财务表现 - 公司收入为1,337.3万美元，同比增长27%[98] - 美国市场收入为1,230.0万美元，同比增长28%[98] - 欧洲市场收入为107.3万美元，同比增长15%[98] - 毛利率为83%[96] - 美国市场收入增长28%，达到32.8百万美元[110] - 美国心衰治疗设备销量增加32%，达到1,049台[110] - 欧洲市场收入基本持平，为3.1百万美元[111] - 毛利率为84%，与去年同期持平[113] 费用情况 - 研发费用为250.4万美元，同比下降7%[92] - 销售及管理费用为2,163.2万美元，同比增长38%[93][94] - 研发费用下降11%，至8.3百万美元[114] - 销售及管理费用增加50%，达到71.1百万美元[114] 现金流与融资 - 利息费用为95.8万美元，同比增加92%[95] - 公司已获得50.0百万美元的贷款[118] - 公司已完成21.0百万美元的股票发行[119] - 公司预计未来3年内现有现金资源和经营现金流可满足公司运营需求[121] - 截至2024年9月30日的9个月内,公司经营活动使用的现金净额为3,113.6万美元[124] - 截至2023年9月30日的9个月内,公司经营活动使用的现金净额为3,118.2万美元[125] - 截至2024年9月30日的9个月内,公司投资活动使用的现金净额为130.9万美元[126] - 截至2024年9月30日的9个月内,公司筹资活动提供的现金净额为4,203.6万美元[126] - 截至2023年9月30日的9个月内,公司筹资活动提供的现金净额为840.4万美元[127] - 公司目前的现金及现金等价物存放在财务状况良好的金融机构,但超出保险限额[135] 未来展望 - 公司预计未来几年内将持续亏损,需要寻求额外融资[81] - 2024年1月1日起,Barostim的平均支付金额提高至45,000美元[82] - 2025年10月1日起,Barostim住院治疗的平均支付金额提高至约43,000美元[84] - 公司作为新兴成长公司,选择采用《JOBS法案》的延长过渡期,直到不再符合新兴成长公司的定义或明确放弃延长过渡期[130] - 通胀因素可能会对公司的经营业绩产生不利影响,但目前尚未对财务状况和经营业绩产生重大影响[134] 会计政策 - 公司已审查并确定截至2024年9月30日的9个月内,其关键会计政策和估计与2023年12月31日的年度报告中披露的一致[129] - 公司的收入和经营费用中有部分来自美国境外,以外币计价并受汇率波动影响[133]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第三季度的总收入为1340万美元，同比增长27% [6][31] - 美国市场的收入为1230万美元，同比增长28% [31] - 净亏损为1310万美元，每股亏损0.57美元，较2023年第三季度的900万美元亏损有所增加 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国心力衰竭业务的收入为1220万美元，较去年同期的940万美元显著增长 [31] - 欧洲市场的收入为110万美元，同比增长15% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国活跃植入中心数量从2023年9月的159个增加到208个 [32] - 欧洲的销售区域数量保持在6个，销售单位数量从47个增加到56个 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于消除Barostim治疗的采用障碍，包括改善患者的治疗获取、增加医生和患者的教育意识以及开发更强的临床证据 [11][21] - 公司在第三季度获得了两项重要的报销胜利，分别是住院程序的DRG支付显著提高和CPT代码的批准 [8][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Barostim治疗的市场机会和公司组织的强大表示乐观，认为公司在心力衰竭市场的长期采用将得到改善 [29][30] - 管理层预计2024年总收入将在5050万到5150万美元之间，第四季度收入将在1450万到1550万美元之间 [41] 其他重要信息 - 公司在第三季度通过融资增强了资产负债表，借入了2000万美元的贷款，并通过市场发行筹集了2030万美元的资金 [40] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于2024年指导的调整 - 管理层表示，尽管第三季度表现符合预期，但对第四季度的指导略微下调，主要是基于对10月份的观察和新中心的增加 [45][46] 问题: 关于报销胜利的成功因素 - 管理层强调新任高管在报销方面的成功，特别是在住院支付系统和CPT代码的开发上 [48][50] 问题: 关于CAT 1代码的长期财务影响 - 管理层认为，CAT 1代码的批准将提高利用率并减少自动拒绝，进而改善患者的获取和支付预测 [53][55] 问题: 关于运营支出优先级 - 管理层提到，第三季度的运营支出高于预期，主要是由于销售代表和市场活动的投资 [57][58] 问题: 关于新账户的增长 - 管理层确认新销售管理团队在新账户的选择上采取了更有针对性的策略，以确保深度采用 [69][70] 问题: 关于CMS的反馈和信心 - 管理层表示，信心来自于对医院提交的成本数据的分析以及来自医生和患者的支持 [92][93] 问题: 关于患者的治疗方式 - 管理层解释了住院和门诊治疗的不同，强调患者的稳定性和治疗时机的重要性 [95][96] 问题: 关于现有账户的深入挖掘 - 管理层指出，现有账户的渗透率仍然较低，未来将继续在这些账户中深入挖掘 [99][100]

文章核心观点 - 分析CVRx季度财报表现、股价走势及未来展望，提及同行业Lucid Diagnostics Inc.预期情况 [1][3][9] CVRx财报表现 - 本季度每股亏损0.57美元，高于Zacks共识预期的0.45美元，去年同期每股亏损0.43美元，此次财报盈利意外为 -26.67% [1] - 上一季度预期每股亏损0.51美元，实际亏损0.65美元，盈利意外为 -27.45% [1] - 过去四个季度公司仅一次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收1337万美元，超Zacks共识预期0.70%，去年同期营收1051万美元，过去四个季度公司两次超越共识营收预期 [2] CVRx股价走势 - 自年初以来CVRx股价下跌约67.3%，而标准普尔500指数上涨22.1% [3] CVRx未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前CVRx预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预估变化，当前未来季度共识每股收益预估为 -0.43美元，营收1450万美元，本财年共识每股收益预估为 -2.56美元，营收5036万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中医疗仪器行业目前处于前22%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业Lucid Diagnostics Inc.尚未公布2024年9月季度财报，预计本季度每股亏损0.16美元，同比变化 +33.3%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计Lucid Diagnostics Inc.本季度营收110万美元，较去年同期增长41% [9]

总营收数据 - 2024年第三季度总营收为1340万美元，同比增长27%[2][3] - 2024年全年预计总营收在5050 - 5150万美元之间，毛利率在83% - 85%之间，运营费用约1亿美元[16] - 2024年第四季度预计总营收在1450 - 1550万美元之间[17] - 2024年第三季度和2023年同期，公司收入分别为13,373千美元和10,511千美元[25] - 2024年前三季度和2023年同期，公司收入分别为35,950千美元和27,990千美元[25] 美国心力衰竭业务营收数据 - 2024年第三季度美国心力衰竭业务营收为1220万美元，同比增长30%[2] 美国活跃植入中心数据 - 截至2024年9月30日，美国活跃植入中心达208家，同比增长31%[2] Barostim植入手术医保支付数据 - 自2024年10月1日起，Barostim植入手术医保支付从1.7 - 2.3万美元提高至约4.3万美元[2][13] 毛利润数据 - 2024年第三季度毛利润为1110万美元，同比增长230万美元，增幅26%[7] 研发费用数据 - 2024年第三季度研发费用降至250万美元，同比减少20万美元，降幅7%[7] 销售、一般及行政费用数据 - 2024年第三季度销售、一般及行政费用增至2160万美元，同比增加600万美元，增幅38%[8] 净亏损数据 - 2024年第三季度净亏损1310万美元，即每股亏损0.57美元，去年同期净亏损900万美元，即每股亏损0.43美元[10] - 2024年第三季度和2023年同期，公司运营亏损分别为(13,011)千美元和(9,528)千美元[25] - 2024年前三季度和2023年同期，公司运营亏损分别为(49,216)千美元和(33,442)千美元[25] - 2024年第三季度和2023年同期，公司净亏损分别为(13,099)千美元和(9,011)千美元[25] - 2024年前三季度和2023年同期，公司净亏损分别为(49,314)千美元和(32,036)千美元[25] - 2024年第三季度和2023年同期，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为(0.57)美元和(0.43)美元[25] 公司股份数据 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司已发行和流通的股份分别为24,203,658股和20,879,199股[24] 公司额外实收资本数据 - 2024年9月30日和2023年12月31日，公司额外实收资本分别为591,844和553,326[24] 公司累计亏损数据 - 2024年9月30日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为(526,695)和(477,381)[24]

文章核心观点 - CVRx股价上一交易日上涨17.2%，主要因美国医学协会接受其疗法CPT一类代码及即将发布三季度财报，虽预计每股亏损但营收有望增长，不过盈利预期未变或影响股价后续走势；EDAP TMS上一交易日股价上涨2.3%，预计每股亏损且盈利预期未变，当前评级为卖出 [1][2][3] CVRx公司情况 - 上一交易日股价收于9.49美元，涨幅17.2%，成交量高于平均水平，过去四周股价下跌12.4% [1] - 股价上涨源于美国医学协会CPT编辑小组接受其压力反射激活疗法的CPT一类代码，市场对其即将于2024年10月29日发布的三季度财报也持积极态度 [1] - 预计即将发布的财报中每股亏损0.45美元，同比变化-4.7%，营收1328万美元，同比增长26.4% [1] - 近30天该季度的共识每股收益预期未变，股票当前Zacks排名为3（持有） [2] EDAP TMS公司情况 - 上一交易日股价收于2.71美元，涨幅2.3%，过去一个月股价回报率为-13.1% [2] - 即将发布的报告中，共识每股收益预期过去一个月维持在-0.16美元不变，较去年同期变化-33.3%，当前Zacks排名为4（卖出） [3] 行业情况 - CVRx和EDAP TMS均属于Zacks医疗仪器行业 [2]

文章核心观点 CVRx公司宣布美国医学协会（AMA）CPT®编辑小组接受了用于治疗心力衰竭症状的压力反射激活疗法（Barostim）的新现行程序术语（CPT）I类代码，这将有助于促进医疗服务提供者的报销并扩大患者获取途径 [1][2] 分组1：事件概述 - 商业阶段医疗设备公司CVRx宣布AMA CPT编辑小组接受了用于治疗心力衰竭症状的Barostim疗法的新CPT I类代码 [1] - 因Barostim疗法利用率增加及临床结果证据充分，AMA CPT编辑小组接受I类CPT代码申请，此决定将促进报销和扩大患者获取途径，该努力由血管外科学会（SVS）牵头，美国心脏病学会（ACC）等支持，代码预计2026年1月1日实施，在此期间美国医院和医生应继续使用现有III类代码 [2] 分组2：公司表态 - CVRx首席执行官Kevin Hykes表示很高兴AMA CPT编辑小组批准转换为I类代码，该代码指定是公司重要里程碑，证明Barostim作为心力衰竭患者重要选择的采用率、安全性和有效性提高，感谢SVS和ACC在此过程中的支持和指导 [3] 分组3：公司介绍 - CVRx专注于Barostim™系统的开发和商业化，该系统是首个获FDA批准使用神经调节改善心力衰竭症状的医疗技术，Barostim是可植入设备，通过向颈动脉壁压力感受器输送电脉冲激活身体压力反射，触发对心脏的自主反应，旨在恢复自主神经系统平衡并减轻心力衰竭症状，已获FDA突破性设备指定和美国FDA批准，在欧洲经济区获心力衰竭和顽固性高血压CE标志 [3]

文章核心观点 CVRx公司计划于2024年10月29日收盘后发布2024年第三季度财务和运营业绩，并于同日下午4:30举行电话会议回顾业绩 [1] 公司信息 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新神经调节解决方案 [3] - Barostim™是首款获FDA批准使用神经调节改善心力衰竭患者症状的医疗技术，是一种可植入设备，通过向颈动脉壁压力感受器输送电脉冲来恢复自主神经系统平衡，减轻心力衰竭症状 [3] - Barostim获FDA突破性设备指定，在美国获FDA批准用于心力衰竭患者，在欧洲经济区获心力衰竭和顽固性高血压CE认证 [3] 业绩发布安排 - 公司计划于2024年10月29日收盘后发布2024年第三季度财务和运营业绩 [1] - 公司将于同日下午4:30举行电话会议回顾业绩 [1] 会议参与方式 - 投资者电话会议将在公司网站投资者关系页面ir.cvrx.com进行直播 [2] - 美国拨打1 - 877 - 704 - 4453，国际拨打1 - 201 - 389 - 0920，需在会议开始前约十分钟拨打 [2] 联系方式 - 投资者联系Mark Klausner或Mike Vallie ICR Westwicke，电话443 - 213 - 0501，邮箱ir@cvrx.com [4] - 媒体联系Laura O'Neill，Finn Partners，电话212 - 867 - 1762，邮箱laura.oneill@finnpartners.com [4]

文章核心观点 - CVRx公布支持Barostim技术治疗心力衰竭的新数据，推动股价上涨，该技术前景受市场潜力利好，但公司股价近半年表现不佳，目前评级为持有，同时推荐了其他医疗股 [1][2][6][7][8] 公司新研究数据 - CVRx公布支持Barostim技术治疗心力衰竭的新数据，发表于《美国心脏病学会杂志：心力衰竭》，基于2024年BeAT - HF试验数据，展示该技术对射血分数降低的心力衰竭患者的长期持续症状改善效果 [1] - Barostim技术通过电脉冲刺激颈动脉壁压力感受器触发人体压力反射使心脏做出反应，获FDA突破性设备指定和批准，在欧洲经济区获心力衰竭和顽固性高血压CE认证 [3] - 研究参与者将Barostim与指南导向药物治疗结合使用，与仅使用指南导向药物治疗相比，身体和心理指标明显改善，包括日常活动、睡眠、运动能力提升，抑郁感减轻，呼吸、不适、疲劳状况改善等 [4] - 公布的数据展示了在明尼苏达心力衰竭生活质量和欧洲五维健康量表各方面长达24个月的持续改善，公司管理层认为长期BeAT - HF数据分析将支持患者和医生共同决策是否采用Barostim疗法 [5] 行业前景 - 据Coherent Market Insights报告，2022年全球心脏植入市场规模估计为378亿美元，预计2022 - 2030年复合年增长率为8.1%，CVRx的Barostim技术积极研究结果有望增加需求并推动业务发展 [6] 股价表现 - 周五公布新数据消息后，CVRX股价上涨3.2% [2] - 过去六个月，CVRX股价暴跌62%，同期行业增长2.1%，标准普尔500指数上涨9.2% [7] 公司评级与其他推荐股票 - CVRX目前Zacks评级为3（持有） [8] - 医疗领域更好评级股票有环球医疗服务（Zacks评级1，强力买入）、奎斯特诊断（Zacks评级2，买入）和ABM工业（Zacks评级2，买入） [8] - 环球医疗服务预计长期增长率19%，过去四个季度盈利超预期，平均惊喜率14.58%，今年迄今股价上涨41.1%，行业增长34.8% [9] - 奎斯特诊断预计长期增长率6.20%，过去四个季度盈利超预期，平均惊喜率3.31%，今年迄今股价上涨3.7%，行业增长10.2% [9][10] - ABM工业过去四个季度盈利超预期，平均惊喜率7.34%，今年迄今股价上涨24.1%，行业增长11.9% [10]

文章核心观点 公司宣布任命Kevin Ballinger和Mitch Hill为董事会成员，同时长期任职的董事会成员Ali Behbahani将离开董事会，变动后董事会由七名成员组成 [1] 董事会人员变动 - 任命Kevin Ballinger和Mitch Hill为董事会成员，立即生效 [1] - 长期任职的董事会成员Ali Behbahani将离开董事会 [1] - 变动后公司董事会由七名成员组成 [1] 新董事情况 Kevin Ballinger - 拥有超过25年医疗设备行业经验 [2] - 近期担任Aldevron, LLC首席执行官，带领公司快速发展并被丹纳赫公司收购 [2] - 曾在波士顿科学公司担任多个领导职务，包括执行副总裁和介入心脏病学全球总裁 [2] - 目前担任丝路医疗公司董事会成员，曾担任冲击波医疗公司董事会成员 [2] Mitch Hill - 拥有超过30年医疗保健和技术领域财务和运营经验 [3] - 将于10月1日从英纳里医疗公司首席财务官职位退休，曾带领公司首次公开募股并实现显著增长 [3] - 曾在卡梅隆健康公司、维西根公司担任高管职位，两家公司在其任期内被收购 [3] - 曾在华特迪士尼幻想工程和迪士尼开发公司担任领导职务 [3] 离任董事情况 - Ali Behbahani自2013年起担任董事会成员，是新企业联合公司的普通合伙人 [4] - 公司感谢其长期以来对公司的支持，其专业知识和奉献精神对Barostim疗法的开发和商业化起到重要作用 [4] 公司业务 - 专注于Barostim™系统的开发和商业化，该系统是首个获FDA批准使用神经调节改善心力衰竭症状的医疗技术 [5] - Barostim是一种可植入设备，通过向颈动脉壁的压力感受器输送电脉冲来触发身体压力反射，恢复自主神经系统平衡，减轻心力衰竭症状 [5] - Barostim获FDA突破性设备指定，在美国获FDA批准用于心力衰竭患者，在欧洲经济区获CE认证用于心力衰竭和顽固性高血压 [5]

文章核心观点 Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC正针对CVRx投资者潜在索赔展开调查，鼓励投资者访问其网站获取信息并协助调查 [1] 调查详情 - 2024年7月10日，美国医疗保险和医疗补助服务中心发布门诊和门诊手术中心服务拟议支付费率，Piper Sandler指出按此规则，CVRx心力衰竭设备在门诊手术中心服务报销将降38.1%，医院门诊服务报销降32.9% [2] - 受此消息影响，CVRx股价当日跌幅超38.5% [2] 后续行动 - 知晓调查相关事实或购买过CVRx证券的投资者可访问bgandg.com/CVRX协助调查，也可联系Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC的Peretz Bronstein或其客户关系经理Nathan Miller，电话332 - 239 - 2660 [3] 费用情况 - 公司以风险代理方式代理投资者集体诉讼，仅在胜诉时请求法院报销自付费用和律师费，通常为总赔偿额的一定比例 [4] 选择公司的原因 - Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC是全国知名律所，代理证券欺诈集体诉讼和股东派生诉讼，已为全国投资者追回数亿美元 [5]