Rapid commercial validation has been achieved through key partnerships disrupting high value/high growth marketsLeadership team realigned in order to enable execution of ancillary protein strategyDyadic is well positioned to seize on geopolitical tailwinds driving reshoring/friendshoring of biomanufacturing supply chains to the United States and allies abroad JUPITER, Fla., June 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dyadic International, Inc. (“Dyadic”, “we”, “us”, “our”, or the “Company”) (Nasdaq: DYAI) today annou ...

Dyadic International (DYAI) Q1 2025 Earnings Call May 14, 2025 05:00 PM ET Company Participants Ping Rawson - Chief Financial OfficerMark Emalfarb - President and Chief Executive OfficerJoseph Hazelton - Chief Operating OfficerPaul Rosenbaum - CEOTony Bowers - Director of Corporate sales Conference Call Participants John Vandermosten - Senior AnalystDick Williams - Analyst Operator Evening, and welcome to the Dyadic International First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Currently, ...

Dyadic International (DYAI) Q1 2025 Earnings Call May 14, 2025 05:00 PM ET Speaker0 Evening, and welcome to the Dyadic International First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Currently, all participants are in a listen only mode. Following management's prepared remarks, there will be a brief question and answer session. As a reminder, this call is being recorded today, 05/14/2025. I would now like to turn the call over to miss Ping Rawson, Dyadic's chief financial officer. Please g ...

Exhibit 99.1 Dyadic Reports First Quarter 2025 Financial Results and Highlights of Recent Company Progress JUPITER, Fla., May 14, 2025 — Dyadic International, Inc. ("Dyadic", "we", "us", "our", or the "Company") (NASDAQ: DYAI), a biotechnology company specializing in the development of functional recombinant solutions and proprietary production strains to manufacture large quantities of precision-engineered proteins and enzymes for use in life science, nutrition, and industrial applications, today announced ...

(Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to ______ Commission File Number: 000-55264 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q DYADIC INTERNATIONAL, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) | Delaware | 45-0486747 | | - ...

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果，在商业化其专有Dapibus™和C1微生物蛋白生产平台方面取得重大进展，有望推动长期增长机会，公司战略重点转向开发和商业化有经常性收入潜力的可扩展产品 [1][2] 公司发展战略 - 公司主要专注于开发和商业化有经常性收入潜力的可扩展产品，利用C1和Dapibus等专有微生物蛋白生产平台，在高价值生命科学、生物活性物质、成分和工业市场推动收入增长 [2] - 公司致力于通过为非治疗应用开发功能性重组解决方案，扩大C1和Dapibus™平台的影响力，以实现商业化和授权，为长期股东价值奠定基础 [2] 近期公司动态 产品商业化目标 - 扩大生命科学和工业产品组合，有六种生命科学产品正在开发中，在细胞培养基、核酸和工业酶市场的功能性重组解决方案商业化方面取得进展 [4] - 获得流行病防范联盟（CEPI）高达450万美元的研究资助，启动盖茨基金会300万美元的疟疾和RSV抗体项目研究，入选“欧洲大流行准备疫苗中心（EVH）”项目首次会议 [4] - 发布科学预出版物“Expression and Characterization of SARS-CoV - 2 Spike Protein in Thermothelomyces heterothallica C1” [4] 非动物细胞培养基 - 人血清白蛋白：与Proliant合作，预计2025年第三季度商业推出，用于研究、诊断和细胞培养基，预计2025年第二季度获得第三笔里程碑付款及商业销售未来收入分成 [5] - 转铁蛋白：重组转铁蛋白在初始细胞增殖研究中表现与参考标准相当，已启动蛋白质表征测试，积极与合作伙伴接触并提供样品 [5] - 生长因子：重组成纤维细胞生长因子FGF在生物制造等领域有重要作用，初始细胞增殖研究显示其产品表现与参考标准相当，预计2025年第二季度开始采样 [5][6] 非动物乳制品应用 - 暂未提及具体内容 试剂蛋白与DNA/RNA酶 - 暂未提及具体内容 生物工业产品 - 2024年5月Fermbox Bio推出EN3ZYME酶鸡尾酒，2025年第一季度Fermbox收到初始大笔采购订单，预计未来几个月首次交付酶 [9] C1平台开发疫苗与抗体 - 获得CEPI 450万美元资助，通过FBS加速重组蛋白疫苗开发和制造，公司作为分包商将获得最多240万美元资金 [12] - 与盖茨基金会合作，启动300万美元项目，利用C1表达平台开发低成本疟疾和RSV单克隆抗体，项目初始数据有前景 [12] - 公司将参加2025年5月22 - 23日的EVH会议，C1微生物表达技术有望被评估 [12] - CEPI向Uvax Bio提供260万美元资助，部分资金支持MERS疫苗开发和评估C1平台加速疫苗生产和降低制造成本的能力 [13] 动物和人类健康 - 扩大与Phibro Animal Health/Abic的合作，开发家畜疫苗和治疗方法，家禽早期试验显示有中和抗体反应 [22] - H5禽流感疫苗候选物：C1生产的铁蛋白纳米颗粒抗原正在评估用于诊断和疫苗，C1生产的H5 - 2.3.4.4b A/Astrakhan疫苗候选物显示出早期交叉保护作用 [22] 财务亮点 - 现金状况：截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资级证券账面价值约730万美元，而2024年12月31日为930万美元 [15] - 收入：2025年第一季度收入增至约39.4万美元，上年同期为33.5万美元，增长源于2025年盖茨基金会和CEPI资助收入增加21万美元，研发收入减少15.2万美元 [16] - 收入成本：2025年第一季度研发收入成本和资助收入成本增至约29.8万美元，上年同期为14.4万美元，因2024年合作数量增加 [17] - 研发费用：2025年第一季度研发费用降至49.5万美元，上年同期为52.3万美元，反映内部正在进行的研究项目减少 [18] - 一般及行政费用：2025年第一季度一般及行政费用下降10.8%至159.6万美元，上年同期为178.9万美元，主要因业务发展、投资者关系、管理激励、会计和法律及保险费用减少 [19] - 运营亏损：2025年第一季度运营亏损降至200.2万美元，上年同期为212.6万美元，主要因一般及行政费用、研发费用减少和研究收入增加，部分被研究收入成本增加抵消 [20] - 其他收入（费用）净额：2025年第一季度其他收入（费用）净额为费用2.5万美元，上年同期为收入11.6万美元，主要因可转换票据利息费用增加和2024年出售Alphazyme收益 [21] - 净亏损：2025年第一季度净亏损为202.8万美元，上年同期为201万美元，主要因其他收入减少和研究收入成本增加，部分被一般及行政费用、研发费用减少和研究收入增加抵消 [23] 会议信息 - 会议日期为2025年5月14日星期三，时间为下午5:00（东部时间），免费拨打号码为1 - 877 - 407 - 0784或1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13751387，网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1705993&tp_key = 2267a6328b，直播结束24小时后可在公司网站投资者关系板块访问网络直播存档 [24] 公司简介 - 公司是一家生物技术公司，专注于高效大规模生产用于人类和动物疫苗、治疗以及非制药应用（包括食品、营养和健康）的蛋白质 [25] - 公司基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，主要技术C1细胞蛋白生产平台基于工业验证的微生物C1，还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台 [26]

文章核心观点 - 生物技术公司Dyadic International宣布将于2025年5月14日公布2025年第一季度财务结果并举办公司情况更新电话会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月14日下午5点（东部时间） [2] - 免费拨入号码为+1 - 877 - 407 - 0784，国际拨入号码为+1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13751387 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1705993&tp_key = 2267a6328b，直播结束24小时内可在公司网站投资者关系板块查看存档 [2] - 若想在问答环节向管理层提问，可在电话会议前发邮件至jlavalley@dyadic.com [3] 公司介绍 - 公司专注于高效大规模生产用于人类和动物疫苗、治疗药物以及食品、营养和健康等非医药领域的蛋白质 [4] - 公司的微生物基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，其C1细胞蛋白质生产平台基于工业验证的微生物C1，用于人类和动物健康市场；还开发了Dapibus蛋白质生产平台用于非医药领域 [5] - 公司正致力于为自身和合作伙伴在人类和动物疫苗、治疗药物、食品、营养、健康和内部生物产品等广泛领域利用其微生物平台技术 [6] 联系方式 - 公司联系人是首席财务官Ping W. Rawson，电话(561) 743 - 8333，邮箱ir@dyadic.com [8]

文章核心观点 - 生物技术公司Dyadic International宣布首席执行官Mark Emalfarb将在2025世界疫苗大会上介绍公司C1平台相关的临床前研究数据，旨在通过可扩展和高效的生物制造应对全球健康挑战 [1][2][3] 公司信息 - 公司利用微生物生产平台开发商业细胞系，专注于大规模高效制造用于人类和动物疫苗、治疗剂以及非医药应用的蛋白质 [4] - 公司的微生物基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，其C1细胞蛋白生产平台可加速生物疫苗和药物开发、降低成本并提高性能，Dapibus™蛋白生产平台可用于非医药应用 [5] - 公司正利用其微生物平台技术为自身和合作伙伴在多个领域提供服务 [6] 会议信息 - 会议名称为2025世界疫苗大会，于4月22 - 24日在华盛顿举行 [2] - Mark Emalfarb将于4月23日12:40 - 13:10在流感与呼吸道专题的202A会议室进行演讲，主题为“C1平台：对更智能生物制造的迫切需求——关于禽流感（H5N1）和未来大流行的行动呼吁” [2] - 演讲将介绍利用公司专有C1表达平台的临床前研究概况，包括非mRNA抗原和疫苗生产试剂的生产数据 [2] - 公司管理层将在会议期间接受会面安排，可通过邮件或展会展位联系 [3]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资级证券约为930万美元，而2023年12月31日为730万美元 [35] - 2024年全年收入约为349.5万美元，高于上一年的289.9万美元，增长主要源于ProLiant的100万美元许可收入和约89万美元的酶类收入（含成功费） [35][36] - 2024年研发成本收入降至约119.5万美元，低于上一年的197.6万美元，主要因2023年某些研究项目的合同金额较高 [36] - 2024年研发费用降至约204.4万美元，低于上一年的329.7万美元，原因是公司DYA100新冠疫苗候选药物的一期临床试验完成 [37] - 2024年管理费用增至约613.5万美元，高于上一年的581.7万美元，主要是业务发展、投资者关系、股份支付和专业服务费用增加，部分被管理激励、法律和保险费用减少所抵消 [37][38] - 2024年运营亏损约为590.1万美元，低于上一年的823万美元；净亏损约为580.9万美元，即每股亏损0.2美元，低于上一年的679.5万美元（每股亏损0.24美元） [39] 各条业务线数据和关键指标变化 非制药和试剂产品市场 - 重组人血清白蛋白（RHSA）与ProLiant合作开发，预计2025年商业推出，是诊断、生物生产和疫苗配方的基础产品 [14] - 重组转铁蛋白产品进展顺利，正在进行合作伙伴对接和样品分发，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，公司正在探索扩大规模和许可机会 [15] - 重组成纤维细胞生长因子（FGF）产品正在开发中，用于细胞培养基和生物制药应用，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，预计2025年第二季度开始样品计划 [15][16] - 公司正在开发高价值重组乳清蛋白和其他蛋白质，包括α - 乳白蛋白、酪蛋白和人乳铁蛋白，用于婴儿营养、功能性食品、保健品和制药应用，采样和优化工作正在进行中 [17] - 公司与欧盟商业伙伴合作的乳制品酶组合进展迅速，2024年一种重组乳制品酶实现了42.5万美元的生产力里程碑，预计2025年底商业推出，其他酶正在根据2023年签署的许可协议进行开发 [18][19] - 公司正在开发一系列DNA和RNA相关试剂酶，其中无RNase的DNase I酶已进入工艺验证的最后阶段，正在与欧洲合同开发和制造组织（CDMO）合作开展研究级生产；另外四种试剂正在早期开发和优化中，预计2025年底获得初步数据和验证结果 [19][20][21] 生物工业领域 - 公司与Pharma Bio的合作在2024年5月推出了ENDSRIZYG酶鸡尾酒，用于提高将预处理农业残留物转化为可发酵纤维素糖的效率和成本效益，公司还在开发更广泛的酶组合，用于营养、沼气生产、生物燃料和生物精炼等生物工业市场，这些酶正在由感兴趣的商业伙伴进行采样和评估 [22][23][24] 人类和动物健康领域 - 公司与CEPI、Fondazione Biotecnopolo di Siena和盖茨基金会等合作，加速基于C1平台的重组蛋白疫苗的开发和制造，公司作为分包商预计从CEPI的450万美元赠款中获得240万美元 [25][26] - 公司与Virovax合作开发针对H5禽流感的C1生产的自组装铁蛋白纳米颗粒抗原，用于诊断和疫苗；猴痘疫苗候选药物处于临床前早期开发阶段；C1生产的佐剂铁蛋白纳米颗粒H5 2.3.4.4b阿斯特拉罕疫苗在早期研究中显示出对多种H5病毒株的交叉保护作用 [29][30][31] - 公司与Fibro Animal Health合作开发用于家畜疾病的疫苗，加强了在动物健康领域的战略地位 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于近期产品商业化和技术许可，通过C1和Dapavas微生物蛋白生产平台，在非制药产品商业化的同时构建强大的生物制药管线，以实现可持续价值 [7][9][10] - 公司通过与学术界、行业、政府和非营利组织的合作，加强全球影响力，推动平台的应用和创新 [10] - 公司通过战略赠款和非稀释性资金合作伙伴关系，支持长期创新，提高平台的知名度和竞争力 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为，公司的平台和技术得到了越来越多的关注和认可，有望在全球酶、替代蛋白和生物制药生产领域发挥领导作用，满足当前需求并塑造未来解决方案 [11] - 公司预计2025年将通过推出首批商业产品、扩大战略合作伙伴关系和拓展微生物平台的应用，实现从生物制造平台开发向收入生成的重大转变，为股东带来切实的近期价值 [135][136] 其他重要信息 - 公司在2024年11月获得盖茨基金会300万美元赠款，用于支持针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体的细胞系开发 [26] - 公司作为分包商，预计从CEPI授予Fondazione Biotecnopolo di Siena的450万美元赠款中获得240万美元，用于加速基于C1平台的重组蛋白疫苗的开发和制造 [25][26] - 公司预计从CEPI授予UVAXBIO的260万美元赠款中受益，用于支持中东呼吸综合征（MERS）疫苗的开发和评估C1平台在加速疫苗生产和降低制造成本方面的能力 [27][28] 问答环节所有提问和回答 问题: 盖茨基金会和CEPI赠款情况及对C1平台的兴趣 - 公司和合作伙伴已申请多个赠款项目，盖茨基金会和CEPI对公司平台表现出浓厚兴趣，赠款将推动平台创新和产品应用，有望带来全球健康解决方案和商业利润；公司还收到美国农业部潜在赠款机会通知，正在评估申请 [45][46][49] 问题: 白蛋白产品商业化进展 - 公司与ProLiant合作加速白蛋白产品的扩大规模生产，正在进行产品验证和质量控制测试，希望在2025年初实现商业化 [52][53][54] 问题: 研发成本收入的构成 - 约80%的研发费用由外部资金覆盖，并有一定利润空间，CEPI赠款将用于C1平台的开发和创新，公司已证明能够快速创建稳定、高产、低成本的细胞系 [61][62] 问题: CEPI赠款给FBS后C1平台的表现及结果时间 - FBS负责人Rino Rappuoli在疫苗领域经验丰富，公司与UC Davis的合作显示C1生产的全刺突蛋白在小鼠试验中与CHO细胞表现相当，预计未来出版物将展示相关结果 [67][68][70] 问题: 乳制品酶商业化前的步骤 - 乳制品酶商业化需要一定的监管审批，如在美国需获得GRAS认证，完成最终测试和生产后即可上市 [76][77] 问题: 产品生产率及各产品进展 - 公司产品生产率高，能够降低成本，提高利润率，吸引了非制药和制药领域的关注；各产品在测试和应用中表现良好，如转铁蛋白和生长因子能够以更高产量和更低价格培养动物细胞 [83][84][85] 问题: 各产品市场规模及收入机会 - 人类白蛋白市场约为56亿美元，且年增长率达两位数；DNase I和其他DNA、RNA酶市场约为9亿美元，年增长率接近两位数；非动物乳制品蛋白市场约为260亿美元；公司通过与合适的合作伙伴合作，有望快速商业化产品，实现收入增长 [106][107][111] 问题: 业务计划的阻碍及南非业务进展 - 公司业务重点在非制药领域以推动收入增长，制药领域的资金和经验也有助于其他业务；南非业务目前专注于动物健康疫苗开发，预计年底进行临床研究，公司管理层将前往南非进一步了解情况 [117][118][119] 问题: 动物健康产品是否需政府资助 - 动物健康产品不一定需要政府资助，也可寻求其他资金来源，南非项目已有部分资金支持，且正在筹集股权资金 [123][125][126] 问题: 公司未来战略重点 - 2025年及以后，公司将推出首批商业产品，扩大战略合作伙伴关系，拓展微生物平台在多个市场的应用，从生物制造平台开发向收入生成转变，成为生物制造领域的颠覆者和收入引擎 [134][135][136]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资级证券约为930万美元，而2023年12月31日为730万美元 [35] - 2024年全年收入增至约349.5万美元，2023年为289.9万美元，增长主要源于ProLiant的100万美元许可收入和约89万美元的酶类收入（含成功费） [35][36] - 2024年研发成本降至约119.5万美元，2023年为197.6万美元，主要因2023年某些研究项目的合同金额较高 [36] - 2024年研发费用降至约204.4万美元，2023年为329.7万美元，原因是公司DYA100新冠疫苗候选药物一期临床试验完成 [37] - 2024年管理费用增至约613.5万美元，2023年为581.7万美元，主要是业务发展、投资者关系、股份支付和专业服务费用增加，部分被管理激励、法律和保险费用减少抵消 [37][38] - 2024年运营亏损约为590.1万美元，2023年为823万美元；净亏损约为580.9万美元，即每股亏损0.2美元，2023年净亏损为679.5万美元，即每股亏损0.24美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 非制药和试剂产品市场 - 重组人血清白蛋白（RHSA）与ProLiant合作开发，预计2025年商业推出，是诊断、生物生产和疫苗配方的基础产品 [14] - 重组转铁蛋白产品进展良好，正在进行合作伙伴对接和样品分发，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，正在探索扩大规模和许可机会 [15] - 重组成纤维细胞生长因子（FGF）产品正在开发中，用于细胞培养基和生物制药应用，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，预计2025年第二季度开始样品计划 [15][16] - 重组乳清蛋白和其他蛋白（如α - 乳白蛋白、酪蛋白和人乳铁蛋白）正在开发中，用于婴儿营养、功能性食品、保健品和制药应用，采样和优化工作正在进行，受到研发和非动物乳制品行业潜在合作伙伴的关注 [17] - 与欧盟商业合作伙伴合作的乳制品酶组合进展迅速，2024年一种重组乳制品酶实现42.5万美元的生产力里程碑，预计2025年底商业推出，根据2023年签署的许可协议，还有其他酶正在开发中 [18][19] - DNA和RNA相关试剂酶开发取得进展，无RNase的DNase I酶处于工艺验证最后阶段，正在与欧洲CDMO合作开展研究级生产；另外四种试剂（包括RNase抑制剂和T7 RNA聚合酶）正在早期开发和优化中，预计2025年底有初步数据和验证结果 [20][21] 生物工业领域 - 2024年5月，与Pharma Bio合作推出使用Dapavas平台生产的酶鸡尾酒ENDSRIZYG，用于提高将预处理农业残留物转化为可发酵纤维素糖的效率和成本效益 [23] - 公司继续开发更广泛的酶组合，应用于营养、沼气生产、生物燃料和生物精炼等生物工业市场，相关酶正在由感兴趣的商业合作伙伴进行采样和评估 [23][24] 人类和动物健康领域 - 与Virovax合作开发针对H5禽流感的C1生产的自组装铁蛋白纳米颗粒抗原，用于家禽、牛、人类和伴侣动物的诊断和疫苗，正在进行商业前研究和验证，以支持潜在战略合作伙伴关系和许可机会 [29] - 与Virovax合作的猴痘疫苗候选产品处于早期临床前开发阶段，验证了C1平台快速生产低成本非mRNA疫苗候选产品的能力 [30] - C1生产的佐剂铁蛋白纳米颗粒H5 2.3.4.4b阿斯特拉罕疫苗在早期研究中显示出对多种H5病毒株的交叉保护作用，在禽类和牛的早期试验中也显示出潜在商业可行性 [31] - 与Fibro Animal Health合作开发家畜疾病疫苗，加强了公司在动物健康领域的战略地位 [32] - 公司成功表达高产、高纯度的RSV F三聚体抗原以及其他抗原和单克隆抗体，验证了C1平台在解决人类和动物健康挑战方面的灵活性和效率 [32][33] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于近期产品商业化和技术许可，通过C1和Dapavas微生物蛋白生产平台，在非制药产品商业化的同时构建强大的生物制药管线 [7][9] - 加强与学术界、行业、政府以及领先的非营利和公共卫生组织的合作，如与CEPI、Fondazione Biotecnopolo di Siena和盖茨基金会等合作，加速C1平台在疫苗和治疗领域的开发和应用，提升全球影响力 [10][11] - 利用战略赠款和非稀释性资金合作伙伴关系支持长期创新，如获得CEPI和盖茨基金会的赠款，用于加速重组蛋白疫苗的开发和制造，以及支持针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体的细胞系开发 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前环境变化促使其更加关注非制药业务以推动收入增长，但也不会放弃制药领域的非稀释性资金和相关学习机会，制药开发的经验可应用于其他业务 [117] - 公司认为华盛顿的局势变化可能有利于其技术和平台的加速发展，因为市场对更高效、低成本的生物制造技术的需求增加，公司的平台能够满足这一需求 [127][128] - 展望2025年及以后，公司计划推出首批商业产品，包括重组白蛋白、非动物乳制品、DNase I和纤维素酶等；扩大战略合作伙伴关系，涵盖替代蛋白、诊断和研究工具等关键领域；推广微生物平台在多个市场的应用，成为生物制造领域的颠覆者和创收引擎，为股东创造短期价值 [134][135][136] 其他重要信息 - 公司获得盖茨基金会300万美元赠款，用于支持针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体的细胞系开发 [26] - 公司合作伙伴获得CEPI两项赠款，公司预计从中获得额外资金，用于支持C1抗原开发和加速C1平台的发展 [40] - 公司与南非Rubicon的合作重点转向动物健康疫苗，目前正在开发多达五种动物健康疫苗，预计今年年底进行临床研究，且已获得180万美元设备赠款，并正在筹集股权资金以加速相关工作 [119][121][125] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请说明盖茨基金会和CEPI赠款情况，以及它们对C1平台的兴趣 - 公司和合作伙伴申请了多项来自盖茨基金会、CEPI以及其他非营利组织和政府的赠款 盖茨基金会给予公司300万美元赠款，表明其对公司工作进展速度的认可，与传统CHO细胞相比，公司在单克隆抗体方面的工作进展更快 CEPI方面，相关合作刚刚开始，这些资金推动了公司平台的创新和发展，有望带来拯救生命的药物，为股东创造利润，同时提升公司在全球健康领域的影响力 此外，美国农业部近期宣布10亿美元的动物健康资金，其中1亿美元可能用于疫苗，公司已收到申请该赠款的通知并打算评估 [43][45][49] 问题2：请更新白蛋白销售进展，以及距离获得首笔产品收入还有哪些步骤 - 公司与ProLiant合作加速白蛋白的扩大生产规模，目前正在进行产品验证、质量控制测试，确保产品符合规格 公司希望尽快开始样品分发，并在2025年初实现商业化，但这需要时间来确保产品质量，满足客户需求 [51][53][54] 问题3：请说明研发成本收入的构成 - 公司80%的研发费用由其他方承担，且有一定利润空间 例如，CEPI的450万美元赠款用于C1平台的一期开发和提升速度，以跟上mRNA蛋白和疫苗的发展 公司已证明能够在21天内创建稳定的细胞系，具有高产、可大规模生产和低成本的特点，且无需极端冷链存储 随着类似机会的增加，公司平台的安全性、有效性、速度、产量和成本等优势将得到更多验证 [60][61][62] 问题4：CEPI赠款给FBS，FBS在C1生产蛋白抗原与传统哺乳动物方法比较方面的经验如何，何时能看到结果 - FBS的Rappuoli有30年疫苗研发经验，曾将十几种药物推向市场 公司与UC Davis合作的项目中，C1生产的全刺突蛋白与CHO蛋白表现几乎相同，预计该项目很快会有良好结果 [66][67][68] 问题5：上述比较是在体外还是以产量数据呈现 - 比较是在动物模型中进行的，公司能够以更快、更便宜的方式生产出与传统方法质量和功效相同的产品，且无需进行病毒清除，在上下游环节都具有速度和成本优势 小鼠试验中，公司产品在微针方法上与CHO细胞相当甚至更好 [69][70][71] 问题6：请说明乳制品酶商业化前还需完成哪些步骤 - 乳制品酶商业化需要一定的监管监督，在欧洲需通过EMA，在美国需通过GRAS申请 目前产品已提交GRAS申请，待申请获批后，进行最终测试和生产即可推向市场 过程中需要扩大规模、保证质量，在欧盟部分情况还需进行动物测试，但总体监管途径相对不那么严格，速度较快 [75][76][77] 问题7：公司各应用（人/动物白蛋白、转铁蛋白和生长因子）的每升每天克数的生产效率数据是多少 - 公司认为这属于专有信息，未透露具体数据，但表示生产效率足够高，能够获得商业吸引力 公司在非制药应用中的产品受到关注，是因为其高生产率能够降低成本，使产品在细胞培养基市场中具有优势，可用于制药开发和生产，也可用于培养肉等领域，有望扩大潜在利润空间 公司在转铁蛋白和生长因子等产品上取得了进展，能够以更高产量和更低价格培养动物细胞，推动了平台在替代蛋白和制药领域的关注 [80][83][84] 问题8：请说明公司各产品的市场规模机会和收入来源 - 公司进入的市场是高价值市场，具有显著的技术优势 人白蛋白市场约为56亿美元，且年增长率为两位数，主要受疫苗生产增加的驱动 DNase I和其他RNA、DNA酶市场约为9亿美元，年增长率也接近两位数 非动物乳制品蛋白市场为260亿美元，公司的α - 乳白蛋白等产品在该市场有应用，且部分产品还可应用于制药和研究领域 公司通过开发细胞系生产产品，关键是找到合适的合作伙伴进行商业化，目前各产品市场需求大，公司正努力将产品推向市场 [92][106][107] 问题9：当前国际和华盛顿的局势对公司业务计划有何阻碍，南非项目进展如何，何时能看到含Dyadic技术的生物制品 - 公司目前专注于非制药业务以推动收入增长，同时不放弃制药领域的非稀释性资金和学习机会 南非Rubicon项目已将重点转向动物健康疫苗，目前正在开发多达五种动物健康疫苗，预计今年年底进行临床研究 公司CEO下个月将前往南非与相关方会面，目前该项目已获得180万美元设备赠款，并正在筹集股权资金以加速工作 公司认为华盛顿的局势变化可能有利于其技术和平台的发展，因为市场对更高效、低成本的生物制造技术需求增加 [115][117][119] 问题10：动物健康产品是否需要政府项目资助 - 动物健康产品不一定需要政府项目资助，也可寻求其他资金和收入来源 南非项目已有一个动物健康疫苗的挑战研究获得资助，还获得了180万美元设备赠款，并且正在筹集股权资金 公司CEO下个月将前往南非进一步了解情况 [122][123][125]