财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为780万美元，同比下降2%，但环比增长18% [48] - 第二季度毛利率为73%，与去年同期持平 [49] - 第二季度运营亏损为130万美元，相比去年同期的200万美元有所改善 [21] - 第二季度调整后的EBITDA亏损为60万美元，相比去年同期的120万美元有所改善 [21] - 第二季度净亏损为170万美元，相比去年同期的250万美元有所改善 [21] - 第二季度现金消耗为90万美元，相比上一季度的350万美元大幅减少 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度共出货53套Deep TMS系统，其中34套为OCD线圈 [41] - 目前公司总安装基数为985套系统，相比去年同期的829套有所增长 [49] - 近50%的安装基数具备OCD治疗能力 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：30套Deep TMS系统被一家大型TMS网络订购，覆盖6个州的20家诊所 [24] - 印度市场：25套系统被Asha Neuromodulation Clinics及其附属机构订购，目前印度总安装基数为35套系统 [25] - 国际市场占总出货量的20%，预计未来国际市场的比例将增加 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点在于扩大与大型机构和企业客户的合作，特别是在美国和亚洲市场 [38][15] - 公司计划在年底前推出多通道系统的可行性研究 [6] - 公司继续推进Deep TMS技术的临床研究，已有30项研究申请提交 [43] - 公司在报销政策方面取得进展，Aetna和BlueCross BlueShield of Michigan的政策变化有利于TMS治疗的推广 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年全年收入增长持乐观态度，并预计第四季度实现盈亏平衡和正调整后EBITDA [38][47] - 管理层认为TMS市场具有强劲的增长动力，公司有足够的空间在美国和国际市场占据重要份额 [47] - 管理层对销售团队的稳定性和市场需求的增长表示满意，并考虑增加销售人员 [19] 其他重要信息 - 公司现金及等价物为4340万美元，无债务 [42] - 公司新任命了CFO Ido Marom，以加强管理团队 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: 成本削减是否会影响收入增长 - 回答: 第二季度运营成本从850万美元降至700万美元，同时收入从660万美元增至780万美元，成本削减未影响收入增长 [4] 问题: 多通道系统的研究进展 - 回答: 公司计划在年底前启动多通道系统的可行性研究，具体信息将在适当时机公布 [6] 问题: 第二季度30套系统的收入确认情况 - 回答: 大约30套系统在第二季度确认收入 [8] 问题: 美国市场新客户与现有客户的比例 - 回答: 新客户与现有客户的比例约为50-50，公司主要关注大型现有客户 [9][10] 问题: Deep TMS系统与OCD线圈的出货比例 - 回答: OCD线圈的需求主要来自美国市场，国际市场的需求较低 [12] 问题: 定价是否稳定 - 回答: 定价和毛利率保持稳定 [13] 问题: 国际市场的增长机会 - 回答: 公司计划重点发展亚洲和欧洲市场，预计国际市场占总出货量的20% [15] 问题: 毛利率展望 - 回答: 毛利率预计将保持稳定，国际市场的毛利率略低于美国市场 [16][17] 问题: 美国销售团队的稳定性 - 回答: 销售团队表现良好，市场需求强劲，公司考虑增加销售人员 [19] 问题: 30套系统的客户背景 - 回答: 该客户是一家专注于TMS和氯胺酮治疗的精神健康机构，主要关注MDD、焦虑、PTSD和OCD [29] 问题: 3线圈的安全性研究 - 回答: 近期发表的研究进一步证明了Deep TMS的安全性，但未发现与传统TMS的重大差异 [27]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度收入为660万美元，同比下降17%，但环比增长近10% [37] - 第一季度毛利润为480万美元，毛利率为73%，同比下降4个百分点，主要由于收入结构变化 [17] - 第一季度运营亏损为370万美元，同比增加220万美元 [18] - 第一季度净亏损为240万美元，同比增加40万美元 [18] - 第一季度现金及等价物和短期存款为4430万美元，较2022年底减少360万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度共出货48套Deep TMS系统，环比增长近50% [10] - 截至2023年3月31日，总安装基数为932套，同比增长18% [17] - 国际业务持续增长，特别是在远东和欧洲市场 [20] - 美国市场逐步改善，大型商业客户增加 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场逐步恢复，需求增加 [30] - 国际市场需求强劲，特别是在远东和欧洲 [20] - 美国医疗保险政策更新，允许非医生专业人员订购和提供TMS治疗，增加患者可及性 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于扩大收入并实现盈利，目标是2023年第四季度实现盈亏平衡 [11] - 优化商业流程，重点发展大型机构和企业客户 [4] - 推出研究者发起的研究计划，支持Deep TMS的进一步研究 [5] - 计划推出多通道系统，并启动测试站点 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年展望保持信心，预计全年收入将超过2022年 [15] - 预计2023年成本将适度下降，运营效率提高 [18] - 美国市场需求增加，预计2023年将继续保持增长势头 [30] 其他重要信息 - 公司将继续优化研发和商业投资，重新分配资源 [31] - 公司在临床TMS学会年会上展示了多项Deep TMS技术相关的研究成果 [34] - 公司计划在美国精神病学协会年会上展示更多研究成果 [35] 问答环节所有的提问和回答 问题: 国际市场的表现如何 - 国际市场持续增长，特别是在远东和欧洲，预计将继续增长 [20] 问题: 戒烟适应症的进展如何 - 戒烟适应症的软启动仍在进行中，数据收集尚未完成 [21] 问题: 成本节约和销售营销投资的平衡 - 公司重新分配研发资源，增加销售和营销投资，优化投资回报率 [22] 问题: 美国市场的趋势如何 - 美国市场逐步改善，大型商业客户增加，需求增加 [41] 问题: 多通道系统的开发进展 - 公司计划今年推出多通道系统，并启动测试站点 [26] 问题: OCD适应症的采用情况 - OCD适应症是公司增长的关键驱动力，国际市场需求强劲 [62] 问题: 利息费用的增加原因 - 第一季度利息费用增加是一次性收入，与以色列创新局贷款的计算方式有关 [66] 问题: 上市后研究数据与临床试验结果的比较 - 上市后研究数据显示更好的治疗反应和缓解率，主要由于治疗次数增加 [72]

财务表现与预测 - 公司预计收入将随着Deep TMS系统的市场扩展而增加，特别是在MDD、OCD和吸烟成瘾治疗领域的推广[930] - 2022年经营活动净现金流出为980万美元，相比2021年的90万美元净现金流入减少了1070万美元，主要由于更高的亏损和营运资本变化[931] - 公司预计未来12个月和24个月的现金及现金等价物以及产品销售收入将足以覆盖运营费用和资本支出需求[930] 政府补助与专利 - 公司全资子公司Brain Research and Development Services, Ltd.已从IIA获得总计约1340万美元的政府补助，并已支付约440万美元的版税，剩余未支付版税高达1160万美元[932] - 公司拥有34项美国专利、2项美国专利申请、51项其他司法管辖区的专利和14项其他司法管辖区的专利申请，主要涉及Deep TMS技术[937] - 公司已获得欧盟的研发补助，这些补助将用于减少研发费用[934] 产品开发与技术 - 公司正在开发多通道刺激器作为Deep TMS系统的下一代产品，并涉及多种H-Coil设计和生物标志物研究[944] - 公司从TMS Innovations, LLC收购了多通道刺激相关专利，预计这些专利将扩大公司在多通道刺激器开发中的能力范围，专利有效期至2026年至2035年[968] - Deep TMS技术的核心专利由PHS和Yeda独家授权给公司进行全球商业化[969] 市场与保险覆盖 - 截至2023年3月，超过9000万人的生活保险覆盖了Deep TMS用于OCD治疗，包括Centene Corporation、Health Care Service Corporation等主要保险公司[955] 公司治理与领导层 - 公司领导层在2023年初进行了调整，Ami Boehm被任命为董事会主席，Hadar Levy被任命为首席执行官[956] - 公司董事会共有8名成员，其中2名为女性，6名为男性，所有成员均为犹太人[960] 技术保护与供应链 - 公司依赖贸易秘密和技术诀窍保护技术，但贸易秘密保护存在难度，公司通过保密协议和发明转让协议等措施保护技术[975] - 全球供应链危机导致电子元件价格显著上涨，部分元件短缺，公司为应对需求增加库存水平[977] 财务报告与审计 - 公司评估了披露控制和程序的有效性，管理层认为这些控制在报告期末是有效的[768] - 公司管理层负责建立和维护财务报告的内部控制系统，确保财务报告的可靠性和符合会计准则[769] - 公司审计委员会负责批准外部审计师提供的审计和非审计服务，并设定年度预算[773] 汇率风险 - 公司在美国销售或租赁系统的收入大部分以美元计价，但部分费用以新谢克尔和其他非美元货币计价，面临汇率波动风险[764]

财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度现金及现金等价物和短期存款为4790万美元，相比2021年12月31日的5730万美元有所下降 [1] - 第四季度收入为600万美元，同比下降29%，主要由于无法确认约100万美元的租赁收入，原因是某客户的财务状况恶化 [38] - 2022年全年收入为2720万美元，略低于2021年的2970万美元 [59] - 第四季度运营亏损为340万美元，相比2021年同期的150万美元亏损有所扩大 [44] - 第四季度净亏损为300万美元，相比2021年同期的110万美元亏损有所增加 [44] - 第四季度毛利率为75%，低于2021年同期的78%，主要由于收入结构变化、库存报废费用增加以及运输和库存成本上升 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度租赁收入受到某大客户财务状况恶化的影响，导致收入减少 [38][49] - 第四季度直接销售（资本销售）是主要收入来源，国际销售势头良好 [9] - 第四季度安装了33套Deep TMS系统，总安装基数达到884套，同比增长17% [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场预计将在2023年恢复增长势头，国际业务继续保持强劲 [27][58] - 公司在华盛顿州的一家大型私人保险公司扩展了Deep TMS治疗强迫症（OCD）的覆盖范围，覆盖了约220万成员，目前总覆盖人数超过9000万 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是到2023年第四季度实现运营收支平衡，并实现全年收入增长 [37] - 公司正在优化成本结构，预计2023年下半年将看到成本削减的效果 [34] - 公司计划通过与大客户合作，扩大市场份额，特别是在心理健康诊所领域 [28] - 公司将继续专注于科学证据和灵活定价策略，以推动国际业务的增长 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年的前景充满信心，预计收入将超过2022年，并在第四季度实现运营收支平衡 [37] - 管理层认为TMS市场潜力巨大，公司有能力在美国和国际市场上占据重要份额 [37] - 管理层对OCD治疗的报销进展表示乐观，认为这是推动业务增长的关键因素 [29] 其他重要信息 - 公司被《Fast Company》评为2023年全球最具创新力的公司之一 [36] - 公司正在重新评估研发策略，优先分配研发资源，并减少对数字营销的依赖 [34] - 公司将继续与合作伙伴和供应商合作，推动心理健康治疗的发展 [41] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2023年第四季度实现运营收支平衡的假设和关键风险 - 回答: 公司已经采取了必要的措施来降低成本，预计2023年下半年将看到效果 [17] 问题: 关于某大客户财务状况恶化对收入的影响 - 回答: 该客户是公司最大的客户之一，其财务状况恶化主要影响了第四季度的租赁收入，预计2023年仍会对经常性收入产生影响 [48][58] 问题: 关于现金储备和现金消耗的预期 - 回答: 公司目前拥有约4790万美元的现金储备，预计到2023年第四季度将实现运营收支平衡，现金消耗将有所减缓 [1][70] 问题: 关于OCD治疗的报销环境 - 回答: 公司在OCD治疗的报销方面取得了显著进展，覆盖人数超过9000万，预计未来还会有更多保险公司加入 [29][54] 问题: 关于健康政策更新对非医生从业者提供TMS治疗的影响 - 回答: 公司认为这一政策更新将进一步扩大TMS治疗的市场潜力，特别是对护士从业者的覆盖 [82] 问题: 关于2023年商业组织的结构性变化 - 回答: 公司计划在2023年优化商业投资，减少对数字营销的依赖，并专注于高回报的营销活动 [72]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度收入为520万美元，同比下降36%，去年同期为820万美元 [33] - 2022年前九个月收入为2110万美元，与2021年同期持平 [34] - 2022年第三季度毛利润为380万美元，毛利率为74%，去年同期为610万美元，毛利率为76% [34] - 2022年前九个月毛利润为1570万美元，毛利率为74%，去年同期为1650万美元，毛利率为78% [35] - 2022年第三季度运营亏损为490万美元，去年同期为120万美元 [39] - 2022年第三季度净亏损为500万美元，去年同期为180万美元 [39] - 截至2022年9月30日，现金及短期存款为4960万美元，2021年底为5730万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第三季度安装了22套深部TMS系统，总安装基数达到851套，同比增长19% [33] - 国际业务表现良好，尽管国际销售的平均售价和利润率较低，但长期前景看好 [16] - 约45%的总安装基数具备OCD治疗能力 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务取得显著进展，特别是在澳大利亚和印度市场 [16] - 美国市场受到宏观经济环境影响，小型客户采购决策趋于谨慎 [6][7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划扩大销售团队至21个区域，目前有14名销售专业人员，但由于经济环境和劳动力市场紧张，扩张速度较预期慢 [8][9] - 公司专注于吸引大型企业客户，这些客户对经济波动的敏感性较低 [11] - 公司通过合作和参与国际医学会议提升市场认知度 [24][25] - 公司获得FDA对H7线圈的510(k)许可，用于治疗抑郁症，进一步巩固其技术领先地位 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 当前宏观经济环境，包括人员短缺、高利率、通胀和衰退担忧，继续影响客户和患者，进而影响第三季度业绩 [6] - 公司将继续控制支出，确保销售团队的扩张步伐稳健，并专注于吸引关键企业客户 [30] - 公司对未来持乐观态度，认为国际业务的可持续成功、报销进展、临床和监管里程碑、市场认知度的提升以及有利的行业趋势将推动长期增长 [31] 其他重要信息 - 公司宣布与NOCD合作，通过其创新的远程医疗平台提高OCD治疗意识 [24] - 美国预防服务工作组建议对65岁以下的成年人进行焦虑筛查，这为TMS治疗提供了潜在机会 [26][27] - 精神病学新闻发表了一篇社论，主张将TMS作为中重度抑郁症的一线治疗方法 [28][29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 系统租赁与直接销售的比例变化 [42] - 租赁收入在季度间保持相对稳定，由于总收入下降，租赁比例上升 [43] 问题: 销售团队的变化 [42] - 第二季度末销售团队约为16-17人，目前为14人，公司正在评估和招聘合适的销售人员 [44] 问题: 企业客户机会 [45] - 公司正在吸引大型精神病学网络客户，并加强销售团队以应对这些客户的需求 [45] 问题: 客户反馈和系统积压 [46] - 客户因经济环境推迟采购决策，公司希望未来几个季度经济稳定后能有所改善 [46] 问题: H4线圈和成瘾治疗项目 [48] - H4线圈用于吸烟成瘾治疗，已安装超过60套系统，公司正在收集临床数据以支持报销 [48] 问题: 患者治疗中断 [50] - 患者治疗在第二季度和第三季度之间保持平稳，但精神病诊所的患者数量有所下降 [51] 问题: 国际销售模式 [52] - 国际销售主要为资本销售，通过分销商进行 [53] 问题: 租赁条款灵活性 [55] - 公司正在考虑延长租赁期限以降低客户支付压力 [56] 问题: 供应链问题 [57] - 供应链问题未影响系统安装 [57] 问题: 资本部署 [58] - 公司正在评估资本部署机会，但当前重点是加强商业团队和临床研究 [58] 问题: Medicare对OCD的覆盖 [61] - 公司正在与Medicare承包商讨论OCD治疗的覆盖问题 [62] 问题: PHQ-10工具的使用 [63] - 公司通过实践发展顾问直接与客户合作，目前未计划实施PHQ-10 [63] 问题: 增长限制 [64] - 当前主要增长限制为宏观经济环境 [65] 问题: 销售团队招聘和扩张计划 [67] - 公司计划将销售团队扩展至21人，但扩张速度将根据经济环境调整 [68] 问题: 定价策略 [69] - 公司正在考虑灵活的定价模型以吸引客户 [69] 问题: OCD头盔安装数量 [70] - 第三季度安装了12套OCD头盔，总安装基数为380套 [70]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度收入为800万美元，同比增长14%，连续第八个季度实现同比增长 [6] - 2022年上半年收入为1600万美元，同比增长22% [24] - 第二季度毛利率为73%，同比下降8个百分点，主要由于库存报废费用、运输和库存成本增加以及国际销售比例上升 [24] - 2022年上半年毛利率为75%，同比下降4个百分点 [25] - 第二季度运营亏损为200万美元，同比增加50万美元 [27] - 第二季度净亏损为240万美元，同比增加50万美元 [27] - 截至2022年6月30日，现金及等价物和短期存款为5240万美元，较2021年底减少490万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度共发货39套系统，安装基数达到829套，同比增长22% [23] - 第二季度共发货31个OCD治疗头盔，累计发货368个，45%的安装基数具备OCD治疗能力 [18] - 国际销售表现强劲，约占系统销售的25% [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 以色列卫生部首次批准将Deep TMS系统用于抑郁症治疗纳入国家医保范围 [8] - 美国两个Medicare管理承包商提议将Deep TMS资格所需的既往药物失败次数从4次减少到1次，并取消心理治疗要求 [9][10] - Highmark Blue Cross Blue Shield自2022年5月2日起对OCD治疗提供保险覆盖，使符合Deep TMS保险覆盖的人数接近7000万 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进战略计划以提高市场对其技术的认知度，包括优化网站SEO和社交媒体渠道 [11][12] - 公司计划在2022年开展更多市场认知相关活动 [14] - 公司正在探索Deep TMS在创新适应症和市场中的应用，以保持技术差异化 [29] - 公司正在收集吸烟成瘾治疗的真实世界数据，以支持未来获得保险覆盖 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济挑战（高利率、通胀担忧、经济衰退担忧）影响了第二季度业绩，并可能影响2022年第三和第四季度的前景 [22] - 公司认为其财务状况良好，团队决心通过提高销售效率和成本控制来应对当前环境 [22] - 公司预计2022年将继续面临利润率压力 [24] 其他重要信息 - 公司网站有机流量在2022年第二季度同比增长50% [12] - 公司在第二季度参加了7场现场医学会议，并计划在第三季度参加6场 [14] - 一项发表在《世界生物精神病学杂志》上的meta分析显示，Deep TMS是SSRI耐药性OCD患者的最佳治疗策略 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 宏观经济逆风对客户和销售的影响 [31] - 宏观经济挑战导致新客户决策延迟，特别是利率上升和通胀担忧 [32] - 公司观察到客户更倾向于租赁而非购买 [34] 问题: 医疗保险覆盖政策更新的影响 [35] - 提议的政策更新适用于所有TMS设备，而不仅仅是Deep TMS [36] 问题: 毛利率和运营费用展望 [37] - 预计2022年下半年毛利率将继续承压，主要由于运输成本上升和材料成本增加 [38] - 公司计划谨慎管理费用，适度投资商业和研发活动 [27] 问题: 国际销售情况 [42] - 第二季度约25%的系统销售来自国际市场 [42] 问题: 销售团队规模 [45] - 截至第二季度末，公司有17名区域销售经理和3名区域总监，目标是增加到21名 [45] 问题: 国际市场战略 [47] - 公司正在重点发展欧洲和亚太市场，特别是印度 [47] 问题: 吸烟成瘾治疗的进展 [49] - 公司正在收集真实世界数据，为未来获得保险覆盖做准备 [49] 问题: 行业整合和劳动力市场影响 [52] - 行业整合（如Greenbrook和Success TMS合并）和劳动力短缺影响了客户运营 [52] 问题: COVID-19的影响 [56] - COVID-19的影响正在减弱，经济因素成为主要挑战 [57] 问题: 与Greenbrook的关系 [59] - 公司与Greenbrook保持良好合作关系，期待未来继续合作 [60] 问题: 以色列市场的独特性 [63] - 以色列市场的主要优势是Deep TMS治疗已被纳入国家医保 [63] 问题: 宏观经济对销售周期的影响 [67] - 宏观经济压力导致客户采取观望态度，可能延长销售周期 [67] 问题: 2022年下半年展望 [68] - 公司对下半年持谨慎乐观态度，尽管宏观经济环境充满挑战 [68] 问题: 吸烟成瘾治疗的支付方式 [70] - 目前吸烟成瘾治疗主要依靠患者自费支付 [70]

业绩总结 - 2021财年收入为2970万美元，同比增长34%[8] - Q1 2022的收入为800万美元，较Q1 2021的610万美元增长30%[46] - 2021财年毛利率为78%[8] - Q1 2022的毛利率为77%，与2021年持平[47] - 2021财年的研发费用为640万美元，较2020财年的580万美元增加10%[48] - 2021财年的SG&A费用为2170万美元，较2020财年的1600万美元增加35%[49] - Q1 2022的净亏损为200万美元，较2021年的650万美元有所改善[52] 用户数据 - 截至2022年第一季度，安装基础总数为790个，其中337个为强迫症治疗设备，占43%[8] - 2021年，超过30万名患者接受了治疗，累计治疗次数超过300万次[8] - 深度TMS治疗后，87%的患者在1年以上表现出耐久性[29] - 深度TMS在OCD的临床有效性中，超过57.9%的患者达到了反应[20] - 抑郁症患者中，60-90%存在共病焦虑症状[27] 市场潜力与展望 - 公司在全球范围内的抑郁症患者市场潜力为3700万[44] - 公司估计有340万名成年重度抑郁症患者拥有保险覆盖，假设每位患者接受33次治疗，每次治疗平均费用为70美元[20] - 深部经颅磁刺激（Deep TMS）在1040名患者中的中期市场后分析显示出有效性[21] - 深部TMS治疗耐药性强迫症的成本效益分析显示其相对于循证策略的优势[31] 新产品与技术研发 - 公司对抑郁症、强迫症和吸烟成瘾以外的扩展适应症和多通道刺激特征的研究仍处于调查阶段，尚未获得FDA批准[40] - 2021年针对吸烟戒断的多中心双盲随机对照试验显示，重复经颅磁刺激的有效性[39] 负面信息 - 自1999年以来，自杀率上升了35%[9] - 抑郁症的经济负担为3262亿美元/年[9]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为800万美元，同比增长30%，相比2021年第一季度的610万美元有显著增长 [6][29] - 2022年第一季度毛利润为610万美元，毛利率为77%，相比2021年第一季度的460万美元（毛利率76%）有所提升 [29] - 2022年第一季度研发费用为160万美元，相比2021年第一季度的925,000美元有所增加，主要用于数据收集、平台扩展和新一代系统开发 [30] - 2022年第一季度销售和营销费用为410万美元，相比2021年第一季度的310万美元有所增加，主要用于扩大销售团队和数字营销 [31] - 2022年第一季度运营亏损为150万美元，相比2021年第一季度的801,000美元有所扩大 [32] - 2022年第一季度净亏损为200万美元，相比2021年第一季度的140万美元有所增加 [32] - 截至2022年第一季度末，公司现金及短期存款为5470万美元，相比2021年第四季度减少了270万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度共出货36套Deep TMS系统，安装基数达到790套，相比2021年同期的652套增长了21% [29] - 2022年第一季度共出货35个OCD治疗头盔，OCD治疗能力的总安装基数达到337个，占全部安装基数的45% [16] - 2022年第一季度H1（抑郁症）和H7（OCD）头盔的出货量几乎持平，显示出业务线的平衡发展 [6][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第一季度有机网站流量同比增长46%，网站聊天机器人H-Coil在第一季度记录了近1200次互动，其中约20%的互动转化为潜在客户和患者的进一步讨论 [11] - 2022年第一季度通过网站工具预订了近50次与潜在诊所的销售会议 [12] - 2022年第一季度在美国、欧洲和澳大利亚参加了7场医学会议，包括临床TMS学会和美国精神病学协会年会 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过扩大销售团队和增加市场知名度来巩固其在非侵入性脑刺激市场的领导地位 [7][9] - 公司任命了新的销售副总裁Eric Hirt，并计划将销售区域从2个扩展到3个，销售经理从18人增加到21人 [8][9] - 公司正在推进OCD治疗的报销扩展，目前已有约6000万患者符合OCD治疗的报销条件 [17] - 公司推出了新的报销支持计划，以帮助客户更好地获得OCD治疗的报销 [18] - 公司正在推进吸烟成瘾治疗的商业化，并计划通过收集数据来推动该领域的报销 [24][26] - 公司任命了新的企业发展和战略副总裁Joe Seidel，并晋升Hadar Levy为首席运营官，以推动国际市场的扩展 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层表示，尽管Omicron变种在2022年第一季度初对公司业务产生了轻微影响，但整体需求保持稳定，预计2022年及以后将继续保持增长 [5] - 管理层认为，公司在商业、临床、监管和报销方面的最新成就将推动未来的增长 [5] - 管理层对OCD治疗的报销进展表示乐观，并认为这将进一步推动该领域的客户采用 [16][17] - 管理层对吸烟成瘾治疗的商业化进展表示满意，并计划通过数据收集来推动该领域的报销 [24][26] 其他重要信息 - 公司计划在2022年进行多项营销活动，包括在心理健康月期间推出以患者为中心的在线活动 [12][13] - 公司计划在2022年进行多项关键可行性研究，涵盖精神病学、神经学和成瘾治疗领域 [20] - 公司计划在2022年继续推进真实世界数据收集工作，并在关键行业会议上发表研究成果 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 销售团队的规模和结构 - 公司目前有8名实践发展顾问和11名现场临床工程师，支持21名区域销售经理 [37] 问题: 运营挑战和Omicron的影响 - 管理层表示，Omicron变种在2022年第一季度初对公司业务产生了轻微影响，但目前没有感受到任何影响 [38] 问题: OCD头盔的安装比例 - 目前OCD头盔的安装比例已达到45%，预计未来可能达到60% [39] 问题: 报销趋势 - 管理层提到，Palmetto的报销政策对OCD治疗的覆盖范围产生了积极影响，并将抑郁症和焦虑抑郁症的失败药物要求从4种减少到2种 [42][43] 问题: 销售环境的资本趋势 - 管理层表示，尽管资本环境存在不确定性，但公司的客户群体（主要是社区诊所）的需求仍然强劲 [48][49] 问题: OCD市场的新竞争者 - 管理层认为，新竞争者的出现可能会提高市场对OCD治疗的认知，并认为公司的Deep TMS技术具有独特的优势 [51][52] 问题: 国际扩展计划 - 管理层表示，公司正在制定更系统的国际扩展计划，重点关注欧洲和亚洲市场 [56][57] 问题: 吸烟成瘾治疗的商业化 - 管理层表示，部分客户已经通过自费支付取得了成功，但公司仍在收集数据以推动该领域的报销 [58][59] 问题: 销售区域的扩展 - 管理层表示，销售区域的扩展已经完成，预计将在2022年第二季度末或第三季度初完成销售团队的扩充 [64][65] 问题: 毛利率展望 - 管理层预计，随着收入的增加，毛利率将保持在当前水平 [68]

现金流与财务状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物和短期存款为5730万美元，累计赤字为8370万美元[613] - 2021年公司经营活动产生的现金流为88.4万美元，较2020年的-143.6万美元有所改善[617] - 2021年公司投资活动使用的现金流为4221.6万美元，主要用于长期存款投资[619] - 2021年公司融资活动产生的现金流为4151.6万美元，主要来自ADS的后续公开发行[620] - 公司预计未来24个月内现金及现金等价物和产品销售收入足以支持运营支出和资本支出需求[615] - 公司2021年净财务费用为140万美元，较2020年的30万美元增加了110万美元，主要归因于汇率差异[611] - 公司2021年经营活动产生的现金流量为90万美元，而2020年为负140万美元[613] - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，预计短期内将继续亏损，主要用于扩大销售和营销活动以及研发投资[613] - 公司通过在美国和以色列的公开募股、私募、IIA拨款以及Deep TMS系统的租赁和销售筹集了1.29亿美元[613] - 2021年经营活动产生的净现金流为88.4万美元，较2020年的-143.6万美元增加232万美元[617][618] - 2021年投资活动使用的净现金流为4221.6万美元，较2020年的246.5万美元增加3971.1万美元，主要用于长期存款投资[617][619] - 2021年融资活动产生的净现金流为4151.6万美元，主要由于完成了ADS的后续公开发行[617][620] 政府补助与研发 - 公司全资子公司Brain Research and Development Services, Ltd.已从IIA获得总计约1330万美元的政府补助[621] - 公司全资子公司Brain Research and Development Services, Ltd.已从IIA获得总计约1330万美元的研发补助，并已支付340万美元的版税，剩余未支付版税最高为1240万美元[621] 专利与技术 - 公司拥有33项美国专利、46项其他司法管辖区的专利以及20项其他司法管辖区的待审专利申请[628] - 公司正在开发多通道刺激器作为Deep TMS系统的下一代产品，相关专利预计在2029年至2039年间到期[639] - 公司于2020年1月行使了从Yeda独家许可旋转场TMS相关专利的权利，这些专利预计在2030年至2032年间到期[642] - 公司拥有33项美国专利、46项其他国家专利、3项美国专利申请和20项其他国家专利申请，涵盖Deep TMS技术[628] - 公司正在开发多通道刺激器作为Deep TMS系统的下一代产品，并拥有相关专利[639] - 公司从TMS Innovations, LLC收购了多通道刺激相关专利，预计将增强其多通道刺激器的能力[641] - 公司于2020年1月行使了从Yeda独家许可旋转场TMS相关专利的权利，这些专利将在2032年到期[642] - 公司需支付2%的净销售额作为使用Deep TMS系统技术的特许权使用费，以及8%的从子许可中获得的净现金收益[648] - 公司已获得PHS的独家许可，开发、制造、使用、进口和销售基于TMS技术的产品，并有权签订子许可协议[646] - 公司需支付1.6%-2%的额外特许权使用费用于“组合产品”，或5%的固定费率用于基于旋转场TMS技术的产品[653] - 公司已获得Yeda的独家许可，在全球范围内使用TMS技术进行研发、制造和商业化[652] - 公司需承担专利家族B的注册和防御费用，而PHS负责专利家族A的注册和防御[649] 市场扩展与收入预期 - 公司预计随着Deep TMS系统在MDD、OCD和吸烟成瘾等领域的市场推广，收入和支出将增加[615] - 公司预计随着Deep TMS系统的市场扩展，收入和支出将增加，特别是针对MDD、OCD和吸烟成瘾等适应症[615] - 公司预计报销趋势的持续将对Deep TMS疗法的需求产生积极影响，进而提升收入和盈利能力[663] 供应链与成本 - 公司2021年因全球供应链危机导致电子组件价格大幅上涨，并增加了库存水平以确保未来需求[659] - 全球航运危机和供应链积压导致公司系统交付成本大幅上升，尤其是空运成本[660] - 公司预计COVID-19疫情将继续对供应链、生产和销售产生不利影响，包括电子组件价格上涨和交付成本增加[658][659][660] - 公司库存水平显著增加，以确保未来系统需求的及时满足[659] 人力资源与员工流动 - 公司面临“大辞职”趋势的影响，特别是在医疗保健和技术领域，导致员工流动率增加，影响了销售和营销团队的扩展[662] - 公司面临“大辞职”趋势的影响，特别是在医疗和技术领域，导致员工流动率增加和招聘成本上升[662] 报销与市场影响 - 2021年，公司Deep TMS治疗OCD的报销覆盖范围扩大，覆盖约6000万人的生活，预计将对公司收入和盈利能力产生积极影响[663] - 公司Deep TMS疗法在OCD治疗中的报销覆盖范围扩大，截至2022年3月，约6000万受保人符合条件[663]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度收入为850万美元，同比增长20%，环比增长40万美元 [33] - 2021年全年收入为2970万美元，同比增长34% [34] - 2021年第四季度毛利润为190万美元，毛利率为77%，全年毛利润为660万美元，毛利率为78% [34] - 2021年第四季度研发费用为200万美元，全年研发费用为640万美元 [35] - 2021年第四季度销售和营销费用为450万美元，全年销售和营销费用为1590万美元 [35] - 2021年第四季度总运营费用为800万美元，全年总运营费用为2810万美元 [36] - 2021年第四季度运营亏损为150万美元，全年运营亏损为500万美元 [38] - 2021年第四季度净亏损为130万美元，全年净亏损为650万美元 [38] - 2021年底现金及等价物和短期存款为5730万美元，较2020年底增加3300万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第四季度Deep TMS系统需求强劲，尤其是在抑郁症、焦虑抑郁症和强迫症（OCD）领域 [9] - 2021年第四季度安装了37套系统，安装基数达到754套，同比增长20% [34] - 2021年第四季度OCD头盔出货22个，总安装基数中40%具备OCD治疗能力 [18] - 2021年公司网站流量同比增长93%，网站聊天机器人H-Coil在2021年9月至12月期间记录了13000次互动 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年公司在美国市场扩展了销售团队，从2个区域18名销售经理扩展到3个区域21名销售经理 [11] - 2021年公司在美国市场获得了Palmetto的OCD治疗覆盖政策，覆盖约6000万患者 [20] - 2021年公司在美国市场通过社交媒体和网站推广Deep TMS技术，增加了患者对技术的认知 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于四大支柱：成为非侵入性脑刺激市场的领导者、通过卓越的科学和证据引领、利用平台优势、增强业务发展活动 [10][27] - 公司计划在2022年继续扩展销售团队，并增加市场认知度 [11][12] - 公司计划在2022年启动多项新的可行性研究，涵盖精神病学、神经学和成瘾领域 [26] - 公司计划在2022年继续推进OCD和吸烟成瘾的报销策略 [20][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2021年的表现表示满意，认为公司在商业、临床、监管和报销方面取得了显著进展 [6] - 管理层预计2022年将继续保持强劲增长，尤其是在OCD和吸烟成瘾领域 [6][20] - 管理层认为供应链问题和通胀压力可能会对2022年的毛利率产生一定影响 [76] 其他重要信息 - 公司计划在2022年推出第四代Deep TMS系统，该系统将具备360度神经元刺激能力 [52] - 公司计划在2022年继续推进吸烟成瘾治疗的市场推广，并收集真实世界数据以支持报销策略 [31] - 公司计划在2022年继续推进酒精使用障碍的临床研究，并可能在未来提交510(K)申请 [80] 问答环节所有提问和回答 问题: 酒精滥用与吸烟成瘾的技术差异 - 公司使用H4线圈治疗吸烟成瘾，使用H7线圈治疗酒精滥用，两种线圈针对不同的大脑区域 [41][42] 问题: 2022年增长预期 - 公司预计2022年将保持强劲的两位数增长，但未提供具体指引 [43] 问题: Omicron对市场的影响 - 2021年第四季度Omicron对销售人员的面对面访问产生了影响，但患者治疗量并未下降 [46][47] 问题: OCD头盔的订单情况 - 2021年第四季度所有OCD头盔订单均已发货，无积压订单 [49] 问题: 第四代Deep TMS系统的推出时间 - 公司计划在2022年晚些时候将第四代系统安装到研究环境中，并进行进一步的临床试验 [52] 问题: OCD头盔的利用率 - 公司观察到OCD头盔的使用率有所上升，尤其是在报销政策推动下 [57] 问题: 销售团队的扩展计划 - 公司计划在2022年将销售团队从18人扩展到21人，并增加支持团队以提高效率 [61] 问题: 2022年现金流预期 - 公司预计2022年的现金消耗将类似于2021年第三季度的水平，主要用于投资增长 [63] 问题: OCD报销政策的影响 - 公司预计OCD报销政策将推动系统安装量的增加，并提高平均销售价格 [66][70] 问题: 吸烟成瘾治疗的商业化进展 - 公司计划在2022年继续推进吸烟成瘾治疗的市场推广，并收集真实世界数据以支持报销策略 [73] 问题: 2022年毛利率预期 - 公司预计2022年将面临一定的毛利率压力，主要由于供应链问题和通胀 [76] 问题: 酒精使用障碍的下一步计划 - 公司计划继续推进酒精使用障碍的临床研究，并可能在未来提交510(K)申请 [80] 问题: 2021年收入构成 - 2021年销售收入占比55%，租赁收入占比45%，公司预计2022年销售收入占比将增加 [81]