文章核心观点 BioAtla公司宣布两篇摘要被即将举行的2025年欧洲肺癌大会和2025年梅奥诊所多学科头颈癌研讨会接受进行海报展示 [1] 公司信息 - 公司是全球临床阶段生物技术公司，在加州圣地亚哥和中国北京开展业务，利用专有CAB技术开发新型抗体和其他蛋白质治疗候选产品 [3] - CAB候选产品比传统抗体有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性及更具成本效益和可预测的制造特点 [3] - 公司拥有超780项活跃专利事项，其中超500项为已授权专利，在所有主要市场有广泛专利覆盖 [3] 展示信息 2025年欧洲肺癌大会（ELCC 2025） - 标题为“在Mecbotamab Vedotin（CAB - AXL - ADC）2期试验中对KRAS突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者总生存期的探索性分析” [2] - 演讲者为Karen Reckamp，海报编号98P，会议主题为晚期NSCLC [2] - 时间为2025年3月26 - 29日，演讲者于3月28日13:00 - 13:45 CET在海报处 [2] 2025年梅奥诊所多学科头颈癌研讨会 - 标题为“Ozuriftamab Vedotin（BA3021），一种条件性结合ROR2 - ADC；在重度预处理的头颈部鳞状细胞癌患者中的2期经验” [2] - 演讲者为Winston Wong，时间为2025年3月27日10:55 MST [2] 产品管线 - 有两个一流CAB项目处于2期临床试验，分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin [3] - 2期阶段的CAB - CTLA - 4抗体evalstotug是新型CTLA - 4抑制剂 [3] - 首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发阶段，靶向EpCAM并与表达人CD3的T细胞结合 [3]

文章核心观点 BioAtla公司计划于2025年3月27日下午4:30举办电话会议和网络直播，讨论2024年第四季度和全年财务结果并提供业务亮点 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年3月27日下午4:30 ET [2] - 网络直播链接为BioAtla Fourth Quarter and Full - Year 2024 Earnings Conference Call [2] - 拨入号码国内为(800) 245 - 3047，国际为(203) 518 - 9765 [2] - 会议ID为BIOATLA [2] - 财务结果新闻稿在会议前可通过公司网站新闻与活动板块的“新闻稿”获取 [2] - 会议重播可通过公司网站投资者板块的“活动与演示”获取 [2] 公司介绍 - BioAtla是全球临床阶段生物技术公司，在美国圣地亚哥和中国北京有业务 [3] - 公司利用专有CAB技术开发新型可逆活性单克隆和双特异性抗体及其他蛋白质治疗产品候选物 [3] - CAB产品候选物比传统抗体有更选择性靶向、更高疗效、更低毒性及更具成本效益和可预测的制造特点 [3] - 公司CAB技术和产品有超780项有效专利事项，超500项为已授权专利 [3] - 公司有两个一流CAB项目处于2期临床试验，分别是mecbotamab vedotin和ozuriftamab vedotin [3] - 2期阶段的CAB - CTLA - 4抗体evalstotug是新型CTLA - 4抑制剂 [3] - 公司首个双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发阶段 [3] 联系方式 - 内部联系人是首席财务官Richard Waldron，邮箱rwaldron@bioatla.com，电话858.356.8945 [4] - 外部联系人是Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [4]

文章核心观点 公司宣布与机构投资者达成协议，进行普通股注册直接发行，预计募资约920万美元，用于研发等用途 [1][4] 公司发行情况 - 公司与机构投资者达成协议，将发行9679158股普通股，每股普通股附带一份认股权证，认股权证行使价为每股1.19美元，发行价为每股0.9520美元 [1] - 发行预计于2024年12月20日左右完成，需满足惯例成交条件 [1] - 此次发行通过有效货架注册声明进行，仅通过招股说明书及相关补充文件发售 [7] - Tungsten Advisors（通过其经纪交易商Finalis Securities LLC）担任此次发行的唯一配售代理 [9] 募资用途 - 此次发行预计毛收益约920万美元，公司计划将所得净收益与现有现金及现金等价物用于研发，包括达到中期临床TCell Engager（TCE）和Antibody Drug Conjugate（ADC）项目的关键转折点，支持合作活动及用于营运资金和其他一般公司用途 [4] 公司介绍 - 公司是全球临床阶段生物技术公司，在圣地亚哥和北京运营，利用专有CAB技术开发新型抗体和其他蛋白质治疗候选产品 [10] - 公司CAB产品候选物具有更有选择性的靶向性、更高的疗效、更低的毒性以及更具成本效益和可预测的制造特点，拥有超780项活跃专利事项，其中超500项为已授权专利 [10] - 公司有两个一流的CAB项目处于2期临床试验阶段，CAB - CTLA - 4抗体处于2期阶段，首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体BA3182处于1期开发阶段 [10] - 2024年秋季，公司将临床前领先阶段的CAB - Nectin4 x CAB - CD3 TCE项目授权出去，获得1500万美元前期和近期付款，另有1.185亿美元里程碑付款及两位数特许权使用费 [10]

文章核心观点 - 公司公布Mec - V治疗NSCLC患者数据显示mKRAS患者一年总生存率高于wtKRAS患者 ，Mec - V或成NSCLC患者有前景治疗选择 ，计划2025年启动难治性mKRAS NSCLC患者随机试验 [1][2] 分组1：研究背景与发布情况 - 公司是专注开发CAB抗体疗法治疗实体瘤的全球临床阶段生物技术公司 ，在会议上展示关于Mec - V治疗晚期NSCLC患者的海报 [1] 分组2：数据亮点 试验概况 - 开展Mec - V的2期试验 ，78名患者入组 ，接受Mec - V单药治疗或Mec - V + 纳武利尤单抗治疗 ，患者此前接受过中位数为3线的治疗 ，其中24人（30.7%）为mKRAS NSCLC患者 [3] 总生存分析 - 一年总生存率mKRAS NSCLC患者为58% ，wtKRAS NSCLC患者为23% ；mKRAS NSCLC患者中位总生存期未达到（6.5 - 不可估计） ，wtKRAS NSCLC患者为8.7（5.8 - 10.2）个月 [1][3] 疗效评估 - 21名可评估疗效的mKRAS NSCLC患者中 ，6人有响应（客观缓解率28.6% ，含1名曾用索托拉西布治疗患者） ；在9种不同mKRAS变体中均观察到抗肿瘤活性 ；1名接受Mec - V + 纳武利尤单抗治疗患者随访超2年仍完全缓解 [3] 安全性 - Mec - V治疗耐受性良好 ，安全性可控 ，未观察到新的安全信号 [3] AXL表达 - 对113个筛查组织样本评估显示 ，27个有KRAS突变的NSCLC样本中 ，19个（70.3%）AXL高表达 ；在mKRAS G12C变体亚组中 ，9个（81.8%）AXL高表达 [3] 分组3：药物与公司介绍 药物介绍 - Mecbotamab vedotin是靶向AXL的CAB - AXL - ADC ，处于2期临床阶段 ，针对多种实体瘤适应症 ，获FDA孤儿药认定用于治疗软组织肉瘤 [4][5] 公司介绍 - 公司利用专有CAB技术开发新型抗体和蛋白治疗候选产品 ，有广泛全球专利覆盖 ；有两个一流CAB项目处于2期临床测试 ，2期CAB - CTLA - 4抗体和首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体分别处于不同开发阶段 [5]

文章核心观点 - 公司公布Mec - V治疗NSCLC的2期试验数据显示mKRAS NSCLC患者1年总生存率高于wtKRAS NSCLC患者 ，Mec - V或成NSCLC有前景治疗选择 ，计划2025年启动难治性mKRAS NSCLC随机试验 [1][3][4] 公司信息 - BioAtla是全球临床阶段生物技术公司 ，运用CAB技术开发新型治疗产品候选药物 ，有超780项有效专利事务 ，超500项已授权专利 [7] - 公司有两款CAB项目处于2期临床测试 ，CAB - CTLA - 4抗体处于2期阶段 ，首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体处于1期开发 [7] 产品信息 - Mecbotamab vedotin是CAB - AXL - ADC ，靶向受体酪氨酸激酶AXL ，处于2期临床阶段 ，获FDA孤儿药认定用于治疗软组织肉瘤 [6] 试验数据 试验概况 - Mec - V的2期试验共纳入78名NSCLC患者 ，患者接受过中位3线前期治疗 ，其中24人（30.7%）为mKRAS NSCLC [4] 总生存分析 - mKRAS NSCLC患者1年总生存率为58% ，wtKRAS NSCLC患者为23% [1][3][4] - mKRAS NSCLC患者中位总生存期未达到（6.5 - 不可估计） ，wtKRAS NSCLC患者为8.7（5.8 - 10.2）个月 [4] 疗效评估 - 21名可评估疗效的mKRAS NSCLC患者中 ，6人有响应（客观缓解率28.6%） ，包括1名曾接受sotorasib治疗患者 [4] - Mec - V在9种不同mKRAS变体中均观察到抗肿瘤活性 [1][4] - 1名接受Mec - V + 纳武利尤单抗治疗患者随访超2年后仍处于完全缓解状态 [4] 安全性 - Mec - V耐受性良好 ，安全性可控 ，未观察到新的安全信号 [4] AXL表达 - 免疫组化分析显示AXL在mKRAS NSCLC中高表达 ，27个有KRAS突变的NSCLC样本中19个（70.3%）高表达AXL ，mKRAS G12C变体亚组中9个（81.8%）高表达AXL [4] 后续计划 - 基于研究结果和与FDA前期讨论 ，公司计划2025年启动Mec - V用于治疗难治性mKRAS NSCLC的随机试验 [3] 其他信息 - 相关海报可在BioAtla网站“出版物”板块查看 [5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度（截至9月30日）研发费用为1640万美元，2023年同期为2840万美元，减少1200万美元，原因包括Nectin - 4 ADC临床前开发完成以及2023年临床项目优先排序影响导致2024年临床前项目费用减少等[15] - 2024年第三季度（截至9月30日）一般和管理费用为590万美元，2023年同期为660万美元，减少70万美元，主要由于股票薪酬支出降低[16] - 2024年第三季度（截至9月30日）净亏损为1060万美元（含1100万美元合作收入），2023年同期净亏损为3330万美元；2024年前9个月经营活动净现金使用量为5520万美元，2023年同期为7410万美元；2024年第三季度经营活动净现金使用量为510万美元[17] - 截至2024年9月30日现金和现金等价物为5650万美元，截至2023年12月31日为1.115亿美元[18] 各条业务线数据和关键指标变化 - **CAB - ROR2 - ADC ozuriftamab vedotin**：在难治性头颈部癌症患者中，29例可评估患者中有11例有反应，6例为确认反应，包括1例持续完全反应；最新数据显示所有确认反应者的中位反应持续时间为4.4个月，中位总生存期约为9个月；与现有标准治疗单药相比有优势，有望成为二线及以上人群的标准治疗[4][5] - **CAP CTLA - 4抗体evalstotug**：8例接受evalstotug加PD - 1治疗的黑色素瘤患者均有肿瘤缩小，观察到4例反应者（3例部分反应和1例完全反应），安全性较好，免疫相关不良事件发生率和严重程度相对较低；正在进行剂量优化和确定对照臂以开展Ⅲ期注册试验[7][8][9] - **CAB - AXL - ADC mecbotamab vedotin**：在18例可评估的KRAS突变非小细胞肺癌患者中有5例有反应，包括1例KRAS G12C变异患者；21例可评估的MK - RAS肿瘤患者中有多个确认反应；MK - RAS变异患者中位总生存期为12.6个月，KRAS野生型为8.7个月，安全性可控，正在确定未来关键试验的路径[10][11] - **CAB - EpCAM CAB - CD3 T细胞衔接器**：Ⅰ/Ⅱ期剂量递增研究进展顺利，尚未达到最大耐受剂量，已实施引发剂量以调节细胞因子释放综合征，已观察到多例患者有抗肿瘤活性，预计明年年中左右进行Ⅰ期研究的数据读出[12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进ROR2和CTLA4资产进入明年的关键注册试验，同时寻求至少一项Ⅱ期资产的近期战略合作；通过非稀释性手段增加股东价值，推动资产通过关键价值创造转折点[14][19] - 成功将临床前CAB neck和双特异性T细胞衔接器进行全球许可授权给Context Therapeutics，继续专注于主要临床项目的执行，同时确保该资产的潜在发展[14] - 正在就一项或多项Ⅰ期资产的合作进行积极讨论[14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对目前在实体瘤CAB管线方面取得的进展感到满意，认为目前现金和现金等价物足以支持计划运营到2026年初，能够完成CAB - ROR2和CAB - CTLA4的剩余剂量优化，推动这两个项目分别在头颈部癌症和黑色素瘤的注册试验，并维持近期战略协作指导[18][19] 其他重要信息 - 公司在9月与Context Therapeutics达成独家全球许可协议，可获得总计1.335亿美元的付款，包括1500万美元的预付款和近期里程碑付款，当时Nectin - 4 T细胞结合双特异性CAB抗体处于临床前开发阶段[16] 问答环节所有的提问和回答 问题：之前关注基于生存效益证据的一线BRAF突变黑色素瘤，这是否仍是关键试验的重点或者能否明确患者入组标准？ - 回答：已将机会扩展到所有一线不可切除和转移性黑色素瘤（包括BRAF突变肿瘤类型），正在考虑关键试验的整体人群，预计BRAF突变患者将获得显著临床效益[20][22][23] 问题：考虑到将两个项目推进到关键研究，如何将现金分配到每个项目？ - 回答：维持近期Ⅱ期合作的指导，目标是自己进行一个项目，通过合作伙伴进行另一个项目，有资金进行剂量优化等活动以推动项目进展[24] 问题：关于ROR2收到的反馈，能否介绍下研究者治疗选择选项以及潜在研究开始的时间？关于一线黑色素瘤方面，能否介绍下可能推进的剂量以及对照臂疗法？ - 回答：ROR2和CTLA4项目都将在2025年开始，ROR2会更靠前；对于ozuriftamab vedotin，随机化将在其与西妥昔单抗、多西他赛或甲氨蝶呤之间进行；对于一线黑色素瘤研究，控制臂应包括医生使用双重检查点抑制剂的机会，正在考虑SITC海报中的700毫克（约10每公斤伊匹单抗等效剂量）和350毫克（约5每公斤伊匹单抗等效剂量）剂量[26][27][28][29][30] 问题：对于CTLA4提到350和700剂量，是否有患者从350提升到700的情况？在ROR2一线研究中能否给出所需患者总数的信息？ - 回答：尚未确定随机试验的具体规模；有明确证据表明存在剂量反应，对于接受治疗且耐受性良好的患者，增加暴露量可驱动反应或重新获得肿瘤控制，正在评估至少2种剂量并理解其疗效和安全性概况，对于剂量递增计划仍在积极讨论中[32][35][36] 问题：对于ROR2的Q2W和2Q 3W给药方案的有限随机评估，这是否会整合到关键研究中，还是需要在启动关键研究之前完成？ - 回答：机构希望看到隔周剂量与3周给药方案第1天和第8天的有限随机评估结果，目前已就1.8毫克/千克的剂量达成初步协议，认为这是Ⅲ期研究的一部分，但需要在向机构提交数据时获得正式协议[38] 问题：现金头寸5650万美元是否包括来自Context的1500万美元预付款？ - 回答：包括，现金足以支撑到2026年，正在与其他方就其他项目进行合作讨论，可能会延长运营时间[39]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注CAB抗体产品研发，有多项产品处于1、2期临床试验[59] 财务亏损情况 - 2024年第三季度和前九个月净亏损分别为1060万美元和5490万美元，较2023年同期的3330万美元和9650万美元有所收窄，截至2024年9月30日累计亏损4.712亿美元[60] - 2024年前三季度净亏损及综合亏损为5489.2万美元，较2023年的9653.7万美元减少4164.5万美元[80] 现金状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物约为5650万美元，预计可维持至少12个月运营[65] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为5650万美元[85] - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计至少可支持未来十二个月的运营[85] 收入情况 - 2024年第三季度和前九个月，公司因与Context的许可协议确认收入1100万美元，此前无产品销售收入[67] - 2024年前三季度合作及其他收入为1100万美元，2023年同期无此项收入[80][81] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为1640万美元，较2023年同期的2840万美元减少约1200万美元[75][78] - 2024年第三季度行政费用为587.5万美元，较2023年同期的662万美元减少74.5万美元[75] - 公司预计短期内研发费用将下降，但随着产品推进至后期临床试验和审批阶段，费用可能增加[72] - 公司预计行政费用未来将保持平稳或适度增加，以支持CAB项目开发[73] - 2024年前三季度研发费用为5144.5万美元，较2023年的8105.7万美元减少约2961.2万美元[80][82] - 2024年前三季度一般及行政费用为1730万美元，较2023年的2010万美元减少约280万美元[80][83] - 2024年前三季度利息收入为280万美元，较2023年的470万美元减少190万美元[80][84] - 2024年第三季度一般及行政费用为590万美元，较2023年的660万美元减少约70万美元[79] - 2024年第三季度利息收入为70万美元，较2023年的170万美元减少100万美元[80] 资金需求与融资 - 公司未来需大量资金推进产品研发和运营，预计通过股权、债务融资及合作等方式筹集[63] 盈利不确定性 - 公司无法准确预测费用增加时间和金额，也不确定能否实现盈利及持续盈利[64] 现金流量情况 - 2024年前三季度经营活动净现金使用量为5515.3万美元，2023年同期为7409.3万美元[88] - 2024年前9个月经营活动净现金使用量为5520万美元，包括净亏损5490万美元、经营资产和负债净变化790万美元、非现金交易770万美元[89] - 2023年前9个月经营活动净现金使用量为7410万美元，包括净亏损9650万美元、经营资产和负债净变化1080万美元、非现金交易1170万美元[89] - 2024年前9个月投资活动现金使用量为0美元[90] - 2023年前9个月投资活动现金使用量为9万美元，用于购买财产和设备[90] - 2024年前9个月融资活动净现金流入为20万美元，主要来自普通股发行收益，部分被限制性股票单位净结算相关税款支付抵消[91] - 2023年前9个月融资活动净现金使用量不重大，主要是普通股发行收益与限制性股票单位净结算相关税款支付相抵[91] 财务报表相关 - 公司财务报表按GAAP编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[92] - 公司关键会计政策在2024年前9个月无重大变化[93] 其他情况 - 公司未参与SEC规则定义的表外安排[94] - 市场风险的定量和定性披露不适用于较小报告公司[94]

药物临床试验成果 - 奥祖利法单抗维多汀（CAB - ROR2 - ADC）治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的2期试验在重度预处理人群中显示出持久临床反应，中位总生存期（OS）约9个月[1] - 埃瓦尔斯托图格（CAB - CTLA - 4）与PD - 1联合使用在8名一线不可切除或转移性黑色素瘤患者中显示肿瘤缩小，4名有反应包括1名完全反应（CR），免疫相关不良事件发生率和严重程度相对较低[1] - 美克博塔单抗维多汀（CAB - AXL - ADC）在非小细胞肺癌（NSCLC）的2期试验中，在9种不同的KRAS突变（mKRAS）变体中显示肿瘤缩小，表达mKRAS变体的患者中位OS为12.6个月[1] 公司财务状况（2024年第三季度） - 2024年第三季度研发费用为1640万美元，较2023年同期的2840万美元减少1200万美元[5] - 2024年第三季度一般和行政费用为590万美元，较2023年同期的660万美元减少70万美元[6] - 2024年第三季度净亏损1060万美元（含1100万美元合作收入），2023年同期净亏损3330万美元[7] 公司财务状况（截至2024年9月30日的9个月） - 截至2024年9月30日的9个月净现金用于运营活动为5520万美元，2023年同期为7410万美元[8] - 截至2024年9月30日现金和现金等价物为5650万美元，2023年12月31日为1.115亿美元[8] 公司运营资金与计划 - 公司预计当前现金可支持计划运营至2026年初，足以完成CAB - ROR2和CAB - CTLA4的剩余剂量优化等[9] 公司财务状况（2024年前三季度） - 2024年前三季度合作及其他收入为1.1万美元2023年同期无此项收入[19] - 2024年前三季度研发费用为5.1445万美元2023年同期为8.1057万美元[19] - 2024年前三季度总务和管理费用为1.7254万美元2023年同期为2.0094万美元[19] - 2024年前三季度运营亏损为5.7699万美元2023年同期为10.1151万美元[19] - 2024年前三季度净亏损为5.4892万美元2023年同期为9.6537万美元[19] 公司财务状况（2024年9月30日） - 2024年9月30日现金及现金等价物余额为5.6516万美元2023年12月31日为11.1471万美元[20] - 2024年9月30日总资产为6.2236万美元2023年12月31日为11.9658万美元[20] - 2024年9月30日总负债为3.9268万美元2023年12月31日为4.8986万美元[20] - 2024年9月30日股东权益总额为2.2968万美元2023年12月31日为7.0672万美元[20] 临床前药物协议 - 临床前CAB - Nectin - 4双特异性T细胞衔接剂达成全球许可协议，当前现金余额预计可支持运营至2026年初[1]

文章核心观点 - BioAtla公司利用其专有的条件活性生物制剂（CAB）平台开发创新癌症治疗方法，该技术能精准靶向疾病组织并减少对健康细胞的伤害 [1] 公司情况 - BioAtla公司在纳斯达克上市，股票代码为BCAB，致力于开发创新癌症治疗方法 [1] - 公司拥有专有的条件活性生物制剂（CAB）平台，该技术可精准靶向疾病组织并减少对健康细胞的伤害 [1]

关于BioAtla公司 - 公司为专注于癌症的微型市值公司BioAtla Inc (NASDAQ: BCAB) 于5月首次被报道 [1] - 公司管线因Janux等因素有新活力 [1] 关于分析师 - 分析师拥有生物化学博士学位且有多年分析临床试验和生物技术公司的经验 [1] - 分析师无文中提及公司的股票期权或类似衍生品头寸且72小时内无计划建立 [1] - 文章为分析师独立撰写表达个人观点未接受除Seeking Alpha外的报酬与文中提及公司无商业关系 [1] 关于Seeking Alpha - 过去表现不保证未来结果 [2] - 未给出投资是否适合特定投资者的推荐或建议 [2] - 分析师观点可能不代表Seeking Alpha整体观点 [2] - Seeking Alpha不是持牌证券交易商经纪商美国投资顾问或投资银行 [2] - 分析师为第三方作者包括专业和个人投资者可能未被任何机构或监管机构许可或认证 [2]