账户数据关键指标变化 - 第一季度公司有959个活跃账户，较去年的789个增加22%，活跃账户约占收入的85%，前10%的活跃账户约占收入的35%；第二季度有306个核心账户，较去年的227个增加34%，核心账户约占该季度收入的60%[131] 业务线产品供应及收入占比变化 - 公司于2021年6月1日暂停Avive软组织膜的市场供应，Avive历史上约占公司收入的5%[133] 第二季度财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度收入为33,580美元，较2020年同期的22,116美元增长52%，增长源于单位销量增加约40%、产品组合变化8%以及价格变化4%[136][137] - 2021年第二季度毛利润为26,488美元，较2020年同期的16,511美元增长60%，毛利率从75%提升至79%[136][138] - 2021年第二季度总成本和费用为33,642美元，较2020年同期的24,765美元增长36%，占总收入的比例从112%降至100%[136][139] - 2021年第二季度销售和营销费用为19,250美元，较2020年同期的14,290美元增长35%，占总收入的比例从65%降至57%[136][140] - 2021年第二季度研发费用为5,723美元，较2020年同期的4,071美元增长41%，占总收入的比例从18%降至17%[136][141] - 2021年第二季度一般和行政费用为8,669美元，较2020年同期的6,404美元增长35%，占总收入的比例从29%降至26%[136][142] 上半年财务数据关键指标变化 - 2021年上半年收入为64,617美元，较2020年同期的46,377美元增长39%，增长源于单位销量增加约31%以及价格和产品组合净变化约8%[146][147] - 2021年上半年净亏损为14,558美元，亏损率为22.5%；2020年上半年净亏损为16,297美元，亏损率为35.1%[146] - 2021年上半年毛利润为52,353美元，较2020年同期的35,956美元增长46%，毛利率从78%提升至81%[148] - 2021年上半年总成本和费用为65,727美元，较2020年同期的52,719美元增长25%，占总收入的比例从114%降至102%[149] - 2021年上半年销售和营销费用为37,224美元，较2020年同期的32,128美元增长16%，占总收入的比例从69%降至58%[150] - 2021年上半年研发费用为11,471美元，较2020年同期的8,685美元增长32%，占总收入的比例从19%降至18%[151] - 2021年上半年一般及行政费用为17,032美元，较2020年同期的11,906美元增长43%，占总收入的比例均为26%[152] 现金相关数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为59,411美元，较2020年12月31日的55,609美元增加3,802美元[155] - 2021年上半年经营活动使用现金11,515美元，较2020年同期的15,081美元减少[160] - 2021年上半年投资活动使用现金3,287美元，而2020年同期提供现金23,519美元[161] - 2021年上半年融资活动提供现金18,604美元，而2020年同期使用现金35,768美元[162] 信贷安排情况 - 奥伯兰信贷安排总额为75,000美元，已提取第一笔35,000美元和第二笔15,000美元，第三笔25,000美元满足条件可提取[166] 财务报告内部控制及披露控制情况 - 截至2021年6月30日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大影响变化[176] - 公司管理层评估认为截至2021年6月30日，披露控制和程序有效[175] 法律诉讼情况 - 公司参与某些法律诉讼，相关披露见本季度报告10 - Q表中合并财务报表附注13 [178] 市场风险情况 - 公司市场风险情况参考2020年年度报告10 - K表中项目7A，自2020年12月31日以来无重大变化[172]

业绩总结 - 2021年第一季度收入增长28%，毛利率为83.3%[10] - 预计2021年全年收入将在1.33亿至1.36亿美元之间，毛利率预计将保持在80%以上[12] - 2021年第一季度的年收入复合年增长率超过33%[9] - 截至2021年3月31日，Axogen的活跃账户数量为919，比去年增长11%，这些账户贡献了约85%的总收入[65] - Axogen的核心账户数量为274，比去年增长13%，这些账户贡献了约60%的总收入[65] 用户数据 - 美国每年因创伤导致的神经损伤手术潜在病例超过700,000例[15] - 预计现有应用市场机会的总价值为27亿美元[16] - Avance神经移植物的临床研究显示，整体有意义的恢复率为82%-84%，与自体移植物的结果相当[47] - Avance神经移植物在数字神经重建中的恢复率为88%，而导管的恢复率为61%（p=0.001）[52] 未来展望 - 预计随着疫情相关限制的放松，创伤发生率将增加，从而推动手术量的增长[12] - Avance神经移植物预计将在2023年提交生物制品许可申请（BLA）[39] - 公司在临床研究方面的活动已重新启动，涉及六项正在招募的赞助研究[10] 新产品和新技术研发 - 超过50,000个Avance神经移植物自推出以来已被植入[79] - Axogen正在建设一个107,000平方英尺的生物制品加工设施，预计在2022年底完成过渡[39] - Axogen的RANGER注册研究是目前最大的周围神经修复多中心临床研究，已招募超过2,400例Avance神经修复[47] 市场扩张和并购 - Axogen的直接销售渠道在2021年第一季度占总收入的约89%[66] - CMS对使用Axogen产品的神经修复的门诊报销率正在改善[67] 负面信息 - Avance Nerve Graft的使用禁忌包括任何限制血液供应和影响愈合的病理情况[87] 其他新策略和有价值的信息 - 公司管理团队经验丰富，具有成功的强大记录[7] - 157篇同行评审的临床出版物支持Axogen产品组合[7] - Axogen致力于通过创新技术推动神经修复科学的发展[88]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收3100万美元，同比增长28%，主要源于活跃和核心账户增长、单位销量增加22%以及定价和产品组合带来6%的净收益 [6][27] - 第一季度毛利润2590万美元，同比增长33%，毛利率83.3%，高于去年同期的80.1% [27] - 第一季度总运营费用3210万美元，同比增长15%，其中包括260万美元非现金股票薪酬 [28] - 第一季度销售和营销费用1800万美元，同比增长1%，占总营收比例从74%降至58% [29] - 第一季度研发支出570万美元，同比增长25%，占总营收比例从19%降至18% [29][31] - 第一季度一般和行政费用840万美元，同比增长52%，占营收比例从23%升至27% [31] - 2021年第一季度调整后净亏损310万美元，每股亏损0.08美元，调整后EBITDA亏损190万美元，均低于去年同期 [32] - 3月31日现金、现金等价物和投资余额9720万美元，较去年12月31日的1.108亿美元减少1360万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤性神经损伤修复和Avance神经移植物的使用推动营收增长，自推出以来已有超5万个Avance植入物，136篇同行评审临床出版物提及Avance [7] - 手术治疗疼痛业务持续增长，越来越多外科医生更频繁使用公司产品治疗症状性神经瘤 [8] - 乳腺神经化业务去年底和2021年第一季度末放缓，随着部分项目重启，业务有所改善，但短期内癌症诊断和重建手术可能仍低于正常水平 [9][10] - 口腔颌面神经修复业务恢复滞后，第一季度有改善迹象，预计全年持续恢复 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度独立销售机构占总营收的11%，低于上一季度的12% [11] - 第一季度有919个活跃账户，较2020年第一季度的825个增加11%，活跃账户通常占总营收约85% [12] - 第一季度有274个核心账户，较去年的243个增加13%，占该季度营收约60% [14] - 第一季度www.resensation.com的自然流量同比增长400% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是通过提高销售效率，加深在现有外科医生客户和账户中的渗透，计划在下半年战略性扩展销售团队至115 - 120人 [8][11] - 持续利用数字营销能力，补充销售团队工作，向目标外科医生提供神经修复新闻和内容，通过直接面向患者的营销活动提高Nerve Matters平台在患者群体中的知名度 [16] - 继续开展虚拟外科医生教育活动，计划2021年下半年恢复面对面项目，扩大临床证据支持产品组合，提高外科医生采用率 [17][19] - 推进RECON研究，预计2021年10月完成最终随访，2022年第二季度公布初步研究数据，2023年提交生物制品许可申请（BLA） [20][21] - 重新启动Sensation NOW和Rethink Pain临床注册项目的招募工作，为临床应用开发提供特定程序数据 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠疫情持续带来挑战，但公司团队仍能执行战略，随着疫苗推广和活动水平逐渐恢复正常，预计创伤发生率将增加，手术量也将随之上升 [6][25] - 公司重新启动财务指导，预计2021年全年营收在1.33亿 - 1.36亿美元之间，全年毛利率将保持在80%以上 [25] - 对公司长期增长潜力充满信心，商业执行和过去十年在临床数据方面的大量投资将继续支持外科医生采用公司产品 [25] 其他重要信息 - 公司正在与FDA讨论确认Avive软组织膜作为组织产品的监管分类，该产品约占公司营收的5%，对其他产品无影响 [34] - 现有货架注册将于5月7日到期，公司将向SEC提交更新的货架注册以及第一季度10 - Q文件，暂无通过新货架筹集股权的计划 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待不同市场细分领域恢复到更正常水平的时间，以及指导范围内各细分领域的不同因素如何考虑？ - 历史上，公司最大的细分市场——四肢创伤在第一季度和第二季度之间会因夏季活动增加而出现季节性增长，随着疫苗推广和人们活动信心增强，预计今年也会有增长，但幅度可能不如过去 [39] - 乳腺重建手术取决于中心开放手术时间表，目前仍有部分中心手术安排减少，患者诊断和流量也受到影响，预计年底情况会改善，但尚未恢复正常 [40] - 手术治疗疼痛业务增长良好，现有外科医生客户开始扩大业务，预计该业务将继续增长 [41] 问题: 请谈谈核心账户在2020年的增长趋势，以及2021年提高核心账户数量和收入占比的策略？ - 引入核心账户指标是因为活跃账户门槛低，不能代表实际增长和重复使用情况，核心账户设定了更高门槛 [43] - 公司策略是继续深入渗透现有账户，先针对现有外科医生，再扩展到同一账户的其他外科医生，以增加核心账户数量和每个核心账户的收入，这与销售代表的生产力密切相关 [43] 问题: 如何看待今年剩余时间和长期的毛利率情况，以及有多少活跃账户可以转化为核心账户，重点是增加核心账户数量还是提高核心账户内的收入？ - 公司历史上一直指导毛利率保持在80%以上，目前正常水平在83% - 84%，随着加工中心恢复全速生产，预计毛利率将维持在该水平，不会有显著增减 [45] - 销售团队的优先顺序是先与现有用户合作，增加其在算法中的渗透率，其次是在同一中心增加新外科医生或扩展现有外科医生业务，最后是开拓新中心 [46] 问题: 目前对销售代表生产力的可见性是否比过去更好？ - 公司对销售代表生产力的可见性有所改善，去年销售代表专注于各自区域，与外科医生保持联系，有助于思考扩展代表的合适节奏和方式，以保持代表与外科医生的联系并提高整体生产力 [48][49] 问题: 6%的定价和产品组合收益中，价格是否均匀分布在Avance和AxoGuard上，以及产品组合情况如何？ - 6%中的4%是价格因素，公司过去几年成功对产品线进行适度提价，今年4月1日生效的提价以及去年提价的年化影响都体现在其中 [51] - 另外2%是产品组合因素，反映了Avance在整体营收中的占比增加，传统上Avance占营收略超50%，本季度又提高了几个百分点 [51] 问题: 关于AxoGen先进产品，何时能了解更多信息或细节？ - 目前暂无细节可分享，但公司期待继续改进旗舰产品 [53] 问题: 乳腺神经化业务的积压情况如何，以及在现有站点将产品推广到其他外科医生的可扩展性如何？ - 乳腺神经化业务没有明显的积压情况，约三分之一的中心仍有延迟，但大部分已恢复合理流程，部分中心的患者流量中断可能会相互抵消 [56] - 神经修复的外科医生采用过程仍然缓慢，外科医生需要看到临床结果后才会继续采用，通常会先做几个病例，等待结果后再逐步扩展到其他类型的损伤 [57][58]

账户数据关键指标变化 - 第一季度公司有919个活跃账户，较去年的731个增加26%，活跃账户约占收入的85%，前10%的活跃账户约占收入的35%；有274个核心账户，较去年的243个增加13%，核心账户约占本季度收入的60%[125] 营收数据关键指标变化 - 截至3月31日的三个月，2021年营收为3103.7万美元，较2020年的2426.1万美元增长28%，主要因单位销量增长约22%以及价格和产品组合变化的净影响约6%[128][130] 毛利润数据关键指标变化 - 截至3月31日的三个月，2021年毛利润为2586.5万美元，较2020年的1944.5万美元增长33%，毛利率从2020年的80%增至2021年的83%[128][131] 总成本和费用数据关键指标变化 - 截至3月31日的三个月，2021年总成本和费用为3208.5万美元，较2020年的2795.4万美元增长15%，占总收入的百分比从2020年的115%降至2021年的103%[128][132] 销售和营销费用数据关键指标变化 - 截至3月31日的三个月，2021年销售和营销费用为1797.3万美元，较2020年的1783.8万美元增长不到1%，占总收入的百分比从2020年的74%降至2021年的58%[128][133][134] 研发费用数据关键指标变化 - 截至3月31日的三个月，2021年研发费用为574.8万美元，较2020年的461.4万美元增长25%，占总收入的百分比在2021年和2020年均为19%[128][135] 一般和行政费用数据关键指标变化 - 截至3月31日的三个月，2021年一般和行政费用为836.4万美元，较2020年的550.2万美元增长52%，占总收入的百分比从2020年的23%增至2021年的27%[128][135] 其他费用数据关键指标变化 - 截至3月31日的三个月，2021年其他费用为44万美元，而2020年为其他收入31.7万美元，主要因当前融资协议的利息费用和投资收入降低[128][136] 现金及等价物数据关键指标变化 - 截至3月31日，2021年公司现金、现金等价物和受限现金为4617.6万美元，较2020年12月31日的5560.9万美元减少943.3万美元[138] 现金流量数据关键指标变化 - 截至3月31日的三个月，2021年经营活动使用现金1082万美元，投资活动提供现金87万美元，融资活动提供现金51.7万美元；2020年经营活动使用现金805.2万美元，投资活动提供现金855万美元，融资活动使用现金32.8万美元[141] APC相关成本预计 - 公司预计未来十二个月在APC翻新、设备和家具上最多花费约20,400美元，未来18个月最多花费21,800美元[145] Oberland信贷安排情况 - 2020年6月30日，公司获得Oberland信贷安排首笔35,000美元款项，该安排总额75,000美元，分三笔发放，融资成本约642美元[147] - Oberland信贷安排第二笔15,000美元，需连续两个季度收入至少20,000美元可提取；第三笔25,000美元，需连续两个季度收入达28,000美元可提取[147] - Oberland信贷安排利息按7.5%加LIBOR或2.0%中较高者计算，截至2021年3月31日为9.5%，期限七年，每季度付息[148] 收入分成协议情况 - 收入分成协议规定，公司需按净收入一定比例支付额外季度特许权使用费，每年最高70,000美元，约占未偿贷款额每年1.0% [148] APC设施情况 - 2018年7月，公司购买位于俄亥俄州万代利亚的70,000平方英尺的APC设施，占地约8.6英亩[149] APC设计建造及翻新成本情况 - 设计建造协议估计成本28,846美元，APC相关额外成本估计13,600美元，预计2022年末完成材料处理全面过渡[150] - 截至2021年3月31日，当年记录5,766美元，累计记录21,490美元用于APC翻新和设计建造，第一季度资本化利息520美元[150] 经济发展赠款情况 - 公司预计从州和地方当局获得总计高达2,685美元的经济发展赠款，已收到约238美元[151] 内部控制情况 - 管理层评估截至2021年3月31日的披露控制和程序有效，该季度内部控制无重大变化[156][157]

业绩总结 - 2020年第三季度收入为3340万美元，同比增长17%[8] - 2019年收入为1.067亿美元，同比增长27%[8] - 2020年第三季度毛利率为83.0%[8] - 2020年，神经移植物的医疗费用增加了18%，达到951美元[68] - 2020年，神经移植物的医院门诊费用增加21%，达到5,508美元[66] - 2020年，直接销售渠道的收入占总收入的约87%[64] 用户数据 - 截至2020年9月30日，活跃账户数量达到875个，同比增长11%[63] - 每年美国因伤害导致的急诊科就诊人数为3023.8万例，其中神经损伤的急诊就诊人数为144万例[18] - 每年可外科治疗的神经损伤急诊就诊人数约为665,000例[19] 未来展望 - Avance神经移植物的生物制品许可申请（BLA）预计将在2023年提交，获得了再生医学先进疗法（RMAT）认证[40] - 预计Avance神经移植物在BLA批准后将获得12年的数据独占权[40] - 公司正在建设一个70,000平方英尺的生物制品加工设施，预计在2022年底完成组织处理的过渡[40] 市场机会 - 美国潜在手术估计超过90万例，其中创伤类手术超过70万例[14] - 现有应用市场机会估计价值27亿美元[15] - 公司在竞争进入方面面临显著障碍，包括不断增长的临床数据[8] 研发与临床数据 - RANGER注册研究的参与者人数超过2200名，整体恢复率为82-84%，与自体移植物的结果相当[48] - 截至2020年9月30日，Axogen产品组合已发表138篇同行评审的临床出版物[83] - Avance Nerve Graft获得RMAT（再生医学先进疗法）认证，突显了临床证据的强度和对改善神经损伤治疗的未满足医疗需求[83] 财务状况 - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.067亿美元[8] - 截至2020年9月30日，公司拥有106.7百万美元的现金及现金等价物[79] - 公司拥有稳健的资产负债表，提供执行商业计划所需的资源[83] - 截至2020年9月30日，普通股总数为40,123,841股，普通股期权、限制性股票单位和绩效股票单位总数为5,496,833股[80] - 普通股及其等价物总数为45,620,674股[80] 管理团队 - 公司拥有深厚的管理团队专业知识和成功记录[8]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收3340万美元，同比增长17%，主要源于销量增长12%和定价及产品组合变化带来的5%净收益 [6][23] - 第三季度毛利润2770万美元，去年同期为2400万美元；毛利率为83%，去年同期为84.2%，较第二季度的74.7%有所提升 [23] - 第三季度总运营费用2880万美元，同比下降5%，主要因成本降低和去年诉讼费用影响，部分被可变薪酬增加抵消 [24] - 第三季度净亏损150万美元，即每股亏损0.04美元，去年同期净亏损560万美元，即每股亏损0.14美元；调整后净收入150万美元，每股收益0.04美元，去年同期调整后净亏损260万美元，每股亏损0.07美元 [26] - 第三季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为正230万美元，去年同期亏损300万美元 [26] - 截至9月30日，现金、现金等价物和投资余额为1.067亿美元，6月30日为1.099亿美元，变化包括新设施资本支出520万美元和第三季度200万美元的正运营现金流 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心创伤业务是业务复苏的主要驱动力，Avance神经移植物引领复苏 [7][8] - 乳腺神经化业务在本季度有所改善，但因疫情期间癌症筛查减少，乳腺重建患者数量恢复到之前水平尚需时间，预计该业务复苏将滞后几个季度 [9] - 口腔颌面神经修复和疼痛手术治疗业务复苏滞后，患者因疫情不愿进行手术，预计随着时间推移将继续恢复 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度活跃账户875个，较去年的791个增加11%，前10%的活跃账户约占收入的35% [12] - 独立销售机构在第三季度约占总收入的13%，第二季度约为15% [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 去年底将商业组织重新平衡至最大市场机会——肢体创伤，并专注于在现有外科医生客户中实现更深层次渗透 [10] - 疫情期间保留销售团队并提供广泛销售培训，发展远程病例支持技能 [10] - 计划在未来几个季度限制销售代表人数增长，以稳定销售区域并提高销售效率 [11] - 参与多个虚拟临床会议，扩大数字营销能力，提高公司和产品的市场知名度 [12][13] - 继续开展虚拟教育活动，培养外科医生并发展倡导者 [15] - 扩大临床数据，支持产品组合并提高外科医生采用率，如RECON、RANGER、MATCH和REPOSE等研究 [16][17][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩强于预期，医院客户更适应疫情限制，部分得益于先前推迟手术的恢复 [6] - 尽管疫情带来挑战，但公司团队积极适应，有望在疫情后实现持续增长 [21] - 预计第四季度营收将同比增长，但增速较第三季度更为温和，因不再有推迟手术收入的推动，且疫情可能继续影响手术量 [22][30] - 随着恢复员工薪资削减和逐步恢复项目投资，预计第四季度运营费用将适度增加，可能出现适度现金消耗 [31] 其他重要信息 - 6月30日与Oberland Capital达成7500万美元的七年期仅付息融资协议，截至第三季度末已提取3500万美元 [27] - 新的坦帕工厂即将全面投入运营，第四季度将支付约300万美元的最终现金款项；代顿生物处理中心预计2021年初恢复建设，2021年第三季度完成建设，2022年底转换生产 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度约10%的收入为追赶性收入，剩余约3000万美元是否可作为第四季度的起点？ - 公司认为应考虑COVID - 19的影响，通常第三季度和第四季度收入环比持平，虽预计第四季度同比增长，但增幅不大，可能略低于3000万美元 [35][36] 问题2: 如何看待未来费用的变化，第三季度2880万美元的运营费用是否为基线？ - 费用将继续缓慢上升，公司已开始对之前搁置的项目进行额外投资，但会保持比疫情前更高效的支出速度 [38][39] 问题3: MATCH研究结果能否作为RECON研究结果的良好参考？ - 每个研究都有其独特性，不能假设一个研究结果能代表另一个，但MATCH研究结果与RECON研究计划的数据相符 [40][41] 问题4: 对推迟手术部分，对受伤时间的可见性如何，10%的数字是否可靠？ - 这是一个估计值，公司通过观察医院开放后手术量的激增，并与外科医生交流，认为外科医生在8月前基本完成了大部分推迟的手术 [43][44] 问题5: 放缓销售代表招聘步伐后，恢复招聘或扩大销售团队的触发因素是什么？ - 公司未设定固定数字，会观察各个销售区域的增长情况，理论上每个区域的收入可达200万美元，若某些区域收入大幅超过该水平，会考虑拆分区域 [45][46] 问题6: 第四季度各业务板块（创伤、乳腺重建、口腔颌面和疼痛）的增长预期如何？ - 创伤业务可能受COVID - 19区域反弹影响，但医院不会完全关闭，可能会有病例转移；乳腺重建业务在未来几个季度增长将受到抑制，预计明年年中至下半年恢复增长；口腔颌面业务受COVID - 19影响将持续低迷，直到疫苗解决问题；疼痛手术治疗业务预计年中开始显著增长 [48][49][50][51][52][53] 问题7: 10月前几周，鉴于近期病例增加，是否收到客户反馈表明手术放缓或部分择期手术需要再次推迟？ - COVID - 19情况具有区域性，10月业务仍有增长，但部分医院已发出信号，可能需要推迟包括神经修复在内的一些手术 [54][55] 问题8: 如何看待在现有账户中提高利用率与获取新用户的关系，前10%的账户占35%的销售，这些外科医生是否100%使用Avance产品，有无增长机会？ - 公司认为最佳机会是在现有用户和账户中提高渗透率，大多数现有用户的渗透率极低，公司提供的产品在COVID - 19环境下具有缩短手术时间等优势，有理由推动其采用 [57][58]

成本缓解措施 - 2020年4月26日起，公司将高管薪酬和董事会费用降低20%，其他受薪员工降低10%或15%[119] - 公司裁员约10%并实施招聘冻结，将约2500万美元2020年预期资本支出推迟到2021年[120] - 公司将约25000美元的2020年预期资本支出推迟到2021年，预计本财年剩余时间支出约498美元，2021年支出约26000美元[165] 活跃账户数据 - 2020年第三季度，公司有875个活跃账户，较去年的791个增加11%，前10%活跃账户约占收入35%[127] 季度财务数据 - 截至2020年9月30日的三个月，公司收入为3342.8万美元，较2019年同期的2856.4万美元增长17%[131][132] - 截至2020年9月30日的三个月，公司毛利润为2773.1万美元，较2019年同期的2405.4万美元增长15%，毛利率从84%降至83%[131][133] - 截至2020年9月30日的三个月，公司总成本和费用为2877.6万美元，较2019年同期的3016.6万美元下降5%，占总收入百分比从106%降至86%[131][134] - 截至2020年9月30日的三个月，销售和营销费用为1772.6万美元，较2019年同期的1824.5万美元下降3%，占总收入百分比从64%降至53%[131][135] - 截至2020年9月30日的三个月，公司净亏损147.9万美元，亏损率为4.4%，2019年同期净亏损557.1万美元，亏损率为19.5%[131] 季度收入增长原因 - 收入增长由约12%的单位销量增长和约5%的价格和产品组合净变化推动，单位销量增长主要来自活跃账户[132] 季度成本和费用下降原因 - 成本和费用下降主要归因于2020年4月实施的成本缓解措施和较低的诉讼费用，部分被佣金和奖金应计增加抵消[134] 前三季度财务数据 - 2020年前三季度收入为79,805美元，较2019年同期的78,550美元增长2%[139][140] - 2020年前三季度毛利润为63,687美元，较2019年同期的66,082美元下降4%，毛利率从84%降至80%[139][142] - 2020年前三季度总费用为81,495美元，较2019年同期的90,069美元下降10%，占收入比例从115%降至102%[139][143] - 2020年前三季度研发费用为12,915美元，较2019年同期的12,602美元增长2%，占收入比例均为16%[139][145] - 2020年前三季度销售和营销费用为49,854美元，较2019年同期的53,146美元下降6%，占收入比例从68%降至63%[139][144] - 2020年前三季度管理费用为18,726美元，较2019年同期的24,321美元下降23%，占收入比例从31%降至24%[139][146] 现金相关数据 - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为67,609美元，较2019年12月31日的41,724美元增加25,885美元[150] - 2020年前三季度经营活动使用现金12,463美元，较2019年同期的16,542美元有所改善[154] - 2020年前三季度投资活动提供现金2,389美元，较2019年同期的13,685美元减少[155] - 2020年前三季度融资活动提供现金35,959美元，较2019年同期的3,118美元增加，主要因债务融资增加34,358美元[156] 托管账户数据 - 公司存入6289美元到托管账户用于租户改进建设，截至2020年9月30日，已支出4682美元，账户余额1607美元[159] 资产负债数据 - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总计106734美元，流动负债总计18792美元[160] 设施购买情况 - 2018年7月，公司在俄亥俄州万代利亚购买了一座70000平方英尺的设施[161] 设计建造协议成本数据 - 设计建造协议估计成本为29300美元，相关额外成本估计为13600美元，截至2020年9月30日，当年记录9062美元，累计记录15127美元[162] 在建工程资本化数据 - 2020年第三季度，公司将489美元资本化至在建工程[163] 经济发展赠款数据 - 公司预计从州和地方当局获得高达2685美元的经济发展赠款，已收到约238美元[166] 贷款数据 - 截至2020年9月30日，奥伯兰贷款的未偿还本金为35000美元，利率每年至少为9.5% [173] 利率影响数据 - 利率提高100个基点，每年费用将增加约350美元[174] 汇率影响数据 - 公司在国际业务中以美元开票，受汇率波动影响极小[175]

公司成本控制措施 - 2020年4月26日起，公司将高管薪酬和董事会费用降低20%，其他豁免领薪员工降低10%或15%[119] - 公司裁员约10%并实施招聘冻结[120] - 公司将2020年预计2500万美元的资本支出推迟到2021年[120] - 因疫情公司将约25000美元2020年资本支出推迟至2021年，延长与CTS协议至2022年12月31日，预计今年剩余时间支出约1490美元[182] 活跃账户数量变化 - 2020年第二季度活跃账户数量为786个，较2019年第二季度增加3%[129] 公司收入变化 - 截至2020年6月30日的三个月，公司收入为2211.6万美元，较2019年同期的2670.1万美元下降17%[132][134] - 2020年第二季度单位销量较上年同期下降19%，价格上涨和产品组合变化带来2%的净影响[135] - 2020年上半年公司收入为46,377美元，较2019年同期的49,986美元下降7%，单位销量下降10%，但价格上涨和产品组合变化带来3%的正向影响[145][146][147][149] 公司毛利润变化 - 截至2020年6月30日的三个月，毛利润为1651.2万美元，较2019年同期的2245.6万美元下降23%，毛利率从84%降至75%[136] - 2020年上半年毛利润为35,956美元，较2019年同期的42,028美元下降14%，毛利率从84%降至78%[145][150] 公司总费用变化 - 截至2020年6月30日的三个月，总费用为2476.5万美元，较2019年同期的3012.9万美元下降18%，占总收入的百分比从113%降至112%[132][137] - 2020年上半年总成本和费用为52,719美元，较2019年同期的59,903美元下降12%，占总收入的比例从120%降至114%[145][151] 销售和营销费用变化 - 截至2020年6月30日的三个月，销售和营销费用为1429万美元，较2019年同期的1846.7万美元下降22%，占总收入的百分比从69%降至65%[132][138] - 2020年上半年销售和营销费用为32,128美元，较2019年同期的34,901美元下降8%，占总收入的比例从70%降至69%[145][152] 研发费用变化 - 截至2020年6月30日的三个月，研发费用为407.1万美元，较2019年同期的428.2万美元下降5%[132][140] - 2020年上半年研发费用为8,685美元，较2019年同期的8,421美元增长3%，占总收入的比例从17%升至19%[145][154] 一般和行政费用变化 - 2020年上半年一般和行政费用为11,906美元，较2019年同期的16,581美元下降28%，占总收入的比例从33%降至26%[145][153] 投资收入与利息费用变化 - 2020年上半年投资收入为548美元，较2019年同期的1,370美元减少，利息费用为62美元，2019年同期为25美元[145][155][156] 公司现金及等价物变化 - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为85,930美元，较2019年12月31日的41,724美元增加44,206美元[159] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总计109939美元，流动负债总计14018美元[177] 公司营运资金与流动比率变化 - 2020年6月30日公司营运资金为126,211美元，流动比率为10.0，2019年12月31日营运资金为114,141美元，流动比率为6.5[160] 公司融资情况 - 2020年6月30日公司与Oberland Capital达成七年融资协议，首笔款项35,000美元已到账，后续还有两笔分别为15,000美元和25,000美元的款项可提取[161] - 2020年4月23日公司获7820美元PPP贷款，5月5日偿还[168] - 2020年上半年融资活动提供现金35768美元，上年同期为2498美元，债务融资增加34650美元[171] 公司经营、投资活动现金流量变化 - 2020年上半年经营活动使用现金15081美元，上年同期为14678美元，应付账款和应计费用减少4212美元，上年同期增加816美元[169] - 2020年上半年投资活动提供现金23519美元，上年同期为12764美元，资本支出支付13183美元[170] 公司预计获得赠款情况 - 公司预计获得最高2685美元经济发展赠款，已收到约238美元[175][183] 公司设施相关支出情况 - 2020年6月公司向托管账户存入5828美元用于租户改进，已支出1218美元，预计还需花费7400美元完成坦帕设施[176] 设计建造协议成本情况 - 设计建造协议估计成本29000美元，相关额外成本估计为13000美元[179] 奥伯兰贷款情况 - 截至2020年6月30日，奥伯兰贷款未偿还本金为35000美元，利率每增加100个基点，年费用约增加350美元[190][191]

业绩总结 - 2020年第二季度收入为2210万美元，同比下降17%[8] - 2019年收入为1.067亿美元，同比增长27%[8] - 2020年第二季度毛利率为74.7%[8] - 2020年第二季度的毛利率为74.7%，2019年全年毛利率为83.7%[68] - 2020年，神经移植物的医生费用较2019年增加18%[59] - 2020年，神经移植物修复的医院门诊支付率从2019年的$4,566增加到$5,508，增幅为21%[58] - 2020年第二季度，直接销售渠道的收入占总收入的约85%[56] - 公司在2020年暂停了年度财务指导，预计第三和第四季度的收入将低于去年[70] 用户数据 - 截至2020年6月30日，活跃账户数量为789，同比增长4%[55] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.099亿美元[8] 市场机会与展望 - 美国潜在手术估计超过90万例，其中创伤类超过70万例[14] - 现有应用市场机会估计价值27亿美元[15] - 每年美国因神经损伤的急诊就诊人数约为144万人[18] - 预计每年可外科治疗的神经损伤急诊就诊人数约为71.4万例[19] 新产品与技术研发 - Avance神经移植物的知识产权保护至2023年及以后[36] - Avance神经移植物在2018年获得再生医学先进疗法（RMAT）认证，预计在2023年提交生物制品许可申请（BLA）[39] - RECON研究的目标入组人数为220名受试者，已于2020年7月达到，预计在2022年第二季度发布初步研究数据[39] - RANGER注册研究的入组人数超过2,200例，整体有意义恢复率为82-84%[53] 公司能力与管理 - Axogen专注于周围神经修复，拥有Avance®神经移植物作为其差异化平台[76] - Axogen在过去10年中展示了临床一致性和显著的恢复结果[76] - 截至2020年6月30日，Axogen的产品组合已发表126篇同行评审的临床出版物[76] - Avance获得RMAT（再生医学先进疗法）认证，突显了其临床证据的强度和对改善神经损伤治疗的未满足医疗需求[76] - Axogen具备商业和专业教育能力，以转化经验丰富的外科医生并培训下一代[76] - Axogen的财务状况稳健，提供了执行商业计划的资源[76] - Axogen的管理团队经验丰富，拥有成功的强大记录[76]

业绩总结 - 2020年第一季度收入为2430万美元，同比增长4%[8] - 2019年收入为1.067亿美元，同比增长27%[8] - 2020年第一季度毛利率为80.1%[8] - 2019年全年毛利率为83.7%[56] - 截至2020年3月31日，现金、现金等价物和投资总额为8900万美元[59] - 截至2020年3月31日，活跃账户数量为825个，同比增长13%[46] 市场机会与展望 - 美国潜在手术估计超过90万例，创伤类手术超过70万例[12] - 现有应用市场机会估计价值27亿美元[13] - 每年约有665,000例神经损伤的急诊就诊可进行外科治疗[15] - 公司在当前市场之外有显著的扩展机会[8] - 2020年1月1日起，CMS对神经移植物修复的住院外科支付率提高了21%[49] - 2020年，神经移植物手术的医生费用较2019年增加了18%[50] 产品与技术研发 - Axogen的Avance神经移植物符合美国FDA对人类细胞和组织产品的要求[32] - Avance Nerve Graft获得了生物制品许可申请（BLA）的竞争保护，预计将享有12年的数据独占权[35] - Avance Nerve Graft在大规模多中心研究中显示出82%的有意义恢复率[43] - Axogen公司推出的Avance Nerve Graft、Axoguard Nerve Protector和Axoguard Nerve Connector等产品，旨在革新神经修复科学[68] - Axogen公司在2019年获得FDA批准的神经导管和包裹材料，显示出良好的材料和疗效[67] - Axogen公司在小肠粘膜下层（SIS）用于膀胱修复的体内降解研究显示出积极结果[67] - Axogen公司在手术治疗疼痛性神经瘤方面的研究表明，局部麻醉剂的使用与疼痛程度呈剂量依赖关系[67] - Axogen公司在神经修复领域的产品包括Avive软组织膜、RANGER、MATCH、RECON和REPOSE等[68] - Axogen公司在神经损伤的临床应用中，使用了多种生物材料以提高修复效果[67] - Axogen公司在神经修复产品的制造过程中，与Cook Biotech Incorporated合作，确保产品质量[68] - Axogen公司致力于通过创新技术改善下肢截肢患者的神经修复效果[67] - Axogen公司在神经修复领域的研究成果为临床提供了新的治疗选择[67] - Axogen公司在疼痛性神经瘤的外科管理方面积累了丰富的临床经验[67] 负面信息 - 公司在2020年因COVID-19暂停了年度财务指导，预计第二季度的收入将受到负面影响[58] - RECON研究的注册人数为220名，比较Avance Nerve Graft与合成导管在数字损伤中的效果[35]