Accessibility StatementSkip Navigation SAN DIEGO, Oct. 24, 2025 /PRNewswire/ -- ChemDiv, a global provider of integrated drug discovery solutions, today announced that it will continue providing chemistry, computational, and clinical pharmacology support to Clywedog Therapeutics as the company enters into a definitive merger agreement with Barinthus Therapeutics (NASDAQ: BRNS). The combined entity will operate under the name Clywedog Therapeutics, Inc. and is expected to list on Nasdaq under the ticker CLYD ...

BALA CYNWYD, Pa., Oct. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Brodsky & Smith reminds investors of the following investigations. If you own shares and wish to discuss the investigation, contact Jason Brodsky (jbrodsky@brodskysmith.com) or Marc Ackerman (mackerman@brodskysmith.com) at 855-576-4847. There is no cost or financial obligation to you. 89bio, Inc. (Nasdaq - ETNB) Under the terms of the Merger Agreement, 89bio will be acquired by Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) for $14.50 per share in cash, plus a non-tra ...

NEW YORK, Oct. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Class Action Attorney Juan Monteverde with Monteverde & Associates PC (the “M&A Class Action Firm”), has recovered millions of dollars for shareholders and is recognized as a Top 50 Firm in the 2024 ISS Securities Class Action Services Report. The firm is headquartered at the Empire State Building in New York City and is investigating Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS) related to its merger with Clywedog Therapeutics, Inc. Under the terms of the propose ...

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Halper Sadeh LLC, an investor rights law firm, is investigating whether the merger of Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS) and Clywedog Therapeutics, Inc. is fair to Barinthus shareholders. Under the terms of the agreement, Barinthus shareholders will receive one share of common stock in the new combined company for each American Depositary Share or ordinary share owned, and Clywedog shareholders will receive 4.358932 shares of common stock in the new combined. ...

The combined company, Clywedog Therapeutics, will bring a portfolio that includes three differentiated, clinical stage product candidates which are being studied for the prevention/reversal of Type 1 and Type 2 Diabetes and the treatment of Celiac Disease.Four key value-driving milestones are expected within 18 months, including clinical proof of concept in multiple indications. Estimated cash runway for combined company extends through 2027.Transaction projected to close in the first half of 2026. The comb ...

根据您提供的财报关键点，我已按照单一主题进行分组，并严格使用原文内容。 财务表现：净亏损 - 公司在截至2025年6月30日的三个月和六个月内净亏损分别为2120万美元和4080万美元[91] - 2025年第二季度净亏损为2112.6万美元，较2024年同期的1694.3万美元扩大24.7%[117] - 2025年上半年净亏损为4078.4万美元，较2024年同期的3246.3万美元扩大25.6%[126] 财务表现：累计赤字 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为2.784亿美元[91] - 公司累计赤字为2.784亿美元[145] 财务表现：研发费用 - 2025年第二季度研发费用为795.3万美元，较2024年同期的1166.2万美元下降31.8%[117][118] - 研发费用下降主要由于战略调整后传染病和肿瘤学项目支出净减少，其中VTP-300 HBV项目支出减少119.7万美元至183.7万美元[118][119] - 2025年上半年研发费用为1624.3万美元，较2024年同期的2278.7万美元下降28.7%[126][127] 财务表现：运营费用 - 2025年第二季度总运营费用为2333.7万美元，同比增长23.7%，主要因一般及行政费用激增至1538.4万美元，增幅达113.6%[117][121] - 一般及行政费用增加820万美元，主要因外汇损失800万美元，而2024年同期仅为10万美元[121] - 截至2025年6月30日的六个月，公司行政管理费用为2800万美元，较2024年同期的1320万美元增加1480万美元，增幅达112%[130] 财务表现：其他收入与费用 - 2025年第二季度研发激励收入为134.2万美元，较2024年同期的69.3万美元增长93.7%[117][124] - 2025年上半年其他收入为40万美元，较2024年同期的2万美元大幅增加，主要由于第二季度拍卖英国实验室设备获得30万美元收益[134] - 2025年上半年研发激励为160万美元，较2024年同期的130万美元增加30万美元，增幅23%[133] - 2025年上半年利息收入为110万美元，较2024年同期的140万美元减少21%[132] 现金流状况 - 公司2025年上半年净现金用于经营活动为3301.1万美元，较2024年同期的2382.8万美元增加38.4%[139] - 2025年上半年投资活动使用的净现金为3.7万美元，较2024年同期的50万美元显著减少[139][142] - 汇率变动对2025年上半年现金及现金等价物产生843万美元的正向影响，而2024年同期为负向影响84.9万美元[144] 现金及现金等价物 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和受限现金总额为8780万美元[135] - 截至2025年6月30日，公司持有现金、现金等价物及受限现金总额为8780万美元[163] 财务资源与展望 - 公司预计现有现金及财务资源可支撑其运营至2027年初[93] - 公司预计现有现金资源可支持运营至2027年初[151] 研发项目进展：VTP-1000 - VTP-1000的1期AVALON临床试验单次递增剂量部分第三队列入组筛选预计在2025年第三季度完成[96] - VTP-1000的1期AVALON临床试验安全性和生物标志物数据预计在2025年第四季度初获得[96] - 公司于2025年7月启动了VTP-1000的1期AVALON临床试验多次递增剂量部分[97] 无形资产与收购事项 - 公司于2025年1月评估后确定无形资产账面金额可收回，截至2025年6月30日未记录减值[114][115] - 公司或有对价负债与Avidea Technologies收购相关，里程碑付款总额最高达4000万美元[116] 税务相关制度 - 英国研发税收抵免制度下的研发支出抵免率为20%[107] - 根据小型企业计划，公司曾可获得高达18.6%的合格研发支出现金回扣[108] - 英国税收亏损结转每年可抵扣金额上限为500万英镑加英国应税利润的50%[110] 外汇风险 - 公司面临欧元、英镑、瑞士法郎和澳元的外汇汇率波动风险[160] - 公司运营成本主要在英国产生，面临美元与英镑汇率风险[162] - 资产和负债按资产负债表日期的有效汇率折算为美元[161] - 收入和费用按期间平均有效汇率折算[161] - 美元兑英镑汇率平均10%的走弱将对公司以英镑计价的费用产生重大影响[162] 利率与市场风险 - 利率假设10%的变化对公司合并财务报表无重大影响[163] 公司状态与触发条件 - 公司作为新兴成长公司，若年总收入达到12.35亿美元将改变其状态[158] - 公司作为新兴成长公司，若非关联方持有ADS的市场价值超过7亿美元将改变其状态[158] - 公司作为新兴成长公司，若在前三年期间发行超过10亿美元的非转换债务将改变其状态[158] 外部环境影响 - 公司认为国际冲突对其业务和财务状况影响甚微[98]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度净亏损2110万美元，每股亏损0.52美元，较第一季度亏损1970万美元（每股0.49美元）扩大6.8%[9] - 2025年上半年净亏损4078.4万美元，同比扩大25.6%[13] - 2025年第二季度每股基本亏损0.52美元，同比增加0.09美元[13] - 2025年上半年综合亏损2784.1万美元，同比收窄17.7%[13] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发费用为800万美元，较第一季度的830万美元下降3.6%，主要因临床前活动减少和人员缩减[8] - 2025年第二季度行政管理费用1540万美元，较第一季度1260万美元增长22.2%，主要因外汇折算未实现损失增加[9] - 2025年第二季度研发费用为795.3万美元，同比下降31.8%[13] - 2025年第二季度总运营费用为2333.7万美元，同比增长23.7%[13] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为8780万美元，较2025年3月31日的1.006亿美元减少1280万美元，主要由于运营活动净现金流出1810万美元，部分被530万美元的外汇折算收益抵消[5] - 公司总资产从2024年末的1.603亿美元降至2025年6月末的1.296亿美元，降幅19.2%[12] - 2025年上半年研发激励收入164.4万美元，同比增长27.7%[13] - 2025年第二季度利息收入52.3万美元，同比下降17.6%[13] - 2025年第二季度外汇折算收益829.5万美元，较去年同期大幅增长4957%[13] - 2025年第二季度其他运营收入仅1.3万美元，同比骤降97.7%[13] - 2025年上半年加权平均普通股流通量为40,304,584股，同比增长3.6%[13] 业务线表现（VTP-1000项目） - VTP-1000项目研发支出从第一季度的98.2万美元增至第二季度的178.2万美元，增幅81.7%[9] - VTP-1000的1期AVALON试验SAD部分最终队列已启动，预计2025年第四季度初公布数据[6][7] - MAD部分试验于2025年7月启动，预计2026年中期获得数据[7] 业务线表现（VTP-850项目） - VTP-850前列腺癌1期试验已完成，未报告治疗相关严重不良事件，免疫原性数据积极[7] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资金可支持运营至2027年，现金储备指引未调整[5][6]

文章核心观点 - 公司专注于推进其领先候选疗法VTP-1000用于乳糜泻的临床开发，并积极为其他管线项目寻求合作伙伴 [1][2][4] - 公司现金储备预计可支撑运营至2027年，为管线推进提供了财务保障 [5][6][8] 临床开发进展与里程碑 - VTP-1000 (乳糜泻) 的1期AVALON试验：单次递增剂量部分正在进行最后一组患者筛选，顶线数据预计在2025年第四季度初读出；多次递增剂量部分已于2025年7月启动，数据预计在2026年中期读出 [2][6][7] - VTP-850 (前列腺癌) 的1期试验现已完成，未报告治疗相关严重不良事件，数据显示令人鼓舞的免疫原性迹象，将用于促进合作讨论 [7] - VTP-300 (慢性乙肝) 的2期临床试验初步结果数据已在2025年5月的EASL大会上公布 [8] 2025年第二季度财务亮点 - 现金状况：截至2025年6月30日，现金、现金等价物和受限现金为8780万美元，较2025年3月31日的1006亿美元减少1280万美元；基于当前研发计划，预计现有资源可满足运营支出和资本需求至2027年 [5][8] - 研发费用：2025年第二季度研发费用为800万美元，较第一季度的830万美元减少30万美元，主要归因于临床前活动减少和人员精简 [8][10] - 管理费用：2025年第二季度一般及行政费用为1540万美元，较第一季度的1260万美元增加280万美元，主要由于外汇折算产生的未实现损失增加 [13] - 净亏损：2025年第二季度股东应占净亏损为2110万美元，基本和稀释后每股亏损均为0.52美元；第一季度股东应占净亏损为1970万美元，基本和稀释后每股亏损均为0.49美元 [13] 研发费用项目明细 - VTP-1000 (乳糜泻) 直接研发费用从第一季度的98.2万美元增至第二季度的178.2万美元，增加80万美元 [10] - VTP-300 (乙肝) 直接研发费用从第一季度的135万美元增至第二季度的183.7万美元，增加48.7万美元 [10] - 间接研发费用中，人员相关费用从第一季度的394.4万美元降至第二季度的245万美元，减少149.4万美元 [10] 资产负债表关键数据 - 总资产从2024年12月31日的160327亿美元下降至2025年6月30日的129561亿美元 [16][17] - 股东权益从2024年12月31日的130135亿美元下降至2025年6月30日的102481亿美元 [17] - 累计赤字从2024年12月31日的237664亿美元扩大至2025年6月30日的278436亿美元 [17]

现金流与股本 - Barinthus Bio的现金余额为1.006亿美元，预计现金流可持续到2027年[5] - 截至2025年5月1日，普通股流通股数为4040万股[5] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.006亿美元，且无债务或未偿还的认股权证[92] 临床试验与研发进展 - VTP-1000针对乳糜泻的临床试验正在进行中，预计在2025年第三季度发布单次递增剂量的数据[24] - VTP-1000旨在通过减少效应T细胞并增加调节性T细胞来诱导对麸质的耐受性[32] - VTP-1000的设计包括20纳米的麸质衍生肽抗原和mTOR抑制剂，采用自组装纳米颗粒形式[34] - VTP-1000在小鼠模型中显示出改善调节性T细胞与效应T细胞比率的潜力[20] - VTP-1000的临床试验设计包括单次递增剂量（N=18）和多次递增剂量（N=24）[36] - VTP-1000在预临床数据中显示出降低IL-2及其他炎症细胞因子的能力[46] - 预计2025年第三季度将发布VTP-1000（针对乳糜泻）的第一阶段单次递增剂量数据[92] HBV治疗进展 - VTP-300在HBV003试验中，组1和组2的参与者中分别有31.8%和34.8%在第169天达到了超过1 log HBsAg的下降[77] - 在HBV003试验中，71%的参与者符合停止NUC治疗的标准[78] - VTP-300设计用于克服T细胞耗竭，诱导高效HBV特异性效应T细胞以控制疾病[64] - VTP-300的临床试验显示，参与者在第29天后HBsAg水平下降，且这种下降在第169天时得以维持[78] - 目前全球约有2.54亿人感染HBV，每年新感染人数约为120万[60] - 现有HBV治疗方法的治愈率低于10%[60] - VTP-300的目标是通过刺激宿主免疫系统反应来实现功能性治愈[66] - 在IM-PROVE II试验中，接受Imdusiran、VTP-300和LDN的参与者中有25%达到了功能性治愈[89] 市场需求与患者情况 - 全球约1%的人口（约8000万人）患有乳糜泻，其中约60%的患者无法严格遵循无麸质饮食[27] - 约20%的乳糜泻患者对现有FDA或EMA批准的治疗无反应，约1600万人仍然有症状[27]

纪要涉及的公司 Barinthus Biotherapeutics plc (BRNS)，一家专注于下一代免疫疗法的上市公司，致力于自身免疫和炎症性疾病领域的新药研发 [1][4]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司核心业务与平台** - 公司专注于自身免疫和炎症性疾病领域的免疫疗法研发，核心平台为SnapTI，这是一个自组装纳米颗粒平台，旨在恢复免疫系统平衡 [4][5]。 - 公司在传染病和肿瘤领域有基于病毒的临床项目，但正在逐步缩减，并寻求合作伙伴推进这些项目 [5]。 2. **SnapTI平台优势** - 与其他技术相比，SnapTI平台能同时递送多种疾病相关抗原和免疫调节剂，有助于促进Treg和Teffector细胞的平衡，减少抗原的促炎反应 [5][11]。 - 纳米颗粒组成精确，易于制造，可控制大小，能通过IM或SubQ注射，实现更广泛的抗原覆盖和药物分布 [12][13]。 - 临床前数据显示，该平台可诱导Teffector细胞向Treg细胞的转分化，刺激Treg细胞并消耗Teffector细胞，从而重新平衡免疫系统 [14][15]。 3. **VTP1000候选药物** - VTP1000是针对乳糜泻的候选药物，目前处于一期临床试验阶段，预计在第三季度末、第四季度初公布数据 [6][28][30]。 - 该药物通过改变Treg和Teffector细胞的比例，恢复免疫系统的稳态，减轻乳糜泻患者的症状 [18]。 - 一期临床试验是一项双盲安慰剂对照研究，分为单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）两个部分。SAD部分有18名患者，MAD部分有24名患者，将进行麸质挑战以评估疗效 [29][30]。 - 临床前数据显示，VTP1000能刺激T细胞反应，在麸质肽挑战中表现出积极效果，且药物能在体内停留较长时间 [32][33]。 4. **VTP300候选药物** - VTP300是针对慢性乙型肝炎的候选药物，旨在刺激新的T细胞和疲惫的T细胞，克服T细胞耗竭，实现功能性治愈 [38][39]。 - 功能性治愈的定义为在停用核苷类药物至少6个月后，表面抗原消失 [40]。 - 多项临床试验表明，VTP300能诱导持续的表面抗原减少，与其他表面抗原减少剂相比，具有更持久的效果 [41][43]。 - 在HBV003试验中，71%的参与者符合停用核苷类药物的标准，部分参与者实现了功能性治愈或表面抗原丢失后又恢复 [42][43]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司资产负债表上约有1亿美元现金，无债务或未行使认股权证，资金可支持到2027年 [6][47][48]。 - 公司计划根据乳糜泻项目的数据决定是否进行融资 [50]。 - 公司在多发性硬化症、白癜风、1型糖尿病等其他适应症方面也有数据展示，并计划在明年推进下一个候选药物进入临床 [35]。