Cue Biopharma(CUE)
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Cue Biopharma Announces Proposed Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2024-09-27 04:27
公司股票发售相关 - Cue Biopharma公司宣布开始进行普通股股票(或预筹认股权证以购买普通股代替)及相关认股权证的包销公开发售股票发售受市场和其他条件限制不能确定是否或何时完成以及实际规模或条款[1] - Oppenheimer & Co.是此次发售的唯一账簿管理人Newbridge Securities Corporation是联合管理人[2] - 2023年5月9日向美国证券交易委员会(SEC)提交了与公开发售证券有关的S - 3表格架上注册声明2023年5月26日生效发售将仅通过构成注册声明一部分的招股说明书补充文件和随附招股说明书进行初步招股说明书补充文件将在SEC网站提供也可联系Oppenheimer & Co.获取[3] 公司概况 - Cue Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司正在开发一种新型可注射生物制剂通过Immuno - STAT™平台选择性地结合和调节患者体内疾病特异性T细胞利用身体内在免疫系统的治愈潜力避免广泛全身免疫调节的副作用[5] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿由经验丰富的管理团队和独立董事会领导在免疫学免疫肿瘤学以及蛋白质生物制剂的设计和临床开发方面有深厚专业知识[6]
Cue Biopharma Appoints Industry Veteran Lucinda Warren as Chief Business Officer
GlobeNewswire News Room· 2024-09-09 20:00
核心观点 - Cue Biopharma公司宣布任命Lucinda Warren为首席商务官[1] 关于Lucinda Warren - 她在战略交易、投资组合优化和联盟管理方面有丰富背景和专业知识,在强生和杨森任职期间积累了这些经验,将在Cue Biopharma公司业务重组和自身免疫项目优先排序后推动公司核心目标发展[2] - 她有30多年全球制药和生物技术领域经验,2014 - 2024年在强生担任神经科学和日本地区业务发展副总裁,负责包括许可、并购和联盟管理等业务发展,在优化资源、培养团队和与利益相关者建立关系方面发挥重要作用,还在其他公司担任重要角色并持续通过战略交易创造价值,拥有阿尔伯塔大学生物科学理学学士学位并辅修神经学,是Women in Bio Board Room Ready项目校友,还在其他董事会任职[3] 关于Cue Biopharma公司 - 是临床阶段生物制药公司,开发新型可注射生物制剂,通过Immuno - STAT™平台选择性调节疾病特异性T细胞来利用人体内在免疫系统的治疗潜力,避免广泛全身免疫调节的副作用[4] - 总部位于马萨诸塞州波士顿,由经验丰富的管理团队和独立董事会领导,在免疫学、免疫肿瘤学以及蛋白质生物制剂设计和临床开发方面有深厚专业知识[5]
Cue Biopharma(CUE) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-20 08:17
财务数据和关键指标变化 - 公司通过各种措施将未来一年的现金消耗从每年约4000万美元降低到约3000万美元 [39] - 公司通过与合作伙伴的合作,获得了前期里程碑付款和全职等价物支持,进一步增强了现金头寸 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - CUE-101在头颈癌二线及以上患者中治疗显示出显著的生存期延长,中位生存期达到20.8个月和24.8个月,远高于checkpoint抑制剂的7.5个月和8.4个月 [35] - CUE-101联合KEYTRUDA一线治疗头颈癌患者,客观缓解率达46%,高于KEYTRUDA单药19%的历史数据,其中CPS评分1-19的患者缓解率达50% [30][31] - CUE-101联合KEYTRUDA治疗的患者12个月生存率达90%,中位生存期达21.8个月,远优于KEYTRUDA单药的51%和12.3个月 [32][33] - CUE-102在多种实体瘤如结直肠癌、胰腺癌、胃癌和卵巢癌中显示出抗肿瘤活性和持久的疾病控制 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的自身免疫项目CUE-401和CUE-501针对多种自身免疫疾病,如类风湿关节炎、移植物抗宿主病、狼疮、炎症性肠病、银屑病、多发性硬化症等,具有数十亿美元的市场潜力 [12][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过各种措施,如延迟资本密集型试验、优先发展自身免疫项目等,将资金重点放在近期发展里程碑上,以提高成功概率 [8][9][38] - 公司正在与潜在合作伙伴就CUE-501进行深入洽谈,寻求战略合作以进一步推进该项目的发展 [64][65] - 公司认为CUE-500系列生物制剂相比CAR-T疗法和泛T细胞募集剂具有更好的安全性和耐受性,有望成为B细胞耗竭领域的最佳选择 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为CUE-101和CUE-102的临床数据已经充分验证了其平台技术的优势,为公司在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域建立新的标准治疗奠定了基础 [37] - 公司认为CUE-401和CUE-501等自身免疫项目具有广泛的适应症和巨大的市场潜力,是公司未来发展的重点 [12][13][38] - 公司通过各种措施优化业务模式和资本结构,相信能够持续推进临床项目的发展并实现重要里程碑 [39] 其他重要信息 - 公司已经将CUE-401项目与合作伙伴大鹏制药进行了合作,并保留了50%的美国共同开发和共同销售权 [12] - 公司正在就CUE-501项目与多家制药公司进行深入洽谈,寻求战略合作以推进该项目的发展 [64][65] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Stephen Willey 提问** 询问CUE-501的靶向能力和CMV阳性人群占比 [42][43] **Anish Suri 回答** CUE-500系列可以使用多种病毒表位,如SARS-CoV-2和EBV等,CMV阳性人群占比约65%-70%。Immuno-STAT平台可以使靶向分子渗透到实体瘤组织并直接作用于相关抗原特异性T细胞 [43][44] 问题2 **Ren Benjamin 提问** 询问CUE-101数据与竞争对手Merus和Petosemtamab数据的比较 [49][50][51][52][53][54] **Matteo Levisetti 回答** CUE-101单药治疗的中位生存期达20.8个月,远高于Merus化合物11.5个月。CUE-101联合KEYTRUDA一线治疗的12个月生存率达90%,远优于KEYTRUDA单药59%。公司将继续关注和报告生存期等关键指标的进一步演变 [52][53][54][56] 问题3 **Leland Gershell 提问** 询问公司针对401和501项目的非临床研究计划和适应症选择考虑 [69][70][71] **Anish Suri 回答** 公司正在持续开展401和501项目的动物实验,并将在适当时候公布相关数据。这些数据将为选择适应症和进一步临床开发提供依据 [70][71]
Cue Biopharma(CUE) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation
2024-08-20 06:47
业绩总结 - CUE-101在HPV阳性复发/转移性头颈癌患者中,客观反应率(ORR)为46%(1例完全反应,10例部分反应)[28] - CUE-101与Keytruda联合使用时,疾病控制率(DCR)为75%(1例完全反应,10例部分反应,7例稳定疾病)[28] - CUE-101与标准治疗相比,显示出超过一倍的客观反应率和中位无进展生存期(mPFS)[3] - 1L R/M HNSCC患者中,4 mg/kg联合治疗的中位总生存期(mOS)为21.8个月,12个月总生存率为90%[12] - CPS ≥ 20患者中,4 mg/kg联合治疗的12个月总生存率为100%,中位总生存期未定义[34] - 2L+ R/M HNSCC患者中,2 mg/kg单药治疗的中位总生存期(mOS)为24.8个月,4 mg/kg单药治疗的中位总生存期为20.8个月[36] 用户数据 - 1L R/M HNSCC患者中,4 mg/kg联合治疗的无进展生存期(mPFS)为5.8个月[10] - CPS 1-19患者中,4 mg/kg联合治疗的中位总生存期(mOS)为21.8个月,12个月总生存率为82%[33] 新产品和新技术研发 - CUE-102的1期单药剂量递增试验已完成,显示出多例患者的抗肿瘤活性[3] - CUE-401在Treg转化和扩展方面表现出优越性,能够选择性诱导和扩展FOXP3+ T细胞[10] - CUE-500系列在B细胞去除方面显示出显著的选择性,能够有效靶向病毒特异性T细胞[25] - CUE-501能够选择性地引导CMV特异性记忆CD8+ T细胞杀死人类B细胞,且细胞因子产生减少[24] - CUE-100系列针对肿瘤特异性T细胞的IL-2靶向治疗,已与FDA达成注册路径的对齐[3] 未来展望 - CUE-401与竞争分子相比,在Treg分化方面表现出显著优势[7] - CUE-500系列的设计避免了广泛的免疫激活,减少了细胞因子释放[24] - CUE-101的中位总生存期与抗PD-1治疗的历史基准相比,显示出显著的生存改善[36]
Cue Biopharma Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Recent Business Highlights
GlobeNewswire News Room· 2024-08-20 04:05
业务亮点 - 公司在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示CUE - 101和CUE - 102相关数据[2] - 推进自身免疫项目CUE - 401和CUE - 501[2] - 对自身免疫项目进行战略优先排序以聚焦短期和中期价值创造潜力并优化资本需求同时保留肿瘤项目[2] - CUE - 101联合用药在特定癌症中的客观缓解率(ORR)为46%(CPS≥1)和50%(CPS < 20)中位无进展生存期(mPFS)为5.8个月中位总生存期(mOS)为21.8个月[2] - CUE - 101单药治疗在特定癌症中的mOS为20.8个月对比其他药物治疗的7.5和8.4个月[2] - CUE - 102单药治疗在晚期难治性转移性癌症中耐受性良好且有剂量依赖性增加等表现[2] 2024年第二季度财务结果 - 公司2024年第二季度合作收入为270万美元较2023年同期140万美元增加主要因与小野制药合作及期权协议收入时间差异[3] - 2024年第二季度研发费用950万美元较2023年同期1070万美元减少主要因研究和实验室成本及薪酬费用降低[4] - 2024年第二季度一般和管理费用350万美元较2023年同期420万美元减少主要因专业费用员工薪酬等降低[4] - 2024年上半年合作收入为440万美元较2023年同期160万美元增加主要因与小野制药合作及期权协议收入时间差异[5] - 2024年上半年研发费用1970万美元较2023年同期2000万美元减少主要因研究和实验室成本及股票薪酬费用降低部分被临床费用增加抵消[6] - 2024年上半年一般和管理费用770万美元较2023年同期840万美元减少主要因专业费用和员工薪酬降低[7] - 截至2024年6月30日公司有3000万美元现金及现金等价物较2023年6月30日4850万美元减少预计可支撑运营至2025年第二季度[7] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司开发新型生物制剂选择性调节疾病特异性T细胞[10] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿由经验丰富团队领导在免疫学等方面有专业知识[11]
Cue Biopharma, Inc. (CUE) Reports Q2 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-15 08:45
公司财务表现 - 公司Cue Biopharma在最近一个季度报告了每股亏损$0.20,相比Zacks共识预期的每股亏损$0.29,实现了31.03%的盈利惊喜[1] - 在过去四个季度中,公司三次超过了共识每股收益(EPS)估计,其中包括上一季度实际亏损$0.25,比预期亏损$0.30低16.67%[2] - 公司本季度营收为$2.66 million,超过Zacks共识估计的137.96%,去年同期营收为$1.38 million,公司已连续四个季度三次超过共识营收估计[3] 股价与市场表现 - 自年初以来,公司股价下跌了约76%,而同期S&P 500指数上涨了13.9%[4] - 公司的当前状态显示为Zacks Rank 2(Buy),预计股价将在短期内超越市场表现[8] 未来展望与行业影响 - 公司未来的股价表现将很大程度上取决于管理层在财报电话会议上的评论[4] - 投资者应关注公司未来的盈利预期变化,当前共识EPS估计为-$0.23,预计营收为$1.07 million,以及当前财年的EPS估计为-$0.93,预计营收为$11.59 million[9] - 医疗-生物医学和遗传学行业目前位于Zacks行业排名的前29%,该行业的良好表现可能对公司股价产生积极影响[10]
Cue Biopharma(CUE) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-15 04:00
肿瘤免疫治疗药物开发 - 公司正在开发一种新型生物治疗药物,利用免疫STAT平台选择性调节疾病特异性T细胞[145,146] - 公司的首两个肿瘤药物候选物CUE-101和CUE-102分别针对HPV阳性头颈癌和WT1抗原[147] - CUE-101联合Keytruda治疗一线复发转移性HPV阳性头颈癌患者的整体缓解率达46%,优于Keytruda单药[151,152] - CUE-101单药治疗二线及以上复发转移性HPV阳性头颈癌患者的中位总生存期达20.8个月,优于历史对照[151,153] - CUE-101联合Keytruda治疗一线复发转移性HPV阳性头颈癌患者的中位总生存期达21.8个月,优于历史对照[154,155] - 公司正在与FDA商讨CUE-101的2期注册性临床试验方案[159,160] - CUE-102治疗复发转移性WT1阳性实体瘤患者显示肿瘤缩小[162,163] 自身免疫疾病治疗药物开发 - 公司还开发了针对自身免疫疾病的CUE-400和CUE-500系列生物药物[164] - CUE-401是一种双特异性分子,包含IL-2和TGF beta两个关键信号,可选择性诱导Tregs[165] - CUE-401在体内试验中展示了产生大量FOX P3+Tregs的能力,通过提供IL-2和TGF beta两种所需信号[165] - CUE-401短期治疗可在动物模型中长期抑制自身反应性T细胞,显著减少胃炎组织损伤[167] - CUE-501是CUE-500系列的领先候选药物,可选择性重定向记忆T细胞杀伤B细胞,在体外试验中展现出与全T细胞募集剂相当的B细胞杀伤能力[169,170,171] - CUE-501诱导的炎性细胞因子产生明显低于全T细胞募集剂,可能具有更好的安全性和耐受性[172,175] 合作与融资 - 公司正在与LG Chem合作开发CUE-101等免疫-STAT药物,LG Chem有权在特定地区开发和商业化这些药物[186,187,189] - 公司与LG Chem签订合作协议,双方将分担研究成本,LG Chem将为选定的药品候选物提供CMC工艺开发以及潜在的下游制造能力,包括临床和商业供应[190] - 公司与LG Chem的合作协议包括各种条款,LG Chem可以在给予通知期后的任何时候终止合作协议[191] - 公司目前正在与LG Chem共同开发两种合作产品[192] - 公司与Ono签订了战略合作协议,Ono将全额资助CUE-401的研发活动,并在行使许可选择权后支付里程碑付款和销售提成[193,194,195] - 公司与Ono的合作协议为期24个月,公司预计在此期间内完成CUE-401的研发活动[195] - 公司2024年上半年的合作收入分别为430万美元和157万美元,主要来自Ono合作协议[196] - 公司于2023年5月在纳斯达克上市,并于2023年5月启动了总额为3亿美元的股票发行计划[211] - 公司于2021年10月启动了总额为8000万美元的"随时发行"股票计划,截至2024年6月30日已发行9,028,573股筹集4040万美元[212] - 公司于2022年2月签署了1000万美元的贷款协议,用于支持公司的运营[213] 财务状况与未来发展 - 公司现金及现金等价物截至2024年6月30日可支持运营至2025年第二季度[218] - 公司预计未来将通过股权融资、合作及其他战略联盟等方式筹集资金[218,226] - 公司2024年上半年经营活动现金流出1977.4万美元,较2023年同期减少140万美元[219] - 公司2024年上半年投资活动现金流出6.5万美元,较2023年同期减少2010万美元[220] - 公司2024年上半年筹资活动现金流入135.4万美元,较2023年同期减少110万美元[221] - 公司2024年7月决定优先发展自身的自身免疫项目,并进行了约25%的裁员[223] - 公司目前存在持续经营能力方面的重大不确定性[224,225] - 公司未来资金需求取决于临床试验进度、新药品开发、商业化等多方面因素[226,227] - 公司未来可能通过多种方式筹集资金,包括股权融资、债务融资、合作等[228,229] - 如果公司无法筹集到足够资金,可能会被迫大幅削减运营规模甚至破产清算[230]
Cue Biopharma to Present at Two Upcoming Investor Healthcare Conferences in June 2024
Newsfilter· 2024-06-03 20:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Cue Biopharma宣布6月将参加两场投资者会议,并介绍会议详情及公司情况 [1][2][3] 公司参会信息 - 6月将参加两场投资者会议,分别是6月4 - 6日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议和6月24日在纽约举行的Oppenheimer新型靶点与免疫学峰会 [1] - 将在会议上讨论肿瘤学和自身免疫平台及生物制剂的临床和临床前进展与战略 [2] 会议展示详情 - Jefferies全球医疗保健会议展示时间为6月6日下午2:00 - 2:25(美国东部时间),网络直播链接为https://wsw.com/webcast/jeff302/cue/1681744,演讲者为公司总裁兼首席科学官Anish Suri博士 [2] - Oppenheimer新型靶点与免疫学峰会小组展示时间为6月24日上午11:00 - 11:40(美国东部时间),小组主题为“为免疫学重新利用癌症靶点”,演讲者为Anish Suri博士 [2] - Jefferies全球医疗保健会议展示的直播和存档网络直播将在公司网站投资者和媒体板块的活动页面提供,存档30天 [2] 公司简介 - 临床阶段生物制药公司,正在开发一类新型注射用生物制剂,以选择性地激活和调节患者体内疾病特异性T细胞 [3] - 专有平台Immuno - STAT™和生物制剂旨在通过选择性调节疾病特异性T细胞,利用人体内在免疫系统的治愈潜力,且无广泛全身免疫调节的副作用 [3] - 总部位于马萨诸塞州波士顿,由经验丰富的管理团队和独立董事会领导,在免疫学、免疫肿瘤学以及蛋白质生物制剂设计和临床开发方面拥有深厚专业知识 [4] 联系方式 - 投资者联系人为高级企业传播总监Marie Campinell,邮箱为mcampinell@cuebio.com [4] - 媒体联系人为Jonathan Pappas,邮箱为jpappas@lifescicomms.com [4]
Cue Biopharma(CUE) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-10 04:01
财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为4100万美元,预计可支撑运营至2025年第一季度[4] - 2024年3月31日,公司总资产为5395.1万美元,较2023年12月31日的6153万美元有所下降;总负债为2391.3万美元,较2023年12月31日的2444.5万美元有所下降;股东权益为3003.8万美元,较2023年12月31日的3708.5万美元有所下降[11] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月,一般及行政费用均为420万美元[9] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月,公司合作收入分别为170万美元和20万美元,增长源于与小野制药的合作协议[18] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月,研发费用分别为1020万美元和940万美元,增长主要因临床试验费用增加[18] - 2024年第一季度运营亏损为1266.8万美元,2023年同期为1338万美元;净亏损为1234.7万美元,2023年同期为1310.9万美元[19] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.25美元,2023年同期为0.29美元[19] 业务线数据关键指标变化 - CUE - 101摘要被接受在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头和海报展示[1] - CUE - 102摘要被接受在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行海报展示[16] - Immuno - STAT™平台关于肿瘤学和自身免疫性疾病的海报被接受在2024年PEGS波士顿峰会上展示[17]
Cue Biopharma(CUE) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-10 04:00
股票期权情况 - 2023年12月31日,公司股票期权流通数量为7492917股,加权平均行使价格为8.41美元;2024年3月31日,流通数量为9270666股,加权平均行使价格为7.10美元[150] 基于股票的薪酬费用情况 - 截至2023年3月31日,公司总未确认基于股票的薪酬费用为1280万美元,预计在2.62年内确认为运营费用[151] - 2024年和2023年第一季度,公司基于股票的薪酬总费用分别为194.6万美元和199.8万美元[152] 合作协议收入及付款情况 - 公司与LG Chem的合作协议中,LG Chem进行了500万美元的股权投资和500万美元的预付现金支付,公司还有望获得最高4000万美元的里程碑付款[156] - 2024年和2023年第一季度,公司与Ono合作协议确认的收入分别为170万美元和20万美元[160] - 公司与Einstein的许可协议中,每个许可产品的里程碑付款最高可达190万美元,每个新适应症最高可达190万美元,基于累计销售的一次性里程碑付款最高可达580万美元[162] - 截至2024年3月31日,公司因LG Chem合作协议确认的合作收入累计达1990万美元,2024年和2023年第一季度分别确认收入3.4万美元和3.6万美元[192] - Ono在2023年3月向公司支付300万美元一次性不可退还、不可抵减的预付款用于CUE - 401研发[194] - Ono合作协议中,全职员工工资上限从最初的18个月210万美元提高到280万美元[194] - LG Chem支付500万美元不可退还、不可抵减的预付款并以溢价20%的价格购买500万美元公司普通股,公司有机会获得最高4亿美元的额外付款[223] - Ono支付预付款并全额资助CUE - 401研究活动,行使许可选择权后公司有机会获得最高2.2亿美元付款及分层特许权使用费[225] - 2024年第一季度与小野制药的合作协议确认收入170万美元,2023年同期为20万美元,增长150万美元[256][261] 租赁相关情况 - 公司确认使用权资产和经营租赁负债均为910万美元[165] - 2022年7月15日起,公司租赁的月租金从200700美元增至209700美元,保证金从225760美元增至235884美元[166] - 2024年第一季度,公司记录的租赁负债利息费用为10万美元,租金费用为90万美元[167][169] - 2022年公司终止剑桥实验室空间租赁,移除剩余租赁负债96.3万美元和使用权资产94.5万美元,差额1.9万美元计入使用权资产收益[198] - 截至2024年3月31日,公司经营租赁使用权资产为560万美元,对应经营租赁负债为580万美元,其中320万美元计入流动负债,260万美元计入长期负债[199] - 2024 - 2026年总租赁付款额为614.6万美元,扣除35.7万美元利息后,租赁付款现值为578.9万美元[200] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司加权平均剩余租赁期限分别为1.93年和2.16年[201] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司加权平均折现率分别为6.18%和6.25%[201] 药物试验数据情况 - CUE - 101的1b期试验中24名患者的总缓解率为46%,疾病控制率为75%,高于KEYTRUDA单独使用时的历史总缓解率19%[144] - 公司两款肿瘤药物候选产品CUE - 101和CUE - 102针对的HLA - A02等位基因在美国和西欧约占患者群体的50%[172] - CUE - 102单药治疗1期临床试验中,一名胃癌患者在第36周时三个靶病灶总和减少34%[177] 许可费支付情况 - 2024年第一季度支付给爱因斯坦医学院的许可费为2.5万美元,2023年同期为4.4万美元[221] 各项费用及收入对比情况 - 2024年和2023年第一季度的一般及行政费用均为420万美元[230] - 2024年第一季度研发费用为1020万美元,较2023年同期的940万美元增加80万美元[232] - 2024年和2023年第一季度的利息收入均为60万美元[233] - 2024年第一季度利息费用为20万美元,较2023年同期的40万美元减少20万美元[234] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为980万美元,较2023年同期的1080万美元减少100万美元[243] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为10万美元,2023年同期为提供净现金1500万美元,变化1510万美元[244] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为240万美元,2023年同期为40万美元,变化200万美元[245] - 2024年3月31日短期研发负债为180万美元,2023年12月31日为210万美元[256] - 2024年第一季度运营费用为1438.5万美元,2023年同期为1356.7万美元[263] - 2024年第一季度净亏损为1234.7万美元,2023年同期为1310.9万美元[263] - 2024年第一季度经营活动使用净现金978.4万美元,2023年同期为1083.3万美元[270] 现金及资金支持情况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物共计4100万美元[235] - 基于当前计划和预测费用,截至2024年3月31日的现金及现金等价物可支持公司运营至2025年第一季度[241] - 截至2024年3月31日,现有现金及现金等价物可支持运营至2025年第一季度,现金跑道不足12个月[272] 股权销售及融资情况 - 2024年第一季度通过2021年10月的股权销售协议出售142.82万股普通股,收益340万美元,2023年同期无销售[265] - 截至2024年3月31日,通过2021年10月的股权销售协议累计出售902.8573万股普通股,收益4040万美元[265] - 2022年11月的私募融资获得总收益3000万美元,扣除费用后净收益2740万美元[268] 公司资金需求及风险情况 - 公司预计随着业务开展费用将增加,涉及免疫STAT平台研发、临床试验、上市运营等多方面[271] - 公司现有累计亏损、历史亏损及未来预期亏损,符合ASC 205 - 40标准,引发对持续经营能力的重大怀疑[272] - 公司计划通过股权发行、合作及战略联盟等方式筹集额外资金以降低风险,但不保证成功[272] - 在产生大量产品收入前,公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足资金需求[273] - 若无法按需筹集额外资金,公司可能缩减技术开发或运营规模,甚至出售资产[274] - 无法以合理商业条件筹集足够资金将对公司业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响[274]