文章核心观点 公司宣布一项发表于《分子诊断杂志》的研究，该研究描述了一种通过光学基因组图谱（OGM）分析多发性骨髓瘤（MM）的方法，此方法能克服样本数量有限的障碍并减少有效CD138阳性细胞需求，对OGM在血液恶性肿瘤研究中是重要进展 [1][3] 关键发现和收获 - 混合样本中CD138阳性与CD138阴性细胞比例为1:1时可进行OGM，意味着仅需50万个CD138阳性细胞 [6] - OGM与当前标准FISH检测结果一致性达93%（13/15），还发现超22种FISH未检测到的额外基因变异 [6] - OGM将多项评估整合为单一综合方法，能提高效率、最大化稀缺细胞样本价值、简化实验室工作流程并减少单独耗时测试 [6] - OGM可捕获主要和新的潜在致病变异，提供全面基因组图谱以支持更精确的预后风险分层 [6] 公司介绍 - 公司是基因组分析解决方案提供商，使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的认知 [4] - 公司提供基础、转化和临床研究应用的OGM解决方案，以及行业领先、平台无关的基因组分析软件解决方案和核酸提取纯化解决方案 [4] - 公司通过旗下Bionano Laboratories业务提供基于OGM的诊断测试服务 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收820万美元，较2023年第四季度下降24%，2023年第四季度含200万美元已终止临床服务收入，2024年第四季度无此项收入 [9] - 2024年第四季度GAAP毛利率42%，显著高于2023年第四季度的23%；非GAAP毛利率42%，高于2023年第四季度的24% [9] - 2024年第四季度GAAP运营费用1540万美元，低于2023年第四季度的2740万美元；非GAAP运营费用1060万美元，低于2023年第四季度的2660万美元 [9][10] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和可供出售证券共2090万美元，其中1140万美元有一定限制 [11] - 2024年第四季度通过ATM销售净募资360万美元；2025年1月完成1000万美元注册直接发行，第一季度通过ATM销售净募资320万美元，公司认为现金可支撑到2026年第一季度 [11][12] - 2024年全年产品（仪器、耗材和软件）收入2700万美元，较2023年增长1%，仪器销售减少近200万美元，耗材销售1280万美元，较2023年增长14%，软件销售620万美元，较2023年增长11% [12] - 2024年全年GAAP毛利率1%，低于2023年的26%，但经过一系列一次性非现金调整；非GAAP毛利率35%，高于2023年的28% [13] - 2024年全年GAAP运营费用1.044亿美元，非GAAP运营费用6890万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年全年产品收入中，仪器销售减少近200万美元，耗材销售1280万美元，较2023年增长14%，软件销售620万美元，较2023年增长11% [12] - 2024年共销售30307个纳米通道阵列流通池，较2023年的26444个增长15%，其中第四季度销售8058个，较2023年第四季度的7980个增长1% [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年美洲地区销售额增长9%，欧洲、中东和非洲地区销售额增长10% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为生命科学和工具行业处于市场对新技术接受方式的重新调整期，公司主要经济引擎是光学基因组映射（OGM），用于四个关键领域，其中实体肿瘤应用较新但有潜力 [15][16] - 2024年9月公司转变市场策略，从通过客户获取扩大OGM安装基数转向节约现金，专注于常规使用SAFIRE和STRATIS系统的细胞遗传学客户 [16] - 新策略有四个关键支柱：支持和维持常规OGM及VIA软件用户的安装基数；通过在常规OGM用户站点推广VIA软件提高利用率，促进菜单扩展；继续为OGM报销和纳入医学协会建议及指南提供支持；通过降低成本和增加销量提高盈利能力和可扩展性 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2025年全年收入在2900 - 3200万美元之间，第一季度收入在620 - 630万美元之间 [24] - 预计2025年安装15 - 20套新的光学基因组映射系统，主要在常规使用站点，包括现有客户站点和符合常规使用群体的新客户 [25] 其他重要信息 - 会议中部分陈述为前瞻性陈述，基于当前预期，实际结果可能因多种因素与陈述有重大差异，公司无义务随情况变化更新陈述 [4][5] - 公司除报告GAAP财务指标外，还报告非GAAP财务指标，相关说明及与GAAP指标的调节在今日发布的财报末尾，非GAAP指标不应孤立看待或替代GAAP指标 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年指导中核心收入增长情况 - 公司表示现在都是核心业务，核心收入从29.1%增长到2900 - 3200万美元 [28][29] 问题2: 是否有Sapphire设备置换，净安装基数情况 - 公司将关注重点转向常规使用客户，未来会报告OGM系统安装基数但不做指导，因可能存在置换等情况，会更关注常规使用客户群体及每个客户的收入指标，目前该群体有118个客户，每个客户收入约8.5 - 9万美元 [30][32] 问题3: Stratus Compute的早期反馈及对核心客户利用率的影响 - 反馈积极，Stratus Compute与Stratus系统兼容，Sapphire客户可通过多个Sapphire计算获得类似性能，公司有软件更新计划以提高其速度，通过培训客户使用VIA软件可增加样本运行量，进而提高对速度的需求，形成良性循环 [34][36] 问题4: 是否计划在低成本获取或高利用率领域获取新客户 - 公司认为常规使用客户群体会在目标地区（如欧洲和美国）增长，美国CPT代码的有效性可能促使更多站点加入，公司有库存和资源支持，销售和营销策略将围绕利用已发布的数据和常规使用站点的成功案例 [42][43] 问题5: 类别1 CPT代码是否特定于应用 - 该代码特定于OGM在血液系统恶性肿瘤中的应用，不适用于其他应用，如先天性遗传疾病，部分使用OGM进行该应用的站点有PLA代码或按标准护理正常测试的反射计费，希望未来该应用也有CPT代码 [45][47] 问题6: VIA软件采用如何支持提高利用率及与菜单扩展的相互作用 - VIA软件可自动化用户处理数据和生成变异调用的多个步骤，包括手动筛选变异列表和生成报告，可使实验室更快处理样本，增加单位时间运行量，从而有能力增加其他检测项目，实现菜单扩展 [49][55] 问题7: 向关注现有安装基数利用率转变的策略实施情况及收入增长空间 - 尽管公司运营方式有重大转变，员工数量从2023年底的344人减至2024年底的100人，但耗材销售仍增长14%，增长来自常规使用客户群体，公司认为策略有效，内部认为该群体平均收入有显著增长空间，这对公司整体盈利能力有重要影响 [59][63] 问题8: OGM是否按计划出现在Medicare临床实验室费用表上及LCD方面的更新时间 - OGM于2025年1月1日按计划生效，价格约1300美元，与一些OGM的PLA代码价格一致，部分血液系统恶性肿瘤的PLA代码价格更高，未来价格可能会重新考虑，目前CMS相关流程可能在过渡中，不确定2025年进展速度 [64][68] 问题9: 常规使用客户群体的优势领域及管道中的其他应用 - 血液系统恶性肿瘤是主要应用领域，因为传统技术（如核型分析和FISH）信息不足，OGM是成熟替代方案；先天性遗传疾病是第二大应用领域，如Greenwood遗传中心关于神经管缺陷的研究；实体肿瘤应用正在兴起，细胞和基因治疗刚刚起步；每个应用领域内都有菜单扩展的空间，如细胞和基因治疗中的干细胞、CRISPR - Cas9、CAR - T等 [69][75]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收820万美元，较2023年第四季度下降24%，2023年第四季度含200万美元已终止临床服务收入，2024年第四季度无此项收入 [9] - 2024年第四季度GAAP毛利率42%，显著高于2023年第四季度的23%；非GAAP毛利率42%，高于2023年第四季度的24% [9] - 2024年第四季度GAAP运营费用1540万美元，低于2023年第四季度的2740万美元；非GAAP运营费用1060万美元，低于2023年第四季度的2660万美元 [9][10] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和可供出售证券共2090万美元，其中1140万美元有一定限制 [11] - 2024年第四季度通过ATM销售筹集净收益360万美元；2025年1月完成1000万美元注册直接发行，第一季度通过ATM销售筹集净收益320万美元 [11][12] - 2024年全年产品收入2700万美元，较2023年增长1%；GAAP毛利率1%，低于2023年的26%；非GAAP毛利率35%，高于2023年的28% [12][13] - 2024年全年GAAP运营费用1.044亿美元，非GAAP运营费用6890万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年全年仪器、耗材和软件产品收入2700万美元，较2023年增长1%，其中仪器销售减少近200万美元，耗材销售1280万美元，较2023年增长14%，软件销售620万美元，较2023年增长11% [12] - 2024年共销售30307个纳米通道阵列流通池，较2023年的26444个增长15%，其中第四季度销售8058个，较2023年第四季度的7980个增长1% [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年美洲地区销售额同比增长9%，欧洲、中东和非洲地区销售额同比增长10% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为生命科学和工具行业处于市场对新技术接受方式的重新校准期，公司主要经济引擎是光学基因组映射（OGM），应用于血液系统恶性肿瘤、先天性遗传疾病、实体瘤和细胞与基因治疗四个关键领域 [15] - 2024年9月公司转变市场策略，从通过客户获取扩大OGM安装基数转向节约现金，专注于常规使用SAFIRE和STRATIS系统进行细胞遗传学研究的客户 [16] - 新战略有四个关键支柱：支持和维持常规OGM及VIA软件用户的安装基数；通过在常规OGM用户站点推广VIA软件提高利用率，促进菜单扩展；继续为OGM报销和纳入医学协会建议与指南提供支持；通过降低成本和增加销量提高盈利能力和可扩展性 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2025年全年收入在2900万 - 3200万美元之间，第一季度收入在620万 - 630万美元之间 [24] - 预计2025年安装15 - 20套新的光学基因组映射系统，主要安装在常规使用站点，包括现有客户站点和符合常规使用群体的新客户 [25] 其他重要信息 - 会议中部分陈述为前瞻性陈述，基于当前预期，实际结果可能因多种因素与陈述有重大差异，公司无义务随情况变化更新陈述 [4][5] - 公司除报告GAAP财务指标外，还报告非GAAP财务指标，相关描述及与GAAP指标的调节在今日发布的财报末尾，非GAAP指标不应孤立看待或替代GAAP指标 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年指导中核心收入增长情况 - 公司表示目前都是核心业务，核心收入从29.1%增长到2900万 - 3200万美元 [28][29] 问题2: 是否有Sapphire设备置换，净安装基数情况 - 公司将重点关注常规使用客户群体，未来会继续报告OGM系统安装基数但不做指导，因可能存在置换等情况，且部分客户有备用系统，公司更关注每个客户的收入 [30][32] 问题3: Stratus Compute的早期反馈及对核心客户利用率的影响 - 反馈积极，Stratus Compute与Stratus系统兼容，公司计划通过软件更新提高其速度，以满足客户需求，促进客户运行更多样本 [34][36] 问题4: 是否计划在低成本获取或高利用率领域获取新客户 - 公司认为常规使用客户群体将在目标地区增长，欧洲和美国都有机会，美国的CPT代码可能成为新客户加入的催化剂，公司会利用已发布的数据和常规使用站点的成功案例进行销售和营销 [42][43] 问题5: 类别1 CPT代码是否特定于应用 - 该代码特定于OGM在血液系统恶性肿瘤中的应用，不适用于先天性遗传疾病等其他应用，部分使用OGM进行先天性遗传疾病检测的站点使用PLA代码或作为常规测试的补充进行计费 [45][47] 问题6: VIA软件采用如何支持提高利用率和菜单扩展 - VIA软件可自动化用户数据处理和分析的多个步骤，包括变体筛选和报告生成，使实验室能更快处理样本，增加单位时间内的样本处理量，从而有能力增加检测项目，实现菜单扩展 [49][55] 问题7: 聚焦现有安装基数利用率的策略实施情况及收入增长空间 - 该策略有效，尽管公司人员大幅减少，但耗材销售仍增长14%，增长主要来自常规使用客户群体，公司认为该群体的平均收入有很大增长空间，这是公司长期计划的基础 [59][63] 问题8: OGM是否按计划出现在医疗保险临床实验室费用表上及LCD方面的最新时间 - OGM于2025年1月1日按计划生效，价格约1300美元，与部分PLA代码价格一致，但部分血液系统恶性肿瘤的PLA代码价格更高，未来价格可能会重新考虑，但不确定2025年的进展速度 [64][68] 问题9: 常规使用客户群体的优势领域及管道中的其他应用 - 血液系统恶性肿瘤是主要应用领域，其次是先天性遗传疾病，实体瘤和细胞与基因治疗也在发展中，每个应用领域都有菜单扩展的机会，如细胞与基因治疗中的干细胞、CRISPR - Cas9、CAR - T等 [69][75]

基因组相关基础信息 - 人类基因组由60亿个碱基对组成，分布在23对染色体上，染色体大小从约5000万到约2.5亿个碱基对不等[30] - 短读长和长读长测序应用分别通常需要150和1万到2万个碱基对的核苷酸长度，而光学基因组映射（OGM）最佳需要大于10万个碱基对的DNA长度[33] 公司OGM系统技术优势 - 公司的OGM系统能够分析平均约25万个碱基对长的单分子，长度比Illumina测序系统的平均短读长长超1000倍，比Pacific Biosciences of California（PacBio）和Oxford Nanopore系统的平均长读长约长10 - 20倍[39] - 公司的OGM系统检测大于500个碱基对的结构变异（SV）是市场上最灵敏的[51] - 公司OGM系统每个基因组的耗材成本平均约为500美元，低于标准技术的组合成本，远低于160倍覆盖率的短读长和长读长全基因组测序成本[51] - 与传统技术相比，公司的OGM系统在分析急性淋巴细胞白血病（ALL）受试者时，周转时间最多可减少75%[51] - Stratys™系统的通量约是Saphyr®系统的4倍[51] - Saphyr®系统每小时成像约205 Gbp，Stratys™系统每小时成像近820 Gbp[80] 公司收购情况 - 2021年公司收购BioDiscovery及其领先的用于数据分析的NxClinical软件，2022年收购Purigen及其专有的分离和纯化技术[36] 公司仪器通量信息 - Saphyr®仪器目前每年能够以100倍覆盖率分析多达4000个人类基因组，Stratys™仪器目前每年能够以100倍覆盖率分析多达13500个人类基因组[50] 公司芯片信息 - Saphyr Chip每个有三个流动池，约含120000个纳米通道；Stratys Chip每个有一个流动池，约含1200000个纳米通道[52] 公司试剂盒信息 - DLS试剂盒在人类基因组中每100000个碱基对产生约16个标签，分子经处理后平均长度约为250000个碱基对[56] 市场规模与潜力 - 全球基因组学产品和服务市场预计到2029年将达约668亿美元，2023年约为424亿美元，复合年增长率为9.4%[69] - 公司预计OGM在细胞遗传学、发现研究和细胞与基因治疗应用中被采用，全球约有10000个细胞遗传学实验室，每年分析约1000万个样本，约1400家制药和生物技术公司从事细胞疗法研发，OGM在这些市场的经济潜力约为每年100亿美元，其中30亿美元归因于细胞与基因治疗应用[70] - 公司平台无关软件解决方案的市场包括临床NGS市场，该市场2024年约为34亿美元，预计2029年将增长到约85亿美元，复合年增长率为20%[70] - 细胞与基因治疗应用市场每年可达30亿美元，每年可能分析约240万个样本[72] 公司销售与市场策略 - 公司通过直接销售团队在北美和欧洲销售产品，通过经销商网络在亚太地区和其他部分市场销售产品[76][77] - 公司策略包括整合传统细胞遗传学技术，实验室每年分析约170万个先天性遗传疾病样本和约830万个癌症样本[72] - 公司软件策略基于使OGM普及，可通过VIA™软件按样本付费模式参与NGS和阵列市场[89] 公司实验室业务调整 - 截至2024年12月31日，Bionano Laboratories已逐步停止提供部分分子遗传临床检测服务[68] - 2024年Bionano Laboratories逐步停止提供ASD和NDD LDTs，现专注于提供基于OGM的LDTs[82] 公司客户论文发表情况 - 客户已发表超1300篇展示OGM临床和转化研究进展的论文，超75%的1000多篇同行评审和预印本论文发表于2021年后，26%于2024年发表[80] 公司销售周期 - 公司销售周期通常为9至12个月[81] 公司愿景 - 全球安装了超15000台NGS仪器，公司愿景是为每台测序仪配备OGM系统[80] 公司专利情况 - 公司拥有超135项已授权专利，分布在约30个专利家族中[95] 公司仪器合同制造商风险 - 若要更换仪器合同制造商，公司将面临额外成本、延误和困难[84] 公司试剂供应商情况 - 公司OGM试剂和ITP试剂均来自有限数量供应商，部分为单一来源供应商[86] 公司产品监管情况 - 公司OGM产品目前用于RUO应用，用于临床诊断时将受FDA监管[99] - 2024年5月6日FDA发布LDTs监管最终规则，将在四年内逐步取消对LDTs的一般执法自由裁量权[108] - 截至2024年1月1日，Medicare临床实验室费用表上有几个基于OGM测试的PLA代码，2024年6月AMA为OGM在细胞基因组全基因组分析中的应用设立类别1 CPT代码，于2025年1月1日生效[114][115] - 美国医学协会（AMA）为血液恶性肿瘤的OGM发布了1类CPT代码（代码81195），于2025年1月1日生效[74] - 违反适用监管要求，FDA可能采取包括警告信、罚款、召回设备等执法行动[105] - 欧洲IVD新法规使合格评定过程更难且成本更高，获得CE标识难度增加[109] 公司实验室合规情况 - 公司实验室及Bionano Laboratories实验室处理医疗废物需遵守相关法规，通常使用外部供应商处理[111] - Bionano Laboratories需持有联邦和州许可证、认证和许可开展业务，其位于圣地亚哥的设施已获得CLIA认证和CAP认证[118][119] - 违反HIPAA，Covered Entities需在发现违规后60天内报告，Bionano Laboratories有合规计划[123][124] - 公司临床实验室需遵守州关于健康信息和个人数据隐私安全的法律，这些法律不断变化[125] - 违反GDPR和UK GDPR，罚款范围从全球年收入的2%或1000万欧元中的较高者，到全球年收入的4%或2000万欧元中的较高者[126] 公司诊断服务收入支付情况 - 公司约90%的诊断服务收入由第三方私人付款人支付[129] 公司员工情况 - 2024年12月31日，公司共有100名员工，其中98名为全职员工，2名为兼职员工[143] - 2024年12月31日，公司100名员工中，74名位于美国，26名在海外工作[143] 公司名称变更情况 - 公司于2003年1月成立，最初名为BioNanomatrix LLC，2007年8月成为BioNanomatrix Inc.，2011年10月更名为BioNano Genomics, Inc.，2018年7月更名为Bionano Genomics, Inc.[146] 公司财务资金情况 - 2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为920万美元，短期投资为30万美元，受限现金及现金等价物和受限短期投资为1140万美元[515] - 公司需持有的受限现金或受限投资金额为1100万美元和当时未偿还债券本金余额中的较低者[515] 行业法规政策 - 2017年5月发布IVDR，原过渡时期于2022年5月26日结束，现D类设备延至2025年5月26日，C类设备延至2026年5月26日，B类和A类无菌设备延至2027年5月26日[138] - 2022年8月16日，拜登签署《降低通胀法案》，将ACA市场购买医疗保险补贴延至2025年计划年度，2025年消除Medicare Part D计划覆盖缺口[141] - 2014年4月1日，《保护医疗保险准入法案》签署，自2018年1月1日起，CMS用私人付款人定价定期修订CLFS支付率，2025年1月1日至3月31日，适用实验室需报告2019年1月1日至6月30日数据以确定2025 - 2027年CLFS费率[141] 公司财务风险相关 - 利率假设变动100个基点，不会对公司投资收入或费用产生重大影响[516] - 美国联邦储备委员会加息使公司用于计算收购相关或有对价、可转换High Trail票据和应付债券及购买期权负债公允价值的无风险利率较之前报告期有所上升，但对财务报表无重大影响，预计未来变化也无重大影响[517] - 公司部分业务以非美元货币开展，外汇交易风险主要集中在英镑、人民币、欧元和加元，目前未参与重大外汇套期保值活动[518] - 公司在美国境外有业务，外国子公司功能货币通常为当地货币，财务报表需换算为美元，截至2024年12月31日和2023年12月31日，外币计价的资产和负债极少，预计未来12个月类似[519] - 假设2024年12月31日外汇汇率变动10%，不会对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[519] - 地缘政治和宏观经济事件导致供应链挑战和通胀压力，特别是物流成本和原材料价格上涨，但截至2024年12月31日，公司收入成本未受显著影响[520] - 截至年报日期，预计未来通胀变化除对公司产生一般经济和市场条件影响外，不会对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[521] - 若成本面临显著通胀压力，公司可能无法通过提价完全抵消，可能损害业务、财务状况或经营成果[521]

收入预测与下降原因 - 2024年第四季度初步收入预计在790万至810万美元之间，同比下降约25%，主要由于2024年临床服务产品的停用[4][6] - 2024年全年收入预计在3050万至3070万美元之间，同比下降约15%，排除停用服务的200万美元收入后，预计收入在2890万至2910万美元之间[6] 光学基因组映射（OGM）系统进展 - 截至2024年底，光学基因组映射（OGM）系统的安装基数达到371台，同比增长14%[4][6] - 2024年公司完成了高吞吐量OGM仪器Stratys™系统的全面商业发布，预计数据生成速率比Saphyr系统提高四倍[8] - 2024年公司发布了与NVIDIA合作开发的OGM计算解决方案Stratys™ Compute，加速数据分析时间[8] 成本削减与财务调整 - 2024年公司通过成本削减措施，年度运营成本减少了约1亿美元[3] - 2024年公司通过债务重组和股权融资，延长了现金跑道，并在2025年初通过注册直接发行筹集了1000万美元[7][9] 纳米通道阵列流动池销售 - 2024年第四季度预计销售8058个纳米通道阵列流动池，同比增长1%[4][6] 行业认可与标准化 - 2024年美国医学会（AMA）为OGM建立了类别I CPT代码，有助于用户获得保险公司的报销[10] - 2024年国际人类细胞基因组命名系统（ISCN）在其2024年指南中增加了OGM命名法[10]

文章核心观点 公司2024年虽面临外部挑战，但通过降低运营成本、聚焦特定客户等策略取得进展，进入2025年产品需求强劲且有现金支撑至2026年，同时公布2024年财务结果及2025年营收展望 [2][3][17] Q4和FY 2024财务亮点 Q4 2024财务结果 - 总营收820万美元，较2023年Q4下降24%，2023年Q4含200万美元已终止临床服务收入，2024年Q4无此项收入 [5] - GAAP毛利率42%，高于2023年Q4的23%；非GAAP毛利率同样42%，高于2023年Q4的24% [9] - GAAP运营费用1540万美元，低于2023年Q4的2740万美元；非GAAP运营费用1060万美元，低于2023年Q4的2660万美元 [9] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和可供出售证券共2090万美元，其中1140万美元受限，Q4通过ATM销售净募资360万美元，还修改高级担保可转换债券条款 [9] FY 2024财务结果 - 全年营收3080万美元，较2023年下降15%，核心营收2910万美元，2023年含710万美元已终止临床服务收入，2024年为170万美元 [9] - 产品营收2700万美元，较2023年增长1%，耗材销售同比增长14%，软件销售增长11%，仪器销售减少近200万美元 [9] - GAAP总毛利率1%，低于2023年的26%；非GAAP毛利率35%，高于2023年的28% [9] - GAAP运营费用1.044亿美元，非GAAP运营费用6890万美元，非GAAP运营费用排除多项费用并部分被或有义务减少额抵消 [9] 2024年业务里程碑 - 完成高通量OGM仪器Stratys系统全面商业发布，预计数据生成率比Saphyr系统提高四倍，可整合传统细胞遗传学工作流程 [9] - VIA软件数据分析升级，提供简单集成工作流程，增强多变异类型上下文关联，加速结果获取并降低分析成本 [9] - 与NVIDIA合作开发的Stratys Compute计算解决方案发布，可加速数据分析，低占用IT资源，便于各规模实验室采用Stratys系统 [9] - OGM社区发表大量数据，包括血液恶性肿瘤分析框架、临床研究成果、MD安德森癌症中心和约翰霍普金斯大学医学中心相关论文等 [9] - 美国医学协会为OGM设立I类CPT代码，自2025年1月1日起生效，利于用户获保险等第三方报销 [9] - 国际人类细胞遗传学命名系统（ISCN）将OGM命名法加入2024指南，美国医学遗传学学院（ACMG）在两份出版物中认可OGM在产后和实体瘤应用中的关键作用 [16] 近期亮点 - 2025年1月完成1000万美元注册直接发行，Q1通过ATM销售净募资320万美元 [6] - 与格林伍德遗传中心联合宣布发表论文，OGM在神经管疾病基因研究中发现潜在致病等变异的比例达30%，远超传统方法 [6] - 深圳妇幼保健院、约翰霍普金斯大学医学院发表案例研究，展示OGM在植入前遗传学检测和急性髓性白血病变异检测中的应用 [6] - 年末OGM系统安装基数达371台，较2023年末的326台增长14% [6] - Q4销售8058个纳米通道阵列流通池，全年销售30307个，较2023年Q4的7980个增长1%，较2023年的26444个增长15% [6] - 2024年OGM出版物共336篇，较2023年增长19%，2024年Q1单季度出版物数量最多，Q4有82篇，较Q3减少1%，较2023年Q4减少11% [6] - 自2021年起，OGM在多个研究应用领域的出版物数量逐年显著稳定增长，发表的人类临床研究样本数量从2021年前约500个增至2024年末约8800个 [6] 纳斯达克上市状态 2025年1月22日公司进行1比60反向股票分割以重新符合纳斯达克最低出价规则，2月10日已重新符合要求 [10] 2025年展望 - 预计2025年全年营收2900 - 3200万美元，Q1营收620 - 630万美元 [17] - 2025年在现有客户扩容和目标地区新站点安装15 - 20台新OGM系统 [17] - 通过成本节约、资本效率、债务重组和股权融资，现金可支撑至2026年第一季度 [17] 非GAAP财务指标 - 非GAAP毛利率排除基于股票的薪酬、重组费用、试剂租赁处置和库存减记等；非GAAP运营费用排除基于股票的薪酬、无形资产摊销和收购相关费用等 [18] - 公司认为非GAAP指标有助于投资者和分析师分析公司业绩、识别业务趋势，公司内部也用其进行业绩比较、分析和决策 [19] - 非GAAP财务指标不能替代GAAP指标，无标准化定义，与其他公司类似指标可能不可比 [20]

文章核心观点 - Bionano Genomics与Greenwood Genetic Center宣布发表研究，展示光学基因组图谱（OGM）用于研究神经管缺陷（NTDs）遗传情况的成果，OGM在检测NTDs相关基因变异方面有潜在价值 [1] 研究背景 - NTDs是常见且严重的中枢神经系统出生缺陷，60 - 70%的病例可能与遗传有关，但现有方法仅能在约8%的病例中识别致病基因变异 [1] 研究内容 - GGC研究使用OGM对104例NTD病例进行全基因组结构变异（SVs）分析 [2] 研究结果 - 研究在8%的病例中检测到具有已知致病意义的SVs，与传统方法的综合成功率相当 [6] - 13%的病例中检测到影响已知NTD通路基因的SVs，可能具有致病性 [6] - 9%的病例中检测到影响小鼠模型中与NTD相关基因的SVs，需进一步研究 [6] - 发现新的NTD候选基因，确定RMND5A、HNRNPC、FOXD4和RBBP4四个基因可能与NTDs有关，并增加了AMER1和TGIF1的NTD风险临床意义 [6] 各方评价 - GGC总裁兼首席执行官表示研究体现其用前沿研究帮助NTD家庭的承诺，给他们带来希望 [3] - Bionano总裁兼首席执行官称研究揭示了未被发现的基因变异，是该领域的重大进展，可能改善患者管理和指导治疗干预 [3] 公司介绍 - GGC是1974年成立的非营利组织，致力于医学遗传学研究和为遗传病及出生缺陷家庭提供护理，提供临床遗传服务、诊断测试、教育项目和研究计划 [4] - Bionano提供基因组分析解决方案，使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的认知，还提供软件和核酸提取纯化解决方案以及基于OGM的诊断测试服务 [7] 联系方式 - 公司联系人为首席执行官Erik Holmlin，电话+1 (858) 888 - 7610，邮箱eholmlin@bionano.com [10][11] - 投资者关系联系人为David Holmes，Gilmartin Group，电话+1 (858) 888 - 7625，邮箱IR@bionano.com [11]

文章核心观点 - 2025年Bionano Genomics公司参加美国医学遗传学与基因组学学院（ACMG）年会，展示光学基因组图谱（OGM）在关键研究领域的应用，体现OGM在临床研究中影响力渐增 [2][5] 公司参会情况 - 2025年3月18 - 22日ACMG年会在美国洛杉矶举行，公司参与并展示OGM在血液系统恶性肿瘤、先天性遗传疾病和罕见遗传病等关键研究领域的应用 [2][3] - 科学海报在展览厅DE展示，3月19日有多场关于OGM的科学会议和圆桌讨论，3月20 - 21日有两场海报展示 [3][5] 参会专家及报告内容 - 亚当·史密斯博士将概述OGM在血液系统恶性肿瘤研究中的发展及在产前和产后先天性遗传疾病研究中的作用 [4] - 莱拉·埃尔 - 哈塔比博士将分享CHROMAPS项目利用OGM评估先天性和生殖系统疾病结构变异和非整倍体的结果 [4] - 尼基尔·萨哈帕尔博士将展示三个临床研究队列的OGM发现，包括神经管缺陷、未确诊的罕见疾病和产前病例 [4] - 拉什米·卡纳加尔 - 沙曼娜博士将展示结合OGM和靶向NGS治疗血液系统恶性肿瘤的综合方法，以及OGM在CAR - T细胞免疫疗法质量控制中的新兴作用 [4] 公司业务介绍 - 公司提供基因组分析解决方案，使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的认知 [6] - 公司提供基础、转化和临床研究应用的OGM解决方案，以及行业领先的、与平台无关的基因组分析软件解决方案和核酸提取纯化解决方案 [6] - 公司通过旗下Bionano Laboratories业务提供基于OGM的诊断测试服务 [6] 联系方式 - 公司联系人：首席执行官Erik Holmlin，电话 +1 (858) 888 - 7610，邮箱eholmlin@bionano.com [10] - 投资者关系联系人：David Holmes，Gilmartin Group，电话 +1 (858) 888 - 7625，邮箱IR@bionano.com [10]

文章核心观点 公司宣布将于2025年3月31日下午4:30举办电话会议和网络直播，汇报2024年第四季度和全年财务结果并强调近期公司进展 [1] 会议详情 - 会议日期为2025年3月31日 [2] - 会议时间为下午4:30 ET [2] - 参会链接需点击“Registration – Click Here”注册 [2] - 网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/5v2s5x5r [2] - 参与者可在公司网站投资者页面观看直播，会议和网络直播回放将在公司投资者关系网站https://ir.bionano.com/存档至少30天 [2] 公司联系方式 - 公司联系人是CEO Erik Holmlin [3] - 联系电话为+1 (858) 888-7610 [3] - 邮箱为eholmlin@bionano.com [3]

文章核心观点 - 公司宣布一项研究表明光学基因组图谱（OGM）在检测急性髓系白血病（AML）中与染色体重排（CAG）相关的结构变异方面有潜在效用，或比传统细胞遗传学方法更敏感，有望让更多AML患者尽早获得适当治疗 [1][4] 研究情况 - 研究发表于《美国血液学杂志》，分析了410例AML病例，由MD安德森癌症中心的唐桂林博士及其团队牵头，是首个利用OGM研究CAG的研究 [1][2] 关键发现 - CAG在16%的AML样本中被识别，与高度复杂核型（92%）、单体核型（88%）和TP53突变（92%）相关 [9] - 有CAG的AML患者中位生存期仅5个月，无CAG患者为14个月，且有CAG患者对联合治疗的反应显著较低 [9] - OGM在检测这些灾难性染色体事件方面具有高分辨率和灵敏度，可作为改进AML风险分层和指导治疗计划的替代方法 [9] 公司评论 - 公司总裁兼首席执行官Erik Holmlin表示，大量出版物已证实OGM与传统细胞遗传学的一致性，该研究开始显示OGM在标准细胞遗传学方法之上的额外价值，检测CAG等标志物有望让更多AML患者尽早获得适当治疗 [4] 公司介绍 - 公司提供基因组分析解决方案，使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的认知，提供OGM解决方案、基因组分析软件解决方案、核酸提取和纯化解决方案以及基于OGM的诊断测试服务 [5] 后续活动 - 公司将举办网络研讨会，由研究的主要作者唐桂林博士详细讨论研究及其发现，包括OGM广泛应用的潜在影响，时间为2025年4月15日美国中部时间上午9:30，注册详情将在Bionano.com公布 [8] 联系方式 - 公司联系人：首席执行官Erik Holmlin，电话+1 (858) 888 - 7610，邮箱eholmlin@bionano.com [11]