公司概况 - BriaCell Therapeutics Corp. 是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发新型免疫疗法来改变癌症治疗[58] Bria-IMT™疗法 - Bria-IMT™ 目前正在进行关键的第3期研究，旨在治疗晚期转移性乳腺癌，已获得美国FDA的快速通道指定[59] 研发费用 - 2024年4月30日三个月的研发费用为7,657,632美元，较2023年同期增加了3,797,064美元[63] - 2024年前九个月，临床试验费用增加至1,265万美元，较2023年同期的465.7万美元大幅增长[76] 研发成本细分 - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，临床试验费用为4,663,049美元，较2023年同期增加了3,045,877美元[64] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，预临床项目费用为2,109,316美元，较2023年同期增加了1,200,516美元[66] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，其他费用为427,095美元，较2023年同期减少了239,911美元[67] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，临床试验地点和调查药物费用为6,165,072美元，较2023年同期增加了3,695,967美元[68] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，工资和薪金为1,090,902美元，较2023年同期增加了143,393美元[68] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，实验室租金为109,500美元，较2023年同期增加了60,060美元[68] - 2024年前九个月，研发成本中临床试验站点和研究药物费用从2023年的579.96万美元增加至1,776.35万美元[81] - 公司研发成本主要包括工资、临床试验和研究费用[75] 财务风险管理 - 公司的财务工具包括现金及现金等价物、投资、应付账款和应计费用及其他应付款项[99] - 公司暴露于外汇汇率波动带来的金融风险，管理层认为公司没有使用衍生工具来降低外汇风险[100] - 公司暴露于各种金融工具相关风险，董事会批准并监控风险管理流程，旨在在不影响公司竞争力和灵活性的情况下尽可能降低风险[101]

文章核心观点 - BriaCell Therapeutics Corp.与BeiGene达成临床供应协议，评估Bria - OTS™与tislelizumab联合治疗晚期、经大量预处理的转移性乳腺癌的安全性和有效性，还计划将评估扩展到前列腺癌和其他癌症 [1][2] 合作信息 - BriaCell Therapeutics Corp.与BeiGene达成临床供应协议，评估Bria - OTS™与tislelizumab联合治疗晚期、经大量预处理的转移性乳腺癌的安全性和有效性 [1] 公司表态 - BriaCell总裁兼首席执行官William V. Williams博士表示对与BeiGene合作这一新型免疫疗法感到兴奋，该协议是公司在变革癌症治疗承诺中的又一积极里程碑 [2] - BriaCell首席医疗官Del Priore博士称Bria - OTS™平台利用了Bria - IMT™的成功经验，Bria - IMT™在检查点抑制剂耐药后显示出临床益处，Bria - OTS™是下一代现货疗法，增强了效力，有理由预测其与tislelizumab联合使用可能为难治性患者群体带来额外益处 [2] 临床试验计划 - 有限访问的1/2期临床试验将先评估Bria - OTS™单独用于乳腺癌的安全性和有效性，随后评估其与tislelizumab联合使用的情况，公司还计划评估Bria - OTS™在前列腺癌和其他癌症中的应用 [2] 公司介绍 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以变革癌症治疗 [3] 联系方式 - 公司联系人为总裁兼首席执行官William V. Williams博士，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [5][6] - 媒体关系联系人为Jules Abraham，邮箱julesa@coreir.com [6] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [6]

文章核心观点 - BriaCell Therapeutics Corp.宣布其主要候选产品Bria - IMT™的积极临床数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，该数据显示Bria - IMT™在治疗晚期转移性乳腺癌患者中具有良好疗效和安全性 [1] 临床数据 临床疗效 - 经大量预处理的ADC耐药患者中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，使用计划的关键3期配方治疗的患者PFS为3.9个月，是类似研究中接受医生选择治疗患者PFS的两倍 [1][4] - 可评估患者的总缓解率（ORR）为9.5%，临床获益率（CBR）为55%，优于文献数据 [4] - 在所有BriaCell研究中，接受Bria - IMT™治疗的颅内病变可评估患者中，5/6（83%）有颅内反应，包括完全和部分反应 [1][4] 安全性 - 治疗耐受性良好，无Bria - IMT™相关停药情况，无常见严重不良事件间质性肺病（ILD），显示出良好耐受性和安全性 [7] 会议信息 展示安排 - 2024年5月31日 - 6月4日在芝加哥麦考密克广场举行的ASCO年会上，将有一场口头报告、两场海报展示和一篇摘要介绍Bria - IMT™治疗晚期转移性乳腺癌的更新临床数据 [1] - 口头报告由梅奥诊所教授Saranya Chumsri于6月3日上午11:30 - 下午1:00（CDT）进行，摘要编号为1022，标题为“用同种异体全细胞免疫疗法Bria - IMT™治疗晚期/转移性乳腺癌（aMBC）的结果” [3] - 6月2日上午9:00 - 12:00（CDT）的海报展示作者包括Sara A. Hurvitz、Adam M. Brufsky和Massimo Cristofanilli等，后续新闻稿将详细介绍 [7] 资料获取 - 展示结束后，展示资料将发布在https://briacell.com/scientificpublications/ [8] 专家观点 - 专家认为Bria - IMT™是一种新型疗法，早期数据很有前景，若在更大规模临床试验中得到证实，可能改变患者治疗现状，有望解决进行性转移性乳腺癌治疗的重大挑战 [2] 公司介绍 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式，更多信息可查看https://briacell.com/ [11]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.完成注册直接发行，募集约500万美元，将用于研发等用途 [1][2] 发行情况 - 公司与医疗保健机构投资者、现有投资者和一名董事完成注册直接发行，出售2402935股普通股或预融资认股权证，以及可购买总计2402935股普通股的认股权证，总收益约500万美元 [1] - 每股普通股或预融资认股权证与一份认股权证捆绑出售，机构投资者组合购买价为每股2美元，现有投资者和董事为每股2.215美元，认股权证行权价为每股2.11美元，发行六个月后可行权，初始行权日起五年到期 [1] 资金用途 - 公司计划将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途，包括研发研究、晚期乳腺癌3期关键研究、相关专利和法律费用、潜在回购已发行股份和认股权证等 [2] 发行相关方 - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的独家配售代理 [2] 发行依据 - 此次发行依据2024年1月22日向美国证券交易委员会提交并于1月31日生效的S - 3表格有效暂搁注册声明进行，最终招股说明书补充文件已提交给美国证券交易委员会 [3] - 发行也在加拿大以私募方式进行，依赖加拿大适用证券法的招股说明书豁免规定，向加拿大认购者发行的证券有四个月零一天的法定持有期 [3] 关联方交易披露 - 公司一名董事参与此次发行，被视为“关联方交易”，公司依据相关规定豁免正式估值要求，且未在发行完成前至少21天提交重大变更报告，认为此举是为了迅速完成发行 [5] 公司简介 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [7] 联系方式 - 公司联系人为总裁兼首席执行官William V. Williams，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [10] - 媒体关系联系人为Jules Abraham，邮箱julesa@coreir.com [10] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [10]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.宣布与机构投资者、现有投资者和公司董事达成证券购买协议，发行股份和认股权证募资约500万美元，用于研发等用途 [1][2] 分组1：发行情况 - 公司与医疗保健机构投资者、现有投资者和公司董事达成证券购买协议，出售2402935股普通股或预融资认股权证及认股权证，机构投资者每股及认股权证组合购买价2美元，现有投资者和董事为2.215美元，总收益约500万美元 [1] - 认股权证行使价2.11美元/股，发行6个月后可行使，初始行使日期起5年后到期，预计2024年5月17日左右完成发行 [1] 分组2：资金用途 - 发行总收益约500万美元，扣除费用后净收益用于营运资金和一般公司用途，包括研发、乳腺癌3期关键研究、专利和法律费用、潜在回购股份和认股权证等 [2] 分组3：发行依据 - 发行依据2024年1月22日向美国证券交易委员会提交并于1月31日生效的S - 3表格有效暂搁注册声明，招股说明书补充文件和基本招股说明书将提交SEC [3] - 发行也可在加拿大以私募方式进行，依赖加拿大证券法招股说明书要求豁免，公司依赖TSX公司手册第602.1节豁免 [3] 分组4：关联交易披露 - 公司董事可能参与发行，属“关联方交易”，公司依赖MI 61 - 101相关豁免，不预计董事参与超公司市值25%，且发行完成前至少21天不提交重大变更报告 [5] 分组5：公司介绍 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法改变癌症治疗，更多信息见https://briacell.com/ [6] 分组6：联系方式 - 公司联系人为William V. Williams，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [9] - 媒体关系联系人为Jules Abraham，邮箱julesa@coreir.com [9] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [9]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行一项口头报告和两项海报展示，内容涉及评估Bria - IMT™治疗晚期转移性乳腺癌的临床数据等 [1][2] 会议报告详情 口头报告 - 临时摘要提交ID为461296，出版摘要编号为1022，标题为“用同种异体全细胞免疫疗法Bria - IMT™治疗晚期/转移性乳腺癌（aMBC）的结果”，会议类型为快速口头摘要 - 乳腺癌 - 转移性，时间为2024年6月3日上午11:30 - 下午1:00 CDT，报告人是梅奥诊所肿瘤学教授兼首席研究员Saranya Chumsri医学博士 [1][3] 海报展示 - 第一个海报临时摘要提交ID为458176，出版摘要编号为TPS1137，标题为“Bria - IMT™方案和CPI与医生选择治疗晚期转移性乳腺癌的研究（BRIA - ABC）”，会议类型为海报会议 - 乳腺癌 - 转移性，时间为2024年6月2日上午9:00 - 中午12:00 CDT，作者包括Fred Hutchinson癌症中心的Sara A. Hurvitz医学博士等 [2][3] - 第二个海报临时摘要提交ID为461256，出版摘要编号为1087，标题为“转移性乳腺癌患者在抗体药物偶联物（ADCs）治疗进展后使用SV - BR - 1 - GM”，会议类型为海报会议 - 乳腺癌 - 转移性，时间为2024年6月2日上午9:00 - 中午12:00 CDT，由Hoag医疗集团的Chaitali Nangia医学博士等牵头 [2][3] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式，更多信息可查看https://briacell.com/ [4] 联系方式 - 公司联系人是总裁兼首席执行官William V. Williams医学博士，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [8] - 媒体关系联系人是Jules Abraham，邮箱julesa@coreir.com [8] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [8]

公司概况 - BriaCell Therapeutics Corp. 是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发新型免疫疗法来改变癌症治疗[56] 费用支出 - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，研发费用达到了825万美元，较2023年同期增长了170%[60] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总营业费用为982.94万美元，较2023年同期增长了119%[60] - 公司在2024年1月31日的研发成本为1511.47万美元，较2023年同期的630.86万美元大幅增长[77] 净收入和亏损 - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，净亏损为1133.39万美元，较2023年同期减少了4%[60] - 公司在2024年1月31日的净财务收入为1297.58万美元，较2023年同期的亏损309.88万美元有显著增长[80] - 公司在2024年1月31日的亏损为537.50万美元，较2023年同期的1298.83万美元有所减少[81] 研发费用详情 - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，研发费用中临床试验费用增长最为显著，从2023年的143.82万美元增长到435.99万美元[61] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，研发费用中其他费用也有所增加，主要用于探索潜在的临床前项目[64] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总研发费用中，临床试验和调查药物费用占比最大，从2023年的128.86万美元增长到620.10万美元[65] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总研发费用增长主要归因于公司临床试验的持续扩张，特别是 Bria-IMT™ 试验[66] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总研发费用中，实验室成本也有所增加，包括雇佣更多实验室员工[66] - BriaCell 在2024年1月31日的三个月内，总研发费用中，股权补偿费用也有所增加，从2023年的22.51万美元增长到23.43万美元[66] 风险管理 - 公司的信用风险管理认为，与金融工具相关的信用风险集中度较低[97] - 公司的流动性风险管理目标是确保有足够的流动性以满足到期的负债[98] - 公司认为自身不会受到重大利率风险的影响，因为没有利息负债[99] - 由于公司没有收入，价格风险较小[100] - 公司暴露于外汇风险，因为部分交易以加拿大元进行，但对加元对美元汇率的5%升值或贬值不会对总损失和综合损失产生重大影响[101]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示三张海报 [1] 公司信息 - BriaCell是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][2] 海报展示信息 海报1 - 标题为“Bria - IMT方案在诱导中枢神经系统转移瘤消退中的疗效” - 会议标题为“II期临床试验1” - 会议日期和时间为2024年4月9日周二上午9:00 - 下午12:30（太平洋标准时间） - 地点在海报区49 - 海报板编号为4 - 摘要展示编号为CT204 [1] 海报2 - 标题为“SV - BR - 1 - GM在转移性乳腺癌患者接受ADC治疗进展后的疗效和安全性” - 会议标题为“II期临床试验1” - 会议日期和时间为2024年4月9日周二上午9:00 - 下午12:30（太平洋标准时间） - 地点在海报区49 - 海报板编号为6 - 摘要展示编号为CT206 [1] 海报3 - 标题为“Bria - OTS免疫治疗平台：利用基因修饰的肿瘤细胞重振癌症免疫周期以实现精准抗肿瘤反应” - 会议类别为“免疫学” - 会议标题为“疫苗、抗原和抗原呈递2” - 会议日期和时间为2024年4月10日周三上午9:00 - 下午12:30（太平洋标准时间） - 地点在海报区4 - 海报板编号为22 - 摘要展示编号为6753 [1] 后续安排 - 展示结束后，海报副本将发布在https://briacell.com/scientific - publications/ [1] 联系方式 公司联系 - 联系人是William V. Williams, MD - 职位为总裁兼首席执行官 - 联系电话为1 - 888 - 485 - 6340 - 邮箱为info@briacell.com [5] 媒体关系 - 联系人是Jules Abraham - 所属机构为CORE IR - 邮箱为julesa@coreir.com [5] 投资者关系 - 所属机构为CORE IR - 邮箱为investors@briacell.com [5]

文章核心观点 - 公司公布Bria - IMT™疗法在晚期乳腺癌患者治疗中的初步疾病控制率数据，显示该疗法有潜力成为晚期转移性乳腺癌化疗的替代方案 [1][2] 临床数据 - 正在进行的2期研究中35名有评估结果的患者里23人接受与3期转移性乳腺癌研究相同的Bria - IMT™配方治疗，这些患者此前接受过大量治疗，平均失败6种方案 [4] - 可评估患者疾病控制率61%，曾接受过抗体 - 药物偶联物（ADC）治疗失败的10名患者子集疾病控制率50%，优于文献报道的ADC失败患者第二次ADC治疗的20 - 42% [1][5] - ADC失败患者无进展生存期4.2个月，优于类似患者已公布数据的1.6 - 3.3个月 [5] - 未报告因药物毒性导致的停药情况，未报告使用Bria - IMT™出现间质性肺病（ILD）的病例 [6] 案例报告 - 一名激素受体阳性HER 2阴性、此前4种治疗方案失败包括ADC治疗且乳腺癌已转移至肝脏的患者，接受7个周期Bria - IMT™治疗后首次评估肝脏转移灶消失，无进展生存期5.8个月，较ADC治疗时提高100% [3] 公司观点 - 首席医疗官表示该疗法在经大量前期治疗且ADC治疗失败的患者中显示出临床益处，无严重并发症，支持其作为晚期转移性乳腺癌化疗的替代方案 [2] - 总裁兼首席执行官称这些数据为3期关键研究的入组提供鼓励，疗法能为患者带来生存和生活质量的益处，未来几个月将分享更多临床数据 [2] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [7]

Bria-Pros+的开发 - Bria-Pros+是BriaCell基于其下一代个性化免疫疗法平台开发的，能够激活多种类型的免疫细胞，包括辅助T细胞、细胞毒性（杀伤性）T细胞和自然杀伤细胞[1] - Bria-Pros+的总裁兼首席执行官William V. Williams表示，Bria-Pros+的成功开发展示了公司创造新型癌症免疫疗法并推进临床应用的能力，期待在2024年完成Bria-Pros+的IND前研究[2] Bria-Pros+的作用机制 - Bria-Pros+能够有效激活自然免疫反应对肿瘤细胞进行攻击，通过表达癌症抗原和调节先天和适应性免疫细胞的活动，包括辅助T细胞（CD4+）、细胞毒性（杀伤性）T细胞（CD8+）和自然杀伤细胞（经典NK细胞和NKT细胞）[3]