财务数据对比（2020年第一季度与2019年同期） - 2020年第一季度净销售额为234.2万美元，较2019年同期的175万美元增长59.2万美元，增幅34%[158] - 2020年第一季度销售成本为128.7万美元，较2019年同期的91.6万美元增长37.1万美元，增幅41%；毛利润为105.5万美元，较2019年同期的83.4万美元增长22.1万美元，增幅26%[159] - 2020年第一季度研发费用为584.2万美元，较2019年同期的693.3万美元减少109.1万美元，降幅16%[160] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为1294.3万美元，较2019年同期的1272.3万美元增长22万美元，增幅2%[162] - 2020年第一季度研发费用中非现金股权薪酬为110万美元，2019年同期为150万美元[161] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用中非现金股权薪酬为300万美元，2019年同期为180万美元[163] - 2020年第一季度运营亏损1773万美元，较2019年同期减少109.2万美元，降幅6%，主要因研发费用减少和总收入增加[164] - 2020年第一季度其他费用净额357.9万美元，较2019年同期增加90.1万美元，增幅34%，主要因利息收入减少和利息费用增加[165] - 2020年第一季度无所得税准备金，2019年同期为22.1万美元[166] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为1760万美元，较2019年同期减少190.8万美元；投资活动净现金使用量为540万美元，2019年同期为提供2480万美元；融资活动净现金提供量为140万美元，较2019年同期减少238.7万美元[171] 业务合作与销售情况 - 公司于2020年4月13日与BioCheck签署非独家协议，预计二季度开始销售BioCheck COVID - 19血清学检测产品[150] - 受疫情影响，2020年第一季度末公司难以销售或实施新的Accelerate Pheno系统，4月耗材测试套件收入有所下降[153] 资金相关 - 公司获得约480万美元薪资保护计划贷款[155] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物和可供出售证券为9200万美元，较2019年12月31日减少1640万美元[167] 公司发展战略 - 公司2019年实施举措改进商业执行和产品实施流程，未来将继续强调提升商业和实施能力、地理扩张和产品创新[149] 票据相关 - 2018年3月27日，公司发行1.5亿美元2.50%可转换优先票据，总收益1.715亿美元，票据于2023年3月15日到期[176] - 公司为票据发行进行了约4510万美元的预付远期股票回购交易，涉及约185.85万股普通股[178] - 假设利率曲线不利变动100个基点，2020年3月31日公司利率敏感金融工具公允价值变动约10万美元，2019年12月31日为30万美元[182] - 截至2020年3月31日，可转换票据的公允价值为9350万美元[185] 风险相关 - 公司主要在美国运营，国际业务主要在欧洲和中东，面临外汇风险[186]

Accelerate Pheno系统的商业化与研发 - 公司主要业务策略依赖于Accelerate Pheno系统的成功商业化，以及相关测试套件的开发和未来补充产品的商业化[95] - 公司未来盈利能力和持续存在很大程度上取决于Accelerate Pheno系统的成功商业化以及相关测试套件和补充产品的进一步开发和商业化[94] - 公司计划继续投资于Accelerate Pheno系统的开发和商业化，包括在美国和其他司法管辖区寻求营销授权[95] - 公司正在开发Accelerate Pheno系统的其他用途，包括测试更多样本类型（如呼吸道、尿液和腹腔内样本）[111] - 公司计划推出更多用于Accelerate Pheno系统的测试套件，以支持其他样本类型（如血液、呼吸道、尿液和腹腔内样本）的使用[131] - 公司计划在Accelerate Pheno系统的研发上投入更多资源，特别是针对更多样本类型的应用[176] 财务与运营表现 - 公司2019年净销售额为9297万美元，同比增长64%[269] - 2019年运营亏损为7283.1万美元，较2018年的8036.9万美元有所改善[265] - 2019年总资产为1.344亿美元，较2018年的1.852亿美元有所下降[266] - 2019年研发费用为2534.5万美元，同比下降8%[274] - 2019年销售、一般和行政费用为5188.6万美元，同比下降6%[276] - 2019年非现金股权补偿费用为820万美元，较2018年的950万美元有所下降[278] - 公司2019年库存销售中未资本化的预发布库存为50万美元[272] - 公司2019年长期债务为1.3亿美元，较2018年的1.2亿美元有所增加[266] - 公司2019年每股基本和稀释亏损为1.55美元，较2018年的1.62美元有所改善[265] - 公司2019年运营亏损为7283.1万美元，较2018年的8036.9万美元减少753.8万美元，降幅为9%[279] - 2019年非现金股权激励费用为1260万美元，2018年为1440万美元，2017年为1390万美元[280] - 2019年其他净支出为1158.5万美元，较2018年的774.6万美元增加383.9万美元，增幅为50%[281] - 2019年公司利息支出为1430万美元，2018年为1010万美元[281] - 2019年公司所得税收益为11.1万美元，2018年所得税费用为211万美元[283] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物和可供出售证券为1.085亿美元，较2018年的1.665亿美元减少5800万美元[284] - 2019年公司经营活动净现金流出为6479.4万美元，2018年为6775.6万美元，2017年为5574.6万美元[287] - 2019年公司投资活动净现金流入为5281.1万美元，2018年为净流出2013.8万美元[287] - 2019年公司融资活动净现金流入为682.3万美元，2018年为1.2577亿美元[287] - 公司预计现有现金余额足以满足未来12个月的资本和流动性需求[285] 监管与法律风险 - 公司未来产品候选者尚未获得FDA的营销授权，可能永远无法获得此类授权或其他监管许可[102] - 公司未来成功部分取决于能否从FDA获得产品候选者的额外营销授权，如果未能成功，可能无法产生足够收入以维持和增长业务[103] - 公司需遵守FDA和其他国际监管机构的规定，可能面临产品召回或市场准入延迟的风险[180][188] - 公司产品的销售依赖于第三方支付方的报销政策，包括Medicare和Medicaid[194][195] - 美国政府的预算控制法案可能导致Medicare报销减少，影响公司收入[196] - 医疗改革和成本控制措施可能对公司产品的定价和销售产生负面影响[197][199] - 公司产品的市场准入需通过FDA的510(k)或PMA审批流程，过程复杂且不确定[204][205] - 公司可能因产品缺陷或法规违规而面临产品召回，影响公司声誉和股价[192] - 公司需遵守CLIA法规，确保临床实验室的质量和可靠性，可能影响产品使用[193] - 公司可能因医疗政策变化而调整销售和营销策略，影响业务运营[202] - FDA对医疗设备的审批可能延迟、限制或拒绝，原因包括无法证明产品的安全性和有效性、临床数据不足或制造设施不符合要求[206] - 公司可能无法及时获得510(k)许可或PMA批准，即使获得批准，也可能不涵盖商业上重要的用途[207] - 临床试验数据通常用于支持PMA申请，有时也用于510(k)申请，但临床试验成本高且耗时长，可能因多种原因延迟或中止[208] - FDA自2009年以来加强了对制造设施的审查，增加了对510(k)审查流程的透明度要求，可能影响公司产品的审批[209] - 公司位于亚利桑那州图森市的制造设施需遵守FDA的质量体系规定，若未能维持合规，可能导致生产暂停或终止[213] - 公司正在中国寻求Accelerate Pheno系统的监管批准，未能获得外国监管批准可能影响其在国际市场的商业化[214] - 全球健康危机（如新冠疫情）可能延长公司新产品的审批流程，延迟其商业化[215] - 公司产品的修改可能需要新的510(k)许可或PMA批准，若未能获得批准，可能被迫停止销售或召回产品[216] - 公司依赖第三方进行产品研究，若第三方未能按时完成研究或遵守规定，可能延迟或中止产品的市场授权[220] 知识产权与专利 - 公司拥有18项已授权的美国专利和7项待审的美国专利申请，以及39项非美国专利和5项待审申请[146] - 公司依赖知识产权保护，包括专利、商标、版权和商业秘密，以维持市场竞争优势[146] - 公司面临知识产权保护的法律风险，尤其是在美国以外的国家，可能无法有效保护其专利和技术[148][149] - 公司正在欧洲专利局应对竞争对手bioMerieux对其专利EP No. 1831692的异议，若失败可能导致专利被撤销或修改[150] - 公司可能面临专利侵权诉讼，导致高昂的法律费用和时间消耗，且无法保证诉讼结果有利于公司[153][154][155] - 公司可能因第三方专利侵权索赔而支付巨额赔偿，甚至可能被迫停止某些产品的开发和销售[159] 市场竞争与战略 - 公司面临来自新老竞争对手的激烈竞争，预计未来将面临更多竞争，包括拥有新产品、技术或方法的竞争对手[123] - 公司行业技术变化迅速，未来成功将取决于能否增强现有产品并开发或收购和营销新产品以跟上技术发展和行业标准的变化[108] - 公司高度依赖总裁兼首席执行官Jack Phillips的管理和业务专长，未为其或任何员工购买关键人物人寿保险[122] 制造与供应链风险 - 公司依赖单一研发设施，若该设施受损或无法运营，将严重影响其研发和产品开发能力[163][164] - 公司制造过程复杂，任何制造问题都可能导致生产延迟或短缺，影响收入增长和市场接受度[165] - 公司依赖少数供应商提供关键产品组件，若供应商中断供应，可能导致无法及时满足客户需求[170][171] - 公司制造设备高度专业化且昂贵，任何设备故障或自然灾害都可能导致生产中断，影响客户关系[174] 资金与融资 - 公司可能无法以可接受的条件获得额外资金，债务融资可能涉及限制运营或增加债务的条款[232] - 如果公司无法获得足够资金，可能需要延迟产品开发或将产品商业化权利授权给第三方[233] - 公司不打算在可预见的未来支付任何现金股息，计划保留所有未来收益以支持业务增长[236] - 公司发行了1.715亿美元的可转换优先票据，到期日为2023年，可能面临偿还压力[240] - 公司面临与可转换票据相关的会计处理风险，可能导致财务报告中净亏损增加[248] - 公司与票据发行相关的预付款远期合约可能影响普通股价值并导致市场活动波动[250] - 公司面临预付款远期合约对手方违约的风险，可能导致普通股稀释[253] 股票市场与投资者关系 - 公司股票价格波动较大，2019年股价在11.76美元至23.92美元之间波动，且存在较高的空头头寸，可能导致进一步波动[224] - 公司普通股的交易市场可能受到分析师报告和未能达到盈利预期的影响[235] - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“AXDX”[258] 宏观经济与政策风险 - 公司面临宏观经济不确定性，可能影响客户购买力和供应商交付能力，进而影响公司业务[136] - 公司面临政府法规的挑战，可能影响产品商业化和运营成本[177][178] - 公司预计未来可能面临股东诉讼，包括集体诉讼，这可能对财务状况和运营结果产生负面影响[132] - 公司可能因长期资产减值而面临减值费用，这可能影响公司盈利和股价[145]

净销售额 - 2019年第二季度净销售额为1806000美元，较2018年同期的1692000美元增长7%；2019年上半年净销售额为3557000美元，较2018年同期的2493000美元增长43%，增长原因是Accelerate PhenoTest™ BC试剂盒销量增加[145] 销售成本 - 2019年第二季度销售成本为907000美元，较2018年同期的717000美元增长26%；2019年上半年销售成本为1823000美元，较2018年同期的1210000美元增长51%，增长源于销量增加[146] - 2019年和2018年第二季度销售成本均包含非现金股权薪酬100000美元，2019年和2018年上半年均包含100000美元[147] 毛利润 - 2019年第二季度毛利润为899000美元，较2018年同期的975000美元下降8%；2019年上半年毛利润为1734000美元，较2018年同期的1283000美元增长35%，上半年增长因销量增加和耗材产量提高降低单位成本[146] 研发费用 - 2019年第二季度研发费用为6149000美元，较2018年同期的6060000美元增长1%；2019年上半年研发费用为13083000美元，较2018年同期的12842000美元增长2%，费用基本持平因研发项目和成本保持一致[148] - 2019年和2018年第二季度研发费用包含非现金股权薪酬均为800000美元，2019年和2018年上半年分别为2300000美元和2500000美元[150] 销售、一般和行政费用 - 2019年第二季度销售、一般和行政费用为12837000美元，较2018年同期的15330000美元下降16%；2019年上半年为25559000美元，较2018年同期的29682000美元下降14%，下降主因员工非现金股权薪酬减少和第三方供应商支出降低[152] - 2019年和2018年第二季度销售、一般和行政费用包含非现金股权薪酬分别为2000000美元和2500000美元，2019年和2018年上半年分别为3800000美元和6500000美元[152] 运营亏损 - 2019年第二季度运营亏损为18087000美元，较2018年同期的20415000美元减少11%；2019年上半年运营亏损为36908000美元，较2018年同期的41241000美元减少11%，减少因非现金股权薪酬减少和销量增加[153] - 2019年和2018年第二季度运营亏损包含非现金股权薪酬分别为2900000美元和3400000美元，2019年和2018年上半年分别为6300000美元和9000000美元[153] 其他费用 - 2019年上半年其他费用较2018年同期增加287.9万美元，增幅115%，主要因可转换票据利息费用增加[154] 所得税拨备 - 2019年上半年所得税拨备较2018年同期减少47000美元，降幅16%；2019年第二季度较2018年同期减少84000美元，降幅83%[155] 现金及等价物和可供出售证券 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物和可供出售证券为1.378亿美元，较2018年12月31日减少2870万美元[157] 经营活动净现金 - 2019年和2018年上半年经营活动使用的净现金分别为3360万美元和3540万美元，2019年有所减少[160][161] 投资活动净现金 - 2019年上半年投资活动提供的净现金为5020万美元，2018年同期使用的净现金为5070万美元[160][162][163] 融资活动净现金 - 2019年上半年融资活动提供的净现金为460万美元，2018年同期为1.245亿美元[160][165] 可转换优先票据发行 - 2018年3月27日，公司发行1.5亿美元2.50%可转换优先票据，总收益1.715亿美元[166] 预付远期股票回购交易 - 公司与金融机构进行了约4510万美元的预付远期股票回购交易，涉及约185.85万股[167] 利率敏感金融工具公允价值变动 - 假设利率曲线不利变动100个基点，2019年6月30日和2018年12月31日，公司利率敏感金融工具公允价值分别变动约20万美元和50万美元[173] 可转换票据公允价值 - 截至2019年6月30日，可转换票据的公允价值为1.501亿美元[175]

财务表现 - 2019年第一季度净销售额为1,750万美元，较2018年同期的801万美元增长118%[139] - 2019年第一季度毛利为834万美元，较2018年同期的309万美元增长170%[141] - 2019年第一季度研发费用为6,933万美元，较2018年同期的6,782万美元增长2%[143] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为1,272.3万美元，较2018年同期的1,435.3万美元下降11%[145] - 2019年第一季度运营损失为1,882.2万美元，较2018年同期的2,082.6万美元减少10%[146] 现金流动 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物和可供出售证券为1.509亿美元，较2018年12月31日的1.665亿美元减少1560万美元[150] - 2019年第一季度经营活动净现金使用为1,950.5万美元，较2018年同期的1,606.8万美元增加3,437万美元[154] - 2019年第一季度投资活动提供的净现金为2,479.9万美元，较2018年同期的1,247.5万美元增加12,324万美元[154] - 2019年第一季度融资活动提供的净现金为381.6万美元，较2018年同期的1.01847亿美元减少980.31万美元[154] - 公司预计现有现金余额足以满足未来12个月的资本和流动性需求[151] 投资与融资活动 - 2019年第一季度，投资活动提供的净现金为2480万美元，较2018年同期的1250万美元增长了98%[156] - 2019年第一季度，融资活动提供的净现金为380万美元，主要来源于期权行使，而2018年同期为1.018亿美元，主要来自可转换票据发行[157] - 2018年3月，公司发行了总额为1.5亿美元的2.50%可转换高级票据，后续部分行使后总收益达到1.715亿美元[158] - 公司在可转换票据发行中使用了约4510万美元进行预付前股票回购交易，涉及约185.85万股普通股[159] 风险与运营 - 截至2019年3月31日，公司没有任何表外安排[162] - 公司投资组合面临利率风险，假设利率波动100个基点，2019年3月31日的利率敏感金融工具公允价值预计将减少约40万美元[164] - 公司主要在美国运营，2019年第一季度的成本和支出大部分以美元计价，国际收入主要以欧元和美元计价[166]

公司盈利与运营状况 - 公司在2016 - 2018年运营亏损，未来盈利依赖Accelerate Pheno™系统成功商业化[90] - 公司未来运营费用可能因多种因素大幅波动，可能导致现金短缺[117] 产品监管与上市情况 - 2015年6月30日，公司宣布Accelerate Pheno™系统和Accelerate PhenoTest™ BC Kit符合欧洲体外诊断指令并加贴CE标志[94] - 2017年2月23日，FDA批准公司Accelerate Pheno™系统和Accelerate PhenoTest™ BC Kit上市销售[94] - 公司未来产品候选者未获FDA营销授权，获批过程昂贵、耗时且有不确定性[102][103] - 公司产品获得监管批准过程可能成本高昂且耗时，可能无法及时获得上市前审查[209] - 临床数据通常是支持PMA所需，有时也是510(k)上市前通知所需，临床试验昂贵且耗时[210] - FDA对公司产品的510(k)审查承诺在90天内完成，PMA无咨询小组时承诺180天、有咨询小组时承诺320天完成，但可能因要求补充信息而延迟[206] 产品相关风险 - 公司开发Accelerate Pheno™系统新用途，若失败或延迟推出可能影响增长目标[110][111] - 若Accelerate Pheno™系统或未来诊断产品表现不佳，公司声誉受损且可能面临法律索赔[112] - 细菌感染治疗指南或护理标准变化，公司可能需重新设计产品并寻求FDA新营销授权[115][116] - 产品缺陷或监管违规可能导致政府强制或自愿召回，会分散管理注意力和财务资源，导致股价下跌等[194] - 公司产品召回或发现严重安全问题，可能对公司产生重大不利影响[222][223] 公司运营风险 - 公司信息技术系统受网络攻击，可能造成信息丢失、运营中断等负面影响[119][120] - 公司依赖关键员工，若无法招募、培训和留住合格人员，可能无法实现目标[122] - 公司依赖招募、培训和留住关键人员，尤其依赖总裁兼首席执行官Lawrence Mehren[123] - 公司面临来自新老竞争对手的激烈竞争，对手可能有更多资源[124][125] - 公司部分未来收入来自国际市场，面临监管、法律、汇率等多种风险[127][128][129] - 员工等相关方的不当行为可能导致公司面临法律诉讼和处罚[131][132] - 公司预计业务持续扩张，可能面临运营成本上升和管理挑战[134][135] - 公司未来可能面临股东诉讼，影响财务状况和运营[136][137] - 宏观经济条件和不确定的经济前景可能影响公司销售和生产[138] - 遵守上市公司治理和报告规定复杂且成本高，会计规则变化可能影响财务结果[139][140] - 公司对市场机会和增长的估计可能不准确[141][142] 知识产权相关 - 公司拥有19项已发布美国专利、11项待决美国专利申请、38项非美国专利申请及授权、45项待决和注册商标，知识产权保护面临挑战[145] - 美国专利自然有效期一般为申请后20年[153] - 美国和许多外国司法管辖区的专利申请通常在最早申请日期后18个月公布[159] - 公司有一项欧洲专利EP No. 1831692正面临竞争对手bioMerieux的异议程序，2018年11月完成简报，2019年1月31日将举行口头听证[150] 生产与供应风险 - 公司目前所有研发和产品开发活动都在亚利桑那州图森市的现有设施中进行，若该设施受损或无法运营，业务将受重大影响[166] - 公司使用危险材料，面临环境安全风险和相关法规，虽认为安全程序符合标准，但不能完全消除风险，且法规可能变化[170][171] - 公司产品组件由少数外部供应商定制，部分关键组件为单一来源供应，若供应中断或质量问题，销售和盈利能力将受影响[173] - 公司与多数供应商签订供应协议，若供应商停产关键组件，公司可能难寻替代方案，修改产品可能需获监管授权[174] - 公司在确定产品数量和生产计划时需进行大量判断和估计，可能出现供应短缺或库存过剩情况[175] - 依赖第三方制造商存在监管合规、协议违约、供应中断等风险[176] 研发投入与产出风险 - 公司已并打算在研发上进行大量额外投资，但不能保证会产生商业产品和收入[179] - 公司将加大对Accelerate Pheno™系统研发投入，但无法确保获FDA营销授权及开发更多测试和仪器[180] 政策法规影响 - 《2011年预算控制法案》规定对包括Medicare在内的联邦项目自动减支，Medicare削减2%，《2013年两党预算法案》将该削减延长至2023财年，2014年法案进一步延长至2024财年，2024财年上半年削减4%，下半年无削减[198] - 《平价医疗法案》要求特定医疗设备制造商按售价2.3%缴纳消费税（2016年1月1日至2019年12月31日暂停），还要求CMS减少对Medicare住院预付费系统中再入院率过高医院的付款[202] - 2015年1月HHS宣布将Medicare项目和医疗系统转向按质量付费，2017年Medicare临床实验室报销系统与私人市场费率挂钩[203] - 公司受多种政府法律法规约束，违规会导致刑事或民事处罚，包括巨额罚款，甚至被排除在联邦医疗保健计划之外[183] - 公司产品销售依赖第三方支付方的充足报销，第三方支付方报销减少及成本控制措施会影响产品销售和净收入[196][197][198][199] - 医疗政策变化，如医疗改革和管理式医疗变化，会对公司产品利润率、销售及授权费产生不利影响[200][201] - 公司产品销售受《临床实验室改进修正案》及相关联邦和州法规影响，可能使部分客户无法使用产品[195] - 自2009年起，FDA加强对受其监管公司的审查，包括招聘新调查人员和增加对制造设施的检查[211] - 2011年1月，FDA宣布多项旨在改革医疗器械上市审查流程的拟议行动[213] - 公司位于亚利桑那州图森的制造工厂需接受FDA等机构的定期监管检查，若不符合要求，制造过程可能暂停或终止[214] 公司股权与股价情况 - 2018年全年公司普通股售价在每股10.42美元至29.90美元之间，2017年全年在每股16.75美元至30.45美元之间[225] - 截至2018年12月31日，公司普通股卖空数量与公众流通股数量相比处于高位[226] - 截至2018年12月31日，公司董事、高管及其直系亲属作为一个团体，总共实益拥有约52%的已发行股本，其中董事Jack Schuler直接或间接实益拥有31% [227] - 假设2013年12月31日投资100美元（含股息再投资），到2018年12月31日，公司普通股累计回报为94.26美元，纳斯达克综合指数为168.30美元，纳斯达克生物技术指数为130.97美元[260][261] - 截至2019年2月25日，公司普通股约有123名记录持有人[261] - 截至2018年12月31日，公司股权补偿计划中，已获股东批准的计划待行使证券数量为8,166,636，加权平均行使价格为12.11美元，剩余可发行证券数量为2,198,095[263] 公司融资与债务情况 - 公司未来可能需额外资本，融资方式或包括发行普通股，这会稀释现有股东权益并影响股价[230][231] - 公司董事会有权发行至多500万股优先股，可能延迟、推迟或阻止公司控制权变更[238] - 特拉华州法律禁止持有超15%公司流通有表决权股票的人在交易后三年内与公司合并或联合，除非按规定方式获批[238] - 2018年3月27日，公司发行本金总额1.5亿美元、利率2.50%的可转换优先票据，初始购买者有13天选择权，4月4日部分行使，额外获得2150万美元收益，总收益达1.715亿美元[241] - 若公司未能按契约回购票据或支付转换现金，将构成违约，可能导致其他债务协议违约[242] - 若选择交付股票来转换票据，会稀释现有股东权益并可能压低股价[244][245] - 票据的条件转换特征若触发，可能影响公司财务状况和经营业绩，还可能使部分或全部未偿本金重新分类为流动负债[246][247] - 可转换债务证券的会计处理方法可能对公司财务结果产生重大影响，会增加非现金利息费用，影响净亏损或净收入[248][249] - 公司为票据发行签订了预付远期合约，可能影响公司普通股价值和市场活动[250][251] - 公司面临预付远期合约的交易对手风险，交易对手可能违约[253] 公司租赁情况 - 截至2018年和2017年12月31日，公司分别租赁约55,715和53,833平方英尺的办公、实验室和制造空间[256] 财务数据关键指标变化 - 2018 - 2014年净销售额分别为5,670千美元、4,177千美元、246千美元、147千美元、122千美元；净亏损分别为88,326千美元、64,028千美元、66,374千美元、45,498千美元、30,933千美元[265] - 2018年和2017年12月31日总资产分别为185,265千美元和125,512千美元[266] - 2018年较2017年净销售额增加1,493千美元，增幅36%；2017年较2016年净销售额增加3,931千美元，增幅1,598%[269] - 2018年较2017年销售成本增加2,185千美元，增幅218%；2017年较2016年销售成本增加1,002千美元[271] - 2018年较2017年研发费用增加5,337千美元，增幅24%；2017年较2016年研发费用减少7,263千美元，降幅25%[273] - 2018 - 2016年研发费用中的非现金股权薪酬分别为480万美元、370万美元和160万美元[276] - 2018、2017、2016年销售、一般和行政费用分别为55214千美元、45058千美元、37183千美元，同比分别增长23%、21%[277] - 2017、2016年未资本化的预发布库存分别为0.1百万美元、4.1百万美元[278] - 2018、2017、2016年销售、一般和行政费用中的非现金股权薪酬分别为9.5百万美元、10.1百万美元、7.2百万美元[279] - 2018、2017、2016年运营亏损分别为80369千美元、64184千美元、66501千美元，2018年较2017年增长25%，2017年较2016年下降3%[280] - 2018、2017、2016年运营亏损中的非现金股权薪酬费用分别为14.4百万美元、13.9百万美元、8.8百万美元[282] - 2018、2017、2016年其他收入（费用）净额分别为 - 7746千美元、649千美元、394千美元，2018年较2017年下降1294%，2017年较2016年增长65%[282] - 2018、2017、2016年所得税拨备分别为 - 211千美元、 - 493千美元、 - 267千美元，2018年较2017年增长 - 57%，2017年较2016年增长85%[284] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物和可供出售证券为166.5百万美元，较2017年12月31日的109.2百万美元增加57.3百万美元[285] - 2018年3月27日，公司发行150.0百万美元本金的2.50%可转换优先票据，4月4日部分行使期权，额外获得21.5百万美元收益，总收益达171.5百万美元[288] - 可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换32.3428股普通股，相当于初始转换价格约为每股30.92美元[288]