BioAtla(BCAB)
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BioAtla Announces Upcoming Oral Presentation at the 2025 European Society for Medical Oncology (ESMO) TAT Asia Meeting
Globenewswire· 2025-07-17 20:00
文章核心观点 BioAtla公司宣布将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)TAT亚洲会议上进行口头报告,介绍其双条件活性生物制剂BA3182的首次人体I期研究情况 [1] 会议报告信息 - 报告标题为“双条件活性生物制剂(CAB)EpCAM x CD3双特异性T细胞衔接子(TCE)BA3182在治疗难治性转移性腺癌患者中的首次人体I期研究” [2] - 报告作者包括Jennifer B. Brooke Valerin等多人 [2] - 报告人是Jennifer B. Brooke Valerin [2] - 报告编号为36O [2] - 报告时间为2025年7月18日15:59 - 16:06(GMT + 8) [2] - 报告结束后可在公司网站“Publication”板块获取报告材料 [2] 公司介绍 - BioAtla是一家全球临床阶段的生物技术公司,在美国圣地亚哥和中国北京开展业务 [3] - 公司利用其专有的CAB平台技术,开发新型、可逆活性的单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗产品候选物 [3] - CAB产品候选物具有更选择性的靶向、更高的疗效、更低的毒性以及更具成本效益和可预测的制造特点 [3] - 公司拥有广泛的全球专利覆盖,超过780项活跃专利事项,其中500多项为已授权专利 [3] 联系方式 - 内部联系人:首席财务官Richard Waldron,邮箱rwaldron@bioatla.com,电话858.356.8945 [4] - 外部联系人:LifeSci Advisors, LLC的Mike Moyer,邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com [4]
BioAtla Presents Phase 2 Ozuriftamab Vedotin (Oz-V) Clinical Trial Data Demonstrating Compelling Antitumor Activity in HPV-Associated Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma (HPV+ OPSCC) at the 1.8 mg/kg Q2W dosing regimen
GlobeNewswire News Room· 2025-06-02 20:00
临床试验数据 - 在HPV+口咽鳞状细胞癌(OPSCC)患者中,Ozuriftamab Vedotin(Oz-V)显示出45%的总缓解率(ORR)和100%的疾病控制率(DCR),这些患者之前接受过中位3线治疗 [1] - 标准治疗药物(甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗)在HPV+ OPSCC患者中的ORR仅为3.4%,显示出显著未满足的医疗需求 [1][7] - 在1.8 mg/kg Q2W剂量组中,HPV+ OPSCC患者的中位缓解持续时间为9.9个月,中位无进展生存期为4.7个月,中位总生存期为11.6个月且仍在持续 [7] 药物机制与特点 - Oz-V是一种针对ROR2的条件性活性抗体药物偶联物(CAB-ADC),ROR2是一种在多种实体瘤中表达的跨膜受体酪氨酸激酶 [8] - ROR2过表达与不良预后和对化疗及免疫治疗的耐药性相关,形成癌症发展轴 [8] - 该药物已获得FDA快速通道资格,用于治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌(SCCHN)患者 [8] 公司背景与技术平台 - BioAtla是一家全球性临床阶段生物技术公司,专注于开发用于治疗实体瘤的条件性活性生物(CAB)抗体疗法 [9] - CAB技术平台设计的候选产品具有更选择性靶向、更高疗效和更低毒性等特点,相比传统抗体具有更高效和可预测的生产优势 [9] - 公司在全球拥有超过780项活跃专利事项,其中500多项为已授权专利,覆盖所有主要市场 [9] 临床开发计划 - 计划与美国FDA最终确定针对2L+ HPV+ OPSCC患者的III期临床试验设计 [1] - 公司认为Oz-V在HPV+ OPSCC适应症上有潜力获得加速批准和完全批准 [4] - 目前正在对40例患者进行安全性评估,大多数不良事件为低级别,最常见的是疲劳(57%)和贫血(32%) [7]
Bioatla (BCAB) 2025 Conference Transcript
2025-05-07 23:00
纪要涉及的公司 BioAtla(BCAB),一家临床阶段的肿瘤学公司,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [4] 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司平台优势** - 公司拥有有条件活性生物制剂平台,能增加疗法的治疗指数,提高效力同时提升安全性,可靶向原本难以成药的靶点 [4][5] - 该平台机制与其他公司不同,无需激活步骤,动力学良好,结合可逆,能进一步拓宽治疗窗口、提高效力 [7][8] 2. **平台有效性验证** - 以Axle为靶点,此前两家公司未能开发出具有风险获益比的药物,而公司有非常强的数据,两年多来总生存率达59%,且未达到中位总生存期 [8][10][11] - 对于Epcam靶点,安进未能取得进展,公司低剂量下已有C3患者出现两位数肿瘤缩小,安全性令人鼓舞 [12] 3. **EpCAM项目情况** - 这是一项正在进行的首次人体一期剂量递增研究,目前治疗剂量为每周300微克,计划继续剂量递增 [14] - 预计在ESMO GI会议上讨论约25 - 30名患者的安全性和活性数据,已有两名结直肠癌患者分别超过一年和八个月无进展 [15] - 该项目是双条件激活双特异性抗体(dual cab),在T细胞臂和EpCAM上都有条件结合,选择性可相乘,动物测试显示约200倍选择性 [16][18] - 未来考虑使用组合疗法,如添加PD - 1抑制剂,对非小细胞肺癌和结直肠癌尤其感兴趣,动物模型显示单药治疗约200微克可能有效,300微克有机会开始看到部分缓解(PR) [20][22] - EpCAM靶点广泛表达于多种腺癌,若能成功开发,可能成为泛癌药物,有数十亿美元市场机会 [30] 4. **Axle产品情况** - 在KRAS突变非小细胞肺癌中,实现了前所未有的一年和两年地标生存率,分别为67%和59%,而多西他赛治疗的患者一年和两年地标生存率分别低于40%和20%,在肉瘤亚型中也有类似生存获益 [34] - 试验将与多西他赛作为标准治疗进行对比,计划增加一些患者进行随机分组,为三期试验做准备,同时与多个合作伙伴就该资产进行讨论 [38] - 预计剂量为q2w 1.8mg/kg,安全性高,确认缓解率为25%,最终获批的关键是总生存率 [39] 5. **与其他药物的竞争和配合** - 在总生存率方面,公司产品作为单药治疗竞争较小,也有与其他药物安全组合的机会 [43] - 公司产品与其他KRAS抑制剂方法正交,可以结合使用,且已有数据显示三年总生存率显著,无中位总生存期,八名患者长期随访 [45][46] - 公司产品对突变KRAS患者有非常高的选择性,与野生型KRAS患者有明显差异,且Axle和KRAS表达高度相关 [47][48] 6. **合作机会** - ROR2资产在HBV阳性患者中有差异化活性,针对二线HBV阳性患者可进行更适度的试验并争取加速批准,有很大机会达成合作 [51] - 公司一直以来的战略是与大型企业合作开发项目,目前正在积极讨论,合作将是非稀释性融资 [59] 7. **现金状况** - 第一季度末现金为3200万美元,足以支撑到2026年,公司计划通过合作获得非稀释性资金推进项目 [57][59] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司有四个临床阶段资产,其中三个处于二期 [4] - 公司正在进行多项活跃的交易讨论,有望与合作伙伴将至少几个分子推进到三期 [5] - ROR2和CTLA4项目公司专注于合作,目前有积极的讨论 [41] - 公司预计在2026年上半年获得MiKV与多西他赛对比的数据,且有足够的资金支持到该时间点并略有超出 [42]
BioAtla(BCAB) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-07 05:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为1240万美元,2024年同期为1890万美元,减少650万美元,主要因2025年部分二期试验临床开发费用降低,部分被2025年3月裁员相关的50万美元费用抵消 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元,2024年同期为560万美元,减少30万美元,主要因股票薪酬和董事及高级职员责任保险费降低,部分被2025年3月裁员相关的10万美元费用抵消 [13] - 2025年第一季度净亏损为1530万美元,2024年同期为2320万美元 [13] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1630万美元,2024年同期为3080万美元 [13] - 截至2025年3月31日现金及现金等价物为3240万美元,截至2024年12月31日为4900万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 双条件结合EpCAM和CD3双特异性T细胞衔接器的一期剂量递增研究 - 研究进展顺利,尚未达到最大耐受剂量,多名患者实现肿瘤缩小且数月无进展,100微克治疗剂量组的三名患者已度过剂量限制性毒性期,已对300微克治疗剂量的前三名患者给药,预计2025年年中公布剂量递增临床数据,2026年上半年公布研究队列扩展部分的数据 [6][7] 抗体药物偶联物MACV - 在1.8mg/kg Q2W给药方案下,KRAS突变型非小细胞肺癌患者两年地标生存率达59%,此前使用标准治疗药物的研究报告的两年地标生存率不到20%,在多种软组织肉瘤亚型中也观察到出色的总生存期,一年地标生存率达73%,预计2026年上半年公布二期数据 [7][8] 抗体药物偶联物CAVRORA2 ADC(OSV) - 在转移性HPV阳性头颈癌患者中观察到显著信号,截至3月24日数据截止,11名接受过三线治疗的治疗难治性HPV阳性头颈癌患者在1.8mg/kg Q2W给药方案下疾病控制率达100%,总缓解率达45%,其中27%已确认,正在收集缓解持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期数据,计划在即将召开的医学会议上分享 [9][10] CAB CTLA - 4抗体avastatug - 正在进行合作讨论,在12名可评估的转移性皮肤黑色素瘤患者中观察到67%的总缓解率和92%的疾病控制率,其中10名患者曾接受过PD - 1辅助或新辅助治疗,期待在今年晚些时候的医学会议上分享更多数据更新 [10][11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于有条件活性生物制剂(CAD)平台,旨在提高治疗候选药物针对实体瘤的效力和安全性,推进内部CAD平台临床项目及寻求与企业合作推进临床项目 [5] - 公司计划将部分二期临床项目通过企业合作推进,正在与多个潜在合作伙伴积极讨论,理想的合作模式是至少有一个合作能在北美保持重大价值,另一个能在前期和近期里程碑中产生大量现金价值,以推动三期试验 [42][43] - 公司进行裁员以与内部推进的项目数量相匹配,优先关注两个内部项目,但也不排除其他项目的潜在合作机会 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计资源重新调整和专注两个内部优先项目带来的显著成本降低,将为公司提供足够的运营资金,并在2026年上半年实现关键临床数据读出,不包括潜在新合作的资金 [14] - 公司对CAD平台的进展感到鼓舞,尤其是双条件结合EpCAM和CD3双特异性T细胞衔接器的一期剂量递增研究,以及MACV、OSV等项目的二期数据,这些资产在一些具有挑战性的实体瘤类型中具有差异化,有望为患者带来有意义的影响 [15] 其他重要信息 - 公司在医学和科学界取得进展,其摘要在多个著名会议上被接受,还受邀在即将召开的PEGs会议上围绕双CAB EpCAM和CAB CD3双特异性T细胞衔接器进行演讲 [11] 问答环节所有提问和回答 问题1: ROAR - two项目在ASCO的海报展示是否包含更新的数据?7月FCAM更新时是否会有300微克和900微克剂量的数据? - 回答: ROAR - two项目海报展示有更新的数据,包括1.8mg/kg Q2W给药方案的额外安全数据和长期结果更新;预计年中约有25 - 30名患者的剂量递增数据集更新;目前对900微克剂量暂无了解 [20][22] 问题2: 该项目的关键试验设计和加速批准的选择有哪些想法? - 回答: 关键试验可能是在KRAS突变型非小细胞肺癌二线和三线患者中与多西他赛进行1:1随机对照试验,已获得FDA相关指导;从加速批准角度看,HPV阳性患者在二线及以上治疗可能有机会,相关合作讨论令人兴奋 [24][25][26] 问题3: EpCAM项目观察到的肿瘤缩小类型、患者接受治疗的时长范围以及目前观察到的毒性情况如何? - 回答: 有两名结直肠癌患者有显著延长的无进展间隔,分别超过一年和约八个月且仍在继续,三名患者有两位数的肿瘤缩小,但尚未观察到正式的缓解反应,最大耐受剂量尚未达到,预计生物最佳剂量可能为200微克或更高,目前安全问题不令人担忧,正在继续进行剂量递增 [33][34] 问题4: 如何看待MACV的地标生存曲线数据,与标准治疗和其他正在开发的药物相比如何? - 回答: 因尚未达到中位生存期且生存率仍在50%以上并持续延长,所以地标生存率数据令人兴奋,公司数据中的患者接受过三线治疗,而其他竞争对手主要在二线治疗,公司表现出色;在肉瘤中的总生存期数据也很有趣,公司针对表达Axle的KRAS突变患者的抗体药物偶联物方法与新的KRAS抑制剂不同,在二线治疗中数据表现强劲,但需要在前瞻性随机试验中得到证实 [36][37][39] 问题5: 理想的合作协议是什么样的?公司裁员后将专注于哪两个内部项目? - 回答: 理想的合作模式是至少有一个合作能在北美保持重大价值,另一个能在前期和近期里程碑中产生大量现金价值;公司最初选择OR2和CTLA - 4项目进行合作,裁员是为了专注于两个内部项目,但也不排除其他项目的潜在合作机会 [42][43] 问题6: 年中剂量递增部分读出时,是否会有3100和300微克D队列的数据?是否会宣布扩展队列的剂量水平? - 回答: 将尽力在医学大会上提供D队列的数据,因研究者和患者对该项目兴趣浓厚,还想探索两步给药方案;目前尚未确定扩展队列的剂量,将根据数据决定是否坚持每周给药方案或改为每两周给药方案 [50][52] 问题7: 研究中控制CRS的方案是什么? - 回答: 采用逐步给药的标准方法,先给予相对较低剂量,随后给予较高剂量,采用行业标准的CRS预防方法,患者住院并密切监测,采用阿托珠单抗预防策略,并尽量减少类固醇的使用 [53][54]
BioAtla(BCAB) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-07 05:01
收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度净亏损1530万美元,2024年同期为2320万美元,截至2025年3月31日累计亏损5.014亿美元[87] - 2025年第一季度利息收入为40万美元,2024年同期为122.3万美元,减少82.3万美元[103] - 2025年第一季度认股权证负债收益为190万美元,2024年同期为0,增加190万美元[104] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度研发费用为1240万美元,2024年同期为1890万美元,减少约650万美元[101] - 2025年第一季度行政及管理费用为530万美元,2024年同期为560万美元,减少约30万美元[102] 各条业务线表现 - 公司与Context Therapeutics签订BA3362许可协议,2025年和2024年第一季度均未确认相关收入[91] - 公司正在进行mecbotamab vedotin、ozuriftamab vedotin等产品的2期临床试验和BA3182的1期临床试验[86] 管理层讨论和指引 - 基于当前运营计划,公司现有现金及现金等价物可能不足以支持自报告中财务报表发布之日起至少十二个月的持续运营[109] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年12月,公司完成967.9158万股普通股发行,每股价格0.9520美元,总收益约920万美元[107] - 公司与Jefferies LLC签订销售协议,可出售最高1亿美元普通股,截至2025年3月31日未出售[106] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约为3240万美元,可能不足以支持未来至少12个月的运营[89] - 2025年3月31日结束的三个月内,经营活动净现金使用量为1628.8万美元,2024年同期为3082.8万美元[111] - 2025年3月31日结束的三个月内,投资活动净现金为0,2024年同期也为0[111] - 2025年3月31日结束的三个月内,融资活动净现金使用量为39.5万美元,2024年同期为1.3万美元[111] - 2025年3月31日结束的三个月内,现金及现金等价物净减少1668.3万美元,2024年同期为3084.1万美元[111] - 2025年3月31日结束的三个月内,经营活动净现金使用量由1530万美元净亏损、90万美元经营资产和负债净变化以及10万美元非现金交易构成[112] - 2024年3月31日结束的三个月内,经营活动净现金使用量由2320万美元净亏损、1010万美元经营资产和负债净变化以及250万美元非现金交易构成[115] - 2025年3月31日结束的三个月内,融资活动净现金使用主要是2024年12月发行相关融资成本支付和受限股票单位净结算相关税费支付[116] - 2024年3月31日结束的三个月内,融资活动净现金使用主要是受限股票单位净结算相关税费支付[116] - 公司未进行任何美国证券交易委员会规则和法规所定义的资产负债表外安排[119]
BioAtla(BCAB) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-07 04:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为1240万美元,2024年同期为1890万美元,减少650万美元,主要因2025年部分二期试验完成使临床开发费用降低,部分被2025年3月裁员的50万美元费用抵消,预计2025年剩余时间研发费用将继续下降 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元,2024年同期为560万美元,减少30万美元,主要因股票薪酬和董事及高级职员责任保险费降低,部分被2025年3月裁员的10万美元费用抵消 [14] - 2025年第一季度净亏损为1530万美元,2024年同期为2320万美元 [14] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1630万美元,2024年同期为3080万美元 [14] - 截至2025年3月31日现金及现金等价物为3240万美元,截至2024年12月31日为4900万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 双条件结合EpCAM和CD3 T细胞衔接器一期剂量递增研究 - 研究进展顺利,尚未达到最大耐受剂量,持续观察到多名患者肿瘤缩小,且数月无进展,100微克治疗剂量组的三名患者已度过剂量限制性毒性期,已对三名患者给予300微克治疗剂量,预计2025年年中进行剂量递增临床数据解读,2026年上半年进行队列扩展部分的数据解读 [5][6] calve axle ADC MACV - 在1.8mg/kg Q2W给药方案下,MKRAS非小细胞肺癌患者两年标志性生存率达59%,此前使用标准护理药物的研究报告的两年标志性生存率低于20% [7] - 在几种软组织肉瘤亚型中观察到类似的出色总生存期,一年标志性生存率达73%,预计2026年上半年进行二期数据解读 [8] CAVRORA2 ADC OSV - 在转移性HPV阳性头颈癌患者中观察到显著信号,截至3月24日数据截止,11名接受过三线治疗的治疗难治性HPV阳性头颈癌患者,在1.8mg/kg Q2W给药方案下,疾病控制率达100%,总缓解率达45%,其中27%已确认 [9] CAB CTLA - 4抗体avastatug - 在12名可评估的转移性皮肤黑色素瘤患者中,总缓解率达67%,疾病控制率达92%,其中10名患者曾接受过PD - one辅助或新辅助治疗 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于内部优先的两个项目,即OR2和CTLA - 4项目,同时积极与潜在合作伙伴就多个临床项目进行讨论,期望达成至少一个能在北美保持重大价值,另一个能在前期和近期里程碑产生大量现金价值的合作,以推动三期试验 [41][42] - 公司的CAD平台临床项目旨在提高治疗候选药物的效力和安全性,针对未满足医疗需求高的实体瘤领域,与其他竞争对手相比,公司部分项目在患者前期治疗线数更多的情况下仍表现出色,如MACV在MKRAS非小细胞肺癌和软组织肉瘤中的总生存期数据 [4][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司资源重新调整和专注内部优先项目带来的显著成本降低,将为公司提供足够资金维持运营,并在2026年上半年实现关键临床数据解读,不包括潜在新合作伙伴的资金 [15] - 公司对CAD平台的进展感到鼓舞,特别是双条件结合EpCAM和CD3双特异性T细胞衔接器的一期剂量递增研究,以及MACV、OSV等项目的二期数据,这些资产在一些具有挑战性的实体瘤类型中具有差异化优势,有望为患者带来有意义的影响 [16] 问答环节所有提问和回答 问题1: ROAR - two项目在ASCO的海报展示是否包含更新的数据截止点?7月FCAM更新时,是否会有300微克和900微克剂量的数据? - 公司会有更新的数据截止点,包括1.8mg/kg Q2W给药方案的额外安全数据和长期结果的额外更新,预计年中约有25 - 30名患者的剂量递增数据集更新,但目前在900微克水平尚无相关数据 [18][19][20] 问题2: 该项目的关键试验设计和加速批准的选择有哪些想法? - 关键试验可能在二线和三线KRAS突变非小细胞肺癌患者中进行,与多西他赛进行1:1随机对照,已获得FDA相关指导和支持,加速批准方面,HPV阳性患者在二线及以上可能有机会,公司在潜在合作方面有相关讨论 [24][25][26] 问题3: EpCAM项目观察到的肿瘤缩小类型有哪些?患者接受治疗的时长范围是多少?目前观察到哪些值得注意的毒性? - 有两名结直肠腺癌患者有显著延长的无进展间隔,分别超过一年和约八个月且仍在继续,有三名患者肿瘤缩小两位数,但尚未观察到正式的Resist反应,最大耐受剂量尚未达到,预计生物学最佳剂量可能为200微克或更高,目前安全问题不令人担忧,将继续进行剂量递增 [31][32][33] 问题4: 如何看待MEKV的标志性生存曲线数据,与标准护理和其他正在开发的药物相比如何? - 因尚未达到中位生存期且生存率仍在50%以上并持续延长,所以标志性生存率数据令人兴奋,与其他竞争对手相比,公司数据中的患者接受过三线治疗,而其他竞争对手多在二线治疗,公司表现出色,且在肺癌和肉瘤两个不同适应症中都观察到出色的总生存期,公司的抗体药物偶联物方法与新的KRAS抑制剂方法不同,在二线治疗中数据表现强劲,但需在前瞻性随机试验中确认 [34][35][39] 问题5: 理想的合作协议是什么样的?公司将重点关注哪两个内部项目? - 理想的合作协议是至少有一个能在北美保持重大价值,另一个能在前期和近期里程碑产生大量现金价值,公司选择OR2和CTLA - 4项目进行内部推进,但也会听取MIPE或其他资产的潜在合作讨论 [40][41][42] 问题6: 年中剂量递增部分的解读是否会有300微克和3100微克剂量(D队列)的数据?是否会宣布扩展队列的剂量水平? - 公司会尽力在医学大会上提供D队列的数据,因该项目受到研究者和患者的关注,且想探索两步给药方案和一步给药方案,目前尚未确定扩展队列的剂量,将根据数据决定后续方向,包括是否坚持每周给药方案或改为每两周给药方案 [47][48][49] 问题7: 研究中控制CRS的方案是什么? - 采用逐步给药方式,先给予相对低剂量,再给予高剂量,这与市场上的产品类似,同时采用行业标准的CRS预防方法,患者住院并密切随访,采用阿托珠单抗预防策略,并尽量减少类固醇的使用,因为类固醇会影响T细胞功能 [51][52][53]
BioAtla Reports First Quarter 2025 Financial Results and Highlights Recent Progress
Globenewswire· 2025-05-07 04:05
文章核心观点 BioAtla公司公布2025年第一季度财务结果及临床项目亮点,多个在研药物展现积极疗效,公司现金可支撑至2026年上半年关键临床数据读出 [1][2][5] 分组1:公司业务进展 内部推进项目 - CAB - EpCAM x CAB - CD3(BA3182)一期剂量递增研究进行中,已给首批三名患者注射300微克剂量,预计2025年年中读出数据,2026年上半年读出队列扩展数据 [5][6] - Mecbotamab vedotin(Mec - V;CAB - AXL - ADC)在mKRAS非小细胞肺癌中两年地标生存率达59%,此前标准治疗药物相关研究报告的两年地标生存率低于20% [5][6] - Ozuriftamab vedotin(Oz - V;CAB - ROR2 - ADC)二期研究在HPV阳性头颈部鳞状细胞癌患者中显示出积极信号,公司利用快速通道指定与FDA就三期研究进行讨论 [5][6] 计划通过合作推进的二期项目 - 公司利用快速通道指定与FDA就治疗难治性、转移性HPV阳性头颈部鳞状细胞癌的三期研究进行讨论 [13] - evalstotug(CAB - CTLA - 4)一期和二期研究在多种实体瘤类型中进行,已启动合作讨论 [13] 会议展示 - 两篇海报在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示 [13] - 一篇摘要被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受进行海报展示 [13] - 一篇摘要被ESMO胃肠道癌症大会接受进行海报展示 [13] - 公司副总裁将在即将举行的PEGS会议上进行演讲 [13] 分组2:财务结果 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1240万美元,低于2024年同期的1890万美元,预计2025年剩余时间研发费用将继续下降 [8] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元,低于2024年同期的560万美元 [9] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为1530万美元,低于2024年同期的2320万美元 [9] 经营活动现金使用 - 2025年第一季度经营活动使用现金1630万美元,低于2024年同期的3080万美元 [10] 现金及现金等价物 - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为3240万美元,低于2024年12月31日的4900万美元,预计公司资源调整和聚焦优先项目的成本降低措施将使公司资金支持到2026年上半年关键临床数据读出 [11] 分组3:会议信息 - 公司管理层将于2025年5月6日下午4:30举行电话会议和网络直播,可通过指定链接和电话接入,会议密码为BIOATLA [12] 分组4:产品介绍 BA3182 - 公司正在开发BA3182作为晚期腺癌潜在抗癌疗法,是一种(CAB)EpCAM x(CAB)CD3双特异性T细胞衔接抗体 [15] Mecbotamab vedotin - Mecbotamab vedotin(Mec - V;CAB - AXL - ADC)是一种有条件和可逆活性的抗体药物偶联物,靶向受体酪氨酸激酶AXL,处于二期临床阶段 [16] Ozuriftamab vedotin - Ozuriftamab vedotin(Oz - V;CAB - ROR2 - ADC)是一种有条件和可逆活性的抗体药物偶联物,靶向ROR2,处于二期临床阶段,获FDA快速通道指定 [17] evalstotug - evalstotug(CAB - CTLA - 4)是一种CAB抗CTLA - 4抗体,作为免疫肿瘤药物开发,处于二期临床阶段 [18] 分组5:公司介绍 - BioAtla是一家全球临床阶段生物技术公司,利用其专有CAB平台技术开发新型单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗产品候选物,拥有广泛专利覆盖 [19]
BioAtla(BCAB) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-07 04:01
收入和利润(同比) - 2025年第一季度净亏损为1530万美元,2024年同期为2320万美元[12] - 2025年第一季度净亏损和综合亏损为1533.4万美元,2024年同期为2323.4万美元[27] - 2025年第一季度基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.26美元,2024年同期为0.48美元[27] 成本和费用(同比) - 2025年第一季度研发费用为1240万美元,2024年同期为1890万美元,减少650万美元[11] - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元,2024年同期为560万美元,减少30万美元[12] - 2025年第一季度研发费用为1235.5万美元,2024年同期为1885.2万美元[27] - 2025年第一季度总运营费用为1761.4万美元,2024年同期为2445.7万美元[27] - 2025年第一季度运营亏损为1761.4万美元,2024年同期为2445.7万美元[27] 其他财务数据(同比环比) - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1630万美元,2024年同期为3080万美元[13] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为3240万美元,截至2024年12月31日为4900万美元[14] - 2025年3月31日现金及现金等价物为3236.3万美元,2024年12月31日为4904.6万美元[29] - 2025年3月31日总资产为3829万美元,2024年12月31日为5242.2万美元[29] - 2025年3月31日总流动负债为1600.6万美元,2024年12月31日为1454万美元[29] - 2025年3月31日总负债为3774.3万美元,2024年12月31日为3815.7万美元[29] - 2025年3月31日股东权益总额为54.7万美元,2024年12月31日为1426.5万美元[29] 各条业务线表现 - Mec-V在mKRAS非小细胞肺癌患者中的2年标志性生存率为59%,此前标准治疗药物治疗患者的2年标志性生存率低于20%[5][9] - Oz-V在2L+头颈部鳞状细胞癌患者中的疾病控制率为100%,总缓解率为45%(5/11),确认缓解率为27%(3/11)[9] - BA3182的1期剂量递增研究已对前3名患者给予300微克治疗剂量,预计2025年年中进行数据读出,2026年上半年进行队列扩展数据读出[5][6] - Mec-V在mKRAS非小细胞肺癌患者中的1年标志性生存率为67%[9] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司拥有超过780项活跃专利事项,其中超过500项为已授权专利[22]
BioAtla to Participate in the Citizens Life Sciences Conference
Globenewswire· 2025-04-30 20:00
文章核心观点 BioAtla公司管理层将在2025年5月7 - 8日于纽约举行的公民生命科学会议上进行公司更新并参与一对一投资者会议 [1] 会议信息 - 形式为公司更新和一对一投资者会议 [2] - 日期是2025年5月7日星期三 [2] - 时间为美国东部时间上午10:00 [2] - 地点在纽约 [2] - 网络直播链接可点击指定位置 [2] 公司概况 - BioAtla是全球临床阶段生物技术公司,在美国圣地亚哥和中国北京有业务 [2] - 利用专有CAB平台技术开发新型可逆活性单克隆和双特异性抗体等蛋白治疗产品候选物 [2] - CAB产品候选物比传统抗体有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性及更具成本效益和可预测的制造特点 [2] - 公司CAB平台技术和产品有广泛全球专利覆盖,超780项有效专利事项,超500项为已授权专利 [2] 产品进展 - 首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发阶段,靶向EpCAM并与表达人类CD3的T细胞结合 [2] - 两个同类首创CAB项目处于2期临床试验,分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin [2] - 2期阶段的CAB - CTLA - 4抗体evalstotug是新型CTLA - 4抑制剂,旨在降低全身毒性并可能实现与检查点抑制剂的更安全联合疗法 [2] 联系方式 - 内部联系人是首席财务官Richard Waldron,邮箱rwaldron@bioatla.com,电话858.356.8945 [3] - 外部联系人是Bruce Mackle,邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [3]
BioAtla to Announce First Quarter 2025 Financial Results and Provide Business Highlights on May 6, 2025
Globenewswire· 2025-04-29 20:00
文章核心观点 BioAtla公司计划于2025年5月6日下午4点30分举办电话会议和网络直播,讨论2025年第一季度财务结果并提供业务亮点 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月6日下午4点30分(美国东部时间) [2] - 网络直播链接为BioAtla First Quarter 2025 Earnings Conference Call [2] - 国内拨打号码为(800) 245 - 3047,国际拨打号码为(203) 518 - 9765,会议ID为BIOATLA [2] - 财务结果新闻稿在会议前可通过公司网站新闻与活动板块的“新闻稿”获取,会议回放可通过公司网站投资者板块的“活动与演示”获取 [2] 公司介绍 - BioAtla是全球临床阶段生物技术公司,在美国加利福尼亚州圣地亚哥和中国北京运营,通过与BioDuro - Sundia合作开展业务 [3] - 公司利用专有CAB平台技术开发新型可逆活性单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗产品候选物,CAB产品候选物相比传统抗体有更具选择性的靶向性、更高疗效和更低毒性、更具成本效益和可预测的制造优势 [3] - 公司CAB平台技术和产品拥有广泛全球专利覆盖,有超780项有效专利事项,其中超500项为已授权专利,在所有主要市场有广泛专利覆盖 [3] - 公司首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发阶段,靶向EpCAM并与表达人CD3的T细胞结合 [3] - 公司有两个同类首创CAB项目处于2期临床试验,分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin [3] - 2期阶段的CAB - CTLA - 4抗体evalstotug是新型CTLA - 4抑制剂,旨在降低全身毒性并可能实现与检查点抑制剂的更安全联合治疗 [3] 联系方式 - 内部联系人是首席财务官Richard Waldron,邮箱为rwaldron@bioatla.com,电话为858.356.8945 [4] - 外部联系人是Bruce Mackle,邮箱为bmackle@lifesciadvisors.com [4]