财务数据和关键指标变化 - 2023年全年收入为1.59亿美元,同比增长14.7% [9] - 2023年第四季度收入为4,290万美元,同比增长18.7% [23] - 2023年第四季度毛利率为78.7%,同比下降4.3个百分点,主要由于新工厂启用带来的成本 [24][25] - 2023年第四季度经营亏损为390万美元,同比改善1,500万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度,紧急创伤手术收入约占总收入的一半,同比增长中个位数 [14][15] - 2023年第四季度,计划手术收入约占总收入的一半,同比增长超过25% [14] - 公司继续推广AxoGuard HA+产品,在紧急创伤和计划手术中得到更广泛应用 [10] - 公司计划于2024年第二季度推出新产品Avive+软组织基质,用于临时神经保护 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司继续深耕核心账户,这些账户贡献了约65%的总收入 [16] - 直销团队的生产率提升是收入增长的主要驱动因素 [16] - 公司将继续评估并适当增加销售人员,以满足核心账户的需求 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于创新、临床数据、医生培训和患者激活,推动长期增长 [9][10][11][12] - 公司正在推进Avance神经移植物的生物制品许可申请(BLA),预计将于2025年中获批,并被指定为参考产品,享有12年市场独占权 [20] - 公司相信Avance神经移植物在大型外周神经修复市场中的领导地位将得到进一步巩固 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的收入指引为1.77亿美元至1.81亿美元,同比增长11%至14% [28] - 公司预计2024年全年毛利率将在76%至79%之间,未来有望随着Avance销量增加而进一步提升 [28] - 公司将继续执行战略,投资创新,提高生产力,朝着现金流平衡和盈利能力目标努力 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chris Pasquale 提问** Avive+产品是否能快速达到之前Avive产品接近8百万美元的年销售额,以及对现有产品线的影响 [32][33] **Karen Zaderej 回答** Avive+不会立即达到之前Avive的销售水平,但将有助于补充公司的神经保护业务,带来新的增长,同时也会有一定程度的替代现有产品 [33][34] 问题2 **Mike Sarcone 提问** 2024年收入指引中对医疗服务需求环境的假设 [40][41] **Karen Zaderej 回答** 主要依靠现有销售团队的生产力提升来实现增长,不会大幅扩充销售团队 [41][42] 问题3 **Mike Kratky 提问** Avance神经移植物获得BLA批准后,对使用量的影响及关键因素 [49][50] **Karen Zaderej 回答** BLA批准有助于进一步推动Avance在中间采用者和医保支付中的标准化,但临床数据更为关键,RECON研究结果的发布是一个重要里程碑 [50]

财务业绩 - 2023年净收入为1.59012亿美元，同比增加2042.8万美元，增幅14.7%[354][358] - 2023年毛利润为1.27874亿美元，同比增加1343.7万美元，增幅11.7%，毛利率降至80.4%[354][359] - 2023年紧急创伤手术收入约占总收入一半，较2022年实现中个位数增长[353] - 2023年销售和营销费用增加583.3万美元，增幅7.3%；研发费用增加117.5万美元，增幅4.3%；一般及行政费用减少181.6万美元，降幅4.9%[361][362][363] - 2023年总运营成本增加519.2万美元，增幅3.6%[360] - 2023年其他（费用）收入较2022年减少101.3万美元，降幅133.5%，主要因利息费用和其他费用增加[364] - 2023年和2022年公司均无联邦所得税费用或收益，因两年均发生净经营亏损[365] - 2023年现金及现金等价物为31,024美元，2022年为15,284美元；2023年受限现金为6,002美元，2022年为6,251美元[410] - 2023年应收账款净额为25,147美元（坏账准备337美元），2022年为22,186美元（坏账准备650美元）[410] - 2023年存货为23,020美元，2022年为18,905美元[410] - 2023年总资产为196,827美元，2022年为195,387美元；2023年总负债为101,162美元，2022年为94,388美元[410] - 2023年股东权益为95,665美元，2022年为100,999美元[410] - 2023年公司收入为159,012美元，2022年为138,584美元，2021年为127,358美元[412] - 2023年公司净亏损为21,716美元，2022年为28,948美元，2021年为26,985美元[412] - 2023年加权平均流通普通股数量为42,878,543股，2022年为42,083,125股，2021年为41,214,889股[412] - 2023年每股普通股亏损为0.51美元，2022年为0.69美元，2021年为0.65美元[412] - 2023年经营活动净现金使用量为5,716美元，2022年为16,066美元，2021年为13,405美元[417] - 2023年投资活动净现金提供量为19,253美元，2022年使用量为3,200美元，2021年使用量为23,649美元[417] - 2023年融资活动净现金提供量为1,954美元，2022年为1,794美元，2021年为20,452美元[417] - 2023年末现金、现金等价物和受限现金为37,026美元，2022年末为21,535美元，2021年末为39,007美元[417] - 2023、2022、2021年支付给分销商客户的营销等服务费用分别为1056美元、856美元、736美元[452] - 2023、2022、2021年公司收到政府补助分别为393美元、158美元、1164美元[453] - 2023、2022、2021年公司研发费用中政府补助抵减金额分别为393美元、158美元、214美元[455] - 2023、2022、2021年公司销售和营销费用中的运输和处理成本分别为5048美元、5271美元、4883美元[456] - 2023、2022年末存货分别为23020千美元、18905千美元，存货跌价准备分别为1939千美元、1769千美元[471] - 2023、2022年末固定资产净值分别为88730千美元、79294千美元，2023、2022、2021年折旧费用分别为4218千美元、2827千美元、2744千美元[472] - 2023、2022年末无形资产净值分别为4531千美元、3649千美元，2023、2022、2021年摊销费用分别为273千美元、265千美元、202千美元[474][475] - 2023 - 2028年及以后的预计金额分别为236、236、235、232、232和2928千美元，总计4099千美元[476] - 2021 - 2023年销售和营销中的特许权使用费分别为2715、3103和3110千美元[478] - 2023年末货币市场基金资产为24977千美元，债务衍生负债为2987千美元；2022年末资产总计43859千美元，负债为4518千美元[480] - 2023年末信贷安排的账面价值和公允价值分别为46603和51486千美元，2022年末分别为45712和50293千美元[482] - 2023年末应付账款和应计费用总计28883千美元，2022年末为22443千美元[489] - 2023年租赁总费用为5282千美元，2022年为5412千美元，2021年为5104千美元[491] - 2023年末使用权经营资产为15562千美元，长期租赁义务为21123千美元；使用权融资租赁资产为28千美元，长期租赁义务为19千美元[492] - 2023年末经营和融资租赁未来最低租赁付款总额为37104千美元，扣除利息后租赁负债为22689千美元，长期租赁负债为21142千美元[495] - 2023年和2022年公司分别支付债务利息6436千美元和5074千美元，分别资本化利息5285千美元和6155千美元[504] - 2023年、2022年和2021年债务折扣和递延融资费用摊销分别为891千美元、891千美元和831千美元[508] - 2023年和2022年12月31日受限现金分别为6002千美元和6251千美元[509] - 2023年、2022年和2021年净亏损分别为21716千美元、28948千美元和26985千美元，基本和摊薄每股净亏损分别为0.51美元、0.69美元和0.65美元[511] - 2023年、2022年和2021年总基于股票的薪酬费用分别为14418千美元、15591千美元和10919千美元[514] - 2023、2022和2021年授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为4.72美元、4.65美元和10.53美元[519] - 2023、2022和2021年授予的受限股票单位加权平均授予日公允价值分别为8.10美元、8.40美元和20.13美元[523] - 2023年公司基于2017年员工股票购买计划产生的基于股票的补偿费用为333美元，2022年为844美元，2021年为401美元[531] - 2023年公司联邦税率为21.0%，州税（扣除联邦福利后）为1.5%，永久性项目和其他扣除为 - 8.7%，其他为 - 0.8%，估值备抵为 - 13.0%[538] - 因产生净经营亏损，公司在2021 - 2023年未记录所得税费用或收益，截至2023年12月31日处于三年累计亏损和递延所得税资产（DTA）净额状态，相关收益已全额预留[541] - 公司401(k)计划要求对员工年薪的前3%提供100%匹配缴款，接下来2%提供50%匹配缴款，2021 - 2023年雇主缴款分别为1346美元、1409美元和1612美元[542] - 公司与CTS的协议2021 - 2023年记录的费用分别为2466美元、2278美元和2327美元，协议于2023年12月31日修订，期限延长至2026年12月31日[543][544] - 公司2011年签订的临床研究服务协议，2021 - 2023年支付的款项分别为1100美元、1254美元和191美元[544] 客户账户情况 - 截至2023年12月31日，有1006个活跃账户，较上一年的968个增加3.9%；有376个核心账户，较上一年的332个增加13.3%[349][358] 产能与业务拓展 - 2023年8月，公司开始在新的APC设施处理组织，产能提升至之前的3倍[354] - 2023年全国推出Axoguard HA+ Nerve Protector™，预计2024年第二季度推出Avive+ Soft Tissue Matrix™[354] 产品研发与审批 - 2024年第一季度与FDA完成Pre - BLA会议，预计2024年第三季度完成Avance Nerve Graft的BLA提交，2025年年中可能获批[355] 技术培训情况 - 截至2023年12月31日，超过39个手术团队接受植入式Resensation技术培训，超出初始目标[355] 资金状况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物共3102.4万美元，较2022年减少1776.6万美元[367] - 2023年经营活动净现金使用量为571.6万美元，较2022年减少1035万美元，降幅64.4%[370] - 2023年投资活动净现金流入为1925.3万美元，较2022年增加2245.3万美元，增幅702%[371] - 2023年融资活动净现金流入为195.4万美元，较2022年增加16.1万美元，增幅9%[372] - 截至2023年12月31日，公司信贷安排下未偿还债务为5000万美元[375] - 截至2023年12月31日，公司为潜在库存损失预留134.2万美元[380] - 截至2023年12月31日，公司记录衍生负债298.7万美元，若贴现率变动1%，对衍生负债影响小于5万美元[382] - 截至2023年12月31日，PSU的股份支付费用为327.3万美元，若认定PSU全部可实现，股份支付费用将达865.2万美元[387] - 截至2023年12月31日，信贷安排下未偿还贷款本金为50,000美元，利率为7.5%加调整后SOFR或2.0%中的较高者（截至该日为12.99%），利率不得低于9.5%，利率每上升100个基点，年费用约增加500美元[390] - 截至2023年12月31日，30,524美元的现金及现金等价物余额超出联邦存款保险公司保险限额[391] 市场与销售 - 公司产品在国际市场通过独立经销商分销的收入以美元计价，外汇汇率波动风险极小，产品组合目前在美、加、德、英、西等多个国家有售[393] 审计相关 - 审计机构认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量，截至2023年12月31日，公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[398] - 关键审计事项为与过剩和过时库存相关的估值，审计程序包括测试控制有效性、评估管理层预测能力等[404][406] 公司业务概况 - 公司业务专注于周围神经再生和修复技术的研发与商业化，产品包括Avance Nerve Graft等[420] - 公司作为单一运营部门管理，资产和收入主要来自美国[420] 会计政策与估计 - 公司的投资包括商业票据和美国政府证券，按公允价值计量，公允价值变动计入投资收益[429] - 公司根据客户账户可收回性评估计提坏账准备，考虑账龄、历史信用损失等因素[430] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，公司会评估存货的过量、过时或保质期情况[432] - 财产和设备按历史成本减累计折旧和摊销列示，折旧采用直线法，年限为3至39年[435] - 2023年和2022年，公司分别将528.5万美元和615.5万美元的利息费用资本化计入财产和设备[436] - 无形资产按成本入账，有限寿命的无形资产按直线法摊销，许可证协议摊销年限为17至20年，专利最长20年，商标为无限寿命[439] - 公司在确定合同是否包含租赁时，会在起始日期进行判断，并在开始日期确定租赁分类、确认和计量[445] - 公司在产品或服务控制权转移给客户时确认收入，部分寄售库存产品在使用或植入时确认收入[448][449] 会计准则变化 - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09，2025年12月15日后年度生效，公司预计按新要求增强年度所得税报告披露[466] - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，2023年12月15日后年度及2024年12月15日后季度生效，公司预计按新要求增强年度分部报告披露[467] - 2023年第二季度公司提前采用ASU 2022 - 06，对合并财务报表无影响[468] 许可协议 - 公司与佛罗里达大学研究基金会和德克萨斯大学奥斯汀分校有多项许可协议，支付的特许权使用费为净销售额的1% - 3%，同一产品向多个许可方支付特许权使用费时，

盈利加速 - 公司的盈利增长是吸引投资者的关键因素，尤其是盈利加速对提升股价效果更佳[1] - 盈利加速是指公司每股盈利的增长率逐步提高，如果在规定时间内公司的季度盈利增长率增加，就可以称之为盈利加速[3] - 盈利加速有助于发现尚未引起投资者注意的股票，一旦引起关注，股价必然会上涨，因为盈利加速考虑了增长率的方向和幅度[4]

文章核心观点 短期投资或交易中“趋势即朋友”是最有利可图的策略，但确保趋势可持续性获利并非易事 “近期价格强度”筛选可帮助选出有基本面支撑维持近期上涨趋势的股票 AxoGen（AXGN）是“趋势”投资的可靠选择 除AXGN外还有其他符合筛选标准的股票 可从超45个Zacks高级筛选中选适合自己投资风格的筛选 借助Zacks研究向导可回测选股策略有效性 [1][2][4][5] 短期投资策略要点 - 短期投资或交易中“趋势即朋友”是最有利可图的策略，但确保趋势可持续性获利不易，需有足够因素维持股票上涨势头 [1] - “近期价格强度”筛选基于独特短期交易策略，可轻松选出有基本面支撑维持近期上涨趋势的股票，且筛选出的股票处于52周高低价区间上部，通常是看涨信号 [2] AxoGen（AXGN）投资分析 - AXGN过去12周股价上涨53.8%，反映投资者持续看好其潜在上涨空间 [2] - 过去四周股价上涨12.1%，表明该再生医学公司股价趋势仍在延续 [3] - AXGN目前交易价格处于52周高低价区间的97.8%，暗示可能即将突破 [3] - AXGN目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的超4000只股票的前20% [3] - Zacks排名系统根据盈利预测相关四个因素将股票分为五组，自1988年以来Zacks排名1（强力买入）股票平均年回报率达+25% [4] - AXGN平均券商推荐评级为1（强力买入），表明券商对其短期股价表现高度乐观 [4] 其他投资建议 - 除AXGN外，还有其他股票通过“近期价格强度”筛选，可考虑投资并寻找符合标准的新股票 [4] - 可根据个人投资风格从超45个Zacks高级筛选中选择，借助Zacks研究向导回测选股策略有效性，该程序还包含一些成功选股策略 [5]

文章核心观点 - AxoGen股票过去一个月上涨8.8%，创52周新高，年初至今涨幅达51.8%，表现优于行业，因其盈利超预期、估值指标和Zacks Rank表现良好，未来有潜力，同时行业内Artivion表现也不错 [1][2][5] 股票表现 - AxoGen股票过去一个月上涨8.8%，上一交易日创52周新高10.65美元，年初至今涨幅51.8%，优于Zacks医疗板块7.9%和Zacks医疗仪器行业6.3%的涨幅 [1] 业绩驱动因素 - AxoGen过去四个季度盈利均超市场共识预期，2023年11月7日财报显示每股收益0.01美元，高于预期的 - 0.08美元 [2] - 本财年预计每股收益0.03美元，营收1.588亿美元，下一财年预计每股收益0.17美元，营收1.785亿美元，同比分别增长118.75%和12.41% [2] 估值指标 - 可通过Zacks Style Scores评估股票，AxoGen价值评分为C，增长和动量评分分别为B和C，综合VGM评分为B [3] - 股票当前本财年预期市盈率为345.7倍，高于同行平均的27.9倍，过去现金流基础上的市现率为5倍，低于同行平均的13.1倍 [4] Zacks Rank - AxoGen目前Zacks Rank为2（买入），因分析师对其盈利预期修正有利，符合选股标准，未来几周和几个月有潜力 [5] 行业竞争对比 - 行业内Artivion表现良好，Zacks Rank为1（强力买入），价值评分为C，增长和动量评分均为A [6] - Artivion上季度盈利强劲，超预期184.62%，本财年预计每股收益0.26美元，营收3.889亿美元 [6] - Artivion股票过去一个月上涨20.4%，远期市盈率77.96倍，市现率26.38倍，医疗仪器行业处于前38%，为两家公司提供有利环境 [6]

盈利增长 - 盈利增长吸引了几乎所有人的注意，从高层管理人员到研究分析师[1] 盈利加速 - 盈利加速在提升股价时效果更好。研究表明，大多数成功的股票在股价上涨之前都经历了盈利加速[2] - 盈利加速是指公司每股盈利（EPS）的递增增长。换句话说，如果公司的季度盈利增长率在规定的时间范围内增加，就可以称之为盈利加速[3]

公司财务信息 - Axogen公司将于2024年3月5日市场开盘前公布2023年第四季度及全年财务业绩 [1] - 公司管理层将在财报发布后于美国东部时间上午8点举行投资社区电话会议和网络直播 [1] - 投资者可通过拨打免费电话(877) 407-0993或直接拨号(201) 689-8795参与电话会议 [1] - 投资者也可通过访问公司官网www.axogeninc.com的投资者页面在线收听会议直播 [1] - 会议结束后，重播将在公司官网的投资者部分提供 [2] 公司概况 - Axogen是专注于周围神经再生和修复技术研发及商业化的领先公司 [3] - 公司致力于通过提供创新、临床验证且经济有效的修复解决方案，帮助周围神经受损或断裂的患者恢复神经功能和生活质量 [3] - 周围神经负责传递全身的运动和感觉信号 [3] - 周围神经损伤或无法正确连接可能导致肌肉或器官功能丧失、感觉丧失或疼痛 [3] 产品应用 - 公司的周围神经修复平台产品主要应用于两大类：计划性非创伤手术和紧急创伤手术 [4] - 计划性手术通常用于缓解神经缺陷或手术引起的症状，包括乳房重建后的感觉恢复、疼痛性神经瘤切除后的神经重建、口腔颌面手术和神经减压 [4] - 紧急手术通常用于急诊室收治的创伤患者，由专科医生在受伤后立即或几天内完成 [4] 产品组合 - 产品组合包括：Avance®神经移植物，一种生物活性现成处理的人体神经同种异体移植物，用于桥接断裂的周围神经 [5] - Axoguard神经连接器，一种猪粘膜下层ECM吻合辅助产品，用于无张力修复断裂的周围神经 [5] - Axoguard神经保护器，一种猪粘膜下层ECM产品，用于包裹和保护受损的周围神经，加强神经重建并防止软组织附着 [5] - Axoguard HA+神经保护器，一种涂有专利透明质酸-海藻酸盐凝胶的猪粘膜下层ECM基底层，旨在增强神经滑动并提供短期和长期保护 [5] - Axoguard神经帽，一种猪粘膜下层ECM产品，用于保护周围神经末端并将其与周围环境隔离，以减少症状性或疼痛性神经瘤的发展 [5] - 产品在美国、加拿大、德国、英国、西班牙、韩国等多个国家有售 [5] 联系方式 - 公司官网：www.axogeninc.com [6] - 投资者关系联系人：Harold D Tamayo，财务与投资者关系副总裁，邮箱：htamayo@axogeninc.com [6]

趋势投资策略 - 短期投资或交易中，趋势是成功的关键，但趋势的可持续性难以确保，可能导致短期资本损失 [1] - 为确保盈利，需确认基本面稳健、盈利预测上调等因素，以维持股票的上涨势头 [1] - 使用“近期价格强度”筛选器，可轻松筛选出具有足够基本面支撑的股票，这些股票通常处于52周高-低区间的上部，表明看涨 [1] AxoGen (AXGN) 的投资潜力 - AXGN在过去12周内价格上涨68%，反映出投资者对其潜在上涨空间的持续信心 [2] - 过去4周内价格上涨25.1%，表明该再生医学公司的股价趋势仍在延续 [2] - AXGN目前交易于其52周高-低区间的89.7%，暗示可能即将突破 [2] 基本面分析 - AXGN目前拥有Zacks Rank 2（买入），意味着其在基于盈利预测修订和每股收益惊喜趋势的4000多只股票中排名前20% [3] - Zacks Rank 1（强力买入）股票自1988年以来平均年回报率为+25% [3] - 该公司的平均经纪人推荐评级为1（强力买入），表明经纪界对其短期价格表现高度乐观 [3] 其他投资机会 - 除了AXGN，还有其他股票通过了“近期价格强度”筛选器，投资者可考虑投资这些股票 [4] - Zacks Premium Screens提供超过45种筛选器，可根据个人投资风格选择，旨在跑赢市场 [4] - 使用Zacks Research Wizard可回测策略的有效性，并加载一些最成功的选股策略 [4]

文章核心观点 公司宣布为新任命的区域销售副总裁John Manning提供激励性股权授予 [1] 公司动态 - 公司宣布根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)为新任命的区域销售副总裁John Manning提供激励性股权授予 [1] - John Manning于2024年1月22日入职，2月1日获股权授予，包括18,700股非合格股票期权和10,000股非合格受限股票单位 [2] - 股票期权行权价为每股9.75美元，期限10年，4年归属，第2年末归属50%，之后每6个月归属12.5% [2] - 受限股票单位4年归属，第2年末归属50%，之后每年归属25% [2] 公司概况 - 公司是专注于周围神经再生和修复技术研发及商业化的全球领先企业 [3] - 公司员工致力于为外科医生和医疗服务提供者提供创新、经临床验证且经济有效的修复方案，帮助患者恢复周围神经功能和生活质量 [3] 产品应用 - 公司周围神经修复平台产品用于两类主要应用：计划非创伤手术和紧急创伤手术 [4] - 计划手术包括乳房重建、神经瘤切除后神经重建、口腔颌面手术和神经减压等 [4] - 紧急手术通常由急诊最初接诊的损伤引起，由专家立即或在受伤后几天内完成 [4] 产品组合 - 公司产品组合包括Avance®神经移植物、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™和Axoguard Nerve Cap® [5] - 公司产品组合在美国、加拿大、德国、英国、西班牙、韩国等多个国家可用 [5]

Axogen, Inc.（NASDAQ:AXGN） - Axogen, Inc.宣布REPOSE临床研究取得了积极的顶线结果，比较了标准神经切除术和使用Axoguard Nerve Cap保护末端神经的神经切除术，达到了减少疼痛的主要终点[1] - Axoguard Nerve Cap在随访过程中显示出与标准治疗神经切除术相比，参与者报告的总疼痛减少方面具有统计学上的优势[1] Axogen产品介绍 - Axogen是一家专注于周围神经再生和修复技术的领先公司，产品包括Avance®神经移植物、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™和Axoguard Nerve Cap®[8]