文章核心观点 公司2024年第二季度财报显示营收有所下降但OGM装机量增长，同时在产品、软件、融资等方面取得进展，未来将继续聚焦提升OGM全球采用率和利用率 [1][2] 近期亮点 - 宣布注册直接发行和私募配售临床里程碑相关A类和B类认股权证，最高募资3000万美元，前期获约1000万美元，行使认股权证或额外获2000万美元 [3] - 2024年下半年公司端到端工作流程将有更新改进，Ionic®纯化系统预计四季度全面商业发布，Stratys™ Compute数据分析处理时间预计四季度改善 [3] - 关键出版物支持OGM在产前和癌症应用的效用，多站点产前研究显示OGM准确性高，MD安德森癌症中心研究表明OGM可识别致病变体，多发性骨髓瘤多站点研究显示OGM能识别复杂基因组重排 [3] 2024年第二季度亮点 - 美国医学协会编辑小组为OGM在细胞基因组全基因组分析中检测血液系统恶性肿瘤相关结构和拷贝数变异设立新的第一类CPT代码，有助于OGM - Dx™ HemeOne实验室开发测试获得第三方付款人报销 [1][5] - 用私募配售所得1800万美元高级有担保可转换债券赎回1530万美元未偿还可转换票据，支付赎回款1760万美元和退休费220万美元，缓解短期债务压力 [5] - 4月宣布注册直接发行，前期获约1000万美元，用于一般公司用途 [5] - 与Revvity公司达成软件营销协议，Revvity将营销和商业化公司VIA™软件，增强其测序解决方案报告能力 [5] - 二季度末OGM系统装机量达363台，较2023年二季度末增长29% [1][5] - 二季度销售6165个纳米通道阵列流通池，较2023年二季度减少13% [1][5] - 宣布癌症综合软件分析工具套件进步，包括新的非整倍体调用功能等增强功能 [5] - 三篇同行评审出版物强调OGM评估治疗细胞系基因组完整性的能力 [5] 2024年第二季度财务结果 - 二季度总营收780万美元，较2023年二季度下降10% [1][6] - 二季度GAAP毛利率33%，非GAAP毛利率35%，分别较2023年二季度的27%和29%有所提升 [6] - 二季度GAAP运营费用1960万美元，非GAAP运营费用1880万美元，分别较2023年二季度下降53%和46% [6] - 截至6月30日，现金、现金等价物、可供出售证券和受限现金共3030万美元，其中1140万美元受限，高级有担保可转换债券未偿还本金总额2000万美元 [6] - 二季度通过ATM机制净募资210万美元 [6] 全年及三季度营收指引 - 2024年全年营收指引为3600 - 4000万美元，三季度营收预计为790 - 890万美元 [4] 非GAAP财务指标 - 公司提供非GAAP毛利率和非GAAP运营费用补充GAAP财务结果，非GAAP运营费用排除公司重组等成本，非GAAP毛利率排除基于股票的薪酬和某些重组费用 [10] - 公司认为非GAAP指标有助于投资者和分析师分析运营表现和识别业务趋势，公司内部也用其进行业绩比较和分析 [11] 资产负债表情况（2024年6月30日未审计） - 总资产1.29364亿美元，较2023年12月31日的2.14404亿美元减少 [15] - 总负债4902.7万美元，较2023年12月31日的1.18247亿美元减少 [15] - 股东权益8033.7万美元，较2023年12月31日的9615.7万美元减少 [15] 运营情况（2024年二季度未审计） - 产品收入651万美元，服务和其他收入126.1万美元，总成本518.6万美元，运营费用1960.3万美元，运营亏损1701.8万美元 [16] - 其他收入82万美元，税前亏损1619.8万美元，所得税拨备2.6万美元，净亏损1622.4万美元 [16]

文章核心观点 公司宣布将于2024年8月7日下午4:30举办电话会议和网络直播，汇报2024年第二季度财务结果并强调近期公司进展 [1] 会议详情 - 会议时间为2024年8月7日星期三下午4:30（东部时间） [1][3] - 参与者可在公司网站投资者页面观看直播，会议和网络直播回放将在公司投资者关系网站存档至少30天 [1][2] - 投资者关系联系人为David Holmes，联系电话+1 (858) 888 - 7625，邮箱IR@bionano.com [3] - 公司联系人是CEO Erik Holmlin，联系电话+1 (858) 888 - 7610，邮箱eholmlin@bionano.com [3] - 参会链接需点击“Registration – Click Here”，网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/jojadok2/ [3]

文章核心观点 - 公司宣布发表首项多发性骨髓瘤多中心研究，对比光学基因组图谱（OGM）与传统细胞遗传学方法检测结构变异的效果，OGM在检测复杂基因重排上有优势，能为研究人员提供高灵敏度、准确的全基因组分析 [10][11] 行业情况 - 多发性骨髓瘤是起源于浆细胞的血癌，准确识别其样本中的基因异常对患者风险分层、治疗反应预测和发病机制理解至关重要，但许多基因组分析方法在检测浆细胞肿瘤样本中的复杂基因重排能力有限，核型分析在浆细胞肿瘤中的失败率高于白血病 [1] 研究情况 - 研究由德州大学MD安德森癌症中心和约翰霍普金斯医院的研究人员进行，同时用核型分析（KT）、荧光原位杂交（FISH）、OGM和下一代测序（NGS）分析45个浆细胞肿瘤样本 [3] - OGM独特识别出与癌症增殖和进展相关的复杂基因组重排，18%的病例中改变了传统细胞遗传学分析所指示的预后，至少5例（11%）中为预测对靶向疗法的反应提供精确信息 [3] - 与FISH相比，CD138选择后病例中OGM的灵敏度、特异性和准确性达100%，未选择病例中灵敏度为96.6%、特异性为100%、准确性为98.3% [4] - OGM检测到多个样本中1号染色体长臂的增加，揭示了FISH未检测到的18例超二倍体、4例亚二倍体和9例IGH或MYC重排 [4] - 18%的病例（45例中的8例）中OGM识别出FISH未检测到的染色体重排，改变了标准细胞遗传学/FISH分析所指示的预后 [4] - OGM检测到366个可能与多发性骨髓瘤形成和发展相关的新型结构变异和拷贝数变异 [4] 公司情况 - 公司是基因组分析解决方案提供商，使命是通过光学基因组图谱（OGM）解决方案、诊断服务和软件改变世界看待基因组的方式，提供OGM解决方案、基因组分析软件解决方案、核酸提取和纯化解决方案以及基于OGM的诊断测试服务 [12]

公司业务 - 公司提供基因组分析解决方案，通过光学基因组图谱（OGM）解决方案、诊断服务和软件来解读基因组，提供适用于基础、转化和临床研究的OGM解决方案，还提供行业领先、与平台无关的基因组分析软件解决方案，以及使用专有等速电泳（ITP）技术的核酸提取和纯化解决方案，并通过旗下业务提供基于OGM的诊断测试服务 [1][7] - 公司的OGM产品仅用于研究，不用于诊断程序 [3] 股票发行 - 公司完成此前宣布的按纳斯达克规则以市价进行的注册直接发行，出售17,513,136股普通股（或等值普通股），发行价为每股0.571美元 [9] - 公司在同时进行的私募配售中发行未注册的临床里程碑挂钩认股权证，包括A类认股权证和B类认股权证，可分别购买最多17,513,136股普通股，认股权证行使价为每股0.571美元，自股东批准发行行使认股权证时的普通股之日起可行使 [9] - A类认股权证在股东批准日期24个月周年或医疗行政承包商发布血液系统恶性肿瘤光学基因组图谱最终本地覆盖决定公告后60天两者较早者到期；B类认股权证在股东批准日期五年周年或公司获得美国食品药品监督管理局对任何适应症的光学基因组图谱系统批准公告后六个月两者较早者到期 [9] 发行相关信息 - 普通股（或等值普通股）通过“暂搁”注册声明在注册直接发行中发售，注册声明于2023年3月10日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于2023年5月8日生效，最终招股说明书补充文件和基础招股说明书已提交给SEC [4] - 认股权证在不涉及公开发行的交易中发售，未根据《证券法》或适用州证券法注册，除非根据有效注册声明或适用豁免，否则不得在美国重新发售或转售 [5] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [10] 资金情况 - 此次发行公司的总毛收入约为1000万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前；认股权证若全部以现金方式行使，公司潜在额外毛收入约为2000万美元，但无法保证认股权证会被行使 [11] - 公司打算将此次发行的净收益与现有现金及现金等价物和可供出售证券一起用于一般公司用途，包括营运资金、研发费用、偿还或赎回现有债务和资本支出 [11] 联系方式 - 公司联系人：首席执行官Erik Holmlin，电话+1 (858) 888-7610，邮箱eholmlin@bionano.com [12] - 投资者关系联系人：David R. Holmes，Gilmartin Group，电话+1 (858) 366-3243，邮箱david.holmes@gilmartinir.com [12][13]

文章核心观点 - 公司宣布光学基因组图谱（OGM）将在2024年联合年会上进行三场科学展示，因其高灵敏度、高分辨率和简单工作流程，有望成为分子和细胞遗传学研究的前沿工具，推动癌症等研究应用发展 [7][15][19] 会议信息 - 2024年美国临床实验室科学学会（ASCLS）、遗传技术专家协会（AGT）和美国联邦医学实验室科学家协会（SAFMLS）联合年会于7月8 - 12日在宾夕法尼亚州匹兹堡线下及线上举行，将有三场关于OGM的科学展示 [7] - 赞助研讨会“Revolutionizing Hematological Disease: Unraveling Genomic Mysteries with Optical Genome Mapping”于7月9日8:00 - 11:00 AM EDT在Grand Ballroom 3举行，由德州大学MD安德森癌症中心的Su Yang展示癌症研究案例，证明OGM能高灵敏度和高分辨率检测血液样本结构异常 [1][2] - 教育会议“Clinical Utilities of Optical Genomic Mapping at Clinical Cytogenetic Labs”于7月10日4:00 - 5:00 PM EDT在Grand Ballroom 4举行，由约翰霍普金斯大学医学院的Ying Zhou介绍OGM工作流程检测癌症研究相关结构和拷贝数变异的能力 [2][14] - 教育会议“Setting up Optical Genome Mapping in your Cytogenetic Laboratory: Points for Consideration in Analysis and Test Validation”于7月11日1:30 - 2:30 PM EDT在Grand Ballroom 3举行，由达特茅斯希区柯克医学中心的Wahab Khan介绍OGM在癌症细胞遗传学研究应用中的实施和验证 [2][8] 公司介绍 - Bionano是基因组分析解决方案提供商，使命是通过光学基因组图谱（OGM）解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的认知，提供基础、转化和临床研究的OGM解决方案、行业领先的基因组分析软件解决方案，以及使用专有等速电泳（ITP）技术的核酸提取和纯化解决方案，旗下Bionano Laboratories提供基于OGM的诊断测试服务 [4] - Bionano Laboratories利用前沿技术提供基因答案和支持，其临床诊断服务提供OGM测试，结合全面测试组合和支持选项，也为基础、转化和临床研究提供直接访问OGM的途径 [16] 公司观点 - 公司首席执行官Erik Holmlin认为联合会议上多个领先医疗中心的展示凸显OGM作为分子和细胞遗传学研究前沿工具的地位，因其高灵敏度、高分辨率和简单工作流程，全球实验室专业人员将继续采用和利用OGM，因其有望对癌症等研究应用产生积极影响 [15][19]

文章核心观点 - 公司宣布参加2024年国际干细胞研究学会年会，展示光学基因组图谱（OGM）在干细胞治疗研究、开发和制造应用中的效用 [5] 会议信息 - 会议名称为国际干细胞研究学会（ISSCR）2024年度会议，于7月10 - 13日在德国汉堡举行，汇聚行业、医学和学术专业人士讨论干细胞研究和再生医学进展 [5] 公司参会内容 赞助会议 - 三位专家将在“利用光学基因组图谱进行干细胞治疗开发中的高分辨率基因组完整性评估”会议上讨论OGM在评估工程细胞基因组完整性和脱靶事件中的关键作用，展示内容涵盖OGM监测细胞系基因组完整性和脱靶效应的效用及其改善下一代疗法开发和制造质量、安全性和整体风险状况的潜力，演讲者为鲁尔大学波鸿分校的Lucia Gallego Villarejo博士、斯克里普斯研究所的Jeanne Loring博士和Bionano的Alicia Bertolotti博士，时间为2024年7月12日下午12:00（欧洲中部夏令时），地点在G2厅 [1] 科学海报 - 两张科学海报将展示OGM在细胞制造和生物加工应用中的成果，海报485“通过光学基因组图谱进行基因组完整性评估，用于细胞和基因治疗、干细胞和生物加工应用研究”，演讲者为Alex Chitsazan，时间为7月11日下午3:45 - 4:45（欧洲中部夏令时），地点在海报和展览厅；海报446“在低变异等位基因分数下进行全基因组、高通量、高分辨率结构变异检测，用于细胞生物加工”，演讲者为Alex Hastie，时间为7月11日下午4:45 - 5:45（欧洲中部夏令时），地点在海报和展览厅 [6] 公司介绍 - 公司是基因组分析解决方案提供商，使命是通过光学基因组图谱（OGM）解决方案、诊断服务和软件改变世界看待基因组的方式，提供适用于基础、转化和临床研究的OGM解决方案，还提供行业领先、与平台无关的基因组分析软件解决方案，以及使用专有等速电泳（ITP）技术的核酸提取和纯化解决方案，通过旗下Bionano Laboratories业务提供基于OGM的诊断测试服务 [3] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官Erik Holmlin博士表示很高兴参加年会，认为OGM可在分析基因组编辑细胞质量的新方法开发中发挥重要作用，并欢迎将其纳入细胞和基因治疗工作流程的讨论 [2] 相关链接 - 会议更多详情可查看https://bionano.com/isscr - 2024/ [12] - 更多信息可访问www.bionano.com或www.bionanolaboratories.com [13] 联系方式 公司联系 - 首席执行官Erik Holmlin，电话 +1 (858) 888 - 7610，邮箱eholmlin@bionano.com [13] 投资者关系 - David Holmes，Gilmartin Group，电话 +1 (858) 888 - 7625，邮箱IR@bionano.com [15]

文章核心观点 - 美国医学协会（AMA）编辑小组为光学基因组图谱（OGM）在细胞基因组全基因组分析中的应用设立新的I类现行程序术语（CPT®）代码，有望推动OGM检测的使用和采用，助力Bionano实验室获得检测报销 [6][7] 公司信息 - Bionano是基因组分析解决方案提供商，通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界看待基因组的方式，提供基础、转化和临床研究应用的OGM解决方案、基因组分析软件解决方案以及核酸提取和纯化解决方案，还通过Bionano实验室提供基于OGM的诊断测试服务 [8] - Bionano实验室是Bionano Genomics的临床实验室服务业务，利用前沿技术提供基因检测答案和支持，其临床诊断服务提供OGM检测，还为基础、转化和临床研究应用提供直接访问OGM的途径 [7][8] 事件详情 - 美国医学协会（AMA）编辑小组为光学基因组图谱（OGM）在细胞基因组全基因组分析中检测血液系统恶性肿瘤相关结构和拷贝数变异设立新的I类现行程序术语（CPT®）代码，该代码是第三方支付方为OGM - Dx™ HemeOne实验室开发测试（LDT）提供报销的关键组成部分，预计将纳入下一本CPT代码手册，并于2025年1月1日生效 [6] - I类CPT代码的设立意味着OGM已达到医学界的接受标准，与通常应用于新兴技术的III类代码形成对比，评审小组在申请审核过程中会收集医疗界利益相关者的意见，以确保CPT内容反映现代医疗的编码和数据驱动需求 [1] 相关人员观点 - Bionano实验室全球市场准入主管Donna Polizio认为I类CPT代码的批准对临床OGM检测是一个重大改变，该批准意义重大，OGM - Dx HemeOne可检测传统上通过多种方法检测的所有类别的结构变异，CPT代码是Bionano实验室获得该检测报销的重要一步，设立I类CPT代码将提高OGM的认知度和实用性 [7]

Healthcare stocks often hold significant potential due to the constant demand for medical advancements. However, not all companies in this sector are poised for growth. Some face challenges that make them less attractive investments. Three healthcare stocks, in particular, should be approached with caution. Despite the initial appeal, these firms may not provide the best value for money in the market. Their issues range from regulatory setbacks to financial instability, making them risky choices for investo ...

文章核心观点 公司完成私募高级有担保可转换债券发行获1800万美元资金，用于偿还先前债务，强化战略计划 [1][2] 公司融资情况 - 公司完成2026年5月24日到期的高级有担保可转换债券私募配售，获1800万美元资金 [1] - 资金用于完全偿还2023年10月首次签订、2024年2月修订的可转换债务融资 [1] - 此次融资强化公司2024年2月战略计划，加强资本结构、改善流动性、提升推动光学基因组图谱应用能力 [2] - 公司将在提交给美国证券交易委员会的8 - K表格当前报告中披露私募配售及债券条款的更多信息 [3] - 加通贝祥担任此次发行的独家财务顾问和配售代理 [3] 公司业务介绍 - 公司提供基因组分析解决方案，使命是通过光学基因组图谱（OGM）解决方案、诊断服务和软件改变世界看待基因组的方式 [8] - 公司提供OGM解决方案用于基础、转化和临床研究，通过子公司提供自闭症谱系障碍和其他神经发育障碍诊断测试 [8] - 公司提供行业领先、与平台无关的软件解决方案，集成下一代测序和微阵列数据，提供基因组变异分析等功能 [8] - 公司使用专有等速电泳（ITP）技术提供核酸提取和纯化解决方案 [8] 公司联系方式 - 公司CEO为Erik Holmlin，联系电话+1 (858) 888 - 7610，邮箱eholmlin@bionano.com [9] - 投资者关系联系人是David R. Holmes，联系电话+1 (858) 366 - 3243，邮箱david.holmes@gilmartinir.com [9]

SAN DIEGO, May 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bionano Genomics, Inc. (NASDAQ:BNGO) today announced significant upgrades to its suite of computational tools for comprehensive cancer analysis. These advancements to the company's VIA™ software solution enhance the detection and interpretation of aneusomies, and improve the analysis, visualization, interpretation, and reporting of data types including optical genome mapping (OGM), next generation sequencing, and microarray, for comprehensive assessment of hematol ...