业绩总结 - CUE-101在HPV阳性复发/转移性头颈癌患者中，客观反应率(ORR)为46%（1例完全反应，10例部分反应）[28] - CUE-101与Keytruda联合使用时，疾病控制率(DCR)为75%（1例完全反应，10例部分反应，7例稳定疾病）[28] - CUE-101与标准治疗相比，显示出超过一倍的客观反应率和中位无进展生存期(mPFS)[3] - 1L R/M HNSCC患者中，4 mg/kg联合治疗的中位总生存期(mOS)为21.8个月，12个月总生存率为90%[12] - CPS ≥ 20患者中，4 mg/kg联合治疗的12个月总生存率为100%，中位总生存期未定义[34] - 2L+ R/M HNSCC患者中，2 mg/kg单药治疗的中位总生存期(mOS)为24.8个月，4 mg/kg单药治疗的中位总生存期为20.8个月[36] 用户数据 - 1L R/M HNSCC患者中，4 mg/kg联合治疗的无进展生存期(mPFS)为5.8个月[10] - CPS 1-19患者中，4 mg/kg联合治疗的中位总生存期(mOS)为21.8个月，12个月总生存率为82%[33] 新产品和新技术研发 - CUE-102的1期单药剂量递增试验已完成，显示出多例患者的抗肿瘤活性[3] - CUE-401在Treg转化和扩展方面表现出优越性，能够选择性诱导和扩展FOXP3+ T细胞[10] - CUE-500系列在B细胞去除方面显示出显著的选择性，能够有效靶向病毒特异性T细胞[25] - CUE-501能够选择性地引导CMV特异性记忆CD8+ T细胞杀死人类B细胞，且细胞因子产生减少[24] - CUE-100系列针对肿瘤特异性T细胞的IL-2靶向治疗，已与FDA达成注册路径的对齐[3] 未来展望 - CUE-401与竞争分子相比，在Treg分化方面表现出显著优势[7] - CUE-500系列的设计避免了广泛的免疫激活，减少了细胞因子释放[24] - CUE-101的中位总生存期与抗PD-1治疗的历史基准相比，显示出显著的生存改善[36]

业务亮点 - 公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示CUE - 101和CUE - 102相关数据[2] - 推进自身免疫项目CUE - 401和CUE - 501[2] - 对自身免疫项目进行战略优先排序以聚焦短期和中期价值创造潜力并优化资本需求同时保留肿瘤项目[2] - CUE - 101联合用药在特定癌症中的客观缓解率（ORR）为46%（CPS≥1）和50%（CPS < 20）中位无进展生存期（mPFS）为5.8个月中位总生存期（mOS）为21.8个月[2] - CUE - 101单药治疗在特定癌症中的mOS为20.8个月对比其他药物治疗的7.5和8.4个月[2] - CUE - 102单药治疗在晚期难治性转移性癌症中耐受性良好且有剂量依赖性增加等表现[2] 2024年第二季度财务结果 - 公司2024年第二季度合作收入为270万美元较2023年同期140万美元增加主要因与小野制药合作及期权协议收入时间差异[3] - 2024年第二季度研发费用950万美元较2023年同期1070万美元减少主要因研究和实验室成本及薪酬费用降低[4] - 2024年第二季度一般和管理费用350万美元较2023年同期420万美元减少主要因专业费用员工薪酬等降低[4] - 2024年上半年合作收入为440万美元较2023年同期160万美元增加主要因与小野制药合作及期权协议收入时间差异[5] - 2024年上半年研发费用1970万美元较2023年同期2000万美元减少主要因研究和实验室成本及股票薪酬费用降低部分被临床费用增加抵消[6] - 2024年上半年一般和管理费用770万美元较2023年同期840万美元减少主要因专业费用和员工薪酬降低[7] - 截至2024年6月30日公司有3000万美元现金及现金等价物较2023年6月30日4850万美元减少预计可支撑运营至2025年第二季度[7] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司开发新型生物制剂选择性调节疾病特异性T细胞[10] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿由经验丰富团队领导在免疫学等方面有专业知识[11]

公司财务表现 - 公司Cue Biopharma在最近一个季度报告了每股亏损$0.20，相比Zacks共识预期的每股亏损$0.29，实现了31.03%的盈利惊喜[1] - 在过去四个季度中，公司三次超过了共识每股收益（EPS）估计，其中包括上一季度实际亏损$0.25，比预期亏损$0.30低16.67%[2] - 公司本季度营收为$2.66 million，超过Zacks共识估计的137.96%，去年同期营收为$1.38 million，公司已连续四个季度三次超过共识营收估计[3] 股价与市场表现 - 自年初以来，公司股价下跌了约76%，而同期S&P 500指数上涨了13.9%[4] - 公司的当前状态显示为Zacks Rank 2（Buy），预计股价将在短期内超越市场表现[8] 未来展望与行业影响 - 公司未来的股价表现将很大程度上取决于管理层在财报电话会议上的评论[4] - 投资者应关注公司未来的盈利预期变化，当前共识EPS估计为-$0.23，预计营收为$1.07 million，以及当前财年的EPS估计为-$0.93，预计营收为$11.59 million[9] - 医疗-生物医学和遗传学行业目前位于Zacks行业排名的前29%，该行业的良好表现可能对公司股价产生积极影响[10]

肿瘤免疫治疗药物开发 - 公司正在开发一种新型生物治疗药物,利用免疫STAT平台选择性调节疾病特异性T细胞[145,146] - 公司的首两个肿瘤药物候选物CUE-101和CUE-102分别针对HPV阳性头颈癌和WT1抗原[147] - CUE-101联合Keytruda治疗一线复发转移性HPV阳性头颈癌患者的整体缓解率达46%,优于Keytruda单药[151,152] - CUE-101单药治疗二线及以上复发转移性HPV阳性头颈癌患者的中位总生存期达20.8个月,优于历史对照[151,153] - CUE-101联合Keytruda治疗一线复发转移性HPV阳性头颈癌患者的中位总生存期达21.8个月,优于历史对照[154,155] - 公司正在与FDA商讨CUE-101的2期注册性临床试验方案[159,160] - CUE-102治疗复发转移性WT1阳性实体瘤患者显示肿瘤缩小[162,163] 自身免疫疾病治疗药物开发 - 公司还开发了针对自身免疫疾病的CUE-400和CUE-500系列生物药物[164] - CUE-401是一种双特异性分子，包含IL-2和TGF beta两个关键信号，可选择性诱导Tregs[165] - CUE-401在体内试验中展示了产生大量FOX P3+Tregs的能力，通过提供IL-2和TGF beta两种所需信号[165] - CUE-401短期治疗可在动物模型中长期抑制自身反应性T细胞,显著减少胃炎组织损伤[167] - CUE-501是CUE-500系列的领先候选药物,可选择性重定向记忆T细胞杀伤B细胞,在体外试验中展现出与全T细胞募集剂相当的B细胞杀伤能力[169,170,171] - CUE-501诱导的炎性细胞因子产生明显低于全T细胞募集剂,可能具有更好的安全性和耐受性[172,175] 合作与融资 - 公司正在与LG Chem合作开发CUE-101等免疫-STAT药物,LG Chem有权在特定地区开发和商业化这些药物[186,187,189] - 公司与LG Chem签订合作协议，双方将分担研究成本，LG Chem将为选定的药品候选物提供CMC工艺开发以及潜在的下游制造能力，包括临床和商业供应[190] - 公司与LG Chem的合作协议包括各种条款，LG Chem可以在给予通知期后的任何时候终止合作协议[191] - 公司目前正在与LG Chem共同开发两种合作产品[192] - 公司与Ono签订了战略合作协议，Ono将全额资助CUE-401的研发活动，并在行使许可选择权后支付里程碑付款和销售提成[193,194,195] - 公司与Ono的合作协议为期24个月，公司预计在此期间内完成CUE-401的研发活动[195] - 公司2024年上半年的合作收入分别为430万美元和157万美元，主要来自Ono合作协议[196] - 公司于2023年5月在纳斯达克上市，并于2023年5月启动了总额为3亿美元的股票发行计划[211] - 公司于2021年10月启动了总额为8000万美元的"随时发行"股票计划，截至2024年6月30日已发行9,028,573股筹集4040万美元[212] - 公司于2022年2月签署了1000万美元的贷款协议，用于支持公司的运营[213] 财务状况与未来发展 - 公司现金及现金等价物截至2024年6月30日可支持运营至2025年第二季度[218] - 公司预计未来将通过股权融资、合作及其他战略联盟等方式筹集资金[218,226] - 公司2024年上半年经营活动现金流出1977.4万美元，较2023年同期减少140万美元[219] - 公司2024年上半年投资活动现金流出6.5万美元，较2023年同期减少2010万美元[220] - 公司2024年上半年筹资活动现金流入135.4万美元，较2023年同期减少110万美元[221] - 公司2024年7月决定优先发展自身的自身免疫项目，并进行了约25%的裁员[223] - 公司目前存在持续经营能力方面的重大不确定性[224,225] - 公司未来资金需求取决于临床试验进度、新药品开发、商业化等多方面因素[226,227] - 公司未来可能通过多种方式筹集资金,包括股权融资、债务融资、合作等[228,229] - 如果公司无法筹集到足够资金,可能会被迫大幅削减运营规模甚至破产清算[230]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Cue Biopharma宣布6月将参加两场投资者会议，并介绍会议详情及公司情况 [1][2][3] 公司参会信息 - 6月将参加两场投资者会议，分别是6月4 - 6日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议和6月24日在纽约举行的Oppenheimer新型靶点与免疫学峰会 [1] - 将在会议上讨论肿瘤学和自身免疫平台及生物制剂的临床和临床前进展与战略 [2] 会议展示详情 - Jefferies全球医疗保健会议展示时间为6月6日下午2:00 - 2:25（美国东部时间），网络直播链接为https://wsw.com/webcast/jeff302/cue/1681744，演讲者为公司总裁兼首席科学官Anish Suri博士 [2] - Oppenheimer新型靶点与免疫学峰会小组展示时间为6月24日上午11:00 - 11:40（美国东部时间），小组主题为“为免疫学重新利用癌症靶点”，演讲者为Anish Suri博士 [2] - Jefferies全球医疗保健会议展示的直播和存档网络直播将在公司网站投资者和媒体板块的活动页面提供，存档30天 [2] 公司简介 - 临床阶段生物制药公司，正在开发一类新型注射用生物制剂，以选择性地激活和调节患者体内疾病特异性T细胞 [3] - 专有平台Immuno - STAT™和生物制剂旨在通过选择性调节疾病特异性T细胞，利用人体内在免疫系统的治愈潜力，且无广泛全身免疫调节的副作用 [3] - 总部位于马萨诸塞州波士顿，由经验丰富的管理团队和独立董事会领导，在免疫学、免疫肿瘤学以及蛋白质生物制剂设计和临床开发方面拥有深厚专业知识 [4] 联系方式 - 投资者联系人为高级企业传播总监Marie Campinell，邮箱为mcampinell@cuebio.com [4] - 媒体联系人为Jonathan Pappas，邮箱为jpappas@lifescicomms.com [4]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4100万美元，预计可支撑运营至2025年第一季度[4] - 2024年3月31日，公司总资产为5395.1万美元，较2023年12月31日的6153万美元有所下降；总负债为2391.3万美元，较2023年12月31日的2444.5万美元有所下降；股东权益为3003.8万美元，较2023年12月31日的3708.5万美元有所下降[11] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，一般及行政费用均为420万美元[9] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，公司合作收入分别为170万美元和20万美元，增长源于与小野制药的合作协议[18] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，研发费用分别为1020万美元和940万美元，增长主要因临床试验费用增加[18] - 2024年第一季度运营亏损为1266.8万美元，2023年同期为1338万美元；净亏损为1234.7万美元，2023年同期为1310.9万美元[19] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.25美元，2023年同期为0.29美元[19] 业务线数据关键指标变化 - CUE - 101摘要被接受在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头和海报展示[1] - CUE - 102摘要被接受在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示[16] - Immuno - STAT™平台关于肿瘤学和自身免疫性疾病的海报被接受在2024年PEGS波士顿峰会上展示[17]

股票期权情况 - 2023年12月31日，公司股票期权流通数量为7492917股，加权平均行使价格为8.41美元；2024年3月31日，流通数量为9270666股，加权平均行使价格为7.10美元[150] 基于股票的薪酬费用情况 - 截至2023年3月31日，公司总未确认基于股票的薪酬费用为1280万美元，预计在2.62年内确认为运营费用[151] - 2024年和2023年第一季度，公司基于股票的薪酬总费用分别为194.6万美元和199.8万美元[152] 合作协议收入及付款情况 - 公司与LG Chem的合作协议中，LG Chem进行了500万美元的股权投资和500万美元的预付现金支付，公司还有望获得最高4000万美元的里程碑付款[156] - 2024年和2023年第一季度，公司与Ono合作协议确认的收入分别为170万美元和20万美元[160] - 公司与Einstein的许可协议中，每个许可产品的里程碑付款最高可达190万美元，每个新适应症最高可达190万美元，基于累计销售的一次性里程碑付款最高可达580万美元[162] - 截至2024年3月31日，公司因LG Chem合作协议确认的合作收入累计达1990万美元，2024年和2023年第一季度分别确认收入3.4万美元和3.6万美元[192] - Ono在2023年3月向公司支付300万美元一次性不可退还、不可抵减的预付款用于CUE - 401研发[194] - Ono合作协议中，全职员工工资上限从最初的18个月210万美元提高到280万美元[194] - LG Chem支付500万美元不可退还、不可抵减的预付款并以溢价20%的价格购买500万美元公司普通股，公司有机会获得最高4亿美元的额外付款[223] - Ono支付预付款并全额资助CUE - 401研究活动，行使许可选择权后公司有机会获得最高2.2亿美元付款及分层特许权使用费[225] - 2024年第一季度与小野制药的合作协议确认收入170万美元，2023年同期为20万美元，增长150万美元[256][261] 租赁相关情况 - 公司确认使用权资产和经营租赁负债均为910万美元[165] - 2022年7月15日起，公司租赁的月租金从200700美元增至209700美元，保证金从225760美元增至235884美元[166] - 2024年第一季度，公司记录的租赁负债利息费用为10万美元，租金费用为90万美元[167][169] - 2022年公司终止剑桥实验室空间租赁，移除剩余租赁负债96.3万美元和使用权资产94.5万美元，差额1.9万美元计入使用权资产收益[198] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁使用权资产为560万美元，对应经营租赁负债为580万美元，其中320万美元计入流动负债，260万美元计入长期负债[199] - 2024 - 2026年总租赁付款额为614.6万美元，扣除35.7万美元利息后，租赁付款现值为578.9万美元[200] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司加权平均剩余租赁期限分别为1.93年和2.16年[201] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司加权平均折现率分别为6.18%和6.25%[201] 药物试验数据情况 - CUE - 101的1b期试验中24名患者的总缓解率为46%，疾病控制率为75%，高于KEYTRUDA单独使用时的历史总缓解率19%[144] - 公司两款肿瘤药物候选产品CUE - 101和CUE - 102针对的HLA - A02等位基因在美国和西欧约占患者群体的50%[172] - CUE - 102单药治疗1期临床试验中，一名胃癌患者在第36周时三个靶病灶总和减少34%[177] 许可费支付情况 - 2024年第一季度支付给爱因斯坦医学院的许可费为2.5万美元，2023年同期为4.4万美元[221] 各项费用及收入对比情况 - 2024年和2023年第一季度的一般及行政费用均为420万美元[230] - 2024年第一季度研发费用为1020万美元，较2023年同期的940万美元增加80万美元[232] - 2024年和2023年第一季度的利息收入均为60万美元[233] - 2024年第一季度利息费用为20万美元，较2023年同期的40万美元减少20万美元[234] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为980万美元，较2023年同期的1080万美元减少100万美元[243] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为10万美元，2023年同期为提供净现金1500万美元，变化1510万美元[244] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为240万美元，2023年同期为40万美元，变化200万美元[245] - 2024年3月31日短期研发负债为180万美元，2023年12月31日为210万美元[256] - 2024年第一季度运营费用为1438.5万美元，2023年同期为1356.7万美元[263] - 2024年第一季度净亏损为1234.7万美元，2023年同期为1310.9万美元[263] - 2024年第一季度经营活动使用净现金978.4万美元，2023年同期为1083.3万美元[270] 现金及资金支持情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物共计4100万美元[235] - 基于当前计划和预测费用，截至2024年3月31日的现金及现金等价物可支持公司运营至2025年第一季度[241] - 截至2024年3月31日，现有现金及现金等价物可支持运营至2025年第一季度，现金跑道不足12个月[272] 股权销售及融资情况 - 2024年第一季度通过2021年10月的股权销售协议出售142.82万股普通股，收益340万美元，2023年同期无销售[265] - 截至2024年3月31日，通过2021年10月的股权销售协议累计出售902.8573万股普通股，收益4040万美元[265] - 2022年11月的私募融资获得总收益3000万美元，扣除费用后净收益2740万美元[268] 公司资金需求及风险情况 - 公司预计随着业务开展费用将增加，涉及免疫STAT平台研发、临床试验、上市运营等多方面[271] - 公司现有累计亏损、历史亏损及未来预期亏损，符合ASC 205 - 40标准，引发对持续经营能力的重大怀疑[272] - 公司计划通过股权发行、合作及战略联盟等方式筹集额外资金以降低风险，但不保证成功[272] - 在产生大量产品收入前，公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足资金需求[273] - 若无法按需筹集额外资金，公司可能缩减技术开发或运营规模，甚至出售资产[274] - 无法以合理商业条件筹集足够资金将对公司业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响[274]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Cue Biopharma将在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示摘要和海报，并将在6月举办业务更新电话会议和网络直播 [1][3] 公司业务 - 公司正在开发一类新型治疗性生物制剂，以选择性调节疾病特异性T细胞，其专有平台和生物制剂旨在利用人体内在免疫系统的治愈潜力 [7] 会议安排 - 公司将在2024年5月31日至6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上展示摘要和海报，突出其基于白细胞介素2的生物制剂CUE - 101和CUE - 102的1期试验 [1][2] - 公司将于2024年6月举办业务更新电话会议和网络直播，讨论在6月1日和6月4日美国临床肿瘤学会上展示的临床进展和相关数据 [3] 展示详情 CUE - 101 - 摘要编号6004，标题为“CUE - 101单药治疗及与帕博利珠单抗联合治疗复发性/转移性HPV16 +头颈部鳞状细胞癌的1期剂量递增和扩展研究” [4] - 演讲者为华盛顿大学医学院医学教授Douglas R. Atkins医学博士，会议类型为口头摘要会议，主题为头颈部癌症，时间为2024年6月4日上午9:45 - 下午12:45 CDT [5] CUE - 102 - 摘要编号3553，标题为“新型WT1 - pHLA - IL2 - Fc融合蛋白CUE - 102在HLA - A*0201阳性疾病和WT1阳性复发性/转移性癌症患者中的1期开放标签、剂量递增和扩展研究” [5] - 演讲者为威斯康星大学卡本癌症中心的Nataliya Uboha医学博士、哲学博士，会议类型为海报会议，主题为胃肠道癌、结直肠癌和肛门癌，时间为2024年6月1日下午1:30 - 4:30 CDT [6] 资料获取 - 口头摘要和海报展示将在美国临床肿瘤学会会议结束后，在公司网站的投资者与媒体板块的科学出版物和展示栏目中提供 [6] 公司信息 - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿，由经验丰富的管理团队和独立董事领导，在免疫学、免疫肿瘤学以及蛋白质生物制剂的设计和临床开发方面拥有深厚专业知识 [8] 联系方式 - 投资者联系人为公司高级总监Marie Campinell，邮箱为mcampinell@cuebio.com [9] - 媒体联系人为LifeSci Communications的Jonathan Pappas，邮箱为jpappas@lifescicomms.com [9]

股票走势 - Cue Biopharma, Inc. (CUE) 最近呈现下降趋势，但最近交易日形成了锤头图案，可能预示着趋势反转[1] - 锤头图案是烛台图表中的一种常见价格模式，当它出现在下降趋势底部时，表明空头可能失去了对价格的控制[3] 盈利预期 - 分析师对CUE的盈利预期进行了上调，这在基本面上增强了其趋势反转的前景[2] 股票排名 - CUE目前拥有Zacks Rank 2 (Buy)，这意味着它在我们排名的4000多支股票中处于前20%，通常会跑赢市场[9]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度公司报告合作收入约180万美元,而2022年同期为15万美元 [60] - 2023年全年合作收入约550万美元,而2022年为120万美元 [62] - 2023年第四季度研发费用1090万美元,2022年同期为1130万美元,下降主要由于2022年完成了CUE-101和CUE-102的药品生产项目 [61] - 2023年全年研发费用4080万美元,2022年为3860万美元,增加主要由于临床开发成本和实验室研究费用增加,部分被员工成本和租金费用下降所抵消 [62] - 2023年12月31日,公司现金及现金等价物约4850万美元,营运资金3440万美元,普通股4720万股 [64] - 公司预计现有现金及现金等价物可为运营提供资金至2025年第一季度 [64] 各条业务线数据和关键指标变化 - CUE-101在复发转移性头颈癌患者中表现出持续的生存获益,中位生存期超过20个月,优于既往尼伏单抗和pembrolizumab的约8个月 [27] - CUE-101联合pembrolizumab一线治疗复发转移性头颈癌患者,客观缓解率达46%,是历史pembrolizumab单药19%的2倍以上 [30] - CUE-101联合pembrolizumab治疗PD-L1低表达(CPS 1-19)患者,客观缓解率达50%,是历史pembrolizumab单药15%的3倍以上 [32] - CUE-101联合pembrolizumab治疗的患者中位无进展生存期为8.3个月,优于历史pembrolizumab单药3.2个月 [33] - CUE-102在胃癌、卵巢癌、结直肠癌和胰腺癌患者中均观察到抗肿瘤活性和疾病控制 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 胃癌、卵巢癌、结直肠癌和胰腺癌复发转移性患者总数超过20万例,是CUE-102潜在的目标市场 [39] - 除此之外,还有大量其他WT1阳性肿瘤患者也可能从CUE-102治疗中获益 [39] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的Immuno-STAT平台旨在通过选择性调节疾病相关免疫细胞来重置免疫平衡,最大化疗效同时保持患者安全性 [13][14][16] - 在肿瘤领域,Immuno-STAT可选择性激活肿瘤特异性T细胞,而不会引起全身性免疫激活 [16] - 在自身免疫疾病领域,Immuno-STAT可选择性下调自反应T细胞,而不会导致广泛免疫抑制 [16] - CUE-101和CUE-102在临床试验中展现出选择性激活肿瘤特异性T细胞的能力,为提高checkpoint抑制剂的疗效和扩大受益患者群体带来希望 [43][44] - CUE-401通过同时提供IL-2和TGF-beta信号,可诱导调节性T细胞的产生和扩增,有望成为治疗自身免疫疾病的新型疗法 [47][48][50] - CUE-500系列利用记忆T细胞选择性杀伤B细胞,可能实现与CAR-T疗法相似的疗效,但避免了细胞治疗的诸多局限性 [51][52][55][56][57][58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司生成的临床和临床前数据进一步支持了Immuno-STAT平台在肿瘤和自身免疫疾病治疗中的巨大潜力 [7][11] - CUE-101和CUE-102的临床数据证明了公司选择性调节肿瘤相关T细胞的治疗方法的有效性和良好耐受性 [8][9] - 公司最近与FDA进行了富有成果的I期末会议,就CUE-101的注册之路达成一致 [10] - 公司正在与多方进行战略合作洽谈,有信心能够及时完成一项或多项交易,增强公司的能力并获得所需资金 [11][72] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ren Benjamin 提问** 如何权衡将101和102项目打包出售以获得可观前期支付,从而为自身免疫项目提供资金,还是寻找战略合作伙伴共同推进101和102的注册之路? [106] **Daniel Passeri 回答** 公司正在权衡这一动态问题。目前资本市场对肿瘤领域不太友好,自身免疫项目可能更容易获得资金。但公司拥有更为成熟的肿瘤项目数据,因此寻求与有能力推进注册的制药公司合作是更好的选择。公司希望能够为股东保留尽可能多的潜在收益。同时,随着101的随机对照II期试验数据的积累,也将大幅提升项目的价值和成功概率。 [106][107] 问题2 **Ren Benjamin 提问** 如何理解利用CMV特异性T细胞选择性杀伤B细胞的机制?何时可能看到相关的临床前数据? [108] **Anish Suri 回答** CUE-500系列利用Immuno-STAT将CMV特异性记忆T细胞重定向至B细胞,使其识别B细胞为病毒感染细胞而进行杀伤。这些CMV特异性T细胞存在于大多数人群中,且反应迅速,不易耗竭。这种机制可以实现全B细胞消耗,也可以针对特定B细胞亚群进行选择性杀伤。公司正在积极生成相关数据,计划在今年下半年或明年初在某个自身免疫相关会议上进行首次公开介绍。 [109][110][111]