文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行一项口头报告和两项海报展示，内容涉及评估Bria - IMT™治疗晚期转移性乳腺癌的临床数据等 [1][2] 会议报告详情 口头报告 - 临时摘要提交ID为461296，出版摘要编号为1022，标题为“用同种异体全细胞免疫疗法Bria - IMT™治疗晚期/转移性乳腺癌（aMBC）的结果”，会议类型为快速口头摘要 - 乳腺癌 - 转移性，时间为2024年6月3日上午11:30 - 下午1:00 CDT，报告人是梅奥诊所肿瘤学教授兼首席研究员Saranya Chumsri医学博士 [1][3] 海报展示 - 第一个海报临时摘要提交ID为458176，出版摘要编号为TPS1137，标题为“Bria - IMT™方案和CPI与医生选择治疗晚期转移性乳腺癌的研究（BRIA - ABC）”，会议类型为海报会议 - 乳腺癌 - 转移性，时间为2024年6月2日上午9:00 - 中午12:00 CDT，作者包括Fred Hutchinson癌症中心的Sara A. Hurvitz医学博士等 [2][3] - 第二个海报临时摘要提交ID为461256，出版摘要编号为1087，标题为“转移性乳腺癌患者在抗体药物偶联物（ADCs）治疗进展后使用SV - BR - 1 - GM”，会议类型为海报会议 - 乳腺癌 - 转移性，时间为2024年6月2日上午9:00 - 中午12:00 CDT，由Hoag医疗集团的Chaitali Nangia医学博士等牵头 [2][3] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式，更多信息可查看https://briacell.com/ [4] 联系方式 - 公司联系人是总裁兼首席执行官William V. Williams医学博士，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [8] - 媒体关系联系人是Jules Abraham，邮箱julesa@coreir.com [8] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [8]

公司概况 - BriaCell Therapeutics Corp. 是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发新型免疫疗法来改变癌症治疗[56] 费用支出 - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，研发费用达到了825万美元，较2023年同期增长了170%[60] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总营业费用为982.94万美元，较2023年同期增长了119%[60] - 公司在2024年1月31日的研发成本为1511.47万美元，较2023年同期的630.86万美元大幅增长[77] 净收入和亏损 - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，净亏损为1133.39万美元，较2023年同期减少了4%[60] - 公司在2024年1月31日的净财务收入为1297.58万美元，较2023年同期的亏损309.88万美元有显著增长[80] - 公司在2024年1月31日的亏损为537.50万美元，较2023年同期的1298.83万美元有所减少[81] 研发费用详情 - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，研发费用中临床试验费用增长最为显著，从2023年的143.82万美元增长到435.99万美元[61] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，研发费用中其他费用也有所增加，主要用于探索潜在的临床前项目[64] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总研发费用中，临床试验和调查药物费用占比最大，从2023年的128.86万美元增长到620.10万美元[65] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总研发费用增长主要归因于公司临床试验的持续扩张，特别是 Bria-IMT™ 试验[66] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总研发费用中，实验室成本也有所增加，包括雇佣更多实验室员工[66] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总研发费用中，股权补偿费用也有所增加，从2023年的22.51万美元增长到23.43万美元[66] 风险管理 - 公司的信用风险管理认为，与金融工具相关的信用风险集中度较低[97] - 公司的流动性风险管理目标是确保有足够的流动性以满足到期的负债[98] - 公司认为自身不会受到重大利率风险的影响，因为没有利息负债[99] - 由于公司没有收入，价格风险较小[100] - 公司暴露于外汇风险，因为部分交易以加拿大元进行，但对加元对美元汇率的5%升值或贬值不会对总损失和综合损失产生重大影响[101]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示三张海报 [1] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][2] 海报展示信息 海报1 - 标题为“Bria - IMT方案在诱导中枢神经系统转移瘤消退中的疗效” - 会议标题为“II期临床试验1” - 会议日期和时间为2024年4月9日周二上午9:00 - 下午12:30（太平洋标准时间） - 地点在海报区49 - 海报板编号为4 - 摘要展示编号为CT204 [1] 海报2 - 标题为“SV - BR - 1 - GM在转移性乳腺癌患者接受ADC治疗进展后的疗效和安全性” - 会议标题为“II期临床试验1” - 会议日期和时间为2024年4月9日周二上午9:00 - 下午12:30（太平洋标准时间） - 地点在海报区49 - 海报板编号为6 - 摘要展示编号为CT206 [1] 海报3 - 标题为“Bria - OTS免疫治疗平台：利用基因修饰的肿瘤细胞重振癌症免疫周期以实现精准抗肿瘤反应” - 会议类别为“免疫学” - 会议标题为“疫苗、抗原和抗原呈递2” - 会议日期和时间为2024年4月10日周三上午9:00 - 下午12:30（太平洋标准时间） - 地点在海报区4 - 海报板编号为22 - 摘要展示编号为6753 [1] 后续安排 - 展示结束后，海报副本将发布在https://briacell.com/scientific - publications/ [1] 联系方式 公司联系 - 联系人是William V. Williams, MD - 职位为总裁兼首席执行官 - 联系电话为1 - 888 - 485 - 6340 - 邮箱为info@briacell.com [5] 媒体关系 - 联系人是Jules Abraham - 所属机构为CORE IR - 邮箱为julesa@coreir.com [5] 投资者关系 - 所属机构为CORE IR - 邮箱为investors@briacell.com [5]

文章核心观点 - 公司公布Bria - IMT™疗法在晚期乳腺癌患者治疗中的初步疾病控制率数据，显示该疗法有潜力成为晚期转移性乳腺癌化疗的替代方案 [1][2] 临床数据 - 正在进行的2期研究中35名有评估结果的患者里23人接受与3期转移性乳腺癌研究相同的Bria - IMT™配方治疗，这些患者此前接受过大量治疗，平均失败6种方案 [4] - 可评估患者疾病控制率61%，曾接受过抗体 - 药物偶联物（ADC）治疗失败的10名患者子集疾病控制率50%，优于文献报道的ADC失败患者第二次ADC治疗的20 - 42% [1][5] - ADC失败患者无进展生存期4.2个月，优于类似患者已公布数据的1.6 - 3.3个月 [5] - 未报告因药物毒性导致的停药情况，未报告使用Bria - IMT™出现间质性肺病（ILD）的病例 [6] 案例报告 - 一名激素受体阳性HER 2阴性、此前4种治疗方案失败包括ADC治疗且乳腺癌已转移至肝脏的患者，接受7个周期Bria - IMT™治疗后首次评估肝脏转移灶消失，无进展生存期5.8个月，较ADC治疗时提高100% [3] 公司观点 - 首席医疗官表示该疗法在经大量前期治疗且ADC治疗失败的患者中显示出临床益处，无严重并发症，支持其作为晚期转移性乳腺癌化疗的替代方案 [2] - 总裁兼首席执行官称这些数据为3期关键研究的入组提供鼓励，疗法能为患者带来生存和生活质量的益处，未来几个月将分享更多临床数据 [2] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [7]

Bria-Pros+的开发 - Bria-Pros+是BriaCell基于其下一代个性化免疫疗法平台开发的，能够激活多种类型的免疫细胞，包括辅助T细胞、细胞毒性（杀伤性）T细胞和自然杀伤细胞[1] - Bria-Pros+的总裁兼首席执行官William V. Williams表示，Bria-Pros+的成功开发展示了公司创造新型癌症免疫疗法并推进临床应用的能力，期待在2024年完成Bria-Pros+的IND前研究[2] Bria-Pros+的作用机制 - Bria-Pros+能够有效激活自然免疫反应对肿瘤细胞进行攻击，通过表达癌症抗原和调节先天和适应性免疫细胞的活动，包括辅助T细胞（CD4+）、细胞毒性（杀伤性）T细胞（CD8+）和自然杀伤细胞（经典NK细胞和NKT细胞）[3]

公司股东大会 - 公司股东大会于2024年1月30日举行，共有5,375,071股普通股被投票，占公司已发行和流通普通股的33.63%[1] - 股东们一致同意通过所有提议的决议，包括重新任命MNP LLP为公司的审计师，并授权董事们确定他们的报酬，以及选举公司的董事[1] - 选举董事的投票结果显示，大部分董事获得了超过90%的赞成票数[2] 投票结果报告 - 关于所有投票事项的正式投票结果报告将在公司的SEDAR+档案中进行归档[3] 公司新闻稿 - 公司发表的新闻稿包含了大量前瞻性声明，并提到了风险和不确定性，需要注意[4]

公司概况 - BriaCell Therapeutics Corp. 是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发新型免疫疗法来改变癌症治疗[52] 临床试验结果 - BriaCell 最近在晚期转移性乳腺癌患者中报告了超越基准的患者生存和临床益处，中位总生存期为13.5个月[53] 财务状况 - 2023年10月31日三个月的运营支出为8,503,028美元，较2022年同期的5,403,151美元有所增加[57] - 2023年10月31日三个月的研发费用为6,857,257美元，较2022年同期的3,255,215美元有所增加[58] - 2023年10月31日三个月的财务收入为14,461,900美元，较2022年同期的4,296,610美元有显著增加[62] - 2023年10月31日三个月的净利润为5,958,872美元，较2022年同期的1,106,541美元有所增加[63] - 公司的财务报表是基于持续经营的假设进行准备的，依赖于未来能够继续筹集足够的资金和实现盈利[64] - 截至2023年10月31日，公司的流动资金为17,361,478美元，累计赤字为74,560,688美元[65] - 2023年10月31日，公司的总资产为18,619,235美元，正工作资本余额为17,361,478美元[69] - 公司在加拿大元交易中存在外汇风险，但5%的加元对美元的升值或贬值不会对总损失和综合损失产生重大影响[70]

中国市场表现 - 公司在2023年第四季度在中国市场创下了iPhone收入纪录，达到967.7亿美元[110] BriaCell药物疗效及市场前景 - BriaCell最近在晚期转移性乳腺癌患者中报告了超越基准的患者生存和临床益处，其中Bria-IMT™的中位总生存期为13.5个月，而类似患者文献报道的生存期为6.7-9.8个月[11] - 根据IQVIA研究所2023年5月发布的“全球肿瘤趋势2023”报告，包括免疫治疗药物在内的癌症药物全球市场预计将在2027年底达到近3750亿美元，2023年至2027年间的复合年增长率为17%，其中约20%预计为免疫肿瘤学药物[12] - 根据最新研究，Bria-IMT™方案与免疫检查点抑制剂（CPI）联合治疗在患者中表现出良好的耐受性和临床益处[23] - Bria-IMT™方案与CPI的联合治疗显示出患者的中位总生存期为13.3个月[24] - 乳腺癌药物市场规模巨大，新药物不断获批，显示出对这种致命疾病的安全有效治疗短缺[25] - 美国2022年乳腺癌发病率为每10万人中有128.3例，预计有287,000例乳腺癌患者[25] - 乳腺癌晚期患者的治疗依从率为84%[28] - BriaIMT预计在2026年推出，预计市场份额峰值为10%[29] - BriaIMT的年度毛价格为186,000美元，预计市场占有率为20%[30] - 乳腺癌二线或更高线治疗的响应率范围广泛，为2.7%至59%，显示出Bria-IMT™的机会[36] BriaCell药物研发及合作 - Bria-IMT™是BriaCell的主力候选药物，正在进行关于晚期转移性乳腺癌患者的关键第三阶段临床试验[56] - Bria-IMT™目前正在接受美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认定，旨在加速解决未满足的医疗需求的新型治疗方案的审查过程[56] - Bria-IMT™的成功完成关键研究将使BriaCell随后提交生物制品许可申请，并加速通往商业化的道路[56] - BriaCell与纽约癌症与血液专家（NYCBS）合作，以在纽约州拿骚和萨福克县等地进行Bria-IMT™在晚期乳腺癌的关键第三阶段研究[56] - BriaCell与Prevail InfoWorks, Inc.（InfoWorks）合作，加快患者招募过程，提供临床服务和技术[56] - BriaCell与Prevail Partners, LLC（Prevail Partners）签署协议，购买463,408股BriaCell普通股，以每股8.63美元的价格，总额为400万美元[56] BriaCell其他疗法及研发计划 - Bria-OTS™是一种针对晚期乳腺癌的现成个性化免疫疗法，通过BriaDX™伴侣诊断测试，为每位患者选择合适的个性化治疗[88] - Bria-OTS™ 2.0细胞系预计在2023年或2024年初进入GMP生产[90] - Bria-OTS™ 2.0细胞系有潜力改变癌症治疗方式，通过简单的皮内注射，可以引发患者自身免疫系统对癌症产生强大和广泛的免疫反应[90] - BriaCell正在开发额外的免疫疗法细胞系，包括乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤细胞系[92] - 乳腺癌细胞系的基因工程已完成，GMP生产已完成，目前正在进行释放测试，计划在2023年下半年开始临床研究[92] - 针对这些免疫疗法细胞系的IND申请预计将于2023年开始[93] - BriaCell已获得独家许可，开发和商业化可溶性CD80（sCD80）作为癌症治疗生物制剂[94] - sCD80预计将于2025年初进入临床试验[94] 公司财务及研发情况 - 公司在2023年和2022年分别支出了1426.4万美元和758.6万美元的研发费用[106] - 公司目前依赖第三方合同制造商生产所有所需原材料、活性药物成分和临床试验所需的成品候选产品[107] - 公司未拥有生产产品候选人的制造设施，目前依赖第三方合同制造商[107] - 公司未拥有任何房地产，办公室位于加拿大和美国[109]

公司业务及合作 - BriaCell是一家免疫肿瘤生物技术公司，专注于癌症免疫疗法[54] - BriaCell拥有针对癌症的全细胞靶向免疫疗法Bria-IMT™的美国和日本专利[55] - BriaCell与美国马里兰大学巴尔的摩分校签订了独家许可协议，开发和商业化可溶性CD80作为癌症治疗生物制剂[58] - BriaCell与Caris Life Sciences签署协议，加速在晚期转移性乳腺癌患者中进行当前阶段I/II临床试验的患者识别和招募[63] - BriaCell与Mayo Clinic签署协议，将Mayo Clinic作为BriaCell领先候选药物Bria-IMT™与Incyte的PD-1抑制剂retifanlimab在晚期乳腺癌的I/II期研究的临床试验地点之一[64] 临床试验及疗效数据 - BriaCell在2021-2022年的12名晚期乳腺癌患者中观察到疾病控制、肿瘤缩小和潜在的生存益处[66] - BriaCell在2022年12月的圣安东尼奥乳腺癌会议上展示了积极的临床数据，包括肿瘤缩小、疾病控制和潜在的长期生存益处[67] 下一代免疫疗法及专利 - BriaCell的下一代离体个性化免疫疗法Bria-OTS+™和Bria-PROS™显示出激活免疫系统的证据[69] - BriaCell获得了美国和澳大利亚的多项专利，涵盖其针对癌症的全细胞免疫疗法技术[73] 财务状况及资金管理 - 公司截至2023年4月30日的总资产为2972.19万美元，较2022年7月31日的4257.70万美元减少了30.3%[108] - 公司截至2023年4月30日的营运活动现金流为负1282.59万美元，较2022年7月31日的915.86万美元增加了40.0%[111] - 公司计划通过现有和未来的营运资本资源来融资其运营，并继续评估额外的资本和融资来源[107] - 公司的资本资源主要包括现金及现金等价物，主要由存放在银行的现金、货币市场基金投资、美国政府证券、美国政府机构证券和投资级公司债券组成[110] - 公司历史上通过私人和公开发行股票以及债务融资来资助其运营[111] - 公司的现金等价物在2023年4月30日的九个月期间减少了1287.16万美元，主要归因于运营活动中的净现金流为负1282.59万美元[111] - 公司的财务工具包括现金及现金等价物、应收款项、投资、应付款项和应计费用及其他应付款项[117] - 公司认识到存在来自外汇汇率波动的财务风险，但不使用衍生工具来减少外汇风险[118] - 公司的主要执行官和主要财务官认为，截至2023年4月30日，公司的披露控制和程序由于内部财务报告控制的重大弱点而不起作用[128] - 公司截至2023年4月30日的总资产为2950.30万美元，较2022年7月31日的4234.67万美元减少了30.4%[122]

公司概况 - BriaCell是一家免疫肿瘤生物技术公司，专注于癌症免疫疗法[47] - BriaCell拥有针对癌症的全细胞靶向免疫疗法Bria-IMT™的美国专利，正在进行与免疫检查点抑制剂和伴侣诊断试剂BriaDx™的临床试验[48] 市场前景 - 根据国家癌症研究所的估计，2022年美国有大约287,500名妇女被诊断患有乳腺癌[50] - 全球癌症药物市场预计到2025年底将达到近2690亿美元，其中约20%预计是免疫肿瘤药物[51] 专利信息 - BriaCell与马里兰大学巴尔的摩分校签署了独家许可协议，开发和商业化可溶性CD80（sCD80）作为癌症治疗生物制剂[54] - 公司获得了美国专利和澳大利亚专利，涵盖了其个性化离体整细胞癌症免疫疗法的组成和使用方法[69] - BriaCell在澳大利亚获得了关于全细胞癌症疫苗的专利[71] - BriaCell持有多个专利覆盖其全细胞免疫疗法的组成和使用方法[72] 研发进展 - BriaCell的下一代离体个性化免疫疗法Bria-OTS+™和Bria-PROS™能够激活免疫系统，产生强烈的抗肿瘤反应[66] - BriaCell预计将在2023年上半年根据FDA的要求启动Bria-OTS™研究[73] - BriaCell正在进行的第II期组合研究已在多个临床试验点积极招募患者[74] - BriaCell与FDA就主要终点、研究设计要素和患者类型达成一致[76] 临床数据 - BriaCell报告了来自先前披露的12名患者的更新生存数据[78] - 11名患者中有9名仍然存活，显示强大的生存益处[78] - 11名患者中有7名显示出疾病控制或无进展生存益处[79] - BriaCell的组合疗法的临床数据突出显示了生存益处[81] 财务状况 - 公司研发费用在2023年1月31日的六个月内达到了6,308,572美元，较2022年1月31日的六个月内的2,583,815美元有显著增长[102] - 公司2023年1月31日的财务费用净额为3,098,829美元，较2022年1月31日的10,441,360美元有显著下降[104] - 公司2023年1月31日的亏损为12,988,303美元，较2022年1月31日的16,372,978美元有所减少[105] - 公司截至2023年1月31日，总资产为34,161,267美元，工作资本余额为33,268,148美元[107] - 公司的现金等价物在2023年1月31日的六个月内减少了14,481,449美元[111] 风险管理 - 公司认为其披露控制和程序在2023年1月31日不起作用，存在内部控制缺陷[127] - 公司没有利息负债，因此不认为暴露于重大利率风险中[122] - 公司没有收入，因此价格风险较小[123] - 公司在加拿大元进行交易，暴露于外汇风险，但加元对美元的5%升值或贬值不会对总损失和综合损失产生重大影响[124]