Greenlight Capital, an investment management company, released its third-quarter 2025 investor letter. A copy of the letter can be downloaded here. The Greenlight Capital funds returned -3.6% in the quarter, net of fees and expenses, compared to 8.1% for the S&P 500 index. The fund returned 0.4% in YTD compared to 14.8% for the index. For more information on the fund’s top picks in 2025, please check its top five holdings. In its third-quarter 2025 investor letter, Greenlight Capital highlighted stocks suc ...

盘前交易概况 - 美国东部时间周五早上7点45分 盘前交易出现显著活动 多只股票出现早期价格变动 预示着开盘前的潜在机会 [1] - 对于活跃交易者而言 盘前交易有助于提前发现潜在突破、反转或剧烈价格波动 这些早期动向通常预示常规交易时段的动量走向 [1] 盘前涨幅居前股票 - Qualigen Therapeutics Inc (QLGN) 股价上涨69%至6.00美元 [3] - Inhibrx Biosciences Inc (INBX) 股价上涨62%至46.04美元 [3] - MidWestOne Financial Group Inc (MOFG) 股价上涨33%至37.87美元 [3] - Neuphoria Therapeutics Inc (NEUP) 股价上涨31%至5.32美元 [3] - Nextracker Inc (NXT) 股价上涨13%至102.44美元 [3] - Avalon Holdings Corporation (AWX) 股价上涨11%至2.98美元 [3] - Beyond Meat Inc (BYND) 股价上涨9%至3.12美元 [3] - SLM Corporation (SLM) 股价上涨8%至29.00美元 [3] - Reborn Coffee Inc (REBN) 股价上涨7%至2.40美元 [3] - Oriental Culture Holding LTD (OCG) 股价上涨5%至3.55美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - Picard Medical Inc (PMI) 股价下跌70%至3.89美元 [4] - Fusemachines Inc Common stock (FUSE) 股价下跌17%至3.29美元 [4] - American Rebel Holdings Inc (AREB) 股价下跌16%至3.14美元 [4] - Armata Pharmaceuticals Inc (ARMP) 股价下跌13%至6.16美元 [4] - Coya Therapeutics Inc (COYA) 股价下跌13%至6.01美元 [4] - Deckers Outdoor Corporation (DECK) 股价下跌12%至90.00美元 [4] - Safe & Green Holdings Corp (SGBX) 股价下跌12%至2.58美元 [4] - Beasley Broadcast Group Inc (BBGI) 股价下跌8%至5.55美元 [4] - Booz Allen Hamilton Holding Corporation (BAH) 股价下跌7%至92.73美元 [4] - Brera Holdings PLC (SLMT) 股价下跌6%至10.67美元 [4]

HOUSTON--(BUSINESS WIRE)--Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya†or the "Company†), a clinical-stage biotechnology company focused on developing biologics that enhance regulatory T cell (Treg) function in patients with neurodegenerative disorders, today announced that it has priced an underwritten public offering of 3,636,364 shares of its common stock at a public offering price of $5.50 per share of common stock. Coya has granted the underwriter a 30-day option to purchase up to 545,45. ...

公司融资活动 - Coya Therapeutics宣布拟进行普通股的承销公开发行 [1] - 公司预计授予承销商一项30天期权，可额外购买本次发行中最多15%的普通股 [1] - 此次公开发行所得净收益计划用于营运资金及其他一般公司用途，包括为其临床开发计划提供资金 [2] - Lucid Capital Markets担任此次拟议公开发行的唯一账簿管理人 [2] 公司业务与产品管线 - Coya Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发旨在增强患者调节性T细胞（Treg）功能的生物制剂 [1] - 公司开发专有疗法，专注于Treg的生物学和潜在治疗优势，以靶向系统性炎症和神经炎症 [5] - 公司研究性产品候选管线利用多种治疗方式，旨在恢复Treg的抗炎和免疫调节功能 [6] - 公司治疗平台包括Treg增强生物制剂、Treg来源的外泌体和自体Treg细胞疗法 [6] 核心研发项目 - COYA 302是一种研究性专有生物组合疗法，具有双重免疫调节作用机制，旨在增强调节性T细胞（Tregs）的抗炎功能并抑制活化单核细胞和巨噬细胞产生的炎症 [7] - COYA 302由专有低剂量白细胞介素-2（LD IL-2）和CTLA-4 Ig组成，正被开发用于皮下给药治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者 [7] - 公司目前正在进行ALSTARS试验，这是一项评估COYA 302治疗ALS疗效和安全性的2期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT 07161999）[8] - COYA 302是一种研究性产品，尚未获得美国FDA或任何其他监管机构的批准 [8]

Accessibility StatementSkip Navigation Following the positive interim results in 5 patients announced earlier this year, a total of 9 patients have been enrolled as planned The study is progressing according to protocol, and no safety issues have been reported Study completion is anticipated in Q4 2025 with topline to follow HOUSTON, Sept. 29, 2025 /PRNewswire/ -- Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company focused on developing biologics that enh ...

COYA 303 is an investigational proprietary combination of LD-IL-2 and GLP-1RA for subcutaneous administration, under development for the treatment of diseases, including Alzheimer's Disease, driven by chronic and sustained inflammation; COYA 303 demonstrated significant attenuation of neuroinflammation in cortex and hippocampus brain regions and upregulation of anti-inflammatory markers, and significant improvement of systemic Treg function and pro- inflammatory cytokines; Accessibility StatementSkip Naviga ...

公司信息 * Coya Therapeutics (纳斯达克代码: COYA) 一家专注于开发神经退行性疾病变革性疗法的生物技术公司 [1][2] * 公司使命是使神经退行性疾病成为可控的慢性病 改善患者生活质量 [3][4] 核心技术与科学基础 * 公司科学前提是神经退行性疾病本质上是高度神经炎症性疾病 核心在于解决神经炎症以阻止疾病进展 [5] * 关键机制在于解决功能失调的调节性T细胞(Tregs) Tregs是免疫系统的刹车 其功能失调导致免疫系统紊乱和神经元死亡 [6] * 公司方法旨在增加Tregs的数量和功能 并使其功能持续 从而解决神经炎症 [6][7] * 主要候选药物COYA-302 是专有的低剂量白细胞介素-2(IL-2)与CTLA-4的联合疗法 [8] * 该联合疗法同时针对适应性和先天性免疫系统 既能增加Treg功能 又能防止其逆转为功能失调状态 这是其关键差异化优势 [12] 主要研发管线与临床进展 **肌萎缩侧索硬化症(ALS)项目 (COYA-302)** * 即将启动一项可能成为关键性研究的2b期试验 计划入组约120名ALS患者 [8] * 已获得FDA批准 预计在第四季度为首位患者给药 [8] * 试验与全球最大的ALS联盟NILS基金会合作 有望加速患者招募 [9] * 试验主要终点是6个月时的ALSFRS-R评分变化(FDA接受的注册终点) [13][23] * 一项由研究者发起的小型研究(48周)显示 几乎所有患者ALSFRS-R评分均改善或稳定 [15][16] * 该研究显示 6个月时ALSFRS-R评分平均无变化(预期下降约6点) 48周时仅平均下降1点(预期下降约12点) [16][17] * 停药后患者病情恢复每月约1点的下降 证明疗效依赖于持续治疗 [18] * 生物标志物数据(Treg数量与功能、氧化应激标志物如4-HNE oxLDL NfL)支持其作用机制并向正确方向移动 [18][19] **额颞叶痴呆(FTD)项目 (COYA-302)** * 在小型研究者发起的试验中显示出与ALS类似的积极趋势 阻止了认知功能下降(通过CDR FTD和蒙特利尔评估量表衡量) [28] * 生物标志物向正确方向移动 [28] * 计划于今年向FDA提交FTD的IND申请 目标于2026年启动一项小型随机试验 [29] * 获得阿尔茨海默药物发现基金会(ADDF)500万美元的资金支持 [29] * 目标患者群体可能为非流利性原发性进行性失语亚型 [29] **阿尔茨海默病(AD)新组合 (COYA-303)** * COYA-303是COYA-301与GLP-1药物(如司美格鲁肽)的专有组合 [30] * 临床前数据显示两者在抑制神经炎症标志物上具有协同效应 潜力用于阿尔茨海默病 [30][31] * 回顾性数据表明 服用GLP-1的糖尿病患者其痴呆发病率和进展速度低于使用其他降糖药的患者 [31] * 诺和诺德正在进行两项针对轻度阿尔茨海默病的3期研究(EVOQUE和EVOQUE plus) 其结果预计在未来1-3个月内公布 可能进一步强化该组合的潜力并创造业务发展机会 [32] 商业合作与财务状况 **与瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories)的合作** * 合作关系总价值达7亿美元 [26] * 瑞迪博士是一家市值130亿美元的跨国上市公司 将负责COYA-302在主要全球市场的商业化 [24] * Coya公司保留了日本、南美和墨西哥等市场的权利 [24] * 合作提供了非稀释性现金流: IND获批后已获得420万美元 首位患者给药时将再获得420万美元 [26] * 该合作为首次适应症(ALS)提供了明确的商业化路径和财务支持 [24][26] 其他重要信息 * 公司与休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist)及ALS领域权威Stanley Appel博士的实验室保持强大合作伙伴关系 以进行基础科学研究 [25] * 公司团队许多成员个人深受这些疾病影响 因而极度投入 [34] * 2025年关键里程碑: ALS 2b期试验首位患者给药(触发420万美元付款)、提交FTD的IND申请、公布FTD试验新数据、公布COYA-303临床前数据 [33][34]

公司核心进展与战略 - 公司首席执行官Arun Swaminathan表示，2025年对于Coya Therapeutics而言是具有变革性的一年，主要得益于其首个研究性新药申请获得FDA批准、一项关键的肌萎缩侧索硬化症试验启动以及强大的合作伙伴关系 [3] - 公司专注于开发调节性T细胞疗法，以解决ALS和其他神经退行性疾病问题 [1] 监管与临床进展 - FDA已接受公司针对肌萎缩侧索硬化症的COYA 302的研究性新药申请，这使得一项2期临床试验得以启动 [6] - 公司计划在2025年晚些时候为额颞叶痴呆症提交IND申请 [6] 合作伙伴关系 - 公司与Dr Reddy's Laboratories建立了战略合作伙伴关系，该合作为公司提供了资金支持以及在制造、监管路径和商业化方面的专业知识 [6] 研发管线与平台 - 公司的研究产品管线利用多种治疗方式，旨在恢复Treg的抗炎和免疫调节功能 [5] - 公司的治疗平台包括Treg增强生物制剂、Treg衍生的外泌体和自体Treg细胞疗法 [5] - 公司在结合低剂量IL-2与GLP-1激动剂的COYA 303项目上也取得了进展 [6] 未来里程碑 - 公司即将到来的关键里程碑包括ALS试验启动、FTD数据读出以及跨多个项目的新临床前结果 [6]

公司近期活动 - 公司管理层将参加2025年9月10日H C Wainwright第27届全球投资会议 并于上午10点进行演讲 [1][2] - 公司管理层将参加2025年9月11日Lake Street Capital Markets第9届最佳创意增长会议 [2] - 公司管理层将在会议期间为相关方安排一对一会议 [2] - 会议网络直播及存档可在公司网站投资者关系部分获取 回放将保留90天 [3] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发增强调节性T细胞（Treg）功能的生物制剂 [1][4] - 公司总部位于德克萨斯州休斯顿 在纳斯达克上市 股票代码为COYA [1][4] - 公司研发针对系统性炎症和神经炎症的专有治疗方法 聚焦Treg生物学及其治疗优势 [4] - Treg功能失调是神经退行性疾病、代谢性疾病和自身免疫性疾病的基础 可能导致持续炎症和氧化应激 [4] 研发管线 - 公司研究性产品管线采用多种治疗方式 旨在恢复Treg的抗炎和免疫调节功能 [5] - 公司治疗平台包括Treg增强生物制剂、Treg来源的外泌体和自体Treg细胞疗法 [5]

Coya Therapeutics, Inc. (COYA) came out with a quarterly loss of $0.36 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.22. This compares to a loss of $0.19 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -63.64%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.44 per share when it actually produced a loss of $0.44, delivering no surprise. Over the last four quarters, the company has surp ...