额为35.7万美元，均为共同基金[408] - 2020年底可供出售债务证券总计3213.1万美元，其中存单582.5万美元、美国国债592.3万美元、商业票据1060.4万美元、公司票据和债券977.9万美元[408] - 2020年底按公允价值计量的总资产为5264.9万美元[408] - 2021年底可转换票据未偿本金为1.205亿美元，公允价值为8940万美元；2020年底未偿本金为1.715亿美元，公允价值为9870万美元[412] 公司未来发展能力 - 公司未来成功取决于产品商业化、新产品获批上市、获取资金和实现盈利运营的能力[341] 资金需求预测 - 公司认为现有现金及运营现金流至少能满足未来一年资金需求，但预测可能不准确[345] 证券投资处理 - 公司投资的可售债务证券未实现损益计入累计其他综合收益，权益证券计入其他收入（费用）[350] - 公司对处于未实现损失状态的可售债务证券进行减值评估，按不同情况处理[351][352] 会计政策 - 公司存货按成本与可变现净值孰低计量，采用先进先出法确定成本[353] - 公司应收账款按预期可收回金额计量，维持信用损失备抵[355] - 公司财产和设备按成本入账，采用直线法折旧，租赁改良按剩余租赁期或资产使用寿命孰短折旧[358] - 公司于2019年1月1日采用ASC 842准则核算租赁[381] - 截至2021年和2020年12月31日，公司无融资租赁安排[384] - 公司经营租赁主要为美国的办公、工厂和实验室空间以及欧洲的办公空间，租期2 - 6年[385] - 公司现金递延计划投资为包含共同基金的股权证券，按公允价值记录[388] - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计基于服务和绩效的股票期权奖励公允价值[391] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 01和ASU 2019 - 12，对合并财务报表无影响[398][399] - 公司提前采用ASU 2021 - 10披露要求，并应用于2021年和2020年《CARES法案》披露[399] 资金持有情况 - 截至2021年12月31日，三家金融机构分别持有公司现金及现金等价物的72%、13%和2% [403] - 截至2020年12月31日，三家金融机构分别持有公司现金及现金等价物的14%、53%和16% [403] 客户情况 - 截至2021年12月31日，有一客户占公司应收账款净额的13% [404] 层级资产转移情况 - 2021年各层级之间无资产转移[411] PPP贷款情况 - 2020年4月公司获得480万美元的PPP贷款，2021年7月该贷款及其应计利息全额被豁免[370][371] 重组计划情况 - 2020年公司实施EMEA重组计划，产生费用40万美元，主要计入ASC 712，2021和2020年末无重大重组负债[380]

产品业务动态 - 公司于2021年7月7日在美国推出PhenoTest BC试剂盒新配置，8月3日该配置获欧洲CE认证[183] - 公司持续投资新产品开发，聚焦Pheno系统内容添加、改进MALDI识别系统设备及下一代快速药敏系统研发[184] 贷款与豁免情况 - 公司获薪资保护计划贷款约480万美元，2021年7月15日该贷款获全额豁免[190] - 2020年4月14日，公司获得480万美元薪资保护计划贷款，2021年7月15日该贷款及应计利息480万美元获全额豁免[222][223] - 2020年公司与两家资本资产融资公司签订三份贷款协议，贷款金额40万美元，利率9.8% - 12.4%，到期日2022年1月1日至9月[224] 净销售额情况 - 2021年第三季度净销售额为312.2万美元，较2020年同期的358.8万美元减少46.6万美元，降幅13%[194] - 2021年前九个月净销售额为843.9万美元，较2020年同期的805.6万美元增加38.3万美元，增幅5%[194] 总收入情况 - 2021年第三季度总收入下降，因上一年度大型多医院资本仪器交易未在本季度重复，PhenoTest BC试剂盒销售增加部分抵消了总收入的下降[194] - 2021年前九个月总收入增加，主要得益于PhenoTest BC试剂盒销量增加[195] 新冠疫情影响 - 新冠疫情自2020年第一季度起持续影响公司业务和运营结果，导致销售和实施减少，收入增长降低[187][188] - 公司产品制造未受亚利桑那州新冠相关行政命令干扰，但产品制造成本上升、交付时间延长[188] - 公司目前Pheno设备库存充足，Pheno试剂盒生产受原材料和组件成本增加影响，向客户转嫁成本能力有限[189] 销售成本情况 - 2021年第三季度销售成本为213.6万美元，较2020年同期的228.7万美元减少15.1万美元，降幅7%；前九个月销售成本为550.2万美元，较2020年同期的474.5万美元增加75.7万美元，增幅16%[196] - 2021年前三季度销售成本下降是因Accelerate PhenoTest仪器销量降低，前九个月销售成本增加是因Accelerate PhenoTest BC试剂盒销量增加、制造成本上升等因素[196,197] 毛利润情况 - 2021年第三季度毛利润为98.6万美元，较2020年同期的130.1万美元减少31.5万美元，降幅24%；前九个月毛利润为293.7万美元，较2020年同期的331.1万美元减少37.4万美元，降幅11%[198] - 2021年前三季度毛利润下降主要是因Accelerate PhenoTest仪器销量降低、耗材制造成本上升和平均单位销售价格下降，前九个月毛利润下降主要是因耗材制造成本上升和平均单位销售价格下降[199,200] 研发费用情况 - 2021年第三季度研发费用为471.2万美元，较2020年同期的500.1万美元减少28.9万美元，降幅6%；前九个月研发费用为1734.1万美元，较2020年同期的1619.1万美元增加115万美元，增幅7%[201] 销售、一般和行政费用情况 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为1080.6万美元，较2020年同期的1146.5万美元减少65.9万美元，降幅6%；前九个月销售、一般和行政费用为3774.4万美元，较2020年同期的3573.8万美元增加200.6万美元，增幅6%[203] 运营亏损情况 - 2021年第三季度运营亏损为1453.2万美元，较2020年同期的1516.5万美元减少63.3万美元，降幅4%；前九个月运营亏损为5214.8万美元，较2020年同期的4861.8万美元增加353万美元，增幅7%[205] 其他收入（支出）净额情况 - 2021年第三季度其他收入（支出）净额为554.6万美元，较2020年同期的 - 359.2万美元增加913.8万美元，增幅254%；前九个月其他收入（支出）净额为 - 275.1万美元，较2020年同期的 - 1067.8万美元增加792.7万美元，降幅74%[207] 所得税准备金情况 - 2021年和2020年前三季度及前九个月公司均无所得税准备金[209] 现金及现金等价物和投资情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物和投资为5700万美元，较2020年12月31日的6830万美元减少1130万美元[210] 经营活动净现金情况 - 2021年和2020年前九个月经营活动使用的净现金分别为3540万美元和4010万美元[211] 投资活动净现金情况 - 2021年和2020年前九个月投资活动提供的净现金分别为1110万美元和使用420万美元[216] 融资活动净现金情况 - 2021年和2020年前九个月融资活动提供的净现金分别为2430万美元和1030万美元[217] 可转换票据交换情况 - 2021年第三季度，部分可转换票据持有人以4600万美元本金交换5945718股普通股，截至9月30日，未偿还票据本金为1.255亿美元[219] - 2021年10月15日，一名持有人以500万美元本金交换657256股普通股[219] 股票回购交易情况 - 公司使用约4510万美元可转换票据发行所得款项进行预付远期股票回购交易，涉及约1858500股普通股[220] 股权发售与优先股发行情况 - 2021年前九个月，公司通过“市价”股权发售计划出售92497股普通股，总收益80万美元[225] - 2021年前九个月，公司根据2021年9月证券购买协议向Schuler购买者发行2636364股A类优先股，收益约2030万美元[227]

产品销售与业务合作 - 公司自2017年开始在美国、欧洲和中东的医院销售Accelerate Pheno系统，收入主要来自仪器销售或租赁及一次性耗材试剂盒销售[171] - Accelerate PhenoTest BC试剂盒是Accelerate Pheno系统首个测试套件，用于辅助诊断菌血症和真菌血症，采用基因分型和表型技术[170] - 2021年第二季度净销售额为279.8万美元，较2020年同期的212.5万美元增长32%；2021年上半年净销售额为531.6万美元，较2020年同期的446.8万美元增长19%，主要因Accelerate PhenoTest BC试剂盒和仪器销量增加[184] - 公司于2020年7月29日与Ascend签署独家产品供应和合作协议，以商业化台式MALDI鉴定平台，但市场需求、接受度等存在不确定性[172] - 2021年7月7日公司在美国推出PhenoTest BC试剂盒的新配置，仅提供AST无ID功能；8月3日该配置获欧洲CE认证[173] 成本与利润情况 - 2021年第二季度销售成本为174.5万美元，较2020年同期的117.1万美元增长49%；2021年上半年销售成本为336.5万美元，较2020年同期的245.9万美元增长37%，因Accelerate PhenoTest BC试剂盒销量增加、制造成本上升等因素[185] - 2021年Q2毛利润为105.3万美元，较2020年同期的95.4万美元增长10%；2021年上半年毛利润为195.1万美元，较2020年同期的200.9万美元下降3%[186] 疫情影响 - 新冠疫情自2020年第一季度起显著影响公司业务和运营结果，包括减少客户接触、影响试剂盒订单等，Delta变种增加了业务不确定性[176] 供应链情况 - 公司作为医疗设备企业，在亚利桑那州行政命令下未受产品制造干扰，第三方供应链稳定，但原材料成本上升、交货期延长，转嫁成本能力有限[178] 贷款与豁免 - 公司根据《CARES法案》获得约480万美元贷款，于2021年7月15日获全额豁免[179] - 2020年4月14日公司获得480万美元的薪资保护计划（PPP）贷款，年利率1%；2021年7月15日，该贷款及应计利息480万美元获全额豁免[209][210] 公司发展举措 - 2019 - 2020年公司实施举措改进商业执行和产品实施流程，未来将继续强调提升商业和实施能力、地理扩张和产品创新[171] 各项费用情况 - 2021年Q2研发费用为573.3万美元，较2020年同期的534.7万美元增长7%；2021年上半年研发费用为1262.9万美元，较2020年同期的1118.9万美元增长13%[190] - 2021年Q2销售、一般和行政费用为1291万美元，较2020年同期的1133.2万美元增长14%；2021年上半年为2693.8万美元，较2020年同期的2427.5万美元增长11%[191] - 2021年Q2其他净费用为408.4万美元，较2020年同期的350.5万美元增长17%；2021年上半年为829.7万美元，较2020年同期的708.4万美元增长17%[195] 运营亏损情况 - 2021年Q2运营亏损为1759万美元，较2020年同期的1572.5万美元增长12%；2021年上半年为3761.6万美元，较2020年同期的3345.5万美元增长12%[192] 现金及等价物与投资情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物和投资为6890万美元，较2020年12月31日的6830万美元增加60万美元[198] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2292.8万美元，较2020年同期的2739.5万美元减少446.7万美元[202] - 2021年上半年投资活动提供净现金826.5万美元，较2020年同期的569.2万美元增加257.3万美元[202] - 2021年上半年投资活动提供的净现金为830万美元，2020年同期为570万美元；2021年上半年有2400万美元的有价证券到期，购买了1570万美元；2020年上半年有2780万美元的有价证券到期，购买了2150万美元[204] 融资活动情况 - 2021年上半年融资活动提供净现金2350.5万美元，较2020年同期的803.8万美元增加1546.7万美元[202] - 2021年和2020年上半年融资活动提供的净现金分别为2350万美元和800万美元；2021年上半年通过私募发行普通股获得2130万美元，通过“随行就市”股权发行计划获得80万美元[205] - 2021年5月28日公司与William Blair签订销售协议，可通过“随行就市”股权发行计划出售总价高达5000万美元的普通股；2021年上半年出售92497股，每股8.80美元，总收益80万美元[212][214] - 2020年12月24日公司与某些董事和高管签订证券购买协议，出售416.6663万股普通股，总价约3200万美元；2021年上半年分两批出售277.7772万股，每股7.68美元，总收益2130万美元[215] 可转换优先票据与股票回购 - 2018年3月27日公司发行了1.5亿美元本金的2.50%可转换优先票据，总收益为1.715亿美元；票据于2023年3月15日到期，初始转换率为每1000美元本金兑换32.3428股普通股，初始转换价格约为每股30.92美元[206][207] - 公司使用约4510万美元的票据发行收益进行预付远期股票回购交易，涉及约185.85万股普通股，到期日为2023年3月15日[208] 新贷款协议 - 2021年第二季度，公司与两家资本资产融资公司签订三份贷款协议，贷款收益40万美元，利率9.8% - 12.4%，到期日从2022年1月1日至2022年9月[211] 资产负债表外安排与财务报表编制 - 截至2021年6月30日，公司没有任何资产负债表外安排[217] - 公司财务报表的编制需进行估计和判断，包括应收账款、存货等方面，实际结果可能与估计不同[218] 资金需求与计划 - 公司预计当前现金余额足以满足未来十二个月的资本和流动性需求，但如果资本需求与计划有重大差异或业务受疫情影响更严重更持久，可能需提前获取额外资本[198]

财务数据 - 收入与成本 - 2021年第一季度净销售额为251.8万美元，较2020年同期的234.2万美元增长17.6万美元，增幅8%，主要因Accelerate PhenoTest BC试剂盒和仪器销量增加[172] - 2021年第一季度销售成本为162.1万美元，较2020年同期的128.7万美元增加33.4万美元，增幅26%，因Accelerate PhenoTest BC试剂盒销量增加[174] - 2021年第一季度毛利润为89.7万美元，较2020年同期的105.5万美元减少15.8万美元，降幅15%，主要因疫情相关因素致耗材制造成本增加及平均单位售价下降[175] 财务数据 - 费用与亏损 - 2021年第一季度研发费用为689.5万美元，较2020年同期的584.2万美元增加105.3万美元，增幅18%，主要因员工非现金股权薪酬费用增加[176] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为1402.9万美元，较2020年同期增加108.6万美元，增幅8% [177] - 2021年第一季度经营亏损为2002.7万美元，较2020年同期增加229.7万美元，增幅13% [179] - 2021年第一季度其他费用净额为421.2万美元，较2020年同期增加63.3万美元，增幅18% [181] 财务数据 - 现金流与资金状况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物和投资为6670万美元，较2020年12月31日减少160万美元 [185] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1340万美元，较2020年同期减少422.2万美元 [189] - 2021年第一季度投资活动净现金流入为852.2万美元，2020年同期为净现金使用535.6万美元 [189] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为1185.5万美元，较2020年同期增加1042.6万美元 [189] 公司业务合作 - 公司于2020年7月29日与Ascend签署独家产品供应和合作协议，以商业化台式MALDI鉴定平台[164] 疫情影响 - 受COVID - 19疫情影响，2020和2021年公司实际和预期收入增长降低，耗材测试试剂盒销售预期增长率也降低[167] - 公司在亚利桑那州图森市的总部未受疫情相关行政命令影响，产品制造未中断，第三方制造供应链保持稳定[168] 公司贷款情况 - 公司根据《CARES法案》下的薪资保护计划获得约480万美元贷款[169] - 2018年公司发行1.5亿美元可转换优先票据，总收益为1.715亿美元，票据于2023年3月15日到期 [194] - 2020年公司获得480万美元薪资保护计划贷款，截至2021年3月31日已提交贷款豁免申请 [196] - 2021年第一季度公司签订三笔贷款协议，贷款收益为40万美元，利率在9.8%至12.4%之间 [200] 公司产品与发展战略 - 公司首个应对挑战的系统是Accelerate Pheno系统，2017年开始在美国、欧洲和中东的医院销售[162][163] - 2019和2020年公司实施举措改进商业执行和产品实施流程，未来将继续强调提升商业和实施能力、地理扩张和产品创新[164]

营收情况 - 2020年和2019年总营收较上一年增加，2020年净销售额为1.1165亿美元，较2019年的9297万美元增长20%；2019年净销售额较2018年的5670万美元增长64%[245] 成本情况 - 2020年销售成本为6706万美元，较2019年的4897万美元增长37%；2019年销售成本较2018年的3187万美元增长54%[246] 毛利润情况 - 2020年毛利润为4459万美元，较2019年的4400万美元增长1%；2019年毛利润较2018年的2483万美元增长77%[246] 研发费用情况 - 2020年研发费用为2.1255亿美元，较2019年的2.5345亿美元下降16%；2019年研发费用较2018年的2.7638亿美元下降8%[249] 销售、一般和行政费用情况 - 2020年销售、一般和行政费用为4.6904亿美元，较2019年的5.1886亿美元下降10%；2019年该费用较2018年的5.5214亿美元下降6%[253] 运营亏损情况 - 2020年运营亏损为6370万美元，较2019年的7283.1万美元减少13%；2019年运营亏损较2018年的8036.9万美元减少9%[257] 预发布库存费用化情况 - 2020 - 2018年预发布库存未资本化并在以前年度费用化的金额分别为0.1百万美元、0.5百万美元和0.4百万美元[247] 销售成本非现金股权薪酬情况 - 2020 - 2018年销售成本中的非现金股权薪酬分别为0.4百万美元、0.3百万美元和0.2百万美元[248] 研发费用非现金股权薪酬情况 - 2020 - 2018年研发费用中的非现金股权薪酬分别为4.0百万美元、4.1百万美元和4.8百万美元[251] 销售、一般和行政费用非现金股权薪酬情况 - 2020 - 2018年销售、一般和行政费用中的非现金股权薪酬分别为12.1百万美元、8.2百万美元和9.5百万美元[254] 其他费用情况 - 2020年和2019年其他费用较上一年增加，2020年为1450.3万美元，较2019年增长25%；2019年为1158.5万美元，较2018年增长50%[259] 利息费用与投资收入情况 - 2020 - 2018年公司利息费用分别为1550万、1430万和1010万美元，投资收入分别为90万、280万和280万美元[259] 现金及等价物和有价证券情况 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为6830万美元，较2019年的10850万美元减少4020万美元[261] 经营活动净现金使用量情况 - 2020 - 2018年经营活动净现金使用量分别为5040万、6480万和6780万美元[264][265] 投资活动净现金情况 - 2020 - 2018年投资活动净现金分别为1360万、5280万和 - 2010万美元[264][266] 融资活动净现金情况 - 2020 - 2018年融资活动净现金分别为1160万、680万和12580万美元[264][267][268] 可转换高级票据发行情况 - 2018年公司发行可转换高级票据，总收益为1.715亿美元，2023年3月15日到期[269] 薪资保护计划贷款情况 - 2020年4月14日，公司获得480万美元的薪资保护计划贷款，2025年4月14日到期[271] 资本资产融资贷款情况 - 2020年公司与两家资本资产融资公司签订三份贷款协议，贷款收益为80万美元，利率9.8% - 12.4%，2022年1月 - 9月到期[273][274] 预计支付义务情况 - 未来五年公司运营租赁、长期债务和可转换票据的预计支付义务总计1.80932亿美元[276] 租赁仪器减值费用情况 - 2020和2019年末对未产生收入的租赁仪器评估后未记录减值费用[283] 可转换债务工具核算情况 - 可转换债务工具按非可转换债务借款利率分离负债和权益成分[284] 收入来源情况 - 产品收入来自仪器销售、租赁及耗材销售，服务收入来自服务协议[286][287] 租赁核算情况 - 2019年1月1日起按ASC 842核算租赁，分为经营租赁和销售型租赁[289] 股权工具补偿成本情况 - 授予员工、董事和顾问股权工具，按公允价值确认补偿成本[295] 员工股票购买计划情况 - 员工股票购买计划无补偿记录[298] 利率敏感金融工具公允价值变化情况 - 假设2019年末利率曲线不利变动100个基点，利率敏感金融工具公允价值变化0.3百万美元，2020年此变动不显著[300] 可转换票据公允价值情况 - 2020年末可转换票据公允价值为9870万美元[300] 利率风险管理情况 - 公司不使用利率衍生品管理利率风险，维持高信用质量投资组合[301] 外汇风险情况 - 公司国际业务面临外汇风险，可能对财务结果产生重大不利影响[302]

财务表现 - 公司2020年第三季度净销售额为358.8万美元，同比增长58%[166] - 公司2020年前九个月净销售额为805.6万美元，同比增长38%[166] - 2020年第三季度销售成本为228.7万美元，同比增长105%[168] - 2020年前九个月销售成本为474.5万美元，同比增长61%[168] - 2020年第三季度的运营亏损为1516.5万美元，较2019年同期的1765.3万美元减少14%，主要由于研发费用和销售、一般及行政费用的下降[175] - 2020年第三季度的其他净费用为359.2万美元，较2019年同期的302万美元增加19%，主要由于利息收入减少和利息费用增加[177] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物和投资总额为7750万美元，较2019年12月31日的1.085亿美元减少3100万美元，主要由于运营活动中的现金使用[182] - 2020年前九个月的运营活动净现金使用为4005.1万美元，较2019年同期的5092.9万美元减少1087.8万美元，主要由于净亏损减少和非现金费用增加[186] - 2020年前九个月的投资活动净现金使用为424.6万美元，主要由于购买了4460万美元的可销售证券，部分被4170万美元的证券到期所抵消[187] - 2020年前九个月的融资活动净现金流入为1029.3万美元，较2019年同期的624.2万美元增加405.1万美元，主要由于长期债务（包括PPP贷款）的收益[190] - 公司截至2020年9月30日的票据公允价值为1.107亿美元[203] 研发与运营费用 - 2020年第三季度研发费用为500.1万美元，同比下降18%[170] - 2020年前九个月研发费用为1619.1万美元，同比下降15%[170] - 2020年第三季度的研发费用中，非现金股权激励补偿为130万美元，较2019年同期的90万美元有所增加，主要由于绩效股票奖励的归属和释放[171] - 2020年第三季度的销售、一般和行政费用为1146.5万美元，较2019年同期的1274.3万美元下降10%，主要由于COVID-19疫情导致的差旅和展会费用减少[172] COVID-19疫情影响 - 公司因COVID-19疫情影响，2020年收入增长预期降低，并实施了员工休假和高管减薪措施[160] - 公司预计COVID-19疫情将继续影响其业务运营和财务状况[163] 贷款与融资 - 公司获得了480万美元的CARES法案贷款[162] - 公司于2020年4月14日获得480万美元的PPP贷款，利率为1%，贷款期限至2025年4月14日[193] - 公司已提交PPP贷款减免申请，金额为480万美元，目前正在审核中[194] - 公司在2020年9月30日前的三个月内签订了三笔贷款协议，总金额为70万美元，利率范围为9.8%至12.4%，到期日为2022年1月1日至2022年9月[195] - 公司于2020年4月14日签订了PPP贷款，金额为480万美元，利率为1%，到期日为2025年4月14日，从2021年8月14日开始需每月支付10万美元的本金和利息[196] 业务重组与合同义务 - 公司完成了EMEA业务重组计划，削减了部分员工并退出了某些地区的分销协议[165] - 公司在2020年9月30日前的三个月内没有发生重大合同义务变化[197] - 公司截至2020年9月30日没有表外安排[198] 投资与利率风险 - 公司投资组合的利率风险在2020年9月30日的公允价值变动为0美元，而在2019年12月31日为30万美元[200] - 公司主要在美国运营，2020年前九个月的大部分成本、费用和资本采购活动以美元结算[204]

财务数据表现 - 2020年第二季度公司净销售较2019年同期增长，三个月和六个月分别为212.5万美元和446.8万美元，同比增长18%和26%[160][161] - 2020年第二季度公司销售成本和毛利润因销售增加而上升，三个月和六个月销售成本分别为117.1万美元和245.9万美元，同比增长29%和35%；毛利润分别为95.4万美元和200.9万美元，同比增长6%和16%[162] - 2020年第二季度公司研发费用较2019年同期减少，三个月和六个月分别为534.7万美元和1118.9万美元，同比下降13%和14%[164] - 2020年6月30日止三个月和六个月销售、一般及行政开支分别为1.1332亿美元和2.4275亿美元，较2019年同期分别减少150.5万美元（12%）和128.4万美元（5%）[165] - 2020年6月30日止三个月和六个月非现金股权薪酬开支分别为300万美元和600万美元，较2019年同期分别增加100万美元和220万美元[166] - 2020年6月30日止三个月和六个月经营亏损分别为1572.5万美元和3345.5万美元，较2019年同期分别减少236.2万美元（13%）和345.3万美元（9%）[167] - 2020年6月30日止三个月和六个月其他开支净额分别为350.5万美元和708.4万美元，较2019年同期分别增加79.4万美元（29%）和169.4万美元（31%）[170] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物和投资为8870万美元，较2019年12月31日减少1980万美元[174] - 2020年和2019年6月30日止六个月经营活动所用现金净额分别为2740万美元和3360万美元，2020年较2019年减少616.7万美元[177] - 2020年和2019年6月30日止六个月投资活动提供的现金净额分别为570万美元和5020万美元，2020年较2019年减少4447.8万美元[177] - 2020年和2019年6月30日止六个月融资活动提供的现金净额分别为803.8万美元和462万美元，2020年较2019年增加341.8万美元[177] 业务合作与销售 - 公司于2020年4月与BioCheck签署非独家协议，在北美、欧洲和中东销售BioCheck COVID - 19血清学系统，该系统有CE认证，FDA紧急使用授权待批准[153] - 受COVID - 19疫情影响，2020年3月及第二季度公司销售和实施Accelerate Pheno系统受限，预计收入增长放缓情况将持续到2020年底[155][156] - 公司首个应对挑战的系统是Accelerate Pheno系统，2017年开始在美国、欧洲和中东的医院销售[149][151] 公司运营举措 - 2020年第二季度末公司对部分员工进行休假处理，对高管和高薪酬员工降薪，部分休假预计为永久性，部分持续到年底[156] - 公司作为医疗设备企业，在亚利桑那州相关行政命令下生产未受干扰，第三方制造供应链稳定，但仍密切关注供应商供货能力[157] - 公司根据CARES法案下的薪资保护计划获得约480万美元贷款[158] - 2019年公司实施举措改进商业执行和产品实施流程，未来将继续强调提升商业和实施能力、地理扩张和产品创新[152] 债务与金融情况 - 2018年3月27日，公司发行1.5亿美元2.50%可转换优先票据，总收益为1.715亿美元，票据于2023年3月15日到期[183] - 2020年4月14日，公司获得480万美元薪资保护计划贷款，年利率1%，2022年4月14日到期[185] - 2020年第二季度公司签订金额为480万美元的PPP票据，2022年4月14日到期，年利率1%，自2020年11月14日起需每月支付本息30万美元[187] - 截至2020年6月30日公司无表外安排[189] - 假设利率曲线不利变动100个基点，2020年6月30日公司利率敏感金融工具公允价值变动约为0美元，2019年12月31日为30万美元[191] - 截至2020年6月30日，公司票据的公允价值为1.228亿美元[193] 外汇风险 - 公司主要在美国运营，2020年上半年大部分成本、费用和资本采购活动以美元交易，国际业务主要在欧洲和中东，面临外汇风险[194]