文章核心观点 - 加速诊断公司完成WAVE系统临床前试验，表现良好，有助于推进临床试验和商业化，且契合市场增长趋势 [1][6] 产品相关 - WAVE系统旨在直接从阳性血培养瓶和细菌分离菌落进行快速抗菌药敏试验，平均4.5小时出准确结果，有综合测试菜单和优化实验室工作流程的功能 [2] 临床前试验意义 - 世卫组织估计全球每年约4900万人患败血症，导致约1100万人死亡，其中约130万人死于细菌耐药性，败血症也是美国医疗系统每年约620亿美元费用的首要原因，WAVE系统快速结果可改善患者预后、降低医院成本和减少耐药性 [3] 临床前试验情况 - 临床前试验将1570个WAVE结果与参考方法肉汤微量稀释法对比，前瞻性患者样本和现场选择挑战样本数量相等，样本类型间一致性良好，总体基本一致性和分类一致性约95% [4] 市场前景 - 2023年全球抗菌药敏试验市场规模为37.9亿美元，预计到2031年将达56.9亿美元，复合年增长率5.2%，市场增长受抗菌耐药负担加重、传染病爆发、医院感染增加和靶向治疗需求意识提高等因素驱动 [5] 其他近期进展 - 2024年4月，公司向FDA提交Accelerate Arc系统和BC试剂盒的510(k)申请，该平台用于布鲁克MALDI Biotyper CA系统和MBT - CA Sepsityper软件扩展 [7] 股价表现 - 年初至今，AXDX股价下跌55.3%，而行业增长4.7% [8] 评级与其他推荐股票 - 加速诊断公司目前Zacks排名为2（买入），医疗领域其他排名靠前股票有直觉外科（ISRG）、TransMedics集团（TMDX）和奎斯特诊断（DGX），直觉外科和TransMedics为Zacks排名1（强力买入），奎斯特诊断为Zacks排名2 [9] - 直觉外科过去一年股价上涨53%，过去30天2024年每股收益预期上调5.1%至1.65美元，过去四个季度均超预期，平均惊喜率8.97%，上一季度为16.34% [9] - TransMedics过去30天2024年每股收益预期上调83.3%至22美分，过去一年股价上涨157.1%，行业增长7.2%，过去四个季度均超预期，平均惊喜率287.50%，上一季度为66.67% [9][10] - 奎斯特诊断过去30天2024年每股收益预期下降0.4%至2.28美元，过去一年股价上涨13%，行业增长18.4%，上一季度收益惊喜率1.73%，过去四个季度平均惊喜率3.31% [10]

财务数据和关键指标变化 - 净销售额约为300万美元,同比增长低个位数,主要由于可重复使用耗材销售的低双位数增长 [23] - 毛利率约为23%,同比下降4个百分点,主要由于产品组合变化 [24] - 销售、一般及管理费用约为540万美元,同比下降29%,主要由于员工相关费用降低 [25] - 研发费用约为390万美元,同比下降33%,主要由于Wave项目第三方开发费用降低 [26] - 净亏损约1160万美元,每股亏损0.50美元 [27] - 本季度现金流出约870万美元,包括偿还2.5%可转换票据和向Wave开发合作伙伴支付款项等一次性支出 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正专注于推进Wave项目,实现关键里程碑,为后续与战略合作伙伴合作做好准备 [20][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关信息 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于推进Wave项目,实现FDA认证和Gram阴性PBC检测菜单开发等关键里程碑 [20][21][22] - 公司相信这是最佳路径,可最大化Wave技术的价值,为所有利益相关方创造价值 [38] - 公司将继续与潜在战略合作伙伴进行接洽,分享Wave项目的进展和数据 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信有足够的现金资金支持Wave项目到2025年,并有望进一步降低现金消耗 [41][42][43][44][45] - 公司对Wave平台的性能和临床试验结果充满信心,相信能够推动快速细菌耐药性检测领域的发展,改善患者预后 [48][49] 其他重要信息 - 公司完成了Wave平台的前期临床试验,取得了约95%的关键性能指标,为后续正式临床试验奠定了基础 [10][11][12][13][14][15] - 公司已与现有贷款人达成新融资协议,为Wave项目提供充足的现金支持,确保能够实现关键里程碑 [21][22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Brackmann 提问** 对于临床试验结果,公司认为需要达到什么水平的关键性能指标才能推动市场的快速采用? [30] **Jack Phillips 回答** FDA要求细菌耐药性检测的关键性能指标(EA和CA)需达到89.9%以上才能获批。公司前期临床试验的结果已达到95%左右,这为后续正式临床试验的成功奠定了基础 [31][32][33][34] 问题2 **Andrew Brackmann 提问** 公司为何决定先专注于实现关键里程碑,再与战略合作伙伴合作?这会如何影响未来的合作谈判? [35] **Jack Phillips 回答** 公司相信,在有充足现金支持的情况下,专注于实现Wave项目的关键里程碑,如获FDA认证等,是最佳路径。这不仅可以增强公司与潜在合作伙伴的谈判地位,也有利于最大化Wave技术的价值 [36][37][38][39]

公司财务表现 - 公司公布的季度亏损为每股$0.50，超出Zacks共识预期的每股亏损$0.55，相比去年同期每股亏损$2.36有所改善，这一结果调整了非经常性项目 [1] - 该季度报告显示公司实现了9.09%的盈利惊喜，但在上一季度，公司实际亏损为每股$0.88，较预期的每股亏损$0.72有-22.22%的惊喜 [2] - 公司本季度营收为$2.99 million，略低于Zacks共识预期的$3 million，同比增长2.4%，但公司过去四个季度均未达到营收预期 [3] 股价与市场表现 - 公司股价自年初以来已下跌65.6%，而同期S&P 500指数上涨9% [5] - 公司股价的短期走势将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] 未来展望与行业影响 - 公司当前的Zacks排名为3（持有），预计短期内股价将与市场表现一致 [9] - 对于未来季度和当前财年的盈利预期，目前共识EPS预期为下一季度亏损$0.49，营收$3 million，当前财年亏损$2.37，营收$12.3 million [10] - 行业排名方面，医疗仪器行业目前位于Zacks行业排名的前42%，表明该行业整体表现优于后50%的行业 [11] 同行业其他公司表现 - 同行业的Neuronetics预计将在即将发布的季度报告中公布每股亏损$0.27，营收$18.76 million，同比增长6.5% [13]

财务状况与预测 - 公司预计在未来12个月内拥有足够的财务资源来支持其预测的运营成本[252] - 公司预计在2024年底前获得FDA对Accelerate Arc产品的510(k) IVD Class II设备批准[262] - 公司预计Accelerate WAVE系统的成本将显著低于Accelerate PhenoTest BC Kit，这可能改善公司的利润率[269] - 2024年第二季度和上半年，公司净销售额分别为298.6万美元和590.7万美元，较2023年同期分别增长2%和3%[272] - 净销售额增长主要由于Accelerate PhenoTest耗材销售增加[273] - 公司2024年第二季度和上半年的销售成本分别为23.1亿美元和45.1亿美元，较2023年同期分别增长9%和15%[274] - 非现金股权补偿费用在2024年第二季度和上半年分别为34万美元和92万美元，较2023年同期分别下降65%和51%[274] - 调整后的销售成本（扣除非现金股权补偿）在2024年第二季度和上半年分别为22.8亿美元和44.2亿美元，较2023年同期分别增长12%和18%[274] - 公司2024年第二季度和上半年的毛利润分别为6.8亿美元和14亿美元，较2023年同期分别下降15%和23%[277] - 非现金股权补偿作为毛利润的一部分，在2024年第二季度和上半年分别为34万美元和92万美元，较2023年同期分别下降65%和51%[277] - 调整后的毛利润（扣除非现金股权补偿）在2024年第二季度和上半年分别为7.1亿美元和14.9亿美元，较2023年同期分别下降21%和25%[277] - 公司2024年第二季度和上半年的研发费用分别为390.3万美元和907.6万美元，较2023年同期分别下降33%和29%[279] - 非现金股权补偿作为研发费用的一部分，在2024年第二季度和上半年分别为16.4万美元和54.3万美元，较2023年同期分别下降36%和37%[279] - 调整后的研发费用（扣除非现金股权补偿）在2024年第二季度和上半年分别为373.9万美元和853.3万美元，较2023年同期分别下降33%和28%[279] - 公司2024年第二季度和上半年的销售、一般和管理费用分别为537.9万美元和1108.4万美元，较2023年同期分别下降29%和37%[282] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物和投资为970万美元，较2023年12月31日的1320万美元减少350万美元[296] - 公司主要通过多次股权融资和发行债务来资助其运营[298] - 公司评估认为，截至本10-Q表格提交日，存在重大疑虑关于其能否继续作为持续经营企业[302] - 截至2024年6月30日，公司的合同性现金需求总额为9277.4万美元[306] - 公司2024年上半年净现金使用于经营活动为1603.5万美元，投资活动为51.5万美元，融资活动提供1283.5万美元[312] - 公司预计将通过股权和/或债务融资安排或类似交易继续探索额外资金，但不能保证所需融资将以可接受的条件提供[299] 产品开发与合作 - 公司继续投资于产品开发，目前研发重点包括为Accelerate Pheno系统增加新的AST内容和为Accelerate Arc产品增加额外应用[266] - 公司正在开发的Accelerate WAVE系统旨在直接从阳性血培养瓶和细菌分离株进行AST，目标是在平均4.5小时内提供结果[267] - 公司已与BD签订销售和营销协议，以利用BD的全球销售团队并减少销售和营销费用[260] 融资与债务 - 公司于2023年3月与持有约85%的2.50%可转换高级债券的持有人及受托人达成宽限协议[293] - 公司于2024年1月完成公开发售，募集净收益1100万美元[294] - 公司于2024年8月与某些投资者签订票据购买协议，出售1500万美元的16.00%超级优先担保PIK票据[295] - 公司于2023年6月9日发行了6690万美元的5.00%可转换债券，该债券于2026年12月15日到期，年利率为5.00%，以实物支付[319] - 公司于2018年3月至4月发行了总额为1.715亿美元的2.50%债券[322] - 2021年9月和2022年3月，公司通过交换协议将6500万美元的2.50%债券转换为约170万股普通股[322] - 2022年8月，公司与Schuler Trust达成协议，将4990万美元的2.50%债券交换为3490万美元的担保债券和0.2百万股的认股权证[323] - 2024年4月，公司支付约800万美元，结清了所有未偿还的2.50%债券本金及应计利息[324] - 截至2024年6月30日，公司仍有6920万美元的5.00%债券未偿还[325] - 2022年3月，公司与Schuler Trust签订证券购买协议，向其出售约0.2百万股普通股，总购买价为400万美元[327] - 2023年6月，公司修改了2022年3月的证券购买协议，向Schuler Trust出售约0.5百万股普通股，获得400万美元[327] - 2023年6月，公司与Schuler Trust签订购买协议，Schuler Trust需购买140万股普通股，总购买价为1000万美元[328] - 2024年1月，公司完成公开发行，包括680万单位，每单位包括一股普通股和一个认股权证，公开发行价格为每单位1.50美元，总收入约为1020万美元[331][333] - 2024年5月，公司与Schuler Trust完成额外单位的销售，获得约270万美元的 gross proceeds[335]

文章核心观点 - 公司在第二季度完成了格兰阴性血培养检测试剂的预临床试验,结果表现良好 [2][3] - 公司成功融资1500万美元,预计可为公司提供到2025年的资金支持,为WAVE战略目标的实现提供资金保障 [2][4] - 公司在第二季度新增5台Pheno仪器,截至季末共有350台临床运行的收入产生仪器,另有74台正在实施 [3] 公司运营情况 - 第二季度收入为300万美元,同比增长3.4%,主要由于耗材产品销售增加12% [5] - 毛利率约为23%,同比下降4个百分点,主要由于资本设备销售占比下降 [5] - 销售及管理费用下降29%至540万美元,主要由于员工相关费用下降 [5] - 研发费用下降33%至390万美元,主要由于WAVE系统第三方开发费用下降 [5] - 净亏损1160万美元,每股亏损0.50美元 [5] - 截至季末现金及等价物余额970万美元,较季初下降38% [5] 年度财务情况 - 年初至今收入5.9百万美元,同比增长3.5%,主要由于耗材产品销量增加 [6] - 年初至今毛利率约24%,同比提升1个百分点 [6] - 年初至今销售及管理费用下降37%至1110万美元,主要由于员工相关费用下降 [6] - 年初至今研发费用下降29%至910万美元,主要由于员工相关费用及WAVE系统第三方开发费用下降 [6] - 年初至今净亏损2580万美元,每股亏损1.16美元 [6]

财务表现 - 第二季度净销售额为300万美元,同比增长3.4%,耗材产品销售增长12%[8] - 毛利率约为23%,同比下降4个百分点,主要由于资本设备产品销售占比下降[9] - 销售、一般及管理(SG&A)费用为540万美元,同比下降29%,主要由于员工相关费用下降[10] - 研发(R&D)费用为390万美元,同比下降33%,主要由于WAVE系统第三方开发成本下降[11] - 公司总销售额为5,907千美元，较上年同期增长3.0%[34] - 毛利为1,399千美元，较上年同期下降22.7%[35] - 研发费用为9,076千美元，较上年同期下降28.9%[36] - 销售及管理费用为11,084千美元，较上年同期下降37.3%[36] - 净亏损为25,818千美元，较上年同期下降47.8%[39] - 每股基本及稀释亏损为1.16美元，较上年同期下降75.6%[40] - 经营活动产生的现金流出为16,035千美元，较上年同期下降33.6%[42] - 投资活动产生的现金流出为515千美元，较上年同期下降105.7%[43] - 筹资活动产生的现金流入为12,835千美元，较上年同期增长32.0%[44] - 期末现金及现金等价物余额为8,588千美元，较年初下降29.3%[45] 产品和技术进展 - 完成了2024年第二季度的预临床试验,WAVE系统和革兰氏阴性菌血培养(PBC)检测试剂表现出强大的分析性能[2][3][4] - 在美国新增5台Pheno仪器,截至季度末共有350台临床使用的收入产生仪器,另有74台正在实施[6] 资金筹措 - 与若干现有票据持有人筹集了1500万美元,预计将为公司提供到2025年的资金支持,为WAVE战略里程碑的实现提供运营空间[2][7] 客户关系 - 与多家战略客户签订了合约延期,锁定了约75%的美国Pheno客户群,为WAVE商业化做好准备[12]

公司动态 - 公司将于2024年8月8日东部时间下午4:30举行电话会议，回顾2024年第二季度业绩 [1] - 电话会议可通过在线音频网络直播或拨打电话参与，国际参与者需拨打特定号码 [1] - 电话会议的重播将在2024年8月29日前通过电话提供 [1] 公司业务与技术 - 公司专注于体外诊断领域，致力于解决抗生素耐药性和败血症等全球性挑战 [2] - Accelerate Pheno®系统和Accelerate PhenoTest® BC试剂盒结合多种技术，旨在缩短临床医生确定最佳抗生素治疗的时间 [2] - 该系统已获得FDA批准，能够在约7小时内直接从阳性血培养中报告表型抗生素敏感性结果 [2] - 外部研究表明，该解决方案比现有方法快1-2天提供结果，使临床医生能够更早优化抗生素选择和剂量 [2] 品牌与知识产权 - "ACCELERATE DIAGNOSTICS"、"ACCELERATE PHENO"、"ACCELERATE PHENO TEST"、"ACCELERATE WAVE"以及钻石形标志均为公司的注册商标 [3]

文章核心观点 - 死猫反弹指下跌股票短期回升后可能继续走低，投资者需分辨此类股票，文章给出三只应卖出的股票 [1] 分组1：Calix（CALX） - 为宽带服务提供商提供云与软件平台，曾是疫情期间表现最佳股票之一，自峰值下跌54%，未来或更糟 [2] - Q1营收未达预期近1%，同比下滑9.5%至2.263亿美元，大客户重新评估资本支出计划，趋势或延续至Q2 [2] - 分析师预测今年营收下降18%，每股收益暴跌64%，2025年虽有望缓解但预期迅速恶化，过去90天分析师下调年终营收预测10%，近乎减半每股收益目标 [2] - 称将受益于政府BEAD刺激计划，但资金预计2025年到位，建议投资者在更多下调带来痛苦前卖出 [3] 分组2：Plug Power（PLUG） - 为电动汽车制造氢燃料电池系统，股价自三年前电动汽车热潮高点暴跌，当前经济环境下，许多汽车制造商可能因销量低放弃电动汽车领域 [5] - Q1报告糟糕，营收同比暴跌43%至1.2亿美元，净亏损达2.96亿美元，手头现金降至1.73亿美元 [5] - 分析师预计最早2027年实现盈利，前提是主要汽车制造商采用其氢技术，可能性存疑，该公司像一艘沉船，应卖出 [5] 分组3：Accelerate Diagnostics（AXDX） - 制造快速抗生素敏感性测试系统，专注解决抗生素耐药性问题，过去一个月股价反弹40%，可能是死猫反弹，之后或创新低 [6] - Q1营收同比仅增长3.9%至290万美元，毛利率从36%大幅收缩至25%，仍在亏损，净亏损1420万美元 [6] - 管理层鼓吹Wave平台，但可寻址市场有限，因抗生素耐药性主要是发展中国家问题，临床前试验已因合同问题延迟，预计未来还有更多延迟，Altman - Z得分恶化 [7] - 过去一年股价暴跌88%，基本面无改善迹象，应卖出 [7]

财务表现 - 2024年第一季度净销售额为2,921,000美元，较2023年同期的2,812,000美元增长4%[236] - 2024年第一季度销售成本为2,198,000美元，较2023年同期的1,801,000美元增长22%[237] - 销售成本在剔除非现金股权补偿后为2,140,000美元，较2023年同期的1,711,000美元增长25%[237] - 2024年第一季度的毛利润为723,000美元，较2023年同期的1,011,000美元下降了28%[239] - 2024年第一季度的运营损失为10,156,000美元，较2023年同期的16,062,000美元减少了37%[245] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损达到683.1百万美元，2024年第一季度净亏损为14.2百万美元[249] 研发与产品开发 - Accelerate Pheno系统的销售和一次性测试套件的销售是净销售额增长的主要原因[236] - Accelerate Arc系统于2022年推出并在欧洲市场进行销售，正在与FDA进行商业化讨论[228] - Accelerate Wave系统正在开发中，目标是在4.5小时内提供抗生素敏感性测试结果[232] - 公司计划在2024年中期获得Accelerate Arc产品的510(k)批准[228] - 2023年11月，公司与Bruker公司达成合作协议，以验证Accelerate Arc系统与MALDI Biotyper系统的结合使用[231] - 公司预计Accelerate Wave系统的生产成本将显著低于现有的Accelerate PhenoTest BC Kit，从而改善公司的利润率[234] 费用与现金流 - 2024年第一季度的研发费用为5,173,000美元，较2023年同期的6,968,000美元下降了26%[240] - 2024年第一季度的销售、一般和行政费用为5,706,000美元，较2023年同期的10,105,000美元下降了44%[242] - 公司在2024年第一季度的其他费用净额为4,074,000美元，较2023年同期的733,000美元增加了456%[247] - 公司在2024年第一季度的非现金股权补偿费用为1,297,000美元，较2023年同期的555,000美元增加了134%[245] - 公司在2024年第一季度的研发费用中包含的非现金股权补偿为379,000美元，较2023年同期的605,000美元下降了37%[240] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物和投资总额为15.8百万美元，较2023年12月31日的13.2百万美元增加了2.6百万美元[252] - 截至2024年3月31日，公司总现金流出为8,452千美元，相较于2023年的13,367千美元减少了4,915千美元[266] - 2024年第一季度，投资活动净现金流出为513千美元，而2023年为8,209千美元，减少了8,722千美元[268] - 2024年第一季度，融资活动净现金流入为11,439千美元，较2023年的77千美元增加了11,516千美元[269] 资金需求与融资 - 公司面临持续的资金压力，预计未来12个月内将无法维持当前的运营计划[259] - 公司预计将通过股权发行和债务融资来满足现金需求，直到能够产生可观的产品收入[264] - 截至2024年3月31日，公司尚有67,554千美元的5.00%可转换票据未偿还[276] - 公司在2023年6月发行了66,900千美元的5.00%票据，利率为5.00%，到期日为2026年12月15日[270] - 公司与Schuler Trust签订了购买协议，要求其在2023年12月15日前购买约1,400千股普通股，或为公司提供1,000万美元的公开发行担保[278] - 2024年1月，公司完成了6,800千单位的公开发行，单位价格为1.50美元，预计总收入约为10,200千美元[281] - 公司与Schuler Trust签订了前向合同，预计在2024年5月20日之前再购买1,600千单位，预计总收入约为2,700千美元[283] 会计政策与报告 - 财务报表依据美国通用会计准则（GAAP）编制，需进行估计和假设[285] - 2023年10-K报告中讨论的关键会计政策和估计没有重大变化[285]

财务数据和关键指标变化 - 净销售额约为290万美元,同比增加约3.6% [6] - 毛利率约为25%,同比下降约11个百分点,主要由于产品组合变化 [6] - 销售、一般及管理费用约为570万美元,同比下降约43.6%,主要由于员工相关费用和非经常性法律咨询费用下降 [7] - 研发费用为520万美元,同比下降约25.7%,主要由于员工相关费用和第三方开发费用下降 [8] - 净亏损约1420万美元,每股亏损0.74美元 [8] - 季度现金流出约900万美元,不包括1月增发的现金 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 可重复消耗品销售增加带动了净销售额的增长 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司有望颠覆微生物药敏检测市场,Wave产品具有同班次结果、可扩展性、高通量工作流和有利的成本结构等优势 [10][11] - 全球抗生素药敏检测市场规模约20亿美元,年增长约6%,其中正血培养市场约8亿美元,分离培养市场约10亿美元 [10][11] - Wave产品可同时处理正血培养和分离培养样本,是一个综合平台 [11] - 公司在欧洲微生物学和传染病学会议上受到积极反馈,客户对Wave产品兴趣高涨 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心管理临床试验和时间线风险,并计划在今年第二季度末启动临床试试 [13][14] - 公司正在开发革兰氏阳性正血培养检测菜单,完成后将覆盖正血培养检测全面 [14] - 公司正在与现有客户洽谈长期合同,并与500多家潜在客户进行推广,目标是在Wave上市前转化现有客户 [15][16] - 公司已向FDA提交Arc系统510(k)申请,这将为客户提供另一种快速鉴定选择 [17] - 公司计划在Wave上市后扩展到分离培养检测市场,并寻求全球合作伙伴拓展地域和技术 [18][19][20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dustin Scaringe 提问** 客户如何看待Wave与竞争产品的比较 [24] **Jack Phillips 回答** - Wave具有高通量、随机访问、可扩展的特点,可同时覆盖正血培养和分离培养检测 [25][26][27] - Wave可在4小时内出结果,优于当前8小时的Pheno系统和其他已上市系统 [26][27] - Wave在分离培养检测市场的价格竞争力也很强 [27][28] - 现有客户对Wave反馈积极,正在要求在现有合同中加入升级条款 [29] 问题2 **Dustin Scaringe 提问** 现有客户如何过渡到Wave产品 [30] **Jack Phillips 回答** - 公司将为客户提供多种选择,如已有分子诊断平台的客户可选择Arc与MALDI联用,再配合Wave进行药敏检测 [31][32][33] - 公司正与客户就过渡方案进行积极沟通,客户反馈良好 [33] 问题3 **Dustin Scaringe 提问** Arc系统与Bruker合作的进展如何,对Accelerate整体产品组合的影响 [34] **Jack Phillips 和 David Patience 回答** - 公司已成功与Bruker开发Arc系统,并已向FDA提交510(k)申请,正在等待审批结果 [35][39] - Arc系统的上市将为客户提供另一种快速鉴定选择,有助于推广公司整体产品组合包括Wave [35][36][37]