CVRx (NasdaqGS:CVRX) 2025 Conference November 18, 2025 03:00 AM ET Company ParticipantsKevin Hykes - President and CEOKevin HykesCVRx. I've been in this role for about 20 months now, and it's my pleasure to speak to you this morning. CVRx, these are forward-looking statements available on our website. CVRx has developed the world's first neuromodulation therapy for the treatment of a cardiovascular disease. We have a $2.2 billion annual TAM, a well-defined patient population who have limited treatment optio ...

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第三季度总收入为1470万美元，同比增长10%[85] - 2025年第三季度毛利润为1275.3万美元，同比增长15%，毛利率从83%提升至87%[85][91] - 公司九个月营收4062.7万美元，同比增长467.7万美元（13%）[98][99] - 九个月毛利润3451.5万美元，同比增长432.8万美元（14%），毛利率提升至85%（2024年同期为84%）[98][103][104] - 九个月运营亏损4008.1万美元，较上年同期4912.6万美元改善913.5万美元（19%）[98] - 九个月净亏损4137.2万美元，较上年同期4931.4万美元改善794.2万美元（16%）[98] 成本和费用（同比环比） - 销售成本降至193.7万美元，同比下降14%，主要得益于生产效率提升和单位成本降低[85][90] - 研发费用增至314.6万美元，同比增长26%，主要受薪酬和咨询费用增加驱动[85][92] - 销售、一般和行政费用微增1%至2187.5万美元[85] - 九个月销售、一般和行政费用减少461.3万美元（6%）至6646.4万美元，主要受非现金股权激励费用减少800万美元驱动[98][107] - 九个月利息支出增加153.3万美元（53%）至441万美元，主要由于贷款协议下借款水平提高[98][108] 各地区表现 - 美国市场收入为1349.3万美元，同比增长10%，销量从394单位增至420单位[86][87] - 欧洲市场收入为119.7万美元，同比增长12%，但销量从56单位降至50单位[86][89] - 美国市场九个月营收3693.7万美元，同比增长412.9万美元（13%），销售单位从1062台增至1170台[99][100] - 欧洲市场九个月营收369万美元，同比增长54.8万美元（17%），销售单位从163台增至170台[99][101] - 截至2025年9月30日，美国活跃植入中心从208个增至250个，销售区域从45个增至50个[88] 现金流与财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为8510万美元，较2024年12月31日的1.059亿美元减少2080万美元[111] - 九个月经营活动所用净现金为3041.2万美元，融资活动提供净现金1011万美元，主要来自ATM增发股票净筹资920万美元[111][117][121] - 公司有5000万美元定期贷款未偿还[71] - 截至2025年9月30日及2024年12月31日，公司现金及现金等价物余额超出存款保险限额[130] 市场与运营指标 - 公司估计其目标患者群体中约67%符合医疗保险资格[69] 风险与风险管理 - 公司未使用金融衍生品对冲利率风险，投资组合风险主要限于贷款协议下的债务和现金等价物[127] - 公司未进行任何外汇对冲交易，外汇交易实现的损益对合并财务报表影响不重大[128] - 公司国际业务增长将重新评估管理汇率波动风险的方法[128] - 公司收入及运营费用的部分以外币计价，尤其受欧元汇率波动影响[128] - 通胀可能对公司毛利率产生不利影响，若产品售价涨幅不及成本涨幅[129]

根据提供的文档内容，该文档不包含任何与公司或行业相关的实质性信息 文档内容仅为一条技术性提示 要求用户启用浏览器中的Javascript和cookies 并可能需禁用广告拦截器以继续操作 [1]

公司季度业绩 - 本季度每股亏损0.49美元，优于市场预期的每股亏损0.50美元，实现2.00%的盈利惊喜 [1] - 本季度营收为1469万美元，超出市场预期3.33%，去年同期营收为1337万美元 [2] - 在过去四个季度中，公司有两次超过每股收益预期，四次超过营收预期 [2] 公司历史业绩与股价表现 - 去年同期每股亏损为0.57美元，本季度亏损同比收窄 [1] - 上一季度实际每股亏损0.57美元，差于预期的0.52美元，出现-9.62%的盈利意外 [1] - 公司股价自年初以来下跌约21.2%，同期标普500指数上涨15.1% [3] 未来业绩展望与市场预期 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.41美元，营收1599万美元 [7] - 当前市场对本财年的共识预期为每股亏损2.00美元，营收5613万美元 [7] - 业绩发布前，盈利预期修正趋势好坏参半，公司目前Zacks评级为3级（持有） [6] 行业比较与前景 - 公司所属的医疗器械行业在Zacks行业排名中位列前37% [8] - 同业公司Globus Medical预计下一季度每股收益为0.79美元，同比下降4.8% [9] - Globus Medical预计下一季度营收为7.3345亿美元，同比增长17.2% [10]

CVRx (NasdaqGS:CVRX) Q3 2025 Earnings Call November 05, 2025 04:30 PM ET Speaker1Greetings and welcome to the CVRx Third Quarter 2025 earnings conference call. At this time, all participants are in a listen-only mode. A brief question-and-answer session will follow the formal presentation. If anyone should require operator assistance during the conference, please press star zero on your telephone keypad. As a reminder, this conference is being recorded. It is now my pleasure to introduce your host, Mike Wal ...

收入和利润（同比） - 2025年第三季度总收入为1470万美元，同比增长130万美元或10%[5] - 第三季度收入为14.69亿美元，同比增长9.8%[26] - 九个月累计收入为40.627亿美元，同比增长13.0%[26] - 2025年第三季度毛利润为1280万美元，同比增长160万美元或15%，毛利率提升至87%[10] - 第三季度毛利润为12.753亿美元，同比增长14.6%[26] - 九个月累计毛利润为34.515亿美元，同比增长14.3%[26] - 第三季度净亏损为12.87亿美元，同比收窄1.7%[26] - 九个月累计净亏损为41.372亿美元，同比收窄16.1%[26] - 2025年第三季度净亏损为1290万美元，每股亏损0.49美元，去年同期净亏损为1310万美元，每股亏损0.57美元[14] - 第三季度每股基本及摊薄亏损为0.49美元，去年同期为0.57美元[26] - 九个月累计每股基本及摊薄亏损为1.59美元，去年同期为2.25美元[26] 成本和费用（同比） - 2025年第三季度研发费用增至310万美元，同比增长60万美元或26%[11] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用增至2190万美元，同比增长20万美元或1%[12] 各地区表现 - 2025年第三季度美国收入为1350万美元，同比增长120万美元或10%，美国收入单位增至420个[6] - 截至2025年9月30日，美国活跃植入中心增至250个，较2024年9月30日增长20%[8] - 2025年第三季度欧洲收入为120万美元，同比增长10万美元或12%，但收入单位降至50个[9] 运营表现 - 第三季度运营亏损为12.268亿美元，同比收窄5.7%[26] - 九个月累计运营亏损为40.081亿美元，同比收窄18.6%[26] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年第四季度总收入在1500万至1600万美元之间，全年总收入在5560万至5660万美元之间[16][19] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为8510万美元[15]

公司业绩与战略执行 - 公司2025年第三季度总收入为1470万美元，较2024年同期增长130万美元，增幅为10% [4] - 公司总裁兼首席执行官Kevin Hykes表示，修订后的商业策略持续显现积极成果，销售区域发展顺利，新销售代表生产力提升，推动了Barostim植入量的增长和客户群的扩大 [3] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）最终确定了向I类CPT代码的过渡，这将改善患者可及性并消除关键的采用障碍 [3] 美国市场表现 - 2025年第三季度美国市场收入为1350万美元，较2024年同期增长120万美元，增幅为10% [5] - 美国市场收入单位数在2025年第三季度达到420单位，2024年同期为394单位 [5] - 增长主要得益于美国心衰（HF）业务的持续扩张，包括进入新的销售区域、新增客户以及医生和患者对Barostim的认知度提高 [5] - 截至2025年9月30日，美国活跃植入中心总数达到250个，较2025年6月30日的240个有所增加 [6] - 美国销售区域在2025年第三季度增加了3个，总数达到50个 [6] 欧洲市场表现 - 2025年第三季度欧洲市场收入为120万美元，较2024年同期增长10万美元，增幅为12% [7] - 欧洲市场总收入单位数在2025年第三季度下降至50单位，2024年同期为56单位 [7] - 欧洲销售区域数量在2025年第三季度保持稳定，为5个 [7] 盈利能力与成本控制 - 2025年第三季度毛利润为1280万美元，较2024年同期增长160万美元，增幅为15% [8] - 毛利率从2024年同期的83%提升至2025年第三季度的87%，主要得益于平均售价的提高和单位成本的下降，后者源于制造效率的提升 [8] 运营费用与财务结果 - 2025年第三季度研发（R&D）费用增加60万美元至310万美元，增幅为26%，主要由薪酬咨询费用增加驱动 [9] - 2025年第三季度销售、一般和行政（SG&A）费用增加20万美元至2190万美元，增幅为1% [10] - 利息支出在2025年第三季度增加50万美元，主要源于与Innovatus Capital Partners定期贷款协议下的借款水平升高 [11] - 2025年第三季度净亏损为1290万美元，每股亏损0.49美元，2024年同期净亏损为1310万美元，每股亏损0.57美元 [13] 财务状况与流动性 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为8510万美元 [14] - 2025年第三季度用于经营和投资活动的净现金为1000万美元，2024年同期为1040万美元 [14] 2025年全年业绩指引 - 公司更新2025年全年业绩指引，目前预计总收入在5560万美元至5660万美元之间 [19] - 预计全年毛利率在85%至86%之间 [19] - 预计全年运营费用在9800万美元至9900万美元之间 [19] - 公司预计2025年第四季度总收入在1500万美元至1600万美元之间 [15] 公司背景与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调控解决方案 [17] - Barostim™是首个获得FDA批准使用神经调控改善心衰患者症状的医疗技术，已获得FDA突破性器械认定，并持有欧盟CE标志 [17]

公司近期活动 - 公司管理层将于2025年11月18日伦敦时间上午8点（美国东部时间凌晨4点）在Jefferies全球医疗健康大会上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网投资者关系页面进行网络直播 [2] 公司业务与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调控解决方案 [3] - Barostim™是首款获得美国FDA批准的利用神经调控技术改善心衰患者症状的医疗技术 [3] - Barostim是一种植入式设备，可向颈动脉壁的压力感受器发送电脉冲，旨在恢复自主神经系统平衡以减轻心衰症状 [3] - Barostim已获得FDA突破性器械认定，在美国获批用于心衰患者，并持有欧盟医疗器械法规CE标志，适用于心衰和顽固性高血压 [3]

财务与运营信息 - 公司计划于2025年11月5日美股市场收盘后发布2025年第三季度财务和运营业绩 [1] - 公司将于美东时间2025年11月5日下午4:30举行电话会议，回顾业绩 [1] 投资者交流安排 - 投资者电话会议的网络直播将在公司官网投资者关系页面提供 [2] - 电话接入方式为美国境内拨打1-877-704-4453，国际拨打1-201-389-0920，建议在开始前十分钟拨入 [2] 公司业务与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调控解决方案 [3] - 核心产品Barostim™是首个获FDA批准的利用神经调控技术改善心衰患者症状的医疗技术 [3] - Barostim是一种植入式设备，可向颈动脉壁的压力感受器发送电脉冲，旨在恢复自主神经系统平衡以减轻心衰症状 [3] - Barostim已获得FDA突破性器械认定，并在美国获批用于心衰患者，同时获得欧盟医疗器械法规认证并持有CE标志 [3]

公司及行业概述 - 公司为CVRx (CVRX)，专注于心血管疾病神经调节疗法，核心产品为Barostim疗法，用于治疗心力衰竭患者[2] - 行业为医疗设备领域，具体涉及心血管神经调节疗法，年总可寻址市场(TAM)达22亿美元，当前渗透率不足2%[2][7] 核心观点与论据 **1 产品优势与临床效果** - Barostim疗法显著改善患者生活质量：BEAT HF试验显示运动能力与生活质量改善幅度为最佳药物治疗的3倍，NYHA心功能分级改善达68%，应答率94%[10] - 真实世界数据验证：306例患者数据显示植入后2年住院率降低85%（基于Premier Healthcare数据库，覆盖1,300家医院）[11] - 手术安全性高：97%无严重并发症，45分钟门诊/住院手术，完全血管外操作[8][9] **2 市场机会与竞争格局** - 心力衰竭患者需求未满足：美国每年导致100万次住院、1.3百万次急诊、70亿美元医疗支出[3] - 现有疗法局限：仅1%患者能耐受四联药物最大剂量，40%一年内停用至少一种药物；CRT疗法仅30%患者适用且30%无应答[4][5] - 权威指南突破：心衰协会首次推荐对药物无效患者考虑器械治疗（2024年12月共识）[6] **3 商业化进展** - 销售团队重组：41%销售代表为2025年新招募，预计2-3季度后提升产能[13][18] - 2025年收入指引：5,500-5,700万美元（基于新增3个季度活跃区域）[23][25] - 市场策略调整：优化中心分级体系，允许开发部分低分级但高潜力医疗机构[27][30] **4 医保与支付进展** - 住院支付标准：2024年10月确立43,000美元永久支付，2025年7月维持45,000美元NewTech APC分级[14][15] - 医生报酬：2026年1月起确立553美元/例的RVU支付标准（11 RVU）[16][37] - 潜在升级：CMS考虑设立永久6级代码（可能再提高10-20%支付）[34][35] 财务与运营关键数据 - 现金储备：9,500万美元，预计支撑3年运营（季度消耗800万美元）[42][43] - 毛利率：稳定在84%，美国均价31,000美元/设备，产能可扩至5,000台/年/班次[45][46] - 临床试验规划：拟开展1,000-2,000例患者试验，成本2,000-2,500万美元（CMS覆盖大部分），需5-7年完成[39][40][43] 潜在风险与挑战 - 销售团队产能爬坡：新代表占比高导致短期增长压力[18][24] - 长期临床验证：需开展大规模试验验证死亡率获益（COVID影响前期统计显著性）[10][38] - 医保政策不确定性：6级代码审批进度未定[15][34]