PRINCETON, N.J. and NEW YORK , Sept. ...

Continue to observe a positive safety profile—no dose limiting toxicities, cytokine release syndrome or immune effector cell-associated neurotoxicity SAN JOSE, Calif. , Sept. 8, 2025 /PRNewswire/ -- Â Anixa Biosciences, Inc. ("Anixa" or the "Company") (NASDAQ: ANIX), a biotechnology company focused on the treatment and prevention of cancer, today announced it has completed dosing of the fourth cohort in its ongoing Phase 1 clinical trial (ClinicalTrials.gov NCT05316129) evaluating its novel FSHR-targeted CA ...

公司产品进展 - KYV-101是一种全人源化自体CD19 CAR T细胞疗法，具有实现持久、无需药物、无疾病缓解的潜力，针对重症肌无力（MG）和僵人综合征（SPS）[1][3][24] - 公司已根据FDA指导将KYSA-6试验从二期修订为二期/三期注册研究，预计2025年底启动三期患者入组[4][6] - 三期试验设计为开放标签、随机对照研究，约60名患者按1:1比例随机接受单次KYV-101输注或继续标准治疗（SOC）[5][6] 临床试验设计 - 共同主要终点为24周时MG-ADL（重症肌无力日常生活活动量表）和QMG（定量重症肌无力评分）评分较基线的变化[7] - 关键次要终点包括24周时MGC（重症肌无力复合评分）评分较基线的变化[7] - 其他终点包括MG-ADL评分降低≥3分患者比例、达到最小症状表达（MSE）比例及治疗后停用免疫抑制剂的比例[7] 数据与时间节点 - 公司已完成KYSA-6二期部分患者入组，预计2025年第四季度报告中期数据[8] - 长期随访数据显示同情用药患者（通过德国IH机制治疗）出现持久治疗反应[2][28] 疾病背景 - 重症肌无力（MG）影响约80%患者在诊断后2-3年内症状达到峰值，高达20%患者至少经历一次呼吸危机[22] - 僵人综合征（SPS）导致高达80%患者丧失行动能力，目前无FDA批准疗法，现有治疗手段应答率有限[23] 专家背景 - 参与活动的关键意见领袖（KOL）包括风湿免疫学专家Ricardo Grieshaber-Bouyer博士、神经免疫学专家Aiden Haghikia博士及神经肌肉疾病专家Srikanth Muppidi博士[10][14][17] - Muppidi博士曾开发被广泛用于MG临床试验的MG-ADL量表，并主导多项自身免疫神经肌肉疾病新疗法研究[18][19] 商业战略 - 公司将分享神经免疫学领域商业化战略初步框架[2] - 通过专有的全血快速生产工艺开发下一代自体/异体CAR T疗法（包括KYV-102），以扩展适应症覆盖范围[25]

股价表现 - Avis Budget Group股价下跌5.73% 几乎完全由竞争对手消息引发[1] - 跌幅显著超过标普500指数0.24%的跌幅[1] 竞争动态 - 赫兹环球控股与亚马逊汽车达成销售协议[2] - 赫兹将通过亚马逊汽车平台销售其二手车[4] - 两家租车公司服务范围和市场覆盖高度相似[5] 渠道优势 - 亚马逊汽车是在线零售领域最重要的销售渠道之一[2] - 赫兹拥有涵盖全球主要品牌的庞大车队[4] - 该协议使赫兹获得重要竞争优势[5] 行业影响 - Avis可能需要寻找类似亚马逊的销售渠道[6] - 匹配亚马逊的规模和市场覆盖存在较大难度[6]

行业趋势 - 生物技术行业创新加速 专注于开发针对复杂疾病的先进疗法 特别是在自身免疫性疾病领域 细胞疗法有望改变患者护理模式 [1] 公司产品管线 - Kyverna Therapeutics Inc 的主要候选药物KYV-101是一种CAR T细胞疗法 针对自身免疫性疾病 [1] - KYV-101在僵人综合征和重症肌无力适应症中进入注册性试验阶段 狼疮性肾炎有两个正在进行中的多中心1/2期试验 [2] - 僵人综合征注册性2期试验顶线数据预计2026年上半年公布 同时提交生物制剂许可申请 [2] - 重症肌无力注册性3期试验计划纳入约60名患者 预计2025年底开始入组 2025年第四季度获得中期2期数据 [3] 财务状况 - 截至2025年6月30日 公司持有现金 现金等价物和有价证券共计2.117亿美元 预计现金储备可支撑运营至2027年 [4] 分析师观点 - William Blair分析师认为公司有望获得首个FDA批准的用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T疗法 这将巩固其领域领先地位 [5] - 基于两名接受KYV-101同情用药的僵人综合征患者数据 分析师认为即将到来的3期数据风险较低 患者表现出自身抗体持续减少和运动能力显著改善 [5] - 若KYV-101在2026年底或2027年初获批 将成为首个获批的僵人综合征疗法 也是首个用于自身免疫适应症的CAR-T疗法 这对公司和整个领域都具有里程碑意义 [6] 估值与市场表现 - William Blair给予公司"跑赢大盘"评级 公允价值估值为27美元 当前估值主要基于KYV-101 [7] - 临床管线数据生成预计将在未来12-18个月内推动股价上涨 [7] - 公司股价在发布时上涨4.85%至3.46美元 [7]

评级与目标价调整 - 美银证券分析师Federico Merendi将Avis Budget Group股票评级从买入下调至弱于大盘 并将目标价从120美元下调至113美元 [1] - 目标价调整基于7.5倍2026年EV/EBITDA估值倍数 认为盈利环境已稳定至无需再采用正常化倍数 [4] 财务预测变化 - 2025年EBITDA预测从9.5亿美元下调至9亿美元 2026年EBITDA预测从12亿美元下调至10.3亿美元 [4] - 预计2025年营收为80.9亿美元 每股收益为9.43美元 [4] 行业基本面与宏观环境 - 美国租车行业面临定价和需求压力 预计将影响公司2025年下半年至2026年盈利 [1] - 美银调查显示预计未来三个月增加旅行支出的消费者比例同比下降 指向更疲软的定价环境 [2] - TSA数据虽显示轻微改善 但缺乏近期催化剂且关税可能进一步削弱需求 [2] 公司特定因素 - 公司增长计划包括高端导向的Avis First计划及与Waymo的车队管理合作 但短期内难以提升盈利 [3] - 车辆折旧被列为不确定因素 尽管较强残值可能降低折旧成本 但相比疫情时期的收益将较为有限 [3] 市场表现 - 股价当日下跌4.83%至149.06美元 六月超额表现被认为缺乏行业基本面支撑 [1][4]

临床试验进展 - 第四剂量组患者接受每公斤体重300万CAR阳性细胞剂量 较初始剂量水平提高30倍 [1][2] - 至今未观察到剂量限制性毒性(DLTs) 显示良好安全性特征 [2][4] - 研究主要评估安全性 确定最大耐受剂量并监测临床活性初步信号 [3] 技术平台特点 - 靶向卵泡刺激素受体(FSHR) 临床前研究显示其选择性表达于卵巢细胞、肿瘤血管系统和特定癌细胞 不表达于健康组织 [3] - 采用嵌合内分泌受体-T细胞(CER-T)技术 通过FSH配体与肿瘤细胞FSHR受体结合 区别于抗体片段结合方式 [5] - 与Moffitt癌症中心合作开发 Moffitt在癌症免疫治疗领域处于全球领先地位 专注于CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)等下一代细胞疗法 [4][5] 研发合作体系 - 与克利夫兰诊所合作开发乳腺癌和卵巢癌疫苗 针对"退役"蛋白在特定癌症中的表达 [5] - 从Wistar研究所获得FSHR靶向CAR-T技术的全球独家许可 [4] - 克利夫兰诊所有权从公司获得疫苗技术相关的特许权使用费和商业化收入 [5] 产品管线布局 - 治疗组合包含卵巢癌免疫疗法项目 处于临床阶段 [5] - 疫苗产品线包括治疗和预防乳腺癌、卵巢癌的疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的额外癌症疫苗 [5] - 业务模式专注于与知名研究机构合作进行各阶段开发 持续评估互补领域的新兴技术 [5]

The allowed claims in this patent encompass core methods and compositions that are fundamental to Anixa's innovative CAR-T approach. Anixa's CAR-T platform is specifically designed to address the long-standing challenges of applying CAR-T therapies to solid tumors, positioning the program as a potential breakthrough in immuno-oncology. This newly issued patent builds on Anixa's growing portfolio of CAR-T intellectual property, collectively designed to protect the platform's use across multiple tumor types. ...

Avis Budget Group业绩表现 - 第二季度调整后每股收益0.1美元 低于Zacks共识预期95.1% 同比下滑75.6% [1][8] - 季度营收30亿美元 略低于预期 同比微幅下降 [1][8] - 公布业绩后股价累计下跌21.9% [1][8] 公司股价与行业对比 - 年初至今股价累计上涨97.5% 远超同期行业下跌3.3%和标普500指数7.3%涨幅 [2] 分区域营收表现 - 美洲地区营收23亿美元 同比下滑1% 低于预期的24亿美元 [3] - 国际营收7.07亿美元 同比下滑3% 但高于预期的6.982亿美元 [3] 盈利能力指标 - 调整后EBITDA达2.77亿美元 同比增长29% [4] - 美洲地区EBITDA 2.2亿美元 同比增长18% [4] - 国际EBITDA 8200万美元 同比大幅增长71% [4] 资产负债表与现金流 - 期末现金及等价物5.41亿美元 较上季度5.16亿美元有所增加 [5] - 公司债务61亿美元 较上季度59亿美元上升 [5] - 经营活动净现金流8.37亿美元 资本支出5300万美元 [5] 其他公司业绩速览 - Verisk季度调整每股收益1.88美元 超预期6.2% 营收7.726亿美元同比增长7.8% [7] - IQVIA季度调整每股收益2.81美元 超预期1.8% 营收40亿美元同比增长5.3% [9]

美股市场表现 - 纳斯达克综合指数上涨0.46%至21,195.54点 道琼斯指数微涨0.02%至44,639.69点 标普500指数上涨0.21%至6,384.38点[1] - 公用事业板块表现突出 单日涨幅达0.8% 能源板块前一交易日下跌1.2%[1] 商品市场动态 - 原油价格上涨0.8%至每桶69.73美元 黄金上涨1%至每盎司3,356.50美元[5] - 白银下跌1.3%至每盎司37.775美元 铜价下跌0.9%至每磅5.575美元[5] - 美国原油库存意外增加769.8万桶 远超市场预期的下降200万桶[2][11] 全球股市概况 - 欧洲STOXX 600指数微涨0.01% 西班牙IBEX 35指数上涨0.21% 德国DAX指数上涨0.20% 法国CAC 40指数上涨0.26% 英国富时100指数下跌0.08%[6] - 亚洲市场分化：日经225指数下跌0.05% 恒生指数下跌1.36% 上证综指上涨0.17% 印度Sensex指数上涨0.18%[7] 企业财报表现 - Wingstop股价大涨24%至360.20美元 因第二季度每股收益和销售额超预期[9] - FTAI Aviation股价飙升20%至137.34美元 季度财务表现优于市场预期[9] - Rocky Brands股价上涨26%至29.00美元 季度盈利超出预期[9] - Vyne Therapeutics股价暴跌74%至0.3764美元 因Repibresib Gel二期临床试验未达到主要终点[9] - Sos Ltd股价下跌55%至2.7184美元 公司宣布750万美元定向增发定价[9] - Avis Budget Group股价下跌15%至172.40美元 季度每股收益和销售额低于预期[9] 宏观经济数据 - 美国第二季度GDP年化增长率达3% 较前一季度0.5%的收缩显著改善[11] - 7月私营部门新增就业岗位10.4万个 超过市场预期的7.5万个[11] - 5月美国成屋签约销售环比下降0.8% 前值为增长1.8%[8]