营收情况 - 2023年第三季度，CureVac的营收为16,483千欧元，较2022年同期的11,212千欧元增长了46.8%[3] 研发费用 - 2023年前九个月，CureVac的研发费用为27,245千欧元，较2022年同期的12,512千欧元增长了117.3%[3] 财务状况 - 2023年前九个月，CureVac的净现金流出为22.4亿欧元，较2022年同期的23.7亿欧元有所下降[6] 合作与收入 - 2023年9月30日，公司与GSK合作的收入为13,313万欧元，较2022年同期的38,705万欧元有所下降[13] 成本情况 - 2023年9月30日，公司的销售成本为70,770万欧元，较2022年同期的103,992万欧元有所下降，主要是由于前一年高材料成本的减少[14] 研发费用增加原因 - 2023年9月30日，公司的研发费用为82,363万欧元，较2022年同期的34,934万欧元大幅增加，主要是由于去年的合同减值准备的逆转和GSK接管Novartis的承诺产能[16] 股权支付费用 - 2023年前9个月，集团认可的股权支付费用为6,273k欧元和6,455k欧元，其中包括各项费用[21] 员工服务费用 - 2023年前9个月，LTIP股票期权的员工服务费用为391k欧元和2,728k欧元，分别包括在一般行政费用和销售和分销费用中[22] - 2023年前9个月，LTIP RSUs的员工服务费用为1,110k欧元和3,030k欧元，分别包括在研发费用、一般行政费用和销售和分销费用中[23] CEO薪酬 - 2023年Q1，新CEO Alexander Zehnder的总薪酬为51,000欧元[39] 合作协议 - 2023年Q1，CureVac SE与Barker BioMedical GmbH签订了咨询协议[40] - 2023年9月30日结束的九个月期间，与Debra Barker的全资咨询公司Barker BioMedical GmbH签订的协议总成本为14,000欧元[41] - 2023年Q1，CureVac SE与Craig Tooman签订了咨询协议，截至2023年9月30日结束的九个月期间，CureVac根据该协议支付了5,000欧元[42] - 2023年Q3，CureVac N.V.与Ralf Clemens的全资咨询公司GRID EUROPE签订了咨询协议，目前尚未发生任何费用[43] 技术设备购买 - 2023年8月，CureVac Manufacturing GmbH与Immatics Biotechnologies GmbH签订协议，CureVac从Immatics购买了某些技术设备，最大股东dievini持有Immatics 22.4%的股份[44] 疫苗研究 - 2023年10月，CureVac在季节性流感的进行中的第1/2期研究中对第一位参与者进行了投药，选择了一个有前途的改良mRNA疫苗候选者，触发了进一步的发展里程碑，CureVac向GSK开具了15,000欧元的发票[45]

财务表现 - CureVac N.V. 2023年第二季度营收为7,579千欧元，较2022年同期的20,146千欧元下降62.4%[3] - 2023年上半年净亏损为124,833千欧元，较2022年同期的72,677千欧元增加72.1%[3] - 2023年6月底现金及现金等价物为537,925千欧元，较2022年同期的573,566千欧元减少6.2%[6] - 2023年6月底总资产为899,480千欧元，较2022年同期的860,472千欧元增长4.5%[4] - 2023年6月底总股东权益为649,047千欧元，较2022年同期的533,253千欧元增加21.7%[5] 合作与研发 - 2023年6月30日，公司与GSK合作的收入为7,496万欧元，较2022年同期的30,769万欧元有所下降[14] - 2023年6月30日，公司的研发费用较2022年同期增加至55,118万欧元，主要是由于合同条款的调整和参与临床试验的人数超出预期[17] 股票发行与员工福利 - 公司在2023年上半年通过ATM计划发行了1,748,218股普通股，募集净收益为1750万美元[22] - CureVac N.V.在2023年6月30日的员工服务费用中，LTIP股票期权的费用分别为1362k欧元和2337k欧元[24] - CureVac N.V.在2023年6月30日的员工服务费用中，LTIP RSUs的费用分别为1379k欧元和1920k欧元[25] - CureVac N.V.在2023年6月30日的员工服务费用中，新VSOP计划的期权行权分别为11643和48159，行权价格分别为7.90美元和9.81美元[26] 资产管理 - CureVac N.V.在2023年6月30日的固定资产中，无形资产的增加为2567k欧元[27] - CureVac N.V.在2023年6月30日的固定资产中，物业、厂房和设备的增加主要归因于购买技术设备和机器以及其他设备，金额为5940k欧元[28] - CureVac N.V.在2023年6月30日的资产处于待售状态，已售出的净账面价值为513k欧元[30] - CureVac N.V.在2023年6月30日的预付费用和其他资产中，包括GSK补偿的应收款项为1491k欧元[32] - CureVac N.V.在2023年6月30日的财务资产和财务负债中，现金及现金等价物的公允价值与账面价值基本一致[33] 合同与咨询协议 - Antony Blanc在2020年与CureVac AG和Clarentis SRL之间签订了咨询协议，涉及金额为10万欧元[41] - BePharBel Manufacturing S.A.与CureVac Real Estate GmbH签订了商业供应协议，最终达成了3900万欧元的和解协议[41] - Franz-Werner Haas与CureVac SE签订了咨询协议，截至2023年6月30日，尚未支付任何费用[42] - Alexander Zehnder在2023年3月的总补偿金额为51,000欧元[43] - Barker BioMedical GmbH与CureVac SE签订了咨询协议，截至2023年6月30日，总费用为14,000欧元[44] - Craig Tooman与CureVac SE签订了咨询协议，截至2023年6月30日，尚未发生任何费用[45] 公司动态 - CureVac的首席科学官Dr. Igor Splawski于2023年7月14日辞职，由首席发展官Dr. Myriam Mendila暂时负责公司的mRNA技术平台[46] - CureVac在德国对BioNTech提起专利侵权诉讼，目前涉及八项知识产权[46]

财务表现 - CureVac N.V. 2023年第一季度营收为7,129千欧元，较2022年同期的24,373千欧元下降了70.8%[3] - 2023年第一季度净亏损为57,419千欧元，较2022年同期的15,093千欧元增加了279.4%[3] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加121,961千欧元，较2022年同期的净减少154,156千欧元有了显著改善[6] - CureVac N.V. 2023年第一季度股东权益为713,399千欧元，较2022年同期的533,253千欧元增加了33.8%[5] - 2023年3月31日，CureVac N.V.的总资产达到973,672千欧元，较2022年底的860,472千欧元增加了13.2%[4] - 2023年第一季度，销售成本较2022年同期有所下降，主要是由于前一年的高材料成本，原材料被写入了为GSK生产的产品的销售预期，但这些原材料不再预期销售给他们[14] - 2023年第一季度，公司的基本每股亏损为0.27欧元，较2022年同期的0.08欧元有所增加[38] 合作与收入 - 2023年第一季度，集团与GSK合作的收入为7,129千欧元，较2022年同期的24,373千欧元有所下降[12] - 2023年第一季度，集团与GSK合作的收入中，6,473千欧元来自于研究、开发、制造和商业化基于mRNA的疫苗和单克隆抗体，其中包括针对传染病病原体的CureVac第二代COVID-19疫苗候选CV2CoV[12] 资产及投资 - 公司在2023年第一季度内发行的普通股数量为223,851,513股[22] - 在2023年第一季度，公司获得的无形资产为134k欧元，较2022年同期的448k欧元有所下降[25] - 公司在2023年第一季度内购买了3,206k欧元的固定资产，主要是技术设备和机器以及其他设备[26] - 2022年，公司决定处置某些设备，这些设备的净账面价值为257k欧元[29] - 公司在2023年第一季度内的存货增加了688k欧元，主要是由于原材料的采购[30] 其他交易与费用 - 公司最大股东Dietmar Hopp在2019年向公司提供了两笔可转换贷款，2020年已偿还[39] - Antony Blanc在2021年第三季度收到了一笔10万欧元的里程碑付款，与CVnCoV的EMA档案提交有关[40] - BePharBel与CureVac Real Estate GmbH签订了商业供应协议，但由于CVnCoV的撤回，双方协商结算了3900万欧元的索赔[40] - CureVac SE与Franz-Werner Haas签订了咨询协议，但在2023年第一季度未产生任何费用[41] - Alexander Zehnder成为新CEO后，与CureVac SE签订了未来服务协议的首个补充协议，3月份的总补偿金额为51,000欧元[42]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年收入为67.4百万欧元,较2021年下降35.6百万欧元,主要是由于2021年终止与Boehringer Ingelheim的合作以及随后确认2600万欧元收入 [66] - 2022年第四季度收入为11.7百万欧元,较2021年同期下降29.5百万欧元 [66] - 2022年全年经营亏损为249.5百万欧元,较2021年减少162.8百万欧元,主要是由于2021年确认了与CVnCoV相关的大额合同负债释放收益 [68] - 2022年第四季度经营亏损为121.5百万欧元,较2021年同期增加116百万欧元,主要是由于2021年确认了大额合同负债释放收益 [68] - 2022年12月31日现金余额为495.8百万欧元,2023年2月完成2.5亿美元增发后现金余额延长至2025年中期 [63][64] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年来自与GSK合作的收入为62.3百万欧元,较2021年下降12百万欧元,主要是由于公司专注于流感和COVID-19的主要项目 [66] - 2022年第一季度收到GSK的1000万欧元里程碑付款,其中6.3百万欧元在2022年确认为收入 [66] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在从一家以研究为主的生物技术公司转型为一家完全整合的商业制药公司 [7] - 公司的mRNA技术平台已得到临床验证,为公司开拓新的疫苗和治疗领域提供了机会 [8] - 公司正在加强肿瘤学能力,通过收购Frame Cancer Therapeutics和与myNEO合作,获得了先进的抗原发现平台 [21] - 公司正在推进预防性疫苗、肿瘤学和分子治疗三大治疗领域的管线 [25][26] - 公司正在开发针对流感和COVID-19的新一代mRNA疫苗,并计划2023年启动临床试验 [27][30][36][39] - 公司正在开发针对多种肿瘤的mRNA疫苗,计划2023年启动首个适应症的临床试验 [49][50] - 公司正在开发针对罕见和代谢性疾病的优化mRNA治疗,目前正在进行肝脏MDI和治疗性抗体的临床前研究 [26] - 公司具有从技术开发到制造的全方位能力,可提供灵活、快速和可扩展的mRNA制造解决方案 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任CEO Alexander Zehnder表示,公司正处于转型关键时刻,正从一家以研究为主的生物技术公司转型为一家完全整合的商业制药公司 [7][11] - Zehnder表示,公司mRNA技术平台的临床验证为公司开拓新的疫苗和治疗领域提供了机会,公司正进入新的发展阶段 [8] - 新任CDO Myriam Mendila表示,mRNA技术是医疗的下一个前沿,公司有机会应用这项技术开发创新疗法 [15] - 管理层认为,公司具有从技术开发到制造的全方位能力,可提供灵活、快速和可扩展的mRNA制造解决方案,这将是公司的独特优势 [60] 其他重要信息 - 公司在2022年开设了阿姆斯特丹和布鲁塞尔两个新的运营中心,并继续推进数字化转型 [22] - 公司与德国政府达成的大流行准备协议,加快了公司商业级GMP IV生产设施的建设,预计将于2024年投入运营 [23] - 公司2022年末现金余额近5亿欧元,2023年2月完成2.5亿美元增发后现金余额延长至2025年中期 [24][63][64] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Miller 提问** 询问公司何时会发布新的流感和COVID-19疫苗候选药物的临床数据,以及是否会通过新闻发布会或学术期刊发布 [80][81] **Myriam Mendila 回答** 公司正在启动新的临床试验,目前难以预测具体的数据发布时间点。对于正在进行的I期试验,公司计划在今年年底或明年初发布最终数据。公司将考虑通过新闻发布会或学术期刊发布这些数据 [82][83] 问题2 **Eun Yang 提问** 询问公司在流感和COVID-19疫苗临床试验中是否由公司或合作伙伴GSK负责运营,以及公司是否会有新的疫苗靶点与GSK合作 [159][160] **Myriam Mendila 和 Pierre Kemula 回答** 流感和COVID-19疫苗临床试验由合作伙伴GSK负责运营 [160][161] 公司与GSK的首个合作协议中包括5个疫苗靶点,其中1个已公开为流感,另1个为COVID-19,其余4个尚未披露 [162] 问题3 **Roy Buchanan 提问** 询问公司何时可能获得流感和COVID-19疫苗的上市批准,以及公司与Bill & Melinda Gates基金会合作的其他疫苗项目的进展情况 [169][170] **Pierre Kemula 回答** 公司目前难以预测流感和COVID-19疫苗的具体上市时间,需要等待正在启动的II期临床试验结果 [171][172] 公司与Bill & Melinda Gates基金会合作的其他疫苗项目,如轮状病毒、疟疾和通用流感疫苗,目前仍处于临床前研究阶段,暂无具体的临床进展时间表 [170]

业绩总结 - CureVac在2022年底拥有强大的现金头寸，达到了4.958亿欧元[9] - 2022年第四季度营收为11.7百万欧元，较2021年同期的41.2百万欧元有所下降，全年营收为67.4百万欧元，较去年的103.0百万欧元有所下降[20] - 2022年第四季度经营亏损为121.5百万欧元，较去年同期的5.5百万欧元有所增加，全年经营亏损为249.5百万欧元，较去年的412.3百万欧元有所减少[20] 用户数据 - CureVac的COVID-19疫苗CV0501在不同剂量下对不同年龄组的免疫原性数据显示出良好的反应[14] 未来展望 - CureVac在2023年将启动多项关键项目，包括流感疫苗和癌症治疗方面的研究[11] - CureVac的RNA打印机技术将有望在2023年获得首次生产许可[9] 新产品和新技术研发 - CureVac在癌症疫苗领域具有独特的抗原发现引擎和LNP技术，有望推动新的临床研究[15] - CureVac的LNP技术在改善预防性和癌症疫苗方面表现出优异的生物活性和稳定性[16] - CureVac的LNPs在人类PBMC中显示出强烈的免疫信号活性刺激[17]

公司技术平台和产品管道 - 公司拥有独特的mRNA技术平台，已经在临床和临床前研究中得到验证[242] - 公司正在开发第二代mRNA骨干，扩大了临床发展管道，特别是在预防性疫苗和肿瘤领域[243] - 公司拥有广泛的基于mRNA的药物组合，旨在以相对较低的剂量实现疗效、安全性和蛋白表达[244] - 公司在预防性疫苗临床发展管道方面表现强劲，特别是与GSK合作开发的第二代mRNA骨干COVID-19和流感疫苗候选者[245] 公司内部制造和合作关系 - 公司已投资建设内部制造基础设施，以快速、高效和具有成本效益地生产商业规模的mRNA药物[249] - 公司与领先的生物制药公司和研究机构建立战略合作伙伴关系，扩展技术平台的应用[250] - 公司在多个市场建立了广泛的知识产权组合，拥有广泛和多样化的知识产权组合[251] 公司战略目标和发展计划 - 公司的战略目标是建立一个领先的、完全集成的基于mRNA的药物公司，以改变人们的生活[253] - 公司计划继续寻求与其他领先的生物制药公司合作，以加快产品候选物的发现和开发，拓宽技术平台的广度，并为我们提供非稀释性融资[1] 公司收购和扩展 - 公司于2022年6月宣布收购Frame Cancer Therapeutics，该公司专注于先进的基因组学和生物信息学，以识别不同癌症类型之间的共享和独特新抗原[2] mRNA技术优势和应用 - mRNA是一种指导细胞将DNA中编码的遗传信息翻译成蛋白质的分子，具有广泛的应用潜力[4] - mRNA作为一种新型治疗模式，具有广泛的活性范围、设计灵活性、特异性和可重复给药性等优势[6] - mRNA生产过程与编码的蛋白质无关，具有更高的效率、更快的速度和更低的生产成本[7] mRNA设计和优化 - 公司通过RNAoptimizer技术平台不断优化蛋白设计、mRNA优化和mRNA传递，以开发优化的mRNA基药[8] - 通过蛋白设计实现了延长蛋白半衰期、增加寡聚化和提高蛋白表达水平等目标[10] - 通过优化信号肽，可使目标蛋白在人类肌肉细胞中的分泌水平提高三倍[290] - 通过蛋白设计，可以提高免疫原性并抑制肿瘤生长[291] mRNA疫苗开发和应用 - mRNA疫苗预计比活疫苗或弱化疫苗更安全，避免了DNA疫苗可能存在的基因组整合风险[316] - mRNA疫苗具有自我佐剂特性，与肽和蛋白质疫苗不同[317] - mRNA疫苗开发速度快，不需要细胞培养或使用活病原体[318] - 公司目前主要关注SARS-CoV-2和流感的mRNA疫苗开发[320] CV8102疗法 - CV8102是一种基于单链非编码RNA和聚合肽复合物的复杂物质，能够保护RNA免受快速降解，同时刺激免疫系统[336] - CV8102目前正在进行针对四种固体肿瘤的局部治疗的一期临床试验，包括黑色素瘤、腺样囊性癌、皮肤鳞状细胞癌和头颈部鳞状细胞癌[336] - CV8102的机制是激活细胞受体，模拟病毒感染，诱导免疫系统拒绝肿瘤[339]

财务数据关键指标变化 - 2023年2月公司发行27,027,028股普通股，筹集总收益2.5亿美元，将现金储备延长至2025年年中[1] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为4.958亿欧元，较上一年的8.115亿欧元有所下降[9] - 2022年第四季度和全年营收分别为1170万欧元和6740万欧元，较2021年同期分别减少2950万欧元和3560万欧元[28] - 2022年第四季度和全年营业亏损分别为1.215亿欧元和2.495亿欧元，较2021年同期分别增加1.16亿欧元和减少1.628亿欧元[12] - 2021年和2022年公司营收分别为103.0百万欧元和67.4百万欧元，同比下降约34.6%[40] - 2021年和2022年公司运营结果分别为 - 412.3百万欧元和 - 249.5百万欧元，亏损同比收窄约39.5%[40] - 2021年和2022年公司税前亏损分别为412.5百万欧元和249.2百万欧元，亏损同比收窄约39.6%[40] - 与GSK的两项合作收入从2021年的74.3百万欧元降至2022年的62.3百万欧元，同比下降16.1%[41] - 2022年因CVnCoV临床试验成本估计减少，冲回2021年计提的准备金38.5百万欧元[42] - 2022年研发成本因CMO合同终止条款估计变更净收益25.1百万欧元[43] - 截至2022年12月31日的三个月和十二个月，税前亏损分别为128.7百万欧元和249.2百万欧元，2021年同期分别为4.5百万欧元和412.5百万欧元[44] - 2021年12月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为811.5百万欧元和495.8百万欧元，同比下降约38.9%[50] - 2021年和2022年另一组营收数据分别为41.2百万欧元和11.7百万欧元，同比下降约71.6%[50] - 2021年和2022年另一组运营结果分别为 - 5.5百万欧元和 - 121.5百万欧元，亏损同比扩大约2109.1%[50] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年初，与GSK合作的COVID - 19和流感一期临床初步积极数据有力验证公司专有mRNA技术平台[19] - 流感候选疫苗Flu - SV - mRNA在最低剂量2µg时免疫原性与许可对照疫苗相当，在老年人中表现良好[19] - 2023年第二季度将开展肿瘤学第二代mRNA骨架的首个原理验证研究[19] - COVID - 19候选疫苗CV0501在12µg剂量水平下，第29天对Omicron BA.1变体的加强后与加强前血清中和滴度比在年轻人中为8.1，在老年人中为13.3[22] - 流感一期试验中，Flu - SV - mRNA在年轻人中调整后的几何平均血凝抑制抗体滴度比许可流感疫苗对照高约3.3倍，在老年人中高约2.3倍[23] - 老年人中Flu - SV - mRNA血清转化率为89.7%，许可流感疫苗对照为56.2%[23]

业绩总结 - CureVac在2022年第三季度的收入为2930万欧元，较2021年同期的5570万欧元下降了47.5%[33] - CureVac的运营损失为1.431亿欧元，相较于2021年同期的1.279亿欧元有所增加[33] - CureVac的财务结果显示，2022年预税损失为1.435亿欧元，较2021年同期的4770万欧元显著增加[33] 现金储备 - 截至2022年9月30日，CureVac的现金储备为5.409亿欧元[8] - CureVac截至2022年9月30日的现金及现金等价物为5.409亿欧元，显示出强劲的现金储备[34] 临床试验与研发 - CureVac正在进行四项针对COVID-19和流感的第一阶段临床试验[8] - CureVac的第二代mRNA骨架正在为两个临床验证研究做准备，以验证和优化其方法[8] - CureVac的肿瘤疫苗组合策略正在基于第二代mRNA骨架的进展进行推进[8] - CureVac的抗原发现技术正在通过最近收购的Frame Cancer Therapeutics进行提升[8] - CureVac在感染疾病领域的四项临床试验正在进行中，预计将提供有意义的数据以评估候选药物[34] - CureVac的临床开发战略包括利用全基因组测序来识别潜在的免疫原性新抗原[15] - CureVac的干细胞转录组模块（BTM）在活化树突状细胞中表现出富集[25] - CureVac的非PEG LNP在小鼠中显示出良好的生物分布和免疫活性[26] - CureVac的mRNA完整性在HPLC基础测试中显示出80%的正常化RNA完整性[28] 新产品与技术 - CureVac的COVID-19疫苗CVnCoV和流感疫苗CVSQIV的第一阶段研究数据预计将在2023年第一季度发布[11] - CureVac的临床试验材料（CTM）生产能力正在通过RNA Printer®进行快速支持[9] - CureVac的肿瘤疫苗候选产品组合正在扩展，重点是利用新技术进行免疫调节[12] - CureVac在新型癌症疫苗候选药物的开发上取得进展，得益于技术的广泛扩展[34] - CureVac的mRNA技术和专业知识的应用范围正在进一步扩展，推动公司发展[34]

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年第三季度末和前九个月现金状况良好，现金余额为5.409亿欧元 [68] - 第三季度营收降至1120万欧元，较2021年同期减少1810万欧元；前九个月营收降至5570万欧元，较2021年同期减少610万欧元 [69] - 与GSK的两项合作收入同比增加，2022年前九个月达5270万欧元，高于上一年的4960万欧元 [71] - 第三季度营业亏损为5240万欧元，较2021年第三季度减少9070万欧元；前九个月营业亏损降至1.279亿欧元，较2021年同期减少2.788亿欧元 [71][72] - 第三季度财务结果增加510万欧元至470万欧元，前九个月增加870万欧元至750万欧元 [76] - 第三季度税前亏损为4770万欧元，前九个月为1.204亿欧元 [77] 各条业务线数据和关键指标变化 预防性疫苗业务线 - 与GSK合作开展的四项COVID - 19和流感临床试验进展顺利，预计2023年初公布有意义的临床数据，以筛选最佳候选药物并确定后续临床试验的最佳剂量 [8][19] 肿瘤学业务线 - 收购Frame Cancer Therapeutics并与myNEO合作，推进肿瘤学战略实施，建立抗原发现引擎，有望开发新的mRNA癌症疫苗候选药物 [9][22] - 临床肿瘤候选药物CV8102在晚期黑色素瘤患者的1期扩展研究中表现出良好的安全性和初步疗效，预计2023年上半年提交完整1期研究的最终数据以供同行评审期刊发表 [12][56] 分子治疗业务线 - 与多个合作伙伴共同开发优化的mRNA疗法，用于治疗罕见和代谢性疾病 [17] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2022年提升了运营能力，拓展mRNA技术在技术平台、产品开发和制造三个核心竞争力方面的应用 [78] - 预防性疫苗领域，通过与GSK合作开展临床试验，推进COVID - 19和流感疫苗的研发，筛选最佳候选药物并为后续临床试验做准备 [79] - 肿瘤学领域，计划在2023年启动两项临床试验，将收购的先进平台与第二代mRNA骨架相结合，开发新型癌症疫苗候选药物，并得到RNA打印机和新LNP技术的支持 [80] - 公司采用两种癌症疫苗开发方法，一是评估不同癌症患者共享的肿瘤抗原，开发现成的癌症疫苗；二是根据患者个体肿瘤特征定制个性化癌症疫苗 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是富有成效的一年，公司在运营能力和核心竞争力方面取得显著增长 [7] - 公司对COVID - 19和流感临床试验数据有很高期望，这些数据将为产品开发和肿瘤学项目提供支持 [87] - 公司强大的现金余额为解决和重新分配第一代疫苗候选药物的先前承诺带来好处，有助于继续推进优先事项 [81] 其他重要信息 - RNA打印机已向监管机构提交首批制造许可证申请，有望支持肿瘤学路线图，并为个性化mRNA癌症疗法开辟新途径 [11][65] - 新的LNP计划具有高度局部化mRNA递送、强大免疫反应和改善冷链物流等优势，公司正在扩展LNP研究的技术核心竞争力 [59][63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 狂犬病项目的下次更新时间及市场机会 - 公司核心精力集中在与GSK合作的COVID和流感临床试验上，需等待这些试验数据，才能为狂犬病等其他适应症及市场提供更多信息 [83][84] 问题2: COVID和流感项目数据的呈现方式、决策依据，以及1Q预计呈现的数据内容和后期开发计划 - 目前无法确定数据呈现方式，需先查看数据，公司正与GSK讨论关键问题，如第一代和第二代骨架、化学修饰与未修饰RNA构建体的差异等 [87] - 期望看到化学修饰与未修饰、单价与多价的对比数据，以及反应原性、免疫原性和T细胞呈递等方面的数据，这些数据对COVID和流感的进一步产品开发有重要意义 [89] 问题3: COVID试验中未修饰产品的可见性、决策驱动因素，以及COVID产品IP诉讼的进展和计划 - 临床试验设计初衷是不单独沟通化学修饰与未修饰数据，需完成两者数据才能为产品开发提供完整信息，与GSK无关 [93] - 针对BioNTech的IP诉讼已启动，是复杂案件，需等待法院评估，今年暂无进展 [93] 问题4: 肿瘤疫苗中使用非编码区域进行抗原鉴定的情况，以及染色体重排的相关问题 - 大约每10个染色体连接中，有1个会激活非编码序列成为可翻译和可检测的基因 [94] - 点突变在非编码区域对抗原性贡献不大，扩展测序到98.5%的非编码区域对检测导致序列表达的重排更有意义 [96] - 不同癌症类型中染色体重排频率不同，设计个性化疫苗时会基于肿瘤样本中克隆性的重排 [97] 问题5: 2023年费用轨迹、RNA打印机临床实施费用、GMP 4站点开发情况及与FDA的沟通计划 - 公司正在进行预算流程，现有现金状况应能支持到明年及后年部分时间，并继续加强平台建设 [100] - GMP 4站点与德国政府有大流行准备合同，公司先垫付费用，之后会获得德国政府的年度费用 [100] - 公司计划在2023年与包括FDA在内的卫生当局进行多次互动，讨论与RNA打印机相关的问题 [102] 问题6: 两项癌症1期试验的开展地点、给药方式和是否使用LNP - 试验开展的国家和地点将适时公布，将使用与当前预防性疫苗候选药物相同的LNP制剂，通过肌肉注射给药 [104] 问题7: 选择胶质母细胞瘤作为癌症疫苗概念验证的理由 - 胶质母细胞瘤是一种难以攻克的癌症，但有很高的未满足医疗需求，在患者完成手术切除和标准放疗后，疫苗有潜在的临床应用机会 [106] - 公司将在该适应症中探索新抗原，并寻找联合治疗的可能性 [106] 问题8: 专有非聚乙二醇化LNP的mRNA蛋白表达情况及应用领域 - 新LNP制剂有使mRNA蛋白表达更高的趋势，但目前只是一种趋势 [109] - 公司认为这是LNP的改进技术，将在肿瘤学、预防性疫苗和分子治疗等领域进行研究和应用，肿瘤学是核心领域 [110] 问题9: 癌症疫苗中现成疫苗和个性化疫苗的比例及适用患者百分比 - 两种疫苗都在全面开发中，长期来看，不同患者群体适用不同类型的疫苗，目前无法确定比例 [112] - 现在判断适用患者的百分比还为时尚早，需根据疗效决定采用哪种方法 [113] 问题10: COVID和流感试验哪个先出结果，以及Slide 18工作流程中灌装和完成环节的情况 - 由于招募工作尚未完成，无法确定哪个试验先出结果，希望能同时获得完整的结果 [115] - 从样本采集到疫苗设计需两周时间，之后需进行制造和质量控制，RNA打印机应能在小范围内解决灌装和完成环节的问题 [117]

营收数据变化 - 2022年前九个月公司营收为55,731千欧元，较2021年同期的61,765千欧元有所下降[5] - 2022年前九个月公司总营收为5573.1万欧元，2021年同期为6176.5万欧元[19] - 2022年前九个月与GSK合作协议确认营收5274.6万欧元，2021年同期为4962.1万欧元[20] 亏损数据变化 - 2022年前九个月公司净亏损为120,245千欧元，较2021年同期的409,780千欧元有所收窄[5] - 2022年前九个月公司每股净亏损为0.64欧元，较2021年同期的2.21欧元有所收窄[5] - 截至2022年9月30日，加权流通股数量为1.88020542亿股，2021年9月30日为1.85702736亿股，2022年和2021年前9个月基本每股亏损分别为0.64欧元和2.21欧元[67] 资产数据变化 - 截至2022年9月30日，公司非流动资产为288,230千欧元，较2021年底的218,223千欧元有所增加[7] - 截至2022年9月30日，公司流动资产为622,282千欧元，较2021年底的940,019千欧元有所减少[7] - 截至2022年9月30日，公司总资产为910,512千欧元，较2021年底的1,158,242千欧元有所减少[7] - 截至2022年9月30日，贸易应收款为617万欧元，2021年12月31日为1850.4万欧元；合同负债为11181.7万欧元，2021年12月31日为14209.5万欧元[22] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为540,865千欧元，较2021年底的811,464千欧元有所减少[7][11] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他流动资产为6095.2万欧元，2021年12月31日为4924.4万欧元，其中GSK补偿应收款为1267.8万欧元，2021年12月31日为0 [56] 现金流数据变化 - 2022年前九个月公司经营活动净现金流为-237,091千欧元，较2021年同期的-550,057千欧元有所改善[11] - 2022年前九个月公司投资活动净现金流为-72,559千欧元，较2021年同期的-93,305千欧元有所改善[11] - 2022年前九个月公司融资活动净现金流为29,873千欧元，较2021年同期的378,479千欧元有所减少[11] 股权结构情况 - 2021年至今，Dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG及其关联方持有CureVac约45 - 49%的股份和投票权[13] 成本费用数据变化 - 2022年前九个月销售成本为10399.2万欧元，2021年同期为16817.7万欧元[23] - 2022年前九个月销售和分销费用为182.5万欧元，2021年同期为123.2万欧元[24] - 2022年前九个月研发费用为3493.4万欧元，2021年同期为28472.8万欧元[25] - 2022年前九个月人员费用中工资及相关费用为2384.6万欧元，2021年同期为2463.7万欧元；股份支付费用为48万欧元，2021年同期为57.2万欧元[27] - 2022年前九个月销售和分销费用中人员费用里工资及相关费用为131.5万欧元，2021年同期为77.7万欧元；股份支付费用为15.2万欧元，2021年同期为16.6万欧元[24] - 2022年前9个月一般及行政总费用为78019千欧元，较2021年的80787千欧元有所下降[28] - 2022年前9个月其他经营收入为35901千欧元，较2021年的66746千欧元减少[29] - 2022年前9个月集团确认股份支付费用为6455千欧元，较2021年的11285千欧元减少[38] 股份发行情况 - 截至2022年9月30日，公司通过ATM计划发行2288055股，净收益3170万美元，剩余授权销售价值56730万美元[36] - 截至2022年9月30日，公司发行及流通的普通股数量为190283236股，较2021年12月31日的187120728股增加[37] 期权行使情况 - 2022年前9个月，新VSOP计划有109917份期权被行使，加权平均股价为18.75美元[48] 资产收购情况 - 2022年前9个月，集团收购无形资产24224千欧元，较2021年的2273千欧元大幅增加[49] - 2022年前9个月，物业、厂房及设备增加，主要因购买设备及在建工程增加，部分被5854千欧元设备减值抵消[50] - 2022年7月1日，公司收购Frame Pharmaceuticals，总对价最高达3200万欧元，另加156万欧元承担未偿债务[71][73] - 收购时需支付总对价的50%即1600万欧元加156万欧元未偿债务，剩余50%对价取决于两个里程碑的实现[74][75] - 业务合并转移的总对价为1948.1万欧元，包括发行和转让85.8496万股CureVac股票、支付58.5万欧元现金及公允价值为719.8万欧元的或有对价[76] - 收购资产和承担负债的暂定金额为：总资产7558万欧元，总负债540万欧元，净收购资产7018万欧元[78] - 收购考虑转移金额为19481千欧元[81] - 收购净资产为 - 7018千欧元[81] - 初步商誉确认为12463千欧元[81] - 收购现金及现金等价物支付为 - 585千欧元[82] 其他业务情况 - 2022年第二季度，公司签署超低温冷冻机销售协议，总价865千欧元，7月完成销售[51] - 2020年1月，公司与CEPI合作开发新冠疫苗，初始资金最高8300千美元，5月增至最高15300千美元[31] 库存及负债数据变化 - 2022年前9个月库存减少4829.1万欧元，主要因向GSK转移980万欧元库存及注销4129.5万欧元原材料[55] - 2022年前9个月，贸易及其他应付款减少7509.5万欧元，主要因2021年第四季度撤回CVnCoV的EMA批准申请后供应商应付款减少[59] - 2022年前9个月，其他负债减少9110.6万欧元，主要因合同终止准备金净减少等[60] 所得税情况 - 2022年前9个月和2021年前9个月，集团分别录得16万欧元的合并所得税收益和-184.1万欧元的所得税费用[63] 繁重合同准备金转回情况 - 2022年前九个月CVnCoV研究估计未完成成本减少，导致繁重合同准备金转回3676.9万欧元[25]