BREAKING: Bullish Rebound Pares Market's Weekly Losses Shares of Crinetics Pharmaceuticals (CRNX) surged Friday after the Food and Drug Administration approved the company's acromegaly drug, Palsonify. Acromegaly is a rare condition in which the pituitary gland produces too much growth hormone. This causes some bones, organs and other tissues to grow bigger. The late wrestler and actor Andre Rene Roussimoff — widely known as "Andre the Giant" — suffered from acromegaly. Palsonify will cost $290,000 a year, ...

美股市场整体表现 - 美股周五上涨 道琼斯指数涨幅超过200点 [1] Crinetics Pharmaceuticals Inc (CRNX) - 公司股价大幅上涨23.7%至44.41美元 主要原因为FDA批准了PALSONIFY [1] - 多家投资机构包括Baird和JMP Securities上调了该股的目标价 [1] 其他表现突出的个股 - Aquestive Therapeutics Inc (AQST) 股价上涨21.2%至6.38美元 [3] - Perpetua Resources Corp (PPTA) 股价上涨18%至22.43美元 公司发布了关于确保美国锑供应链的最新进展 [3] - Robo.ai Inc (AIIO) 股价上涨14%至2.77美元 [3] - Quantum Computing Inc (QUBT) 股价上涨13%至23.15美元 [3] - SkyWater Technology Inc (SKYT) 股价上涨12%至17.23美元 [3] - Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) 股价飙升10.8%至38.23美元 此前FDA就其治疗脊髓性肌萎缩症的apitegromab生物制剂许可申请发出完整回复函 [3] - Avino Silver & Gold Mines Ltd (ASM) 股价上涨9.2%至5.24美元 [3] - New Found Gold Corp (NFGC) 股价上涨9.1%至2.3347美元 公司确认了Iceberg挖掘通道采样项目中地表的高品位核心 [3] - Gorilla Technology Group Inc (GRRR) 股价上涨7%至20.10美元 公司近期签署了一份为期三年价值14亿美元的协议 将在东南亚建设人工智能数据中心 [3] - BlackBerry Limited (BB) 股价上涨6.6%至4.9596美元 公司第二季度每股收益和销售额超出预期 并上调了2026财年调整后每股收益指引 [3] - Carpenter Technology Corporation (CRS) 股价上涨6.6%至247.84美元 [3]

智通财经APP获悉，周五，Crinetics(CRNX.US)盘初暴涨23%，创8个月新高，报44.30美元。消息面上， 此前FDA批准了其用于治疗肢端肥大症的药物，这是一种导致体内生长激素过多产生的罕见疾病。这种 名为Palsonify的药物是一种每日一次的口服治疗药物，公司预计它将在十月初在美国上市。此次批准基 于两项三期试验的数据，试验中药物耐受性良好，并带来了快速且一致的生化控制和症状减轻。 （原标题：美股异动 | Crinetics(CRNX.US)盘初暴涨23% FDA批准其生长激素紊乱治疗方案） ...

周五，Crinetics(CRNX.US)盘初暴涨23%，创8个月新高，报44.30美元。消息面上，此前FDA批准了其 用于治疗肢端肥大症的药物，这是一种导致体内生长激素过多产生的罕见疾病。这种名为Palsonify的药 物是一种每日一次的口服治疗药物，公司预计它将在十月初在美国上市。此次批准基于两项三期试验的 数据，试验中药物耐受性良好，并带来了快速且一致的生化控制和症状减轻。 ...

PresentationI will now turn the call over to Gayathri Diwakar, Head of Investor Relations. Please go ahead.Gayathri DiwakarSenior Director of Investor Relations Thank you, operator. Good afternoon, everyone, and thank you for joining us to discuss the FDA approval of PALSONIFY. Today on the call, we have Dr. Scott Struthers, Founder and Chief Executive Officer; Dr. Dana Pizzuti, Chief Medical and Development Officer; and Isabel Kalofonos, Chief Commercial Officer. In addition, Tobin Schilke, Chief Financial ...

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公司及产品信息 * 公司为Crinetics Pharmaceuticals (NasdaqGS: CRNX)，产品为Palsonify (亦被提及为Telsonify/Personify/calcinephide等，应为口误或笔误)[1][2][5] * Palsonify获得美国FDA批准，用于治疗成人肢端肥大症（acromegaly）[5] 核心观点与论据 产品优势与临床数据 * Palsonify是首个且唯一一个每日一次口服的选择性SST2激动剂，为肢端肥大症治疗带来变革[35][40] * 产品标签广泛，获批作为对手术反应不足或无法手术的成人患者的一线治疗，无需先尝试其他疗法[16][17] * 临床数据显示快速起效（2-4周）和持久的生化控制（IGF-1）[18][47][88] * 在先前治疗未控制的患者中，57%的患者在第24周时通过Palsonify实现了生化控制[18] * 产品标签包含症状控制数据，这是关键差异化优势，通过创新的肢端肥大症症状日记（ASD）评估，显示在头痛、关节疼痛等七种关键症状上严重程度显著降低[19][20][24][60] * 安全性良好，在超过500名参与者的临床项目中耐受性良好，随机对照期间Palsonify组无严重不良事件报告，安慰剂组为2.4%，因不良事件停药率低于4%[21] * 长期安全性监测显示肿瘤体积总体保持稳定[22] 市场机会与患者群体 * 美国当前可寻址的肢端肥大症患者约为11,500名，其中约40%未接受药物治疗，25%正在使用SRL治疗，20%使用其他疗法，15%已停止治疗[29][30] * 每年约有1,500名新诊断患者，其中约500名可能是药物治疗的候选者[30] * 长期目标是为超过17,000名未确诊患者推动诊断和治疗[30] * 市场存在大量未满足需求，真实世界数据显示80%使用注射SRL的患者在长达5年的随访期内停药或更换初始疗法[31] 商业化与市场策略 * 商业化策略围绕三个核心：激活（ACTIVATE）- 转变治疗观念，强调症状控制；效能（Adult）- 凭借快速持久的疗效取胜；可及性（access）- 确保广泛的患者可及性[22][23][24][25] * 销售团队目标为5,400名医疗专业人士，覆盖垂体治疗中心（占患者40%）和社区诊所（占患者60%）[28][137][138] * 通过全渠道策略激活患者，鼓励其与医生讨论疾病控制[23][31][32] * 与患者倡导社区保持长期合作，建立信任[33][34] 定价、报销与患者支持 * 年度批发采购成本（WAC）定价约为290,000美元，与已获批的肢端肥大症产品价格范围一致[36] * 采用统一定价结构，不同规格价格相同，确保治疗决策基于临床需求而非成本[36][116] * 预计支付方组合为商业保险60%，医疗保险30%，医疗补助10%[72][117] * 大多数支付方预计将基于标签要求简单的事先授权，仅少数支付方可能要求阶梯治疗（step edit），可能涉及SRL或卡麦角林[36][69][70][120][124] * 患者支持中心"Clinetic Care"提供全方位服务，包括"快速启动"计划，确保符合条件的患者在处方后48小时内获得药物，消除治疗延迟[37][71][140][141] * 为商业保险患者提供共付额援助计划，为符合条件的患者提供免费药物[38][39] 其他重要内容 生产与供应 * 公司正在为药品贴标和装瓶，以便在10月初尽早发货[142][143] 未来展望与指标 * 公司预计在上市后6-9个月内被纳入处方集[38][71][83] * 将根据在市场积累的经验，在未来几个季度的财报电话会议中分享与患者、医疗提供者和支付方进展相关的关键绩效指标[63] * 公司相信Palsonify将成为肢端肥大症的新标准疗法，目标是使使用该药的患者数量超过市场上任何其他药物[151][152] 竞争格局与市场教育 * 认识到医疗系统内预约困难是内在挑战，将尽力协助改善[91][112] * 将开展针对初级保健医生等的教育活动，以提高疾病认知和诊断率[48][51][52] * 诊断一旦被怀疑就非常直接，但疾病症状非特异性导致诊断延迟5-10年，这是提高认知的关键[9][49]

S e p t e m b e r 2 5 , 2 0 2 5 PALSONIFY (paltusotine) FDA Approval Forward Looking Statements This presentation contains forward-looking statements. Crinetics Pharmaceuticals, Inc. ("Crinetics," the "company," "we," "us," or "our") cautions you that all statements other than statements of historical facts contained in this presentation are forward-looking statements. Such forward-looking statements include, but are not limited to, statements regarding: the estimates relating to market size, our ability to ...

Crinetics Pharmaceuticals Inc. (CRNX) is approaching a watershed moment in its corporate and clinical trajectory. On September 25, 2025, the FDA is expected to announce its decision on the company's New Drug Application or NDA for paltusotine, a once-daily oral somatostatin receptor type 2/SST2 agonist developed for the treatment and long-term maintenance of acromegaly in adults.If approved, paltusotine would become the first and only nonpeptide SST2 agonist available in oral form, offering a transformativ ...

公司业务与行业定位 - Verrica Pharmaceuticals Inc 是一家专注于皮肤科治疗领域的公司 致力于开发和商业化针对皮肤疾病的治疗方案 其主导产品候选药物VP-102针对传染性软疣这一常见皮肤病[1] - 公司在竞争格局中面临多家同业公司 包括Y-mAbs Therapeutics、Scholar Rock Holding Corporation、Crinetics Pharmaceuticals和Kezar Life Sciences 这些公司均致力于开发创新疗法[1] 资本回报效率分析 - Verrica Pharmaceuticals的投入资本回报率(ROIC)为-166.93% 显著低于其加权平均资本成本(WACC)17.69% 表明公司未能产生足够回报覆盖资本成本[2] - ROIC与WACC比率达到-9.44 进一步凸显资本利用效率低下问题[2] 同业比较分析 - Y-mAbs Therapeutics的ROIC为-27.64% WACC为6.11% ROIC/WACC比率为-4.53 虽然仍为负值 但在同业中效率损失最小[3] - Scholar Rock Holding的ROIC为-109.48% WACC为5.32% ROIC/WACC比率为-20.57 显示回报与资本成本之间存在显著差距[4] - Crinetics Pharmaceuticals和Kezar Life Sciences的ROIC/WACC比率分别为-6.99和-10.94 均呈现负值[4] 行业整体状况 - 所有被分析公司目前均处于亏损状态 无法覆盖其资本成本[5] - Y-mAbs Therapeutics在资本管理方面相对最为有效 成为同业中效率损失最小的公司[5][6]