文章核心观点 - 公司宣布以每股50美元的价格进行1000万股的公开发行,预计募集资金5亿美元 [1] - 公司计划将募集资金用于研发、预商业化活动以及其他一般公司用途,包括资本支出或营运资金 [2] - 公司还可能使用部分剩余募集资金和现有现金等,用于收购或投资互补性的业务、技术、产品或资产,但目前没有具体承诺或义务 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的制药公司,专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新药研发和商业化 [5] - 公司的主要研发管线包括: - paltusotine,已完成III期临床用于治疗肢端肥大症,正在II期开发用于治疗神经内分泌瘤相关的卡氏综合征 [5] - atumelnant(CRN04894),一种口服ACTH拮抗剂,正在II期临床开发用于治疗先天性肾上腺增生和库欣病 [5] - 公司还有其他针对甲状腺功能亢进(包括甲状腺眼病)、糖尿病、肥胖以及GPCR靶向肿瘤的研发项目 [5]

SAN DIEGO, Oct. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX), a clinical-stage pharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of novel therapeutics for endocrine diseases and endocrine-related tumors, announced today that it intends to offer and sell, subject to market and other conditions, $400.0 million of shares of its common stock in a proposed underwritten public offering. In addition, Crinetics intends to grant the underwriters a 30-da ...

On October 3, Representative Josh Gottheimer of New Jersey's 5th district disclosed a September 25 investment in Crinetics Pharmaceuticals (NASDAQ: CRNX), a mid-cap stock that no U.S. politician had previously traded. At that time, the CRNX share price was $50.58, and the representative's total purchase ranged from $1,001 to $15,000. Since then, CRNX stock has been on a sustained upward trend — at press time, trading at $56.48, an increase of 11.66% since Gottheimer's purchase. Depending on the amount inves ...

SAN DIEGO, Sept. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX) today announced the submission of a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for paltusotine, the first once-daily, oral, selectively-targeted somatostatin receptor type 2 nonpeptide agonist in development for the proposed treatment and long-term maintenance therapy of acromegaly. "This NDA submission brings us one step closer to our goal of delivering a new generation of therapy tha ...

SAN DIEGO, Aug. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX), a clinical stage pharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of novel therapeutics for endocrine diseases and endocrine-related tumors, today announced that company management will participate in fireside chats at the Morgan Stanley 22nd Annual Global Healthcare Conference and the Cantor Global Healthcare Conference both being held in New York, NY in September. Morgan Stanley 2 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第二季度现金和投资约为8.63亿美元,预计可为公司当前运营计划提供资金支持至2028年 [53] - 2024年第二季度研发费用为5830万美元,较2023年同期增加,主要由于人员成本和制造开发活动的增加 [54] - 2024年第二季度一般及行政费用为2480万美元,较2023年同期增加,主要由于人员成本和外部服务费用的增加 [54] - 2024年第二季度净亏损为7410万美元,较2023年同期增加 [55] - 2024年第二季度收入为40万美元,较2023年同期下降 [55] - 预计2024年剩余时间每季度现金消耗将在5000万至6000万美元之间 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进其主要候选药物paltusitine和Atumelnant的临床开发 [10][14] - paltusitine在用于治疗肢端肥大症的PATHFINDER III期临床试验中取得成功,公司计划在2024年提交新药申请 [24][26] - Atumelnant在治疗先天性肾上腺增生症和库欣综合征的II期临床试验中显示出积极的初步结果 [10][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在为paltusitine在肢端肥大症市场的推广做准备,包括与医疗从业者建立合作关系、帮助患者获得治疗以及简化治疗获取流程 [33-50] - 公司计划在2025年推出paltusitine,并计划在2024年底前启动针对胃肠神经内分泌瘤相关综合征的III期临床试验 [27][28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进其管线中的其他候选药物,包括用于治疗甲状腺功能亢进症和肥胖症的新药以及用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症和多囊肾病的新药 [15-17] - 公司还与合作伙伴Radionetics Oncology和Lloyd合作开发新药物 [18-21] - 公司正在向成为一家全面整合的内分泌疾病制药公司的目标努力 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床项目和监管进展表示乐观,认为公司有望实现成为内分泌疾病领域领先制药公司的目标 [9][14][56] - 管理层认为公司的财务状况良好,有望为公司未来几年的运营提供充足的资金支持 [53] 其他重要信息 - 公司首席财务官Marc Wilson将因个人原因离职,公司已启动寻找继任者的工作 [22] - 公司与Eli Lilly就Radionetics Oncology公司达成战略合作,Crinetics公司将从中获得可观的收益 [19-20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jessica Fye 提问** 公司计划在2024年下半年公布CAH和库欣综合征II期试验的最新数据,这些数据能否提供哪些新的见解? [59] **Alan Krasner 回答** 这些数据将进一步支持Atumelnant在这两种适应症中的疗效,包括生物标志物反应、剂量反应关系等,为III期试验的设计提供依据 [61-63] 问题2 **Yasmeen Rahimi 提问** 公司在与FDA就开展胃肠神经内分泌瘤相关综合征III期试验的沟通进展如何? [66] **Dana Pizzuti 回答** 公司已完成所有必要的分析工作,正在积极与FDA进行沟通,预计到2024年底能够启动III期试验 [68] 问题3 **Jeff Hung 提问** 公司是否会独立推进多囊肾病项目,还是寻求合作伙伴? [70] **Scott Struthers 回答** 公司正在评估独立推进或寻求合作伙伴的利弊,考虑到公司在内分泌领域的优势,独立推进也是一个选择,但也需要考虑是否有更合适的合作伙伴 [71-72]

Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (CRNX) came out with a quarterly loss of $0.94 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.86. This compares to loss of $0.94 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -9.30%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.84 per share when it actually produced a loss of $0.93, delivering a surprise of -10.71%. Over the last four quarters, the c ...

产品管线和研发情况 - 公司专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型治疗药物的发现、开发和商业化[84] - 公司的主要产品候选药物包括paltusotine和atumelnant[85] - paltusotine是一种新型口服非肽类选择性生长抑素受体2型(SST2)激动剂,用于治疗肢端肥大症和神经内分泌瘤相关的卡氏综合征[86][87][88] - paltusotine在PATHFNDR-1和PATHFNDR-2两项III期临床试验中达到了主要和次要终点指标,显示出良好的疗效和安全性[90][91] - 公司计划于2024年下半年向FDA提交paltusotine用于治疗肢端肥大症的新药申请[92] - paltusotine在II期临床试验中显示可以快速持续地降低卡氏综合征患者的腹泻和潮红症状,安全性良好[93][94] - atumelnant是一种口服非肽类ACTH受体拮抗剂,用于治疗先天性肾上腺增生症和库欣病[95][96][97][98][99] - 公司正在开发针对肾上腺皮质激素受体的拮抗剂,用于治疗原发性甲状旁腺功能亢进症和恶性肿瘤引起的高钙血症[100] - 公司正在开发选择性生长抑素受体3型(SST3)激动剂,用于治疗常染色体显性多囊肾病[101] - 公司正在开发用于治疗甲状腺功能亢进症和甲状腺相关眼病的TSHR拮抗剂[103] - 公司正在评估用于代谢性疾病和肿瘤等其他适应症的产品候选药物[104] 研发活动和费用 - 公司主要从事药物发现、临床前和临床试验、专利申请等研发活动,尚未有任何产品获批上市[108] - 公司研发支出主要用于临床前和临床试验、原料药生产等[113,114] - 公司未来将继续增加研发投入以推进产品管线的发展[114] - 研发费用为5,834万美元,同比增加1,770万美元,主要由于人员成本和外部服务成本的增加[118][119][120][121] - 上半年研发费用为11,168.5万美元,同比增加3,257.7万美元,主要由于人员成本、外部服务成本和设施费用的增加[124][125] - 研发费用中,paltusotine项目在2024年上半年和2023年上半年分别为2480万美元和2250万美元,主要由于制造活动支出增加390万美元和外部服务增加190万美元,但临床和监管成本减少350万美元[126] - 研发费用中,atumelnant项目在2024年上半年和2023年上半年分别为900万美元和560万美元,主要由于临床和监管成本增加250万美元以及制造活动支出增加210万美元[126] - 研发费用中,CRN04777项目在2024年上半年和2023年上半年分别为60万美元和580万美元,主要由于该项目临床开发被终止[126] - 研发费用中,发现项目在2024年上半年和2023年上半年分别为1120万美元和510万美元,主要由于外部服务增加240万美元以及制造和实验室用品支出增加270万美元,用于扩大新治疗靶点的发现工作[126] 财务状况和融资 - 公司主要收入来源为研究补助金和许可费收入,未来可能会通过股权融资等方式筹集资金[108,109] - 公司在澳大利亚设有子公司CAPL,可获得澳大利亚政府的研发税收抵免[106,107] - 公司与Radionetics、Sanwa和Loyal等公司签订了许可协议,获得了相关产品的开发和商业化权利[105,110] - 公司一直处于亏损状态,预计未来会持续亏损直至有产品获批上市[108] - 公司正在采取股权融资等方式筹集资金以支持持续的研发活动[108] - 公司第二季度收入为399,000美元,同比下降589,000美元[117] - 一般及行政费用为2,484万美元,同比增加1,150万美元,主要由于人员成本和外部服务成本的增加[122] - 其他收益净额为872.8万美元,同比增加671.2万美元,主要由于投资收益的增加[122] - 上半年收入为103.9万美元,同比下降262.8万美元[123] - 上半年一般及行政费用为4,566.6万美元,同比增加2,013.4万美元,主要由于人员成本和外部服务成本的增加[123] - 上半年其他收益净额为1,579.7万美元,同比增加1,179.8万美元,主要由于投资收益的增加[123] - 公司于2024年6月21日与销售代理商签订了新的股票发行协议,可发行最高3.5亿美元的普通股[131] - 公司于2023年9月完成了1.14亿股的公开发行,募集资金约3.285亿美元[131] - 公司于2024年3月完成了私募配售,发行8,333,334股普通股,募集资金约3.5亿美元[131] - 公司目前的现金、现金等价物和投资证券余额为8.63亿美元,累计亏损为7.947亿美元[127] - 公司预计未来12个月内现有资金足以满足运营需求[130]

The market expects Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (CRNX) to deliver a year-over-year increase in earnings on higher revenues when it reports results for the quarter ended June 2024. This widely-known consensus outlook is important in assessing the company's earnings picture, but a powerful factor that might influence its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates. The earnings report, which is expected to be released on August 8, 2024, might help the stock move higher if the ...

SAN DIEGO, July 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX) today announced that it will report second quarter 2024 financial results on Thursday, August 8, 2024 after the market closes. Company management will host a conference call at 4:30 p.m. ET that day to discuss financial results and provide a business update. Conference Call & Webcast | --- | --- | |----------------|-----------------------------------| | | | | | | | | Thursday, August 8th @ 4:30 PM ET | | Domestic: | ...