Bionano Genomics, Inc. (NASDAQ:BNGO) Q2 2021 Earnings Conference Call August 4, 2021 4:30 PM ET Company Participants Amy Conrad – Investor Relations Erik Holmlin – Chief Executive Officer Alka Chaubey – Chief Medical Officer Chris Stewart – Chief Financial Officer Conference Call Participants Sung Ji Nam – BTIG Jeffrey Cohen – Ladenburg Thalmann Jason McCarthy – Maxim Group Susan Chor – Oppenheimer Operator Good day, and welcome to the Bionano Genomics Second Quarter 2021 Earnings Conference Call. Today’s c ...

财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 公司2021年第一季度和上半年净亏损分别为1880万美元和2870万美元，截至2021年6月30日累计亏损1.724亿美元[89] - 2021年第二季度与2020年同期相比，净亏损增长1071.2万美元，增幅132.7%[105] 各条业务线数据关键指标变化 - Saphyr系统 - 2021年第二季度公司发货13台Saphyr系统，2020年同期为6台；截至2021年6月30日，Saphyr系统装机量为121台，2020年同期为87台[91] 各条业务线数据关键指标变化 - 纳米通道阵列流通池 - 2021年第二季度公司销售2742个纳米通道阵列流通池，较2020年同期增长118%[91] 各条业务线数据关键指标变化 - Saphyr服务实验室 - 2021年第二季度公司Saphyr服务实验室分析190个样本，2020年同期为77个[92] 财务数据关键指标变化 - 收入情况 - 2021年第一季度和上半年产品收入分别为249.6万美元和454.5万美元，服务及其他收入分别为136万美元和247.9万美元，总收入分别为385.6万美元和702.4万美元[97] - 2021年第一季度北美、EMEIA和亚太地区收入分别为236.5万美元、94万美元和55.1万美元，占比分别为61%、25%和14%；上半年分别为387.2万美元、251.8万美元和63.4万美元，占比分别为55%、36%和9%[99] - 2021年第二季度与2020年同期相比，产品收入增长155.6万美元，增幅165.5%；服务及其他收入增长111.8万美元，增幅462%；总收入增长267.4万美元，增幅226.2%[105] - 2021年上半年总营收增加470万美元，增幅203.0%，达700万美元[113][114] 财务数据关键指标变化 - 成本情况 - 2021年第二季度与2020年同期相比，产品成本增长135.4万美元，增幅262.9%；其他成本增长46万美元，增幅522.7%；总成本增长181.4万美元，增幅300.8%[105] - 2021年第二季度总营收成本增加180万美元，增幅300.8%，达240万美元[108] - 2021年上半年总营收成本增加310万美元，增幅211.3%，达450万美元[113][115] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2021年第二季度与2020年同期相比，研发费用增长168.5万美元，增幅70.2%；销售、一般及行政费用增长821.6万美元，增幅146.4%；总运营费用增长990.1万美元，增幅123.5%[105] - 2021年第二季度研发费用增加170万美元，增幅70.2%，达410万美元[109] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用增加820万美元，增幅146.4%，达1380万美元[110] - 2021年第二季度利息费用减少40万美元，降幅62.6%，降至20万美元[111] - 2021年上半年研发费用增加170万美元，增幅33.3%，达680万美元[113][116] - 2021年上半年销售、一般和行政费用增加1040万美元，增幅79.9%，达2340万美元[113][118] 财务数据关键指标变化 - 现金流情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2630万美元，较2020年同期增加1100万美元[122][125] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为3.204亿美元，较2020年同期增加3.052亿美元[122][127] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约为3.326亿美元，营运资金为3.312亿美元[132] 财务数据关键指标变化 - 证券发售情况 - 2020年8月，公司向美国证券交易委员会提交了S - 3表格的暂搁注册声明，涵盖最高1.25亿美元证券的发售，其中包括通过与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.的市价发行机制发售最高4000万美元的普通股[133] - 2020年10 - 12月，公司通过市价发行机制出售27025384股普通股，平均股价0.82美元，扣除发行成本前获得约2210万美元的总收益[133] - 2021年1月，公司通过市价发行机制额外出售6298152股普通股，平均股价2.68美元，扣除发行成本前获得约1690万美元的总收益[133] - 2021年1月12日，公司完成承销公开发行33368851股普通股，公开发行价格为每股3.05美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用前总收益约1.018亿美元[135] - 2021年1月25日，公司完成承销公开发行38333352股普通股，公开发行价格为每股6.00美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用前总收益约2.3亿美元[137] - 2021年3月23日，公司与Cowen and Company, LLC签订销售协议，可自行决定不时发售总发行价最高3.5亿美元的普通股[138] 财务数据关键指标变化 - 运营支持情况 - 管理层认为现有现金余额足以支持公司至少未来十二个月的运营、到期债务和资本投资[139] 财务数据关键指标变化 - 表外安排及持股情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排，也无对可变利益实体的持股[140] 财务数据关键指标变化 - 会计政策和估计情况 - 截至2021年6月30日的六个月内，公司关键会计政策和估计无重大变化[142]

纪要涉及的公司 Bionano Genomics, Inc. [1] 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司定位**：基因组学领域创新步伐放缓，基因组结构分析是最具潜力的领域，Bionano Genomics是结构变异公司，其光学基因组图谱技术处于通过结构分析为基因组生物学带来见解的前沿 [3][4] 2. **2021年第一季度业务进展** - **装机量**：Saphyr系统装机量扩大，本季度共发货并安装10套系统 [5] - **商业拓展**：向市场拓展商业服务，提供服务、试剂租赁计划和资本采购等 [5] - **市场推广**：在Next - Generation Cytogenomics Symposium上进行33次展示，在ACMG会议上Bionano数据在16场演讲和海报中被展示 [5] - **技术提升**：Saphyr系统速度提高、使用成本降低 [5] - **地域扩张**：Saphyr系统在北美、加拿大及全球多地的采用取得进展，在英国通过NHS扩大应用 [6] - **方法学发表**：重要论文发表，推进癌症研究新方法 [7] - **研究贡献**：Bionano数据在多个临床和转化研究领域有贡献，如MD安德森癌症中心和洛杉矶儿童医院的研究 [8][9] 3. **结构变异的重要性**：结构变异指基因组中功能元件位置和数量的变化，是传统医学对遗传病和癌症患者分析的基础，FSHD是基于结构变异的罕见遗传病，Saphyr系统有潜力改变相关工作流程 [10][11] 4. **Saphyr系统全球广泛采用的关键因素** - **数据发表**：通过服务提供数据，展示光学基因组图谱与传统方法相比的一致性和优越性，今年已有多篇发表且预计持续 [12] - **多应用检测开发**：在遗传病、血液系统恶性肿瘤等领域开发多种检测方法，可用于研究和患者管理 [13] - **支付途径**：为采用Saphyr系统的机构提供支付途径，如在美国申请报销代码、在欧洲获得认证以获取资金 [14] 5. **近期进展** - **检测开发**：奥古斯塔大学等实验室开发并推出用于先天性遗传疾病全基因组分析的实验室检测，证明Saphyr系统可替代传统方法 [15][16] - **系统性能提升**：Saphyr系统速度加快，每周可处理多达96个人类基因组，每年最多可处理5000个样本 [16] 6. **临床研究计划**：开展大型临床研究，包括四个支柱，分别是产前检测、儿科或产后检测、血液系统恶性肿瘤和实体瘤，预计未来两到三年产生结果、发表论文和进行展示，今年产前和儿科研究将达到关键里程碑 [17][20] 7. **Lineagen收购整合**：收购Lineagen加速Saphyr系统全球采用，其带来收入，还可用于构建Saphyr系统报销检测菜单，拥有患者数据库、数据分析能力、遗传咨询、认证编码和第三方支付合同等优势 [21][22] 8. **2021年第一季度财务结果**：总收入320万美元，同比增长约180%，各地区和产品及服务收入均同比增长，通过两次承销公开发行、ATM和行使认股权证筹集3.37亿美元，第一季度末现金头寸达3.62亿美元 [23][24] 9. **2021年关键里程碑** - **第二季度**：预计Saphyr系统检测在欧洲获得认证 [25] - **第三季度**：发布产前光学基因组图谱商业检测，扩展儿科应用现有检测菜单 [25] - **第四季度**：儿科临床研究有中期论文发表和展示，相关机构验证检测，开发和测试下一代高通量Saphyr系统原型 [25][26] - **全年目标**：扩大Saphyr系统装机量至约150套，较2020年底增长50% [26] 其他重要但是可能被忽略的内容 公司将其为细胞遗传学带来的突破称为“cytopia”，邀请关注者见证这一旅程 [27]

Bionano Genomics, Inc. (NASDAQ:BNGO) Q1 2021 Results Earnings Conference Call May 13, 2021 4:30 PM ET Company Participants Amy Conrad - Investor Relations, Juniper Point Erik Holmlin - President and Chief Executive Officer Alka Chaubey - Chief Medical Officer Christopher Stewart - Chief Financial Officer Conference Call Participants Kevin DeGeeter - Oppenheimer & Co. Destiny Hance - Ladenburg Thalmann Michael Okunewitch - Maxim Group Operator Good day and welcome to the Bionano Genomics First Quarter 2021 E ...

财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2021年第一季度净亏损994.7万美元，截至2021年3月31日累计亏损1.536亿美元[88][105] - 2021年和2020年第一季度净亏损分别为990万美元和1050万美元[113] - 截至2021年3月31日，累计亏损1.536亿美元，现金及现金等价物为3.621亿美元[113] 各条业务线数据关键指标变化 - Saphyr系统 - 2021年第一季度发货11台Saphyr系统，上一年同期为5台，季度末安装基数达107台[90] 各条业务线数据关键指标变化 - 纳米通道阵列流通池 - 2021年第一季度销售2603个纳米通道阵列流通池，较2020年同期增长275%[90] 各条业务线数据关键指标变化 - Saphyr服务实验室 - 2021年第一季度Saphyr服务实验室分析227个样本[91] 财务数据关键指标变化 - 总营收 - 2021年第一季度总营收316.8万美元，较2020年同期的113.6万美元增长178.9%[97][105][106] 财务数据关键指标变化 - 地区营收 - 2021年第一季度北美、EMEIA、亚太地区营收分别增长0.8万美元（106%）、1.2万美元（307%）、0.1万美元（315%）[106][108] 财务数据关键指标变化 - 总营收成本 - 2021年第一季度总营收成本212.5万美元，较2020年同期的85.6万美元增长148.2%[105][109] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2021年第一季度销售、一般和行政费用952.8万美元，较2020年同期的736.8万美元增长29.3%[105][110] 财务数据关键指标变化 - 利息费用 - 2021年第一季度利息费用53.8万美元，较2020年同期的76.1万美元减少29.3%[105][111] 财务数据关键指标变化 - 薪资保护计划贷款豁免收益 - 2021年第一季度确认薪资保护计划贷款豁免收益180万美元[105][112] - 2020年4月公司获得约180万美元的薪资保护计划贷款，2021年3月该贷款及应计利息全额豁免[120][121] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金使用量 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1390万美元，2020年同期为800万美元，增加590万美元[114][117] 财务数据关键指标变化 - 投资活动现金使用量 - 2021年第一季度投资活动现金使用量为2.4万美元，2020年同期无相关数据[114] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金流入 - 2021年第一季度融资活动净现金流入为3.375亿美元，2020年同期净现金使用量为110万美元，增加3.387亿美元[114][119] 财务数据关键指标变化 - 资金筹集 - 2021年第一季度通过两次后续发行和与Ladenburg Thalmann的按市价发行机制筹集约3.286亿美元，通过认股权证和期权行使筹集约970万美元[119] - 2021年1月12日和1月25日的两次公开发行分别获得约1.018亿美元和2.3亿美元的毛收入[126][127][129] 财务数据关键指标变化 - 销售协议 - 2021年3月23日公司与Cowen签订销售协议，可酌情出售最高3.5亿美元的普通股，截至文件提交日尚未发行[130] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物、营运资金、未偿还债务 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物约3.621亿美元，营运资金为3.631亿美元，未偿还债务账面价值为1490万美元[124]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度营收约400万美元，较2019年同期的280万美元增长43%，主要因服务收入增加110万美元，大部分来自2020年8月收购的Lineagen子公司 [29] - 2020年全年营收850万美元，较2019年下降160万美元或16%，主要受COVID - 19对客户实验室运营的限制影响 [29] - 2020年毛利率为30%，较去年同期下降9%，主要因仪器售价降低和年末与库存价值清理相关的会计分录 [30] - 2020年第四季度运营费用为1230万美元，较2019年同期的890万美元增加约340万美元，主要因薪资费用增加 [32] - 2020年全年运营费用为4130万美元，较2019年同期的2990万美元增加约1140万美元，包括薪资费用、法律及其他外部服务费用等 [33] - 截至2020年12月31日，现金余额为3840万美元，自年初通过两次包销公开发行、ATM设施销售和行使普通股认股权证筹集约3.35亿美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 试剂租赁和服务项目表现良好，反映出市场对Saphyr系统的兴趣增加 [31] - 2020年第四季度耗材收入约130万美元 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球范围内，光学基因组映射的兴趣大幅增加，公司与欧洲、澳大利亚和加拿大的多家医院和实验室达成协议 [9][10] - 美国市场方面，第三方付款人的报销途径是光学基因组映射广泛应用的必要步骤，公司正重点解决该问题 [11] - 从地域看，欧洲市场进展较快，美国在研究市场表现较强且临床收入开始增长，中国市场相对滞后但有望回升，预计2021年欧洲增长最多，其次是北美和远东地区 [62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年公司专注于推动基于Saphyr的检测方法在遗传病和血液系统恶性肿瘤临床检测中的全球发展，以及在大型临床研究中的应用，以获取关键领域的数据，支持更多实验室开发测试和第三方付款人报销 [25][26] - 公司认为光学基因组映射和Saphyr系统将成为基因组结构分析的核心技术，有望引领基因组学的下一波浪潮 [40] - 公司计划提供高吞吐量和现有两种平台，以满足不同市场需求 [61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是公司取得巨大进展的一年，尽管面临挑战，但成功增加了Saphyr系统的安装基数，扩大了服务实验室，多项研究证明Saphyr系统优于传统细胞遗传学方法 [7][8][12] - 2021年有望成为公司的变革之年，公司筹集了大量资金，为执行计划奠定基础，预计Saphyr系统安装基数将同比增长50%至150台 [24][39] - 公司认为市场对光学基因组映射的需求巨大，随着技术发展和应用拓展，市场机会将远超当前可量化的规模 [46] 其他重要信息 - 2020年公司发布软件功能的重大升级，推出新的DNA分离试剂盒，解决了实体肿瘤结构变异研究的重大障碍 [20] - 公司宣布Saphyr系统在德国获得检测多种结构变异的认证，其他地区的认证流程也在进行中，部分实验室已推出实验室开发测试并获得报销代码 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下一代光学成像平台的目标产品概况及实现四季度时间表的主要运营挑战 - 公司目标是构建一个能服务于更高吞吐量运营实验室的平台，预计系统全面运行时吞吐量将比当前Saphyr系统提高约14倍，即每年约处理7万个人类基因组。工作相对简单，虽采用全新光学成像平台，但无重大发明，项目风险较低 [42][43][44] 问题2: Saphyr在儿科和产前市场的潜在市场机会 - 从实验室数量看，全球细胞遗传学领域约有2500个实验室，每年处理约200万个样本，市场规模约30 - 35亿美元，包括部分研究市场。随着技术发展，光学基因组映射的潜在市场机会远超此规模 [45][46] 问题3: 第四季度耗材收入及细胞遗传学和其他应用的收入占比 - 第四季度耗材收入约130万美元。美国以外市场细胞遗传学与其他市场的收入占比约为75:25或80:20，且几乎全部为人类应用；美国市场相对平衡，约60%为研究应用，40%为细胞遗传学应用 [48][49][50] 问题4: 下一代测序技术的不足及Saphyr系统的优势 - 测序技术在检测大结构变异方面表现不佳，医学指南推荐的结构变异检测方法，测序技术无法有效实现。光学基因组映射可作为检测500个碱基对及以上结构变异的首选解决方案，与单核苷酸变异检测互补，在癌症药物开发等领域有重要应用 [54][55][56] 问题5: 细胞遗传学向结构变异检测技术发展的趋势 - 光学基因组映射有望简化和工业化细胞遗传学工作流程，就像下一代测序技术整合微阵列和桑格测序一样。细胞遗传学领域的专业人士期待这一技术变革，Saphyr系统将推动基因组分析在结构变异检测方面的革命 [58][59] 问题6: 公司是否会提供两种平台 - 公司将提供高吞吐量和现有两种平台，以满足不同市场需求，现有平台不会被淘汰 [61] 问题7: 2020年按地区划分的收入和设备安置情况及2021年展望 - 欧洲市场进展较快，美国在研究市场较强且临床收入开始增长，中国市场相对滞后但有望回升。预计2021年欧洲增长最多，其次是北美和远东地区 [62] 问题8: 精神疾病和其他神经系统疾病方面的发展情况 - 通过Lineagen业务，公司为神经发育障碍患者提供服务，并将在Saphyr系统上开发相关应用。研究市场的客户将光学基因组映射应用于阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病研究，结果显著，未来有望扩展到儿科人群，为未来实验室开发测试提供基础 [64][65][66] 问题9: 公司是否会在商业方面突破1%的目标市场份额 - 公司已在很多方面取得突破，市场对公司产品的兴趣不断增加，但仍需解决一些结构性障碍，如美国的报销问题。通过开展临床试验积累数据，公司有望在今年取得商业突破，并在未来加速发展 [67][68] 问题10: 第四季度Saphyr系统的安置数量 - 第四季度Saphyr系统的安置数量约为12台 [70] 问题11: 2021年各季度业务发展趋势 - 第一季度通常季节性疲软，全年预计实现显著的两位数增长，但不会是三位数增长 [72] 问题12: 当前的实时流通股数量 - 2020年底流通股数量为1.89亿股，目前约为2.8亿股 [73] 问题13: 公司当前的管理模式与四个月前相比是否有变化 - 公司认为无需改变商业模式，应利用投资者提供的资金，加大对光学基因组映射和Saphyr系统的投入，加速实现原计划，而不是改变计划 [75] 问题14: 今年设备安置中试剂租赁和资本购买的比例 - 目前预计比例约为50:50，随着时间推移，部分试剂租赁将转化为销售 [77] 问题15: 未来运营费用的增长趋势 - 今年公司主要在增加人员和开展临床试验方面投入资金，运营费用预计增长20% - 40%，未来几年预计保持在该增长范围内 [79]

净亏损情况 - 公司2020年和2019年净亏损分别为4110万美元和2980万美元，截至2020年12月31日累计亏损1.437亿美元[266] 首次公开募股情况 - 2018年8月公司完成首次公开募股，出售386.4万个单位，净收益1940万美元[270] 后续公开发行情况 - 2019年10月、2020年4月、2021年1月12日和1月25日公司完成后续公开发行，分别获得毛收益1800万美元、1800万美元、约1.018亿美元和约2.3亿美元[272] ATM出售普通股情况 - 2020年8 - 12月和2021年1月公司通过ATM出售普通股，分别获得毛收益约2210万美元和约1690万美元[273] 总营收情况 - 2020年和2019年公司总营收分别为850.2984万美元和1012.9508万美元[276] - 2020年总营收为850.2984万美元，较2019年的1012.9508万美元减少162.6524万美元，降幅16%，主要因客户受疫情限制减少实验室运营[283] 产品营收情况 - 2020年和2019年产品营收分别为622.9611万美元和947.4444万美元[276] - 2020年产品收入为622.9611万美元，较2019年的947.4444万美元减少324.4833万美元，降幅34%[283] 服务及其他营收情况 - 2020年和2019年服务及其他营收分别为227.3373万美元和65.5064万美元[276] - 2020年服务及其他收入为227.3373万美元，较2019年的65.5064万美元增加161.8309万美元，增幅247%[283] 地区营收情况 - 2020年北美、EMEIA和亚太地区营收分别为448.9359万美元、316.2694万美元和85.0931万美元，占比分别为53%、37%和10%[278] - 2019年北美、EMEIA和亚太地区营收分别为503.0267万美元、362.7602万美元和147.1639万美元，占比分别为50%、36%和14%[278] 未来亏损预期 - 公司预计将继续产生大量费用和运营亏损，原因包括扩大销售和营销、持续研发等[267] 营收成本情况 - 2020年营收成本为573.0137万美元，较2019年的676.8147万美元减少103.801万美元，降幅15%，主要因营收减少和收入结构变化[284] 研发费用情况 - 2020年研发费用为1025.6109万美元，较2019年的908.0891万美元增加117.5218万美元，增幅13%，因开发团队增加人员及材料供应费用增加[286] 销售、一般及行政费用情况 - 2020年销售、一般及行政费用为3106.806万美元，较2019年的2015.5376万美元增加1091.2684万美元，增幅54%，因全球销售和后台团队人员增加、收购及相关费用增加[287] 利息费用情况 - 2020年利息费用为251.8893万美元，较2019年的228.6196万美元增加23.2697万美元，增幅10%，因长期债务变化[288] 经营活动净现金使用量情况 - 2020年经营活动净现金使用量为3831.4378万美元，较2019年的2952.972万美元增加878.4658万美元，主要因人员增加、专业费用增加等[292] 投资活动现金使用量情况 - 2020年投资活动现金使用量为244.9952万美元，2019年为6.1056万美元，2020年主要用于收购子公司[293][295] 融资活动净现金流入情况 - 2020年融资活动净现金流入为6190.1667万美元，较2019年的3037.942万美元增加3152.2247万美元，主要因后续发行、认股权证行使和ATM销售等[293][296] 现金及现金等价物、营运资金和循环信贷额度情况 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物约为3840万美元，营运资金为3780万美元，循环信贷额度可用金额为500万美元[297] 未履行履约义务收入确认情况 - 截至2020年12月31日，未履行的履约义务预计未来确认的收入为513,379美元，预计2021年确认约81%，2022年确认16%，2023年确认3%[308] 合同负债余额收入确认情况 - 公司在2020年和2019年分别确认了357,492美元和270,171美元的收入，这些收入包含在前一年年末的合同负债余额中[309] 新兴成长型公司财务报表提供情况 - 公司作为新兴成长型公司，将在首次注册声明中仅提供两年经审计的合并财务报表以及任何中期的未经审计的合并简明财务报表[318] 新兴成长型公司豁免利用情况 - 公司将利用JOBS法案规定的新兴成长型公司的豁免，无需获得审计师对财务报告内部控制评估的鉴证和报告[318] 新兴成长型公司会计准则过渡期情况 - 公司将利用JOBS法案规定的新兴成长型公司的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[317][318] 高管薪酬安排披露情况 - 公司将减少关于高管薪酬安排的披露[318] 新兴成长型公司状态结束情况 - 公司作为新兴成长型公司的状态最长持续五年，最早在2023年12月31日、年收入达到10.7亿美元、过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券或被视为“大型加速申报公司”时结束[319] 商誉减值测试情况 - 公司每年12月31日对商誉进行年度减值测试，2020年定性评估表明商誉不太可能减值，2020年和2019年均未报告商誉减值[313][315] 业务合并会计处理情况 - 公司在业务合并会计处理中，需对收购日的资产、负债和或有对价进行估计，测量期最长为一年，之后的调整需计入合并运营报表[316] 销售付款条款情况 - 公司销售产品和服务的付款条款在美国通常为30天，国际市场可能更长[304]

公司整体亏损情况 - 公司自成立以来每年都有亏损，2020年和2019年第三季度净亏损分别为1080万美元和640万美元，前九个月净亏损分别为2940万美元和2190万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.32亿美元[91] - 2020年第三季度净亏损为1079.2万美元，较2019年同期的639.8万美元增加439.4万美元，增幅68.7%[106] - 2020年和2019年前三季度净亏损分别为2940万美元和2190万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.32亿美元，现金及现金等价物为1890万美元[120] 公司总收入变化情况 - 2020年前九个月与去年同期相比，收入减少280万美元，主要受新冠疫情影响，公司采取降薪和减少工时等措施减少运营现金使用[95] - 2020年和2019年第三季度总收入分别为219.6万美元和331.3万美元，同比下降111.7万美元，降幅33.7%；前九个月总收入分别为451.3万美元和734万美元[98] - 2020年前三季度总营收为451.3万美元，较2019年同期的734万美元减少282.7万美元，降幅38.5%，各地区营收均受影响[112][113] 各业务线收入变化情况 - 2020年第三季度产品收入为158万美元，较2019年同期的316.2万美元下降158.2万美元，降幅50%；服务及其他收入为61.6万美元，较2019年同期的15.1万美元增加46.5万美元，增幅307.9%[106] - 2020年第三季度北美收入减少100万美元，降幅52%；EMEIA收入增加30万美元，增幅28%；亚太收入减少40万美元，降幅78%[107] - 子公司Lineagen自2020年8月21日收购至9月30日，为公司带来0.4万美元服务收入[107] 公司成本变化情况 - 2020年第三季度产品成本为113.6万美元，较2019年同期的223.8万美元下降110.2万美元，降幅49.2%；其他成本为32.4万美元，较2019年同期的13.7万美元增加18.7万美元，增幅136.5%[106] - 2020年前三季度总营业成本为291.9万美元，较2019年同期的507.7万美元减少215.8万美元，降幅42.5%，主要因收入结构变化[112][115] 公司费用变化情况 - 2020年第三季度研发费用为230.4万美元，较2019年同期的217.4万美元增加13万美元，增幅6%；销售、一般及行政费用为865.9万美元，较2019年同期的444.9万美元增加421万美元，增幅94.6%[106] - 2020年前三季度研发费用为737.9万美元，较2019年同期的668.2万美元增加69.7万美元，增幅10.4%，因开发团队扩招[112][116] - 2020年前三季度销售、一般和行政费用为2164万美元，较2019年同期的1429.5万美元增加734.5万美元，增幅51.4%，主要因团队扩招和费用增加[112][117] - 2020年前三季度利息费用为191.1万美元，较2019年同期的161.3万美元增加29.8万美元，增幅18.5%，因定期贷款债务变化[112][118] 公司运营亏损情况 - 2020年第三季度运营亏损为1022.7万美元，较2019年同期的568.5万美元增加454.2万美元，增幅79.9%[106] 公司现金流量情况 - 2020年前三季度经营活动净现金使用量为2621万美元，较2019年同期的2014.8万美元增加606.2万美元，因多项费用增加[126][128] - 2020年前三季度融资活动净现金流入为3021.6万美元，较2019年同期的1188.8万美元增加1832.8万美元，主要因增发和权证行使[126][130] 公司融资情况 - 2020年4月公司完成增发，发行1689.6万股普通股等，总收益约1800万美元，扣除费用后净收益约1640万美元[122][124][130] - 2020年8月公司提交货架注册声明，涵盖最高1.25亿美元证券发行，含最高4000万美元普通股，但截至9月30日未出售[125] 公司贷款情况 - 公司可在2020年10月2日或PPP贷款发放日期起24周内将贷款用于合格成本[133] - PPP贷款本金和利息支付延期至SBA向贷款方汇回豁免金额之日，若10个月内未申请豁免则延期至最后一天起10个月[134] 公司运营资金保障情况 - 截至2020年9月30日，公司现有现金及现金等价物加上认股权证行权所得将足以支持运营至2021年第一季度[136] 公司契约遵守情况 - 2020年第三季度，公司未遵守Innovatus LSA的收入契约[136] 公司资产负债表外安排情况 - 公司目前没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排和可变利益实体持股[138] 公司会计政策情况 - 2020年前九个月，除合并财务报表附注1中讨论的变化外，公司关键会计政策和估计无重大变化[141] 公司市场风险信息披露情况 - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险相关信息[143]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为220万美元，较第二季度的120万美元增长86%，有机收入环比增长48% [35][36] - 第三季度成本为150万美元，毛利率为34%，低于第二季度的49% [37] - 第二季度运营费用为1100万美元，较上一季度增加约300万美元 [38] - 截至9月30日，现金余额为1890万美元，其中包括本季度通过认股权证行使获得的约1500万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度仪器销售约72.5万美元，占比33%；耗材销售85.5万美元，占比39%；服务及其他收入61.6万美元，占比28% [35] - 第三季度纳米通道阵列流通池发货量创纪录，达到1785个，较2020年第二季度增长25%，较2019年第三季度增长34% [18] - 2020年截至第三季度末，商业Bionano数据服务已运行63个项目，共处理577个样本，而2019年全年仅运行38个项目，处理212个样本 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场表现强劲，已恢复到2019年底的水平 [36] - 美国市场中，研究人员已接受并使用该系统，但工作时间减少；临床人员也已接受，但仍需更多支持 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用商业服务、试剂租赁和降低Saphyr仪器购置价格相结合的市场进入模式，以增加Bionano数据量和Saphyr仪器的安装数量 [10] - 公司收购Lineagen，以扩大商业服务范围，增加收入，并为其他CLIA实验室获得第三方支付提供战略支持 [9] - 公司认为Saphyr在综合结构变异检测方面具有优势，相比PacBio和Oxford Nanopore等长读长测序平台，在吞吐量和成本方面更具竞争力 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着越来越多地区放宽COVID - 19限制，业务势头显著恢复，多数商业指标较上一季度增长 [7] - 预计第四季度业务将好于第三季度，但仍受客户实验室运营能力和COVID - 19限制的影响 [67][69] - 2021年公司将专注于增加收入，继续扩大已发表数据，让更多研究人员和临床医生了解Saphyr的优势，并为临床Saphyr检测创造报销途径 [40] 其他重要信息 - 公司领导层团队进行了变革，新增首席医疗官Dr. Alka Chaubey和首席财务官Chris Stewart [8] - 本周发表的一项关于急性髓系白血病的里程碑式研究，建议用Bionano光学映射取代核型分析作为AML和其他白血病患者的一线临床检测方法 [11][12] - 今年发表的关于Bionano技术的论文数量较去年显著增加，人类结构变异相关论文数量同比增长70% [15] - Saphyr软件功能进行了重大升级，新的DNA分离试剂盒受到客户欢迎 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本周发表的研究数据是否需要其他血液学亚组的大型数据集来改变实践 - 更多数据总是更好的，但该研究在白血病领域是开创性的数据集，公司希望在多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面扩大数据集，并继续增加白血病研究 [43] 问题2: 与MolDX的合作进展、潜在时间表和关键里程碑 - 公司已与MolDX和Palmetto进行了沟通，目前正基于现有数据集进行更具体的对话，预计今年剩余时间和明年将推进相关工作，可能要到明年才能看到显著成果 [44][46] 问题3: 现有代码下实验室提交检测的报销率范围以及1785个流通池的市场分布 - 报销率在1000 - 2000美元之间，具体取决于适应症和应用；安装的Saphyr仪器主要用于研究（约80%），但新的采用情况中约80%用于临床，流通池的市场分布大致为研究和临床各占50% [47][48] 问题4: 21台待安装设备是否能在年底前安装并运行 - 如果进入实验室的条件保持现状或有所改善，预计第四季度能完成约一半的安装，但欧洲的限制措施可能会导致延迟 [50] 问题5: SG&A费用的未来基线情况 - 考虑一次性费用后，预计有机Bionano业务将回到2019年底和2020年初的水平，Lineagen业务将在此基础上增加15% [51] 问题6: Saphyr设备的吞吐量和效率以及未来是否有提升空间 - 在先天性遗传疾病和细胞遗传学领域，每周处理100个样本是理想水平，公司正在通过多种方式加速癌症应用的处理速度，同时还在进行其他优化工作以降低每个样本的成本和简化数据分析 [52][53] 问题7: 白血病市场的目标市场和程序情况 - 美国每年约有20万白血病患者被诊断，加上淋巴瘤患者，估计患者总数约为100万，检测分布在550 - 750家实验室，这些实验室可能会采用多台Saphyr仪器；欧洲和加拿大的采用情况领先于美国，经济机会与美国相当 [58][59] 问题8: 是否会继续公布流通池数量 - 公司打算继续公布流通池数量，这能反映市场购买的耗材容量 [60] 问题9: 第二季度流通池数量及同比和环比变化 - 第三季度流通池数量较2020年第二季度增长25%，较2019年第三季度增长34%，是有史以来的最高纪录 [18][61] 问题10: 公司的流通股数量 - 第三季度末加权平均流通股数量约为1.33亿股，截至目前因认股权证行使有所增加 [73] 问题11: Lineagen业务的稳定收入运行率 - 第三季度Lineagen业务收入约为45万美元，时间为8月21日至季度末，今年的稳定运行率约为每季度75.2万美元，由于COVID - 19影响，业务有提升空间 [66] 问题12: 第四季度的销售环境 - 预计第四季度业务将好于第三季度，但受客户实验室运营能力限制，美国市场相对较难，欧洲市场将对业务有显著贡献 [67][69] 问题13: 第三季度的烧钱率是否为高点 - 难以确定第三季度的烧钱率是否为高点，公司仍需继续投入以扩大数据和提升Saphyr能力，但希望不会随着时间增加烧钱率 [71]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为120万美元，低于去年同期的220万美元，主要受COVID影响，但符合预期 [17] - 第二季度仪器销售22.9万美元，耗材销售71.1万美元，服务及其他收入24.2万美元，收入成本60.3万美元，毛利率49%；去年同期销售成本160万美元，毛利率28% [25] - 第二季度运营费用增至800万美元，较去年的750万美元增加约55万美元，主要因加大销售和营销投入，部分被薪资削减和可自由支配支出减少抵消 [38] - 截至6月30日，公司现金为1720万美元，自第二季度末至8月12日，通过认股权证行使获得约1400万美元现金，公司认为当前现金及现金等价物足以支持公司运营至2021年第一季度 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 服务项目方面，年初至今已处理493个样本，去年同期仅212个，反映市场对公司数据类型的认知和接受度提高 [21] - 耗材销售方面，2020年第二季度每样本耗材销量较2019年第二季度增长189%，本季度芯片销售相当于1421个流通池，去年同期仅490个 [23] - 系统销售方面，本季度发货6台Saphyr系统，其中1台为直接仪器销售，5台为试剂租赁承诺；2017年2月商业推出至2020年第二季度末，共安装87台Saphyr系统，截至第二季度末还有19台待安装 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国许多地区业务仍受疫情影响，欧洲业务已显著复苏，公司认为第三季度疫情影响最严重的时期可能已过去 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施新的市场进入战略，向试剂租赁计划转变，该模式在各地区的采用率持续增加，此前无法通过仪器销售模式接入的新站点，现正通过该计划采用Saphyr系统并做出大量耗材承诺 [15] - 公司将商业服务组件纳入产品供应，以服务无法操作或采用Saphyr系统的客户，该服务项目得到市场积极响应 [20][21] - 公司致力于推动Saphyr成为细胞遗传学分析的新标准，通过销售耗材和提高已安装系统的利用率来促进Saphyr的采用，耗材业务预计将随时间推移更具盈利能力，成为公司业务的主要驱动力 [24] - 公司参与支持COVID研究，其Saphyr系统可用于分析基因组结构变异，有望在相关研究中发挥重要作用 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Saphyr在全球的采用进展感到惊喜和兴奋，认为其在基因组学领域的应用取得了重大突破，有望成为细胞遗传学分析的新标准 [6] - 尽管第二季度全球业务面临挑战，但公司团队专注于推动公司发展，客户对公司推广Bionano数据的工作反应积极，公司相信这将有助于Saphyr取代传统基因组分析方法，开创结构变异分析的新时代 [41] 其他重要信息 - 公司参与COVID - 19宿主基因组结构变异联盟，该联盟旨在研究宿主对COVID - 19的反应中结构变异的作用，目前已运行约30个样本，目标是在全球站点的Saphyr系统上绘制1000个基因组，初步结果显示出一些有希望的见解 [28] - 公司在中国的研究项目已扩展，武汉的GrandOmics研究项目现包括上海的另一个中心，且研究进展比最初更快 [29] - 公司在科学会议上的多次展示表明，Saphyr在发现临床相关结构变异方面与标准细胞遗传学方法的一致性达100%，这增强了细胞遗传学实验室采用Saphyr的信心，有望缩短公司的销售周期 [32][37] 问答环节所有提问和回答 问题1: 本季度约1200个流通池的销售，是否仍主要用于研究，还是开始从细胞遗传学客户处获得拉动，以及公司是否能了解客户使用目的 - 公司在销售过程中有深入讨论，能较好了解客户应用情况，Saphyr仅用于研究，实验室会基于其开发临床诊断检测方法。本季度销售的约1400个流通池中，至少一半将用于开发临床应用的检测方法，许多检测开发项目和采用是通过试剂租赁计划进行的 [45][47] 问题2: 在欧洲和美国，Saphyr在临床应用方面的采用是否存在地域差异 - 欧洲在采用Saphyr进行细胞遗传学相关应用方面进展更快，这可能与欧洲从疫情封锁中相对较快恢复以及其医疗经济体系的结构有关，具体影响因素还需时间来明确 [48] 问题3: 24万美元左右的服务收入是否会在今年剩余时间持续增长，还是第二季度存在特定的一次性大合同 - 公司认为这反映了整体预期，服务及其他收入中包含与保修和服务保修合同相关的收入，并非由单一事件主导 [49][50] 问题4: 公司清理资本结构后，是否会在近期扭转与COVID相关的支出削减，还是应将第二季度报告的运营费用结构视为今年剩余时间的基线 - 公司已取消薪资削减，但差旅和费用成本总体仍较低，总部实验室工作主要集中在服务项目上，产品开发未减少但较去年有所降低，部分可自由支配支出同比仍较低，运营费用可能介于两者之间 [52][54] 问题5: 即将发布的美国知名联盟的出版物对美国细胞遗传学相关业务的潜在客户参与是否重要 - 欧洲的研究结果让公司感到鼓舞，哥伦比亚大学牵头的研究结果非常积极，即将发布的出版物虽时间不确定但结果良好。由于美国和欧洲临床检测工作流程结构不同，美国实验室进行和发表的研究也很重要，需要形成一定的研究规模 [55][58] 问题6: 展望COVID - 19之后，Saphyr平台是否会在药物研究中发挥更核心的作用，是否会成为更大的收入来源 - 公司预计药物开发公司对Saphyr的采用情况将有所改善，产品组合的改进和增强将有助于推动这一趋势，Saphyr能够发现低丰度的致病事件，有望成为药物研究的重要工具，在基础研究和临床试验注册等方面为公司带来重要机遇 [60][61]