Bionano Genomics(BNGO)
搜索文档
Bionano Announces 2024 Symposium: Four Consecutive Days of OGM Presentations and Live Panel Discussions Across a Wide Range of Research Applications
Newsfilter· 2024-01-10 21:00
文章核心观点 - 公司宣布举办2024年光学基因组图谱(OGM)研讨会,为OGM用户提供展示进展的机会,会议将展示不同应用领域的研究成果,第二天还将推出新产品 [1] 会议基本信息 - 会议时间为2024年1月22日至25日,以线上形式举行 [1] - 会议由全球27位不同客户进行连续四天的OGM展示,涵盖癌症、细胞和基因治疗、先天性遗传病等广泛应用领域 [1] - 每天有用户展示、现场小组问答和虚拟展厅的科学海报展示 [1] - 各场次于太平洋标准时间上午7点开始,持续约3小时,展示后有现场小组讨论和问答环节 [3] - 会议免费向所有人开放,可在https://bionanosymposium2024.vfairs.com/注册 [4] 会议演讲主题 1月22日(周一):血液系统恶性肿瘤的新标准 - 全球研究血液系统恶性肿瘤基因组变异的研究人员将讨论作为国际联盟一部分发布指导OGM实施框架的经验 [3] - 演讲者将强调使用新工具(如VIA™软件)在血液系统恶性肿瘤样本中发现更多致病染色体畸变,同时简化实验室工作流程 [3] 1月23日(周二):肿瘤学的新前沿 - 来自美国、印度和欧洲领先医院及医学研究机构的科学家和临床医生将讨论OGM在评估多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤基因组畸变方面的效用 [4] - 专家将展示OGM在血液系统恶性肿瘤样本前瞻性研究的结果 [4] - 当天最后一场展示中,公司领导层将推出一款重要新产品,随后进行现场讨论和问答环节 [4] 1月24日(周三):先天性应用的进展 - 研究人员将展示使用OGM揭示导致罕见未诊断遗传病、发育障碍和生殖障碍的遗传变异的经验 [4] - 展示将说明OGM结构变异数据分析如何增加识别可解决未决病例的致病变异的可能性 [4] - 将展示大型多中心产前和产后应用研究的数据 [4] 1月25日(周四):细胞和基因治疗中的OGM - 展示将围绕OGM作为细胞和基因治疗应用的基因组完整性工具的潜力,支持体内基因疗法的开发 [4] - 小组成员将探讨OGM筛选细胞系基因组不稳定性和与基因组编辑相关的脱靶事件的能力 [4] 公司相关情况 - 公司是基因组分析解决方案提供商,使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的看法 [4] - 公司提供适用于基础、转化和临床研究应用的OGM解决方案 [4] - 通过旗下Bionano Laboratories业务,为与自闭症谱系障碍和其他神经发育障碍临床表现一致的患者提供诊断测试 [4] - 公司提供行业领先、与平台无关的软件解决方案,可整合下一代测序和微阵列数据,对全基因组的拷贝数变异、单核苷酸变异和杂合性缺失进行分析、可视化、解释和报告 [4] - 公司还提供使用专有等速电泳技术的核酸提取和纯化解决方案 [4]
OGM Added to International System for Human Cytogenomic Nomenclature
Newsfilter· 2024-01-03 21:00
Bionano Genomics, Inc.宣布 - Bionano Genomics, Inc.宣布将光学基因组映射(OGM)纳入国际人类细胞遗传命名体系(ISCN)[1] - ISCN指南的最新版本预计将包括用于描述OGM识别的任何基因组重排的标准命名,以及针对不同类型的数字和结构重排的具体ISCN示例[2] - OGM命名将有助于遗传实验室保持一致的OGM发现报告水平[3]
Bionano Announces Significant Upgrades to its Bionano Solve Pipeline and its VIA™ Software for OGM Data Analysis in Constitutional Genetic Disease Research
Newsfilter· 2023-12-28 21:00
文章核心观点 - 公司宣布其VIA™软件的光学基因组测序(OGM)数据分析管线进行了重大升级,以应用于遗传性疾病研究 [1][2][3] - 新版本Bionano Solve 3.8.1增强了结构变异(SV)和拷贝数变异(CNV)检测的灵敏度和特异性,进一步巩固了OGM在变异检测领域的领先地位 [1][2][3] - VIA软件现已具备最全面的SV和CNV可视化、解释和报告功能,可与染色体微阵列分析(CMA)和下一代测序(NGS)数据进行集成 [1][2][3] - 这些升级对从事遗传性疾病研究的研究人员尤为重要,可以大幅提高他们使用OGM数据的能力 [4] 关键要点总结 1. 软件功能升级 - 自动化分析和解释功能,包括根据ACMG 2019指南计算CNV致病性评分、分析亲本样本遗传、与数据库比对预分类变异等 [1][2] - 支持基于表型的变异优先级排序和过滤,利用HPO数据库评估变异与表型的关联性 [1][2] - 支持自定义报告模板,可自动生成包含样本和变异信息的报告 [2] - 包含知识库,可自动比对新样本与之前解释过的变异,加快分析和解释过程 [2] - 支持与CMA和NGS数据的集成,可视化和解释这些数据 [3] 2. 技术优势 - 结构变异(SV)和拷贝数变异(CNV)检测的灵敏度和特异性得到提升 [1][2][3] - 可提供更全面的SV和CNV可视化、解释和报告功能 [1][2][3] - 与CMA和NGS数据的集成分析能力 [3] 3. 应用价值 - 这些升级对从事遗传性疾病研究的研究人员尤为重要,可以大幅提高他们使用OGM数据的能力 [4] - 有助于研究人员开展更大规模和更复杂的项目,产生更多OGM数据应用 [4]
Bionano Announces Publication of Largest Prospective Prenatal Study Comparing OGM to Chromosomal Microarray Analysis and Karyotyping
Newsfilter· 2023-12-26 21:00
文章核心观点 - 研究表明光学基因组图谱(OGM)与染色体微阵列分析(CMA)和核型分析(KT)组合工作流程高度一致,能检测到其遗漏的新型致病结构变异(SVs),还可提供更多关于SVs和拷贝数变异(CNVs)的信息,有望成为产前分析的一线细胞遗传学方法 [2][3] 研究情况 - 研究由中国南京妇幼保健院研究人员发表,使用200份有软标记的前瞻性产前样本,对比OGM与CMA和KT组合工作流程 [2][3] OGM性能表现 - OGM在检测与KT和CMA报告的SVs方面,灵敏度为97.4%,特异性为100%,阳性预测值(PPV)为100%,阴性预测值(NPV)为99.4% [1][3] - 对于CMA检测出的8个CNVs,OGM明确其位置和方向,发现是6个串联重复和2个不平衡隐性易位 [1] - OGM在4%(8/200)的样本中,鉴定出可能表明1型面肩肱型肌营养不良症(FSHD1)的4qA单倍型上的D4Z4重复收缩 [1][3] 公司评价 - 公司总裁兼首席执行官Erik Holmlin博士认为,OGM分析产前样本可产生巨大全球影响,该研究是中国产前研究市场的一个里程碑,展示了工作流程的强大性能和单检测提供答案的潜力 [4] 公司业务 - 公司提供基因组分析解决方案,使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界看待基因组的方式 [6] - 公司为基础、转化和临床研究应用提供OGM解决方案,通过子公司提供诊断测试,还提供行业领先的软件解决方案和核酸提取纯化解决方案 [6]
Bionano Genomics, Inc. (BNGO) Presents at Stifel Healthcare Conference (Transcript)
2023-11-16 04:23
业绩总结 - BioNano的营收在过去几个季度稳步增长,第三季度报告显示总收入达到930万美元[1] - 消耗品收入增长速度超过安装基数增长速度,目前增长率为50%[2] 新产品和新技术研发 - 光学基因组测序技术可以取代传统的细胞遗传学工具,覆盖了50,000到100,000个碱基对之间的空白区域[4] - BioNano的软件解决方案VIA可以整合光学基因组测序数据和NGS数据,简化工作流程[7] 市场扩张和并购 - BioNano的Elevate战略主要集中在销售端到端的光学基因组测序工作流程,以及为获得报销提供支持[6] - BioNano认为市场潜力巨大,估计每年可处理数百万患者样本,每个样本处理成本约为500美元[9] 其他新策略和有价值的信息 - 全球范围内,有大约1,400家治疗公司致力于细胞和基因疗法[10] - 长读序列比短读序列更好,可以检测50%至70%的结构变异[11]
Bionano Genomics(BNGO) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-09 07:58
财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为9.3亿美元,同比增长29%,超出公司之前提供的8.8亿美元至9.2亿美元的指引 [17] - Saphyr安装基数增加至301台,较2022年第三季度的217台增长39% [18] - 第三季度销售了6,176个flowcells,同比增长55% [18] - 第三季度GAAP毛利率为30%,非GAAP毛利率为32%,较2022年第三季度的25%有所提升 [19] - 第三季度GAAP营业费用为1.16亿美元,非GAAP营业费用为3,180万美元,较2022年第三季度的2,630万美元有所增加,主要由于人员、研发和营销费用的增加 [20] - 公司在ATM融资中净筹集1,270万美元 [21] - 截至9月30日,公司现金、现金等价物和可供出售证券为6,360万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在加快光学基因组测序(OGM)在血液肿瘤、细胞和基因治疗以及罕见疾病领域的全球采用和使用 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国市场的销售进展良好,未受到其他公司在中国遇到的研究支出下降的影响 [63] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将ELEVATE!战略聚焦在4个支柱上:加速OGM在关键应用领域的采用、推动OGM获得价值型报销、获得监管机构批准、提高运营效率 [29][30][31][32][33] - 公司正在与FDA就Stratys系统上的OGM检测获得监管批准进行沟通,预计2024年进行相关临床试验 [45][46][47] - 公司看到OGM在学术界和临床研究中的地位越来越重要,已经成为主流技术之一 [28][88][89][90][91][92] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为OGM已经被广泛认可为传统细胞遗传学的强大替代方案,将对健康结果和健康经济产生巨大影响 [28] - 公司对Stratys系统的市场反响超出预期,正在管理Saphyr向Stratys过渡的过程 [57][58][59] - 公司对中国市场保持谨慎乐观,尽管其他公司面临一些挑战,但公司的中国业务仍在按计划进行 [63][64] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Okunewitch 提问** 询问Stratys系统获得FDA批准的具体路径和需要的数据 [45][46][47] **Erik Holmlin 回答** 公司正与FDA进行沟通,计划在2024年进行相关临床试验,以建立与现有标准方法的同等性 [46][47] 问题2 **Sung Ji Nam 提问** 询问Stratys系统的客户反馈以及对2024年需求的预期 [56][57][58][59] **Erik Holmlin 回答** Stratys系统刚刚开始安装,还为时尚早,但客户对其高通量的需求很大,预计会带来较强的2024年需求 [57][58][59] 问题3 **Jeffrey Cohen 提问** 询问成本节约措施的具体情况,以及对各个费用项目的影响 [72][73] **Gülsen Kama 回答** 成本节约主要来自于人员精简,占大部分,其他费用项目也有所减少,但幅度较小 [73]
Bionano Genomics(BNGO) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-08 00:00
公司业务 - Bionano Genomics, Inc. 是一家提供基因组分析解决方案的公司,通过光学基因组映射(OGM)解决方案、诊断服务和软件来帮助研究人员和临床医生解决生物学和医学方面的难题[86] Saphyr® 系统安装和销售情况 - 在2023年9月30日,Bionano Genomics, Inc. 的 Saphyr® 系统的安装基数增长至301,较2022年9月30日的217台增长约39%[87] - 在2023年9月30日的三个月内,Bionano Genomics, Inc. 销售了6,176个 flowcells,较2022年同期的3,975个增长约55%。在截至2023年9月30日的九个月内,销售了18,464个 flowcells,较2022年同期的10,594个增长约74%[88] 收入情况 - Bionano Genomics, Inc. 从产品销售中获得收入,包括系统、消耗品和 VIA™ 软件的销售。消耗品收入包括销售样本处理所需的试剂和芯片。服务和其他收入包括提供自闭症谱系障碍和其他神经发育障碍的诊断测试服务以及与客户样本评估相关的服务[96] - 在2023年9月30日的三个月内,Bionano Genomics, Inc. 的总收入为9,318,000美元,较2022年同期的7,221,000美元增长。在截至2023年9月30日的九个月内,总收入为25,395,000美元,较2022年同期的19,587,000美元增长[98] - 2023年第三季度,产品收入达到6456万美元,同比增长23%[104] - 2023年第三季度,服务和其他收入达到2862万美元,同比增长45%[104] - 2023年前九个月,产品收入达到1.8512亿美元,同比增长30%[115] - 2023年前九个月,服务和其他收入达到688.3万美元,同比增长29%[115] 成本和费用 - 2023年第三季度,研发费用增加了104.3万美元,同比增长8%[111] - 2023年第三季度,销售、一般和管理费用增加了368万美元,同比增长17%[112] - 2023年第三季度,净亏损为1.12566亿美元,同比增长254%[104] - 2023年前九个月,研发费用增加了729.5万美元,同比增长21%[112] - 2023年前九个月,销售、一般和管理费用增加了1453.4万美元,同比增长23%[112] 资产和负债 - 2023年9月30日结束的九个月中,商誉减值比2022年同期增加。公司报告单位的净资产价值超过了其企业范围的公允价值,公司确认了一项商誉减值费用,为2023年9月30日结束的九个月的综合损益表上的7730万美元[125] - 2023年9月30日结束的九个月,利息收入为210万美元,而2022年同期为70万美元,这是由于2023年利率较高导致投资收益为正。截至2023年9月30日,我们的可供出售证券余额为2900万美元[126] 现金流和未来计划 - 我们自成立以来一直遭受净亏损和经营性现金流的负面影响。我们主要通过股权证券和债务融资产生现金流。我们预计未来的流动性来源主要将来自普通股和其他权益工具的销售,信贷额度的借款以及我们商业运营的收入。由于我们的产品供应需求增加以及我们收购BioDiscovery和Purigen,我们商业运营的收入增加。截至2023年9月30日,我们在2023年和2022年的九个月内分别出现了1.886亿美元和9390万美元的净亏损。截至2023年9月30日,我们累计亏损为5.373亿美元,现金及现金等价物为3.46亿美元,可供出售投资证券为2.9亿美元[127] - 我们计划使用从发行票据和注册权证的净收益约7560万美元,用于营运资金和一般公司用途,包括研发费用和资本支出[128] - 我们预计我们近期和长期的流动性需求将包括与业务增长相关的营运资金和一般公司费用,包括但不限于与扩大我们业务、增加我们的制造能力、销售和营销费用、增加我们产品和服务在目标客户中的市场认知度、通过试剂租赁销售策略向客户放置仪器、扩展和证明我们产品效用的额外研发费用、继续建设公司基础设施、信息技术的增强以及作为一家上市公司的费用[129]
Bionano Genomics, Inc. (BNGO) Presents at Canaccord Genuity 43rd Annual Growth Conference (Transcript)
2023-08-11 19:28
业绩总结 - BioNano Genomics在上一季度实现了8.7百万美元的营收,毛利率约为29%[1] 用户数据 - 公司看到来自制药行业对光学基因组图谱的兴趣增加,特别是在细胞和基因疗法领域[1] 未来展望 - 光学基因组图谱是下一个可能的革命,转变了细胞遗传学方法,市场潜力约为100亿美元[3] 新产品和新技术研发 - BioNano Genomics推出了Stratus系统,预计将提高公司的盈利能力,目前已有10个客户试用[4] - Stratus系统的吞吐量是Sapphire系统的四倍,未来将进一步提高至13倍[5] - 公司计划推出多仪器平台,提高整体吞吐量,增加消耗品收入[6] 市场扩张和并购 - 针对临床潜力和遗传学的工作,公司已在全球商业化,并在寻求各国的报销支持[8] - 加拿大和一些西欧国家已经将光学基因组映射列入报销指南,作为核型分析的全额报销替代方案[9] - 西班牙有大约10家医院已经将光学基因组映射作为标准护理方式,并转向使用[9] - 在美国,公司正在进行大规模的临床试验项目,以证明光学基因组映射在检测病理变异方面的优势,成功率高达85%[10] 有价值的信息 - 公司的长期财务指导中,重点是在血液恶性肿瘤和遗传疾病领域成为标准护理方式,以及在细胞和基因治疗领域成为首选平台[11] - 光学基因组映射一直处于测序技术的阴影之下,但在核型分析领域有着巨大的潜力和需求,公司需要满足市场需求并提供必要的支持[12]
Bionano Genomics(BNGO) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-10 07:19
财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度营收为870万美元,较2022年同期增长200万美元,增幅30%,超出此前780 - 830万美元的季度指引,主要因OGM仪器和耗材需求增加 [59][93] - 2023年第二季度GAAP毛利率为27%,2022年第二季度为22%;非GAAP毛利率为29%,2022年第二季度为22%。2023年第二季度非GAAP毛利率排除了20万美元的基于股票的薪酬 [93] - 2023年第二季度GAAP运营费用为4150万美元,2022年第二季度为3360万美元;非GAAP运营费用为3460万美元,2022年第二季度为2630万美元,增长主要因员工人数增加、即将推出的产品研发费用和营销费用增加 [61] - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和可供出售证券为7710万美元。第二季度通过ATM融资设施净筹集约1780万美元,出售2550万股,平均价格为每股0.72美元(拆分调整后为250万股,平均价格为每股7.15美元) [94] - 第三季度到目前为止已筹集约1270万美元,这使公司的资金可支撑到2024年第二季度 [68] - 公司维持2023年全年营收指引在3500 - 3800万美元之间,预计第三季度营收在880 - 920万美元之间 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第二季度Saphyr安装基数增加22台,达到281台,较去年同期增长43% [59] - 2023年第二季度消耗品流量细胞销量为7062个,较2022年第二季度增长108% [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 光学基因组映射(OGM)在全球的支持度上升,如以色列卫生部批准OGM用于血液癌症研究,加拿大安大略省为血液恶性肿瘤提供OGM报销 [2] - 中国市场对公司进展有重要贡献,OGM在中国的应用与美国类似,主要用于血液恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤和遗传疾病,在遗传疾病方面,中国重点关注母胎医学和生育应用 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2023年底前安装325台Saphyr系统 [63] - 公司将专注于推进临床研究,支持改变医疗实践,通过临床研究为OGM报销铺平道路,并寻求FDA批准以进行带有临床使用声明的OGM营销 [53] - 公司实施了一系列成本降低和节约计划,预计在未来五个季度(从第三季度开始)节省约2000万美元 [9] - 公司推出了两款重要产品Stratys和VIA,预计将加速OGM在全球的采用,特别是对于运行中高样本量的实验室 [48][60] - 公司正在开发Ionic系统,预计2024年全面发布,该系统将与OGM的超高分子量DNA分离兼容,使用等速电泳提供自动化协议,清除当前工作流程中的重大瓶颈 [7] - 公司将发布与Stratys系统配套的高通量Saphyr Compute,以及包含宪法遗传疾病分析工作流程的VIA软件版本 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度是出色的季度,全球对OGM的需求推动了增长,预计将继续保持或类似的增长速度 [17] - 公司认为新产品将加速增长,吸引新客户,进入高容量等新市场细分领域 [47] - 公司对获得当地覆盖决定(LCD)和类别1 CPT代码覆盖OGM持乐观态度,多个实验室已获得PLA代码并常规报销OGM检测 [78][107] - 公司认为出版物和临床试验的进展将降低OGM采用的障碍,如报销问题 [101] 其他重要信息 - 公司完成了产前研究的招募,进展顺利 [7] - 公司发布了用于离子纯化系统的新试剂盒,具有从FFPE和肿瘤组织中提取核酸的新化学方法,正在开发与OGM兼容的离子试剂盒,预计今年晚些时候推出 [4] - Bionano实验室最近获得了CAP认证,为与制药公司等合作打开了大门 [63] - 公司宣布了2023年Bionano创新者研究计划的获奖者,他们将获得Saphyr系统和OGM试剂,以继续其项目,有望推动OGM的未来采用和增长 [92] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Stratys系统的推出情况、初始反馈、出货数量以及对流量细胞的影响 - 目前到年底将有大约10台系统进入市场,由于供应限制,数量约为10台,但一经宣布几乎全部被预订,预计随着时间推移会有等待名单。目前不会加速流量细胞销售曲线上升,因为少量系统进入市场后实验室需要进行评估和验证过程,未来几个季度随着实验室产能提高,流量细胞销量预计会增加 [15][74] 问题: 公司对生物制药终端市场和中国市场的暴露情况 - 中国市场对公司今年的进展有重要贡献,OGM在中国的应用与美国类似,主要用于血液恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤和遗传疾病,在遗传疾病方面,中国重点关注母胎医学和生育应用。公司重申全年营收指引,中国市场在指引范围内 [21][110] 问题: 选择Stratys系统早期部署站点的标准 - 主要关注能从Stratys系统更高吞吐量中受益的站点,希望看到它们应用于血液恶性肿瘤和遗传疾病领域,而非基础研究应用 [31] 问题: 是否仍预计在下半年提交OGM医疗保险覆盖的档案 - 相关工作正在进行且进展顺利,按计划推进 [33] 问题: 要使Stratys达到目标的13倍数据生成率需要采取的步骤 - Stratys系统首次发布时吞吐量是Saphyr的四倍,预计还会增加。客户采用Stratys可获得至少四倍的数据生成吞吐量,还可通过自动化DNA分离等方式提高整体系统的吞吐量 [37][91] 问题: 流量细胞的使用项目和特定疾病状态领域 - 公司约25% - 30%的业务在制药领域,这些应用通常是细胞和基因治疗,用于分析基因编辑的目标效应、脱靶效应以及评估细胞治疗和细胞批次制造中的基因组完整性,但公司不清楚具体细节 [105] 问题: 与Palmetto的互动情况和LCD的时间预期 - 公司与Palmetto有频繁互动,今年晚些时候会有更正式的讨论。对获得这些决定的前景感到乐观,但现在确定时间还太早,市场预期的时间大致符合这类项目的时间表 [19][107] 问题: VIA软件应用于不同应用的复杂性和工作流程差异 - VIA可应用于任何基因组变异分析,其强大之处在于能从NGS检测的单核苷酸变异扩展到光学基因组映射可靠检测的大染色体重排和结构变异。应用特定性体现在解释和报告方面,针对血液恶性肿瘤和宪法遗传疾病有不同的优化和定制 [127][128] 问题: 同行评审出版物是否接近达到与指南机构开始对话的关键数据量 - 公司预计会有共识声明出台,国际团体和联盟评估现有研究后会撰写初步建议,指南机构将在此基础上进行评估和制定自己的共识声明 [112] 问题: Stratys的客户性质,是吸引现有OGM用户还是因Saphyr吞吐量不足而避开的客户 - Stratys主要针对高容量用户,部分用户可能已有Saphyr系统用于评估,但他们真正希望引入更高容量的系统。Saphyr将继续作为入门级OGM平台,适用于低到中等容量的站点 [115]
Bionano Genomics(BNGO) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-09 00:00
公司业务情况 - 公司是一家提供基因组分析解决方案的供应商,通过光学基因组映射(OGM)解决方案、诊断服务和软件,帮助研究人员和临床医生揭示生物学和医学中的难题[71] 公司业绩表现 - 在2023年6月30日,公司的Saphyr系统安装基数增长至281台,较2022年同期增长约43%[72] - 2023年6月30日三个月内,公司销售了7,062个flowcells,较2022年同期增长约108%;六个月内销售了12,288个flowcells,较2022年同期增长约86%[73] - 公司产品收入在2023年6月30日三个月内达到6,609,000美元,较2022年同期增长38%;服务和其他收入为2,053,000美元,较2022年同期增长9%[77] - 2023年6月30日三个月内,公司总收入为8,662,000美元,较2022年同期增长30%[78] - 2023年6月30日三个月的产品销售毛利润为1,857,000美元,同比增长126%[86] - 2023年6月30日三个月的服务和其他方面的毛利润为451,000美元,同比下降31%[86] - 2023年6月30日六个月的产品销售毛利润为3,446,000美元,同比增长137%[95] - 2023年6月30日六个月的服务和其他方面的毛利润为931,000美元,同比增长6%[95] 公司财务状况 - 公司研发费用在2023年6月30日三个月内为14,610,000美元,较2022年同期增长24%;销售、一般和管理费用为26,936,000美元,较2022年同期增长24%[84] - 公司在2023年6月30日三个月内净亏损为38,912,000美元,较2022年同期增加了6,754,000美元[84] - 2023年6月30日三个月的研发费用同比增长24%,达到14.6百万美元[89] - 2023年6月30日三个月的销售、一般和管理费用同比增长24%,达到26.9百万美元[91] - 公司自成立以来一直出现巨额亏损和负现金流[104] - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物为14.9百万美元,可供出售的投资证券为62.2百万美元[102] - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物为1490万美元,可供出售证券为6220万美元[104] - 公司计划通过收入、现金及现金等价物、可供出售证券的销售以及股权或债务融资来资助运营亏损[104] - 公司计划在未来四到五个季度内削减约2亿美元的现金支出[105] - 截至2023年6月30日,公司经营活动现金流为负6910万美元,投资活动现金流为4610万美元,融资活动现金流为3274万美元[106] - 2023年上半年,公司通过Cowen与公司签订的销售协议筹集了约3350万美元[109] - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物为1490万美元,可供出售证券为6220万美元,营运资本为8910万美元[110] - 公司通过Cowen ATM销售了约350万股普通股,获得了约3350万美元的募集资金[111] - 公司通过Cowen ATM以平均每股6.16美元的价格销售了约210万股普通股,获得了约1300万美元的募集资金[112] - 公司截至2023年6月30日的待支付的合同义务没有发生重大变化[117] 公司未来展望 - 供应链挑战导致通货膨胀阻力,特别是物流成本和原材料价格上涨[128] - 我们的成本收入在2023年6月30日结束的三个和六个月内并未受到成本增加的显著影响[128] - 预计通货膨胀变化不会对未来报告期内的业务、财务状况或运营结果产生实质影响[128]