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DBV Technologies(DBVT)
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DBV Technologies(DBVT) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-07-31 04:06
财务状况 - 公司现金及现金等价物为66,213千美元,较2023年12月31日的141,367千美元下降了53.2%[3] - 公司总资产为114,190千美元,较2023年12月31日的182,986千美元下降了37.6%[3] - 公司总负债为35,095千美元,较2023年12月31日的42,799千美元下降了18.0%[3] - 公司2024年6月30日的股东权益余额为7,909.5万美元,较2023年6月30日减少8,514.5万美元[29] - 公司现金及现金等价物总额为6.62亿美元,其中现金5.35亿美元,现金等价物1.27亿美元[79] - 公司其他流动资产包括研发税收抵免8.86亿美元,其他税收索赔5.24亿美元等[81] - 研发税收抵免余额为1,112.3万美元,其中包括上一财年8.9百万美元的已申报未收到的研发税收抵免,以及2024财年前6个月估计的2.6百万美元研发税收抵免[82,83] - 公司租赁负债总额为716.3万美元,其中长期租赁负债为678.3万美元[86,87] - 公司2023年6月30日的其他流动负债为616.0万美元,主要包括员工相关负债553.0万美元[94,95] 经营业绩 - 公司营业收入为1,161千美元,较2023年同期的2,288千美元下降了49.3%[21] - 公司研发费用为25,374千美元,较2023年同期的17,616千美元增加了44.0%[21] - 公司净亏损为33,116千美元,较2023年同期的24,243千美元增加了36.6%[21] - 公司每股基本/稀释亏损为0.34美元,较2023年同期的0.26美元增加了30.8%[21] - 公司2024年上半年净亏损6,046.1万美元,较2023年同期增加3,365.7万美元[23] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流出为6,976.5万美元,较2023年同期增加2,337.1万美元[23] - 公司2024年上半年资本性支出为206.7万美元,较2023年同期增加179.2万美元[23] - 公司2024年上半年股本融资活动产生的现金流出为9.5万美元,较2023年同期减少789.8万美元[23] - 公司2024年上半年的研发税收抵免收入为256.8万美元,较2023年同期下降[107,109] - 公司2024年上半年的员工人数平均为106人,较2023年同期增加[110] 持续经营能力 - 公司存在持续经营能力的重大不确定性[39][40][41][42][43][44][45][46] - 公司正在寻求额外资金以支持业务运营和研发[43] - 公司可能需要通过减少研发规模等方式来控制成本[45] - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物为6620万美元,预计将无法支持至少未来12个月的经营计划[167][168][169] - 公司正在寻求额外融资以支持Viaskin Peanut的上市准备和其他研发活动[174][175] 会计政策 - 公司的财务报表采用美国公认会计准则(U.S. GAAP)编制,以美元为单位[34] - 公司的关键会计政策自2023年12月31日以来未发生重大变化[35] - 公司目前尚未采用任何新的会计准则[47][48][49] - 公司于2024年5月16日股东大会上获得授权,将2023年12月31日的累计亏损净额转入额外实收资本[97] 研发及监管 - 公司收到FDA的完全回应信函,FDA表示无法批准当时的Viaskin Peanut生物制品许可申请[51] - FDA同意公司的观点,即修改后的Viaskin Peanut贴片不应被视为新产品实体,前提是遮蔽室和蛋白剂量保持不变[52] - 公司决定启动一项III期临床试验VITESSE,评估修改后的Viaskin Peanut贴片在4-7岁儿童中的疗效[54][70] - FDA要求公司在EPITOPE III期试验的基础上补充安全性数据,以支持1-3岁儿童适应症的生物制品许可申请[66] - EPITOPE III期试验结果显示,Viaskin Peanut在1-3岁儿童中具有统计学显著的疗效优于安慰剂[65][67] - 公司计划启动COMFORT Toddlers和COMFORT Children两项补充安全性研究,以支持Viaskin Peanut在不同年龄段的上市申请[60][72] 其他 - 公司专注于开发一种名为Viaskin的新型免疫治疗技术平台[33] - 公司在本季度的营业收入为1,161,000美元,较上年同期下降49.3%[10] - 公司在本季度的研发费用为25,374,000美元,较上年同期增加44.0%[10] - 公司在本季度的销售和营销费用为986,000美元,较上年同期增加91.1%[10] - 公司在本季度的一般和行政费用为8,643,000美元,较上年同期下降6.4%[10] - 公司在本季度的净亏损为33,116,000美元,较上年同期增加36.5%[10] - 公司在本季度的每股基本/稀释净亏损为0.34美元,较上年同期增加30.8%[14] - 公司在本季度的现金及现金等价物余额为66,213,000美元,较年初下降53.2%[3] - 公司与Fareva La Vallee签订的服务协议中包括220万美元的预付费用,用于建设生产花生原料的制造线[85] - 公司在2024年上半年授予了53.4万份股票期权和12.4万份限制性股票单位[99,100]
DBV Technologies to Report Second Quarter 2024 Financial Results and Business Update on July 30, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-07-29 13:30
文章核心观点 DBV Technologies将在2024年7月30日举办电话会议和网络直播,回顾2024年第二季度财务结果并提供业务更新 [1][4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发食物过敏和其他免疫疾病治疗方案 [2] - 公司总部位于法国沙蒂永,北美业务在新泽西州沃伦 [6] - 公司普通股在泛欧交易所巴黎B板块交易,美国存托股票在纳斯达克全球精选市场交易 [6] 技术与产品 - 公司利用专有技术平台Viaskin解决食物过敏问题,通过经皮免疫疗法(EPIT™)将生物活性化合物微量引入免疫系统 [2] - 公司食物过敏项目包括Viaskin Peanut在花生过敏幼儿和儿童中的临床试验 [2] 会议信息 - 会议时间为7月30日下午5:30(美国东部时间) [4] - 参会者可通过美国+1 - 877 - 346 - 6112、国际+1 - 848 - 280 - 6350接入电话会议 [1][5] - 会议将在公司网站投资者与媒体板块进行网络直播,活动结束后可在网站查看回放 [1] 联系方式 - 投资者联系Katie Matthews,邮箱katie.matthews@dbv - technologies.com [3] - 媒体联系Angela Marcucci,邮箱angela.marcucci@dbv - technologies.com [8] 其他信息 - Viaskin和EPIT是公司商标 [7] - 更多信息可访问公司网站www.dbv - technologies.com,也可在X(原Twitter)和LinkedIn上互动 [3]
DBV Technologies to Report Second Quarter 2024 Financial Results and Business Update on July 30, 2024
Newsfilter· 2024-07-29 13:30
公司基本信息 - 公司为临床阶段生物制药公司,总部位于法国沙蒂永,北美业务在新泽西州沃伦 [2][4] - 公司普通股在泛欧巴黎证券交易所B板块交易,美国存托股票在纳斯达克全球精选市场交易 [2] - Viaskin和EPIT是公司商标 [3] 公司业务 - 公司致力于开发食物过敏和其他有重大未满足医疗需求的免疫疾病治疗方案,专注用Viaskin技术平台解决食物过敏问题 [4] - Viaskin平台通过经皮免疫疗法(EPIT™),经完整皮肤向免疫系统引入微克级生物活性化合物,是一类新型非侵入性治疗方法 [4] - 公司食物过敏项目包括Viaskin Peanut在花生过敏幼儿(1 - 3岁)和儿童(4 - 7岁)中的正在进行的临床试验 [4] 财务与业务更新安排 - 公司将于2024年7月30日下午5:30举办电话会议和网络直播,回顾2024年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议直播可在公司网站投资者与媒体板块观看,活动结束后网站将提供演示回放 [6] - 感兴趣参与者可通过指定电话会议号码加入DBV Technologies电话会议 [7] 联系方式 - 投资者联系Katie Matthews,邮箱katie.matthews@dbv - technologies.com [5] - 媒体联系Angela Marcucci,邮箱angela.marcucci@dbv - technologies.com [5] - 更多信息可访问公司网站www.dbv - technologies.com,也可在X(原Twitter)和LinkedIn上互动 [5]
Half-Year Report on the DBV Technologies Liquidity Contract with ODDO BHF
GlobeNewswire News Room· 2024-07-09 04:30
文章核心观点 DBV Technologies发布与ODDO BHF流动性合约半年报,展示账户资产情况及交易数据,公司是临床阶段生物制药企业,专注食物过敏治疗 [3][6] 流动性合约情况 - 截至2024年6月30日,流动性账户资产包括303,744股DBV Technologies股票和62,415.60欧元 [3] - 2018年7月1日合约实施时,流动性账户资产包括41,159股DBV Technologies股票和432,367.25欧元 [3] 交易执行情况 - 2024年1月1日至6月30日,执行912笔买入交易和694笔卖出交易 [4] - 同期,买入交易量为299,986股,金额397,966欧元;卖出交易量为219,230股,金额310,114欧元 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药企业,开发食物过敏和其他免疫疾病治疗方案,专注用Viaskin™平台解决食物过敏问题 [6] - 公司总部位于法国沙蒂永,北美业务在新泽西州沃伦,普通股在泛欧巴黎证券交易所B板块交易,美国存托股票在纳斯达克交易 [7] - 公司致力于改变食物过敏患者护理方式,食物过敏项目包括Viaskin Peanut在花生过敏幼儿和儿童中的临床试验 [6] 商标信息 - Viaskin和EPIT是DBV Technologies的商标 [8]
Half-Year Report on the DBV Technologies Liquidity Contract with ODDO BHF
Newsfilter· 2024-07-09 04:30
文章核心观点 DBV Technologies发布与ODDO BHF流动性合约半年报,介绍合约账户资产情况及2024年上半年交易情况,同时介绍公司业务、上市情况等信息 [2] 流动性合约情况 - 截至2024年6月30日,流动性账户资产包括303,744股DBV Technologies股票和62,415.60欧元 [2] - 2018年7月1日合约实施时,流动性账户资产包括41,159股DBV Technologies股票和432,367.25欧元 [2] - 2024年1月1日至6月30日,执行912笔买入交易和694笔卖出交易 [3] - 同期,买入交易量为299,986股,金额397,966欧元;卖出交易量为219,230股,金额310,114欧元 [4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发食物过敏和其他免疫疾病治疗方案 [5] - 公司利用Viaskin™技术平台,通过经皮免疫疗法(EPIT™)治疗食物过敏 [5] - 公司食物过敏项目包括Viaskin Peanut在花生过敏幼儿和儿童中的临床试验 [5] 公司上市情况 - 公司普通股在泛欧证券交易所巴黎B板块交易,美国存托股票在纳斯达克证券交易所交易 [6] 公司联系方式 - 投资者联系Katie Matthews,邮箱katie.matthews@dbv-technologies.com [7] - 媒体联系Angela Marcucci,邮箱angela.marcucci@dbv-technologies.com [8]
DBV Technologies to Participate in the Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-06-06 04:30
文章核心观点 DBV Technologies宣布首席执行官将参加高盛第45届全球医疗保健会议,并介绍了公司直播、回放信息、业务、总部、股票交易情况及联系方式等 [1][2][3] 会议参与情况 - 公司首席执行官Daniel Tassé将参加6月10日上午8点(美国东部夏令时)在高盛第45届全球医疗保健会议上的炉边谈话及一对一投资者会议 [1] 直播与回放信息 - 演讲的直播可通过特定链接访问,也可在公司投资者网站活动板块查看 [2] - 活动结束后90天内可在公司网站查看回放 [2] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发食物过敏和其他有重大未满足医疗需求的免疫疾病治疗方案 [3] - 公司专注研究其专有技术平台Viaskin™治疗食物过敏,通过经皮免疫疗法(EPIT™)将微量生物活性化合物通过完整皮肤引入免疫系统 [3] - 公司致力于改变食物过敏患者的护理方式,其食物过敏项目包括Viaskin Peanut在花生过敏幼儿和儿童中的正在进行的临床试验 [3] 公司总部与股票交易情况 - 公司总部位于法国沙蒂永,北美业务在新泽西州沃伦 [4] - 公司普通股在泛欧交易所巴黎B板块交易,美国存托股票(ADS)在纳斯达克股票市场交易 [4] 联系方式 - 投资者联系人为Katie Matthews,邮箱为katie.matthews@dbv-technologies.com [5] - 媒体联系人为Angela Marcucci,邮箱为angela.marcucci@dbv-technologies.com [5]
Information regarding the total number of voting rights and total number of shares of the Company as of May 31, 2024
Newsfilter· 2024-06-05 04:30
文章核心观点 提供公司截至2024年5月31日的总股数和总投票权信息 [1] 公司信息 - 上市市场为NYSE Euronext Paris [1] - ISIN代码为FR 0010417345 [1] 股份与投票权数据 - 截至2024年5月31日总股数为96,493,078 [1] - 总投票权毛数为96,493,078 [1] - 总投票权净数为96,236,383,净总数=附属于股份的总投票权数 - 无投票权股份数 [1]
DBV Technologies to Participate in Upcoming EAACI 2024 Congress
GlobeNewswire News Room· 2024-05-31 04:30
文章核心观点 DBV Technologies宣布参加2024年5月31日至6月3日在西班牙巴伦西亚举行的欧洲过敏和临床免疫学会(EAACI)大会,将进行闪存演讲、举办研讨会和设置展位,展示其在花生过敏治疗方面的研究成果和进展 [1] 公司参会安排 - 闪存演讲:由鹿特丹伊拉斯谟大学的Nicolette Arends医生介绍DBV的EPITOPE 3期研究和正在进行的开放标签扩展研究中1至3岁花生过敏幼儿意外食用花生的数据,演讲时间为2024年6月2日上午8:30 - 10:30 CET,演讲录音将在大会平台提供,海报将在演讲后在公司网站的科学出版物和演讲页面提供 [2][5] - 研讨会:主题为“表皮途径:一种创新的食物免疫疗法潜在方法”,由Stefania Arasi和Philippe Eigenmann主持,时间为6月1日中午12:00 - 1:00 CEST,地点在马拉加厅,将有多位医生进行相关讲座 [3][6] - 展位:公司将在展厅设置展位(F10),参会者可了解Viaskin表皮免疫疗法及正在进行的花生过敏儿童临床试验 [4] 公司情况 - 公司性质:临床阶段的生物制药公司,致力于开发食物过敏和其他有重大未满足医疗需求的免疫疾病的治疗方案 [7] - 核心技术:通过专有的Viaskin平台进行表皮免疫疗法(EPIT),旨在通过完整皮肤向免疫系统引入微克量的生物活性化合物,重新教育免疫系统对过敏原脱敏 [7] - 临床项目:正在进行Viaskin Peanut在1至3岁花生过敏幼儿和4至7岁儿童中的临床试验 [7] - 公司总部:位于法国沙蒂永,北美业务在新泽西州沃伦 [8] - 股票交易:普通股在泛欧巴黎证券交易所B板块交易(代码:DBV),美国存托股票(ADS)在纳斯达克股票市场交易(代码:DBVT) [8] 联系方式 - 投资者联系:Katie Matthews,邮箱katie.matthews@dbv - technologies.com [10] - 媒体联系:Angela Marcucci,邮箱angela.marucci@dbv - technologies.com [10]
DBV Technologies to Participate in Upcoming EAACI 2024 Congress
Newsfilter· 2024-05-31 04:30
文章核心观点 DBV Technologies宣布参加2024年EAACI大会,将展示研究数据、举办研讨会和设置展位,致力于为食物过敏患者提供治疗方案 [1][2][3] 公司参会信息 - 公司将参加5月31日至6月3日在西班牙巴伦西亚举行的欧洲过敏和临床免疫学会(EAACI)大会 [1] - 尼科莱特·阿伦兹医生将进行闪谈演讲,介绍DBV的EPITOPE 3期研究和正在进行的开放标签扩展研究中关于花生过敏幼儿意外食用花生的数据 [2] - 公司将举办主题为“表皮途径:食物免疫治疗的创新潜在方法”的研讨会 [3] - 公司将在展厅设置展位(F10),参会者可了解Viaskin表皮免疫疗法及正在进行的针对花生过敏儿童的临床试验 [4] 闪谈演讲详情 - 演讲题目为“幼儿花生过敏表皮免疫治疗期间意外食用花生引起的反应”,由尼科莱特·阿伦兹医生展示 [5] - 演讲属于“儿科闪谈”环节,时间为2024年6月2日上午8:30 - 10:30 CET [5] - 现场闪谈演讲的录音将在大会平台提供,海报副本将在演讲后在公司网站的科学出版物与展示页面提供 [5] 研讨会详情 - 研讨会由斯特凡妮娅·阿拉西和菲利普·艾根曼主持,时间为6月1日中午12:00 - 1:00 CEST,地点在马拉加厅 [6] - 讲座内容包括斯特凡妮娅·阿拉西医生的介绍、卢西亚娜·坦诺医生关于表皮途径从概念到潜在临床应用的演讲、巴勃罗·罗德里格斯·德尔·里奥医生关于花生过敏表皮免疫治疗的最新结果和前景的演讲以及菲利普·艾根曼医生的总结 [6] 公司概况 - DBV Technologies是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发食物过敏和其他有重大未满足医疗需求的免疫疾病的治疗方案 [7] - 公司目前专注于研究其专有技术平台Viaskin™用于治疗食物过敏,通过表皮免疫疗法(EPIT™)引入生物活性化合物,重新教育免疫系统使其对过敏原脱敏 [7] - 公司的食物过敏项目包括正在进行的Viaskin Peanut针对1 - 3岁花生过敏幼儿和4 - 7岁儿童的临床试验 [7] - 公司总部位于法国沙蒂永,北美业务位于新泽西州沃伦,普通股在泛欧巴黎证券交易所B板块交易,美国存托股票在纳斯达克股票市场交易 [8]
DBV Technologies Announces Plan to Implement ADS Ratio Change
globenewswire.com· 2024-05-18 04:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司DBV Technologies宣布将实施美国存托股份(ADS)与普通股比率变更计划,预计于2024年6月3日左右生效,旨在使公司重新符合纳斯达克最低出价价格要求 [1][2] 公司业务 - DBV Technologies是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发食物过敏和其他有重大未满足医疗需求的免疫病症的治疗方案 [1][5] - 公司目前专注于研究其专有技术平台Viaskin™用于治疗食物过敏,通过经皮免疫疗法(EPIT™),该平台旨在通过完整皮肤将微量生物活性化合物引入免疫系统,以重新教育免疫系统对过敏原脱敏 [5] - 公司的食物过敏项目包括正在进行的Viaskin Peanut针对花生过敏幼儿(1至3岁)和儿童(4至7岁)的临床试验 [5] ADS比率变更 - 公司计划将ADS与普通股的比率从目前的1股ADS代表1/2股普通股变更为1股ADS代表1股普通股 [1] - 变更对ADS持有者的影响等同于1比2的反向ADS拆分,登记在册的持有纸质ADS的持有者需将其交予存托银行注销,每交出2股现有ADS可换得1股新ADS;直接登记系统(DRS)和存托信托公司(DTC)中持有无纸质ADS的持有者的ADS将自动交换,无需采取任何行动 [2] - 变更生效后,不会发行零碎的新ADS,零碎权益将由存托银行汇总出售,净现金收益将分配给相关ADS持有者;变更对公司基础普通股无影响,不会发行或注销普通股 [3] - 变更后,公司ADS交易价格预计将成比例上涨,但公司无法保证变更后的交易价格等于或高于变更前的两倍 [4] 公司上市信息 - 公司普通股在泛欧证券交易所巴黎B板块交易,股票代码为DBV,ISIN代码为FR0010417345;ADS在纳斯达克股票市场交易,股票代码为DBVT,CUSIP为23306J101 [1][6] 公司联系方式 - 投资者联系人为Katie Matthews,邮箱为katie.matthews@dbv - technologies.com;媒体联系人为Aurora Krause,邮箱为aurora.krause - ext@dbv - technologies.com [10]