文章核心观点 公司宣布将于2024年8月8日美股收盘后公布2024年第二季度财报，并于当天下午4:30举行电话会议讨论财报和业务进展 [1] 财务信息 - 公司将于2024年8月8日美股收盘后公布2024年第二季度财务结果 [1] 会议信息 - 公司管理层将于8月8日下午4:30举行电话会议讨论财务结果并提供业务更新 [1] - 国内拨打号码为1 - 800 - 267 - 6316，国际拨打号码为1 - 203 - 518 - 9783，会议ID为CRNXQ2 [1] - 参与者可通过上述号码或公司网站活动板块的网络直播接入会议，建议提前15分钟拨入或注册 [1] - 网络直播将在公司网站投资者关系板块存档 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段制药公司，专注内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 候选药物帕图索汀处于治疗肢端肥大症的3期临床开发和治疗神经内分泌肿瘤相关类癌综合征的2期临床开发 [3] - 阿图美南特正在完成治疗先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征的2期临床研究 [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体，源于内部药物发现工作，还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [3] 联系方式 - 投资者关系负责人为Gayathri Diwakar，邮箱gdiwakar@crinetics.com，电话(858) 345 - 6340 [4] - 媒体联系人是Natalie Badillo，邮箱nbadillo@crinetics.com，电话(858) 345 - 6075 [4]

公司基本信息 - 公司是临床阶段制药公司，专注内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 公司药物候选产品均为口服小分子新化学实体，源于内部药物发现工作，还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [3] 药物研发进展 - 帕图索汀是研究性、同类首创、口服生长抑素 2 型受体（SST2）激动剂，用于肢端肥大症的 3 期临床开发和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征的 2 期临床开发 [3] - 阿图美南（CRN04894）是研究性、同类首创、口服促肾上腺皮质激素拮抗剂，正在完成用于治疗先天性肾上腺皮质增生症和库欣病的 2 期临床研究 [3] 股权奖励计划 - 2024 年 7 月 10 日，公司董事会薪酬委员会根据 2021 年就业激励奖励计划，向 18 名新非高管员工授予非合格股票期权奖励，可购买总计 13.79 万股普通股 [2] - 2021 年激励计划专门用于向此前不是公司员工的个人授予股权奖励，以促使其加入公司，符合纳斯达克上市规则 5635(c)(4) [1] - 期权行使价为每股 50.80 美元，等于 2024 年 7 月 10 日公司普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价 [1] - 股票期权对应的股份将在四年内归属，25%的股份在适用归属起始日期的一周年归属，其余股份在之后 36 个连续的每月等额分期归属，前提是员工在归属日期仍受雇于公司 [1] - 期权受 2021 年激励计划条款和涵盖授予的股票期权协议条款约束 [1]

文章核心观点 - 2024年6月18日，Crinetics创始人兼首席执行官Scott Struthers博士获2024年太平洋西南地区年度企业家奖，有资格角逐全国奖项，该公司专注内分泌疾病和相关肿瘤新药研发 [14][15] 关于Crinetics Pharmaceuticals公司 - 临床阶段制药公司，专注内分泌疾病和相关肿瘤新药发现、开发和商业化 [1][13] - 领先候选药物paltusotine预计2024年底向美国FDA提交新药申请，还有内部发现的候选药物管线 [1] - paltusotine处于肢端肥大症3期临床开发和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征2期临床开发；atumelnant（CRN04894）正在完成先天性肾上腺增生症和库欣病2期临床研究 [13] - 所有候选药物均为口服小分子新化学实体，源于内部药物发现工作，还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [13] - 公司有超300名员工，致力于发现和开发新疗法 [20] - 投资者关系负责人为Gayathri Diwakar，邮箱gdiwakar@crinetics.com，电话(858) 345 - 6340 [5] - 企业传播负责人为Natalie Badillo，邮箱nbadillo@crinetics.com，电话(858) 345 - 6075 [19] 关于年度企业家奖（Entrepreneur Of The Year®） - 1986年成立，在美国表彰超1.1万名企业家，已扩展到近80个国家和地区 [17] - 表彰不同类型商业领袖，包括白手起家创始人、推动创新的转型CEO和重塑家族企业的领导者 [7] - 获奖者成为全球多行业企业家社区终身成员，可获得项目校友和其他生态系统成员经验、见解和智慧 [8] - 美国项目由17个地区项目组成，6月选出地区获奖者，11月在战略增长论坛选出全国决赛入围者和获奖者，全国总冠军代表美国参加世界年度企业家奖竞赛 [9] - 由安永 LLP创立和举办，有多个赞助商，太平洋西南地区还有白金、黄金和白银赞助商 [11] 关于安永（EY） - 数据和技术赋能，超150个国家的团队通过保证服务提供信任，帮助客户成长、转型和运营 [4] - 致力于构建更美好的商业世界，为客户、人员和社会创造长期价值，建立资本市场信任 [12] - 团队在保证、咨询、法律、战略、税务和交易等领域工作，为复杂问题寻找新答案 [18]

文章核心观点 - 2024年6月18日安永美国宣布Crinetics创始人兼首席执行官Scott Struthers博士荣获2024年太平洋西南地区年度企业家奖，其有资格角逐2024年全国年度企业家奖，全国总冠军将参加2025年6月世界年度企业家奖竞争 [1][4] 分组1：年度企业家奖介绍 - 年度企业家奖是针对企业家和高增长公司领导者的卓越竞赛奖项计划，自1986年成立以来已在美国表彰超1.1万名企业家，现扩展到全球近80个国家和地区 [5][8] - 美国年度企业家奖项目由17个地区项目组成，每年6月独立评审团选出地区获奖者，11月在战略增长论坛上宣布全国入围者和获奖者，全国总冠军代表美国参加世界年度企业家奖竞赛 [12] - 该奖项认可不同类型商业领袖，包括白手起家或筹集外部资金发展业务的原始创始人、为现有组织注入创新的转型型首席执行官以及重塑家族商业模式的多代家族企业领袖 [5] - 奖项赞助商包括安永、PNC银行、Cresa、Marsh USA等，太平洋西南地区还有白金、黄金和白银赞助商 [7] - 获奖者成为全球多行业企业家社区终身成员，可获得安永资源支持，接触超60个国家项目校友和生态系统成员经验、见解和智慧 [6] 分组2：Scott Struthers博士获奖情况 - Scott Struthers博士由独立评审团选出，评审团由往届获奖者、知名首席执行官和其他商业领袖组成，候选人根据创业精神、目标承诺、增长和重大影响等指标评估 [2] - 他表示很荣幸获奖，认为创业需团队和社区支持，Crinetics由他和三位科学家15年前创立，现有超300名员工，致力于开发内分泌疾病新疗法 [3] 分组3：Crinetics公司情况 - Crinetics是临床阶段制药公司，专注内分泌疾病和内分泌相关肿瘤新型疗法发现、开发和商业化，基于改变内分泌疾病治疗方式愿景于2008年成立 [3][16] - 公司领先候选药物paltusotine有望在2024年底向美国食品药品监督管理局提交新药申请，还有内部发现的深度候选药物管线 [3] - paltusotine处于肢端肥大症3期临床开发和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征2期临床开发，atumelnant（CRN04894）正在完成先天性肾上腺增生和库欣病2期临床研究，公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体，还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [16] 分组4：安永公司情况 - 安永在超150个国家的多元化团队借助数据和技术，通过保证服务提供信任，帮助客户成长、转型和运营 [9] - 安永旨在构建更美好的商业世界，为客户、人员和社会创造长期价值，建立资本市场信任，跨保证、咨询、法律、战略、税务和交易领域工作，为复杂问题寻找新答案 [13][14] - 安永指全球组织，可能指安永全球有限公司的一个或多个成员公司，各成员公司为独立法律实体，安永全球有限公司不向客户提供服务 [15] 分组5：安永对创业者的支持 - 除年度企业家奖，安永美国通过“安永创业成功女性”计划和“安永创业者接入网络”分别帮助女性创始人以及黑人和西班牙裔/拉丁裔创业者获取资源、建立网络，发挥全部潜力 [11] 分组6：公司联系方式 - 投资者联系：Gayathri Diwakar，投资者关系主管，邮箱gdiwakar@crinetics.com，电话(858) 345-6340 [17] - 媒体联系：Natalie Badillo，企业传播主管，邮箱nbadillo@crinetics.com，电话(858) 345-6075 [17]

SAN DIEGO, June 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRNX) today announced that on June 10, 2024, the Compensation Committee of Crinetics' Board of Directors granted non-qualified stock option awards to purchase an aggregate of 158,000 shares of its common stock to nine new non-executive employees under the Crinetics Pharmaceuticals, Inc. 2021 Employment Inducement Incentive Award Plan (the "2021 Inducement Plan"). The stock options were granted as inducements material to the ...

核心观点 - Crinetics Pharmaceuticals 在 ENDO 2024 会议上展示了其口服药物 paltusotine 在治疗肢端肥大症（acromegaly）中的临床数据，显示其在生化指标和症状控制方面的快速、持久效果 [1][2] - Paltusotine 在 PATHFNDR-2 试验中显著降低了 IGF-1 水平，并在 PATHFNDR-1 试验中减少了患者的日常症状波动 [4][6] - 公司计划在 2024 年下半年提交新药申请（NDA）[1][9] 临床试验数据 PATHFNDR-2 试验 - PATHFNDR-2 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期试验，针对 111 名未经药物治疗的肢端肥大症患者 [2] - 56% 的 paltusotine 治疗组患者达到 IGF-1 水平 ≤ 1.0 倍正常上限（xULN），而安慰剂组仅为 5% [4] - 92.6% 的患者在治疗结束时 IGF-1 水平下降 [4] - 药物耐受性良好，未报告严重不良事件 [4] PATHFNDR-1 试验 - PATHFNDR-1 是一项针对从注射药物（如奥曲肽或兰瑞肽）转换至 paltusotine 的患者的 III 期试验 [3] - 使用 Acromegaly Symptom Diary（ASD）评估，paltusotine 显著减少了症状波动，包括头痛、关节疼痛、疲劳等 [6] - 患者报告的症状波动频率显著低于注射治疗 [6] ACROBAT Advance 扩展研究 - ACROBAT Advance 是一项为期六年的开放标签扩展研究，评估 paltusotine 的长期安全性和有效性 [8] - 在 42 个月的治疗中，IGF-1 水平保持稳定，症状控制良好 [12] - 最常见的不良事件为关节痛（37.2%）、头痛（30.2%）和疲劳（23.3%）[12] 药物开发进展 - Paltusotine 是一种每日一次的口服选择性生长抑素受体 2（SST2）激动剂，已完成 III 期肢端肥大症试验和 II 期类癌综合征试验 [10] - 公司计划在 2024 年下半年向 FDA 提交 NDA [1][9] 行业背景 - 肢端肥大症是一种罕见疾病，通常由垂体腺瘤引起，导致生长激素（GH）和 IGF-1 水平升高 [11] - 目前的标准治疗为每月注射生长抑素类似物，但患者常因注射疼痛和副作用而负担较重 [14] - Paltusotine 的开发旨在提供一种更便捷的口服治疗选择，减少患者负担 [7][10]

文章核心观点 - 公司开发的新药物atumelnant(CRN04894)是一种首次在人体中研究的ACTH受体拮抗剂,可以快速有效地降低患有先天性肾上腺增生症(CAH)和ACTH依赖性库欣综合征(ADCS)患者体内的关键激素水平,达到临床正常范围 [1][2][3] - 在CAH患者中,atumelnant可以使100%的患者在2周内将雄激素前体androstenedione(A4)降至正常上限以下,并在12周内维持,同时也可以大幅降低17-羟基孕酮(17-OHP)水平 [5][6][7][8] - 在ADCS患者中,atumelnant可以在10天内使100%的患者血清皮质醇降至5 mcg/dL以下,并使所有患者的24小时尿游离皮质醇正常化 [11][12] 公司和产品信息 - 公司正在开发的第二个临床产品候选药物atumelnant是一种首创的每日一次口服ACTH受体拮抗剂,可以选择性地作用于肾上腺皮质的MC2受体,从而抑制由ACTH调控的糖皮质激素和雄激素的产生 [17][18] - atumelnant目前正在进行CAH和ADCS的II期临床试验,试验结果显示该药物具有快速和持久的降低关键激素水平的作用,为这些难以控制的内分泌疾病带来新的治疗希望 [19][20] - 公司还有其他内分泌领域的新药物候选,如用于治疗肢端肥大症和神经内分泌瘤相关症状的paltusotine,以及针对甲状腺眼病、糖尿病和肥胖等的其他发现项目 [22]

文章核心观点 - 2024年5月30日Crinetics Pharmaceuticals宣布任命Robert M. Cuddihy医学博士为医学事务高级副总裁 其经验将助力公司产品研发和商业化 [1][2] 公司动态 - 公司宣布任命Robert M. Cuddihy医学博士为医学事务高级副总裁 [1] - 公司创始人兼首席执行官Scott Struthers博士认为Cuddihy博士的知识和经验对公司科学领导团队是宝贵补充 能助力产品研发和商业化 [2] - Cuddihy博士表示看到内分泌疾病对患者的影响 渴望支持公司推进前沿产品线 改善患者生活 [2] 新任命人员背景 - Cuddihy博士是内分泌学、糖尿病和新陈代谢领域的董事会认证医师 有超30年临床实践和制药行业医学事务经验 [1][2] - 加入公司前 Cuddihy博士担任达特茅斯希区柯克医疗中心和诊所内分泌、糖尿病和新陈代谢科主任 同时担任达特茅斯盖塞尔医学院内分泌学副教授 [2] - Cuddihy博士曾担任Capsida Biotherapeutics首席执行官 在安进、强生旗下杨森制药公司和赛诺菲担任高级医学事务职位 [2] - Cuddihy博士在梅奥诊所、麻省总医院、哈佛医学院等地开启学术医学职业生涯 毕业于马萨诸塞大学阿默斯特分校并获理学学士学位 毕业于马萨诸塞大学医学院并获医学博士学位 [2] 公司业务 - 公司是临床阶段制药公司 专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 公司的paltusotine处于3期临床开发用于肢端肥大症 处于2期临床开发用于神经内分泌肿瘤相关类癌综合征 [3] - 公司正在开发的atumelnant正在完成2期临床研究 用于治疗先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体 源于内部药物发现工作 还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [3]

公司人事变动 - Crinetics Pharmaceuticals任命Robert M Cuddihy博士为医学事务高级副总裁 Cuddihy博士是内分泌学、糖尿病和代谢领域的认证医师 拥有超过30年的临床实践和制药行业医学事务经验 [1][2] 新任高管背景 - Cuddihy博士曾担任达特茅斯希区柯克医疗中心内分泌、糖尿病和代谢科主任 同时兼任达特茅斯盖泽尔医学院内分泌学副教授 [2] - 此前曾担任Capsida Biotherapeutics首席执行官 并在安进、强生旗下杨森制药和赛诺菲担任高级医学事务职位 负责领域包括肿瘤学、免疫学、心血管和代谢、肾脏病学、神经科学、骨骼健康和生物类似药 [2] - 学术生涯始于梅奥诊所、麻省总医院、哈佛医学院、国际糖尿病中心和明尼苏达大学医学院 获得马萨诸塞大学阿默斯特分校理学学士学位(最优等)和马萨诸塞大学医学院医学博士学位 [2] 公司研发管线 - 公司专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 主要在研产品paltusotine是一种首创口服生长抑素受体2型(SST2)激动剂 正在进行肢端肥大症III期临床试验和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征II期临床试验 [3] - 另一在研产品atumelnant(CRN04894)是一种首创口服ACTH拮抗剂 正在完成先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合征的II期临床研究 [3] - 所有候选药物均为口服小分子新化学实体 来自内部药物发现工作 还包括针对甲状旁腺功能亢进、多囊肾病、格雷夫斯病、甲状腺眼病、糖尿病和肥胖症等多种内分泌疾病的发现项目 [3] 高管观点 - 公司创始人兼首席执行官Scott Struthers博士表示 Cuddihy博士在内分泌学临床实践和制药行业的丰富经验将为公司科学领导团队带来宝贵价值 有助于推进paltusotine和atumelnant的开发和潜在商业化 以及深化发现候选药物管线 提升公司在医学界的声誉 [2] - Cuddihy博士表示 亲眼目睹内分泌疾病对患者的严重影响 期待支持公司推进前沿管线 共同改善患者生活 目前在研疗法在多个未满足需求高的内分泌疾病中显示出令人印象深刻的结果 具有改变治疗格局和提供创新选择的潜力 [2]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Crinetics Pharmaceuticals宣布内分泌学会年会（ENDO 2024）接受的最新摘要提前发布 [1] 公司业务 - 公司专注内分泌疾病和内分泌相关肿瘤新型疗法的发现、开发和商业化 [1][3] - 公司在研药物包括用于肢端肥大症3期临床和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征2期临床的Paltusotine，以及用于先天性肾上腺增生症和库欣病2期临床研究的atumelnant（CRN04894） [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体，源于内部药物发现工作，还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [3] 研究进展 - atumelnant（CRN04894）用于先天性肾上腺增生症的2期开放标签研究摘要提交时包含4名受试者的总结数据，计划在ENDO 2024上展示队列1共6名受试者和队列2其他受试者的更多数据 [2] - 更全面的数据集将在2024年6月3日美国东部时间12:00 - 1:30的最新海报展示环节分享 [2]