CVRx(CVRX)

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CVRx(CVRX) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-05 12:00
财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收1530万美元,较2023年同期增长400万美元,增幅36% [6][17] - 美国心力衰竭业务营收1430万美元,较去年同期的1020万美元增长41%,销售单元从330个增至457个 [17] - 欧洲营收为100万美元,与2023年第四季度持平,销售单元从52个降至41个 [19] - 第四季度毛利润1280万美元,较2023年第四季度增加320万美元;毛利率为83%,去年同期为85% [20] - 第四季度研发费用280万美元,较去年同期增长25% [20] - 第四季度SG&A费用2020万美元,较去年同期增长19% [21] - 截至2024年12月31日的三个月,利息支出增加90万美元至150万美元 [22] - 其他收入净额为110万美元,与2023年同期持平 [22] - 2024年第四季度净亏损1070万美元,合每股亏损0.43美元;去年同期净亏损920万美元,合每股亏损0.44美元 [23] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1.059亿美元 [24] - 2024年第四季度,公司按市价发行约86.9万股普通股,总收益1280万美元 [24] - 2025年全年,预计总营收在6300万 - 6500万美元之间,毛利率在83% - 84%之间,运营费用在1亿 - 1.04亿美元之间 [25] - 2025年第一季度,预计总营收在1450万 - 1500万美元之间 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国心力衰竭业务:第四季度营收1430万美元,增长41%,销售单元从330个增至457个;年底活跃植入中心从2023年底的178个增至223个,销售区域从38个增至48个 [17][18] - 欧洲业务:第四季度营收100万美元,与2023年同期持平,销售单元从52个降至41个;年底销售区域从6个减至5个 [19] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司聚焦三大战略重点:打造世界级销售团队,招募有经验代表,强化培训和入职计划,实施新薪酬结构;瞄准高潜力中心,复制成功中心要素,与临床和行政伙伴合作推广;执行市场开发策略,解决疗法认知、临床证据和患者准入三大障碍 [27][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2024年发展势头良好,美国心力衰竭业务营收增长,运营杠杆提升;成功应对报销里程碑,产品采用率上升,有望推动可持续增长,使Barostim疗法成为心力衰竭患者的标准治疗方案 [15] - 2025年公司发展基础坚实,报销政策清晰,患者和医生认知度提高,临床证据增多,有望实现强劲、可持续、高效增长 [26] 其他重要信息 - 2025年医院门诊前瞻性支付系统规则中,CMS维持Barostim在新技术APC 1580分类,保留门诊手术约4.5万美元的报销水平 [8][9] - 2024年10月起,Barostim重新分配至DRG 276,住院支付从约1.7万 - 2.3万美元提高到约4.3万美元 [10] - 美国医学协会CPT编辑小组已接受Barostim疗法的新1类CPT代码,预计2026年1月1日实施,将改善预先授权流程和可预测性,开拓新市场 [11] - 南加州大学发布的首个长期新冠后数据集显示,患者接受Barostim治疗一年后住院率降低五倍,与新冠前II期数据高度一致 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:2025年营收指引中新增中心和利用率的假设,以及提高单中心利用率的具体措施 - 营收指引考虑平均销售价格(ASP),预计美国心力衰竭业务ASP与2024年相近,约为每台设备3.1万美元;预计每季度新增高个位数到低两位数的活跃植入中心;预计利用率在第一季度季节性下降后,恢复到2024年第四季度水平 [37][38][39] 问题2:2024年运营费用略高于指引,2025年预计增加,能否说明SG&A和R&D的假设、支出优先级,以及维持该水平的信心来源 - 2024年运营费用略超1.02亿美元,包含一季度约840万美元的一次性股票期权修改费用;剔除该费用后,2025年预计增长800万 - 900万美元,主要用于销售和营销,包括每季度新增约三个销售区域及其他营销活动;预计中心利用率提高将带来长期杠杆效应 [41][42] 问题3:销售代表薪酬调整是否已全面推广,效果如何;与去年相比,采取了哪些措施确保销售团队稳定 - 薪酬调整方案已在全球销售会议上全面推出,受到团队积极反馈;与去年相比,方案制定过程更具包容性,从高层开始逐步推广;在核心收入驱动基础上,增加了与项目相关的激励因素;今年方案得到团队认可,团队对新一年充满期待 [49][50][51] 问题4:现金消耗是否会如预期逐年减少,一季度现金消耗是否会像以往一样增加,后续季度是否会减少 - 预计一季度现金消耗会增加,这是由于支付年度奖金和其他一次性支出,符合以往规律;从一季度开始,现金消耗将逐渐减少,预计2025年全年现金消耗低于2024年 [53][54] 问题5:如何让心力衰竭专家了解Barostim疗法,与药物和其他选择相比的优势,以及相关计划是渐进式还是有重大转折点 - 心力衰竭医生和心脏病专家采用Barostim疗法的主要障碍包括疗法认知、临床证据和患者准入;公司将持续在这三方面投入,逐步消除障碍,但并非有特定转折点 [61][62][64] 问题6:住院报销增加后业务是否有变化,国际市场减少一个区域的原因及未来规划 - 内部数据显示,10月新住院代码生效后,第四季度手术地点未发生重大变化,后续将参考CMS数据确认;减少欧洲一个销售区域是为控制支出,预计收入将保持相对稳定,同时会继续努力减少市场障碍 [67][68][69] 问题7:2024年第四季度每个中心的设备销售数量创近年新高的原因,是新目标中心使用率提高,还是老中心暂停和延迟情况改善 - 第四季度每个中心的收入单元增加,部分原因是公司专注于激活合适的中心,淘汰低效中心;此外,2024年招聘的人员帮助医生和高级实践提供者了解疗法益处,促进了销售增长 [74][75] 问题8:2025年第一季度营收指引环比略有下降,能否说明全年营收节奏 - 预计第一季度营收会因季节性因素略有下降,这在接近5000万美元营收规模的公司中较为常见,2024年第一季度也曾出现;预计2025年剩余时间营收将保持稳定增长,无其他季节性影响 [77][78] 问题9:2025年可持续Barostim项目的目标中心特征,理想中心的植入医生数量、利用率趋势及长期增长情况 - 理想中心由临床冠军和行政伙伴共同推动,有多名心力衰竭专家作为处方医生,从多个社区医生处获得转诊,并有多个植入医生;这种生态系统可实现疗法的持续、可预测使用,是公司追求的目标;公司已将这些因素纳入薪酬计划,激励团队建立更多此类中心 [84][85][86] 问题10:在300 - 400个目标中心中,Barostim项目的进展如何 - 年底有223个活跃植入中心,目前暂不披露目标中心的具体分布,该战略于10月初推出,需要时间激活更多中心,因为与中心达成合作需要经过价值评估和签约流程 [89][90] 问题11:最成熟的目标中心(前10%)每个季度的设备使用数量 - 目前未按中心细分数据,但这些中心的治疗量远超每月至少治疗一名患者的目标,部分中心有数十甚至数百名潜在患者;公司需推动这些中心提高利用率和采用率 [95] 问题12:在2026年临时报销决策(7月拟议OPPS)前,公司市场准入团队是否有宣传活动,有哪些值得关注的方面 - 公司团队已与联盟其他成员共同开展工作,与CMS沟通,引入统计和咨询资源,帮助CMS理解解决问题的关键是创建6级代码;目前沟通未受华盛顿行政变动影响,公司有信心最终实现永久6级代码 [99][100] 问题13:2026年1月1日生效的1类代码,相关相对价值单位(RVUs)分配情况,以及对潜在需求的影响 - 公司不能干预RVU分配过程,调查已完成,预计7月拟议规则公布时可见分配结果;预计RVUs将在目前与支付方协商的范围内,约为每次手术500 - 850美元,与颈动脉内膜切除术类似,目前认为风险不大 [102][103][104]
CVRx, Inc. (CVRX) Q4 2024 Earnings Conference Call Transcript
Seeking Alpha· 2025-02-05 12:00
文章核心观点 公司在2024年第四季度表现强劲,美国心力衰竭业务持续稳健执行推动业绩增长 [5] 会议参与人员 - 公司参会人员包括投资者关系代表Mike Vallie、总裁兼首席执行官Kevin Hykes、首席财务官Jared Oasheim [1][3] - 电话会议参会人员包括Rohin Patel、Macauley Kilbane、William Plovanic、Samantha Munoz、Frank Takkinen、Chase Knickerbocker [1] 会议流程 - 开场所有参与者处于只听模式,正式介绍后将有问答环节,会议会被记录 [2] 业绩情况 - 2024年第四季度总营收达1530万美元,较2023年第四季度增长36%,美国心力衰竭业务增长41% [5]
CVRx Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial and Operating Results
Globenewswire· 2025-02-05 05:05
文章核心观点 公司2024年第四季度及全年财务和运营结果表现良好,美国市场增长显著,虽仍有净亏损但有望通过2025年战略推动Barostim疗法持续普及 [3][10][15] 分组总结 近期亮点 - 2024年第四季度表现稳健,美国心力衰竭收入增长41%,并达成多个关键报销里程碑 [3] - 2025年聚焦三大战略优先事项,推动Barostim成为护理标准 [3] 2024年第四季度财务和运营结果 - 营收1530万美元,较2023年同期增加400万美元,增幅36% [4] - 美国营收1440万美元,较2023年同期增加410万美元,增幅39%;心力衰竭收入1430万美元,较2023年同期增加41% [5] - 截至2024年12月31日,活跃植入中心达223个,较9月30日增加15个;美国销售区域增至48个,较上季度增加3个 [6] - 欧洲营收100万美元,与2023年同期持平;收入单位从52个降至41个;销售区域从6个减至5个 [7] - 毛利润1280万美元,较2023年同期增加320万美元,增幅33%;毛利率从85%降至83% [8] - 研发费用增至280万美元,较2023年同期增加60万美元,增幅25% [9] - 销售、一般和行政费用增至2020万美元,较2023年同期增加320万美元,增幅19% [10] - 利息费用增至150万美元,较2023年同期增加90万美元 [11] - 其他收入净额为110万美元,与2023年同期持平 [12] - 净亏损1070万美元,合每股亏损0.43美元,2023年同期净亏损920万美元,合每股亏损0.44美元 [13] - 2024年第四季度按市价发行869,059股普通股,总收益1280万美元 [14] 2024年全年财务和运营结果 - 营收5130万美元,较2023年增加1200万美元,增幅31% [15] - 美国营收4720万美元,较2023年增加1210万美元,增幅34%;心力衰竭收入4680万美元,较2023年增加34% [16] - 截至2024年12月31日,活跃植入中心达223个,较2023年12月31日增加45个;美国销售区域增至48个,较2023年增加10个 [17] - 欧洲营收410万美元,较2023年减少10万美元,降幅1%;收入单位从207个降至204个;销售区域从6个减至5个 [18] - 毛利润4300万美元,较2023年增加990万美元,增幅30%;毛利率均为84% [19] - 研发费用降至1110万美元,较2023年减少50万美元,降幅4% [20] - 销售、一般和行政费用增至9130万美元,较2023年增加2680万美元,增幅42% [21] - 利息费用增至440万美元,较2023年增加260万美元 [22] - 其他收入净额为400万美元,较2023年增加10万美元 [23] - 净亏损6000万美元,合每股亏损2.65美元,2023年同期净亏损4120万美元,合每股亏损1.99美元 [24] - 2024年按市价发行3,251,198股普通股,总收益3380万美元;截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1.059亿美元;全年经营和投资活动净现金使用量为4050万美元,2023年为3960万美元 [25] 业务展望 - 2025年第一季度预计总营收在1450 - 1500万美元之间 [26] - 2025年全年预计总营收在6300 - 6500万美元之间,毛利率在83% - 84%之间,运营费用在1 - 1.04亿美元之间 [31] 公司介绍 - 专注于Barostim™系统的开发和商业化,该系统是首个获FDA批准的使用神经调节改善心力衰竭症状的医疗技术 [28]
CVRx to Report Fourth Quarter 2024 Financial and Operating Results and Host Conference Call on February 4, 2025
Newsfilter· 2025-01-22 05:30
公司动态 - CVRx计划于2025年2月4日市场收盘后发布2024年第四季度财务和运营结果 [1] - 公司将于同日下午4:30(美国东部时间)举行电话会议,讨论业绩 [1] - 投资者可通过公司官网的投资者关系页面在线观看电话会议直播 [2] - 电话会议可通过拨打电话1-877-704-4453(美国)或1-201-389-0920(国际)收听 [2] 公司业务 - CVRx是一家专注于心血管疾病患者神经调节解决方案的商业化医疗设备公司 [3] - Barostim™是公司开发的首个获得FDA批准的神经调节技术,用于改善心力衰竭患者的症状 [3] - Barostim是一种植入式设备,通过向颈动脉壁上的压力感受器传递电脉冲来恢复自主神经系统的平衡,从而减轻心力衰竭症状 [3] - Barostim已获得FDA突破性设备认定,并在美国获批用于心力衰竭患者 [3] - Barostim还获得了欧洲经济区的心力衰竭和难治性高血压CE标志 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人:Mark Klausner或Mike Vallie,ICR Westwicke,电话443-213-0501,邮箱ir@cvrx.com [4] - 媒体联系人:Emily Meyers,CVRx公司,电话651-338-6204,邮箱emeyers@cvrx.com [4]
CVRx (CVRX) Expected to Beat Earnings Estimates: Should You Buy?
ZACKS· 2025-01-17 00:06
文章核心观点 - 市场预计CVRx在2024年12月季度财报中营收增长带动盈利同比增加 实际结果与预期对比或影响短期股价 公司可能实现盈利超预期 投资者决策前应关注盈利ESP和Zacks排名等因素 [1][2][15] 分组1:市场预期与股价影响 - 市场预计CVRx 2024年12月季度财报盈利随营收同比增加 实际结果与预期对比或影响短期股价 若关键数据超预期股价可能上涨 反之则可能下跌 [1][2] 分组2:Zacks共识预测 - 该医疗设备公司即将发布的报告预计季度每股亏损0.37美元 同比变化+15.9% 营收预计为1516万美元 较上年同期增长34% [3] 分组3:预测修正趋势 - 过去30天该季度共识每股收益预测上调1.89%至当前水平 反映分析师重新评估初始预测 但总体变化不一定反映每位分析师预测修正方向 [4] 分组4:盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确预测和Zacks共识预测 正ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识预测 正ESP结合Zacks排名1、2、3时是盈利超预期强预测指标 负ESP不能表明盈利未达预期 [6][7][8] 分组5:CVRx数据情况 - CVRx最准确预测高于Zacks共识预测 盈利ESP为+5.41% 股票当前Zacks排名为2 此组合表明公司很可能超预期 [10][11] 分组6:盈利惊喜历史 - 上一季度CVRx预计每股亏损0.45美元 实际亏损0.57美元 惊喜率为 -26.67% 过去四个季度仅一次超预期 [12][13] 分组7:总结建议 - 盈利超预期或未达预期并非股价涨跌唯一因素 押注预期盈利超预期股票可增加成功几率 投资者决策前应关注公司盈利ESP和Zacks排名 CVRx是盈利超预期有力候选者 但决策前还应关注其他因素 [14][15][16]
CVRx(CVRX) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-05 05:16
收入预测 - 2024年第四季度总收入预计在1520万至1530万美元之间,同比增长约35%[8] - 2024年全年总收入预计在5110万至5120万美元之间,同比增长约30%[10] - 2024年第四季度美国收入预计在1420万至1430万美元之间,欧洲收入预计为100万美元[8] - 2024年全年美国收入预计在4700万至4710万美元之间,欧洲收入预计为410万美元[10] 公司运营 - 截至2024年12月31日,公司在美国拥有223个活跃植入中心,较2024年9月30日的208个有所增加[11] - 2024年第四季度,公司通过市场发行普通股869,059股,募集资金1280万美元[9] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1.059亿美元[12] 财务报告发布 - 公司预计在2025年2月初发布2024年第四季度及全年的完整财务结果[13]
CVRx Reports Preliminary Fourth Quarter and Fiscal Year 2024 Financial Results and Issues Fiscal 2025 Guidance
Globenewswire· 2025-01-13 21:00
文章核心观点 - 商业阶段医疗设备公司CVRx公布2024年第四季度和全年初步未经审计营收结果并给出2025年业务展望,公司营收增长态势良好,有望在2025年继续推动强劲、可持续、成本效益高的营收增长 [1][2] 2024年第四季度营收情况 - 2024年第四季度总营收预计在1520万至1530万美元之间,较2023年第四季度的1130万美元增长约35% [3] - 2024年第四季度营收预计由约1420万至1430万美元的美国营收和100万美元的欧洲营收组成 [3] 2024年全年营收情况 - 2024年全年总营收预计在5110万至5120万美元之间,较2023年全年的3930万美元增长约30% [4] - 2024年全年营收预计由约4700万至4710万美元的美国营收和410万美元的欧洲营收组成 [4] 2024年底其他情况 - 截至2024年12月31日,公司在美国共有223个活跃植入中心,较9月30日的208个有所增加;美国销售区域数量在截至12月31日的三个月内增加了3个,达到48个 [5] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1.059亿美元 [5] - 在截至2024年12月31日的三个月里,公司根据市价发行计划发行了869059股普通股,总收益为1280万美元 [5] 2025年业务展望 - 2025年第一季度,公司预计总营收在1450万至1500万美元之间 [6] - 2025年全年,公司预计总营收在6300万至6500万美元之间,代表23%至27%的增长;毛利率在83%至84%之间;运营费用在1亿至1.04亿美元之间 [8][9] 公司产品介绍 - CVRx专注于Barostim™系统的开发和商业化,这是首个获FDA批准使用神经调节改善心力衰竭症状的医疗技术,该设备可向颈动脉壁的压力感受器输送电脉冲,激活人体压力反射,触发对心脏的自主反应,旨在恢复自主神经系统平衡,减轻心力衰竭症状,已获FDA突破性设备指定和美国FDA批准用于心力衰竭患者,还在欧洲经济区获得心力衰竭和顽固性高血压的CE认证 [11] 即将进行的活动 - 公司将参加第43届摩根大通医疗保健年会,并于2025年1月15日下午2:15(太平洋时间)进行公司展示,会议展示的实时音频网络直播将在公司投资者关系页面ir.cvrx.com上提供 [10]
CVRx to Present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Newsfilter· 2024-12-24 05:30
文章核心观点 商业阶段医疗设备公司CVRx宣布管理团队将于2025年1月15日在第43届摩根大通医疗保健大会上进行线上展示 [4] 公司业务 - 公司专注于Barostim™系统的开发和商业化该系统是首个获FDA批准使用神经调节改善心力衰竭症状的医疗技术 [2] - Barostim是一种可植入设备通过向颈动脉壁上的压力感受器输送电脉冲激活人体压力反射触发对心脏的自主反应以恢复自主神经系统平衡减轻心力衰竭症状 [2] - Barostim获FDA突破性设备指定并获FDA批准在美国用于心力衰竭患者还在欧洲经济区获得心力衰竭和顽固性高血压的CE认证 [2] 会议信息 - 公司将于2025年1月15日下午2:15太平洋时间通过网络直播在第43届摩根大通医疗保健大会上展示 [4] - 会议展示的现场音频网络直播将在公司网站投资者关系页面ir.cvrx.com上提供 [1] 联系方式 - 投资者联系Mark Klausner或Mike Vallie电话443 - 213 - 0501邮箱ir@cvrx.com [3] - 媒体联系Laura O'Neill电话402 - 499 - 8203邮箱laura.oneill@finnpartners.com [3][6]
CVRx to Present at the Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-11-21 05:30
文章核心观点 CVRx公司宣布管理团队将参加2024年12月4日的Piper Sandler第36届年度医疗保健会议并进行线上展示 [1] 公司信息 - 公司是商业阶段的医疗设备公司,专注于Barostim™ System的开发和商业化 [2] - Barostim是首个获FDA批准使用神经调节改善心力衰竭症状的医疗技术,是可植入设备,通过向颈动脉壁压力感受器输送电脉冲来触发身体压力反射,恢复自主神经系统平衡,减轻心力衰竭症状 [2] - Barostim获FDA突破性设备指定,在美国获FDA批准用于心力衰竭患者,在欧洲经济区获心力衰竭和顽固性高血压CE认证 [2] 会议信息 - 公司管理团队将于2024年12月4日下午3:30(东部时间)在Piper Sandler第36届年度医疗保健会议上进行展示 [1] - 会议展示的音频网络直播将在公司投资者关系页面ir.cvrx.com上提供 [1] 联系方式 - 投资者联系Mark Klausner或Mike Vallie,电话443 - 213 - 0501,邮箱ir@cvrx.com [3] - 媒体联系Laura O'Neill,电话402 - 499 - 8203 [3]
CVRx: Impressive Top-Line Growth Seems Priced In
Seeking Alpha· 2024-11-07 10:04
文章核心观点 - CVRx是一家令人印象深刻的医疗器械公司,拥有独特的产品并实现了令人瞩目的营收增长 [1] - 最近获得了医疗机构的批准和保险公司的报销,这进一步提高了销售潜力 [1] 公司概况 - CVRx是一家上市公司,股票代码为CVRX,主营医疗器械业务 [1] - 公司拥有独特的产品,并取得了令人瞩目的营收增长 [1] 最新动态 - 公司最近获得了医疗机构的批准 [1] - 公司的产品也获得了保险公司的报销,这进一步提高了销售潜力 [1]