财务数据关键指标变化 - 公司2024年第一季度营收2.9万美元，2023年同期无营收[112] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为60万美元，截至2024年3月31日现金及现金等价物为280万美元[121] - 2024年5月股权融资获得800万美元毛收入，资金可满足到2024年第四季度流动性需求[121] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为279.8万美元，2023年为1143.5万美元[122] - 截至2024年3月31日，总营运资金为 - 351.5万美元，2023年为1163.6万美元[122] - 截至2024年3月31日，累计亏损4.312亿美元[124] - 2024年第一季度研发总费用为280.2万美元，2023年为567.4万美元，降幅51%[139] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别占经营费用的64%和78%[139] - 研发费用从2023年第一季度的570万美元降至2024年第一季度的280万美元，减少了290万美元[142] - 转录调控项目支出较同期减少220万美元，普洛格塞替布研发费用较同期减少40万美元[142] - 预计2024年全年研发费用较2023年下降[143] - 一般及行政费用从2023年第一季度的164.5万美元降至2024年第一季度的158.2万美元，减少了6.3万美元，降幅4% [144] - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别占运营费用的36%和22% [144] - 预计2024年全年一般及行政支出与2023年基本持平[145] - 其他收入从2023年第一季度的20万美元降至2024年第一季度的10万美元，减少了10万美元，降幅72% [146] - 外汇收益从2023年第一季度的亏损8.7万美元变为2024年第一季度的盈利1000美元，增加了8.8万美元[146][148] - 所得税收益从2023年第一季度的132万美元增至2024年第一季度的135.4万美元，增加了3.4万美元，增幅3% [151] - 预计2024年公司仍有资格获得英国研发税收抵免，具体金额取决于符合条件的费用[152] 各条业务线数据关键指标变化 - 065 - 101研究中47名患者已给药，33名可评估疗效，推荐2期剂量为第5剂量水平[114] - 140 - 101研究中15名患者在5个剂量递增水平治疗，未观察到剂量限制性毒性[120]

资金募集与资产负债表 - 公司通过私募获得800万美元资金，增强资产负债表[2][4] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，预计现金及现金等价物总额达990万美元，其中包括本月私募所得和80万美元英国研发税收抵免[5] - 2024年3月31日现金及现金等价物为280万美元，较2023年12月31日的340万美元有所下降[5] 经营活动净现金使用量变化 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为50万美元，2023年同期为690万美元[7] 研发费用变化 - 2024年第一季度研发费用为280万美元，2023年同期为570万美元[8] - 2024年第一季度法德拉西布研发费用为180万美元，2023年同期为410万美元[8] - 2024年第一季度普洛戈塞替尼研发费用为100万美元，2023年同期为140万美元[8] 英国研发税收抵免变化 - 2024年第一季度英国研发税收抵免为140万美元，2023年同期为130万美元[10] 净亏损变化 - 2024年第一季度净亏损为290万美元，2023年同期为580万美元[11] 资金支持计划 - 公司预计现有资金可支持计划项目至2024年第四季度[7]

公司财务信息 - 公司将于2024年5月14日公布2024年第一季度财务结果 [1] 会议信息 - 公司将于5月14日下午4:30（东部夏令时）举行电话会议和网络直播 [1] - 电话会议号码为(888) 632-3384（国际拨打(785) 424-1794），存档号码为(800) 938-1584（国际存档(402) 220-1542），代码为CYCCQ124 [2] - 网络直播链接可在公司网站www.cyclacel.com的企业演示页面查看，网络直播存档90天，音频回放7天 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物 [3] - 转录调控项目正在评估CDK2/9抑制剂fadraciclib，抗有丝分裂项目CYC140正在评估PLK1抑制剂，用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者 [3] - 公司战略是基于一系列针对肿瘤学和血液学适应症的新药候选产品，建立多元化的生物制药业务 [3] 联系方式 - 公司联系人Paul McBarron，电话(908) 517-7330，邮箱pmcbarron@cyclacel.com [5] - 投资者关系联系人Grace Kim，邮箱IR@cyclacel.com [5]

文章核心观点 Cyclacel公司将于2024年5月14日公布2024年第一季度财务结果并举办电话会议和网络直播 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物 [3] - 转录调控项目评估CDK2/9抑制剂fadraciclib，抗有丝分裂项目CYC140评估PLK1抑制剂，用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者 [3] - 公司战略是基于解决肿瘤学和血液学适应症的新型候选药物管线，建立多元化生物制药业务 [3] 财务结果及会议安排 - 公司将于2024年5月14日公布2024年第一季度财务结果 [1] - 同日美国东部夏令时下午4:30举办电话会议和网络直播 [1] 会议信息 - 电话会议拨打号码：(888) 632-3384（美国）/(785) 424-1794（国际） [2] - 电话会议存档号码：(800) 938-1584（美国）/(402) 220-1542（国际） [2] - 直播和存档电话会议代码为CYCCQ124 [2] - 网络直播和存档可访问Cyclacel网站的公司演示页面www.cyclacel.com [2] - 网络直播存档90天，音频回放存档7天 [2] 联系方式 - 公司联系人为Paul McBarron，电话(908) 517-7330，邮箱pmcbarron@cyclacel.com [5] - 投资者关系联系人为Grace Kim，邮箱IR@cyclacel.com [5]

文章核心观点 Cyclacel Pharmaceuticals公司完成私募配售，获约800万美元毛收入，将用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 私募配售情况 - 公司完成私募配售，出售4968945股普通股或预融资认股权证，同时出售A类认股权证和短期B类认股权证，可分别购买最多4968945股普通股 [1] - 普通股或预融资认股权证购买价为每股1.61美元，A类和短期B类认股权证行使价为每股1.36美元，发行后可立即行使 [1] - A类认股权证自发行日起五年半到期，短期B类认股权证自发行日起18个月到期，H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [1] 资金情况 - 此次发行毛收入约800万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前所得，公司计划将净收入用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 证券相关 - 上述证券根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和/或相关D条例进行私募配售，认股权证及相关普通股未在《证券法》或适用州证券法下注册 [3] - 根据与投资者的注册权协议，公司同意提交涵盖上述证券的转售注册声明 [4] 公司简介 - Cyclacel是临床阶段生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物 [6] - 转录调控项目评估CDK2/9抑制剂fadraciclib，抗有丝分裂项目CYC140评估PLK1抑制剂，用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者 [6] - 公司战略是基于针对肿瘤学和血液学适应症的新型候选药物管线，建立多元化生物制药业务 [6]

文章核心观点 - Cyclacel Pharmaceuticals (NASDAQ:CYCC) 股价在周二大幅上涨，原因是该公司撤回了之前提出的公开发行计划 [1][2] 公司行动 - Cyclacel Pharmaceuticals 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交文件，撤回了其在三月份提出的公开发行计划 [2] - 公司表示不会退还文件费用，但希望将这些费用用于未来的文件提交 [2] - 公司决定暂时不推进与注册声明相关的公开发行 [2] - 注册声明尚未被委员会宣布生效，且没有证券根据该注册声明发行或出售 [2] 对CYCC股票的影响 - 撤回公开发行对CYCC股东来说是好消息，因为公司不会增加其总流通股，从而不会稀释现有投资者的股份 [3] - 投资者不必担心此次发行会降低CYCC股票的价值，因为公开发行通常以折扣价出售股票 [4] 市场反应 - CYCC股票在周二上午上涨了46.3%，交易量超过400万股，而其日均交易量约为10.9万股 [5]

文章核心观点 Cyclacel Pharmaceuticals公司宣布进行私募配售，预计筹集约800万美元，用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司交易情况 - 公司签订最终协议，以每股1.61美元价格私募配售4968945股普通股或预融资认股权证，同时发售A类认股权证和短期B类认股权证，分别可购买最多4968945股普通股 [1] - A类和短期B类认股权证行使价为每股1.36美元，发行后可立即行使，A类认股权证有效期五年半，短期B类认股权证有效期18个月 [1] - 私募配售预计于2024年5月2日左右完成，需满足惯常成交条件，H.C. Wainwright & Co.担任独家配售代理 [1] 资金情况 - 此次发售毛收入预计约800万美元，扣除配售代理费和其他发售费用前，公司拟将净收入用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 证券相关 - 上述证券根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和/或相关D条例进行私募配售，认股权证及相关普通股未在《证券法》或适用州证券法下注册 [3] - 公司与投资者签订注册权协议，同意提交涵盖上述证券的转售注册声明 [4] 公司简介 - Cyclacel是临床阶段生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物，评估fadraciclib和CYC140在实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者中的疗效，战略是建立多元化生物制药业务 [6]

Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.新药Fadraciclib - Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.宣布新的临床、药代动力学和药效学数据将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示[1] - Fadraciclib是一种高度选择性、强效的口服和静脉注射可用的下一代CDK2和CDK9抑制剂[3] - 目前已观察到单药活性，包括CR、PR和SD，在患有晚期子宫内膜癌、鳞状非小细胞肺癌和T细胞淋巴瘤的患者中[4]

临床试验 - 临床试验费用昂贵，耗时长，可能延迟，并且可能需要超出可用资金继续进行[150] - 临床试验可能具有不确定的结果，无法保证任何临床试验能按计划进行或按时完成[150] - 临床试验可能面临多种未预料事件，可能延迟或阻止当前或未来药物候选品的商业化[150] - 任何无法成功完成临床开发并获得产品候选品的监管批准可能会给公司带来额外成本或损害产生收入的能力[151] - 如果在临床试验中遇到招募研究对象的延迟或困难，这些临床试验可能需要比预期更长的时间完成，公司获得必要的监管批准可能会延迟或阻止[152] - 公司可能无法为药物候选品启动或继续临床试验，如果无法找到并招募足够数量的研究对象参与这些试验[152] - 公司的临床试验将与其他在与公司产品候选品相同治疗领域的产品候选品进行的临床试验竞争，这种竞争将减少可用于公司的病人数量和类型[153] - 临床试验中的预临床测试和早期临床试验的结果可能无法预测后续临床试验的成功，且公司的临床试验结果可能不满足FDA或其他外国监管机构的要求[154] - 公司可能需要进行额外的临床试验或非临床研究以证明产品候选药物的安全性和有效性[155] - 临床试验的中期或初步数据可能不代表最终结果，存在风险数据可能会发生重大变化[156] 监管审批 - 监管机构的审批流程漫长、耗时、昂贵且不可预测，未能获得批准可能会严重损害公司业务[158] - 获得市场批准需要提交大量非临床和临床数据，以及关于产品制造过程的信息[159] - 药物候选可能无法获得或延迟获得监管批准的原因有很多，包括临床试验设计或实施方面的分歧、数据不足等[160] - 审批过程的时间和费用，未来临床试验结果的不确定性等因素可能导致公司未能在一个或多个司法管辖区获得产品候选药物的市场批准[161] - 监管机构可能批准公司的药物候选品种的适应症较少或更有限，可能会对药物候选品种的商业前景造成重大损害[162] 法律法规 - 公司可能会受到美国联邦和州以及国际法律和法规的约束，这些法律和法规规定了公司如何收集、使用、披露、存储和处理个人信息[208] - 在进行临床试验等许多活动中，公司受到管理数据隐私和保护健康相关和其他个人信息的法律和法规的约束[208] - GDPR对控制者和/或处理者在处理欧盟或英国境内数据主体的个人数据时必须遵守的一系列要求进行了规定[210] - 欧洲法院的决定使得从欧盟向美国实体转移个人数据不再可能依赖于安全港认证作为法律依据[212] - GDPR对不遵守规定的公司施加了巨额罚款的执法权，罚款金额可高达2000万欧元或非遵守公司年度全球收入的4%，以较高者为准[214]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年12月31日,公司的现金及现金等价物为3.4百万美元,而2022年12月31日为18.4百万美元,下降81.5% [16] - 2023年全年经营活动净现金流出为16.1百万美元,而2022年为20.8百万美元,下降22.6% [16] - 公司预计现有现金,包括收到的2.9百万美元英国研发税收抵免,将为目前计划的项目提供资金,直到2024年第二季度 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度和全年,与fadraciclib相关的研发费用分别为2.7百万美元和13.4百万美元,而2022年同期分别为5.3百万美元和14.0百万美元,下降49.1%和4.3% [17] - 2023年第四季度和全年,与plogosertib相关的研发费用分别为0.7百万美元和5.0百万美元,而2022年同期分别为1.3百万美元和5.5百万美元,下降46.2%和9.1% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已确定fadraciclib的推荐二期剂量,并准备启动065-101研究的二期概念验证部分 [7][8] - 公司认为CDKN2A和CDKN2B基因异常的患者可能对fadraciclib敏感,这些异常在多种实体瘤和淋巴瘤中常见 [7][8][9] - 公司将在二期研究中评估CDKN2A/B异常和T细胞淋巴瘤两个患者队列,这两个队列在一期研究中显示了活性信号 [8][13] - 公司暂停了plogosertib的140-101研究,以开发一种新的盐酸盐制剂,以提高药代动力学 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计将在2024年下半年公布fadraciclib二期概念验证部分的初步临床活性数据 [10][13] - 公司预计将在2024年中期的主要医学会议上公布fadraciclib一期研究的最终数据 [10] - 独立研究人员将在2024年AACR年会上发表fadraciclib在各种肿瘤类型的临床概念验证数据 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ahu Demir 提问** 公司是否会在发布fadraciclib一期研究数据时披露CDKN2A和B等药效生物标志物数据 [22] **Spiro Rombotis 回答** 是的,公司计划在中期医学会议上披露这些生物标志物数据,这些数据对公司的假设很重要 [23] 问题2 **Kemp Dolliver 提问** 公司的现金储备只能维持到2024年第二季度,公司计划在此期间完成哪些里程碑 [31] **Spiro Rombotis 回答** 公司预计将在2024年第二季度前开始fadraciclib二期概念验证研究,并在2024年中期发布一期研究的完整数据,包括药效生物标志物的一些细节 [32][36]