财务数据关键指标变化 - 公司截至2022年6月30日累计亏损8340万美元，2022年第一季度和上半年净亏损分别为1730万美元和3360万美元[97] - 2022年第二季度研发费用为1.26亿美元，2021年同期为5224万美元，增加了7358万美元；2022年上半年研发费用为2.39亿美元，2021年同期为9022万美元，增加了1.49亿美元[107][108] - 2022年第二季度管理费用为4892万美元，2021年同期为3211万美元，增加了1681万美元；2022年上半年管理费用为9942万美元，2021年同期为5270万美元，增加了4672万美元[107][109][111] - 2022年第二季度总运营费用为1.75亿美元，2021年同期为8435万美元，增加了9039万美元；2022年上半年总运营费用为3.39亿美元，2021年同期为1.43亿美元，增加了1.96亿美元[107] - 2022年第二季度净亏损为1.73亿美元，2021年同期为8399万美元，增加了8859万美元；2022年上半年净亏损为3.36亿美元，2021年同期为1.43亿美元，增加了1.94亿美元[107] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为2.54亿美元，2021年同期为1.06亿美元；投资活动净现金流入为2.78亿美元，2021年同期为净现金使用量3.78亿美元；融资活动净现金流入为349万美元，2021年同期为1.53亿美元[115] - 2022年上半年经营活动净现金使用量主要由3.36亿美元的净亏损、2600万美元的净资产增加和5600万美元的非现金调整组成[116] - 2022年上半年投资活动净现金流入主要与投资到期有关，2021年同期净现金使用量主要与购买投资有关[118] - 2022年上半年融资活动净现金流入主要与股票期权行使和员工股票购买计划的收益有关，2021年同期主要与首次公开募股的收益有关[119] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资为1.50亿美元，累计亏损为8340万美元[112] - 截至2022年6月30日，公司持有现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.502亿美元[124] - 截至2022年6月30日，公司无计息负债[124] - 利率立即相对变动10%，不会对公司现金等价物和投资的公允市值产生重大影响[124] 首次公开募股情况 - 公司2021年4月完成首次公开募股，发行900万股普通股，每股价格17美元，承销商部分行使超额配售权额外发行823,532股，此前所有可转换优先股自动转换为7,064,925股普通股，IPO净收益1.528亿美元[97][99] - 2021年4月公司完成首次公开募股，发行900万股普通股，每股价格17美元，承销商部分行使超额配售权后又发行823,532股，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，首次公开募股净收益为1.53亿美元[112] 产品候选药物研发进展 - 公司主要产品候选药物BMF - 219在多种临床前肿瘤模型中显示出强大的单药活性，在有RAS突变的多发性骨髓瘤细胞系中显示出超过99%的细胞致死率，在慢性淋巴细胞白血病临床前模型中显示出超过98%的细胞致死率[95] - 公司计划在2022年第四季度启动BMF - 219在KRAS突变的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺导管腺癌的1/2期临床试验，在2022年下半年启动其在糖尿病的1/2期临床试验[95][97] - 公司在2022年5月选定第二个开发候选药物BMF - 500，它是一种潜在的一流口服共价FLT3抑制剂，约30%的急性髓系白血病患者存在FLT3突变[97] - BMF - 219在糖尿病临床前大鼠模型中显示出强大、持久的血糖控制、胰岛素增敏和糖化血红蛋白降低作用，在STZ大鼠口服葡萄糖耐量试验中第17天平均AUC降低41%[97] 公司经营现状与预期 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计短期内也不会产生产品销售收入[100] - 公司预计未来几年研发费用将大幅增加，其未来研发成本会因多种因素而显著变化[101] - 公司自2017年运营以来一直致力于研发活动，尚未盈利且预计未来仍会产生重大费用和运营亏损[97] - 公司目前依赖第三方制造产品候选药物，且尚未建立营销或销售组织及商业基础设施[97] 现金及投资构成 - 现金等价物和投资包括货币市场基金、公司债务证券、商业票据和资产支持证券[124] - 受限现金包括为实验室租赁向房东开具的两份备用信用证[124]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损6610万美元，2022年和2021年第一季度净亏损分别为1640万美元和590万美元[87] - 2022年第一季度研发费用为1135万美元，较2021年同期的379.8万美元增加755.2万美元[97] - 2022年第一季度一般及行政费用为505万美元，较2021年同期的205.9万美元增加299.1万美元[97] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1000万美元，2021年同期为410万美元[106] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为2040万美元，2021年同期净现金使用量为3850万美元[106] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金流入或使用量均不显著[106] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.656亿美元，累计亏损6610万美元[100] - 截至2022年3月31日，公司持有现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.656亿美元，无计息负债，利率短期波动对现金等价物公允价值无重大影响[112] 首次公开募股情况 - 2021年4月，公司完成首次公开募股，发行900万股普通股，每股价格17美元，承销商部分行使超额配售权额外发行823,532股，此前所有可转换优先股自动转换为7,064,925股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，IPO净收益为1.528亿美元[89] - 2021年4月公司完成首次公开募股，发行900万股普通股，每股价格17美元，承销商部分行使超额配售权后又发行823,532股，净收益1.528亿美元[100] 业务研发进展 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注共价小分子药物研发，核心候选产品BMF - 219用于治疗特定癌症和糖尿病，2021年9月FDA批准其1期临床试验，2022年1月首例患者给药，计划2022年四季度开展针对实体瘤的额外临床研究，下半年开展糖尿病1/2期临床试验[87] - 公司目标是利用自身能力和平台成为共价小分子药物开发的领导者，预计2022年上半年提名第二个开发候选物，并在2022年更新第三个开发候选物的进展[87] 未来财务预期 - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，亏损可能因研发活动的时间和支出而大幅波动[87] - 公司目前未产生产品销售收入，预计短期内也不会产生[90] - 公司研发费用主要包括与第三方机构的协议费用、实验室费用、人员薪酬福利和设施相关费用等，预计未来几年将大幅增加[91][93] - 公司一般及行政费用主要包括人员薪酬、专业服务费用、租金等，预计未来几年因员工扩张、合规成本等因素将大幅增加[95] - 公司未来需筹集大量额外资金，资金需求受临床试验、产品研发、监管审查等多因素影响[101] 其他收入构成 - 公司其他收入主要包括投资利息收入和有价证券的非现金利息收入（费用）[96] 产品制造模式 - 公司依赖第三方制造产品候选物，预计继续开发可在合同制造设施中经济高效生产的产品候选物[89] 合同义务与表外安排 - 截至2022年3月31日，公司合同义务与2021年12月31日相比无重大变化，且无表外安排[107]

财务数据关键指标变化 - 公司于2017年8月开始运营，截至2021年12月31日，累计亏损4970万美元[144][147] - 2020年和2021年公司净亏损分别为530万美元和4160万美元[147] - 公司预计未来将继续产生重大净亏损，且亏损可能大幅增加[145][147] - 公司尚未从产品候选药物中获得任何收入，且可能永远无法获得收入或实现盈利[144][148] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.757亿美元[154] - 基于当前运营计划，公司现有资金预计可支持运营至2024年[154] - 公司需要大量额外资金来维持运营，若无法筹集资金，可能需延迟、减少或取消研发和商业化计划[154] - 公司无外部资金来源，额外融资或不可得，全球经济政治状况及疫情或影响其融资能力[156] - 公司高管、董事、持有5%以上资本股票的股东及其各自关联方截至2021年12月31日约持有43%的流通有表决权股票[292] - 公司交易价格可能因多种因素波动，包括临床研究进展、监管决策、市场估值变化等[288][290] - 公司可能通过多种方式筹集额外资本，股权或可转债融资会稀释股东权益，债务融资会增加固定支付义务和限制经营[291] - 公司主要股东和管理层持股比例高，能对股东批准事项施加重大影响，可能影响公司决策和股价[292][294] - 公司不打算支付现金股息，股东回报将限于股票价值增值[295] - 公司修订后的章程和细则以及特拉华州法律中的条款可能阻碍控制权变更，压低普通股市场价格[296] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，难以预测，可能导致业绩低于预期或指引[303] - 作为上市公司，公司将产生大量合规成本，可能增加净亏损并影响业务运营[306] - 自2022年12月31日财年年度报告起，公司管理层需报告财务报告内部控制有效性[309] - 若公司失去“新兴成长公司”地位并达到加速申报门槛，独立注册会计师事务所需对财务报告内部控制有效性进行鉴证[309] - 若公司无法维持有效的财务报告内部控制，可能影响财务报表准确性和及时性，损害公司经营业绩和股价[309] - 作为上市公司，公司需遵守多项法规，建立财务基础设施和改进会计系统及控制可能面临困难[310] - 公司预计构建会计和财务职能及基础设施需大量专业费用、内部成本和管理精力[310] - 若无法及时遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404条要求或维持有效内部控制，公司可能无法及时准确提供财务报表[312] - 未来财务会计准则变更可能导致不利的收入波动，影响公司运营结果和财务状况[314] - 税法或法规的不利变化可能对公司业务、现金流、财务状况和运营结果产生重大不利影响[317] - 不稳定的市场和经济状况可能对公司业务、财务状况和股价造成严重不利后果[318] - 证券或行业分析师的研究报告情况会影响公司股价和交易量，不利报告可能导致股价下跌[324] - 截至2021年12月31日，公司持有现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.757亿美元，无计息负债[379] - 公司投资活动主要目标是确保流动性和保存资本，主要市场风险为利率敏感性，外币风险不显著[379] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司首款候选产品BMF - 219于2022年1月开始1期临床试验[144] - 公司仅启动了候选产品BMF - 219的临床试验，当前数据限于动物模型和临床前细胞系[159] 公司业务风险 - 公司业务受多种风险和不确定性影响，可能对业务、财务状况和股价产生重大不利影响[143] - 公司需优先开发某些产品候选药物和适应症，资源分配决策可能导致错过更有潜力的机会[151] - 公司专注开发不可逆共价小分子疗法，该领域新兴但复杂，有安全和毒性风险[157] - 公司FUSION系统未经证实，可能无法构建候选产品管线，开发问题或致延迟和成本增加[160] - 公司处于早期开发阶段，严重依赖BMF - 219，其成功受多因素影响且部分不可控[162] - 公司未向FDA提交过NDA或向外国监管机构提交类似申请，不确定候选产品能否获批[164] - 临床前和临床药物开发漫长昂贵且结果不确定，公司项目可能延迟或无法完成[165] - 开展临床前测试和临床试验耗时久、费用高，可能因多种因素延迟[165] - 公司若无法成功开发和商业化候选产品，将无法产生产品收入，影响业务和财务状况[160] - 公司若不能及时获得监管批准，可能无法商业化候选产品，影响业务运营[162] - 公司临床研究面临多种延误风险，如招募合适的临床研究人员和患者、产品候选物的制造和供应、监管机构的临床搁置等[167] - 临床研究结果可能无法预测后期临床试验的成功，也不一定能满足监管机构的要求[170] - 公司缺乏开展临床试验的经验，依赖第三方可能导致无法控制的延误[171] - 新冠疫情可能对公司业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响，包括延误临床试验、中断临床研究等[174] - 公司尚未因新冠疫情在发现和开发活动中出现延误，但未来若CRO和其他服务提供商受影响则可能出现延误[177] - 公司业务可能受到其他业务中断的重大不利影响，如自然灾害、流行病等[177] - 若公司在临床试验患者招募和保留方面遇到延误或困难，可能导致监管提交或获得营销批准的延误或受阻[178] - 公司临床试验将与其他同治疗领域的试验竞争，合格临床研究人员和试验地点有限，患者池也可能受限[178] - 公司临床试验患者招募受多种因素影响，可能导致试验延迟或放弃，增加开发成本并影响产品获批[180] - 公司产品候选药物市场机会可能较小，目标患者群体估计可能不准确，影响营收和盈利[181][183] - 公司面临来自多方面的激烈竞争，包括Kura Oncology、Syndax Pharmaceuticals等公司的产品[184] - 公司不可逆共价小分子产品候选药物可能产生不良事件和副作用，影响产品获批、市场接受度和商业潜力[186] - 公司公布的临床试验中期、“顶线”和初步数据可能会随更多患者数据的获得而改变[189] - 公司披露的中期、 topline 或初步数据与实际结果不同，或监管机构等不同意得出的结论，可能影响产品获批和商业化，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[191] - 即使产品获批，也可能无法获得医疗界认可，若无法获得市场接受，公司将无法产生可观收入[192] - 即使产品获得市场接受，若有更受欢迎、更具成本效益或使公司产品过时的新产品或技术推出，公司可能无法维持市场接受度[194] - 第三方支付方对新产品的覆盖和报销不确定，公司产品可能面临不利定价法规和报销政策，影响业务和创收能力[195] - 若面临产品责任诉讼，公司可能承担巨额负债，保险可能无法充分覆盖，还可能需限制产品商业化[198] - 公司从未商业化过产品候选物，可能缺乏自行或与合作伙伴成功商业化产品的专业知识、人员和资源[199] - 产品候选物获批后，公司自行商业化可能面临招募和留住销售及营销人员、开展教育和营销计划、确保合规等问题，可能延迟产品推出[200] - FDA 和外国监管机构的审批过程漫长、耗时且不可预测，若无法获得或延迟获得批准，公司产品无法商业化或延迟商业化，创收能力将受损[201] - 公司产品候选物可能因多种原因延迟或无法获得监管批准，如监管机构不同意临床试验设计、数据不足等[201][203] - 即使获得批准，监管机构可能批准的适应症少于或限制更多，或附带上市后临床研究条件，或批准的标签不利于产品商业化[203] - 产品在一个司法管辖区获批不意味着在其他辖区也能获批，不同辖区审批程序不同[212] - 产品获批后公司将面临广泛持续的监管义务和审查，不遵守规定或产品出现问题可能面临多种处罚[217] - FDA等监管机构政策可能变化，新法规可能出台，公司若不能适应可能面临执法行动和影响盈利[219] - 医疗立法措施或对公司业务和运营结果产生重大不利影响[220] - 若被发现不当推广产品的标签外使用，公司可能承担重大责任[221][223] - 公司员工等相关方的不当行为可能使公司面临重大影响[224] - 公司业务运营受医疗监管法律约束，违规将面临重大处罚[225] - 公司受隐私、数据保护和信息安全相关法律法规约束，违规或带来不利影响[228] - 动物测试限制可能影响或延迟公司研发活动[231] - 违反美国和外国的贸易法律，公司将面临严重后果[232] - 公司高度依赖关键人员，吸引和留住人才失败或影响业务[233] - 公司依赖的顾问和咨询师可能因利益冲突无法提供服务[235] - 截至2021年12月31日，公司有51名全职员工，其中26人从事研发活动[236] - 第三方制造商可能无法及时生产产品、执行制造程序，且受监管检查，公司无法控制其合规性[247] - 公司依赖单一来源供应商，供应中断会影响业务、财务和运营结果[248][250] - 第三方制造商使用危险生物材料若违规，公司可能承担责任且无相关保险[251] - 未来合作或战略联盟可能无法实现预期收益，面临多种合作风险[252][254] - 未来收购或战略伙伴关系会增加资本需求、稀释股东权益并带来其他风险[255] - 若无法保护知识产权，竞争对手可能开发类似产品，影响公司发展和商业化[257] - 专利申请结果不确定，已获专利可能被挑战，无法提供有效保护[257] - 第三方制造商可能违反或终止协议，所有权变更包括被竞争对手收购[247] - 原材料和组件可能不可用或不适用，制造商产品质量和产量可能不稳定[247] - 更换供应商可能导致产品制造和交付中断，增加成本并影响产品质量[250] - 公司商业成功很大程度取决于获得和维护专利、商标和商业秘密保护，产品候选包括BMF - 219等[260] - 专利申请过程昂贵且耗时，公司可能无法以合理成本及时提交和处理所有必要或理想的专利申请[262] - 若公司延迟提交专利申请，而竞争对手先提交，公司可能无法获得专利或只能获得有限范围的专利[262] - 获得和维护专利保护需遵守政府专利机构的各种要求，不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[263] - 公司拥有的已发布专利可能在法庭或行政机构受到挑战，被认定无效或不可执行[264] - 执行知识产权权利可能导致第三方反诉，成本高昂，还可能要求公司支付巨额赔偿或签订许可协议[266] - 公司可能卷入保护或执行专利及其他知识产权的诉讼，可能昂贵、耗时且不成功[267] - 即使在知识产权诉讼中获胜，获得的赔偿或其他补救措施可能不具有商业价值[267] - 美国专利商标局的程序可能降低公司专利权利的范围、可执行性或使其无效[267] - 《莱希 - 史密斯法案》及其实施可能增加公司专利申请和已发布专利执行或辩护的不确定性和成本[269] - 若法院判定产品侵权，公司可能需支付高额损害赔偿，故意侵权需支付三倍损害赔偿及专利所有者律师费[278] - 公司可请求美国专利商标局对第三方美国专利进行单方面重新审查、多方审查或授权后审查程序，也可在欧洲专利局等进行专利异议程序[278] - 公司可能面临员工、顾问或独立承包商不当使用或披露第三方机密信息或违反竞业禁止协议的索赔[281] - 专利期限可能不足以保护公司产品候选的竞争地位，专利到期后公司可能面临竞争[270] - 美国或其他国家专利法变化可能降低专利价值，增加专利申请和执行的不确定性与成本[271] - 公司可能面临第三方发起的知识产权侵权诉讼，辩护成本高且结果不确定[276] - 知识产权诉讼可能导致不利宣传，损害公司声誉并使普通股市场价格下跌[279] - 公司未来可能需与第三方签订知识产权许可协议，若未履行义务或发生纠纷，可能失去许可权并影响业务[282][284] - 公司知识产权权利保护程度不确定，存在多种可能影响业务的情况[285][287] - 公司若无法按商业合理条款获得第三方许可，可能无法开发或商业化相关技术、产品候选物或产品[282] - 公司未来业务增长可能部分取决于能否从第三方获取或授权额外专有权利[282] - 若公司安全措施或相关第三方的信息安全受影响，可能产生重大不利影响，包括财务损失等[320] - 若未能遵守环境、健康和安全法律法规，公司可能面临罚款、处罚或产生重大成本[323] 法规政策相关 - 2020年1月，世卫组织宣布新冠疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”，3月宣布为全球大流行[172][174] - 新冠疫情期间，FDA发布了关于开展临床试验的指南，已有三种新冠疫苗获得紧急使用授权，两种获得营销批准[174] - 美国孤儿药定义为针对每年患者人数少于20万，或患者人数20万以上但开发和销售成本无法从美国市场收回的罕见病或病症的药物[204] - 美国孤儿药获批后有7年排他期，特殊情况除外[204] - 美国FDA对突破性疗法和快速通道指定有广泛自由裁量权，获得指定不一定加快开发、审查或批准流程，也不增加获批可能性[207] - 产品获FDA加速批准需满足一定条件，获批后要进行上市后临床试验，且不一定加快流程或保证最终获批[208] - FDA对优先审查指定有广泛自由裁量权，指定目标审查期为6个月，而非标准的10个月，但不一定加快流程或保证获批[211] - 2018年12月22日起美国政府曾多次停摆35天，FDA和SEC等监管机构让关键员工休假并停止关键活动[213] - 2020年3月FDA宣布推迟对外国制造设施的大部分检查，2021年4月起进行有限检查和远程互动评估[216] - 加州消费者隐私法案（CCPA）2020年1月1日生效，2023年1月1日将大幅扩展[228] - 美国税法规定，2020年12月31日后产生的联邦净运营亏损可无限期结转，但抵扣额限于当年应纳税所得额的80%[239] - 美国税法规定，若公司发生“所有权变更”（即“5%股东”在滚动三年期间累计所有权变更超过50个百分点），使用变更前净运营亏损和某些其他税收属性抵扣变更后应纳税所得或负债的能力可能受限[239] - 美国专利自然有效期通常为自最早非临时申请日起20年，《哈奇 - 瓦克斯曼修正案》允许获批产品专利最长延长5年，且总专利期限自批准起不超14年[270] - 美国国会近年考虑立法缩短某些药品专利期限以促进仿制药进入和竞争[271] - 美国专利申请通常在提交18个月后公布，科学文献发表常滞后于实际发现[278] - 公司修订后的章程和细则规定特定纠纷专属管辖法院为特拉华州衡平法院，证券法案相关纠纷专属管辖法院为美国联邦地方法院[298] - 公司将按特拉华州法律最大程度为董事和高级管理人员提供赔偿，并需预支其辩护费用[299][301] - 公司作为新兴成长型公司，将保持该身份直至满足特定条件，如年度收入超10.7亿美元、非关联方持有的股权证券达7亿美元等[316]

公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发不可逆小分子抗癌药，领先候选产品BMF - 219已获FDA批准开展一期试验[96] 公司亏损情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损3500万美元，2021年第三季度和前九个月净亏损分别为1260万美元和2690万美元[97] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.919亿美元，累计亏损3500万美元[111] 首次公开募股情况 - 2021年4月公司完成首次公开募股，发行900万股普通股，每股17美元，承销商部分行权后额外发行823,532股，此前可转换优先股自动转换为7,064,925股普通股，净收益约1.528亿美元[99] - 2021年4月公司完成首次公开募股，发行900万股普通股，每股价格17美元，承销商部分行使超额配售权后又发行823,532股，净收益约1.528亿美元[111] 产品销售收入情况 - 公司目前未产生产品销售收入，预计短期内也不会有[100] 研发费用变化 - 2021年第三季度研发费用为790万美元，2020年同期为80万美元；2021年前九个月研发费用为1690万美元，2020年同期为130万美元，分别增加710万美元和1560万美元[108] 管理费用变化 - 2021年第三季度管理费用为475.2万美元，2020年同期为34.6万美元；2021年前九个月管理费用为1002.2万美元，2020年同期为48.9万美元，分别增加440.6万美元和953.3万美元[107] 总运营费用变化 - 2021年第三季度总运营费用为1263.8万美元，2020年同期为113.5万美元；2021年前九个月总运营费用为2693万美元，2020年同期为182.8万美元，分别增加1150.3万美元和2510.2万美元[107] 运营亏损变化 - 2021年第三季度运营亏损为1263.8万美元，2020年同期为113.5万美元；2021年前九个月运营亏损为2693万美元，2020年同期为182.8万美元，分别增加1150.3万美元和2510.2万美元[107] 其他收入（费用）净额变化 - 2021年第三季度其他收入（费用）净额为32,000美元，2020年同期无；2021年前九个月其他收入（费用）净额为73,000美元，2020年同期为2,000美元，分别增加32,000美元和71,000美元[107] 净亏损变化 - 2021年第三季度净亏损为1260.6万美元，2020年同期为113.5万美元；2021年前九个月净亏损为2685.7万美元，2020年同期为182.6万美元，分别增加1147.1万美元和2503.1万美元[107] 一般及行政费用变化 - 2021年第三季度一般及行政费用为480万美元，2020年同期为30万美元；2021年前九个月为1000万美元，2020年同期为50万美元[110] 薪资保护计划贷款情况 - 2020年5月5日公司获得3.6万美元薪资保护计划贷款，年利率1%，2021年第二季度已全额偿还[116] 经营活动净现金使用量变化 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为1950万美元，2020年同期为170万美元[117][118] 投资活动净现金使用量变化 - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为3790万美元，2020年同期为1.2万美元[117][119] 融资活动净现金流入变化 - 2021年前九个月融资活动净现金流入为1.529亿美元，2020年同期为960万美元[117][121] 实验室场地租赁情况 - 2021年3月公司签订一份为期5年的实验室新场地租赁协议，自5月起生效，月租金57,638美元，年增长率3%[122] 公司资金及负债情况 - 截至2021年9月30日，公司持有现金、现金等价物、受限现金和投资共计1.919亿美元，无计息负债[126] 利率变动影响 - 利率立即相对变动10%不会对公司现金等价物的公允价值产生重大影响[126]

财务亏损情况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损2240万美元，2021年3个月和6个月分别净亏损840万美元和1430万美元[99] - 2021年第二季度运营亏损为843.5万美元，2020年同期为29.5万美元；2021年上半年运营亏损为1429.2万美元，2020年同期为69.3万美元，分别增加814万美元和1359.9万美元[110] - 2021年第二季度净亏损为839.9万美元，2020年同期为29.3万美元；2021年上半年净亏损为1425.1万美元，2020年同期为69.1万美元，分别增加810.6万美元和1356万美元[110] - 截至2021年6月30日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和投资2.03亿美元，累计亏损2240万美元[114] 首次公开募股情况 - 2021年4月公司完成首次公开募股，发行900万股普通股，每股价格17美元，承销商部分行使超额配售权后额外发行823,532股，此前所有可转换优先股自动转换为7,064,925股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，净收益约1.528亿美元[102] - 公司从成立至2020年12月通过出售和发行普通股及可转换优先股获得净收益6880万美元，2021年4月完成首次公开募股，发行900万股普通股，每股价格17美元，承销商部分行使超额配售权后又发行823,532股，首次公开募股净收益约1.528亿美元[114] 费用变化情况 - 2021年第二季度研发费用为522.4万美元，2020年同期为21.6万美元；2021年上半年研发费用为902.2万美元，2020年同期为55万美元，分别增加500.8万美元和847.2万美元[110][111] - 2021年第二季度一般及行政费用为321.1万美元，2020年同期为7.9万美元；2021年上半年一般及行政费用为527万美元，2020年同期为14.3万美元，分别增加313.2万美元和512.7万美元[110] - 2021年第二季度总运营费用为843.5万美元，2020年同期为29.5万美元；2021年上半年总运营费用为1429.2万美元，2020年同期为69.3万美元，分别增加814万美元和1359.9万美元[110] 其他收入（支出）净额变化 - 2021年第二季度其他收入（支出）净额为3.6万美元，2020年同期为0.2万美元；2021年上半年其他收入（支出）净额为4.1万美元，2020年同期为0.2万美元，分别增加3.4万美元和3.9万美元[110] 业务研发计划 - 公司预计2021年下半年向美国食品药品监督管理局提交BMF - 219的研究性新药申请[99] - 公司预计2022年第一季度报告BMF - 219在2型糖尿病方面的临床前研究结果，并在2022年上半年提名第二个开发候选药物[99] 贷款偿还情况 - 2020年5月5日，公司与城市国家银行签订本票，获得35,637美元薪资保护计划贷款，年利率1%，2021年6月30日止的三个月内已全额偿还[117] 现金流量情况 - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，经营活动使用的净现金分别为1060万美元和60万美元，2021年主要因净亏损1430万美元和预付费用及其他流动资产增加140万美元，2020年主要因当期净亏损70万美元[118][119] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，投资活动使用的现金分别为3780万美元和0，2021年主要用于证券现金投资和购买财产及设备[118][120] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，融资活动提供的现金分别为1.529亿美元和960万美元，2021年主要来自首次公开募股，2020年来自种子轮融资发行普通股[118][121] 租赁付款情况 - 公司位于加州红木城和圣卡洛斯的办公室和实验室空间未来租赁付款，2021年到期租约剩余期限付款为50,391美元，2021年2月签订的红木城额外办公空间8个月转租协议剩余期限付款为127,553美元，2021年3月签订的圣卡洛斯新实验室空间5年租约，自5月开始，月租金57,638美元，年增长率3%[122][124] 现金及负债情况 - 截至2021年6月30日，公司持有现金、现金等价物、受限现金和投资2.03亿美元，无计息负债，利率短期波动对现金等价物公允价值无重大影响[129] 研发成本情况 - 公司研发成本在发生时计入费用，主要包括研发和产品开发员工的人员成本以及第三方临床前研究和研究服务费用等[127] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[125]

公司累计亏损情况 - 截至2020年3月31日，公司累计亏损1400万美元，2021年和2020年第一季度净亏损分别为590万美元和40万美元[102] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损1400万美元[116] 首次公开募股情况 - 2021年4月公司完成首次公开募股，发行900万股普通股，每股价格17美元，承销商部分行使超额配售权额外发行823,532股，此前所有可转换优先股自动转换为7,064,925股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，净收益约1.528亿美元[104] 研发费用变化 - 2021年第一季度研发费用为379.8万美元，2020年同期为33.4万美元，增加346.4万美元，主要因BMF - 219的临床前开发成本增加[112][113] 一般及行政费用变化 - 2021年第一季度一般及行政费用为205.9万美元，2020年同期为6.4万美元，增加199.5万美元，主要因人员、办公和设施费用增加130万美元以及专业服务费用增加60万美元[112][114] 总运营费用变化 - 2021年第一季度总运营费用为585.7万美元，2020年同期为39.8万美元，增加545.9万美元[112] 运营亏损变化 - 2021年第一季度运营亏损为585.7万美元，2020年同期为39.8万美元，增加545.9万美元[112] 其他收入（费用）净额变化 - 2021年第一季度其他收入（费用）净额为5000美元，2020年同期为0[112] 净亏损变化 - 2021年第一季度净亏损为585.2万美元，2020年同期为39.8万美元，增加545.4万美元[112] 私募股权证券融资及资金持有情况 - 公司自成立以来通过私募股权证券融资，累计净收益6880万美元，截至2021年3月31日，现金、现金等价物、受限现金和投资共计5750万美元[115] - 截至2021年3月31日，公司持有现金、现金等价物、受限现金和投资共计5750万美元[130] 药物研发计划 - 公司预计BMF - 219于2021年下半年向美国食品药品监督管理局提交研究性新药申请，2022年上半年提名第二个开发候选药物[102] PPP贷款情况 - 2020年5月5日，公司从城市国家银行获得35637美元的PPP贷款，年利率1%，于2021年第二季度全额偿还[117][119] 经营活动净现金使用量变化 - 2021年第一季度，经营活动净现金使用量为410万美元，2020年同期为30万美元[120][121] 投资活动净现金使用量变化 - 2021年第一季度，投资活动净现金使用量为3850万美元，2020年同期为0[120][122] 融资活动净现金使用量变化 - 2021年第一季度，融资活动净现金使用量为3000美元，2020年同期为50000美元[120][123] 未来租赁付款情况 - 公司未来租赁付款，2021年到期的设施为137000美元，2021年2月签订的8个月转租协议为244000美元，2021年3月签订的5年新实验室租赁自2021年5月起每月57638美元且年增3%[124] 现金等价物利率影响 - 由于现金等价物短期到期，利率立即相对变动10%不会对其公允价值产生重大影响[130] 资金筹集需求及影响 - 公司预计需要筹集大量额外资金，所需资金取决于药物研发、临床项目等多方面因素[116] - 若通过发行股权证券筹集资金，股东可能会遭遇股权稀释[116]