财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入约为38.6万美元,同比下降,主要是由于2023年大型研究合作项目的减少 [56][57] - 研发成本下降,主要反映了DYAI-100 I期临床试验和内部研究项目的减少 [58] - 管理费用增加,主要是由于股份支付、法律费用、业务开发和投资者关系费用的增加 [59] - 第二季度经营亏损约为204.3万美元,同比减少,净亏损约为204.5万美元,每股亏损0.07美元 [60] - 公司于2024年3月发行了6000万美元的8%可转换票据 [61] - 截至2024年6月30日,公司现金及投资级证券余额为1.01亿美元 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 替代蛋白业务取得进展,与Proliant达成重组人血清白蛋白商业化合作,预计2025年上半年推出首款产品 [23][24][25] - 开发了重组DNase-1和转铁蛋白,正在寻求合作伙伴 [27][28] - 与Biftek合作开发动物源性无奶制品培养基,将获得销售分成 [31] - 与顶级乳品公司合作开发无动物源性α-乳白蛋白,并与3家其他公司洽谈 [36][37] - 正在开发无动物源性β-乳球蛋白和乳铁蛋白 [37] - 与Fermbox合作开发纤维素酶,并自主开发针对造纸、沼气和生物燃料行业的酶 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 重组白蛋白市场约为60亿美元,广泛应用于医药、诊断、细胞培养等领域 [18][19][20] - 重组DNase、连接酶和RNA聚合酶市场2023年约为8.09亿美元,预计2024-2030年复合年增长率为10.63% [27] - 细胞培养基市场2023年约为47.3亿美元,预计2024-2030年复合年增长率为12.54% [28][29] - 动物源性无奶制品市场2022年超过260亿美元,预计2032年将超过750亿美元 [32] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于三大市场:替代蛋白、动物健康和人类健康 [63][64] - 重点发展近期收入和经常性收入,同时推进中长期价值创造 [63][64] - C1和Dapibus平台在替代蛋白、动物和人类健康领域展现出广泛应用潜力 [9][10][14][15] - 公司正积极拓展与行业内顶级企业的合作,包括两家全球前10大制药公司 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - C1技术在速度和生产力方面获得广泛认可,受到学术界、政府机构和行业巨头的青睐 [11][12] - Dapibus平台正在替代蛋白和生物工业领域快速获得动力和收入 [13] - 公司有望通过产品商业化、技术许可、合作项目等实现近期收入增长 [9][10] - 鸟流感疫苗候选药物展现出良好的动物试验结果,引起政府和制药公司的广泛关注 [46][47][51] - 公司将继续专注于替代蛋白领域的近期收入增长,同时推进动物和人类健康领域的中长期价值创造 [54] 其他重要信息 - 公司已完成DYAI-100 I期临床试验,结果显示C1生产的蛋白质可以安全使用并产生免疫反应 [41] - 公司已启动14个人类健康疫苗和抗体项目,包括两个与全球前10大制药公司的合作 [42] - 公司正积极拓展动物健康领域,特别是针对禽流感的重组蛋白疫苗 [45][50][51][53] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Vandermosten 提问** 关于α-乳白蛋白产品,市场规模和目标客户是什么? [70] **Joseph Hazelton 回答** α-乳白蛋白市场约为7亿美元,其中乳制品衍生产品占主要份额,重组产品市场规模约为3000-4000万美元。目标客户包括大型乳品公司和新兴的精准发酵公司 [71] 问题2 **John Vandermosten 提问** 转铁蛋白市场机会如何? [72] **Joseph Hazelton 回答** 转铁蛋白是细胞培养基的关键成分,目前超过70%来自重组生产。其价格高达每公斤40-50万美元,公司有望通过C1平台大幅降低成本,满足快速增长的市场需求 [77][78][79][80][81] 问题3 **John Vandermosten 提问** C1平台在过去5年里有哪些重要进展? [83] **Mark Emalfarb 回答** C1平台从工业领域转向生物医药领域后,经过大量基因敲除和优化,现已能够稳定高效地生产各类重组蛋白。DYAI-100 I期临床试验证明C1生产的蛋白可以安全使用并产生免疫反应,为C1平台在疫苗等领域的应用开辟了广阔前景 [84][85][86][87][88][89]

合作伙伴关系 - 公司与Proliant Health and Biologicals签订了开发和商业化合作伙伴关系,用于销售无动物源重组白蛋白产品[13] - 公司与全球十大乳品公司之一签订了联合开发协议,用于开发无动物源α-乳白蛋白[2] 产品开发 - 公司正在开发一系列非药用重组产品候选物,如α-乳白蛋白、转铁蛋白、DNASE-1以及多种潜在的生物燃料和其他酶[2] - 公司的C1生产的重组H5 A/Astrakhan禽流感病毒抗原纳米颗粒疫苗候选物在动物试验中显示出强大的免疫反应[9][10] - 公司成功表达了H1N1流感抗原,完成了与马萨诸塞总医院疫苗和免疫中心合作的初步目标[17] 财务状况 - 公司现金及投资级证券为1.01亿美元[18] - 公司总收入为72.05万美元，较上年同期下降13.8%[32] - 研发收入为72.05万美元，较上年同期下降58.3%[32] - 许可收入为0美元，较上年同期下降100%[32] - 研发成本为44.59万美元，较上年同期下降43.6%[33] - 研发费用为103.84万美元，较上年同期下降40.0%[33] - 管理费用为339.64万美元，较上年同期增加21.5%[33] - 公司净亏损为405.48万美元，较上年同期增加30.4%[36] - 公司现金及现金等价物为613.34万美元，较上年末增加5.8%[38] - 公司短期投资证券为396.45万美元，较上年末增加430.1%[38] - 公司总资产为1063.04万美元，较上年末增加29.3%[39]

财务状况 - 2024年6月30日现金及现金等价物为6,133,398美元，较2023年12月31日增加5.4%[16] - 2024年6月30日短期投资证券为3,964,517美元，较2023年12月31日增加430.1%[16] - 2024年6月30日总资产为10,630,372美元，较2023年12月31日增加29.3%[17] - 2024年6月30日总负债为7,462,190美元，较2023年12月31日增加218.9%[19] - 2024年6月30日总股东权益为3,168,182美元，较2023年12月31日下降46.1%[20] - 公司发行了3,893,602美元的可转换债券和1,557,441美元的关联方可转换债券[19] - 公司预计现有现金、现金等价物和债务证券投资以及经营现金流将足以满足未来12个月的运营、业务和其他流动性需求[46,47] - 公司的投资政策要求投资证券为投资级别且持有至到期,主要目标是保持高度流动性同时最大化收益[59] - 公司将债券投资分类为持有至到期,按摊余成本计量,并考虑信用损失准备[60,61] - 公司将货币市场基金投资分类为可供出售证券,列示为现金等价物[62] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司没有任何分类为交易的投资证券[63] - 应收账款包括已开票应收款和未开票应收款,公司评估了应收账款的可收回性,未计提信用损失准备[64,65,66] - 应付账款主要包括研发费用、法律费用和其他费用[67,68] - 应计费用主要包括员工工资福利、研发费用和法律费用[69,70] 经营业绩 - 公司2024年上半年总收入为720,513美元，同比下降58.2%[22] - 2024年上半年研发费用为1,038,352美元，同比下降39.9%[23] - 2024年上半年一般及行政费用为3,396,350美元，同比增加17.8%[23] - 2024年上半年净亏损为4,054,819美元，同比增加30.4%[24,25] - 公司预计将继续亏损并有负的经营活动现金流，主要用于开发其微生物平台和相关产品以及扩大管线并进行进一步的研发活动[41] - 公司的收入主要来自10个和8个客户，其中4个和3个主要客户分别占2024年和2023年第二季度研发收入的73.7%和66.2%[53,54] - 公司在欧洲有7个和2个客户，分别占2024年和2023年上半年研发收入的42.2%和10.8%[55,56] - 研发收入和研发成本同比下降，主要是由于2023年进行的大型研究合作项目正在逐步结束[178][179] - 2023年第二季度许可收入为44,117美元，与2024年同期无许可收入相比有所下降[180] - 研发费用同比下降，主要是由于DYAI-100 COVID-19疫苗候选药物的I期临床试验活动减少以及内部研究项目减少[182][183] - 管理费用同比增加，主要是由于股份支付费用、法律费用、业务拓展和投资者关系费用的增加[184][185] - 2024年第二季度和上半年的经营亏损同比有所下降，主要是由于研发费用的减少[186][187] - 2024年上半年其他收益净额同比大幅下降，主要是由于2023年出售Alphazyme LLC股权的收益以及2024年可转换票据的利息费用[188][189] - 2024年第二季度和上半年净亏损同比有所下降，主要是由于研发费用的减少，部分被管理费用和利息费用的增加所抵消[190][191] 现金流 - 2024年上半年经营活动净现金流出为310万美元，主要是由于净亏损[198] - 2024年上半年投资活动净现金流出为310万美元，主要是由于购买更多投资证券[200] - 2024年上半年筹资活动净现金流入为580万美元，主要是由于可转换票据的发行[201] 业务发展 - 公司与Proliant签订许可和开发协议，获得初步付款500,000美元[90,91] - 公司与Inzymes签订开发和独家许可协议，获得初步付款600,000美元[92,93,94] - 公司与一家全球食品配料公司签订联合开发协议，获得约130.5万美元的研究合作资金[95,96,97] - 公司与Janssen终止合作协议，2023年第三季度不再确认相关收入[98,99,100] - 公司出售在Alphazyme的股权投资,获得总计130.3万美元现金[101,102,103,104,105] - 公司在2015年12月31日将工业技术业务出售给杜邦的工业生物科学部门Danisco[143,144] - 公司保留了C1细胞蛋白质生产平台在人类和动物药品应用领域的共同独占权[144] - 公司正在建立创新的微生物平台以满足全球蛋白质生产和未满足的生物制药产品的临床需求[145] - C1细胞蛋白质生产平台可用于开发和生产多种生物制品如疫苗、单克隆抗体等[146] - 公司与动物和人类制药公司建立了多个有资助的研究合作关系[146] - 公司开发了Dapibus热性丝状真菌微生物蛋白质生产平台用于非药品应用[147] - 公司与Proliant Health and Biologicals建立了开发和商业化合作关系,开发无动物源蛋白产品[149,150] - 公司开发了多种酶产品用于乳品、营养、沼气等行业[152] - 公司与Phibro Animal Health/Abic Biological Laboratories合作开发动物疫苗和治疗方案[153] - 公司与ViroVax合作开发H5亚型禽流感疫苗候选药物,并取得良好的动物试验结果[154] 其他 - 公司

文章核心观点 生物技术公司Dyadic International将在2024年8月13日公布2024年第二季度财务结果并举办公司情况更新电话会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年8月13日下午5点（东部时间） [2] - 免费拨入号码为877 - 407 - 0784，国际拨入号码为+1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13743569 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1650832&tp_key=276447f116，直播结束24小时内可查看存档，可在公司网站投资者关系板块访问 [2] - 若想在问答环节向管理层提问，可在电话会议前发邮件至ir@dyadic.com [3] 公司介绍 - 公司是专注于高效大规模生产蛋白质的生物技术公司，产品用于人用和动物疫苗、治疗药物以及食品、营养和健康等非制药领域 [1][4] - 基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，领先技术C1 - 细胞蛋白生产平台基于工业验证微生物C1，用于加速生物疫苗和药物开发、降低成本和提高性能；还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台，用于非制药领域低成本蛋白质等产品的快速开发和大规模生产 [5] - 公司通过推进专有微生物平台技术构建活跃产品线，助力合作伙伴在发达国家和新兴国家开发有效预防和治疗方法 [6] - 如需了解公司更多信息，可访问https://www.dyadic.com [7] 联系方式 - 公司联系人是首席财务官Ping W. Rawson，电话(561) 743 - 8333，邮箱ir@dyadic.com [9]

文章核心观点 - 迪阿迪斯国际公司与普洛利安特健康与生物公司达成开发和商业化合作协议，双方将结合各自优势开发无动物重组产品，以满足血清白蛋白市场需求 [2][3] 公司信息 迪阿迪斯国际公司 - 全球生物技术公司，专注利用创新微生物蛋白生产平台，满足工业、动物健康和人类健康领域对经济高效重组蛋白的需求 [7] - 蛋白生产平台C1和Dapibus™基于高产且可扩展的真菌嗜热毁丝霉，能以低成本大规模生产高质量蛋白质，分别用于不同领域产品开发 [4] 普洛利安特健康与生物公司 - 诊断、营养和细胞培养市场纯化蛋白的领先供应商，致力于开发前沿诊断、营养补充剂和治疗方法，追求更健康的未来 [5][6] - 是全球最大且经验丰富的纯化牛蛋白制造商，注重产品一致性、可追溯性和质量 [5] - 总部位于爱荷华州安凯尼，在爱荷华州布恩和新西兰费尔丁设有制造工厂 [14] 合作协议内容 - 迪阿迪斯将获得150万美元的前期里程碑付款，并分享普洛利安特健康与生物公司使用其丝状真菌微生物平台生产的无动物重组白蛋白产品的销售利润，部分前期付款将用于技术转让和商业化工作 [2] - 合作初期将聚焦重组人血清白蛋白产品的商业化，预计首款产品于2025年上半年推出 [2] 双方表态 迪阿迪斯首席运营官乔·黑兹尔顿 - 对与普洛利安特健康与生物公司合作感到兴奋，认为合作结合双方经验和专业知识，可开发无动物重组产品，满足约60亿美元血清白蛋白市场需求 [3] - 该协议体现公司利用微生物平台在替代蛋白质领域实现产品商业化和近期创收的战略，双方合作有机会为不断增长的血清白蛋白市场开发高性价比、高质量、大批量的产品 [3] 普洛利安特健康与生物公司首席执行官克里斯·德策尔 - 过去几年诊断和生命科学行业对替代蛋白质来源的兴趣和需求增加，很高兴与迪阿迪斯合作，将无动物蛋白来源添加到产品组合中 [12] - 此次合作可利用具有无限产品创新潜力的技术，满足客户和市场需求，公司期待进入无动物蛋白领域，供应在总价值和质量上与传统蛋白质竞争的重组蛋白产品 [12]

公司合作与战略 - Dyadic International与Proliant Health and Biologicals (PHB)达成开发和商业化合作伙伴关系，旨在为诊断、营养和细胞培养市场提供无动物来源的蛋白质 [1] - 该合作将结合Dyadic的蛋白质生产技术和PHB的市场地位，共同开发低成本、高质量、高产量的产品，目标市场为约60亿美元的血清白蛋白市场 [6] - Dyadic将获得150万美元的前期里程碑付款，并从PHB销售无动物重组白蛋白产品中获得利润分成 [10] 市场与行业趋势 - 近年来，诊断和生命科学行业对替代蛋白质来源的需求显著增加 [2] - 无动物蛋白质市场具有巨大的创新潜力，能够满足客户和市场需求 [2] - 血清白蛋白市场应用广泛，涵盖细胞培养、疫苗、医疗设备和诊断等领域 [6] 技术与平台 - Dyadic的蛋白质生产平台C1和Dapibus™基于高效且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，能够快速、清洁、可持续地生产高质量蛋白质 [11] - Dapibus平台用于开发工业、生命科学和下一代食品领域的蛋白质产品，而C1平台则用于支持创新生命科学公司开发动物和人类健康领域的疫苗和疗法 [11] 公司背景 - Dyadic International是一家全球生物技术公司，专注于利用其创新的微生物蛋白质生产平台满足工业、动物健康和人类健康领域对低成本重组蛋白质的需求 [7] - PHB总部位于美国爱荷华州安克尼，并在爱荷华州布恩和新西兰费尔丁设有制造设施 [5] - PHB是全球最大且经验最丰富的纯化牛蛋白质制造商，致力于开发尖端诊断、营养补充剂和疗法 [12]

文章核心观点 生物技术公司Dyadic International宣布管理层将于2024年6月参加多个行业活动，并介绍了公司业务、技术平台及发展情况 [1] 公司业务 - 专注高效大规模生产蛋白质，用于人用和动物疫苗、治疗药物，以及食品、营养和健康等非制药应用 [1][3] 参加活动信息 - 2024年6月3 - 6日参加BIO 2024，6月5日上午11点PT进行展示 [2] - 2024年6月17 - 18日参加Future Food Tech - Alt Proteins [2] - 2024年6月25 - 27日参加2024 NIIMBL National Meeting [2] 技术平台 - 基因表达和蛋白质生产平台基于真菌Thermothelomyces heterothallica [4] - 领先技术C1 - cell蛋白生产平台基于微生物C1，用于人用和动物健康市场 [4] - 开发Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台，用于非制药应用 [4] 发展情况 - 推进专有微生物平台技术，构建活跃产品线，包括新冠疫苗候选产品DYAI - 100等 [5] 联系方式 - 如需安排与管理层成员会面，联系Heidi Zosiak，邮箱hzosiak@dyadic.com [2] - 公司首席财务官Ping W. Rawson，电话561 - 743 - 8333，邮箱ir@dyadic.com [9] 公司官网 - 访问http://www.dyadic.com了解公司更多信息 [6]

公司活动 - 公司管理层将参加2024年6月的行业活动包括6月3 - 6日在加州圣地亚哥会议中心的BIO 2024 6月17 - 18日在伊利诺伊州芝加哥市中心万丽酒店的Future Food Tech - Alt Proteins 6月25 - 27日在华盛顿特区首都希尔顿酒店的2024 NIIMBL全国会议[1][2] 公司概况 - 公司是一家生物技术公司专注于高效大规模生产用于人类和动物疫苗和治疗的蛋白质以及包括食品营养和健康在内的非医药应用[1][3] - 公司的基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌嗜热毁丝霉（原名嗜热真菌）其主要技术C1 - 细胞蛋白质生产平台基于一种工业验证的微生物（名为C1）用于加速开发降低生产成本并提高生物疫苗和药物在人类和动物健康市场的灵活商业规模的性能公司还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白质生产平台用于非医药应用的低成本蛋白质代谢物和其他生物产品的快速开发和大规模制造[4] - 公司致力于使合作伙伴和合作者在发达国家和新兴国家开发有效的预防和治疗方法通过推进其专有微生物平台技术包括主要资产DYAI - 100新冠疫苗候选物以及其他生物疫苗抗体和其他生物产品建立活跃的产品线[5] 了解公司途径 - 可访问http://www.dyadic.com了解公司及其对更快更大规模和更低成本将疫苗和其他生物产品推向市场的承诺[6]

分组1 - 公司继续建立在2023年的势头之上,并进一步加快了进展 [8][9] - 公司的C1技术和Dapibus表达平台受到学术界、行业、政府机构和非营利组织的高度认可 [9] - 公司在第一季度成功完成了600万美元的可转换票据融资,没有发行任何认股权证 [10] 分组2 - 公司在人类健康领域取得了积极的临床试验结果,引起了学术界、行业和政府的广泛关注 [11][12] - 公司与两家前十大制药公司开展了12个全额资助的疫苗和抗体项目,涵盖多个疾病领域 [12][13][14][19] - 公司与以色列生物研究所合作,利用公司的微生物平台专长和该所在抗体和抗原发现方面的能力,开发和制造治疗和预防新兴疾病以及潜在生物威胁的产品 [13] 分组3 - 公司在动物健康领域继续拓展疫苗和治疗性蛋白质,重点关注人畜共患病,如H5N1禽流感 [21][22][23][24][25] - 公司与ViroVax合作开发了一种基于C1平台的H5N1禽流感疫苗候选药物,具有良好的免疫原性 [23][24][25] - 公司与Cygnus Technologies合作开发了C1宿主细胞蛋白ELISA检测试剂盒,满足监管要求 [26] 分组4 - 公司在替代蛋白质领域保持高度兴趣,认为这一领域具有巨大的市场潜力和近期收入机会 [28][29] - 公司开发了多种重组蛋白质产品,如重组血清白蛋白、转铁蛋白和非动物乳制品,并与多家公司建立了合作关系 [30][31][32][33][34][35][36][37][38] - 公司正在开发多种工业酶,如用于生物燃料和造纸行业的纤维素酶,以拓展收入来源 [38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Vandermosten 提问** 公司在重组人血清白蛋白和牛血清白蛋白项目上需要完成哪些里程碑,才能实现首次销售?[52][53][54] **Joseph Hazelton 回答** 公司需要完成产能放大,并完成监管要求,预计在12个月内实现首次销售。公司将与合作伙伴共同加快这一进程。[54][55][57][59] 问题2 **John Vandermosten 提问** 公司与合作伙伴的财务结构如何,是否包括里程碑付款和特许权使用费?[55][56] **Joseph Hazelton 和 Mark Emalfarb 回答** 合作协议将包括初始里程碑付款,以及后续的特许权使用费分成。这种结构可以让双方共享增长的收益。[57][59][60][61] 问题3 **John Vandermosten 提问** 公司对DYAI-100 COVID-19疫苗候选药物的监管计划如何?[64] **Mark Emalfarb 回答** 公司不打算继续推进DYAI-100,而是将关注开发更有效、持续时间更长的新冠疫苗候选药物。公司正与FDA保持沟通,并考虑推进其他基于C1平台的疫苗,如禽流感疫苗。[65][66][67][68]

临床试验与研发进展 - 公司成功完成DYAI-100的I期临床试验，证明其安全性和免疫反应，达到主要终点[7] - 公司研发费用同比下降35.5%，从811,000美元降至523,000美元，主要由于DYAI-100疫苗I期临床试验活动的结束[19] - 公司H5N1禽流感疫苗候选物在动物研究中显示出强烈的免疫反应，可能用于家禽、牛和其他动物[10] - 公司与ViroVax合作开发的H5N1禽流感疫苗候选物在动物研究中显示出高中和抗体反应[11] - 公司与Rabian BV达成战略合作，开发狂犬病疫苗，预计获得约170万欧元的资金支持[10] - 公司正在开发6个非药物应用产品候选物，利用Dapibus™平台技术[4] - 公司正在开发重组血清白蛋白，已完成初步分析并获得了分析证书[22] 财务状况与资金运作 - 公司发行了600万美元的可转换票据，用于加速短期收入产品的开发和商业化[3] - 公司现金及投资级证券总额为1210万美元，较2023年底的730万美元有所增加[16] - 公司现金及现金等价物从2023年底的6,515,028美元增至2024年3月底的10,569,814美元，增长62.2%[33] - 公司短期投资证券从2023年底的748,290美元增至2024年3月底的1,468,002美元，增长96.2%[33] - 公司总资产从2023年底的8,219,236美元增至2024年3月底的12,681,266美元，增长54.3%[33] - 公司总负债从2023年底的2,340,651美元增至2024年3月底的8,165,464美元，增长248.9%，主要由于新增可转换票据[33] - 公司股东权益从2023年底的5,878,585美元降至2024年3月底的4,515,802美元，下降23.2%[33] 收入与支出 - 公司研发收入同比下降64.1%，从934,000美元降至335,000美元，主要由于2023年大型研究合作的结束[17] - 公司2024年第一季度总收入为334,617美元，同比下降65.8%，主要由于研发收入和许可收入减少[31] - 2024年第一季度净亏损为2,009,596美元，同比扩大110.1%，主要由于运营亏损增加[31] - 公司研发费用从2023年第一季度的810,566美元降至2024年第一季度的522,723美元，下降35.5%[31] - 公司一般及行政费用从2023年第一季度的1,480,040美元增至2024年第一季度的1,788,594美元，增长20.8%[31] - 公司2024年第一季度利息收入为87,443美元，同比下降16.5%[31]