公司战略与业绩表现 - 公司执行新战略，专注于光学基因组图谱（OGM）和VIA™软件的常规用户，将其作为收入和毛利的主要驱动力[2] - 2025年第二季度总营收为670万美元，较2024年同期的780万美元下降13%，下降主要原因是停止了临床服务业务（去年同期贡献70万美元收入）以及仪器销售收入从230万美元降至140万美元[4] - 在调整仪器销售和已停止的临床服务后，耗材、软件及其他服务的合并收入增长11%，其中耗材和软件收入增长16%[4] - 第二季度销售了7,233个纳米通道阵列流动槽，较2024年同期的6,165个增长17%[4] - 季度末OGM系统装机量达到378台，较2024年第二季度末的363台增长4%，本季度新安装7套系统并收回8套系统[4] 盈利能力与成本控制 - 第二季度毛利率达到52%，显著高于2024年同期的33%；非GAAP毛利率也为52%，高于2024年同期的35%[4] - 运营费用大幅减少42%至1,130万美元；非GAAP运营费用减少53%至880万美元[4] - 公司通过节约成本和资本效率，结合债务重组以及年末和1月初筹集的股权资本，使现金储备可支撑运营至2026年第一季度[11] 技术进展与行业认可 - 公司宣布升级VIA、Solve™基因组数据分析软件和Stratys™计算服务器，旨在使OGM、微阵列和NGS数据分析更简单、快速和准确[4] - 本季度OGM相关经同行评审的出版物达到119篇，创下新的季度记录，反映了OGM使用率的增长[4] - 在欧洲细胞基因组学会议和欧洲人类遗传学会（ESGH）会议上，分别有16项和21项研究（包括口头报告和海报）展示了OGM在检测遗传性疾病结构变异方面的效用[4] - 美国医学会（AMA）编辑小组为OGM在细胞基因组全基因组分析中的应用建立了第二个I类现行 procedural terminology（CPT）代码[4] - 期刊HemaSphere上新发表的文章展示了OGM在婴幼儿T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）分析中的效用[4] 财务展望 - 重申2025年全年收入指引为2,600万至3,000万美元[11] - 首次给出2025年第三季度收入指引，范围为670万至720万美元[11] - 将2025年全年新OGM系统安装预期上调至20至25套，此前预期为15至20套[11] - 截至第二季度末，公司持有现金、现金等价物、可供出售证券和受限短期投资总计2,740万美元[4]

公司和行业概述 - 公司为Bionano Genomics (BNGO)，专注于光学基因组映射(OGM)技术，用于基因组分析[1] - 行业为生命科学工具和诊断，特别是临床病理学、细胞遗传学和分子病理学领域[4] 核心技术与产品 - 核心产品为光学基因组映射平台(OGM)，可替代传统方法如核型分析(karyotyping)、荧光原位杂交(FISH)和微阵列(microarrays)[5][6] - OGM将核型分析时间从4周缩短至4天，准确率从50%提升至85%[6] - 主要应用于血液恶性肿瘤(白血病、淋巴瘤)、遗传疾病(发育迟缓、自闭症谱系障碍)和制药研发(细胞和基因疗法)[8][9] - 产品线包括Saphyr系统(初代平台)和Stratus系统(新一代，吞吐量提升4倍)[10][12] - 目前约20台Stratus系统已部署，主要面向高吞吐量用户[13] - Via软件：基于AI的自动化分析平台，支持OGM、微阵列和下一代测序(NGS)数据，可生成统一报告[14][15] 财务与运营数据 - 2023年毛利率为22%，2025年Q1提升至46%，预计持续改善[18] - 2025年收入指引为2600万至3000万美元(同比下滑，但结构优化)[40] - 现金消耗大幅减少，非GAAP运营费用削减超1亿美元[16][17] - 高价值客户年耗材支出接近100万美元[16] 市场与商业化进展 - 2024年6月美国医学会(AMA)为OGM在血液恶性肿瘤和遗传疾病领域设立Category 1 CPT代码，为报销铺平道路[27][28] - 当前报销价格约1263美元[54] - 欧洲市场更成熟，已实现常规报销；土耳其卫生部近期将OGM纳入临床检测目录[33][46] - 中国通过合作伙伴完成Saphyr系统注册(NMPA)，潜在商业化机会[45] 战略重点与挑战 - 优先支持现有客户(而非激进扩张)，2025年计划新增约20台设备(原为80-100台)[38][39] - 关键增长驱动：通过Via软件和耗材销售提升客户菜单扩展(如从白血病扩展到其他血液病)[19][20] - 主要风险：现金储备仅支撑至2026年2月，需通过股权融资或债务调整补充[48][49] 被低估的潜力 - 市场可能低估OGM与测序技术的差异化价值(非替代关系，而是互补)[50][51] - 未来12个月关键催化剂：美国报销政策系统化落地、CMS可能提高定价[52][53] 其他关键细节 - MD Anderson等顶级机构已将OGM作为白血病治疗的必要诊断工具[43] - 软件更新实现遗传疾病分析全自动化，进一步简化工作流[35] - 学术客户需求波动较大，而临床和制药客户使用更稳定[22][23]

核心观点 - Bionano Genomics发布VIA 7.2和Solve 3.8.3软件及Stratys Compute服务器升级 旨在通过AI增强基因组数据分析能力 提升解读速度并扩展应用至血液恶性肿瘤和体质性遗传病领域 [1][2][4] 软件功能升级 - VIA 7.2首次将表型相关显著性评分(SAP)扩展至光学基因组图谱(OGM)数据 帮助简化变异解读决策流程 [4][5] - VIA 7.2允许AI利用实验室历史结果加速未来解读 显著提升OGM血液学工作流效率 [4][5] - VIA 7.2实现OGM数据与标准命名规范的统一 包含多项跨应用程序改进 [4][5] - Solve 3.8.3将背景结构变异(SV)控制数据库扩大18% 并提升SV检测的灵敏度、特异性与分辨率 [4][5] 硬件性能提升 - Stratys Compute服务器软件升级使每周可分析的癌症样本数量翻倍 并扩展了原仅支持CPU版本的分析管道功能 [4][5] - Stratys Compute采用先进GPU芯片 专门用于OGM数据分析 [1][4] 发布计划与公司背景 - 新软件首批面向20家早期访问用户发布 预计2025年第四季度全面商业推广 [1] - 公司提供光学基因组图谱(OGM)解决方案、诊断服务和软件 覆盖基础研究、转化研究及临床研究应用领域 [3] - 通过子公司Bionano Laboratories提供基于OGM的诊断检测服务 同时提供行业领先的平台无关基因组分析软件 [3]

公司财务与沟通安排 - 将于2025年8月14日美东时间下午4:30举行第二季度财务业绩电话会议及网络直播 [1] - 会议内容涵盖2025年第二季度财务结果及近期公司进展汇报 [1] - 网络直播可通过公司投资者页面访问 回放内容将在投资者关系网站保留至少30天 [2] 公司联络信息 - 首席执行官Erik Holmlin为公司联系人 电话+1 (858) 888-7610 [3] - 投资者关系由Gilmartin Group的Kelly Gura负责 电话+1 (212) 229-6163 [3]

会议参与及行业活动 - Bionano Genomics参与2025年6月29日至7月1日在比利时鲁汶举行的欧洲细胞基因组学协会(ECA)双年会 该会议吸引了来自欧洲和中东的领先科学家、临床医生、细胞遗传学家和实验室主任[1] 技术研讨会及行业合作 - ECA主办了两场关于光学基因组映射(OGM)实践研讨会 聚焦Bionano的VIA™分析套件在结构变异分析中的应用 这些会议由公司代表和三位领域关键意见领袖(KOL)共同主持[2] 学术研究进展 - 2025年ECA会议上共有16项OGM相关研究发表(包括口头报告和海报) 来自7个国家 较2023年14项和2021年9项持续增长[2] - 研究覆盖多发性骨髓瘤分类预后治疗(以色列Tel Aviv Sourasky医学中心)、非霍奇金淋巴瘤诊断(比利时鲁汶大学医院)、急性髓系白血病隐性异常检测(捷克布拉格血液学研究所)等临床领域[3] - 研究机构包括法国南特大学医院、以色列Rambam医疗园区、加拿大病童医院、巴西坎皮纳斯州立大学等国际知名机构[3][5] 技术应用拓展 - OGM被证明在血液疾病重大变异检测(法国布雷斯特大学医院)、骨髓/淋巴肿瘤酪氨酸激酶融合基因优化(比利时鲁汶大学医院)、Y染色体结构异常分析(法国鲁昂大学医院)等领域具有应用价值[3][5] - 研究证实OGM在复发性流产与植入失败评估(法国巴黎Cochin医院)、胶质母细胞瘤肿瘤异质性揭示(捷克查理大学)、人类环状染色体分子特征分析(巴西坎皮纳斯团队)等新领域的潜力[5] 行业认知与市场动态 - ECA会议被视为欧洲细胞基因组学领域的顶级活动 OGM在临床细胞基因组学研究社区的使用正在加速[2][5] - OGM被认为能有效检测传统细胞遗传学方法易遗漏的结构变异 预示向更全面的全基因组结构变异分析转变的趋势[5] - 更多机构采用OGM解决复杂遗传病例 包括新加坡KK妇女儿童医院展示的常规细胞遗传学工作流程应用案例[5] 公司业务定位 - Bionano是基因组分析解决方案提供商 通过OGM解决方案、诊断服务和软件揭示生物学和医学挑战性问题的答案[7] - 公司提供适用于基础研究、转化研究和临床研究的OGM解决方案 以及行业领先的平台无关基因组分析软件[7] - 通过Bionano Laboratories业务部门提供基于OGM的诊断检测服务 并采用专有的等速电泳(ITP)技术提供核酸提取纯化解决方案[7]

文章核心观点 Bionano Genomics参加2025年欧洲人类遗传学学会（ESHG）会议，众多展示和海报强调光学基因组图谱（OGM）在检测与遗传疾病相关的结构变异（SVs）方面的作用，体现OGM全球应用增长及对基因组研究的推动 [1][4] 会议亮点 - 共21项来自12个不同国家作者的研究以口头报告或海报形式展示，证明OGM在识别传统细胞遗传学和测序方法易遗漏的SVs方面的有效性，凸显其解决复杂未决遗传疾病的潜力 [2] - 会议科学议程可在ESHG网站查看，众多展示和海报凸显OGM检测结构变异的能力，表明其在全球的应用在增长 [4] 公司介绍 - Bionano是基因组分析解决方案提供商，使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的认知，提供OGM解决方案、基因组分析软件、核酸提取和纯化解决方案及基于OGM的诊断测试服务 [6] 会议相关研究举例 - 如“Gene - pseudogene inversions as a source of missing heritability”等多项研究展示了OGM在不同遗传疾病研究中的应用 [3][4]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 无相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 无相关内容 其他重要信息 - 会议为Bionano Genomics 2025年度股东大会，通过网络直播举行，股东可通过网络门户参会 [1][2] - 参会人员包括董事会主席Al Luterer、总裁兼首席执行官Eric Holman、总法律顾问Jonathan Dixon、审计师Katie Winn、外部法律顾问Alexander Geffter [2][3] - 会议记录日期为2025年4月14日，会议通知于2025年4月28日邮寄给所有记录在案的股东 [4] - 出席会议的普通股股东持有47.8%的流通股，构成法定人数 [6] - 会议有四项提案，分别是选举两名一类董事、对公司高管薪酬进行咨询投票、批准BDO USA PC为2025财年独立注册公共会计师事务所、批准发行最多661,374股普通股 [8][10][11][12] - 一类董事候选人是Eric Coleman和David Barker，相关背景和资格信息可在代理声明中查看 [9] - 投票通过代理和在线投票进行，每股普通股有一票投票权，投票于太平洋时间10:09关闭 [13][14] - 选举一类董事、高管薪酬咨询投票、批准审计师、股份发行提案均获通过，最终投票结果预计在会议结束后四个工作日内提交给美国证券交易委员会 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 无相关内容，会议未收到股东提问，会议结束 [17]

公司核心动态 - 美国医学会为光学基因组图谱在检测与体质性遗传病相关的结构和拷贝数变异方面的应用建立了新的第一类现行程序术语代码[1] - 该CPT代码是获得第三方支付方对OGM-Dx™产后全基因组结构变异和OGM-Dx™产前全基因组结构变异实验室自建项目报销的关键组成部分[1] - 新代码预计将被纳入下一版CPT手册并于2026年1月1日生效[1] 行业与产品影响 - 此次获批是OGM获得的第二个第一类CPT代码，紧随2024年为血液恶性肿瘤相关检测建立的代码81195之后[2] - 第一类CPT代码的标准通常被认为比常用于新兴技术的第三类代码更为严格，此次获批意味着该技术已满足相关标准[2] - 新代码适用于体质性遗传病领域，如发育迟缓、智力障碍等，公司认为OGM在这些领域的表现已超越传统细胞基因组学方法[3] - OGM-Dx检测旨在通过单一方法检测所有类别的结构变异，而传统上需要核型分析、染色体微阵列分析和荧光原位杂交分析等多种方法[3] - 公司认为新代码将提高OGM在肿瘤学群体和临床基因检测群体中的认知度和实用性[3]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为650万美元，较2024年第一季度下降26%，2024年第一季度营收包含140万美元已终止的临床服务收入，而2025年第一季度无此项收入 [7] - 2025年第一季度GAAP毛利率为46%，显著高于2024年第一季度的32%；非GAAP毛利率同样为46%，高于2024年第一季度的34% [9] - 2025年第一季度GAAP运营费用为1140万美元，2024年第一季度为3390万美元，同比下降主要源于全公司的成本节约举措；非GAAP运营费用为850万美元，2024年同期为2440万美元 [9] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和可供出售证券为2920万美元，其中1100万美元受特定限制；2025年1月完成1000万美元的注册直接发行，第一季度通过ATM销售筹集净收益320万美元，第二季度至今净ATM收益为130万美元；公司认为现金可维持到2026年第一季度 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度销售6994个流动池，较去年同期减少15%；若排除各期销售给新客户的流动池，2025年第一季度流动池销量较去年同期增长1% [8] - OGM系统安装基数增长至379个，同比增长9%，较2024年12月31日净增8个系统，本季度新增9个安装 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年9月实施战略转变，从新仪器投放相关的大量客户获取支出转向专注于常规使用OGM产品和软件的客户；战略有四个支柱，包括支持和维持常规用户安装基数、推动软件采用以提高利用率、构建报销支持以及通过降低成本和提高销量改善盈利能力 [6][7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度结果反映出良好进展，公司认为专注于常规用户的战略假设得到支持；预计全年营收在2600 - 3000万美元之间，第二季度营收在630 - 680万美元之间；预计2025年安装15 - 20个新的OGM系统，主要安装在常规使用地点 [7][11][17][18] - 全球贸易不确定性和进口关税影响了部分交易，公司在全年指引中增加了保守因素；公司输入供应商正在重新配置生产地点以优化关税影响情况 [26] 其他重要信息 - 2025年第一季度有95篇出版物，仅次于2024年第一季度的99篇；本季度发布978个临床研究基因组，使总数超过9100个，而2020年12月31日仅有500个 [14] - 四篇出版物尤为突出，包括国际专家对OGM纳入血液恶性肿瘤标准护理的建议、法国团队对多发性骨髓瘤分析方法的创新、荷兰用户对基因组重复片段分析的研究以及德州大学MD安德森癌症中心的大型OGM研究 [15] 问答环节所有提问和回答 问题1: MD安德森是否是大客户，其出版物能否推动该机构广泛采用OGM - MD安德森是现有用户，公司与其合作已久，该机构从基础研究开始使用产品，逐渐认识到OGM价值；目前其细胞遗传学小组为肿瘤学家提供OGM服务，新白血病病例都会进行OGM检测，肿瘤学家依赖OGM结果；其出版物有助于OGM纳入医学协会指南，为其他实验室提供使用范例 [20][21][22] 问题2: 目前40%左右的毛利率在今年剩余时间是否可持续，有无进一步提升空间 - 公司认为今年剩余时间毛利率将维持在当前水平，整体预计会继续上升，但成本结构需要时间进行重大调整 [23] 问题3: 公司在全球贸易方面的制造足迹、供应链情况以及应对措施 - 公司产品输入成本受影响有限，但需关注未来新原材料采购；近一半营收来自美国以外地区，进口关税导致部分交易放缓，公司在全年指引中考虑了这一因素；供应商正在重新配置生产地点以优化关税影响 [24][26] 问题4: 拥有类别一CPT代码约五个月，其对客户报销和业务的推动作用如何 - 类别一CPT代码由OGM客户向AMA申请获得，该代码表明光学基因组映射在血液恶性肿瘤领域已成熟且常规化；客户评估OGM时，CPT代码是首要关注问题之一，该代码有助于降低客户采用障碍 [29][30][31] 问题5: 常规用户客户群体数量和每位客户收入的趋势如何 - 常规用户数量稳定且略有增加；该群体购买的流动池占总销量的80%以上，利用率约为平均水平的两倍；公司希望随着战略实施提高该群体的平均利用率 [32][33] 问题6: 全年仪器安置指南较为保守，现有安装基数的损耗情况以及剩余时间仪器安置的假设 - 全年计划每季度安装约五个新仪器，第一季度安装了9个，部分是上一季度的延续；随着公司从基础研究业务转移，部分短期合同实验室出现仪器损耗，但常规用户群体未受影响，预计损耗不会对耗材购买产生重大负面影响 [35][36][37] 问题7: 为提高现有常规用户对SAPIRI的利用率采取了哪些措施 - 一是与客户合作，特别是血液恶性肿瘤研究客户，使其采用并熟练使用via软件，该软件可提高系统和实验室的分析和报告能力；二是支持实验室扩展菜单，采用更多适应症；三是提高客户在光学基因组映射独特工作流程中的熟练度 [40][41][42]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收650万美元，较2024年第一季度下降26%，2024年第一季度营收包含140万美元已终止临床服务收入，而2025年第一季度无此项收入 [7] - 2025年第一季度GAAP毛利率为46%，显著高于2024年第一季度的32%；非GAAP毛利率同样为46%，高于2024年第一季度的34% [9] - 2025年第一季度GAAP运营费用为1140万美元，2024年第一季度为3390万美元；非GAAP运营费用为850万美元，2024年第一季度为2440万美元，同比下降主要因全公司成本节约举措 [9] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和可供出售证券为2920万美元，其中1100万美元受一定限制；2025年1月完成1000万美元注册直接发行，第一季度通过ATM销售净收益320万美元，第二季度至今净ATM收益130万美元，公司认为现金可维持至2026年第一季度 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度销售6994个流动池，较去年同期减少15%；若排除各期售予新客户的流动池，2025年第一季度流动池销量较去年同期增长1% [8] - OGM系统安装基数增至379个，同比增长9%，较2024年12月31日净增8个，本季度新增9个安装 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年9月实施战略转变，从新仪器投放相关的大量客户获取支出转向专注于在细胞遗传学中常规使用OGM产品和软件的客户，仍期望安装基数增长，但减少资本销售和新安装投资，专注有潜力成为常规用户的客户 [6] - 战略有四大支柱：支持和维持OGM和软件常规用户的安装基数；推动软件在OGM用户中的采用以提高利用率并促进菜单扩展；为OGM报销和纳入医学协会建议及指南提供支持；通过降低成本、提高销量和改善毛利润来提高盈利能力和可扩展性 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度结果反映出良好进展，公司认为有一群常规用户使用耗材和软件的频率高于平均水平，专注这些用户的成功有助于实现盈利增长 [11] - 2025年第一季度有95篇出版物，仅次于2024年第一季度的99篇，2025年第一季度发布978个临床研究基因组，使总数超过9100个，相比2020年12月31日的500个有显著进展 [13] - 降低现金消耗、降低费用和提高毛利率仍是战略转变的基石，GAAP运营费用同比下降66%，非GAAP运营费用同比下降65%，毛利润提高得益于内部降低成本和与供应商合作降低投入成本及提高产量 [16] - 预计全年营收在2600 - 3000万美元之间，第二季度营收预计在630 - 680万美元之间，重申2025年全年安装15 - 20个新OGM系统的预期，且主要安装在常规使用地点 [17][18] 其他重要信息 - 国际OGM专家小组发布将OGM纳入血液系统恶性肿瘤标准护理的首份建议；法国团队发布多发性骨髓瘤分析方法，可将样本输入要求降低一半；荷兰研究显示OGM在重复序列分析中的性能；德州大学MD安德森癌症中心发布最大规模OGM研究，表明OGM在15%的病例中检测到标准细胞遗传学方法遗漏的一级变异，在58%的病例中检测到至少一个一级、二级或三级变异 [14][15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MD安德森是否是大客户，其研究成果能否促使该机构广泛采用OGM - MD安德森是现有用户，公司与其合作已久，该机构从基础研究开始使用产品，后开发出验证工作流程并提供给肿瘤学家，目前MD安德森癌症中心的每个新白血病病例都会进行映射，肿瘤学家不愿在没有OGM结果的情况下治疗患者，其研究成果有助于OGM纳入医学协会指南，为其他实验室提供使用范例 [20][21][22] 问题2: 40%左右的毛利率在今年剩余时间是否可持续，有无进一步提升空间 - 公司认为今年剩余时间毛利率将维持在当前水平，总体预计会继续上升，但成本结构需进一步显著调整才会有较大提升，目前情况稳定 [23] 问题3: 全球贸易情况对公司制造和供应链的影响及应对措施 - 基于现有库存，短期内产品输入成本受影响有限，但未来需采购新材料，部分来自美国以外地区，需关注；近一半收入来自美国以外，客户面临进口关税不确定性导致部分交易放缓，公司在全年指引中增加保守因素；许多供应商正在重新配置生产地以优化情况，目前可控但需关注，可能产生负面影响 [24][25][26] 问题4: 类别一CPT代码对客户报销和采用的影响 - 该代码由OGM客户向AMA申请获得，表明光学基因组映射在血液系统恶性肿瘤中的应用已成熟且常规化；潜在客户在评估光学基因组映射时会关注是否有CPT代码，该代码有助于降低采用障碍 [29][30][31] 问题5: 常规用户客户群体数量和每位客户收入的趋势 - 截至去年底约118个常规用户客户，数量相对稳定且略有增加；该群体购买的流动池占总销量的80%以上，利用率约为平均水平的两倍，公司希望随着战略实施提高每位购买者的平均利用率 [32][33][34] 问题6: 全年仪器安置指南保守的原因及剩余时间的安置假设 - 全年计划每季度安装约5个新仪器，第一季度安装9个，部分是上一季度的延续；随着公司从基础研究转向，部分短期合同实验室会退回仪器，但常规用户群体未受影响，预计这种损耗不会对耗材购买产生重大负面影响 [35][36][37] 问题7: 提高现有常规用户SAPIRI利用率的措施 - 与进行血液系统恶性肿瘤研究的客户合作，使其采用并熟练使用via软件，以提高系统和实验室的分析和报告能力；支持实验室扩展菜单，采用更多适应症；提高客户在光学基因组映射独特工作流程中的熟练度 [40][41][43]