文章核心观点 BriaCell Therapeutics Corp.宣布公开发行普通股和认股权证，预计募资约555万美元，用于营运资金、公司一般用途及业务目标推进 [1][2] 发行情况 - 公开发行740万股普通股和740万份认股权证，组合发行价每股及相关认股权证0.75美元 [1] - 认股权证行使价每股0.9375美元，发行后立即可行使，有效期五年 [1] - 发行总收益（未扣除承销折扣和其他发行费用）预计约555万美元 [1] - 发行预计12月13日完成，需满足惯常成交条件 [1] 资金用途 - 公司拟将发行所得净收益用于营运资金需求、公司一般用途及业务目标推进 [2] 发行安排 - ThinkEquity担任此次发行的唯一账簿管理人 [3] - 证券发行依据2024年1月22日向美国证券交易委员会提交并于1月31日生效的S - 3表格上架注册声明 [4] - 发行仅通过书面招股说明书进行，最终招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会 [4] 公司简介 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [1][6] 公司联系方式 - 公司联系人：William V. Williams, MD，总裁兼首席执行官，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [9] - 媒体关系联系人：Jules Abraham CORE IR，邮箱julesa@coreir.com [9] - 投资者关系联系人：CORE IR investors@briacell.com [9]

乳腺癌治疗新药物Bria-IMT™ - 公司正在开发一种名为Bria-IMT™的新药物,预计在广泛适应症领域有高达250亿美元的市场机会[10] - Bria-IMT™在临床二期试验中显示出10%的客观缓解率和4.1个月的无进展生存期[10] - 目前可用的乳腺癌治疗方案反应率范围从2.7%到59%不等,无进展生存期从8周到12个月不等,这为Bria-IMT™的市场机会提供了佐证[12] - 公司认为Bria-IMT™有望在乳腺癌治疗领域取得突破性进展[10] 乳腺癌治疗新药物竞争格局 - 公司已获得多项乳腺癌新药的临床试验数据,包括KISQALI®、LYNPARZA®、IBRANCE®、PERJETA®、TRODELVY®、KEYTRUDA®、ENHERTU®和Verzenio®等[10] - 这些新药在不同治疗线和患者群体中的疗效各不相同,无进展生存期从1.3个月到11个月不等,反应率从0%到26%不等[10] - 这些数据表明,现有治疗方案仍存在很大的改善空间,为Bria-IMT™的进一步开发和商业化提供了良好的市场基础[10,12] - 公司正在密切关注这些竞争性疗法的发展动态[12] 乳腺癌免疫治疗新药物 - 公司正在开发多种针对乳腺癌的癌症疫苗，包括TPIV200、AE-37和Stimuvax等[15] - 现有的乳腺癌靶向免疫疗法如Neuvax在III期临床试验中失败，但与曲美单抗联合使用的数据令人鼓舞[15] - 将免疫疗法与其他治疗手段如checkpoint抑制剂联合使用正受到广泛关注[15] - 既往使用曲美单抗治疗转移性乳腺癌的患者中，72%在27个月内病情进展，中位生存期为13-14个月，显示这一人群存在较大的未满足医疗需求[14] - 公司正在开发的Bria-IMT有望成为该人群的新治疗选择[15] - 公司正在积极推进Bria-IMT的临床开发,以满足该高未满足临床需求[15] 公司生产和管线 - BriaCell依靠第三方合同制造商生产所有原料、活性药物成分和临床试验用成品[23] - BriaCell与UC Davis和Fuji公司签订协议,在Thousand Oaks制造Bria-IMT™[23] - BriaCell与威斯康星大学麦迪逊分校的Waisman Biomanufacturing签订协议,制造Bria-Pros™用于临床试验[24] - Bria-OTS™是一种个性化的现成免疫疗法,可以匹配超过99%的患者[25] - BriaCell正在开发针对其他癌症的免疫疗法细胞系,包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌和黑色素瘤[27] - BriaCell获得UMBC独家授权,开发和商业化可溶性CD80作为治疗癌症的生物制剂[29,30] 商业化和知识产权 - BriaCell计划通过直接营销和与其他制药公司合作的方式,将Bria-IMT™推广给擅长使用免疫疗法的肿瘤科医生[31,34] - BriaCell获得FDA的"快速通道"地位,可能有助于Bria-IMT™的加速审批[32] - BriaCell拥有多项与Bria-IMT™和Bria-OTS™相关的专利[36,37] - 公司已获得美国专利局颁发的一项关于其个性化现成细胞免疫治疗技术的专利[38] - 公司拥有或独家许可多项与PKCδ抑制剂技术相关的专利[38] 公司财务和运营 - 公司目前有17名全职员工和1名兼职员工[39] - 公司2024财年和2023财年的研发费用分别为2,644.28万美元和1,426.40万美元[40] - 公司没有自有房地产，租用加拿大和美国的办公室和实验室空间[40] - 公司在2024财年购买了45.68万美元的实验室设备[40] 监管风险 - 公司产品需要经过FDA的临床前试验、临床试验和生产质量审查等一系列监管审批流程[41,42,44] - 公司产品获批后还需要进行上市后监测和研究[44] - 公司产品获批可能会受到一些限制性条件的约束[44] - 新的法规要求可能会延迟或阻碍公司产品的监管审批[44] 子公司BriaPro Therapeutics - 公司将某些管线资产(包括Bria-TILsRx™和蛋白激酶C delta (PKCδ)抑制剂)以计划安排的方式分拆至BriaPro Therapeutics Corp.，公司持有BriaPro三分之二的股权[50] - BriaPro是一家处于临床前阶段的免疫治疗公司,利用人工智能技术开发旨在增强机体自身癌细胞杀伤能力的药物候选物[50] - 根据独立第三方评估,BriaPro的估值为175万美元,按发行股份计算每股价值0.0365美元[50] - 公司的普通股和公开认股权证将继续在纳斯达克资本市场和多伦多证券交易所上市,而BriaPro将成为一家非上市的报告发行人[50] BriaPro的研发进展 - BriaPro正在开发多特异性结合试剂Bria-TILsRx™和蛋白激酶C delta(PKCδ)抑制剂小分子药物[1] - 使用人工智能技术可以帮助消除通常需要数年时间进行数百次实验才能确定有前景的分子的猜测[1] - BriaPro预计在2025年上半年启动Bria-TILsRx™的首次人体临床试验,并在2025年下半年启动PKCδ抑制剂的首次人体临床试验[1] - BriaPro报告了Bria-IMT™在治疗晚期转移性乳腺癌患者中显示出强大的抗肿瘤活性[2] - BriaPro宣布启动前列腺癌候选药物Bria-Pros+™的GMP生产,并与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作推进Bria-OTS+和Bria-PROS+的临床开发[2] - BriaPro在2024年AACR年会和2024年ASCO年会上报告了Bria-IMT™的临床数据[3,4,5,6] - BriaPro与百济神州公司达成临床供应协议,评估Bria-OTS™联合百济神州的抗PD-1抗体tislelizumab治疗晚期转移性乳腺癌[7] - BriaPro启动了Bria-OTS™作为单药和联合PD-1抑制剂tislelizumab治疗转移性乳腺癌的首次人体I/II期临床试验[7] 公司最新进展 - 公司报告100%解决乳腺癌患者"眼球突出"的脑转移[64] - 重度预治疗患者接受公司治疗后,右侧颞叶脑转移完全消失,肿瘤标志物大幅降低[64] - 公司完成5,128,500股普通股及5,128,000份认股权证的定向增发,募集资金约500万美元[64]

文章核心观点 分析师介绍自身工作领域及持股情况 [1] 分析师工作领域 - 分析师从事金融行业研究 对科技、生物科技、制药公司、银行等领域感兴趣 偶尔关注航运领域 [1] 分析师持股情况 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品对IPA股票持有长期多头头寸 [1]

文章核心观点 - 百利健细胞疗法公司（BRIACELL THERAP）获Zacks排名1（强力买入）升级，反映盈利预期上升，或对股价产生积极影响 [1][2] 评级依据 - Zacks评级仅依赖公司盈利状况变化，通过追踪卖方分析师对当前及下一年每股收益（EPS）的共识预测来确定 [1] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并进行买卖，从而导致股价变动 [3] - 百利健细胞疗法公司盈利预期上升及评级上调意味着公司基本面改善，投资者对这一趋势的认可将推动股价上涨 [3] Zacks评级系统优势 - 实证研究表明盈利预期修正趋势与股价短期走势强相关，Zacks排名股票评级系统能有效利用盈利预期修正的力量 [4] - Zacks排名系统根据与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组，自1988年以来，Zacks排名1的股票平均年回报率达+25% [4] 百利健细胞疗法公司盈利预期情况 - 公司预计在截至2024年7月的财年每股亏损0.80美元，同比变化38.5% [5] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了74% [5] 评级结论 - Zacks评级系统在任何时候对超过4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等，只有前5%的股票获“强力买入”评级，前20%的股票显示出卓越的盈利预期修正特征，有望在短期内跑赢市场 [6][7] - 百利健细胞疗法公司升级为Zacks排名1，处于Zacks覆盖股票的前5%，意味着股价短期内可能上涨 [7]

文章核心观点 公司公布Bria - IMT联合免疫检查点抑制剂治疗晚期转移性乳腺癌的2期临床研究总生存期数据，显示出显著疗效，推动股价大幅上涨 [1][2] 分组1：股票交易情况 - 周三BriaCell Therapeutics（BCTX）股票交易活跃，成交量达1.1308亿股，而平均成交量为36.19万股 [1] - 周三收盘时BCTX股价上涨213.1%，报1.94美元 [2] 分组2：临床研究情况 - 公司公布Bria - IMT联合免疫检查点抑制剂治疗晚期转移性乳腺癌的2期临床研究总生存期数据 [1] - 自2022年以来接受治疗的患者中位总生存期为15.6个月，而文献中类似患者为6.7 - 9.3个月 [1] - 这些患者使用的Bria - IMT配方与公司正在进行的转移性乳腺癌3期关键研究中使用的相同 [1] - 这一数据较公司2023年12月报告的13.4个月中位总生存期有显著改善 [1] 分组3：研究患者情况 - 2期研究招募了54名经过大量前期治疗的转移性乳腺癌患者（平均前期治疗次数为6次），接受Bria - IMT方案和免疫检查点抑制剂治疗 [2] 分组4：专家评价 - 公司首席医疗官表示，Bria - IMT方案是他们见过的在经过大量前期治疗（包括免疫检查点抑制剂和抗体药物偶联物）失败的转移性乳腺癌患者中显示出如此令人印象深刻生存数据的唯一研究药物 [2]

公司概况 - BriaCell Therapeutics Corp. 是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发新型免疫疗法来改变癌症治疗[58] Bria-IMT™疗法 - Bria-IMT™ 目前正在进行关键的第3期研究，旨在治疗晚期转移性乳腺癌，已获得美国FDA的快速通道指定[59] 研发费用 - 2024年4月30日三个月的研发费用为7,657,632美元，较2023年同期增加了3,797,064美元[63] - 2024年前九个月，临床试验费用增加至1,265万美元，较2023年同期的465.7万美元大幅增长[76] 研发成本细分 - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，临床试验费用为4,663,049美元，较2023年同期增加了3,045,877美元[64] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，预临床项目费用为2,109,316美元，较2023年同期增加了1,200,516美元[66] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，其他费用为427,095美元，较2023年同期减少了239,911美元[67] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，临床试验地点和调查药物费用为6,165,072美元，较2023年同期增加了3,695,967美元[68] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，工资和薪金为1,090,902美元，较2023年同期增加了143,393美元[68] - 2024年4月30日三个月的总研发成本中，实验室租金为109,500美元，较2023年同期增加了60,060美元[68] - 2024年前九个月，研发成本中临床试验站点和研究药物费用从2023年的579.96万美元增加至1,776.35万美元[81] - 公司研发成本主要包括工资、临床试验和研究费用[75] 财务风险管理 - 公司的财务工具包括现金及现金等价物、投资、应付账款和应计费用及其他应付款项[99] - 公司暴露于外汇汇率波动带来的金融风险，管理层认为公司没有使用衍生工具来降低外汇风险[100] - 公司暴露于各种金融工具相关风险，董事会批准并监控风险管理流程，旨在在不影响公司竞争力和灵活性的情况下尽可能降低风险[101]

文章核心观点 - BriaCell Therapeutics Corp.与BeiGene达成临床供应协议，评估Bria - OTS™与tislelizumab联合治疗晚期、经大量预处理的转移性乳腺癌的安全性和有效性，还计划将评估扩展到前列腺癌和其他癌症 [1][2] 合作信息 - BriaCell Therapeutics Corp.与BeiGene达成临床供应协议，评估Bria - OTS™与tislelizumab联合治疗晚期、经大量预处理的转移性乳腺癌的安全性和有效性 [1] 公司表态 - BriaCell总裁兼首席执行官William V. Williams博士表示对与BeiGene合作这一新型免疫疗法感到兴奋，该协议是公司在变革癌症治疗承诺中的又一积极里程碑 [2] - BriaCell首席医疗官Del Priore博士称Bria - OTS™平台利用了Bria - IMT™的成功经验，Bria - IMT™在检查点抑制剂耐药后显示出临床益处，Bria - OTS™是下一代现货疗法，增强了效力，有理由预测其与tislelizumab联合使用可能为难治性患者群体带来额外益处 [2] 临床试验计划 - 有限访问的1/2期临床试验将先评估Bria - OTS™单独用于乳腺癌的安全性和有效性，随后评估其与tislelizumab联合使用的情况，公司还计划评估Bria - OTS™在前列腺癌和其他癌症中的应用 [2] 公司介绍 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以变革癌症治疗 [3] 联系方式 - 公司联系人为总裁兼首席执行官William V. Williams博士，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [5][6] - 媒体关系联系人为Jules Abraham，邮箱julesa@coreir.com [6] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [6]

文章核心观点 - BriaCell Therapeutics Corp.宣布其主要候选产品Bria - IMT™的积极临床数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，该数据显示Bria - IMT™在治疗晚期转移性乳腺癌患者中具有良好疗效和安全性 [1] 临床数据 临床疗效 - 经大量预处理的ADC耐药患者中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，使用计划的关键3期配方治疗的患者PFS为3.9个月，是类似研究中接受医生选择治疗患者PFS的两倍 [1][4] - 可评估患者的总缓解率（ORR）为9.5%，临床获益率（CBR）为55%，优于文献数据 [4] - 在所有BriaCell研究中，接受Bria - IMT™治疗的颅内病变可评估患者中，5/6（83%）有颅内反应，包括完全和部分反应 [1][4] 安全性 - 治疗耐受性良好，无Bria - IMT™相关停药情况，无常见严重不良事件间质性肺病（ILD），显示出良好耐受性和安全性 [7] 会议信息 展示安排 - 2024年5月31日 - 6月4日在芝加哥麦考密克广场举行的ASCO年会上，将有一场口头报告、两场海报展示和一篇摘要介绍Bria - IMT™治疗晚期转移性乳腺癌的更新临床数据 [1] - 口头报告由梅奥诊所教授Saranya Chumsri于6月3日上午11:30 - 下午1:00（CDT）进行，摘要编号为1022，标题为“用同种异体全细胞免疫疗法Bria - IMT™治疗晚期/转移性乳腺癌（aMBC）的结果” [3] - 6月2日上午9:00 - 12:00（CDT）的海报展示作者包括Sara A. Hurvitz、Adam M. Brufsky和Massimo Cristofanilli等，后续新闻稿将详细介绍 [7] 资料获取 - 展示结束后，展示资料将发布在https://briacell.com/scientificpublications/ [8] 专家观点 - 专家认为Bria - IMT™是一种新型疗法，早期数据很有前景，若在更大规模临床试验中得到证实，可能改变患者治疗现状，有望解决进行性转移性乳腺癌治疗的重大挑战 [2] 公司介绍 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式，更多信息可查看https://briacell.com/ [11]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.完成注册直接发行，募集约500万美元，将用于研发等用途 [1][2] 发行情况 - 公司与医疗保健机构投资者、现有投资者和一名董事完成注册直接发行，出售2402935股普通股或预融资认股权证，以及可购买总计2402935股普通股的认股权证，总收益约500万美元 [1] - 每股普通股或预融资认股权证与一份认股权证捆绑出售，机构投资者组合购买价为每股2美元，现有投资者和董事为每股2.215美元，认股权证行权价为每股2.11美元，发行六个月后可行权，初始行权日起五年到期 [1] 资金用途 - 公司计划将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途，包括研发研究、晚期乳腺癌3期关键研究、相关专利和法律费用、潜在回购已发行股份和认股权证等 [2] 发行相关方 - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的独家配售代理 [2] 发行依据 - 此次发行依据2024年1月22日向美国证券交易委员会提交并于1月31日生效的S - 3表格有效暂搁注册声明进行，最终招股说明书补充文件已提交给美国证券交易委员会 [3] - 发行也在加拿大以私募方式进行，依赖加拿大适用证券法的招股说明书豁免规定，向加拿大认购者发行的证券有四个月零一天的法定持有期 [3] 关联方交易披露 - 公司一名董事参与此次发行，被视为“关联方交易”，公司依据相关规定豁免正式估值要求，且未在发行完成前至少21天提交重大变更报告，认为此举是为了迅速完成发行 [5] 公司简介 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗方式 [7] 联系方式 - 公司联系人为总裁兼首席执行官William V. Williams，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [10] - 媒体关系联系人为Jules Abraham，邮箱julesa@coreir.com [10] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [10]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司BriaCell Therapeutics Corp.宣布与机构投资者、现有投资者和公司董事达成证券购买协议，发行股份和认股权证募资约500万美元，用于研发等用途 [1][2] 分组1：发行情况 - 公司与医疗保健机构投资者、现有投资者和公司董事达成证券购买协议，出售2402935股普通股或预融资认股权证及认股权证，机构投资者每股及认股权证组合购买价2美元，现有投资者和董事为2.215美元，总收益约500万美元 [1] - 认股权证行使价2.11美元/股，发行6个月后可行使，初始行使日期起5年后到期，预计2024年5月17日左右完成发行 [1] 分组2：资金用途 - 发行总收益约500万美元，扣除费用后净收益用于营运资金和一般公司用途，包括研发、乳腺癌3期关键研究、专利和法律费用、潜在回购股份和认股权证等 [2] 分组3：发行依据 - 发行依据2024年1月22日向美国证券交易委员会提交并于1月31日生效的S - 3表格有效暂搁注册声明，招股说明书补充文件和基本招股说明书将提交SEC [3] - 发行也可在加拿大以私募方式进行，依赖加拿大证券法招股说明书要求豁免，公司依赖TSX公司手册第602.1节豁免 [3] 分组4：关联交易披露 - 公司董事可能参与发行，属“关联方交易”，公司依赖MI 61 - 101相关豁免，不预计董事参与超公司市值25%，且发行完成前至少21天不提交重大变更报告 [5] 分组5：公司介绍 - BriaCell是临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法改变癌症治疗，更多信息见https://briacell.com/ [6] 分组6：联系方式 - 公司联系人为William V. Williams，电话1 - 888 - 485 - 6340，邮箱info@briacell.com [9] - 媒体关系联系人为Jules Abraham，邮箱julesa@coreir.com [9] - 投资者关系联系人邮箱为investors@briacell.com [9]